Δραστικό υλικό: Pregabalin
Όταν ATH: N03AX16
CCF: Τα σπασμολυτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): B02.2, G40, G63.2, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 02.05.10
Κατασκευαστής: PFIZER GmbH (Γερμανία)
Κάψουλες με λευκό σώμα και λευκό πώμα, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 25”, на крышечку нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 25 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Κάψουλες λευκό (με μαύρη ρίγα) το σώμα και το λευκό καπάκι, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 50”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 50 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Κάψουλες με λευκό σώμα και πώμα πορτοκαλί, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 75”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 75 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Κάψουλες με πορτοκαλί σώμα και το πορτοκαλί καπάκι, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 100”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 100 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Κάψουλες με λευκό σώμα και λευκό πώμα, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 150”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 150 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Κάψουλες με χλωμό στέγαση πορτοκαλί και ανοιχτό πορτοκαλί καπάκι, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 200”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 200 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Κάψουλες με λευκό σώμα και πώμα πορτοκαλί, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 300”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 caps. | |
| Pregabalin | 300 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.
Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Το αντιεπιληπτικό φάρμακο, δραστική ουσία η οποία είναι ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης της pregabalin είναι ακόμη ασαφής, Διαπιστώθηκε, ότι pregabalin συνδέεται περισσότερο υπομονάδα (α2-Delta πρωτεΐνης) εξαρτώμενες από την τάση διαύλων ασβεστίου στο ΚΝΣ, Υπέθεσε, που θα μπορούσαν να συμβάλουν σε μια τέτοια δεσμευτική εκδήλωση αναλγητικές και αντισπασμωδικές επιδράσεις.
Ο νευροπαθητικός πόνος
Η αποτελεσματικότητα του pregabalin παρατηρήθηκε σε ασθενείς με διαβητική νευροπάθεια και μεθερπητική νευραλγία. Αποτελεσματικότητα με άλλους τύπους νευροπαθητικού πόνου δεν έχει μελετηθεί.
Ιδρύθηκε, ότι παράλληλα με τα ποσοστά pregabalin μέχρι 13 εβδομάδα 2 φορές / ημέρα, και μέχρι 8 εβδομάδα 3 φορές / ημέρα, Σε γενικές γραμμές, ο κίνδυνος των παρενεργειών και της αποτελεσματικότητας σε μια δεξίωση 2 ή 3 φορές / ημέρα την ίδια.
Όταν λάβετε ένα ποσοστό έως και 13 εβδομάδας του πόνου μειώθηκε κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, και το αποτέλεσμα αυτό διατηρήθηκε μέχρι το τέλος της θεραπείας.
Παρατηρήθηκε μείωση του δείκτη του πόνου 50% σε 35% ασθενείς, poluchavshih pregabalin, και 18% ασθενείς, εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των ασθενών, δεν παρουσίασαν υπνηλία, το αποτέλεσμα μιας τέτοιας μείωσης του πόνου παρατηρήθηκε σε 33% ομάδων ασθενών και pregabalin 18% Οι ασθενείς στην ομάδα του placebo. Ασθενείς, εμπειρία υπνηλία, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 48% στην ομάδα pregabalin και 16% εικονικό φάρμακο.
Επιληψία
Κατά τη λήψη του φαρμάκου για 12 εβδομάδα 2 ή 3 φορές / ημέρα σηματοδότησε τον κίνδυνο παρενεργειών και η αποτελεσματικότητα σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι τα ίδια. Η μείωση της συχνότητας των κρίσεων που ξεκίνησε κατά την πρώτη εβδομάδα.
Η φαρμακοκινητική της pregabalin στην περιοχή από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι γραμμική, διατομική διακύμανση είναι χαμηλή (<20%). Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε επανειλημμένη χρήση μπορεί να προβλεφθεί επί τη βάσει της απλής δόσης. Ως εκ τούτου,, η ανάγκη για τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του pregabalin εκεί.
Απορρόφηση
Το pregabalin, απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση με άδειο στομάχι. ΓΜέγιστη πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1 h και οι δύο ταυτόχρονα, και να υποβάλει εκ νέου. Η βιοδιαθεσιμότητα του pregabalin κατάποση ≥ 90% και είναι ανεξάρτητος από τη δόση. Επαναλαμβανόμενη χρήση του κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μέσω 24-48 όχι. Απορρόφηση του pregabalin επιδεινώνεται υπό την επίδραση της τροφής. Έτσι CΜέγιστη μειωμένο κατά περίπου 25-30%, και ο χρόνος επίτευξης της CΜέγιστη αυξήθηκε σε περίπου 2.5 όχι. Ωστόσο, η πρόσληψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση του pregabalin.
Διανομή
Vδ pregabalin μετά τη χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0.56 l / kg. Το φάρμακο δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μεταβολισμός
Pregabalin δύσκολα μεταβολίζονται. Μετά την παραλαβή pregabalin επισημανθεί σχετικά 98% η ραδιοεπισήμανση προσδιορίστηκε στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή. Η αναλογία του Ν-μεθυλιωμένο παράγωγο του pregabalin, η οποία είναι ο κύριος μεταβολίτης, ανιχνεύσιμα σε ούρα, ήταν 0.9% δόση. Δεν υπήρξε καμία ένδειξη ρακεμοποίησης S- εναντιομερές πρεγκαμπαλίνης προς R-εναντιομερές.
Αφαίρεση
Το pregabalin προέρχεται κυρίως νεφρά αμετάβλητη. Μέσος όρος T1/2 είναι 6.3 όχι. Η κάθαρση του pregabalin στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι ευθέως ανάλογες με την κάθαρση κρεατινίνης.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Sex ασθενής δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση pregabalin στο πλάσμα.
Αν πρέπει να εξεταστεί η λειτουργία των νεφρών, ότι η κάθαρση του pregabalin είναι ευθέως ανάλογη της κάθαρσης της κρεατινίνης. Επειδή, ότι το φάρμακο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, Εάν η νεφρική λειτουργία συνιστάται να μειώσει τη δόση του pregabalin. Εκτός, pregabalin απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοδιύλιση (μετά από 4 ώρες πλάσμα συνεδρία αιμοκάθαρσης συγκεντρώσεις του pregabalin μειώνεται κατά περίπου 50%), μετά την αιμοκάθαρση είναι απαραίτητο να οριστεί μια επιπλέον δόση.
Η φαρμακοκινητική της pregabalin σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί ειδικά. Pregabalin δύσκολα μεταβολίζονται και αποβάλλονται σε μεγάλο βαθμό αμετάβλητο στα ούρα, Ως εκ τούτου, η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να αλλάξει σημαντικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.
Κατά τον ορισμό των φαρμάκων σε ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια) θα πρέπει να θεωρείται, ότι η κάθαρση του pregabalin με την ηλικία τείνει να μειώνεται, αντανακλώντας την ηλικιακή πτώση QC. Οι ηλικιωμένοι με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να απαιτήσει μια μείωση της δόσης.
Ο νευροπαθητικός πόνος:
- Θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
Επιληψία:
- Ως συμπλήρωμα σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις, που συνοδεύεται ή όχι από την δευτερογενή γενίκευση.
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή σε ημερήσια δόση του 150 να 600 mg 2 ή 3 είσοδος.
Θεραπεία νευροπαθητικό πόνο ξεκινήσει με μία δόση 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την επίτευξη αποτελέσματος και της ανοχής μέσα 3-7 ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg / ημέρα, και εάν είναι απαραίτητο, ακόμη και μετά από 7 дней – до максимальной дозы 600 mg / ημέρα.
Στο επιληψία η αγωγή αρχίζει με δόσεις 150 mg / ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη την επίτευξη αποτελέσματος και της ανοχής μέσα 1 εβδομαδιαία δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg / ημέρα, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 mg / ημέρα.
Εάν η θεραπεία με Στίχοι® Οι ασθενείς με νευροπαθητικό πόνο ή επιληψία θα πρέπει να διακόπτουν, Θα ενθαρρύνονται να το πράξουν σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας ελάχιστης 1 της εβδομάδας.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Δόση πήρε μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη CC (Τραπέζι. 1), η οποία υπολογίζεται από τον ακόλουθο τύπο:
Να αρσενικό ζυγίζει >60 κιλό:
CC (ml / min)= (σωματικού βάρους σε kg) x (140 – возраст в годах) /72 x κρεατινίνη sыvorotochnыy (mg / dL)
Να Γυναίκες:
CC (ml / min)= Σχέση QC ανδρών 0.85
Ασθενείς, που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση του pregabalin επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Αμέσως μετά από κάθε 4-ωρη αιμοκάθαρση χορηγείται πρόσθετη δόση (Τραπέζι. 1).
Τραπέζι 1. Ογκομέτρηση του pregabalin με την νεφρική λειτουργία
| Η κάθαρση κρεατινίνης (ml / min) | Η ημερήσια δόση του pregabalin | Η πολλαπλότητα της ημερήσιας χορήγησης | |
| Η δόση έναρξης (mg / ημέρα) | Η μέγιστη δόση (mg / ημέρα) | ||
| ≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30 – <60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15 – <30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| Μια πρόσθετη δόση μετά την αιμοκάθαρση | |||
| 25 mg | 100 mg | Στιγμιαίος | |
Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια) Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του pregabalin, λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα κλινική εμπειρία με pregabalin σε περισσότερες από 9000 ασθενείς, Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ζάλη και υπνηλία. Οι παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες. Συχνότητα pregabalin ακύρωση και του εικονικού φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 13% και 7% αντίστοιχα. Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες, απαιτώντας τη διακοπή της θεραπείας, ήταν η ζάλη και η υπνηλία.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα υπερβαίνουν εκείνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (παρατηρήθηκαν περισσότερες από 1 άνδρας) και θα μπορούσαν να σχετίζονται με την υποκείμενη νόσο και / ή ταυτόχρονη θεραπεία. Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, <1/10), λιγότερο συχνά (>1/1000, <1/100), σπανίως (<1/1000).
Από το αιμοποιητικό σύστημα: редко – нейтропения.
Μεταβολισμός: часто – повышение аппетита, αύξηση βάρους; менее часто – анорексия; редко – гипогликемия, απώλεια βάρους.
Από την πλευρά της ψυχής: часто – эйфория, σύγχυση, μειωμένη λίμπιντο, ευερεθιστότητα; менее часто – деперсонализация, anorgazmija, ανησυχία, κατάθλιψη, ažitaciâ, η ευμετάβλητη, ενίσχυση της αϋπνίας, κατήφεια, δυσκολίες στην εύρεση των λέξεων, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα όνειρα, αυξημένη λίμπιντο, κρίσεις πανικού, απάθεια; редко – растормаживание, κέφι.
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: очень часто – головокружение, υπνηλία; часто – атаксия, διαταραχή της προσοχής, έλλειψη συντονισμού, εξασθένηση της μνήμης, τρόμος, δυσαρθρία, παραισθησία; менее часто – когнитивные расстройства, gipesteziya, ελαττώματα του οπτικού πεδίου, nistagmo, διαταραχή της ομιλίας, μυοκλονικών κρίσεων, εξασθένηση των αντανακλαστικών, δυσκινησία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, ζάλη σε όρθια θέση, gipersteziya, απώλεια γεύσης, αίσθημα καύσου στο δέρμα και στους βλεννογόνους, πρόθεση τρόμος, νάρκη, λιποθυμία; редко – гипокинез, parosmija, chirospasm.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: часто – туман перед глазами, διπλωπία; менее часто – снижение остроты зрения, πονόματος, ασθενοπίας, καθώς και ξηροφθαλμία, πρήξιμο των ματιών, αυξημένη δακρύρροια; редко – мелькание искр перед глазами, ερεθισμός των ματιών, midriaz, ταλαντοψίας (υποκειμενική δονήσεις συναίσθημα θεωρείται θέματα), παραβίαση της αντίληψης του βάθους, η απώλεια της περιφερικής όρασης, kosoglazie, Φωτεινότητα ενίσχυση της οπτικής αντίληψης.
Από την πλευρά του οργάνου της ακοής και της αίθουσας: συχνά - ζάλη; редко – гиперакузия.
Καρδιαγγειακό σύστημα: менее часто – тахикардия, παλίρροιες; редко – снижение АД, κρύα άκρα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, AV-блокада Ι степени, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, φλεβοκομβική αρρυθμία, sinusovaya βραδυκαρδία.
Το αναπνευστικό σύστημα: менее часто – одышка, xeromycteria; редко – назофарингит, βήχας, ρινική συμφόρηση, ρινορραγία, ρινίτιδα, ρόγχος, σφίξιμο στο λαιμό.
Από το πεπτικό σύστημα: часто – сухость во рту, δυσκοιλιότητα, έμετος, φούσκωμα; менее часто – повышенное слюноотделение, hastroэzofahealnыy παλινδρόμηση, αίσθηση απευαισθητοποίηση του στόματος; редко – асцит, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα.
Δερματολογικές αντιδράσεις: менее часто – потливость, papulleznaya εξάνθημα; редко – холодный пот, κνίδωση.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: менее часто – подергивания мышц, διόγκωση των αρθρώσεων, μυϊκές κράμπες, μυαλγία, αρθραλγία, οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, δυσκαμψία στους μυς; редко – спазм шейных мышц, πόνος στο λαιμό, raʙdomioliz.
Από το ουροποιητικό σύστημα: менее часто – дизурия, ακράτεια ούρων; редко – олигурия, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.
Αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά - στυτική δυσλειτουργία; менее часто – задержка эякуляции, σεξουαλική δυσλειτουργία; редко – аменорея, πόνος στο στήθος, απαλλαγή από το στήθος, δυσμηνόρροια, υπερτροφία του μαστού.
Από το σώμα ως σύνολο: συχνά - κόπωση, περιφερικό οίδημα, γενικευμένο οίδημα, αίσθημα της δηλητηρίασης, διαταραχή στο βάδισμα; менее часто – астения, πτώση, δίψα, σφίξιμο στο στήθος; редко – усиление боли при анасарке, πυρετός, ρίγη.
Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: менее часто – повышение активности АЛТ, CPK, IS, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων; редко – повышение уровня глюкозы крови, κρεατινίνης, μείωση του καλίου στο αίμα, μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα.
Παρενέργειες, σημειώνονται κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία
CNS: πονοκέφαλος.
Από το πεπτικό σύστημα: редко – отек языка, ναυτία.
Άλλα: редко – отек лица.
- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 17 χρόνια χωρίς αποκλεισμούς (δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του);
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η παρουσία σπάνιων γενετικών ασθενειών.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του pregabalin στην εγκυμοσύνη δεν είναι.
ΣΕ πειραματικές μελέτες Ζώο φάρμακο έχει τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία.
Από την άποψη αυτή, η προετοιμασία Στίχοι® μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Κατά την εφαρμογή των Στίχοι ναρκωτικών® των γυναικών της αναπαραγωγικής ηλικίας Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.
Στοιχεία σχετικά με την αναπαραγωγή του pregabalin με μητρικό γάλα στις γυναίκες δεν είναι.
Αλλά σε πειραματικές μελέτες βρέθηκαν, απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των αρουραίων.
Από αυτή την άποψη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στίχοι® Ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης (ανεπάρκεια λακτάσης, μερικοί άνθρωποι του Βορρά), δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.
Σε ορισμένους ασθενείς με διαβήτη στην περίπτωση της αύξησης του βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τους στίχους των ναρκωτικών® μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
Η θεραπεία με Στίχοι® συνοδεύεται από ζάλη και υπνηλία, που αυξάνουν τον κίνδυνο τραυματισμού από ατύχημα (σταγόνες) ηλικιωμένος. Μέχρι, ενώ οι ασθενείς δεν εκτιμούν τις πιθανές επιδράσεις του φαρμάκου, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.
Πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα ακύρωσης των άλλων αντιεπιληπτικών στην καταστολή των κατασχέσεων, το pregabalin και η σκοπιμότητα της μονοθεραπείας με αυτό το φάρμακο δεν είναι αρκετό.
Χρήση στην Παιδιατρική
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε Παιδιά ηλικίας 12 ετών και σε εφήβους 12-17 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Οι στίχοι των ναρκωτικών® μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και, αντίστοιχα, να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση προηγμένης τεχνολογίας. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ένα αυτοκίνητο, χρήση υψηλής τεχνολογίας ή να εκτελέσετε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, μέχρι να προσδιοριστεί η ατομική απόκριση του ασθενούς να λαμβάνει το φάρμακο.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (να 15 ζ) οποιοδήποτε από τα ανωτέρω περιγραφέντα χωρίς δυσμενείς αντιδράσεις έχουν καταχωρηθεί.
Θεραπεία: διενεργούν πλύση στομάχου, поддерживающую терапию и при необходимости – гемодиализ.
Pregabalin εκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως αμετάβλητη, υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό στον άνθρωπο (ως μεταβολίτες της παραγωγής ούρων λιγότερο 2% δόση), Δεν αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων in vitro και δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος, έτσι είναι απίθανο να εισέλθουν σε μια φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.
Καμία ένδειξη για κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του pregabalin με φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, βαλπροϊκό οξύ, λαμοτριγίνη, Gabapentin, lorazepam, οξυκωδόνης ή αιθανόλη. Ιδρύθηκε, ότι τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, Διουρητικός, ινσουλίνη, φαινοβαρβιτάλη, τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση του pregabalin.
Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και / ή αιθυνιλοιστραδιόλη, ταυτόχρονα με την ισορροπία πρεγαβαλίνη φαρμακοκινητική και των δύο φαρμάκων δεν αλλάζουν.
Επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του pregabalin με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχαν κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνοή. Pregabalin, προφανώς, ενισχύει γνωστικές διαταραχές και κινητικών λειτουργιών, που προκαλείται από οξυκωδόνη. Το pregabalin πιθανόν να ενισχύσει τη δράση της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 έτος. Μην παίρνετε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.
Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies και υπηρεσίες για τη συλλογή τεχνικών δεδομένων από επισκέπτες για τη διασφάλιση της απόδοσης και τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών.. Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε τον ιστότοπό μας, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση αυτών των τεχνολογιών.
Read More