МОВАСИН

Δραστικό υλικό: Μελοξικάμη
Όταν ATH: M01AC06
CCF: ΜΣΑΦ. Εκλεκτικός αναστολέας COX-2
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.07.01
Κατασκευαστής: Σύνθεση (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια γύρος, Valium, χωρίς κίνδυνο, ανοικτό κίτρινο, допустима незначительная мраморность поверхности.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), λακτόζη, άμυλο πατάτας, krospovydon (σύγκρουση CL-M), τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια γύρος, Valium, με Valium, ανοικτό κίτρινο, допустима незначительная мраморность поверхности.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), λακτόζη, άμυλο πατάτας, krospovydon (σύγκρουση CL-M), τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Αντιφλεγμονώδη, αντιπυρετική και αναλγητική δράση. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 και 15 мг пропорциональна дозе.

Διανομή

Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 3-5 ημέρες από την κανονική εισαγωγή. Παρατεταμένος (περισσότερο 1 έτος) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_σσ, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πάνω 99%. Πριν από το φάρμακο 1 ώρες / ημέρα Γ_σσ^ελάχ και Γ_σσ^{Μέγιστη} отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg- 0.8-2.0 ug / ml, αντίστοιχα. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Γ_{Μέγιστη} πλάσμα. V_δ μέσοι όροι 11 l.

Μεταβολισμός

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-karboksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, πρόσθετη αξία είναι το CYP CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, δραστηριότητα που, πιθανώς, ξεχωριστά διαφέρει.

Αφαίρεση

Εμφανίζει εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες (5′-karboksimeloksikam – να 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, και 2 других – 16% και 4% αντίστοιχα). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή του φαρμάκου εντοπίζεται μόνο σε ποσότητες ίχνος. Τ_1/2 – 15-20 όχι. Μέσοι όροι κάθαρση πλάσματος 8 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Μαρτυρία

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, συμπεριλαμβανομένου:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται 1 ώρα / ημέρα κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.

Στο revmatoidnom ΤΟ ΑΡΘΡΟ Η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / ημέρα; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / ημέρα.

Στο ΟΑ το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 7.5 mg / ημέρα, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / ημέρα.

Στο αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ημερήσια δόση είναι 15 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, και y пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, αιμοκάθαρση, δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 7.5 mg / ημέρα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC > 25 ml / min) διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, διάτρηση του στομάχου ή των εντέρων, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα (скрытое или явное), αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, κολίτιδα, στοματίτις, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, νιώθοντας τις παλίρροιες.

Το αναπνευστικό σύστημα: обострение течения бронхиальной астмы, βήχας.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, θορύβου στα αυτιά, αποπροσανατολισμός, σύγχυση της σκέψης, διαταραχή του ύπνου.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: επιπεφυκίτιδα, θολή όραση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρήξιμο, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική μυελώδη νέκρωση, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, πρωτεϊνουρία, αιματουρία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Δερματολογικές αντιδράσεις: φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, αυξημένη φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπ. αναφυλακτικό σοκ), οίδημα των χειλιών και της γλώσσας, ευαισθητοποίηση αγγειίτιδα.

Άλλα: πυρετός.

Αντενδείξεις

- “Ασπιρίνη” βρογχικό άσθμα;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;

— кровотечение различного генеза (συμπ. από το γαστρεντερικό σωλήνα, цереброваскулярное);

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εκτός εάν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση);

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 15 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Κύηση και γαλουχία

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (θηλασμός).

Применение Мовасина^®, καθώς και άλλα φάρμακα, блокирующих синтез простагландинов, Αυτό μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, που επιθυμούν να μείνουν έγκυες.

Προσοχή

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, και οι ασθενείς, получающих терапию антикоагулянтами, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Ασθενείς, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία) Διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου.

Μελοξικάμη, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα λοιμωδών νόσων,.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν την προσοχή, tk. возможно возникновение головной боли, ζάλη, υπνηλία.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διαταραχή της συνείδησης, ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανακοπή, asistolija.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα (κατά την διάρκεια 1 h μετά τη χορήγηση); εάν είναι αναγκαίο, συμπτωματική θεραπεία. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Πρόκληση διούρησης, αλκαλοποίηση των ούρων, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Θα συνιστάται να ελέγχεται η συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Ενώ η χρήση των αντιπηκτικών (συμπ. με ηπαρίνη, ticlopidine, varfarinom), καθώς και θρομβολυτικοί παράγοντες (συμπ. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, σκοτάδι και μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° c. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.