NIFEKARD HL

Δραστικό υλικό: Νιφεδιπίνη
Όταν ATH: C08CA05
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20, Ι20.1
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, γύρος, φακοειδή, ανάγλυφο με την επιγραφή “NDP 30” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

1 καρτέλα.
νιφεδιπίνη30 mg

Έκδοχα: ποβιδόνη, λαυρικό νάτριο, gipromelloza (υδροξυπροπυλ), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), τάλκης (υδροσιλικόνης μαγνήσιο), στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromellozы φθαλικό εστέρα (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (υδροξυπροπυλ), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη), τάλκης (υδροσιλικόνης μαγνήσιο), Το διοξείδιο του τιτανίου, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, γύρος, φακοειδή, ανάγλυφο με την επιγραφή “NDP 60” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

1 καρτέλα.
νιφεδιπίνη60 mg

Έκδοχα: ποβιδόνη, λαυρικό νάτριο, gipromelloza (υδροξυπροπυλ), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), τάλκης (υδροσιλικόνης μαγνήσιο), στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromellozы φθαλικό εστέρα (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (υδροξυπροπυλ), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη), τάλκης (υδροσιλικόνης μαγνήσιο), Το διοξείδιο του τιτανίου, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, Παραγώγου 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιστηθαγχικό και υποτασική δράση. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, χωρίς να επηρεάζει τους χρόνος ενεργοποίησης, αδρανοποίηση και αποκατάσταση.

Χωρίζει τις διαδικασίες διέγερσης και σύσπαση στο μυοκάρδιο, oposreduyemye tropomiozinom και τροπονίνης, και σε λείων μυών των αιμοφόρων αγγείων, oposreduyemye kal'modulinom. Σε θεραπευτικές δόσεις ομαλοποιεί τα διαμεμβρανικές τρέχουσα ιόντα ασβεστίου, σπασμένα σε μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις, πρωτίστως, με υπέρταση. Δεν επηρεάζει τόνος φλέβες. Αυξάνει τη ροή του αίματος στεφανιαία, βελτιώνει τη ροή του αίματος σε ισχαιμικό μυοκάρδιο ζώνες χωρίς ανάπτυξη φαινόμενο “κλοπή”, ενεργοποιεί τη λειτουργία των εξασφαλίσεων.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Επέκταση της περιφερικής αρτηριακής, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Αυξάνει την κυκλοφορία του αίματος στα νεφρά, προκαλεί μέτρια natrillurez.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (ειδικά με την παρατεταμένη χρήση). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 όχι.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 90%.

Διαπερνά το GEB και φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Το σωρευτικό αποτέλεσμα λείπει.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Активных метаболитов не выявлено.

Αφαίρεση

Τ1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 όχι. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) και η χολή (20%).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

 

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, αγγειοσπαστική στηθάγχη (Στηθάγχης Prinzmetal).

 

Δοσολογικό σχήμα

Η αρχική δόση είναι 30 mg 1 ώρα / ημέρα. При необходимости дозу постепенно, σε διαστήματα του 7-14 ημέρα, увеличивают.

Η μέση ημερήσια δόση είναι 30 mg ή 60 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 90 mg.

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο, δεν razlamyvaja, χωρίς μάσημα.

 

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, αίσθημα παλίρροιας αίματος στο δέρμα, έξαψη, αίσθημα της θερμότητας), ταχυκαρδία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, αρρυθμία, περιφερικό οίδημα, zagrudinne πόνος; σπανίως – η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, λιποθυμία, συγκοπή; Μερικοί ασθενείς, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικά επεισόδια, Αυτό απαιτεί την προετοιμασία. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, κούραση, αδυναμία, υπνηλία; Η χρόνια χορήγηση υψηλών δόσεων – παραισθησία άκρων, κατάθλιψη, ανησυχία, εξωπυραμιδικών (parkinsonicheskie) παράβαση (αταξία, μάσκα-όπως το πρόσωπο, ανακάτεμα βάδισμα, δυσκαμψία των χεριών και των ποδιών, τρόμος των χεριών και των δακτύλων, δυσκολία στην κατάποση).

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – θολή όραση (συμπ. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, μειωμένη όρεξη, δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα); σπανίως – giperplaziya δεξιά (angiostaxis, πόνος, οίηση); Προπαφαινόνη – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (ενδοηπατική χολόσταση, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών).

Από την πλευρά της αιμοποίησης: αναιμία, бессимптомный агранулоцитоз, θρομβοπενία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, λευκοπενία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθρίτιδα; σπανίως – αρθραλγία, διόγκωση των αρθρώσεων, μυαλγία, судороги верхних и нижних конечностей.

Από το ουροποιητικό σύστημα: η αύξηση της ημερήσιας diureza, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – δυσκολία στην αναπνοή, βήχας; σπανίως – πνευμονικό οίδημα, βρογχόσπασμος.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – γυναικομαστία (σε ηλικιωμένους ασθενείς, εξαφανίζονται εντελώς μετά από την προετοιμασία), giperglikemiâ, γαλακτόρροια, αύξηση βάρους.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνησμός, εξάνθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, φωτοδερματίτιδος; σπανίως – Αυτοάνοση ηπατίτιδα.

 

Αντενδείξεις

— выраженный стеноз аортального клапана;

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia (συστολική ΑΠ παρακάτω 90 mmHg.);

- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια αντιρρόπησης;

- Καρδιογενής σοκ (риск развития инфаркта миокарда);

-οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τη διάρκεια του πρώτου 4 εβδομάδα);

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία;

— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας, ασταθή στηθάγχη, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, σοβαρές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, παραβιάσεις του το συκώτι ή/και νεφρική νόσος, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), ασθενείς ηλικίας 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

 

Κύηση και γαλουχία

Назначение Нифекарда® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

Προσοχή

Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно.

Θα εκτιμηθεί, что в начале лечения Нифекардом® ХЛ может возникнуть стенокардия, ειδικά μετά την πρόσφατη απότομη ακύρωση των βήτα-αποκλειστές (το τελευταίο θα πρέπει να αίρεται σταδιακά).

Η ταυτόχρονη πρόσληψη βήτα-αποκλειστές, θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες προσεκτική ιατρικό έλεγχο, Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική πτώση ad, και σε ορισμένες περιπτώσεις – επιδείνωση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Διαγνωστικά κριτήρια για τον διορισμό του φαρμάκου σε αγγειοσυσπαστική στηθάγχη είναι: η κλασική κλινική εικόνα, συνοδεύεται από την άνοδο του διαστήματος ST, η εμφάνιση των jergonovin που προκαλείται από στηθάγχη ή οξεία στεφανιαίων αρτηριών, ταυτοποίηση των koronarospazma στο στοιχείο angiospasticheskogo αγγειογραφία ή αναγνώριση χωρίς επιβεβαίωση (π.χ., με διαφορετικό όριο τάσης ή ασταθή στηθάγχη, Όταν τα δεδομένα ΗΚΓ υποδηλώνουν την παροδική angiospazme).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, αιμοκάθαρση, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, θα πρέπει να ενημερώνουν τον αναισθησιολόγο για τη φύση της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα θετικά αποτελέσματα που είναι δυνατόν, κατά τη διεξαγωγή άμεσης απόκρισης Kumbsa και εργαστηριακές εξετάσεις για αντισώματα antinuklearnye.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

 

Υπερβολική δόση

Передозировка Нифекарда® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, ίσως, пролонгированной системной артериальной гипотензией (πονοκέφαλος, έξαψη, πολύ καιρό εκφράζεται χαμηλότερο ad, αναστολή δραστηριοτήτων φλεβόκομβου, αιτιολογία και/ή ταχυκαρδία, ʙradiaritmija); σε σοβαρές περιπτώσεις – απώλεια συνείδησης, κώμα.

Θεραπεία: διορισμός του ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, βήτα-αποκλειστές, nitratami, σιμετιδίνη (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, Μετά την ακύρωση των nifedipina ενδέχεται να προκύψει μια απότομη αύξηση της συγκέντρωσης hinidina.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Πηνία μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπ. ριφαμπικίνη) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, ΜΣΑΦ, Τα οιστρογόνα, Τα συμπληρώματα ασβεστίου.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό δέσμευσης (συμπ. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, αντιεπιληπτικά, ΜΣΑΦ, κινόνες, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Νιφεδιπίνη αναστέλλει την έκκριση των vincristin από το σώμα και μπορεί να προκαλέσει αυξημένες παρενέργειες vinchristina, Αν μειωθεί η αναγκαία δόση vinchristina.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (ναυτία, έμετος, διάρροια, ataksiyu, τρόμος, θορύβου στα αυτιά).

Μαζί με το διορισμό του κεφαλοσπορίνη (π.χ., κεφιξίμη) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή