MJuSTOFORAN

Δραστικό υλικό: Φοτεμουστίνη
Όταν ATH: L01AD05
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): C43, C71
Όταν ΚΠΣ: 22.01.01
Κατασκευαστής: Εργαστήρια Servier (Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση ανοικτό κίτρινο.

Διαλύτη: αιθανόλη 95% - 3.35 ml, вода д/и – до 4 ml.

Σκούρο γυάλινες φιάλες (1) μαζί με το διαλύτη (4 мл – амп.) – пачки картонные.

Φαρμακολογική δράση

Κυτταροστατικό αντικαρκινικός παράγοντας από την ομάδα των νιτροζουρία αλκυλιώσεως και δράση καρβαμυλιωτικό. Η χημική δομή του φαρμάκου περιλαμβάνουν αλανίνη bioizomer (1-αμινο-αιθυλοφωσφονικό οξύ), η οποία διευκολύνει τη διείσδυση του φαρμάκου εντός των κυττάρων και μέσω του ΒΒΒ.

Φαρμακοκινητική

Μετά το on / στη φαρμακοκινητική φοτεμουστίνη είναι μονο- ή δι-εκθετική φύση της μικρής Τ_1/2. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλή (25-30%). Φοτεμουστίνη διαπερνούν το ΒΒΒ.

Μαρτυρία

- Disseminirovannaya zlokachestvennaya μελάνωμα (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

Δοσολογικό σχήμα

Мюстофоран^® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 εβδομάδα, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 της εβδομάδας.

Στο проведении монотерапии παρασκεύασμα χορηγείται σε μία δόση 100 mg / m². Индукционная терапия – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 εβδομάδα (1, 8 και 15 ημέρα) и последующим перерывом в 4-5 εβδομάδα. Поддерживающая терапия – 1 инъекция в 3 της εβδομάδας.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Индукционная терапия – Мюстофоран^® δόση 100 mg / m²/sut 1 και 8 ημέρα θεραπείας; дакарбазин в дозе 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 και 18 ημέρα θεραπείας. Затем перерыв – 5 εβδομάδα. Поддерживающая терапия – Мюстофоран^® δόση 100 mg / m²/sut 1 ημέρα; дакарбазин в дозе 250 mg / m²/сут во 2, 3, 4 και 5 ημέρα. Διάστημα 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, λευκοκύτταρα και κοκκιοκύτταρα στο αίμα. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Κανόνες της προετοιμασίας και εισαγωγή λύση

Раствор готовят непосредственно перед введением. Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου θα πρέπει να διαλύεται σε 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ml, δηλαδή. σε 4 ml διαλύματος περιέχει 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ml 5% διάλυμα γλυκόζης (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 όχι, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; λευκοπενία (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, рвота в течение 2 ώρα μετά την ένεση (46.7%), στομαχόπονος (1.3%), διάρροια (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) πλάσμα.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: διαταραχή της συνείδησης, παραισθησία, δυσγευσία (0.7%).

Από το ουροποιητικό σύστημα: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης (2.6%).

Άλλα: πυρετός (3.3%), κνησμός (0.7%).

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

-ο θηλασμός;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, από 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Κύηση και γαλουχία

Мюстофоран^® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Προσοχή

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 εβδομάδα (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 εβδομάδα).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. Αποφεύγετε την εισπνοή του φαρμάκου.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Χρήση στην Παιδιατρική

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή (μια μέρα) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (όχι λιγότερο 3 Μήνες) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Η προετοιμασία είναι διαθέσιμο με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε 2 ° C έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.