MIFEGIN
Δραστικό υλικό: Myfepryston
Όταν ATH: G03XB01
CCF: Antigestagennyj ναρκωτικών
Όταν ΚΠΣ: 15.13.02
Κατασκευαστής: Εργαστήρια EXELGYN (Γαλλία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Χάπια ανοικτό κίτρινο χρώματα, φακοειδή, με κωδικό ταυτοποίησης “167Β” μια πλευρά.
1 καρτέλα. | |
Mifepristone | 200 mg |
Έκδοχα: καλαμποκάλευρο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.
3 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Συνθετικό στεροειδές φάρμακο antigestagennyj (εμποδίζει τη δράση των υποδοχέων προγεστερόνης), gestagennoj δραστηριότητα δεν έχει. Χαρακτηρίζεται από αντιπαλότητα με SCS (λόγω του ανταγωνισμού στο επίπεδο της σύνδεσης με τον υποδοχέα).
Αυξάνει την oxytocics oxytocics, διεγείροντας την απελευθέρωση της ιντερλευκίνης-8 σε κύτταρα horiodecidual'nyh, αύξηση της ευαισθησίας του μυομήτριο προσταγλανδίνες (για να ενισχύσετε την επίδραση χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα συνθετικό ανάλογο προσταγλανδίνης). Ως αποτέλεσμα του φαρμάκου προκύπτει decidual κέλυφος απολέπιση και απομάκρυνση των προϊόντων της σύλληψης.
Φαρμακοκινητική
Μόλις μέσα η δόση του 600 mg Cmax 1.98 mg/l επιτυγχάνεται μέσω 1.3 όχι. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της 69%.
Mifepristone πλάσμα σε 98% Θα συνδέεται με τις πρωτεΐνες: λευκωματίνη και ξινή τους άλφα1-γλυκοπρωτεΐνες.
Μετά το πρώτο συμπέρασμα είναι αργή φάση διανομής, συγκέντρωση μειώνεται 2 φορές μεταξύ 12-72 όχι, στη συνέχεια, πιο γρήγορα. Τ1 / 2 είναι 18 όχι.
Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου
- φαρμακολογική διακοπή της fallopian κύησης στα πρώτα στάδια (να 42 ημέρες αμηνόρροιας);
- την κατάρτιση και την επαγωγή της εργασίας στο διάστημα.
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ιατρικά zhdenijah συσταθεί υπό την επίβλεψη ενός γιατρού.
Για ιατρικός τερματισμός της εγκυμοσύνης: 600 mg µιφεπριστόνης (3 για δισκία 200 mg) είναι προς τα μέσα προς στιγμήν παρουσία γιατρού. Ο ασθενής πρέπει να είναι κάτω από ιατρική επίβλεψη, τουλάχιστον, κατά την διάρκεια 2 h μετά την εφαρμογή. Μέσα 36-48 h μετά τη χορήγηση του φαρμάκου Mifegin® ασθενής θα πρέπει να εμφανίζονται στον έλεγχο υπερήχων. Μέσα 8-14 ημέρες και πάλι είναι διεξαχθεί κλινική εξέταση και υπερηχογράφημα ελέγχου, και επίσης να καθορίζουν το επίπεδο των βήτα-ανθρώπινη χοριακή ορμόνη για επιβεβαίωση, ότι η αποβολή συνέβη. Σε περίπτωση απουσίας του αποτελέσματος του φαρμάκου στην 14 ημέρα (ατελής έκτρωση ή τη συνέχιση της εγκυμοσύνης) Κρατήστε πατημένο το vakuumaspiraciju με την επόμενη ιστολογική μελέτη του παρακέντηση.
Για την προετοιμασία και την επαγωγή της εργασίας: μονόκλινο 200 mg µιφεπριστόνης ( 1 δισκία)/ στο εσωτερικό, παρουσία γιατρού. Μέσα 24 h επανεισδοχής 200 mg. Μέσα 48-72 h αξιολογεί κράτους της γέννησης, και, κατ 'ανάγκη, διορίζονται από προσταγλανδίνες ή ωκυτοκίνη.
Παρενέργεια
Αιματηρό έκκριμα από το γεννητικό σύστημα, δυσφορία και χαμηλότερο κοιλιακό άλγος, παρόξυνση των φλεγμονωδών διεργασιών της μήτρας και προεκτάσεις, αδυναμία, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, διάρροια, ζάλη, υπερθερμία, κνίδωση.
Στο πλαίσιο της συνδυασμένης θεραπείας με μισοπροστόλης (Επιπλέον): κολπίτιδα, δυσπεψία, αϋπνία, εξασθένιση, scelalgia, ανησυχία, αναιμία, μείωση της αιμοσφαιρίνης (περισσότερο από 2 g / dl), λιποθυμία, λευκό.
Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου
- ανεπάρκεια των επινεφριδίων;
- οξεία ή χρόνια νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια;
- πορφυρία;
- η μακροχρόνια χρήση των γλυκοκορτικοειδών;
- αναιμία;
- παραβίαση της αιμόστασης (συμπ. προηγούμενη θεραπεία με αντιπηκτικά);
- η παρουσία σοβαρής εκτός των γεννητικών οργάνων;
- ιστορικό υπερευαισθησίας σε mifepristone ή/και βοηθητικά εξαρτήματα.
Για ιατρικός τερματισμός της εγκυμοσύνης:
- Υποψία έκτοπης κύησης;
- εγκυμοσύνη, δεν επιβεβαιώθηκε από κλινικές μελέτες;
- εγκυμοσύνης για περισσότερες 42 ημέρες αμηνόρροιας;
- εγκυμοσύνη, που συμβαίνουν με φόντο IUDs ή ορμονική αντισύλληψη μετά την ακύρωση;
- φλεγμονώδεις παθήσεις των γεννητικών οργάνων;
- Όλες οι γυναίκες κατά τη διάρκεια 35 χρόνια χωρίς να συμβουλευθεί έναν θεραπευτή.
Για την προετοιμασία και την επαγωγή της εργασίας:
- σοβαρής προεκλαμψίας, preэklampsiya, εκλαμψία;
- πρόωρα ή μετά τη λήξη της εγκυμοσύνης;
- ΠΡΟΔΡΟΜΙΚΟΣ ΠΛΑΚΟΥΝΤΑΣ;
- αναντιστοιχία μέγεθος του εμβρύου κεφάλι και της λεκάνης των γυναικών;
- Εμβρυϊκή ανωμαλία;
- αιματηρό έκκριμα από το γεννητικό σύστημα άγνωστης αιτιολογίας.
Να είστε επιφυλακτικοί με διορισθέντα από χρόνια αποφρακτική πνευμονική ασθένειες (συμπ. άσθμα), υπέρταση, Αρρυθμία, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Κύηση και γαλουχία
Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά 14 ημέρες μετά mifepristone.
Προσοχή
Ασθενής, πρέπει να ενημερώνεται, Τι θα συμβεί αν η 10-14 δεν υπάρχει μέρα αποτέλεσμα από τη χρήση του φαρμάκου (ατελής έκτρωση ή τη συνέχιση της εγκυμοσύνης), εγκυμοσύνη, να είστε βέβαιος να διακόψει το αλλιώς, επειδή είναι δυνατό το σχηματισμό των διαμαρτιών διάπλασης στα έμβρυα.
Η εφαρμογή απαιτεί την πρόληψη της αλλο RH ανοσοποίηση, καθώς και άλλες γενικές δραστηριότητες, ταυτόχρονη άμβλωση.
Ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες, ή λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα με μιφεπριστόνη θα πρέπει να πραγματοποιηθεί προληπτική θεραπεία με αντιβιοτικά.
Η προετοιμασία θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ιατρικά ιδρύματα μαιευτικές-γυναικολογικές διαταραχές, άδεια χρήσης, εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό και τον απαραίτητο εξοπλισμό.
Υπερβολική δόση
Αποδοχή της Μιφεπριστόνης σε δόσεις έως 2 g δεν προκαλεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Στις περιπτώσεις των ναρκωτικών η υπερδοσολογία ενδέχεται να αντιμετωπίσετε επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Αποφύγετε τη χρήση μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα για 8-12 ημέρες μετά την χρήση του Mifepristone.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το προϊόν ενδέχεται να παρέχεται μόνο στα ιατρικά ιδρύματα GYN, άδεια για τη δραστηριότητα αυτή.
Όροι και προϋποθέσεις
Μια Λίστα. Φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.