Lutset

Δραστικό υλικό: Piracetam
Όταν ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, Ι69, R42, S06, Τ90
Όταν ΚΠΣ: 02.14.01
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη λευκό ή σχεδόν λευκό, Ωοειδής, φακοειδή, χωρίς μυρωδιά, φαλτσοκομμένο, χαραγμένα και στις δύο πλευρές, Χαραγμένο “Ε 242” στη μία πλευρά του δισκίου; Είναι φανερό σε ένα διάλειμμα εξωτερικό δαχτυλίδι κέλυφος και πυρήνα λευκό ή σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη Κ-30, μακρογκόλη 6000, dybutylsebaktat, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, αιθυλική κυτταρίνη, gipromelloza.

30 PC. – βάζα από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη λευκό ή σχεδόν λευκό, Ωοειδής, φακοειδή, χωρίς μυρωδιά, Χαραγμένο “Ε 243” στη μία πλευρά του δισκίου; Είναι φανερό σε ένα διάλειμμα εξωτερικό δαχτυλίδι κέλυφος και πυρήνα λευκό ή σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη Κ-30, μακρογκόλη 6000, dybutylsebaktat, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, αιθυλική κυτταρίνη, gipromelloza.

20 PC. – βάζα από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m απόλυτη διαφάνεια, άχρωμος, πιθανή ελαφρά πρασινωπή απόχρωση, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, νερό δ / και.

5 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5) – συσκευασίες Valium πλαστικό (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Nootropics. Piracetam – κυκλικό παράγωγο του GABA. Ένα άμεσο αντίκτυπο στον εγκέφαλο. Lutset^® βελτιώνει τις γνωστικές (γνωστική) διεργασίες, όπως την ικανότητα να μαθαίνουν, μνήμη, προσοχή, ικανότητά του να απομνημονεύει, και αυξάνει την πνευματική απόδοση, χωρίς την ανάπτυξη των ψυχοδιεγερτική και ηρεμιστική δράση.

Επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα με διάφορους τρόπους: Αλλάζει η ταχύτητα διάδοσης της διέγερσης του εγκεφάλου, νευρωνική πλαστικότητα και βελτιώνει μεταβολικές διαδικασίες σε νευρωνικά κύτταρα. Βελτιώνει την επικοινωνία μεταξύ των ημισφαιρίων του εγκεφάλου και συναπτική αγωγιμότητα σε νεοφλοιού δομές, βελτιώνει την πνευματική απόδοση, βελτιώνει την εγκεφαλική ροή του αίματος.

Lutset^® βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία του εγκεφάλου, ενεργεί επί των ρεολογικών χαρακτηριστικών του αίματος, και προκαλεί αγγειοδιασταλτική δράση. Lutset^® Αναστέλλει την συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και ερυθροκυττάρων μεμβράνης αποκαθιστά την ελαστικότητα, καθώς και η ικανότητα του τελευταίου με το πέρασμα διαμέσου του μικροαγγειακού. Μειώνει την προσκόλληση των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Σε μία δόση 9.6 Κ μειώνει τα επίπεδα του ινωδογόνου και του παράγοντα νοη Willebrand στην 30-40% και παρατείνει τον χρόνο ροής.

Lutset^® Παρέχει μια προστατευτική και δράση αποκατάστασης σε παράβαση της λειτουργίας του εγκεφάλου λόγω υποξίας, δηλητηρίαση ή βλάβες. Μειώνει τη σοβαρότητα και τη διάρκεια της αιθουσαίο νυσταγμό.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση piracetam ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα, Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1 όχι. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 100%. Μετά από του στόματος χορήγηση μιας απλής δόσης 2 г Γ_{Μέγιστη} είναι 40-60 ug / ml, η οποία επιτυγχάνεται στο πλάσμα 30 λεπτό, και μετά από 5 h στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Κατανομή και μεταβολισμός

V_δ είναι περίπου 0.6 l / kg. Piracetam συσσωρεύεται εκλεκτικά στους ιστούς του εγκεφαλικού φλοιού, κυρίως στο μετωπιαίο, βρεγματικό λοβό και ινιακό, στην παρεγκεφαλίδα και τα βασικά γάγγλια.

Αυτό συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Piracetam διαπερνούν το ΒΒΒ και φραγμό του πλακούντα. Μην μεταβολίζεται στο σώμα.

Αφαίρεση

Τ_1/2 από το πλάσμα είναι 4-5 όχι, Τ_1/2 από εγκεφαλονωτιαίο υγρό – 8.5 όχι.

Απεκκρίνεται από τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή – 80-100%, μέσω νεφρικής διήθησης. Η νεφρική κάθαρση της πιρακετάμη σε υγιείς εθελοντές είναι 86 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε νεφρική ανεπάρκεια Τ_1/2 αυξήσεις.

Η φαρμακοκινητική του Piracetam δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Piracetam διαπερνά μέσω της μεμβράνης, που χρησιμοποιούνται σε αιμοκάθαρση.

Μαρτυρία

- Συμπτωματική θεραπεία της ψυχο-οργανικό σύνδρομο, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, που συνοδεύεται από απώλεια μνήμης, ζάλη, χαμηλή συγκέντρωση και τη συνολική δραστηριότητα, αλλαγή στη διάθεση, διαταραχή διαγωγής, διαταραχή στο βάδισμα, καθώς επίσης και σε ασθενείς με νόσο του Alzheimer και της γεροντικής άνοιας του τύπου Alzheimer;

- Τα αποτελέσματα της θεραπείας του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, όπως διαταραχές λόγου, παραβίαση της συναισθηματική σφαίρα, κινητήρα και διανοητική δραστηριότητα;

- Αλκοολισμός – για τη θεραπεία των συμπτωμάτων απόσυρσης και psychoorganic;

- Κατά την περίοδο της αποκατάστασης μετά από τραυματισμό και δηλητηρίαση του εγκεφάλου;

- Η θεραπεία του ιλίγγου και διαταραχών που σχετίζονται με την ισορροπία, με την εξαίρεση των ζάλη ψυχικής προέλευσης;

- Στο συγκρότημα θεραπεία της χαμηλής μάθησης στα παιδιά, ειδικά σε περιπτώσεις απόκτηση ειδικών δεξιοτήτων ανάγνωσης, γράμματα, λογαριασμών, ότι δεν μπορεί να εξηγηθεί από διανοητική καθυστέρηση, ανεπαρκής εκπαίδευση, ή τα χαρακτηριστικά του οικογενειακού περιβάλλοντος;

- Για τη θεραπεία του φλοιώδους μυοκλωνίας ως μονο- ή θεραπεία συνδυασμού.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα φάρμακο χορηγείται σε μία ημερήσια δόση 30-160 mg / kg, η πολλαπλότητα της λήψης – 2-4 φορές / ημέρα.

B / ή / m χορηγείται σε μία ημερήσια δόση 30-160 mg / kg (3-12 g / ημέρα), πολλαπλότητα της εισαγωγής – 2-4 φορές / ημέρα.

Στο συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας ψυχο-οργανικό σύνδρομο ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων που χορηγείται 1.2-2.4 g / ημέρα, και κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας – 4.8 g / ημέρα.

Στο η επεξεργασία των αποτελεσμάτων του εγκεφαλικού επεισοδίου διορίζονται 4.8 g / ημέρα.

Στο σύνδρομο στέρησης αλκοόλ – 12 g / ημέρα. Δόση συντήρησης – 2.4 g / ημέρα.

Θεραπεία ίλιγγος και διαταραχών που σχετίζονται με την ισορροπία διορίζονται 2.4-4.8 g / ημέρα.

Στο φλοιώδη μυοκλονίες Η θεραπεία αρχίζει με μία δόση 7.2 g / ημέρα, κάθε 3-4 να αυξήσει τη δόση της ημέρας 4.8 g / δ στη μέγιστη δόση 24 g / ημέρα. Η θεραπεία συνεχίστηκε καθ 'όλη τη διάρκεια της ασθένειας. Κάθε 6 μήνες θα πρέπει να προσπαθήσει να μειώσει τη δόση ή να σταματήσει το φάρμακο, σταδιακή μείωση της δόσης κατά 1.2 g κάθε 2 ημέρα προκειμένου να αποφευχθεί προσβολή. Αν δεν υπάρχει επίδραση ή μια μικρή θεραπευτική δράση της θεραπείας διακόπτεται.

Κατά τη θεραπεία σε κωματώδη κατάσταση πολιτείες, και οι δυσκολίες της αντίληψης σε άτομα με τραυματισμούς εισαγωγή φαρμάκου / m ή σε / σε μια αρχική δόση του 9-12 g / ημέρα, δόση συντήρησης - 2.4 g / ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 εβδομάδα.

Τα μωρά να διόρθωση μαθησιακές δυσκολίες χορηγείται από το στόμα σε μία δόση 3.2 g / ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται σε όλη τη σχολική χρονιά.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία απαιτούμενη λειτουργία διόρθωσης ανάλογα με το διαστημικό σκάφος.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς διόρθωση της δόσης με την παρουσία της νεφρικής ανεπάρκειας και παρατεταμένη θεραπεία είναι απαραίτητη για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Δισκία Lutsetama^® λαμβάνεται με τροφή ή με άδειο στομάχι υποδοχή, με κάποιο υγρό (νερό, χυμός).

Η λύση Lutsetama^® για το / m ή / και στην εισαγωγή συμβατό με τα παρακάτω διαλύματα έγχυσης: δεξτρόζη 5%, 10%, 20%; φρουκτόζη 5%, 10%, 20%; οπωροσάκχαρο 5%; χλωριούχο νάτριο 0.9%; δεξτράνη 40 – 10% σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; δεξτράνη 100 - 6% σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; Κλοιός; Ringer lactated; μαννιτόλη δεξτράνη; HES 6%. Διαλύματα έγχυσης είναι σταθερά για τουλάχιστον pyracetam 24 όχι.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – νευρικότητα; 0.96% – υπνηλία; 0.83% – κατάθλιψη; σε σπάνιες περιπτώσεις - ζάλη, πονοκέφαλος, αταξία, αστάθεια, επιδείνωση της επιληψίας, αϋπνία, σύγχυση, διέγερση, συναγερμού, ψευδαισθήσεις, αυξημένη σεξουαλική.

Μεταβολισμός: 1.29% – αύξηση βάρους.

Από το πεπτικό σύστημα: σε μερικές περιπτώσεις – ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στο στομάχι.

Δερματολογικές αντιδράσεις: δερματίτιδα, φαγούρα, εξανθήματα, οίδημα.

Άλλα: 0.23% – εξασθένιση.

Οι παρενέργειες είναι πιο συχνή στους ηλικιωμένους ασθενείς, λαμβάνουν το φάρμακο σε μία δόση 2.4 g / ημέρα, και εξαφανίζονται στις περισσότερες περιπτώσεις σε χαμηλότερες δόσεις.

Αντενδείξεις

- Εγκεφαλικό επεισόδιο αιμορραγικού;

- Τελικού σταδίου νεφρική νόσο (τουλάχιστον QC 20 ml / min);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 1 έτος;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στη πιρακετάμη ή πυρρολιδόνη παράγωγα, καθώς και άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Κύηση και γαλουχία

Επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει.

Lutset^® δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός από τις περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.

Piracetam διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Piracetam συγκέντρωση στο αίμα του νεογέννητου ρου 70-90% σχετικά με τη συγκέντρωση του στο αίμα της μητέρας.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

Λόγω της επιρροής της πιρακετάμη στη συγκόλληση των αιμοπεταλίων, προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με διαταραχές της αιμόστασης, κατά τη διάρκεια μείζονα χειρουργική επέμβαση ή σε ασθενείς με συμπτώματα σοβαρής αιμορραγίας.

Στη θεραπεία του φλοιού του μυοκλόνου πρέπει να αποφεύγουν την απότομη διακοπή, η οποία μπορεί να προκαλέσει την επανάληψη των κατασχέσεων.

Όταν μακροχρόνια θεραπεία σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, Εάν είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας, QC,.

Διεισδύει μέσω των διατάξεων της μεμβράνης του φίλτρου για αιμοκάθαρση.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές παρενέργειες, ο ασθενής θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: αμέσως μετά τη χορήγηση από το στόμα μπορεί να πλύνει το στομάχι ή να προκαλέσει μια τεχνητή εμετό. Συμπτωματική θεραπεία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αποτελεσματικότητα της αιμοκάθαρσης για πιρακετάμη 50-60%.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ενώ η χρήση του εκχυλίσματος του θυρεοειδούς μπορεί να αυξηθεί ευερεθιστότητα, αποπροσανατολισμός και οι διαταραχές του ύπνου.

Δεν υπήρξε καμία αλληλεπίδραση με κλοναζεπάμη, φαινυτοΐνη, fenoʙarʙitalom, βαλπροϊκό νάτριο.

Piracetam υψηλές δόσεις (9.6 g / ημέρα) βελτιώνει ακενοκουμαρόλη σε ασθενείς με φλεβική θρόμβωση (Σημείωσε σημαντική μείωση του επιπέδου της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων, επίπεδα του ινωδογόνου, παράγοντα Willebrand, το αίμα και το πλάσμα του ιξώδους σε σύγκριση με τη χρήση μόνο του ασενοκουμαρόλη).

Η ικανότητα να αλλάξει υπό την επίδραση του piracetam φαρμακοδυναμική των άλλων φαρμάκων είναι χαμηλή, tk. 90% το φάρμακο απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα.

Το Piracetam δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα του CYP1A2 in vitro, 2ΣΕ 6, 2C8, 2Γ9, 2C19, 2D6, 2Ε1 και 4A9 / 11 σε μια συγκέντρωση από 142, 426 και 1422 ug / ml. Σε συγκέντρωση piracetam 1422 ug / ml ήταν μια ελαφρά αναστολή του CYP2A6 (21%) και 3A4 / 5 (11%). Ωστόσο, το επίπεδο των δύο ισοενζύμων Ki επαρκής περίσσεια 1422 ug / ml. Ως εκ τούτου, μεταβολική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα είναι απίθανο.

Λήψη μιας δόσης του piracetam 20 mg / ημέρα δεν αλλάζει το επίπεδο της καμπύλης κορυφής και η συγκέντρωση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στον ορό (Η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλπροϊκό) σε ασθενείς με επιληψία, λαμβάνει το φάρμακο σε σταθερή δόση.

Κοινή υποδοχής με αιθανόλη δεν είχαν καμία επίδραση στο επίπεδο της συγκέντρωσης στον ορό του πιρακετάμη, συγκέντρωση αιθανόλης στον ορό δεν μεταβλήθηκαν κατά τη λήψη 1.6 ζ πιρακετάμη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 ° C έως 30 ° C μακριά από τα παιδιά. Διάρκεια ζωής του φαρμάκου σε μορφή ταμπλέτας – 5 χρόνια, ως ενέσιμο διάλυμα - 2 έτος.