NO-shpalgina

Δραστικό υλικό: Κωδεΐνη, Ντροταβερίνης, Η παρακεταμόλη
Όταν ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 03.03
Κατασκευαστής: CHINOIN φαρμακευτική και χημική έργα Συνεργασία. Ε.Π.Ε. (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια Ανοιχτό κίτρινο, διάσπαρτα με πιο ανοιχτά και πιο σκούρα χρώματα, επιμήκης, με διαχωριστική γραμμή και στις δύο πλευρές.

Έκδοχα: πολυβιδόνης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), στεατικό μαγνήσιο, βιταμίνη C, krospovydon, τάλκης, καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο.

6 PC. – κυψέλες από αλουμίνιο (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Spazmoanalgetik.

Παρακεταμόλη έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται κυρίως με την ικανότητα αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και σε μικρότερο βαθμό – με επίδραση στο κέντρο της θερμορύθμισης στον υποθάλαμο.

Ντροταβερίνης – παράγωγο ισοκινολίνης, έχει αντισπασμωδική επίδραση στους λείους μύες αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση 4 (PDE4). Αυτό αυξάνει τη συγκέντρωση του c-AMP, απενεργοποίηση του ενζύμου κινάση μυοσίνης, που οδηγεί σε χαλάρωση των λείων μυών. Εκτός, Η δροταβερίνη έχει ασθενή ανασταλτική δράση στα κανάλια ασβεστίου που εξαρτώνται από την καλμοδουλίνη; δρα στον αγγειακό λείο μυ, GI, χολικό σύστημα και ουρογεννητική οδός. Η αποτελεσματικότητα της δροταβερίνης εξαρτάται από την περιεκτικότητα του ενζύμου PDE4, σε διαφορετικούς ιστούς είναι διαφορετικό.

Κωδεΐνη – κεντρικό αντιβηχικό, φαινανθρένιο αλκαλοειδές του οπίου σειρά. Έχει τη δική του αναλγητική δράση και ενισχύει τη δράση της παρακεταμόλης.

Φαρμακοκινητική

Η παρακεταμόλη και η κωδεΐνη δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του άλλου. Με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου, η φαρμακοκινητική τους επίσης δεν αλλάζει..

Απορρόφηση

Όταν παίρνετε το φάρμακο No-shpalgin^® Τιμές C_{Μέγιστη} η δροταβερίνη είναι μέσα 132-171 ng / ml, Η παρακεταμόλη – εντός 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 ng h h / l i 21760.8-26524.7 ng x h / l, αντίστοιχα.

Διανομή

Η κατάσταση ισορροπίας μπορεί να επιτευχθεί την 6η ημέρα όταν ληφθεί 1 καρτέλα. 1 μία φορά την ημέρα και την 3η ημέρα – κατά την παραλαβή 2 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα.

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ παρακεταμόλης και δροταβερίνης στο επίπεδο σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η κάθαρση της παρακεταμόλης είναι 365-418 ml / min. Σε in vitro μελέτες δείχνουν, τι παρακεταμόλη (σε μια θεραπευτική δόση) μη αναστέλλει συγκεκριμένα το μεταβολισμό της δροταβερίνης, που οδηγεί σε αύξηση του Τ_1/2 δροταβερίνη στο 2-7 ώρα. In vivo, είναι επίσης δυνατό να ανασταλεί ο μεταβολισμός της δροταβερίνης.

Μαρτυρία

- σύνδρομο πόνου ήπιας και μέτριας έντασης διαφόρων αιτιολογιών.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες με πονοκέφαλο το φάρμακο χορηγείται από το στόμα μία φορά σε μια μέση εφάπαξ δόση 1-2 καρτέλα. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται να πάρετε ξανά το No-shpalgin^® μέσω 8 όχι.

Με ένα σύντομο (ΟΧΙ πια 3 ημέρα) λήψη του φαρμάκου τη μέγιστη δόση του No-shpalgin^® – 6 καρτέλα. / ημέρα; για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα – ΟΧΙ πια 4 καρτέλα. / ημέρα.

Για την ταχεία ανάπτυξη κλινικής επίδρασης, το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με τροφή..

Παιδιά ηλικίας 6 να 12 χρόνια το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί στη μέση μία δόση 1/2-1 καρτέλα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να εφαρμόσετε ξανά το No-shpalgin^® μέσω 10-12 όχι, Η μέγιστη δόση – 2 καρτέλα. / ημέρα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, δεν απαιτείται αλλαγή της δόσης.

Σε ασθενείς με ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια η δόση του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί και να ρυθμιστεί ξεχωριστά. Στο CC λιγότερο από 10 ml / min το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου θα πρέπει να είναι μεγαλύτερο 12 όχι; Σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, είναι δυνατή μόνο περιστασιακή χρήση του No-shpalgin^®.

Η χρήση του φαρμάκου είναι περισσότερο 3 ημέρες είναι δυνατή μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού.

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υπόταση, ταχυκαρδία, παλίρροιες.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, δυσκοιλιότητα; σπανίως (όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια χρήση) – τοξική βλάβη του ήπατος.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα; σπανίως – βρογχόσπασμος, πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου.

Εάν το φάρμακο λαμβάνεται σε πολύ υψηλές δόσεις, μπορεί να είναι θανατηφόρο (μη αναστρέψιμη νέκρωση ιστών).

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο όπως αναφέρεται στις συνιστώμενες δόσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες..

Αντενδείξεις

- νεφρική ανεπάρκεια στο τελικό στάδιο;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

-καρδιακή ανεπάρκεια της αντιρρόπησης;

- AV-блокада ΙΙ и ΙΙΙ степени;

- Αναπνευστική ανεπάρκεια;

- Βρογχικό άσθμα;

- Αλκοολισμός;

- εθισμός στα ναρκωτικά;

- Μέλους μετά από κρανιοεγκεφαλική κάκωση;

- Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση;

- Θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία;

- Ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-fosfatdegidrogenazы;

— την ταυτόχρονη αποδοχή της αναστολείς της ΜΑΟ και το χρονικό διάστημα μέχρι 14 ημέρες μετά την ακύρωση τους;

- ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που περιέχουν παρακεταμόλη;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο No-shpalgin^® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με συνταγματική υπερβιλιρουβινιμία. (Σύνδρομο Gilbert) και ηλικιωμένους ασθενείς.

Με παρατεταμένη χρήση του No-shpalgin^® αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω παρακεταμόλης, μέρος του φαρμάκου.

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το No-shpalgin^® ασθενείς, λήψη έμμεσων αντιπηκτικών μακράς δράσης.

Ασθενείς, λήψη του φαρμάκου No-shpalgin^®, θα πρέπει να απέχουν από την κατανάλωση αλκοόλ.

Παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε υψηλές δόσεις ή με παρατεταμένη χρήση του No-shpalgin^® απαραίτητες για την παρακολούθηση μοτίβα του περιφερικού αίματος, αξιολόγηση των επιπέδων κρεατινίνης και της ηπατικής λειτουργίας.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η δυνατότητα των δραστηριοτήτων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα, θα πρέπει να αποφασίζεται μόνο μετά την αξιολόγηση της ατομικής απόκρισης του ασθενούς στο φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος και αναπνευστική καταστολή – τα κύρια συμπτώματα υπερδοσολογίας κωδεΐνης. Κατάσταση ασθενούς, έχει λάβει υπερβολικά υψηλή δόση παρακεταμόλης, μπορεί να είναι ικανοποιητική κατά την πρώτη 3 ημέρα, και μόνο μετά από αυτό υπάρχουν σημάδια ηπατικής βλάβης. Αλλαγές, ανάπτυξη στα ηπατικά κύτταρα ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας, προκαλούν τη συσσώρευση τοξικών μεταβολικών ενδιαμέσων.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χρήση καθαρτικών αλατόνερου. Εάν το κεντρικό νευρικό σύστημα έχει υποστεί σοβαρή βλάβη, ενδέχεται να απαιτηθεί μηχανικός αερισμός και παροχή οξυγόνου για τον έλεγχο της κατάστασης., καθώς και η εισαγωγή ναλοξόνης. Τα αντίδοτα παρακεταμόλης είναι Ν-ακετυλοκυστεΐνη ή μεθειονίνη, εμφάνιση ηπατοπροστατευτικής δράσης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, λόγω της δροταβερίνης

Με την ταυτόχρονη χρήση του No-shpalgin^® με λεβοντόπα, η δροταβερίνη μειώνει την επίδρασή της, που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο τρόμο και μυϊκή ακαμψία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, που σχετίζεται με την παρακεταμόλη

Με την ταυτόχρονη χρήση του No-shpalgin^® με επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (σαλικυλαμίδιο, βαρβιτουρικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αιθανόλη, ριφαμπικίνη) υπάρχει αύξηση της τοξικότητας της παρακεταμόλης.

Με την ταυτόχρονη χρήση του No-shpalgin^® με χλωραμφενικόλη επιμηκύνει T_1/2 η χλωραμφενικόλη και η τοξικότητά της αυξάνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση του No-shpalgin^® με τη δοξορουβικίνη, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης ηπατοτοξικής δράσης.

Η παρακεταμόλη, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, μειώνει την αποτελεσματικότητα των ουρικοσουρικών φαρμάκων.

Η μετοκλοπραμίδη και η ντομπεριδόνη ενισχύουν την απορρόφηση της παρακεταμόλης, και η χολεστυραμίνη το μειώνει.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, προκαλείται από κωδεΐνη

Με την ταυτόχρονη χρήση του No-shpalgin^® ενισχύει την επίδραση των υπνωτικών και των αγχολυτικών φαρμάκων, καθώς και αναλγητικά.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Συνιστάται η αποθήκευση του φαρμάκου σε στεγνό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.