LEVOLET P (Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο)
Δραστικό υλικό: Λεβοφλοξασίνη
Όταν ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 06.17.02.01
Κατασκευαστής: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Ινδία)
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, μορφή kapsulovidnoy, φακοειδή, Ανάγλυφο “RDY” στη μία πλευρά και “279” – άλλος.
1 καρτέλα. | |
Λεβοφλοξασίνη gemigidrat | 256.233 mg, |
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο της λεβοφλοξασίνης | 250 mg |
[Δαχτυλίδι] μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ανίοεί PH 101 и Ανίοεί PH 102), καλαμποκάλευρο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, krospovydon, gipromelloza (15 cps), στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: χρωστική Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 σΡ, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400).
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, μορφή kapsulovidnoy, φακοειδή, Ανάγλυφο “RDY” στη μία πλευρά και “280” – άλλος.
1 καρτέλα. | |
Λεβοφλοξασίνη gemigidrat | 512.466 mg, |
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο της λεβοφλοξασίνης | 500 mg |
[Δαχτυλίδι] μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ανίοεί PH 101 и Ανίοεί PH 102), καλαμποκάλευρο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, krospovydon, gipromelloza (15 cps), στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: χρωστική Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 σΡ, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400).
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ
Φαρμακολογική δράση
Ftorxinolon, αντιμικροβιακή είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο δράση. Μπλοκ του DNA γυράση (топоизомеразу ΙΙ) και τοποϊσομεράση IV, εγκάρσιας σύνδεσης παραβιάζει υπερσπείρωση και DNA διαλείμματα, Αναστέλλει τη σύνθεση του DNA, Προκαλεί βαθιά μορφολογικές αλλοιώσεις στο κυτταρόπλασμα, κυτταρικού τοιχώματος και μεμβράνες. Αποτελεσματικό ενάντια Enterococcus faecalis, Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Στρεπτόκοκκοι ομάδας viridans, Enterobacter cloacae, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella κοκκύτη, Citrobacter διαφορετικά, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Πρωτεύς vulgaris, Rettgeri Πρόβιντενς, Providcncia stuartii, Πιατοεδοεηδ Serratia, Clostridium perfringens:.
Φαρμακοκινητική
Εάν κατάποση απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η πρόσληψη τροφής έχει μικρή επίδραση στο ρυθμό και την πληρότητα της απορρόφησης. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 99%. ΓΜέγιστη επιτυγχάνεται μέσω της 1-2 ώρα και στη ρεσεψιόν 250 mg 500 mg του 2.8 και 5.2 ug / ml, αντίστοιχα. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 30-40%. Καλά στα όργανα και τους ιστούς: πνεύμονες, βρογχικό βλεννογόνο, πτύελο, όργανα του ουρογεννητικού συστήματος, πολυμορφοπύρηνων λευκοκυττάρων, alyveolyarnыe μακροφάγα. Στο ήπαρ, ένα μικρό τμήμα οξειδώνεται και / ή αποακετυλιωμένη. Η νεφρική κάθαρση είναι 70% ολική κάθαρση.
Τ1/2 – 6-8 όχι. Αποβάλλεται από τον οργανισμό κυρίως από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής απέκκρισης. Μείον 5% Λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών. Αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 Η έξοδος 70% και για 48 όχι – 87%; στο πηνίο 72 h ανιχνεύεται 4% μία από του στόματος δόση. Μετά το on / στην έγχυση 500 mg για 60 мин CΜέγιστη – 6.2 ug / ml. Η on / στην εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση της εμφανούς Vδ μετά από χορήγηση της ίδιας δόσης του 89-112 l, ΓΜέγιστη – 6.2 ug / ml, Τ1/2 – 6.4 όχι.
Μαρτυρία
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία), ΩΡΛ (ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα), ουροποιητικού συστήματος και των νεφρών (συμπ. οξεία πυελονεφρίτιδα), γεννητικός (συμπ. ουρογεννητικού χλαμυδίωση), του δέρματος και των μαλακών ιστών (ελκώδη αθήρωμα, απόστημα, βράζει).
Δοσολογικό σχήμα
Μέσα, πριν από το γεύμα ή ανάμεσα στα γεύματα, χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονα υγρά. Β /, αργά. Σε κόλπων – μέσα, με 500 mg 1 ώρα / ημέρα; μια έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας – με 250-500 mg 1 ώρα / ημέρα. Όταν η πνευμονία – μέσα, με 250-500 mg 1-2 φορές / ημέρα (500-1000 mg / ημέρα); I / – με 500 mg 1-2 φορές / ημέρα. Με λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος – μέσα, 250 mg 1 φορές / ημέρα, ή σε / στην ίδια δόση. Με λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών – με 250-500 mg από το στόμα 1-2 φορές / ημέρα, ή επί / εντός, με 500 mg 2 φορές / ημέρα. Μετά την on / σε λίγες μέρες, μια μετάβαση προς την κατάποση της ίδιας δόσης.
Όταν δόση νεφρική νόσο μειώνεται ανάλογα με το βαθμό της δυσλειτουργίας: με CC = 20-50 ml / min – με 125-250 mg 1-2 φορές / ημέρα, με CC = 10-19 ml / min – 125 mg 1 μία φορά κάθε 12-48 όχι, στο CC<10 ml / min – 125 mg μετά 24 ή 48 όχι. Διάρκεια της αγωγής – 7-10 (να 14) ημέρα.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος, ψευδομεβρανώδης εντεροκολίτιδα, αύξηση δραστηριότητας “Ηπατικός” τρανσαμινασών, giperʙiliruʙinemija, ηπατίτιδα, dysbiosis.
Καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, αγγειακή κατάρρευση, ταχυκαρδία.
Μεταβολισμός: gipoglikemiâ (αυξημένη όρεξη, Εφίδρωση, τρόμος).
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία, υπνηλία, αϋπνία, παραισθησία, ανησυχία, φόβος, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, κατάθλιψη, κινητικές διαταραχές, σπασμοί.
Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης, ακοή, οσφρητικός, της γεύσης και της αφής ευαισθησία.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, μυαλγία, ρήξη τένοντα, μυϊκή αδυναμία, Τενοντίτιδα.
Από το ουροποιητικό σύστημα: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: eozinofilija, gemoliticheskaya αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, gemorragii.
Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία, φαγούρα, διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων, κακοήθη εξιδρωματική ερύθημα (Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).
Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, βρογχόσπασμος, ασφυξία, αναφυλακτικό σοκ, πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία, αγγειίτιδα.
Άλλα: επιδείνωση της πορφυρία, raʙdomioliz, επίμονος πυρετός, ανάπτυξη επιμόλυνση.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, επιληψία, τένοντες ήττα στις προηγούμενες κινολόνες θεραπεία, εγκυμοσύνη, γαλουχία, την παιδική ηλικία και την εφηβεία μέχρι 18 χρόνια.
Κύηση και γαλουχία
Λεβοφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).
Προσοχή
Με προσεκτική χρήση των λεβοφλοξασίνη σε ηλικιωμένους ασθενείς (μεγάλη πιθανότητα να έχουν μια ταυτόχρονη μείωση της νεφρικής λειτουργίας).
Μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας, συνιστάται να συνεχίσουν τη θεραπεία για τουλάχιστον 48-78 όχι. Διάρκεια / στην έγχυση 500 mg (100 ml διάλυμα infuzioinogo) πρέπει να είναι τουλάχιστον 60 m. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αποφεύγουν το φως του ήλιου και η τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία για να μην προκληθεί ζημιά στο δέρμα (φωτοευαισθησία). Αν τα σημάδια της τενοντίτιδας λεβοφλοξασίνη αμέσως ακύρωση. Θα εκτιμηθεί, Σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης (κτύπημα, σοβαρό τραυματισμό) μπορεί να αναπτύξει τις κατασχέσεις, σε ανεπάρκεια glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – ο κίνδυνος της αιμόλυσης.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες που δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Λεβοφλοξασίνη αυξάνει Τ1/2 κυκλοσπορίνη.
Επίδραση της λεβοφλοξασίνης μειώνει παρασκευασμάτων, καταστέλλουν την κινητικότητα του εντέρου, σουκραλφάτη, μαγνήσιο- και αλουμίνιο που περιέχουν αντιόξινο και ένα άλας σιδήρου (χρειάζεται ένα διάλειμμα μεταξύ της παραλαβής τουλάχιστον 2 όχι).
Με ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ, Αυξήσεις θεοφυλλίνη σπασμωδική, ΕΠΥ – αυξάνουν τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.
Η σιμετιδίνη και τα ναρκωτικά, μπλοκ σωληναριακή έκκριση, αργή απομάκρυνση της λεβοφλοξασίνης.
Λύση λεβοφλοξασίνη για i / v διοίκηση είναι συμβατή με 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% δεξτρόζη, 2.5% Δεξτρόζη του Ringer, συνδυασμένα διαλύματα για παρεντερική διατροφή (αμινοξέα, υδατάνθρακες, ηλεκτρολύτες).
Λύση λεβοφλοξασίνη για i / v διοίκηση δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ηπαρίνη και λύσεις, που έχει μια αλκαλική αντίδραση.