Το Levemir FlexPen

Δραστικό υλικό: Η ινσουλίνη detemir
Όταν ATH: A10AE05
CCF: Αναλογική ανθρώπινης ινσουλίνης μακράς
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.04
Κατασκευαστής: Novo Nordisk A / S (Δανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: μαννιτόλη, φαινόλη, κρεσόλη, Οξικού ψευδαργύρου, χλωριούχο νάτριο, Φωσφορικό δινάτριο, διυδρικό, Υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

* 1 ΜΟΝΆΔΑ περιέχει 142 ICH bessolevy ινσουλίνη detemir, αντίστοιχος 1 Ισχύς. ανθρώπινη ινσουλίνη (ME).

3 ml – πένα πολλαπλών δόσεων με δοσομετρητή (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Υπογλυκαιμικών παραγόντων. Είναι μια διαλυτή βασική ανθρώπινη ινσουλίνη μακράς ανάλογο με επίπεδη και προβλέψιμη προφίλ δραστηριότητα. Παράγεται από τη βιοτεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας στέλεχος του Saccharomyces cerevisiae.

Προφίλ δράσης της Levemir^® FlexPen^® σημαντικά λιγότερο σε σύγκριση με variabelen izofanom ινσουλίνη και ινσουλίνης glargine.

Παρατεταμένη επίδραση του Levemir^® FlexPen^® λόγω της samoassociaciej ινσουλίνης detemir μορίων εκφράζεται σε την ένεση και ναρκωτικών μόρια δεσμευτικές albuminom συνδέοντας με αλυσίδα πλευρά. Ινσουλίνη detemir έναντι izofanom ινσουλίνη περιφερική ιστούς-στόχους πηγαίνει πιο αργά. Οι μηχανισμοί αυτοί συνδυασμένη καθυστερημένη διανομή παρέχουν ένα αναπαραγώγιμο προφίλ αφομοίωση και δράση της Levemir^® FlexPen^® σε σύγκριση με την ινσουλίνη izofanom.

Αλληλεπιδρά με έναν ειδικό υποδοχέα κυτταροπλασματικής μεμβράνης εξωτερικό κυτταρικό να σχηματίσει σύμπλοκο υποδοχέα ινσουλίνης, τόνωση ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπ. Αρκετά βασικά ένζυμα (geksokinaza, πυροσταφυλικό, glikogensintetaza).

Η μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, την αύξηση της αφομοίωσης ιστού, διέγερση της λιπογένεσης, glikogenogeneza, μειώνοντας το ρυθμό της παραγωγής ηπατικής γλυκόζης.

Για δόσεις 0.2-0.4 U / kg 50% το μέγιστο αποτέλεσμα του φαρμάκου που προέρχεται από 3-4 h για να 14 ώρα μετά την ένεση. Η διάρκεια είναι μέχρι 24 h ανάλογα με τη δόση, που παρέχει τη δυνατότητα καθιέρωσης 1 ώρα / ημέρα ή 2 φορές / ημέρα.

Μετά p/με την εισαγωγή της απόκρισης έμπειρους farmakodinamiceski, ανάλογη δόση που επιβάλλονται (μέγιστο αποτέλεσμα, διάρκεια, το συνολικό αποτέλεσμα).

Μακρόχρονες μελέτες (≥ 6 μήνες) Δείκτης τα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα του αίματος νηστείας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ήταν καλύτερη σε σύγκριση με την ινσουλίνη izofanom, διοριστεί στη βάση/bolusna θεραπεία. Glycemic έλεγχο (Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη – ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑΣ ΔΙΑΎΛΟΥ ΚΕΝΤΡΙΚΟΎ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΉ_1Γ) στο πλαίσιο της Levemir θεραπεία με^® FlexPen^® ήταν συγκρίσιμο με αυτό στη θεραπεία της izofanom ινσουλίνης, με έναν χαμηλότερο κίνδυνο της νυκτερινή υπογλυκαιμία και έλλειψης αύξηση του σωματικού βάρους στο πλαίσιο της προετοιμασίας, χρησιμοποιήστε Levemir^® FlexPen^®.

Προφίλ γλυκόζης ελέγχου νύχτα είναι πιο επίπεδη και λεία του φαρμάκου έχουν Levemir^® FlexPen^® σε σύγκριση με την ινσουλίνη izofanom, Αυτό αντικατοπτρίζεται στο χαμηλότερο κίνδυνο νυκτερινή υπογλυκαιμία.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν s/προς την εισαγωγή του συγκεντρώσεις στον ορό ήταν ανάλογη με τη δόση που επιβάλλονται.

Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 6-8 ώρα μετά την ένεση. Η καθημερινή εισαγωγή λειτουργία C_σσ επιτυγχάνεται μετά από 2-3 εισήγαγε.

Δια-ατομική διακύμανση σε πρόσληψη κάτω από το φάρμακο έχουν Levemir^® FlexPen^® σε σύγκριση με άλλα φάρμακα από βασική ινσουλίνη.

Διανομή

Μέσος όρος V_δ ινσουλίνη detemir (σχετικά με 0.1 l / kg) δηλώνει, ότι ένα υψηλό ποσοστό της ινσουλίνης detemir κυκλοφορεί στο αίμα.

Μεταβολισμός

Βιομετατροπή ινσουλίνης detemir είναι παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης παρασκευάσματα; όλα τα προκύπτοντα μεταβολίτες είναι ανενεργό.

Αφαίρεση

Τερματικό T_1/2 Μετά από p/με τις ενέσεις εξαρτάται από το βαθμό της αναρρόφησης του υποδόριου ιστού και είναι 5-7 h ανάλογα με τη δόση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Φύλο κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου Levemir^® FlexPen^® έχουν εντοπιστεί.

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου Levemir^® FlexPen^® διερευνήθηκαν σε παιδιά (6-12 χρόνια) και εφήβους (13-17 χρόνια) και σε σχέση. Διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε σύγκριση με ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 δεν βρέθηκε.

Κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου Levemir^® FlexPen^® μεταξύ των ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών, ή μεταξύ των ασθενών με το ανθρώπινο νεφρό και το ήπαρ ασθένειες και υγιείς ασθενείς, δεν βρέθηκε.

Μαρτυρία

- Διαβήτης.

Δοσολογικό σχήμα

Levemir^® FlexPen^® σχεδιασμένο για p/προς την εισαγωγή.

Δόση κοστολογείται. Προϊόντος Levemir^® FlexPen^® Θα πρέπει να εκχωρήσετε 1 ή 2 φορές / ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Ασθενείς, που απαιτεί την εφαρμογή 2 φορές την ημέρα για το βέλτιστο έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, να εισαγάγετε τη δόση το βράδυ ή κατά τη διάρκεια δείπνου, ή πριν τον ύπνο, είτε μέσω 12 ώρες μετά τη δόση το πρωί.

Levemir^® FlexPen^® ένεση στην περιοχή των μηρών, πρόσθιο κοιλιακό ή τον ώμο. Πρέπει να αλλάξετε θέσεις ένεση εντός ανατομική περιοχή, να προλάβει την ανάπτυξη των lipodistrofij.

Σε ασθενείς Ηλικιωμένοι, και y Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει περισσότερο να παρακολουθεί στενά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και μια δόση διόρθωση.

Προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να απαιτούν επίσης ενίσχυση φυσική δραστηριότητα του ασθενούς, αλλαγή του συνήθους διατροφής ή με ταυτόχρονη νόσο.

Στο μετάφραση από την ινσουλίνη μέση διάρκεια και παρατεταμένη Levemir ινσουλίνη για την ινσουλίνη^® FlexPen^® ενδέχεται να απαιτούν προσαρμογή της δόσης και εισαγωγή. Σας συνιστούμε να παρακολουθείτε στενά το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της μεταφοράς και κατά τις πρώτες εβδομάδες ενός νέου φαρμάκου. Ενδέχεται να απαιτείται διόρθωση της θεραπείας με ταυτόχρονη gipoglikemicescoy (δόση και ώρα korotkodejstvuûŝih προετοιμασίες ινσουλίνης ή δόση gipoglikemicakih στόματος ναρκωτικών).

Κανόνες για τη χρήση του φαρμάκου Levemir^® FlexPen^®

Levemir^® FlexPen^®– autoinjector με το σταγονόμετρο. Ενέσιμη ινσουλίνη δόση που κυμαίνονται από 1 να 60 Οι μονάδες μπορεί να αλλάξει σε προσαυξήσεις 1 Μονάδα. Βελόνα Novofein^®S μήκος έως 8 mm ή μικρότερο μήκος έχει σχεδιαστεί για χρήση με Levemir^® FlexPen^®. Σήμανση S έχουν βελόνες με μια μικρή συμβουλή. Να συμμορφωθούν με προφυλάξεις πρέπει να μεταφέρουν μια εφεδρική συσκευή για ινσουλίνη σε περιπτώσεις απώλειας πάντα ή να βλάψει το Flexpen^®.

Πριν από τη χρήση ναρκωτικών Levemir^® FlexPen^® Θα πρέπει να βεβαιωθείτε, Επιλέξτε τον σωστό τύπο ινσουλίνης.

Παρασκευάσματα για ενέσιμα: Θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι; απολύμανση η ελαστική μεμβράνη χρησιμοποιώντας ένα ταμπόν, υγραίνεται με ιατρική αλκοόλ; Αφαιρέστε την προστατευτική ετικέτα από τη βελόνα με μια σύντομη Novofein ΚΓΠ^®μικρό; Βιδώστε απαλά τη βελόνα Levemir^® FlexPen^®; Αφαιρέστε τα καλύμματα εξωτερικών και Εσωτερικών με βελόνες (Μην πετάτε το εξωτερικό καπάκι). Για κάθε ένεση, πάντα θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα.

Μια προκαταρκτική απομάκρυνση του αέρα από το δοχείο. Υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, spric-rucki βελόνα πριν από κάθε ένεση και μπορεί να συσσωρεύονται σε δεξαμενή αέρα. Να αποφευχθεί αεροφυσαλίδα και εισάγετε την αντιστοιχισμένη δόση του φαρμάκου, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες κατευθυντήριες γραμμές:

-Μέσω τηλεφώνου 2 ΕΔ ναρκωτικών;

-τακτοποίηση Levemir^® FlexPen^® κάθετη βελόνα μέχρι και αρκετές φορές ελαφρώς χτυπήσει την δεξαμενή ακροδάχτυλο, στον αέρα οι φυσαλίδες έχουν μετακινηθεί προς την κορυφή του δοχείου;

-Κρατήστε Levemir^® FlexPen^® βελόνας επάνω, Πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης για να σταματήσει; επιλογέα δοσολογίας θα επιστρέψει στο μηδέν;

-στο τέλος της βελόνας, θα πρέπει να δείτε μια σταγόνα ινσουλίνης; Εάν αυτό δεν συμβαίνει, στη συνέχεια, επαναλάβετε τη διαδικασία, αλλά όχι περισσότερο 6 ώρα. Εάν η ινσουλίνη δεν προέρχεται από βελόνες, Αυτό υποδεικνύει, ότι η autoinjector είναι ελαττωματικό και δεν υπόκειται σε περαιτέρω χρήση.

Δόση Εγκατάσταση. Έλεγχος, ότι επιλογέας δοσολογίας έχει οριστεί “0”. Καλέστε τον αριθμό των ΜΟΝΆΔΩΝ, απαιτούνται για την έγχυση. Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί με την περιστροφή του επιλογέα δοσολογίας προς οποιαδήποτε κατεύθυνση. Όταν το εργαλείο επιλογής περιστρέφεται αριστερόστροφα δοσολογία θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, να μην πατήσετε κατά λάθος το κουμπί απελευθέρωσης, για να αποφύγετε την κυκλοφορία του δόση ινσουλίνης. Καθορισμένη δόση, μεγαλύτερος από τον αριθμό των ΜΟΝΆΔΩΝ, απομένει στο φυσίγγιο, Είναι αδύνατο να.

Η εισαγωγή του φαρμάκου. Εισάγετε τη βελόνα υποδορίως. Να κάνει ένα δελτίο τύπου έµβολο όσο αυτό θα πάει. Με την εισαγωγή του φαρμάκου θα πρέπει μόνο να πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης. Μετά την ένεση, πρέπει να αφήσετε τη βελόνα κάτω από το δέρμα στην 6 sec. Κατά την αφαίρεση των βελονών, συγκρατήστε το κουμπί απελευθέρωσης πλήρως, Αυτό θα εξασφαλίσει ότι η εισαγωγή μιας πλήρους δόσης του φαρμάκου.

Αφαίρεση της βελόνας. Κλείστε τη βελόνα εξωτερικό καπάκι και ξεβιδώστε το από το spric-rucki. Πετάτε τη βελόνα, Παρατηρώντας τις προφυλάξεις ασφαλείας. Μετά από κάθε ένεση, θα πρέπει να καταργήσετε τη βελόνα. Αλλιώς, διαφορική θερμοκρασία ίσως διαρροή υγρού από spric-rucki.

Ιατρικό προσωπικό, συγγενείς και άλλους να φροντίδα των ασθενών, πρέπει να ακολουθήσετε γενικούς κανονισμούς προφυλάξεις κατά την αφαίρεση και να απορρίπτονται βελόνες, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος της τυχαίας βελόνα ραβδί.

Μεταχειρισμένα Levemir^® FlexPen^® πρέπει να απορρίπτονται με ανεξάρτητο βελόνα.

Φύλαξη και φροντίδα. Spric-rucki επιφάνεια μπορούν να καθαριστούν με μια μπατονέτα, βουτηγμένη σε οινόπνευμα ιατρική. Μην βυθίζετε τη λαβή της σύριγγας στο αλκοόλ, πλύνετε και να λιπαίνετε την πάρ.. Αυτό μπορεί να βλάψει τη συσκευή. Θα πρέπει να αποφεύγετε επιζήμια dispenser Levemir spric-rucki^® FlexPen^®.

Παρενέργεια

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, εφαρμογή Levemir^® FlexPen^®, είναι κυρίως λόγω της φαρμακολογικές δόσεις και επιδράσεις της ινσουλίνης. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία, που αναπτύσσεται κατά την επιβολή υπερβολικά υψηλό δοσολογία σε σχέση με την ανάγκη του σώματος για την ινσουλίνη. Κλινική έρευνα των γνωστών, σοβαρής υπογλυκαιμίας, ορίζεται ως η ανάγκη για επέμβαση τρίτων, αναπτυχθεί σε περίπου 6% ασθενείς, λήψη Levemir^® FlexPen^®.

Το ποσοστό των ασθενών, που λαμβάνουν θεραπεία με Levemir^® FlexPen^®, η ανάπτυξη αναμένεται να έχουν παρενέργειες, αξιολογείται ως 12%. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ότι η συνολική εκτίμηση αφορούν ναρκωτικών Levemir^® FlexPen^®, κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, πιο κάτω παρουσιάζεται.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που σχετίζονται με την επίδραση στο μεταβολισμό των υδατανθράκων: συχνά (>1%,<10%) – gipoglikemiâ, συμπτώματα που, συνήθως, αναπτύσσουν ξαφνικά και μπορεί να περιλαμβάνουν ωχρότητα, κρύος ιδρώτας, κούραση, νευρικότητα, τρόμος, ανησυχία, ασυνήθης κούραση ή αδυναµία, αποπροσανατολισμός, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, υπνηλία, έντονη πείνα, θολή όραση, Πονοκέφαλος, ναυτία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας. Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης ή επιληπτικές κρίσεις, προσωρινή ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου μέχρι θανάτου.

Τοπικές αντιδράσεις: σε 2% περιπτώσεις – τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης), συνήθως, Οι προσωρινές, δηλαδή. εξαφανίζονται αν συνεχίσετε θεραπεία; σπανίως (>0.1%, <1%) – λιποδυστροφία (ως αποτέλεσμα της μη συμμόρφωσης με τους κανόνες αλλάζουν θέσεις ενέσεις εντός μιας περιοχής).

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως (>0.1%, <1%) – κνίδωση, εξάνθημα, καθώς και η γενικευμένη αντίδραση – κνησμός, αυξημένη εφίδρωση, διαταραχές της γαστρεντερικής οδού, αγγειοοίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως (>0.1%, <1%) – παραβίαση της διάθλασης (συνήθως από ένα προσωρινής φύσης και παρατηρείται κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη), diabeticheskaya αμφιβληστροειδοπάθεια (μακροπρόθεσμη βελτίωση του ελέγχου των Γλυκαιμία μειώνει τον κίνδυνο της εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας; Ωστόσο, η εντατικοποίηση της θεραπείας ινσουλίνης με απότομη βελτίωση στον έλεγχο του μεταβολισμού υδατανθράκων μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας).

Από το νευρικό σύστημα: σπανίως (>0.01%, <0.1%) – perifericheskaya νευροπάθεια, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη. Η ταχεία βελτίωση του ελέγχου των Γλυκαιμία μπορεί να συσχετιστεί με την ανάπτυξη της οξείας νευροπαθητικού πόνου, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη.

Άλλα: σπανίως (>0.1%, <1%) – πρήξιμο (εμφανίζονται κατά το αρχικό στάδιο της θεραπείας ινσουλίνης και συνήθως οι προσωρινές).

Αντενδείξεις

- Η ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Δεν συνιστάται να χρησιμοποιήσετε Levemir^® FlexPen^® σε Παιδιά ηλικίας 6 χρόνια, tk. κλινικές δοκιμές έχουν διεξαχθεί σε αυτή την ομάδα των ασθενών δεν έχουν διεξαχθεί.

Κύηση και γαλουχία

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα κλινική εφαρμογή της ινσουλίνης detemir στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Όταν προγραμματίζουν μια εγκυμοσύνη και τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να διατηρήσει την προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών με διαβήτη και να παρακολουθεί τα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα του αίματος. Η ανάγκη για ινσουλίνη, συνήθως, μειώνεται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξήθηκαν σταδιακά στην εγκυμοσύνη trimestrah ΙΙ και ΙΙΙ. Λίγο μετά τη γέννησή τους, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα, ότι ήταν πριν την εγκυμοσύνη.

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ίσως χρειαστεί να ρυθμίσετε την δοσολογία και την διατροφή.

ΣΕ πειραματικές μελέτες σε ζώα που έχουν βρει διαφορές μεταξύ των εμβρυοτοξικών και τερατογόνο δράση της ινσουλίνης detemir και ανθρώπινη ινσουλίνη.

Προσοχή

Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις είναι δυνητικά ζωή απειλεί.

Σε αντίθεση με άλλες ινσουλίνη, εντατική θεραπεία ναρκωτικών Levemir^® FlexPen^® δεν αυξάνει το σωματικό βάρος.

Μικρότερες σε σύγκριση με τους άλλους με τον κίνδυνο νυκτερινή υπογλυκαιμία επιτρέπει περισσότερα εντατικά διενεργεί επιλογής δόσεων με στόχο την επίτευξη του στόχου των επιπέδων γλυκόζης.

Levemir^® FlexPen^® παρέχει καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο (βάσει μετρήσεων της γλυκόζης πλάσματος) σε σύγκριση με τη χρήση της ινσουλίνης izofana. Η έλλειψη της δόσης ή τη διακοπή της θεραπείας, ιδίως του διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη των υπεργλυκαιμία ή διαβητική κετοξέωση. Συνήθως, τα πρώτα συμπτώματα υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται σταδιακά, για αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτά τα συμπτώματα είναι δίψα, συχνουρία, ναυτία, έμετος, υπνηλία, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, ακετόνη μυρωδιά αναπνοής. Σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 χωρίς την κατάλληλη θεραπεία από υπεργλυκαιμία οδηγεί στην ανάπτυξη της Διαβητική κετοξέωση και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί, Εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη για ινσουλίνη.

Παρακάμπτοντας τα γεύματα ή μη προγραμματισμένη εντατική σωματική δραστηριότητα μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.

Μετά την αποκατάσταση του μεταβολισμού των υδατανθράκων, π.χ., Όταν μια ενταμένη ινσουλίνης θεραπεία, οι ασθενείς μπορούν να αλλάξουν τυπικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας-πρόδρομοι, τι θα πρέπει να ενημερώνονται οι ασθενείς. Τα συνήθη συμπτώματα-προπομποί ενδέχεται να εξαφανιστεί με παρατεταμένη πορεία του σακχαρώδη διαβήτη.

Συνοδών νοσημάτων, ιδιαίτερα μολυσματική και συνοδεύεται από πυρετό, συνήθως αυξάνουν οι ανάγκες του σώματος για την ινσουλίνη.

Έναν ασθενή σε ένα νέο τύπο του φαρμάκου ή της ινσουλίνης από άλλον κατασκευαστή πρέπει να πραγματοποιούνται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Εάν αλλάξετε τη συγκέντρωση, κατασκευαστής, τύπος, Τύπος (ζώο, Ανθρώπινη, ανάλογα της ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή μεθόδου παρασκευής (genno-ingenernyi ή ζωικής ινσουλίνης) μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης. Ασθενείς, Όσον αφορά στη θεραπεία με Levemir^® FlexPen^®, ίσως χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση, σε σύγκριση με δόσεις των παρασκευασμάτων εφαρμόστηκαν ινσουλίνη. Η ανάγκη για προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να παρουσιαστεί μετά την εισαγωγή της πρώτης δόσης ή κατά τις πρώτες εβδομάδες ή μήνες.

Levemir^® FlexPen^® Μην εισάγετε/για:, t. να. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.

Εάν το προϊόν Levemir^® FlexPen^® αναμιγνύεται με άλλο ινσουλίνη, θα αλλάξει το προφίλ ενέργειες ενός ή δύο συστατικών. Φάρμακο μίγμα Levemir^® FlexPen^® με γρήγορα αναλογική ινσουλίνη, όπως ινσουλίνη aspart, οδηγεί στις ενέργειες του προφίλ με μειωμένη και καθυστερημένη μέγιστο αποτέλεσμα σε σχέση με την εισαγωγή τους ξεχωριστό.

Levemir^® FlexPen^® δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε αντλίες ινσουλίνης.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και η ταχύτητα της αντίδρασης μπορεί να παραβιαστεί κατά τη στιγμή της υπογλυκαιμίας και της υπεργλυκαιμίας, ότι μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις, Όταν αυτές οι ικανότητες που απαιτούνται ειδικά (π.χ., όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές και μηχανισμούς που λειτουργούν). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν μέτρα για την πρόληψη της ανάπτυξης της υπεργλυκαιμίας και της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς με απουσία ή μείωση στα συμπτώματα, πρόδρομοι των αναπτυσσομένων υπογλυκαιμίας ή συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας πασχόντων. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάσει τη σκοπιμότητα που εκτελεί το έργο.

Υπερβολική δόση

Μια ορισμένη δόση, είναι αναγκαία για την υπερβολική δόση ινσουλίνης δεν είναι εγκατεστημένο, Ωστόσο, η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί σταδιακά, Αν βάλετε πολύ υψηλές δόσεις για κάθε ασθενή.

Θεραπεία: ήπια υπογλυκαιμία, ο ασθενής μπορεί να καθορίζει ο ίδιος, λαμβάνοντας υπόψη γλυκόζη, ζάχαρη ή τρόφιμα πλούσια σε υδατάνθρακες. Ως εκ τούτου, οι διαβητικοί ενθαρρύνονται να φορούν με μια ζάχαρη, γλύκα, μπισκότα ή χυμό φρούτων που περιέχει.

Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, Όταν ένας ασθενής είναι αναίσθητος, Θα πρέπει να εισάγετε 0.5 να 1 glukagona mg/m ή m/για (εκπαιδευµένο άτοµο να εισαγάγετε), ή/στο διάλυμα του δεξτρόζη (Γλυκόζη) (να εισαγάγετε μόνο τον εργαζόμενο ιατρική). Επίσης πρέπει να είναι στο/στην εισαγωγή δεξτρόζη σε περίπτωση, αν σε 10-15 min μετά την ένεση της γλυκαγόνης ασθενής ανακτήσει τις αισθήσεις. Μετά την ανάκτηση συνείδηση, ο ασθενής ενθαρρύνεται να λάβουν τρόφιμα πλούσια σε υδατάνθρακες για την πρόληψη των υποτροπών της υπογλυκαιμίας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης αυξήσει τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, Αναστολείς της ΜΑΟ, Αναστολείς ΜΕΑ, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, μη-εκλεκτικοί βήτα-αναστολείς, βρωμοκριπτίνη, σουλφοναμίδες, αναβολικά στεροειδή, tetracikliny, κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, meʙendazol, πυριδοξίνη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη, fenfluramin, σκευάσματα λιθίου, παρασκευάσματα, που περιέχουν αιθανόλη.

Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης μειωμένη από του στόματος αντισυλληπτικά, ΕΠΥ, θυρεοειδικές ορμόνες, θειαζιδικά διουρητικά, Η ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθητικομιμητικός, δαναζόλη, klonidin, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου, diazoksid, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη.

Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και πιθανόν ως αποδυνάμωση σαλικυλικών, και την ενίσχυση του φαρμάκου.

Οκτρεοτίδιο, lanreotid μπορεί να αυξήσει, και θα μειώσει την ανάγκη του σώματος για την ινσουλίνη.

Βήτα-adrenoblokatora ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα gipoglikemii και καθυστέρηση αποκατάστασης από υπογλυκαιμία.

Αιθανόλη μπορεί να εντείνει και να παρατείνει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.

Τα αποτελέσματα από την επιστημονικός συνεργάτης με πρωτεΐνες in vitro και in vivo δείχνουν δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ ινσουλίνης detemir και λιπαρά οξέα ή άλλα φάρμακα, Επικοινωνία με το σκίουροι.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Μερικά φάρμακα, π.χ., περιέχουν θειόλες ή θειώδη, Όταν προσθέτετε στο φάρμακο Levemir^® FlexPen^®, μπορεί να προκαλέσει καταστροφή των ινσουλίνη detemir. Levemir^® FlexPen^® Μην προσθέτετε στα διαλύματα έγχυσης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία από 2° έως 8° c (μακριά από την κατάψυξη); Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Για την προστασία από την πένα φωτός σύριγγα θα πρέπει να αποθηκεύονται με καπάκι.

Μετά την πρώτη χρήση Levemir^® FlexPen^® δεν μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο. Χρησιμοποιηθεί ή μεταφερθούν ως ένα στυλό ανταλλακτικά σύριγγα με το φάρμακο Levemir^® FlexPen^® πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30° c για ένα διάστηµα έως 6 εβδομάδα.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.