LYRICS

Δραστικό υλικό: Pregabalin
Όταν ATH: N03AX16
CCF: Τα σπασμολυτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): B02.2, G40, G63.2, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 02.05.10
Κατασκευαστής: PFIZER GmbH (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες με λευκό σώμα και λευκό πώμα, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 25”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες λευκό (με μαύρη ρίγα) το σώμα και το λευκό καπάκι, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 50”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες με λευκό σώμα και πώμα πορτοκαλί, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 75”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες με πορτοκαλί σώμα και το πορτοκαλί καπάκι, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 100”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες με λευκό σώμα και λευκό πώμα, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 150”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες με χλωμό στέγαση πορτοκαλί και ανοιχτό πορτοκαλί καπάκι, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 200”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες με λευκό σώμα και πώμα πορτοκαλί, στο σώμα με μαύρο μελάνι ενδεικνυόμενη δοσολογία και τον κωδικό του προϊόντος “PGN 300”, επικολλάται στο καπάκι “Pfizer”.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, νερό, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαυρικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το αντιεπιληπτικό φάρμακο, δραστική ουσία η οποία είναι ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).

Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης της pregabalin είναι ακόμη ασαφής, Διαπιστώθηκε, ότι pregabalin συνδέεται περισσότερο υπομονάδα (α₂-Delta πρωτεΐνης) εξαρτώμενες από την τάση διαύλων ασβεστίου στο ΚΝΣ, Υπέθεσε, που θα μπορούσαν να συμβάλουν σε μια τέτοια δεσμευτική εκδήλωση αναλγητικές και αντισπασμωδικές επιδράσεις.

Ο νευροπαθητικός πόνος

Η αποτελεσματικότητα του pregabalin παρατηρήθηκε σε ασθενείς με διαβητική νευροπάθεια και μεθερπητική νευραλγία. Αποτελεσματικότητα με άλλους τύπους νευροπαθητικού πόνου δεν έχει μελετηθεί.

Ιδρύθηκε, ότι παράλληλα με τα ποσοστά pregabalin μέχρι 13 εβδομάδα 2 φορές / ημέρα, και μέχρι 8 εβδομάδα 3 φορές / ημέρα, Σε γενικές γραμμές, ο κίνδυνος των παρενεργειών και της αποτελεσματικότητας σε μια δεξίωση 2 ή 3 φορές / ημέρα την ίδια.

Όταν λάβετε ένα ποσοστό έως και 13 εβδομάδας του πόνου μειώθηκε κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, και το αποτέλεσμα αυτό διατηρήθηκε μέχρι το τέλος της θεραπείας.

Παρατηρήθηκε μείωση του δείκτη του πόνου 50% σε 35% ασθενείς, poluchavshih pregabalin, και 18% ασθενείς, εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των ασθενών, δεν παρουσίασαν υπνηλία, το αποτέλεσμα μιας τέτοιας μείωσης του πόνου παρατηρήθηκε σε 33% ομάδων ασθενών και pregabalin 18% Οι ασθενείς στην ομάδα του placebo. Ασθενείς, εμπειρία υπνηλία, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 48% στην ομάδα pregabalin και 16% εικονικό φάρμακο.

Επιληψία

Κατά τη λήψη του φαρμάκου για 12 εβδομάδα 2 ή 3 φορές / ημέρα σηματοδότησε τον κίνδυνο παρενεργειών και η αποτελεσματικότητα σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι τα ίδια. Η μείωση της συχνότητας των κρίσεων που ξεκίνησε κατά την πρώτη εβδομάδα.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της pregabalin στην περιοχή από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι γραμμική, διατομική διακύμανση είναι χαμηλή (<20%). Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε επανειλημμένη χρήση μπορεί να προβλεφθεί επί τη βάσει της απλής δόσης. Ως εκ τούτου,, η ανάγκη για τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του pregabalin εκεί.

Απορρόφηση

Το pregabalin, απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση με άδειο στομάχι. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1 h και οι δύο ταυτόχρονα, και να υποβάλει εκ νέου. Η βιοδιαθεσιμότητα του pregabalin κατάποση ≥ 90% και είναι ανεξάρτητος από τη δόση. Επαναλαμβανόμενη χρήση του κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μέσω 24-48 όχι. Απορρόφηση του pregabalin επιδεινώνεται υπό την επίδραση της τροφής. Έτσι C_{Μέγιστη} μειωμένο κατά περίπου 25-30%, και ο χρόνος επίτευξης της C_{Μέγιστη} αυξήθηκε σε περίπου 2.5 όχι. Ωστόσο, η πρόσληψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση του pregabalin.

Διανομή

V_δ pregabalin μετά τη χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0.56 l / kg. Το φάρμακο δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός

Pregabalin δύσκολα μεταβολίζονται. Μετά την παραλαβή pregabalin επισημανθεί σχετικά 98% η ραδιοεπισήμανση προσδιορίστηκε στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή. Η αναλογία του Ν-μεθυλιωμένο παράγωγο του pregabalin, η οποία είναι ο κύριος μεταβολίτης, ανιχνεύσιμα σε ούρα, ήταν 0.9% δόση. Δεν υπήρξε καμία ένδειξη ρακεμοποίησης S- εναντιομερές πρεγκαμπαλίνης προς R-εναντιομερές.

Αφαίρεση

Το pregabalin προέρχεται κυρίως νεφρά αμετάβλητη. Μέσος όρος T_1/2 είναι 6.3 όχι. Η κάθαρση του pregabalin στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι ευθέως ανάλογες με την κάθαρση κρεατινίνης.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Sex ασθενής δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση pregabalin στο πλάσμα.

Αν πρέπει να εξεταστεί η λειτουργία των νεφρών, ότι η κάθαρση του pregabalin είναι ευθέως ανάλογη της κάθαρσης της κρεατινίνης. Επειδή, ότι το φάρμακο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, Εάν η νεφρική λειτουργία συνιστάται να μειώσει τη δόση του pregabalin. Εκτός, pregabalin απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοδιύλιση (μετά από 4 ώρες πλάσμα συνεδρία αιμοκάθαρσης συγκεντρώσεις του pregabalin μειώνεται κατά περίπου 50%), μετά την αιμοκάθαρση είναι απαραίτητο να οριστεί μια επιπλέον δόση.

Η φαρμακοκινητική της pregabalin σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί ειδικά. Pregabalin δύσκολα μεταβολίζονται και αποβάλλονται σε μεγάλο βαθμό αμετάβλητο στα ούρα, Ως εκ τούτου, η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να αλλάξει σημαντικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Κατά τον ορισμό των φαρμάκων σε ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια) θα πρέπει να θεωρείται, ότι η κάθαρση του pregabalin με την ηλικία τείνει να μειώνεται, αντανακλώντας την ηλικιακή πτώση QC. Οι ηλικιωμένοι με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να απαιτήσει μια μείωση της δόσης.

Μαρτυρία

Ο νευροπαθητικός πόνος:

- Θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.

Επιληψία:

- Ως συμπλήρωμα σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις, που συνοδεύεται ή όχι από την δευτερογενή γενίκευση.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή σε ημερήσια δόση του 150 να 600 mg 2 ή 3 είσοδος.

Θεραπεία νευροπαθητικό πόνο ξεκινήσει με μία δόση 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την επίτευξη αποτελέσματος και της ανοχής μέσα 3-7 ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg / ημέρα, και εάν είναι απαραίτητο, ακόμη και μετά από 7 ημέρα – μέχρι τη μέγιστη δόση των 600 mg / ημέρα.

Στο επιληψία η αγωγή αρχίζει με δόσεις 150 mg / ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη την επίτευξη αποτελέσματος και της ανοχής μέσα 1 εβδομαδιαία δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg / ημέρα, και μια εβδομάδα αργότερα – μέχρι τη μέγιστη δόση των 600 mg / ημέρα.

Εάν η θεραπεία με Στίχοι^® Οι ασθενείς με νευροπαθητικό πόνο ή επιληψία θα πρέπει να διακόπτουν, Θα ενθαρρύνονται να το πράξουν σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας ελάχιστης 1 της εβδομάδας.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Δόση πήρε μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη CC (Τραπέζι. 1), η οποία υπολογίζεται από τον ακόλουθο τύπο:

Να αρσενικό ζυγίζει >60 κιλό:

CC (ml / min)= (σωματικού βάρους σε kg) x (140 – Ηλικία σε έτη) /72 x κρεατινίνη sыvorotochnыy (mg / dL)

Να Γυναίκες:

CC (ml / min)= Σχέση QC ανδρών 0.85

Ασθενείς, που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση του pregabalin επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Αμέσως μετά από κάθε 4-ωρη αιμοκάθαρση χορηγείται πρόσθετη δόση (Τραπέζι. 1).

Τραπέζι 1. Ογκομέτρηση του pregabalin με την νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια) Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του pregabalin, λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Παρενέργεια

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα κλινική εμπειρία με pregabalin σε περισσότερες από 9000 ασθενείς, Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ζάλη και υπνηλία. Οι παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες. Συχνότητα pregabalin ακύρωση και του εικονικού φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 13% και 7% αντίστοιχα. Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες, απαιτώντας τη διακοπή της θεραπείας, ήταν η ζάλη και η υπνηλία.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα υπερβαίνουν εκείνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (παρατηρήθηκαν περισσότερες από 1 άνδρας) και θα μπορούσαν να σχετίζονται με την υποκείμενη νόσο και / ή ταυτόχρονη θεραπεία. Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, <1/10), λιγότερο συχνά (>1/1000, <1/100), σπανίως (<1/1000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – ουδετεροπενία.

Μεταβολισμός: συχνά – αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους; λιγότερο συχνά – ανορεξία; σπανίως – gipoglikemiâ, απώλεια βάρους.

Από την πλευρά της ψυχής: συχνά – ευφορία, σύγχυση, μειωμένη λίμπιντο, ευερεθιστότητα; λιγότερο συχνά – αποπροσωποποίηση, anorgazmija, ανησυχία, κατάθλιψη, ažitaciâ, η ευμετάβλητη, ενίσχυση της αϋπνίας, κατήφεια, δυσκολίες στην εύρεση των λέξεων, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα όνειρα, αυξημένη λίμπιντο, κρίσεις πανικού, απάθεια; σπανίως – disinhibition, κέφι.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: Συχνά – ζάλη, υπνηλία; συχνά – αταξία, διαταραχή της προσοχής, έλλειψη συντονισμού, εξασθένηση της μνήμης, τρόμος, δυσαρθρία, παραισθησία; λιγότερο συχνά – γνωστική διαταραχή, gipesteziya, ελαττώματα του οπτικού πεδίου, nistagmo, διαταραχή της ομιλίας, μυοκλονικών κρίσεων, εξασθένηση των αντανακλαστικών, δυσκινησία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, ζάλη σε όρθια θέση, gipersteziya, απώλεια γεύσης, αίσθημα καύσου στο δέρμα και στους βλεννογόνους, πρόθεση τρόμος, νάρκη, λιποθυμία; σπανίως – gipokinez, parosmija, chirospasm.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά – ομίχλη, διπλωπία; λιγότερο συχνά – μειωμένη οπτική οξύτητα, πονόματος, ασθενοπίας, καθώς και ξηροφθαλμία, πρήξιμο των ματιών, αυξημένη δακρύρροια; σπανίως – τρεμοπαίζει σπινθήρες μπροστά στα μάτια, ερεθισμός των ματιών, midriaz, ταλαντοψίας (υποκειμενική δονήσεις συναίσθημα θεωρείται θέματα), παραβίαση της αντίληψης του βάθους, η απώλεια της περιφερικής όρασης, kosoglazie, Φωτεινότητα ενίσχυση της οπτικής αντίληψης.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής και της αίθουσας: συχνά – ζάλη; σπανίως – υπερακουσία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: λιγότερο συχνά – ταχυκαρδία, παλίρροιες; σπανίως – μείωση της αρτηριακής πίεσης, κρύα άκρα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, AV-блокада Ι степени, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, φλεβοκομβική αρρυθμία, sinusovaya βραδυκαρδία.

Το αναπνευστικό σύστημα: λιγότερο συχνά – δύσπνοια, xeromycteria; σπανίως – nazofaringit, βήχας, ρινική συμφόρηση, ρινορραγία, ρινίτιδα, ρόγχος, σφίξιμο στο λαιμό.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, φούσκωμα; λιγότερο συχνά – αυξημένη σιελόρροια, hastroэzofahealnыy παλινδρόμηση, αίσθηση απευαισθητοποίηση του στόματος; σπανίως – ασκίτη, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: λιγότερο συχνά – Εφίδρωση, papulleznaya εξάνθημα; σπανίως – κρύος ιδρώτας, κνίδωση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: λιγότερο συχνά – μυϊκές συσπάσεις, διόγκωση των αρθρώσεων, μυϊκές κράμπες, μυαλγία, αρθραλγία, οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, δυσκαμψία στους μυς; σπανίως – trachelism, πόνος στο λαιμό, raʙdomioliz.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λιγότερο συχνά – dizurija, ακράτεια ούρων; σπανίως – oligurija, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά – στυτική δυσλειτουργία; λιγότερο συχνά – καθυστερημένη εκσπερμάτιση, σεξουαλική δυσλειτουργία; σπανίως – αμηνόρροια, πόνος στο στήθος, απαλλαγή από το στήθος, δυσμηνόρροια, υπερτροφία του μαστού.

Από το σώμα ως σύνολο: συχνά – fatiguability, περιφερικό οίδημα, γενικευμένο οίδημα, αίσθημα της δηλητηρίασης, διαταραχή στο βάδισμα; λιγότερο συχνά – εξασθένιση, πτώση, δίψα, σφίξιμο στο στήθος; σπανίως – αυξημένο πόνο όταν ανασάρκα, πυρετός, ρίγη.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: λιγότερο συχνά – αυξημένη ALT, CPK, IS, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων; σπανίως – την αύξηση της γλυκόζης στο αίμα, κρεατινίνης, μείωση του καλίου στο αίμα, μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα.

Παρενέργειες, σημειώνονται κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία

CNS: πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – οίδημα της γλώσσας, ναυτία.

Άλλα: σπανίως – πρήξιμο του προσώπου.

Αντενδείξεις

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 17 χρόνια χωρίς αποκλεισμούς (δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του);

- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η παρουσία σπάνιων γενετικών ασθενειών.

Κύηση και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του pregabalin στην εγκυμοσύνη δεν είναι.

ΣΕ πειραματικές μελέτες Ζώο φάρμακο έχει τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία.

Από την άποψη αυτή, η προετοιμασία Στίχοι^® μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατά την εφαρμογή των Στίχοι ναρκωτικών^® των γυναικών της αναπαραγωγικής ηλικίας Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.

Στοιχεία σχετικά με την αναπαραγωγή του pregabalin με μητρικό γάλα στις γυναίκες δεν είναι.

Αλλά σε πειραματικές μελέτες βρέθηκαν, απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των αρουραίων.

Από αυτή την άποψη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στίχοι^® Ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει.

Προσοχή

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης (ανεπάρκεια λακτάσης, μερικοί άνθρωποι του Βορρά), δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.

Σε ορισμένους ασθενείς με διαβήτη στην περίπτωση της αύξησης του βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τους στίχους των ναρκωτικών^® μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Η θεραπεία με Στίχοι^® συνοδεύεται από ζάλη και υπνηλία, που αυξάνουν τον κίνδυνο τραυματισμού από ατύχημα (σταγόνες) ηλικιωμένος. Μέχρι, ενώ οι ασθενείς δεν εκτιμούν τις πιθανές επιδράσεις του φαρμάκου, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα ακύρωσης των άλλων αντιεπιληπτικών στην καταστολή των κατασχέσεων, το pregabalin και η σκοπιμότητα της μονοθεραπείας με αυτό το φάρμακο δεν είναι αρκετό.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε Παιδιά ηλικίας 12 ετών και σε εφήβους 12-17 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Οι στίχοι των ναρκωτικών^® μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και, αντίστοιχα, να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση προηγμένης τεχνολογίας. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ένα αυτοκίνητο, χρήση υψηλής τεχνολογίας ή να εκτελέσετε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, μέχρι να προσδιοριστεί η ατομική απόκριση του ασθενούς να λαμβάνει το φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (να 15 ζ) οποιοδήποτε από τα ανωτέρω περιγραφέντα χωρίς δυσμενείς αντιδράσεις έχουν καταχωρηθεί.

Θεραπεία: διενεργούν πλύση στομάχου, υποστηρικτική θεραπεία, και εάν είναι απαραίτητο – αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Pregabalin εκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως αμετάβλητη, υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό στον άνθρωπο (ως μεταβολίτες της παραγωγής ούρων λιγότερο 2% δόση), Δεν αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων in vitro και δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος, έτσι είναι απίθανο να εισέλθουν σε μια φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Καμία ένδειξη για κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του pregabalin με φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, βαλπροϊκό οξύ, λαμοτριγίνη, Gabapentin, lorazepam, οξυκωδόνης ή αιθανόλη. Ιδρύθηκε, ότι τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, Διουρητικός, ινσουλίνη, φαινοβαρβιτάλη, τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση του pregabalin.

Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και / ή αιθυνιλοιστραδιόλη, ταυτόχρονα με την ισορροπία πρεγαβαλίνη φαρμακοκινητική και των δύο φαρμάκων δεν αλλάζουν.

Επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του pregabalin με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχαν κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνοή. Pregabalin, προφανώς, ενισχύει γνωστικές διαταραχές και κινητικών λειτουργιών, που προκαλείται από οξυκωδόνη. Το pregabalin πιθανόν να ενισχύσει τη δράση της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Μην παίρνετε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.