ЛОЗАП ПЛЮС

Δραστικό υλικό: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Όταν ATH: C09DA01
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.05
Κατασκευαστής: ZENTIVA A.Ş. (Τσεχική Δημοκρατία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ανοικτό κίτρινο, επιμήκης, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Έκδοχα: μαννιτόλη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, croscarmellose νατρίου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, gipromelloza 2910/5, μακρογκόλη 6000, τάλκης, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Καθαρισμένο νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου, μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη: αιθανόλη 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (Ε124)).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ συγκεκριμένο (подтип AT₁). Ο подавляет киназу ΙΙ – ένζυμο, καταστρέφει βραδυκινίνη. Μειώνει PR, η συγκέντρωση στο αίμα της επινεφρίνης και της αλδοστερόνης, ΑΠΟ, η πίεση στην πνευμονική κυκλοφορία; μειώνει μεταφορτίο, Έχει διουρητική δράση. Εμποδίζει την ανάπτυξη μυοκαρδιακής υπερτροφίας, βελτιώνει την ανοχή στην άσκηση σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый διουρητικό. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Επίσης, μειώνει την πίεση του αίματος, μειώνοντας την BCC, η αντιδραστικότητα του αγγειακού τοιχώματος, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα 3 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – σχετικά με 33%. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} Η λοσαρτάνη είναι 1 όχι, ο ενεργός μεταβολίτης του – 3-4 όχι.

Διανομή

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Μεταβολισμός

Лозартан подвергается эффекту “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Αφαίρεση

Τ_1/2 lozartana – 1.5-2 όχι, και ο κύριος μεταβολίτης της 3-4 όχι. Σχετικά με 35% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα, σχετικά με 60% – με περιττώματα.

Τ_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 όχι. Σχετικά με 61% απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Losartan συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος είναι σημαντικά αυξημένη.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ασθενείς, για τους οποίους η θεραπεία συνδυασμού είναι η βέλτιστη);

- Για να μειώσετε τον κίνδυνο των καρδιαγγειακών νοσημάτων (συμπ. κτύπημα) και θνησιμότητας σε ασθενείς με υπέρταση και υπερτροφία της αριστερής κοιλίας.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Κατά τη θεραπεία υπέρταση Μέση αρχική δόση και δόση συντήρησης είναι 1 καρτέλα. / ημέρα. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 2 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у ηλικιωμένους ασθενείς.

ΑΠΟ целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (συμπ. κτύπημα) και θνησιμότητας σε ασθενείς με υπέρταση και υπερτροφία της αριστερής κοιλίας назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / ημέρα. Ασθενείς, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / ημέρα, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 καρτέλα. (100 мг лозартана и 25 mg υδροχλωροθειαζίδη) 1 ώρα / ημέρα.

Παρενέργεια

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν περιόρισε την εφαρμογή των λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη.

CNS: συχνά – ζάλη.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένων πρήξιμο του λαιμού ή / και της γλώσσας (καταλήγοντας σε απόφραξη των αεραγωγών), ή / και πρήξιμο του προσώπου, χείλια, λαιμό ή / και της γλώσσας (σπάνια σημειώνει με λοσαρτάνη); σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς προηγουμένως αγγειοοίδημα προέκυψαν κατά τη χρήση άλλων φαρμάκων, συμπ. και αναστολείς ACE. Σε ορισμένες περιπτώσεις, (υποθέτοντας λοσαρτάνη) – αγγειίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Henoch του.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υπόταση.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως (<1%) υποθέτοντας λοσαρτάνη – διάρροια, ηπατίτιδα, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

Το αναπνευστικό σύστημα: υποθέτοντας λοσαρτάνη – βήχας.

Από το νερό-ηλεκτρολύτη το υπόλοιπο: σπανίως (<1%) – υπερκαλιαιμία (καλίου του ορού περισσότερα 5.5 mmol / l).

Αντενδείξεις

- Anurija;

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia;

- Εκφράζεται από το ανθρώπινο νεφρό (KK≤30 ml / min);

- Εξέφρασε ανθρώπινου ήπατος;

— υποογκαιμία (συμπ. με φόντο υψηλών δόσεων διουρητικών);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, σε συστηματικές νόσους του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Κύηση και γαλουχία

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Συμπλήρωση, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, κατά τη διάρκεια του τριμήνου ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε εμβρυϊκό θάνατο.

Η χρήση διουρητικών σε υγιείς έγκυες γυναίκες δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου του ίκτερου στο έμβρυο και το νεογέννητο, θρομβοπενία σε μητέρες. Διουρητική θεραπεία δεν εμποδίζει την ανάπτυξη των τοξιναιμία της κυήσεως.

Προσοχή

Lozap συν μπορούν να χορηγηθούν μαζί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.

Στο πλαίσιο της Lozap συν μπορεί να αυξήσει την συγκέντρωση της ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος των ασθενών με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, υποχλωραιμική αλκάλωση, гипомагниемию, υποκαλιαιμία), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Χρήση στην Παιδιατρική

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: lozartan – αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – απώλεια ηλεκτρολυτών (καλιοπενία, υπερχλωραιμία, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Θεραπεία: εάν το φάρμακο έχει προσφάτως εγκριθείσα, πρέπει να πλένετε το στομάχι; συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία; αν είναι απαραίτητο – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy αντιπηκτικά, σιμετιδίνη, fenoʙarʙitalom, κετοκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη.

Одновременное назначение лозартана (καθώς και άλλα φάρμακα, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (π.χ., σπιρονολακτόνη, triamterena, που περιέχουν), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, οπιοειδή αναλγητικά, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, κυρίως κάλιο.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (π.χ., tuʙokurarin) είναι δυνατό να ενισχυθεί η δράση τους.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.