ΜΟΒΑΛΗΣ (Χάπια)

Δραστικό υλικό: Μελοξικάμη
Όταν ATH: M01AC06
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.07.01
Κατασκευαστής: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Συνεργασία. ΚΙΛΌ (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια από απαλό κίτρινο έως κίτρινο, γύρος, η μία πλευρά είναι κυρτή με μια λοξευμένη άκρη, σχετικά με την κυρτή πλευρά – το λογότυπο της εταιρείας, στην άλλη πλευρά – Κοίλη κινδύνου, στις δύο πλευρές της οποίας χαραγμένο “59ρε”; επιφάνεια δισκία μπορεί να είναι τραχιά.

Έκδοχα: κιτρικό νάτριο, λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη (ΚοΙΙίάοη 25), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια από απαλό κίτρινο έως κίτρινο, γύρος, η μία πλευρά είναι κυρτή με μια λοξευμένη άκρη, σχετικά με την κυρτή πλευρά – το λογότυπο της εταιρείας, στην άλλη πλευρά – Κοίλη κινδύνου, στις δύο πλευρές της οποίας χαραγμένο “77ΑΠΟ”; επιφάνεια δισκία μπορεί να είναι τραχιά.

Έκδοχα: κιτρικό νάτριο, λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη (ΚοΙΙίάοη 25), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ, αναφέρεται η παραγώγου enolovoj οξέος και αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Εκφράζεται από την αντι-φλεγμονώδη επίδραση της μελοξικάμης είναι εγκατεστημένη σε όλα τα στάνταρ μοντέλα της φλεγμονής.

Ο μηχανισμός δράσης της μελοξικάμης είναι η ικανότητά του να αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών – γνωστό μεσολαβητών της φλεγμονής. In vivo μελοξικάμη αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στην περιοχή της φλεγμονής σε μεγαλύτερο βαθμό, από ό, τι του βλεννογόνου του στομάχου ή τα νεφρά. Οι διαφορές αυτές αφορούν τα πιο εκλεκτική αναστολή της Cox-2 σε σύγκριση με την Cox-1. Πιστεύεται, ότι η αναστολή της Cox-2 παρέχει ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα Αξιολογηθείσες, Ενώ η αναστολή είναι συνεχώς παρόντες izofermenta Cox-1 θα μπορούσε να είναι η αιτία των παρενεργειών από το στομάχι και τα νεφρά.

Επιλεκτικότητα της μελοξικάμης σε σχέση με την Cox-2 έχει επιβεβαιωθεί σε διάφορα συστήματα δοκιμής, πώς in vitro, και ex vivo. Επιλεκτική δυνατότητα της μελοξικάμης αναστέλλουν Cox-2 δείχνει όταν χρησιμοποιείται ως δοκιμή συστημάτων ολικού αίματος in vitro. Ex vivo σετ, Chto μελοξικάμη (δόσεις 7.5 mg 15 mg) όλο και περισσότερο ingibiroval Cox-2 (παρέχοντας περισσότερες ingibirutee επιπτώσεις στην παραγωγή των προσταγλανδινών e₂, Κινούμενο lipopolisaharidom/αντίδραση, ελέγχεται από την Cox-2 /), από παραγωγή θρομβοξάνης, που εμπλέκονται στην πήξη του αίματος (αντίδραση, ελέγχεται από την Cox-1). Αυτές οι επιδράσεις εξαρτώνται από τις τιμές της δόσης. Ex vivo δείχνει, η μελοξικάμη, σε συνιστώμενες δόσεις δεν επηρέασε αιμοπεταλίων και χρόνο αιμορραγίας σε αντίθεση με την ινδομεθακίνη, δικλοφενάκη, η ιβουπροφαίνη και η naproksena, που σε μεγάλο βαθμό καταστέλλεται agregatia αιμοπετάλια και αύξησε το χρόνο αιμορραγίας.

Σε κλινικές μελέτες, παρενέργειες από το στομάχι γενικά συνέβησαν λιγότερο συχνά κατά τη λήψη μελοξικάμη 7.5 mg 15 mg, από ό, τι όταν παίρνετε άλλα ΜΣΑΦ, με τους οποίους συγκρίσεις. Αυτή η διαφορά στη συχνότητα των παρενεργειών από το στομάχι, πρωτίστως, λόγω του γεγονότος, ότι όταν παίρνετε μελοξικάμη σπάνια παρατηρούνται φαινόμενα όπως η δυσπεψία, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος. Η συχνότητα της διάτρησης στο ανώτερο γαστρεντερικό διαιρέσεις, έλκη και αιμορραγία, που συνδέθηκαν με τη χρήση της μελοξικάμης, ήταν χαμηλή και εξαρτάται από το μέγεθος της δοσολογίας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μελοξικάμη απορροφάται καλά από το πεπτικό σύστημα, όπως αποδεικνύεται από το με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται (89%).

Ο μέσος όρος της εφάπαξ εισαγωγή προετοιμασία C_{Μέγιστη} στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 5-6 όχι. Η εφαρμογή της φαρμακοκινητική επαναλαμβανόμενων σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 3 να 5 ημέρα. Το φάσμα των διαφορών μεταξύ της C_{Μέγιστη} και Γ_ελάχ φάρμακα κατά τη διάρκεια φαρμακοκινητική σε σταθερή κατάσταση μετά την εισαγωγή του 1 φορές / ημέρα είναι σχετικά μικρός και είναι 0.4-1 ug / ml – για τη δόση 7.5 mg 0.8-2 ug / ml – για τη δόση 15 mg. Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα κατά τη διάρκεια η φαρμακοκινητική σταθερής κατάστασης επιτυγχάνεται εντός 5-6 όχι.

Συγκεντρώσεις του φαρμάκου μετά από σταθερή δόση πάνω από ένα 6 μήνες ήταν παρόμοιες με τις συγκεντρώσεις, παρατηρούνται μετά από 2 Ήλιος. λήψη από του στόματος δόση 15 mg / ημέρα. Κατά τη λήψη περισσότερο από 6 μήνες, τέτοιες διαφορές είναι απίθανο.

Ταυτόχρονη κατανάλωση δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Διανομή

Μελοξικάμη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με λευκωματίνη (99%). Διεισδύει στο αρθρικό υγρό, συγκέντρωση στο αρθρικό υγρό είναι περίπου 50% συγκεντρώσεις στο πλάσμα του. V_δ χαμηλή, μέσοι όροι 11 l. Mezhindividualnye διαφορές που αποτελούσαν 30-40%.

Μεταβολισμός

Μελοξικάμη είναι σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ με τον σχηματισμό 4 φαρμακολογικά ανενεργά παράγωγα. Ο κύριος μεταβολίτης, 5′-karboksimeloksikam (60% το μέγεθος της δόσης), σχηματίστηκε από οξείδωση του ενδιάμεσου μεταβολίτη, 5′-gidroksimetilmeloksikama, που απεκκρίνεται επίσης, αλλά λιγότερο (9% το μέγεθος της δόσης). Μελέτες in vitro έχουν δείξει, ότι αυτή η μεταβολική μετατροπή της CYP2C9 CYP παίζει σημαντικό ρόλο, πρόσθετη αξία είναι το CYP CYP3A4. Στο σχηματισμό των δύο άλλων μεταβολιτών (αντίστοιχα 16% και 4% το μέγεθος της δόσης) συμμετέχει υπεροξειδάσης, δραστηριότητα που, πιθανώς, ξεχωριστά διαφέρει.

Αφαίρεση

Εμφανίζει εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες. Στην αναλλοίωτη με τα κόπρανα που αποβάλλονται λιγότερο 5% το μέγεθος του η ημερήσια δόση, στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή του φαρμάκου εντοπίζεται μόνο σε ποσότητες ίχνος. Μέσος όρος T_1/2 είναι 20 όχι. Μέσοι όροι κάθαρση πλάσματος 8 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ανεπάρκεια του ήπατος, καθώς και αδύναμα ή μετρίως εκφράζεται νεφρική ανεπάρκεια σημαντικά επηρεάζουν την μελοξικάμη farmakokinetiku δεν έχει. Με τερματικό νεφρική αποτυχία αύξηση V_δ μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις της μελοξικάμης δωρεάν, Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 7.5 mg.

Ηλικιωμένους ασθενείς η διάμεση κάθαρση κατά τη φαρμακοκινητική σε σταθερή κατάσταση ελαφρώς κάτω από, από ό, τι σε νεότερους ασθενείς.

Κατά τη διάρκεια των μελετών της μελοξικάμης σε παιδιά έχει μελετηθεί φαρμακοκινητική preparatav δόσεις, χρησιμοποιείται σε ποσοστό 0.25 mg / kg. Κατά τη σύγκριση των δεικτών σε παιδιά από διαφορετικές ηλικίες (2-6 χρόνια, n = 7 και 7-14 χρόνια, ν = 11) εγκατεστημένο τάση χαμηλότερη C_{Μέγιστη} (μείωση 34%) και AUC (μείωση 28%) στα μικρά παιδιά, και κάθαρση του φαρμάκου (προσαρμοσμένο για το σωματικό βάρος) Αυτή η ομάδα των παιδιών ήταν υψηλότερη. Μελοξικάμη συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες είναι παρόμοια. Παιδιών των δύο ηλικιακών ομάδων T_1/2 Μελοξικάμη από το πλάσμα ήταν παρόμοιες και ανήλθε 13 όχι, αλλά λίγα περισσότερα σύντομη, από ό, τι στους ενήλικες – 15-20 όχι.

Μαρτυρία

Συμπτωματική θεραπεία:

-η οστεοαρθρίτιδα (αρθροπάθειας, εκφυλιστική κοινή ασθένειες);

- Ρευματοειδής αρθρίτιδα;

- Ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα.

Στο η οστεοαρθρίτιδα ημερήσια δόση είναι 7.5, Εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει τη δόση σε 15 mg / ημέρα.

Στο της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 15 mg / ημέρα, Όταν φτάσει σε μια θετική θεραπευτική δόση μπορεί να μειωθεί σε 7.5 mg / ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση – 15 mg.

Να Έφηβοι η μέγιστη δόση είναι 0.25 mg / kg σωματικού βάρους.

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων Συνιστάται να αρχίσει θεραπεία με δόσεις 7.5 mg.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σταδίου τέλος, αιμοκάθαρση, Movalis δόση^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 7.5 mg / ημέρα. Σε ασθενείς με μικρή ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (QC περισσότερα 25 ml / min) δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Δισκία πρέπει να λαμβάνονται με την τροφή, πιέζονται νερό ή άλλα ποτά.

Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση της μελοξικάμης^® ως δισκία, υπόθετα και ένεση είναι 15 mg.

Παρενέργεια

Το ακόλουθο περιγράφει τα ανεπιθύμητα φαινόμενα, του οποίου η σχέση με τη χρήση του φαρμάκου μελοξικάμη^®, θεωρείται ως μια πιθανή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, του οποίου η σχέση με την αποδοχή του φαρμάκου θεωρήθηκε ως μια πιθανή, εγγεγραμμένοι με την ευρεία χρήση του φαρμάκου, σήμανση (*).

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, γαστροδωδεκαδακτυλικών έλκος, μακροσκοπικά ορατές ή κρυφές γαστρεντερική αιμορραγία, κολίτιδα, γαστρίτιδα *, οισοφαγίτιδα, στοματίτις, στομαχόπονος, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, ρέψιμο, ηπατίτιδα b *, αλλαγές της ηπατικής λειτουργίας (η αύξηση του ήπατος transaminaz cium ή). Γαστρεντερική αιμορραγία, Διαβρωτικές-ελκώδεις ήττα και διάτρηση του ΕΝΤΈΡΟΥ μπορεί να προκαλέσει θανατηφόρα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αλλαγή του τύπου λευκοκυττάρων, λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία.

Ένας προδιαθεσικός παράγοντας για την εμφάνιση της ταυτόχρονης χρήσης είναι δυνητικά zitopenia mielotoksicheskih φάρμακα, σε ειδικότερα, η μεθοτρεξάτη.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, φωτοευαισθησία, Πομφολυγώδης δερματίτιδα *.

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχικό άσθμα (βρογχόσπασμος) σε ασθενείς με αυξημένη ευαισθησία με το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ.

CNS: πονοκέφαλος, σύγχυση *, αποπροσανατολισμός *, αλλαγές διάθεσης *.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, πρήξιμο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλίρροια αίματος σε ένα πρόσωπο.

Από το ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια *, μεταβολές της νεφρικής λειτουργίας (αύξηση κρεατινίνης ή ουρίας στο αίμα). Όταν η εφαρμογή Αξιολογηθείσες πιθανή παραβίαση της ούρησης, συμπεριλαμβανομένων των ούρων οξεία καθυστέρηση *.

Από τις αισθήσεις: ζάλη, θορύβου στα αυτιά, επιπεφυκίτιδα *, προβλήματα όρασης, συμπ. θολή όραση *.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα *, άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπ. anaphylacticskie και anaphylactoidnye **), Τοξική επιδερμική νεκρόλυση *, Σύνδρομο Stevens - Johnson *, mnogoformnaya ερύθημα *, κνίδωση.

Αντενδείξεις

- Ασθενείς, του οποίου νωρίτερα μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα του βρογχικού άσθματος, ρινική πολυποδίαση, αγγειοοίδημα ή κνίδωση;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση, με διάτρηση ή νεοεγκατασταθείσες;

-επιδείνωση της οξείας φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (Η νόσος του Κρον, yazvennыy κολίτιδα);

-σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min, χωρίς ένα νεφρό);

- Ενεργός γαστρεντερική αιμορραγία, πρόσφατα μεταφερθεί ως αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία ή αιμορραγικά νόσος διαγνωστεί σύστημα;

— σοβαρή μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια;

— επιβεβαίωση από υπερκαλιαιμία;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 12 χρόνια (εκτός από τη χρήση με τη διάγνωση – νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο (Υπάρχει η δυνατότητα της διασταυρούμενη ευαισθησία με το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ).

Δεν εφαρμόζεται το φάρμακο για την εξάλειψη του μετεγχειρητικού πόνου (Μετά την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης χειρουργική επέμβαση).

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος και μειωμένη Ιδιαίτ. Κοιν., ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με αφυδάτωση, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωσικό σύνδρομο ή κλινικά έντονη νεφρική νόσο; απέναντι σε θεραπεία dioretikami, Αναστολείς ΜΕΑ, Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, Όταν υποογκαιμία οφείλεται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση, αιτία της υποογκαιμία; σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σταδίου τέλος, αιμοκάθαρση; σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ήπια ή μέτρια (QC περισσότερα 25 ml / min).

Κύηση και γαλουχία

Movalis^® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Αναστολή σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και ανάπτυξη του εμβρύου. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και ανωμαλίες της καρδιάς του εμβρύου μετά την εφαρμογή των αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο απόλυτος κίνδυνος ατελειών καρδιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1% να 1.5%. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.

Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης η χρήση των αναστολέων της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες παραβιάσεις της εμβρυϊκής ανάπτυξης:

— πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού και πνευμονική υπέρταση λόγω τοξικών επιδράσεων στις καρδιο-αναπνευστικού συστήματος;

-νεφρική δυσλειτουργία, με την περαιτέρω ανάπτυξη των νεφρική ανεπάρκεια με μειωμένο αμνιακό υγρό.

Της μητέρας κατά τον τοκετό μπορεί να αυξήσει τη διάρκεια αιμορραγία και να μειώσει την ικανότητα της μήτρας συσταλτικές, και κατά συνέπεια, αύξηση παράδοσης. Antiagregantnyj επίδραση μπορεί να προκύψει ακόμα και όταν έπαιρναν το φάρμακο σε χαμηλές δόσεις.

Γνωστός, Αυτό ΜΣΑΦ διηθεί μητρικό γάλα, ως εκ τούτου, Movalis^® Δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Χρήση της μελοξικάμης, όπως άλλα φάρμακα που εμποδίζουν την COX/σύνθεση των προσταγλανδινών, Αυτό μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται για τις γυναίκες, που επιθυμούν να μείνουν έγκυες. Εάν υπάρχει παραβίαση της τη δυνατότητα να συλλάβουν σε γυναίκες ή στειρότητα έρευνα πρέπει να εξετάσει την κατάργηση της μελοξικάμης.

Προσοχή

Να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία οι ασθενείς με γαστρεντερικές παθήσεις σε ιστορία και σε ασθενείς, λαμβάνουν αντιπηκτικά. Ασθενείς, όπου έχουν τα συμπτώματα από το πεπτικό σύστημα, θα πρέπει να τηρούνται τακτικά. Όταν ένα σύνδρομο σοκ ελκώδης ή γαστρεντερική αιμορραγία Movalis^® θα πρέπει να καταργηθεί.

Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και διάτρηση, δυνητικά απειλητική ασθενή, ενδέχεται να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανά πάσα στιγμή, όπως και αν τα συμπτώματα ή σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές στην ιστορία, και ελλείψει αυτών των σημείων. Οι συνέπειες από αυτές τις επιπλοκές είναι γενικά πιο σοβαρή σε ηλικιωμένους.

Κατά την χρήση των ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια αναπτύσσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (μερικά από τα οποία είναι θανατηφόρα), συμπ. exfoliativogo δερματίτιδα, Σύνδρομο Stevens - Johnson και τοξική επιδερμική nekroliza. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων, προφανώς, γιορτάζεται πολύ νωρίς κατά τη διάρκεια της θεραπείας, στις περισσότερες περιπτώσεις άρχισαν κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Σε περίπτωση εμφάνισης από τα πρώτα σημάδια της δερματικά εξανθήματα, αλλαγές των βλεννογόνων ή οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα υπερευαισθησίας Movalis^® θα πρέπει να καταργηθεί.

Κατά την εφαρμογή των ΜΣΑΦ (ειδικά για ένα μεγάλο χρονικό διάστημα) πιθανώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών θρομβωτικών καρδιαγγειακών παθήσεων, έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο, που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος παρατηρείται σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, ή αν έχετε παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά νοσήματα, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, ασθενείς, αιμοκάθαρση.

ΜΣΑΦ αναστέλλουν την σύνθεση των προσταγλανδινών στο νεφρό, που εμπλέκονται στη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης. Η χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος ή μειωμένο όγκο κυκλοφορούντος αίματος μπορεί να οδηγήσει σε αποσυμπίεση λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας. Μετά τη διακοπή των ΜΣΑΦ, η νεφρική λειτουργία συνήθως επιστρέφει στην αρχή.. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της αντίδρασης., άρρωστος, που έχουν αφυδάτωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωτικό σύνδρομο ή νεφρική νόσο; Ασθενείς, λαμβάνουν διουρητικά, Αναστολείς ΜΕΑ, αγγειοτενσίνης ΙΙ ανταγωνιστές των υποδοχέων , καθώς και ασθενείς, υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση, αιτία της υποογκαιμία. Σε αυτούς τους ασθενείς, στην αρχή της θεραπείας, η διούρηση και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά..

Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν διάμεση νεφρίτιδα., σπειραματονεφρίτιδα, μυελική νεφρική νέκρωση ή νεφρωτικό σύνδρομο.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Movalis^® ανέφερε επεισοδιακή αύξηση των τρανσαμινασών ή άλλους δείκτες ηπατικής λειτουργίας στον ορό του αίματος. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτή η αύξηση ήταν μικρή και παροδική.. Εάν σημαντικές αλλαγές έχουν εντοπίστηκαν ή δεν μειώνεται με τον καιρό, Movalis^® πρέπει να καταργηθεί και παρακολούθηση εντοπίστηκαν αλλαγές εργαστήριο.

Σε ασθενείς με κλινικά σταθερή κίρρωση του ήπατος, δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Ασθενείς ή υποσιτισμένοι ασθενείς μπορούν να ανεχθούν τις ανεπιθύμητες ενέργειες χειρότερα, Επομένως, αυτοί οι ασθενείς απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση. Υπάρχει ανάγκη για προσοχή στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα παραβίασης της λειτουργίας των νεφρών, συκώτι και καρδιά.

Η χρήση ΜΣΑΦ μαζί με διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση νατρίου, κάλιο και νερό, και επηρεάζουν τη νατριουρητική επίδραση των διουρητικών. Ως αποτέλεσμα, σε ασθενείς με προδιάθεση, μπορεί να υπάρχει αύξηση στα σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρτασης.. Συνιστάται ότι μπορείτε να παρακολουθείτε την κατάσταση των ασθενών, με τον κίνδυνο των επιπλοκών αυτών.

Μελοξικάμη, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα της μολυσματική ασθένεια. Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία., μείωση του πόνου και της φλεγμονής. Για αποτελεσματική θεραπεία του Movalis^® πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών.

Διότι σε ταμπλέτες Movalis^® περιέχει λακτόζη, δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ειδικές μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στην η δυνατότητα να οδηγούν οχήματα και μηχανισμών που δεν είχαν. Οι ασθενείς με προβλήματα όρασης πρέπει να απέχουν από αυτήν τη δραστηριότητα., ασθενείς, σημειώστε υπνηλία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Υπερβολική δόση

Το αντίδοτο δεν είναι γνωστό, σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιήσει πλύση στομάχου και γενική υποστηρικτική φροντίδα. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει, η χολεστυραμίνη, σύνδεση μελοξικάμη στο ΠΕΠΤΙΚΌ σύστημα, οδηγεί την πιο γρήγορη αποβολή.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Άλλους αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών, συμπ. Το SCS και σαλικυλικά (ακετυλοσαλικυλικό οξύ): με ταυτόχρονη χρήση, ο κίνδυνος ελκωτικών βλαβών του γαστρεντερικού σωλήνα και της γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται λόγω της συνέργειας της δράσης. Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση της μελοξικάμης και άλλων ΜΣΑΦ. Συγχορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (1 ζ 3 φορές / ημέρα) και η μελοξικάμη σε υγιείς εθελοντές οδήγησε σε αύξηση της AUC (10%) και Γ_{Μέγιστη} (24%) μελοξικάμης. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστη..

Αντιπηκτικά για στοματική χορήγηση, antiagregantы, ηπαρίνη για συστηματική χρήση, θρομβολυτικά φάρμακα με ταυτόχρονη χρήση με το Movalis^® αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν είναι αδύνατο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων, Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιδράσεων των αντιπηκτικών.

Τα ΜΣΑΦ αυξάνουν τη συγκέντρωση λιθίου στο πλάσμα μειώνοντας τη νεφρική απέκκριση του λιθίου. Συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα μπορεί να φτάσει σε τοξικά αξίες. Κοινή αίτηση του λιθίου και ΜΣΑΦ δεν συνιστώνται. Σε περίπτωση ανάγκης για τέτοια συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας, Όταν επιλέγετε μια δόση και την κατάργηση της μελοξικάμης.

ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσει την έκκριση kanalzevu της μεθοτρεξάτης και αυξάνοντας τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα. Σε σχέση με αυτούς τους ασθενείς, λήψη υψηλής δόσης της μεθοτρεξάτης (περισσότερο 15 mg ανά εβδομάδα), Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης με την ταυτόχρονη χρήση μεθοτρεξάτης και ΜΣΑΦ είναι επίσης πιθανός σε ασθενείς, λήψη χαμηλών δόσεων μεθοτρεξάτης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Εάν απαιτείται συνδυαστική θεραπεία, ο αριθμός αίματος και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται.. Πρέπει να ληφθεί μέριμνα σε περίπτωση, εάν τα ΜΣΑΦ και η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα για 3 ημέρα, tk. Η συγκέντρωση μεθοτρεξάτης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και, Συνεπώς, μπορεί να εμφανιστούν τοξικές επιδράσεις. Η ταυτόχρονη χρήση της μελοξικάμης δεν θα επηρεάσει τη δόση μεθοτρεξάτης farmakokinetiku 15 mg ανά εβδομάδα, Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η αιματολογική τοξικότητα της μεθοτρεξάτης αυξάνεται κατά τη λήψη ΜΣΑΦ.

Προηγουμένως αναφερθεί μείωση της αποτελεσματικότητας των ενδομήτριων αντισυλληπτικών με τη χρήση ΜΣΑΦ. Αυτή η παρατήρηση απαιτεί περαιτέρω επιβεβαίωση..

Τα ΜΣΑΦ αυξάνουν τον κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με αφυδάτωση. Ασθενείς, παραλαβής του Movalis^® και διουρητικά, πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση. Πριν από τη θεραπεία, απαιτείται δοκιμή λειτουργίας νεφρών..

Τα ΜΣΑΦ μειώνουν την επίδραση των αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ., βήτα-αποκλειστές, Αναστολείς ΜΕΑ, αγγειοδιασταλτικά, Διουρητικός), λόγω της αναστολής των προσταγλανδινών, με αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.

Συγχορήγηση ΜΣΑΦ και ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (καθώς και αναστολείς ACE) ενισχύει την επίδραση της μείωσης της σπειραματικής διήθησης. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας..

Χοληστυραμίνη, σύνδεση μελοξικάμη στο ΠΕΠΤΙΚΌ σύστημα, οδηγεί την πιο γρήγορη αποβολή.

ΜΣΑΦ, ασκούν επίδραση στη νεφρική προσταγλανδινών, μπορεί να ενισχύσει την κυκλοσπορίνη nefrotoksicnosti. Στην περίπτωση συνδυασμού θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθεί τη νεφρική λειτουργία.

Μελοξικάμη αποβάλλεται κυρίως μέσω ηπατικού μεταβολισμού, σχετικά με 2/3 ο αριθμός των ναρκωτικών, υποβάλλεται σε μεταβολισμό στο ήπαρ, καταρρέει το izofermentami CYP450 (κύρια μεταβολική οδό – Ισοένζυμο CYP2C9, επιπλέον – Ισοένζυμο CYP3A4), σχετικά με 1/3 μεταβολίζεται από άλλα συστήματα, π.χ., με υπεροξείδωση. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα μελοξικάμης, που έχουν γνωστή ικανότητα αναστολής του CYP2C9 και / ή του CYP3A4 (ή μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα), πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης.

Με την ταυτόχρονη χρήση της μελοξικάμης, σιμετιδίνη, διγοξίνη ή φουροσεμίδη σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις έχουν εντοπιστεί.

Δεν μπορείτε να εξαιρέσετε τη δυνατότητα αλληλεπίδρασης με προφορική gipoglikemicakimi μέσα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.