МАДОПАР "125"

Δραστικό υλικό: Benserazide, Η λεβοντόπα
Όταν ATH: N04BA02
CCF: Του αντι-φάρμακο – ένας συνδυασμός ενός προδρόμου της ντοπαμίνης και ένας αναστολέας της περιφερικής ντόπα αποκαρβοξυλάσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ζ20, Ζ21, G25.8
Όταν ΚΠΣ: 02.06.01.01.01
Κατασκευαστής: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Madopar^® “125”

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, αδιαφανής, το περίβλημα ροζ σάρκα χρώματος μπλε φως καπάκι, επισημαίνονται “ROCHE” μαυρο χρωμα; περιεχόμενα των καψουλών – το πρόστιμο κοκκώδης σκόνη είναι ένα ελαφρύ μπεζ χρώμα, Μερικές φορές skomkovavshiysya, με ελαφρώς αισθητή οσμή.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση των πωμάτων κάψουλας: χρωστική ινδικοκαρμίνιο, Το διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική, Το διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.

100 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Madopar^® GSS “125”

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, αδιαφανής, ένα ελαφρύ σώμα μπλε πώμα και ένα σκούρο πράσινο χρώμα, επισημαίνονται “ROCHE” μελάνι σκουριασμένο-κόκκινο; περιεχόμενα των καψουλών – το πρόστιμο κοκκώδης σκόνη είναι λευκή ή υποκίτρινη, Μερικές φορές skomkovavshiysya, με ελαφρώς αισθητή οσμή.

Έκδοχα: gipromelloza, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, μαννιτόλη, ποβιδόνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση των πωμάτων κάψουλας: χρωστική ινδικοκαρμίνιο, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, Το διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: χρωστική ινδικοκαρμίνιο, Το διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.

100 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Madopar^® “125” ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο)

Διασπειρόμενα δισκία λευκό ή σχεδόν λευκό, κυλινδρικός, διάμετρο περίπου 11 mm, πάχος περίπου 4.2 mm, επίπεδα και στις δύο πλευρές, με λοξοτομημένη ακμή, άοσμη ή με ελαφρά οσμή, μικρό μάρμαρο, Χαραγμένο “ROCHE 125” στη μία πλευρά και μια γραμμή σφάλματος – άλλος.

Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

100 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Madopar^® “250”

Χάπια ανοικτό ερυθρό με μικρά κομμάτια, κυλινδρικός, διάμετρος 12.6-13.4 mm, παχύ 3-4 mm, διαμέρισμα, με λοξοτομημένη ακμή, με ελαφρώς αισθητή οσμή, Phillips Valium, χαρακτική “ROCHE” και ένα εξάγωνο στη μία πλευρά, Phillips γραμμή από την άλλη πλευρά.

Έκδοχα: μαννιτόλη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, krospovydon, αιθυλική κυτταρίνη, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (άνυδρος), δοκουσικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

100 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιπαρκινσονικά ναρκωτικών, που περιέχει ένα πρόδρομο της ντοπαμίνης και του περιφερικού αναστολέα αποκαρβοξυλάσης.

Παρκινσονικών ντοπαμίνη του εγκεφάλου νευροδιαβιβαστή στα βασικά γάγγλια σχηματίζεται σε επαρκείς ποσότητες. Η λεβοντόπα είναι ο μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης, και σε αντίθεση με την τελευταία καλά στο ΒΒΒ.

Μετά από του στόματος λεβοντόπα ταχέως αποκαρβοξυλιώνεται σε ντοπαμίνη στον εγκεφαλικό, και εξτρα ιστούς. Ως αποτέλεσμα, ένα μεγάλο μέρος της εισαγωγής της λεβοντόπα φθάνει τα βασικά γάγγλια, και περιφερική ντοπαμίνης συχνά προκαλεί παρενέργειες. Ως εκ τούτου,, θα πρέπει να δεσμεύσουν το εξτρα αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα. Αυτό επιτυγχάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση του λεβοντόπα και βενσεραζίδης, περιφερικό αναστολέα αποκαρβοξυλάσης.

Madopar^® Είναι ένας συνδυασμός αυτών των ουσιών σε μια αναλογία 4:1, η οποία είναι η βέλτιστη και έχει την ίδια αποτελεσματικότητα, όπως λεβοντόπα σε υψηλές δόσεις.

Υψηλή Ταχύτητα (διασπειρόμενο) Τα δισκία ενδείκνυνται ιδιαίτερα για ασθενείς με δυσφαγία, και οι ασθενείς, ανάγκη από μια πιο γρήγορη έναρξη της δράσης του φαρμάκου.

Κάψουλες REG – συγκεκριμένη μορφή δοσολογίας με καθυστερημένη απελευθέρωση των δραστικών ουσιών στο στομάχι, όπου τα απομεινάρια της κάψουλας 3 h για να 6 όχι.

Ο ακριβής μηχανισμός του συνδρόμου “Ανήσυχων Ποδιών” Άγνωστος, αλλά ντοπαμινεργικού συστήματος διαδραματίζει έναν σημαντικό ρόλο στην παθογένεση του συνδρόμου αυτού.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Madopar Κάψουλες^® “125” και taʙletki Madopar^® “250”. Λεβοντόπα και βενσεραζίδης απορροφώνται κυρίως στο ανώτερο λεπτό έντερο. Γ_{Μέγιστη} λεβοντόπα στο πλάσμα είναι περίπου 1 h μετά από τη χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα μέσοι όροι 98% (74-112%). Κάψουλες και δισκία Madopar^® bioэkvivalentnы.

Γ_{Μέγιστη} και η AUC αυξάνουν ανάλογα με τη δόση της λεβοντόπα (σε ένα εύρος δοσολογίας της λεβοντόπα 50 να 200 mg).

Η πρόσληψη τροφής μειώνει το ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης της λεβοντόπα. Στο διορισμό Madopar^® μετά από κανονικό γεύμα C_{Μέγιστη} λεβοντόπα στο πλάσμα 30% λιγότερα και αργότερα πέτυχε. Η έκταση της απορρόφησης λεβοντόπα μειώνεται με 15%.

Madopar^® ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο) “125”. Τα φαρμακοκινητικά προφίλ της λεβοντόπα μετά τη χορήγηση του Madopar^® στη μορφή δοσολογίας είναι παρόμοια με εκείνα μετά τη χορήγηση των δισκίων και καψουλών Madopar^®, Ωστόσο, ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} Χαρακτηρίζεται από μια τάση συντόμευση. Οι παράμετροι των δισκίων αναρρόφησης υψηλής ταχύτητας (διασπειρόμενο) μεταξύ των ασθενών λιγότερο μεταβλητή, από τις συμβατικές δοσολογικές μορφές.

Madopar^® GSS “125”, ναapsuly ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Madopar^® GSS “125” Έχει διαφορετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, από το κανονικό, και διασπειρόμενα μορφές απελευθέρωσης. Η δραστική ουσία απελευθερώνεται βραδέως στο στομάχι. Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα 20-30% μείον, από τις συμβατικές δοσολογικές μορφές, και ανήλθαν σε περίπου 3 h μετά από τη χορήγηση. Συγκέντρωση Dynamics πλάσμα χαρακτηρίζεται από ένα μακρύ T_1/2, από τις συμβατικές δοσολογικές μορφές, πειστικά αποδεικνύει την συνεχώς τροποποιημένη απελευθέρωση των δραστικών ουσιών. Η βιοδιαθεσιμότητα της Madopar^® GSS “125” είναι 50-70% biodostupnosti καπάκι της Madopar^® “125” Madopar δισκία^® “250” και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η πρόσληψη τροφής και καμία επίδραση στην C_{Μέγιστη} λεβοντόπα, η οποία επιτυγχάνεται μέσω της 5 h μετά τη χορήγηση του Madopar^® GSS “125”.

Διανομή

Η λεβοντόπα περνάει μέσα από το ΒΒΒ μέσω κορέσιμο σύστημα μεταφορών. Θα συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, V_δ είναι 57 l. Λεβοντόπα AUC στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι 12% από ότι στο πλάσμα.

Βενσεραζίδη σε θεραπευτικές δόσεις δεν διαπερνά το φράγμα αίματος-εγκεφάλου. Είναι συσσωρεύεται, κυρίως, νεφρό, φως, λεπτό έντερο και το ήπαρ.

Μεταβολισμός

Η λεβοντόπα μεταβολίζεται από δύο μεγάλα (αποκαρβοξυλίωση και μεθυλίωσης) και δύο πλευρικές διαδρομές (τρανσαμίνωση και οξείδωση).

Αρωματικά αποκαρβοξυλάση αμινοξέων μετατρέπει λεβοντόπα σε ντοπαμίνη. Τα κύρια τελικά προϊόντα της οδού αυτής είναι ομοβανιλικού οξύ και διυδροξυφαινυλοξικό.

COMT μεθυλιώνει λεβοντόπα για να σχηματίσουν ένα 3-O-μεθυλντόπα. Τ_1/2 Ο κύριος μεταβολίτης από το πλάσμα ισούται 15-17 όχι, και οι ασθενείς, που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις του Madopar^®, Είναι η συσσώρευση του.

Μείωση των περιφερειακών αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα με μια κοινή συνάντηση με βενσεραζίδη οδηγεί σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του λεβοντόπα και 3-O-μεθυλντόπα και χαμηλότερες συγκεντρώσεις των κατεχολαμινών στο πλάσμα (ντοπαμίνης, νοραδρεναλίνη) και fenolkarboksilnyh οξέα (ομοβανιλλικό οξύ, digidrofeniluksusnoy οξύ).

Στο βλεννογόνο του εντέρου και του ήπατος benserazide υδροξυλιωθεί να σχηματίσουν trigidroksibenzilgidrazina, η οποία είναι ένας ισχυρός αναστολέας της αποκαρβοξυλάσης αρωματικών αμινοξέων.

Αφαίρεση

Στο πλαίσιο της αναστολής της περιφερικής δεκαρβοξυλάσης T_1/2 λεβοντόπα είναι περίπου 1.5 όχι. Η αποβολή της λεβοντόπα στο πλάσμα είναι περίπου 430 ml / min.

Benserazide εξαλειφθεί σχεδόν πλήρως από το μεταβολισμό. Μεταβολίτες είναι, κυρίως, ούρο – 64% και σε μικρότερο βαθμό,, με περιττώματα – 24%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Στοιχεία σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία Δεν υπάρχουν.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (65-78 χρόνια) Νόσος του Πάρκινσον T_1/2 και την αύξηση της AUCneskolko (σχετικά με 25%), ότι υπάρχει κλινικώς σημαντική αλλαγή.

Μαρτυρία

Νόσος του Πάρκινσον, συμπεριλαμβανομένου:

- Σε ασθενείς με δυσφαγία, με ακινησία νωρίς το πρωί και το απόγευμα, Ασθενείς με φαινόμενα “αποτέλεσμα εξάντληση μιας απλής δόσης” ή “αυξάνοντας την λανθάνουσα περίοδος πριν από την έναρξη του κλινικού αποτελέσματος του φαρμάκου” (ως επί το πλείστον Madopar^® ταχείας δράσης χάπια “125” );

- Σε ασθενείς με όλους τους τύπους των διακυμάνσεων της δράσης λεβοντόπα, δηλαδή, “δυσκινησία κορυφή δόσης” και “φαινόμενο από το τέλος της δόσης”, π.χ., ησυχία τη νύχτα (ως επί το πλείστον Madopar^® GSS “125”).

Σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών”:

- Ιδιοπαθούς συνδρόμου “Ανήσυχων Ποδιών”;

- Σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών” σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, διάλυση.

Δοσολογικό σχήμα

Θα πρέπει να ληφθεί το φάρμακο, πιθανώς, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή 1 ώρα μετά τα γεύματα.

Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει σταδιακά, μεμονωμένα επιλέγοντας τη δόση έως ότου το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι παρακάτω οδηγίες για το δοσολογικό σχήμα πρέπει να θεωρηθεί ως γενική συμβουλή.

Madopar Κάψουλες^® “125” Θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα.

Madopar Κάψουλες^® GSS “125” Θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα; δεν μπορούν να ανοιχθούν πριν τη χρήση για να αποφευχθεί η απώλεια της επίδρασης της συνεχούς, ελεγχόμενη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Δισκία Madopar^® “250” Μπορείτε να συντρίψει να διευκολυνθεί η κατάποση.

Γρήγορη χάπια (διασπειρόμενο) “125” Θα πρέπει να διαλυθεί σε 25-50 ml νερού. Το δισκίο διαλύεται εντελώς μέσα σε λίγα λεπτά για να σχηματιστεί ένα γαλακτώδες λευκό διάλυμα, η οποία θα πρέπει να είναι το αργότερο, από 30 λεπτά μετά τη διάλυση του δισκίου. Οσο πιο γρήγορα μπορεί να καθιζάνει σχηματίζεται, προ-αναμεμιγμένο διάλυμα συνιστάται.

Το πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Νόσος του Πάρκινσον

Στα πρώιμα στάδια της νόσου του Πάρκινσον, συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με Madopar ρεσεψιόν^® δόση, περιέχει 50 mg λεβοντόπα + 12.5 mg βενσεραζίδης 3-4 φορές / ημέρα. Με καλή αντοχή δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.

Βέλτιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται, συνήθως, σε ημερήσια δόση της, περιέχει 300-800 mg λεβοντόπα + 75-200 mg βενσεραζίδης, λαμβάνονται σε 3 ή περισσότερα δεξιώσεις. Για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση μπορεί να λάβει 4 να 6 εβδομάδα. Περαιτέρω αύξηση της ημερήσιας δοσολογίας, σε περίπτωση ανάγκης, Θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά διαστήματα 1 μήνας.

Η μέση δόση συντήρησης είναι 125 mg (100 mg λεβοντόπα + 25 mg βενσεραζίδης) Madopar^® 3-6 ώρα / ημέρα. Συχνότητα λήψης (όχι λιγότερο 3 ώρα) κατά τη διάρκεια της ημέρας θα πρέπει να κατανεμηθεί έτσι, να εξασφαλιστεί η βέλτιστη επίδραση. Για τη βελτιστοποίηση του αποτελέσματος μπορεί να απαιτήσει την αντικατάσταση του Madopar^® “125” με τη μορφή συμβατικών καψουλών, Madopar^® “250” υπό τη μορφή συμβατικών δισκίων Madopar^® ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο) “125” ή Madopar^® GSS “125”.

Σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών”

Θα πρέπει να ληφθεί το φάρμακο 1 ώρα πριν τον ύπνο, με μια μικρή ποσότητα τροφής. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 500 mg Madopar^® (400 mg λεβοντόπα + 100 mg βενσεραζίδης).

Ιδιοπαθές σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών” με διαταραχές του ύπνου

Συνιστάται να διορίσει μια κάψουλα Madopar^® “125” ή δισκία Madopar^® “250”.

Η αρχική δόση είναι 62.5-125 mg, Η μέγιστη δόση – 250 mg. Όταν η μικρή δόση επίδραση της Madopar^® θα πρέπει να αυξηθεί σε 250 mg (200 mg λεβοντόπα + 50 mg βενσεραζίδης).

Ιδιοπαθές σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών” με διαταραχές του ύπνου και του ύπνου

Η αρχική δόση – 1 Madopar κάψουλα^® GSS “125” και 1 Madopar κάψουλα^® “125” για 1 ώρα πριν τον ύπνο. Όταν η μικρή δόση επίδραση της Madopar^® GSS “125” θα πρέπει να αυξηθεί σε 250 mg (2 κάψουλες).

Ιδιοπαθές σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών” παραβιάσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας

Επιπλέον: 1 διασπειρόμενο δισκίο ή 1 Madopar κάψουλα^® “125”, η μέγιστη ημερήσια δόση του Madopar ^®– 500 mg (400 mg λεβοντόπα και 100 mg βενσεραζίδης).

Σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών” σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, poluchayushikh αιμοκάθαρση

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 125 mg (1 διασπειρόμενο δισκίο ή 1 Madopar κάψουλα^® “125”) για 30 λεπτά πριν από την έναρξη της αιμοκάθαρσης.

Η δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Νόσος Parksinsona

Madopar^® Μπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιπαρκινσονικά. Ωστόσο, όπως περαιτέρω θεραπεία μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση άλλων φαρμάκων ή σταδιακή.

Madopar^® ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο) “125” – Μια ειδική διαμόρφωση για ασθενείς με δυσφαγία ή ακινησία νωρίς το πρωί και το απόγευμα ή σε ασθενείς με το φαινόμενο “αποτέλεσμα εξάντληση μιας απλής δόσης” ή “αυξάνοντας την λανθάνουσα περίοδος πριν από την έναρξη του κλινικού αποτελέσματος του φαρμάκου”.

Εάν κατά τη διάρκεια της ημέρας ο ασθενής είναι σοβαρή κινητικές διακυμάνσεις (φαινόμενο “αποτέλεσμα εξάντληση μιας απλής δόσης”, φαινόμενο ” on-off”), Συνέστησε μια πιο συχνή πρόσληψη μικρότερων εφάπαξ δόσεις, αντίστοιχα,, ή – ειναι προτιμοτερο – χρησιμοποιήσετε Madopar^® GSS “125”.

Θερινή Madopar^® GSS “125” Είναι καλύτερα να γίνεται από τη μια μέρα στην άλλη, ξεκινώντας με μια πρωινή δόση. Θα πρέπει να αφήσετε την ίδια ημερήσια δόση και τη θεραπευτική, όπως κατά την παραλαβή Madopar^® “125” και Madopar^® “250”.

Μέσα 2-3 ημέρα αυξήσει σταδιακά τη δόση κατά περίπου 50%. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, ότι η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί προσωρινά. Λόγω της φύσης της μορφής δοσολογίας Madopar^® GSS “125” Παίρνει ισχύ αργότερα.

Κλινικό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί γρηγορότερα, διορισμούς Madopar^® GSS “125” μαζί με κάψουλες Madopar^® “125” ή Madopar^® ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο) “125”. Αυτό μπορεί να είναι βέλτιστα ως η πρώτη πρωινή δόση, η οποία θα πρέπει να είναι κάπως υψηλότερες, ποιο είναι το επόμενο.

Δόση Madopar^® GSS “125” θα πρέπει να επιλέγονται προσεκτικά και αργά, το διάστημα μεταξύ των αλλαγών της δόσης θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2-3 ημέρα.

Ασθενείς με συμπτώματα, που εκδηλώνεται με τη νύχτα, θετικά αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με τη σταδιακή αύξηση της δόσης απόγευμα της Madopar^® GSS “125” να 250 mg (2 κάψουλες) πριν τον ύπνο.

Σε έντονη Madopar αποτέλεσμα^® GSS “125” (δυσκινησίες) θα πρέπει να αυξήσει τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων και μία μόνο δόση για τη μείωση των.

Εάν Madopar^® GSS “125” αρκετά αποτελεσματική, ακόμη και σε μια ημερήσια δόση του, κατάλληλος 1500 mg λεβοντόπα, συνιστάται να επιστρέψει στο χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως θεραπεία Madopar^® “125”, Madoparom^® “250” ή Madopar^® ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο) “125”.

Αυθόρμητες κινήσεις, όπως η χορεία ή αθέτωση στα μεταγενέστερα στάδια της θεραπείας μπορεί να εξαλείψει ή να αποδυναμώσει, να μειώσει τη δόση.

Όταν μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να προκαλέσει επεισόδια “στερεοποίηση”, “το φαινόμενο της εξάντλησης” φαινόμενο “on-off”. Όταν επεισόδια “στερεοποίηση”, “φαινόμενα εξάντλησης” ξοδεύουν σύνθλιψη δόση (αναγωγή μίας εφάπαξ δόσης ή μειώνοντας το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου), και με την εμφάνιση του φαινομένου “on-off” – μια αύξηση σε μια μονή δόση, ενώ η μείωση του αριθμού των δεξιώσεων. Αργότερα, μπορείτε να δοκιμάσετε ξανά για να αυξήσετε τη δόση για να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Σε Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ήπιας ή μέτριας βαρύτητας απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Madopar^® καλά ανεκτή από τους ασθενείς, που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών”

Για την εξάλειψη των συμπτωμάτων του συνδρόμου της ανάπτυξης “Ανήσυχων Ποδιών” (πρόωρη εμφάνιση κατά τη διάρκεια της ημέρας, αυξημένη σοβαρότητα και τη συμμετοχή του σε άλλα μέρη του σώματος) ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των Madopar^® – 500 mg (400 mg λεβοντόπα + 100 mg βενσεραζίδης).

Με την αύξηση των κλινικών συμπτωμάτων της δόσης της λεβοντόπα θα πρέπει να μειωθεί ή να καταργηθεί σταδιακά και να διορίσει άλλο λεβοντόπα.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ažitaciâ, συναγερμού, αϋπνία, ψευδαισθήσεις, παραλήρημα, χρονική αποπροσανατολισμός (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με ιστορικό δεδομένων συμπτώματα ένδειξη), κατάθλιψη, πονοκέφαλος, ζάλη, στα τελευταία στάδια της επεξεργασίας, ενίοτε – αυθόρμητη κίνηση (όπως χορεία ή αθέτωση), επεισόδια “στερεοποίηση”, χαλάρωση αποτέλεσμα στο τέλος της περιόδου της δόσης (φαινόμενο “εξάντληση”), φαινόμενο “on-off”, σοβαρή υπνηλία, αιφνίδια υπνηλία, αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης του συνδρόμου “Ανήσυχων Ποδιών”.

Από το πεπτικό σύστημα: ανορεξία, ναυτία, έμετος, διάρροια; σε ορισμένες περιπτώσεις – απώλεια ή αλλαγή στη γεύση, ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Αρρυθμία, ορθοστατική υπόταση (αποδυναμωθεί μετά από μείωση της δόσης της Madopar^®), αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ.

Το αναπνευστικό σύστημα: ρινίτιδα, βρογχίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – gemoliticheskaya αναιμία, παροδική λευκοπενία, θρομβοπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – φαγούρα, εξάνθημα.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: μερικές φορές – παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης, αύξηση της ουρίας αζώτου αίματος, αλλαγή του χρώματος των ούρων προς το κόκκινο, σκουραίνει κατά την παραμονή.

Άλλα: εμπύρετη λοίμωξη.

Αντενδείξεις

- Αντιρροπούμενη διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος;

- Αντιρροπούμενη ηπατική δυσλειτουργία;

- Αντιρροπούμενη νεφρική δυσλειτουργία (εκτός από τους ασθενείς με το σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών”, poluchayushikh αιμοκάθαρση);

- Ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος στο στάδιο της αντιρρόπησης;

- Ψυχική ασθένεια με ψυχωσική συνιστώσα;

- Zakrыtougolynaya γλαύκωμα;

- Ταυτόχρονη χρήση μη εκλεκτικών αναστολέων της ΜΑΟ, Αναστολείς ΜΑΟ τέτοιος συνδυασμός των Α και ΜΑΟ-Β;

- Έως 25 χρόνια;

- Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Madopar^® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης, λόγω πιθανής παραβίασης της σκελετικής ανάπτυξης του εμβρύου.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Madopar^® αν προκύψει εγκυμοσύνη, το φάρμακο θα πρέπει να αρθεί αμέσως.

ΣΕ πειραματικές μελέτες φαίνεται στο ζώο, ότι Madopar^® μπορεί να προκαλέσει σκελετικές δυσμορφίες στο έμβρυο.

Άγνωστος, αν διατίθεται με μητρικό γάλα βενζεραζίδη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε Madopar^® γαλουχίας ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται, γιατί δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την παραβίαση του σκελετού ενός παιδιού.

Προσοχή

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο φάρμακο μπορεί να αναπτύξει τις κατάλληλες απαντήσεις.

Οι παρενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα, δυνατόν στο αρχικό στάδιο της αγωγής, σε μεγάλο βαθμό εξαλειφθεί, αν πάρετε Madopar^® με μια μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού, και αργά αύξηση της δόσης.

Οι ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας πρέπει να μετράται τακτικά την ενδοφθάλμια πίεση, η λεβοντόπα θεωρητικά μπορεί να αυξήσει την ενδοφθάλμια πίεση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούν ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, ανάλυση αίματος.

Οι ασθενείς με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και τη σωστή δόση από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Πιθανώς, λάβετε Madopar^® Θα πρέπει να συνεχίσει όσο το δυνατόν πριν από τη γενική αναισθησία, εκτός αλοθάνη. Από τον ασθενή, Λάβετε Madopar^®, κατά τη διάρκεια της αλοθάνιο μπορεί να προκαλέσει διακυμάνσεις στην αρτηριακή πίεση και αρρυθμία λάβετε Madopar^® Θα πρέπει να καταργηθεί για 12-48 ώρα πριν την επέμβαση. Μετά τη χειρουργική επέμβαση, να επαναληφθεί η θεραπεία, σταδιακή αύξηση της δόσης στο προηγούμενο επίπεδο.

Madopar^® δεν μπορείτε να αναιρέσετε απότομα. Η απότομη διακοπή του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε CSN (αύξηση της θερμοκρασίας, μυϊκή δυσκαμψία, καθώς και τις πιθανές και βελτίωση της ψυχικής αλλαγές στην CK του ορού), η οποία μπορεί να λάβει τη μορφή μια απειλητική για τη ζωή. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενός ιατρού (αν είναι απαραίτητο – νοσηλεία σε νοσοκομείο) και να λαμβάνουν κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει τον επαναδιορισμό Madopar^® μετά από κατάλληλη αξιολόγηση του ασθενούς.

Η κατάθλιψη μπορεί να είναι μια κλινική εκδήλωση της υποκείμενης νόσου (parkinsonizm, σύνδρομο “Ανήσυχων Ποδιών”) και μπορεί επίσης να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Madopar^®. Ασθενείς, λαμβάνοντας Madopar^®, Θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όσον αφορά την πιθανή εμφάνιση ψυχιατρικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων.

Μερικοί ασθενείς με νόσο του Parkinson χαρακτηρίζεται εμφάνιση των συμπεριφορικών και γνωστικών διαταραχών που προκύπτουν από την ανεξέλεγκτη εφαρμογή αυξανόμενες δόσεις του φαρμάκου, παρά τη σύσταση του γιατρού και σημαντική περίσσεια της θεραπευτικής δόσης του φαρμάκου.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Αν αισθανθείτε νύστα, αιφνίδια υπνηλία ο ασθενής θα πρέπει να εγκαταλείψει την οδήγηση και την εργασία με μηχανές και μηχανισμούς. Όταν αυτά τα συμπτώματα θα πρέπει να εξετάσουν τη μείωση της δόσης ή διακοπή.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αυξανόμενη συχνότητα των παρενεργειών – αρρυθμία, σύγχυση, αϋπνία, ναυτία και έμετο, ανώμαλες ακούσιες κινήσεις. Κατά τη λήψη μιας μορφής δοσολογίας με καθυστερημένη απελευθέρωση των δραστικών ουσιών (Madopar^® GSS “125”) γαστρικά συμπτώματα μπορεί να καθυστερήσουν.

Θεραπεία: θεραπείας simptomaticheskaya – αναπνευστική αναληπτικά, αντιαρρυθμικά, νευροληπτικά; αναγκαίο για τον έλεγχο των ζωτικών λειτουργιών. Κατά τη χρήση της μορφής δοσολογίας με καθυστερημένη απελευθέρωση των δραστικών ουσιών (Madopar^® GSS “125”) θα πρέπει να εμποδίζει την περαιτέρω απορρόφηση του φαρμάκου.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

Με την ταυτόχρονη χρήση τριεξυφαινυδίλη (αντιχολινεργικών φαρμάκων) μειώνει το ρυθμό της, αλλά όχι η έκταση της απορρόφησης της λεβοντόπα. Διορισμός τριεξυφαινυδίλη με Madopar^® GSS “125” Δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα.

Με ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων με Madopar^® GSS έκταση της απορρόφησης της λεβοντόπα να μειώνεται κατά 32%.

Θειικού σιδήρου μειώνει την C_{Μέγιστη} σε λεβοντόπα στο πλάσμα και την αξία της AUC 30-50%; Αυτές οι αλλαγές είναι σε ορισμένες περιπτώσεις κλινικά σημαντική.

Η μετοκλοπραμίδη αυξάνει το ρυθμό της απορρόφησης της λεβοντόπα.

Η λεβοντόπα δεν έχει εισέλθει σε μια φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με βρωμοκρυπτίνη, amantadinom, σελεγιλίνη και δομπεριδόνη.

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις

Τα αντιψυχωσικά, αγωνιστές οπιοειδών υποδοχέων και αντιυπερτασικά, που περιέχουν ρεζερπίνης, αναστέλλουν τη δράση του Madopar^®.

Ο διορισμός Madopar^® ασθενείς, που λαμβάνουν μη αναστρέψιμες μη εκλεκτικούς αναστολείς της ΜΑΟ, μετά τη διακοπή του αναστολέα της ΜΑΟ προτού αρχίσετε να παίρνετε Madopar^® πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδα.

Εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ τύπου Β (συμπ. selegiline, ρασαγιλίνη) και εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ-Α (μοκλομπεμίδιο) Μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Madopar^®. Συνιστάται να ρυθμίζεται η δόση της λεβοντόπα, ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα.

Ο συνδυασμός των αναστολέων της ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β είναι ισοδύναμη με την λήψη ενός μη εκλεκτικό αναστολέα της ΜΑΟ, Ως εκ τούτου, ένας τέτοιος συνδυασμός δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με Madopar^®.

Madopar^® δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με συμπαθομιμητικά (επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη, ισοπροτερενόλη, αμφεταμίνη), η λεβοντόπα μπορεί να ενισχύσει τη δράση τους. Εάν η ταυτόχρονη λήψη όλων των απαιτούμενων, θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά την κατάσταση του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, να μειώσει το συμπαθομιμητικού δόση.

Ίσως η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με άλλα αντιπαρκινσονικά (αντιχολινεργικών, amantadinom, agonistami dopamina), Αυτό όχι μόνο μπορεί να ενισχύσει την επιθυμητή, και ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Madopar^® ή άλλο φάρμακο.

Σε μια Madopar αίτηση^® Αναστολέας COMT, Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης Madopar^®. Εάν η θεραπεία Madopar^® ξεκίνησε, αντιχολινεργικά φάρμακα δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότομα, η λεβοντόπα αρχίζει να δρα ταυτόχρονα.

Από τον ασθενή, Λάβετε Madopar^®, κατά τη διάρκεια της αναισθησίας αλοθάνιο μπορεί να προκαλέσει διακυμάνσεις στην πίεση του αίματος και την αρρυθμία, λάβετε Madopar^® θα πρέπει να καταργηθεί για 12-48 ώρα πριν την επέμβαση.

Η λεβοντόπα μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών προσδιορισμός κατεχολαμινών, κρεατινίνης, ουρικό οξύ και γλυκόζη, δυνατόν ψευδώς θετικά Coombs.

Ασθενείς, παραλαβή Madopar^®, τη λήψη του φαρμάκου κατά τον ίδιο χρόνο με μια δίαιτα υψηλή σε πρωτεΐνη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της λεβοντόπα από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Madopar^® ταχείας δράσης χάπια (διασπειρόμενο) “125” Θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Madopar^® δισκία “250” Θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.

Madopar Κάψουλες^® “125” και κάψουλες Madopar^® GSS “125” Θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.