Nexium (Δισκίο για λύση)

Δραστικό υλικό: Εσομεπραζόλη
Όταν ATH: A02BC05
CCF: Αναστολέα Ν⁺-Κ⁺-ΑΤΡ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ21, Κ21.0
Όταν ΚΠΣ: 11.01.03
Κατασκευαστής: AstraZeneca AB (Σουηδία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Valium για φάρμακο ενός διαλύματος για / σε με τη μορφή ενός συμπιεσμένου μάζα λευκή ή σχεδόν λευκή.

Έκδοχα: δινάτριο άλας αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος, Υδροξείδιο του νατρίου, άζωτο, κ.λπ., και /, νερό δ / και.

Γυάλινες φιάλες όγκου 5 ml (10) – Βάσεις Χαρτί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αναστολέα Ν⁺-Κ⁺-ΑΤΡ. Η εσομεπραζόλη είναι ένα S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος με ειδική αναστολή της αντλίας οξέος σε βρεγματικά κύτταρα. μικρό- και το R-ισομερές της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.

Ο μηχανισμός δράσης

Η εσομεπραζόλη είναι μία ασθενής βάση, Συσσωρεύεται και περνά στην ενεργό μορφή στο όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των τοιχωματικά κύτταρα του γαστρικού βλεννογόνου, η οποία αναστέλλει την αντλίας πρωτονίων – фермент Η⁺-Κ⁺-ATF κυνικός. Εσομεπραζόλη αναστέλλει τόσο βασική, και τόνωσε την έκκριση γαστρικού.

Δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος

Μετά από κατάποση εσομεπραζόλη 20 mg ή 40 mg σε ασθενείς με συμπτωματική νόσο γαστροοισοφαγικής τιμή του γαστρικού ρΗ ήταν υψηλότερο 4 μέσος όρος 13 και h 17 ώρα από 24 όχι. Το αποτέλεσμα ήταν το ίδιο για / στην εισαγωγή και κατάποση.

Ανάλυση των φαρμακοκινητικών δεδομένων αποκάλυψε μια συσχέτιση μεταξύ της αναστολής της έκκρισης οξέος και της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα μετά από στοματική χορήγηση (Εμείς χρησιμοποιήθηκαν για να εκτιμηθεί η συγκέντρωση της παραμέτρου AUC).

Θεραπευτικό αποτέλεσμα, επιτευχθεί ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης οξέος

Θεραπεία της παλινδρομικής οισοφαγίτιδας σε εφαρμογή εσωμεπραζόλη 40 mg εμφανίζεται σε περίπου 78% ασθενείς με 4 εβδομάδα της θεραπείας και 93% ασθενείς με 8 εβδομάδες θεραπείας (κατάποση).

Άλλες επιπτώσεις, σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης οξέος

Κατά τη θεραπεία αντιεκκριτική επίπεδα γαστρίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν ως αποτέλεσμα της μείωσης της έκκρισης οξέος.

Ασθενείς, αντιεκκριτικά φάρμακα λαμβάνονται από το στόμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, Σημείωσε αύξηση του αριθμού των κυττάρων enterohromofinopodobnyh, πιθανώς οφείλεται σε αύξηση της περιεκτικότητας σε γαστρίνης στο πλάσμα.

Ασθενείς, λαμβάνοντας αντιεκκριτικά φάρμακα μέσα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αναφέρεται συχνά το σχηματισμό των κύστεων στο αδενικό στομάχι. Αυτά τα φαινόμενα προκαλούνται από φυσιολογικές αλλαγές ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης οξέος. Οι κύστες είναι καλοήθεις και αναστρέψιμες.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και raspredelenie

Σε Кажущийся_δ σε ισορροπία σε υγιή άτομα είναι περίπου 0.22 l / kg. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 97%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Εσομεπραζόλη υποβάλλεται σε πλήρη μεταβολισμό που περιλαμβάνει το σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP). Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή ειδικών πολυμορφικών ισομορφή CYP2C19, έτσι σχηματίζονται υδροξυ- και οι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης desmetilirovannye. Ο μεταβολισμός του υπόλοιπου μέρους διεξάγεται άλλη ειδική ισομορφή CYP3A4; με το σχηματισμό της εσομεπραζόλης sulfoderivatives, ο κύριος μεταβολίτης, προσδιορίζονται στο πλάσμα.

Ρυθμίσεις, παρακάτω, αντικατοπτρίζουν, πρωτίστως, η φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ενεργό ισοενζύμων CYP2C19 (Ασθενείς με ταχύ μεταβολισμό).

Η ολική κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 17 l / h μετά από μία μόνο χορήγηση και 9 l / – μετά από πολλαπλή δόση. Τ_1/2 είναι 1.3 ώρες μετά την παρασκευή επανειλημμένες λήψεις σε διαστήματα μίας ημέρας. AUC αυξάνεται κατά επαναλαμβάνεται εισαγωγή. Η αύξηση αυτή είναι της δόσης- και χρονοεξαρτώμενη, ότι είναι μια συνέπεια της μειωμένης μεταβολισμού της πρώτης διόδου μέσω του ήπατος, καθώς και χαμηλότερη συστηματική κάθαρση, πιθανώς, που προκαλείται από το, ότι εσομεπραζόλη ή / και του μεταβολίτη sulfosoderzhaschy αναστέλλουν το CYP2C19 ισοένζυμο της.

Με μία μόνο ημερήσια πρόσληψη εσομεπραζόλη απομακρύνεται πλήρως από το πλάσμα στο διάστημα μεταξύ των δόσεων, και δεν τείνουν να συσσωρεύονται.

Επαναλαμβανόμενες on / σε μια δόση εσομεπραζόλης 40 mg, μέση C_{Μέγιστη} στο πλάσμα είναι περίπου 13.6 mmol / l. Εάν κατάποση παρόμοιες δόσεις της μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα 4.6 mmol / l. Αρκετές μικρότερες αυξήσεις συνολική έκθεση (περίπου 30%) στο / στην εισαγωγή της εσομεπραζόλης, σε σύγκριση με από του στόματος. Κανένας από τους κύριους μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχει καμία επίδραση στην έκκριση γαστρικού οξέος. Όταν χορηγείται σε 80% δόσης να απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, Το υπόλοιπο του – με περιττώματα. Τα ούρα ανιχνεύεται λιγότερα 1% αμετάβλητο εσομεπραζόλη.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Περίπου 1-2% πληθυσμός μειώνεται ισοενζύμων CYP2C19 (ασθενείς με αργό μεταβολισμό). Σε αυτούς τους ασθενείς, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης κυρίως πραγματοποιείται με τη δράση του CYP3A4 και επαναλαμβανόμενη κατάποση 40 mg εσομεπραζόλης 1 ώρα / ημέρα κατά τη μέση AUC 100% υψηλότερη, από ό, τι σε ασθενείς με ενεργό ένζυμο CYP2C19 (Ασθενείς με ταχύ μεταβολισμό). Οι μέσες τιμές των C_{Μέγιστη} στο πλάσμα των ασθενών με αργό μεταβολισμό αυξήθηκε περίπου 60%. Παρόμοιες διαφορές βρέθηκαν στο / στη θέσπιση εσωμεπραζόλης. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δοσολογία ezomerpazola.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (71-80 χρόνια) ο μεταβολισμός δεν διαφέρει σημαντικά εσωμεπραζόλη.

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος 40 mg εσομεπραζόλης τη μέση AUC των γυναικών 30% υπερέβη την τιμή αυτής της παραμέτρου σε άνδρες. Περαιτέρω, η συστηματική, καθημερινή διοίκηση 1 Παρατηρήθηκαν ώρα / ημέρα διαφορές στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς και των δύο φύλων. Παρόμοιες διαφορές βρέθηκαν στο / στη θέσπιση εσωμεπραζόλης. Τα δεδομένα δεν επηρεάζουν τη δοσολογία.

Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας βαρύτητας μπορεί να παραβιαστεί. Σε ασθενείς με σοβαρή μεταβολικό ρυθμό ηπατική ανεπάρκεια μειώθηκε, γεγονός που οδηγεί σε διπλασιασμό της AUC για εσομεπραζόλη. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η δόση 20 mg / ημέρα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Εσομεπραζόλη και τους κυριότερους μεταβολίτες της δεν εμφανίζουν την τάση να συσσωρεύονται στη ρεσεψιόν 1 ώρα / ημέρα.

Μια μελέτη της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει. Δεδομένου ότι η αφαίρεση πραγματοποιείται μέσω των νεφρών δεν εσομεπραζόλης, και οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί, ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει αλλάξει.

Μαρτυρία

- Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα ή / και σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης (ως εναλλακτική λύση για θεραπεία από το στόμα).

Δοσολογικό σχήμα

Στην αδυναμία της θεραπείας από το στόμα μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς / εισαγωγή εσωμεπραζόλη 20-40 mg 1 ώρα / ημέρα.

Ασθενείς με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση Προτεινόμενες εσομεπραζόλη 40 mg 1 ώρα / ημέρα.

Να τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΓΟΠΝ το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 20 mg 1 ώρα / ημέρα.

Συνήθως, κατά τη διάρκεια παρεντερική χορήγηση του Nexium^® σύντομης διάρκειας, ο ασθενής θα πρέπει να μεταφραστεί το συντομότερο δυνατό για την υποδοχή του φαρμάκου μέσα.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας χρήσης του Nexium^® σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας βαρύτητας. Σε Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης από prearata ηλικιωμένους ασθενείς.

Κανονισμοί παρασκευή και τη χρήση του φαρμάκου

Παρασκευή και χρήση του διαλύματος για το Ι / ένεση

Διάλυμα w / ένεση παρασκευάζεται με την προσθήκη 5 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου / στην εισαγωγή στο φιαλίδιο με εσομεπραζόλη. Αραίωση της εσομεπραζόλης είναι ένα διαυγές υγρό υποκίτρινο. Η υποβάθμιση του παρασκευασμένου διαλύματος, κυρίως, εξαρτώμενη από το ρΗ, σε σχέση με την οποία για να διαλυθεί το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για την επί / εντός του.

Το παρασκευασμένο διάλυμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα.

Πριν από τη χρήση, το διάλυμα θα πρέπει να αξιολογούνται οπτικά για την απουσία ορατών μηχανικών προσμείξεων και αποχρωματισμό. Μόνο το διαυγές διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Το παρασκευασμένο διάλυμα συνιστάται να χορηγείται αμέσως μετά την παρασκευή (από μικροβιολογική άποψη,).

Εσομεπραζόλη προετοιμασμένη ενέσιμο διάλυμα ενίεται σε / για τουλάχιστον 3 m.

Κατά τον διορισμό 20 mg εσομεπραζόλης χορηγείται το ήμισυ του παρασκευασμένου διαλύματος. Υπόλοιπο διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.

Προετοιμασία και χρήση ενός διαλύματος για / έγχυση

Το διάλυμα έγχυσης παρασκευάζεται με διάλυση περιεχόμενο ενός φιαλιδίου με εσομεπραζόλη σε 100 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για την επί / εντός του. Αραίωση της εσομεπραζόλης είναι ένα διαυγές υγρό υποκίτρινο. Αποικοδόμηση του διαλύματος αυτού εξαρτάται κυρίως από το ρΗ, σε σχέση με την οποία για να διαλυθεί το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για i / v διοίκηση.

Το παρασκευασμένο διάλυμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα.

Πριν από τη χρήση, το διάλυμα θα πρέπει να αξιολογούνται οπτικά για την απουσία ορατών μηχανικών προσμείξεων και αποχρωματισμό. Μόνο το διαυγές διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Το μικτό διάλυμα εισήχθη με τη μορφή της εσομεπραζόλης / σε έγχυση για 10-30 m.

Κατά τον διορισμό 20 mg εσομεπραζόλης χορηγείται το ήμισυ του παρασκευασμένου διαλύματος για 10-30 m. Υπόλοιπο διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.

Παρενέργεια

Παρακάτω είναι οι παρενέργειες, επισημαίνονται με ένα / και στην από του στόματος χορήγηση του Nexium^® κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Καμία από αυτές τις ενέργειες ήταν εξαρτώμενη από τη δόση.

Συχνά (>1/100, <1/10): πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, φούσκωμα, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα.

Σπάνια (>1/1000, <1/100): δερματίτιδα, φαγούρα, κνίδωση, ζάλη, ξηροστομία, θολή όραση.

Σπανίως (>1/10 000, <1/1000): αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, αναφυλακτική αντίδραση), αύξηση των ηπατικών ενζύμων, Σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, μυαλγία, λευκοπενία, θρομβοπενία, κατάθλιψη.

Πολύ σπάνιο (<1/10 000): ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν μόνο όταν χρησιμοποιείται ένα ρακεμικό μίγμα του φαρμάκου (ομεπραζόλη) και μπορεί επίσης να αναμένεται από την εφαρμογή της εσομεπραζόλης.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: παραισθησία, υπνηλία, αϋπνία, ζάλη, αναστρέψιμη σύγχυση, ανησυχία, διέγερση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις (κυρίως σε βαριά άρρωστους ασθενείς).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: γυναικομαστία.

Από το πεπτικό σύστημα: στοματίτις, γαστρεντερική καντιντίαση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με μακροχρόνια σοβαρή ηπατική νόσο, ηπατίτιδα C (ή χωρίς) ίκτερος, ηπατική ανεπάρκεια.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, μυϊκή αδυναμία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φωτοευαισθησία, τοξική επιδερμική νέκρωση, αλωπεκίαση.

Άλλα: γενικευμένη αδυναμία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πυρετός, βρογχόσπασμος), διάμεση νεφρίτιδα, αυξημένη εφίδρωση, περιφερικό οίδημα, αλλαγές στη γεύση, giponatriemiya.

Θα αναφερθεί μερικές περιπτώσεις μη αναστρέψιμη μείωση της όρασης σε / στην εισαγωγή της ομεπραζόλης σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση, ιδιαίτερα όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις, αιτιολογική σχέση με τη λήψη του φαρμάκου δεν έχει εγκατασταθεί.

Αντενδείξεις

- Η ηλικία των παιδιών (λόγω της έλλειψης δεδομένων για τη χρήση ναρκωτικών σε αυτή την ομάδα ασθενών);

- Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του σκευάσματος.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Κύηση και γαλουχία

Επί του παρόντος, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση των εσωμεπραζόλης τη διάρκεια της εγκυμοσύνης περιορίζεται.

ΣΕ πειραματικές μελέτες τα ζώα δεν αποκάλυψε καμία άμεση ή έμμεση αρνητική επίδραση του Nexium^® σχετικά με την ανάπτυξη ενός εμβρύου. Εισαγωγή ενός ρακεμικού μίγματος του φαρμάκου, επίσης, δεν είχε καμία δυσμενή επίδραση επί των ζώων κατά την κύηση, τοκετός, και κατά τη διάρκεια μεταγεννητική ανάπτυξη.

Προδιαγεγραμμένη το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να είναι μόνο, το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του φαρμάκου σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απελευθερώνεται στο μητρικό γάλα, Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να δοθεί Nexium^® κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Προσοχή

Με την παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ., όπως μια σημαντική αυθόρμητη απώλεια σωματικού βάρους, συχνούς εμετούς, δυσφαγία, εμετό του αίματος ή μέλαινα), και υπό την παρουσία γαστρικών ελκών (ή ύποπτα έλκος στομάχου), θα πρέπει να αποκλεισθεί η παρουσία του καρκίνου, ως Nexium θεραπεία^® Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και καθυστέρηση διάγνωσης.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Nexium^® Αυτό δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, περιγράφει πολύ σπάνιες περιπτώσεις εκ προθέσεως υπερδοσολογίας. Συμπτώματα, Περιέγραψαν προφορικά εσομεπραζόλη 280 mg, συνοδεύεται από γενική αδυναμία και συμπτώματα της γαστρεντερικής οδού. Ενιαία μονάδα 80 mg εσομεπραζόλης προς τα μέσα και 100 mg / O δεν προκάλεσε οποιαδήποτε δυσμενή αποτελέσματα.

Θεραπεία: Ειδικά αντίδοτα δεν είναι γνωστές. Η εσομεπραζόλη είναι καλά συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, poetomu αιμοκάθαρση maloeffyektivyen. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διενεργείται συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή γενικά.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η μειωμένη οξύτητα του στομάχου στη θεραπεία της εσομεπραζόλης μπορεί να μειώσει ή να ενισχύσουν την απορρόφηση άλλων φαρμάκων, μηχανισμός αναρρόφησης που εξαρτάται από την οξύτητα του μέσου. Όπως και με άλλα φάρμακα, καταστέλλουν την έκκριση οξέος ή αντιόξινα, εσομεπραζόλη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της κετοκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19 – το κύριο ένζυμο, που εμπλέκονται στο μεταβολισμό του. Η συνδυασμένη χρήση με άλλα φάρμακα εσομεπραζόλη, στο μεταβολισμό των οποίων εμπλέκονται CYP2C19, όπως η διαζεπάμη, Citalopram, ιμιπραμίνη, klopiramin, φαινυτοΐνη, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα του αίματος και να απαιτούν μείωση της δόσης.

Όταν συνδυάζεται κατάποση εσωμεπραζόλη 30 mg 45% μειωμένη κάθαρση της διαζεπάμης, το οποίο είναι ένα υπόστρωμα του CYP2C19.

Όταν συνδυάζεται κατάποση εσωμεπραζόλη 40 mg φαινυτοΐνης σε επιληπτικούς ασθενείς για 13% αυξημένος υπόλοιπος συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να ελέγχουν τη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας με εσομεπραζόλη και κατάργηση του.

Όταν συνδυάζεται κατάποση της βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης 40 mg δεν μετέβαλε πήξη χρόνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς, μακροπρόθεσμη λαμβάνουν βαρφαρίνη. Αλλά, αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντική αύξηση του δείκτη MHO η κοινή αίτηση της βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Στο πλαίσιο αυτό, συνιστάται να παρακολουθεί την έναρξη και κατά το τέλος της από κοινού χρήση των φαρμάκων αυτών. Σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης μέσα 40 mg σισαπρίδη για 32% αύξησε την τιμή AUC και 31% увеличивал Τ_1/2 σισαπρίδη, Γ_{Μέγιστη} σισαπρίδη πλάσμα, ενώ δεν μεταβλήθηκε σημαντικά,. Όταν η σισαπρίδη και μόνο, έδειξε μια μικρή επιμήκυνση του διαστήματος QT. Κατά την προσθήκη εσωμεπραζόλης να αυξήσει περαιτέρω το διάστημα QT.

Βεβαιωμένα, ότι εσομεπραζόλη δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αμοξυκιλλίνης και κινιδίνη.

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από τα CYP2C19 και CYP3A4. Η συνδυασμένη χρήση του εσωτερικού της εσομεπραζόλης και κλαριθρομυκίνη 500 mg 2 φορές / ημέρα (αναστολέας του CYP3A4) Οδηγεί σε μια διπλή αύξηση στην AUC της εσομεπραζόλης. Προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης δεν απαιτείται.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία του μακριά από τα παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C. Μπουκάλι χωρίς χάρτινες συσκευασίες σύμφωνα με τον εσωτερικό φωτισμό μπορεί να αποθηκευτεί τίποτα περισσότερο από 24 όχι. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Το παρασκευασμένο διάλυμα (στην / ή ένεση / έγχυση) θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C και χρησιμοποιείται μέσα 12 όχι.