Λύστρα PLUS
Δραστικό υλικό: Gidroxlorotiazid, Λισινοπρίλη
Όταν ATH: C09BA03
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.03
Κατασκευαστής: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Ινδία)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, με ανάγλυφο σχήμα καρδιάς στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή – άλλος.
| 1 καρτέλα. | |
| Λισινοπρίλη | 5 mg |
| gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Έκδοχα: μαννιτόλη, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, όξινο φωσφορικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, άμυλο (ξηρός).
10 PC. – λωρίδες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – λωρίδες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο. Έχει αντιυπερτασική και διουρητική δράση.
Λισινοπρίλη – Αναστολέα του ΜΕΑ, μειώνει το angiotenzina ΙΙ από angiotenzina μου.
Η μείωση της αγγειοτενσίνης ΙΙ οδηγεί σε άμεση μείωση της απελευθέρωσης αλδοστερόνης.. Μειώνει την αποικοδόμηση της βραδυκινίνης και αυξάνει τη σύνθεση προσταγλανδινών. Μειώνει PR, ΑΠΟ, προφόρτιση, πνευμονική τριχοειδική πίεση, προκαλεί αύξηση του μικροσκοπικού όγκου αίματος και αυξημένη ανοχή στην άσκηση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Αρτηρία διαστέλλεται περισσότερο, από τις φλέβες.
Μερικά αποτελέσματα εξηγούνται από την επίδραση επί του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης ιστό. Η παρατεταμένη χρήση μειώνει την υπερτροφία του μυοκαρδίου και αρτηριακών τοιχωμάτων με αντίσταση τύπου. Βελτιώνει τη ροή του αίματος σε ισχαιμικό μυοκάρδιο. Οι αναστολείς ΜΕΑ παρατείνουν το προσδόκιμο ζωής σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, επιβραδύνει την εξέλιξη της δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας σε ασθενείς, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κλινικές εκδηλώσεις της καρδιακής ανεπάρκειας.
Αρχή μέσα 1 όχι, το μέγιστο αποτέλεσμα καθορίζεται μέσω 6-7 όχι, διάρκεια – 24 όχι. Όταν υπέρταση επίδραση που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, σταθερή λειτουργία αναπτύσσεται μέσω 1-2 του μήνα.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый διουρητικό, η δράση του οποίου σχετίζεται με εξασθενημένη επαναρρόφηση ιόντων νατρίου, χλώριο, Κάλιο, μαγνήσιο και νερό στον περιφερικό νεφρώνα. Καθυστερεί την απέκκριση των ιόντων ασβεστίου, Ουρικό οξύ. Έχει αντιυπερτασικές ιδιότητες: Η υποτασική δράση αναπτύσσεται λόγω της επέκτασης των αρτηριδίων. Δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη φυσιολογική αρτηριακή πίεση. Η διουρητική δράση εμφανίζεται μέσω 1-2 όχι, φτάνει μέσω 4 h και διαρκεί για 6-12 όχι. Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα εμφανίζεται μέσω 3-4 ημέρα, αλλά μπορεί να απαιτεί 3-4 της εβδομάδας.
Η λισινοπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, έχουν αθροιστική αντιυπερτασική δράση.
Φαρμακοκινητική
Λισινοπρίλη
Απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λισινοπρίλη απορροφάται αργά από τη γαστρεντερική οδό.. Μέσοι όροι απορρόφησης 30%. Λισινοπρίλη – πρωτογενής ενεργός αναστολέας ΜΕΑ, δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ. ΓΜέγιστη στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε περίπου 7 όχι. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα – 5%.
Αφαίρεση
Απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία T1/2 είναι 12 όχι. Λισινοπρίλη απεκκρίνεται από τον οργανισμό με αιμοκάθαρση.
Gidroxlorotiazid
Απορρόφηση
Μόλις στο εσωτερικό 60-80% Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό.
Αφαίρεση
Σχετικά με 95% Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται αμετάβλητη σχεδόν εξ ολοκλήρου από τους νεφρούς. Τ1/2 είναι 5.6-14.8 όχι. Μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή.
Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Μαρτυρία
- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ασθενείς, από τα οποία προκύπτει η συνδυασμένη θεραπεία).
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα 1 ώρα / ημέρα.
Στο υπέρταση η δόση του φαρμάκου καθορίζεται ξεχωριστά. Η συνιστώμενη δόση είναι 1-2 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα.
Στο ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (CC 30-80 ml / min) το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από τιτλοποίηση της δόσης κάθε συστατικού του φαρμάκου χωριστά. Η συνιστώμενη αρχική δόση λισινοπρίλης για μη επιπλεγμένη νεφρική ανεπάρκεια είναι 5-10 mg.
Στο предшествующей терапии диуретиками после приема начальной дозы препарата может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Τέτοιες περιπτώσεις είναι πιο συχνές σε ασθενείς με απώλεια υγρών και ηλεκτρολυτών λόγω προηγούμενης θεραπείας με διουρητικά. Επομένως, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε διουρητικά μετά 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Listril® Συν.
Παρενέργεια
Στους περισσότερους ασθενείς, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.. Τα πιο συνηθισμένα ήταν: ζάλη, πονοκέφαλος.
Παρενέργειες, λιγότερο κοινό:
Καρδιαγγειακό σύστημα: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, πόνος στο στήθος; σπανίως – ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, παραβίαση του AV-αγωγής, έμφραγμα μυοκαρδίου.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, ξηροστομία, διάρροια, δυσπεψία, ανορεξία, αλλαγή στη γεύση, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα (ηπατοκυτταρικό και χολοστατικό), ίκτερος.
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: η ευμετάβλητη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, παραισθησία, κούραση, υπνηλία, σπασμωδικές των άκρων και των χειλιών; σπανίως – ασθενικές σύνδρομο, σύγχυση.
Το αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, βρογχόσπασμος, άπνοια.
Από το ουροποιητικό σύστημα: ουραιμία, ολιγουρία/ανουρία, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αναιμία (μείωση της περιεκτικότητας σε αιμοσφαιρίνη, gematokrita, erythropenia).
Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, φωτοευαισθησία, αγγειονευρωτικό οίδημα του προσώπου, άκρα, χείλια, γλώσσα, επιγλωττίδα ή / και του λάρυγγα, δερματικά εξανθήματα, φαγούρα, πυρετός, αγγειίτιδα, θετικά αποτελέσματα για τα αντιπυρηνικά αντισώματα, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών, eozinofilija.
Εργαστηριακά ευρήματα: υπερκαλιαιμία και/ή υποκαλιαιμία, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, υπερουριχαιμία, giperglikemiâ, αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης; σπανίως – αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, giperʙiliruʙinemija, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, μειωμένη ανοχή γλυκόζης.
Άλλα: ξηρό βήχα, αρθραλγία, αρθρίτιδα, μυαλγία, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας, μειωμένη δραστικότητα, Εφίδρωση, αλωπεκίαση, διαταραγμένη ανάπτυξη των νεφρών του εμβρύου.
Αντενδείξεις
- Anurija;
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC<30 ml / min);
- Αγγειοοίδημα (συμπ. ιστορικό χρήσης αναστολέων ΜΕΑ);
— αιμοκάθαρση με χρήση μεμβρανών υψηλής ροής;
- Υπερασβεστιαιμία;
-υπονατριαιμία;
- Πορφυρία;
— προκόμα;
- ηπατικό κώμα;
- Διαβήτης (αυστηρός);
- Εγκυμοσύνη;
- Γαλουχία (θηλασμός);
- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 όχι (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;
-Υπερευαισθησία σε άλλους ΑΝΑΣΤΟΛΕΊΣ του ΜΕΑ;
- υπερευαισθησία σε παράγωγα σουλφοναμίδης.
ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, αορτική στένωση/υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (CC>30 ml / min), πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, υπόταση, υποπλασία του μυελού των οστών, giponatriemii (повышенном риске развития артериальной гипотензии у пациентов, είναι σε αλάτι διατροφή ή malosolevoy), μελών, συνοδεύεται από μια μείωση στην BCC (συμπ. διάρροια, έμετος), ασθένειες του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ, σκληρόδερμα), διαβήτης, podagre, υπερουριχαιμία, υπερκαλιαιμία, CHD, цереброваскулярной недостаточности, σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Κύηση και γαλουχία
Το φάρμακο αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και το θηλασμό.
Προσοχή
Συμπτωματική υπόταση
Τις περισσότερες φορές, μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης εμφανίζεται με μείωση του όγκου του αίματος, που προκαλείται από διουρητική θεραπεία, μείωση της ποσότητας αλατιού στα τρόφιμα, αιμοκάθαρση, διάρροια ή έμετος.
Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να αναπτυχθεί συμπτωματική αρτηριακή υπόταση. Πιο συχνά ανιχνεύεται σε ασθενείς με σοβαρές μορφές καρδιακής ανεπάρκειας λόγω της χρήσης μεγάλων δόσεων διουρητικών, υπονατριαιμία ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Σε τέτοιους ασθενείς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση..
Παρόμοιοι κανόνες πρέπει να τηρούνται κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια., αγγειακή εγκεφαλική ανεπάρκεια, στην οποία η απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Μια παροδική αρτηριακή υποτασική αντίδραση δεν αποτελεί αντένδειξη για τη λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου.
Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης μετά την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, Αναστολέα του ΜΕΑ, υπήρξε αύξηση της ουρίας και της κρεατινίνης στον ορό του αίματος, συνήθως αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.
Υπερευαισθησία/Αγγειοοίδημα
Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Σε περιπτώσεις, когда отек возник только на лице и χείλια, η κατάσταση τις περισσότερες φορές υποχωρεί χωρίς θεραπεία, Ωστόσο, μπορεί να συνταγογραφηθούν αντιισταμινικά.
Βήχας
При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. Στη διαφορική διάγνωση του βήχα και του βήχα θα πρέπει να θεωρείται, που προκύπτουν από τη χρήση ενός αναστολέα ACE.
Χειρουργική/Γενική Αναισθησία
Κατά την εφαρμογή των ταμείων, μείωση της αρτηριακής πίεσης, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, Λισινοπρίλη, μπλοκάροντας τον σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.
Πριν την επέμβαση (περιλαμβανομένης της οδοντιατρικής) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке крови
Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, διαβήτης, применение препаратов калия или препаратов, προκαλώντας αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο αίμα (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции νεφρό.
У пациентов с риском симптоматической артериальной гипотензии (είναι σε αλάτι διατροφή ή malosolevoy) με / χωρίς υπονατριαιμία, και σε ασθενείς, получавших высокие дозы диуретиков, потерю жидкости и солей перед началом лечения необходимо скомпенсировать.
Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις
Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να επηρεάσουν την ανοχή στη γλυκόζη, поэтому следует корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств. Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Η σοβαρή υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι σύμπτωμα λανθάνοντος υπερπαραθυρεοειδισμού., συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με θειαζιδικά διουρητικά έως ότου γίνει εξέταση για την αξιολόγηση της λειτουργίας των παραθυρεοειδών αδένων.
В период лечения Листрилом® Плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, Γλυκόζη, ουρία, λίπη και κρεατινίνης; не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την άσκηση, ζεστός καιρός (ο κίνδυνος ανάπτυξης αφυδάτωσης και υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης λόγω μείωσης του BCC).
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες., απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής, поскольку возможно головокружение, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος.
Θεραπεία: следует вызвать рвоту и/или промыть желудок, συμπτωματική θεραπεία, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии рекомендуется вводить изотонический раствор. Контролируют концентрации мочевины, κρεατινίνης και ηλεκτρολυτών στον ορό του αίματος, показатели диуреза.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
При одновременном применении препарата Листрил® Συν:
– με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συμπ. σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο, amilorid), συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος, που περιέχουν κάλιο, αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία;
– με αγγειοδιασταλτικά, ʙarʙituratami, fenotiazinami, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, этанолом усиливается гипотензивное действие;
– ΜΣΑΦ (συμπ. Ινδομεθακίνη), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла;
– с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;
– с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.
Листрил® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, εξασθενεί την επίδραση των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, νορεπινεφρίνη, επινεφρίνη και φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, ενισχύει τα αποτελέσματα της (συμπεριλαμβανομένων πλευρά) καρδιακές γλυκοσίδες, επιδράσεις των περιφερικών μυών, μειώνει την έκκριση της κινιδίνης.
Листрил® Плюс уменьшает эффект пероральных контрацептивов.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.