ΛΕΜ

Δραστικό υλικό: Μελοξικάμη
Όταν ATH: M01AC06
CCF: ΜΣΑΦ. Εκλεκτικός αναστολέας COX-2
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.07.01
Κατασκευαστής: AF ZAO Obolensky (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, Ελαφρά ραβδώσεις.

Έκδοχα: λακτόζη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), άμυλο πατάτας, croscarmellose νατρίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, με Valium, Ελαφρά ραβδώσεις.

Έκδοχα: λακτόζη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), άμυλο πατάτας, croscarmellose νατρίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Έχει αναλγητική, αντιπυρετική και αντι-φλεγμονώδη δράση.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα – 89%. Reception ταυτόχρονα µε την τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 και 15 мг пропорциональна дозе.

Διανομή

Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 3-5 ημέρες από την κανονική εισαγωγή. Παρατεταμένος (περισσότερο 1 έτος) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_σσ, которая установилась после первых дней приема препарата. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πάνω 99%. Πριν από το φάρμακο 1 ώρες / ημέρα Γ_σσ^ελάχ και Γ_σσ^{Μέγιστη} отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, και κατά τη λήψη 15 mg- 0.8-2.0 ug / ml, αντίστοιχα. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Γ_{Μέγιστη} πλάσμα. V_δ μέσοι όροι 11 l.

Μεταβολισμός

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5′-karboksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, πρόσθετη αξία είναι το CYP CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, δραστηριότητα που, πιθανώς, ξεχωριστά διαφέρει.

Αφαίρεση

Εμφανίζει εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες (5′-karboksimeloksikam – να 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, και 2 других – 16% και 4% αντίστοιχα). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή του φαρμάκου εντοπίζεται μόνο σε ποσότητες ίχνος. Τ_1/2 – 15-20 όχι. Μέσοι όροι κάθαρση πλάσματος 8 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Μαρτυρία

Cимптоматическая терапия:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

Δοσολογικό σχήμα

Στο revmatoidnom ΤΟ ΑΡΘΡΟ Η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / ημέρα; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / ημέρα.

Στο ΟΑ το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 7.5 mg / ημέρα, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / ημέρα.

Στο αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ημερήσια δόση είναι 15 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 15 mg.

Το φάρμακο λαμβάνεται 1 раз/сут во время еды.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, και y ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αιμοκάθαρση, δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 7.5 mg / ημέρα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (QC περισσότερα 25 ml / min) διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, διάτρηση του στομάχου ή των εντέρων, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα (скрытое или явное), αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, κολίτιδα, στοματίτις, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, νιώθοντας τις παλίρροιες.

Το αναπνευστικό σύστημα: обострение течения бронхиальной астмы, βήχας.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, θορύβου στα αυτιά, αποπροσανατολισμός, σύγχυση της σκέψης, διαταραχή του ύπνου.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρήξιμο, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική μυελώδη νέκρωση, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, πρωτεϊνουρία, αιματουρία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: επιπεφυκίτιδα, θολή όραση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, αυξημένη φωτοευαισθησία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπ. αναφυλακτικό σοκ), οίδημα των χειλιών και της γλώσσας, ευαισθητοποίηση αγγειίτιδα, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Άλλα: πυρετός.

Αντενδείξεις

- “Ασπιρίνη” βρογχικό άσθμα;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εκτός εάν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση);

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 15 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Ασθενείς, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία) Διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, ζάλη, υπνηλία, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν την προσοχή.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διαταραχή της συνείδησης, ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανακοπή, asistolija.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα (κατά την διάρκεια 1 h μετά τη χορήγηση); εάν είναι αναγκαίο, συμπτωματική θεραπεία. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Πρόκληση διούρησης, αλκαλοποίηση των ούρων, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Θα συνιστάται να ελέγχεται η συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Ενώ η χρήση των αντιπηκτικών (συμπ. με ηπαρίνη, ticlopidine, varfarinom), καθώς και θρομβολυτικοί παράγοντες (συμπ. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, σκοτάδι και μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° c. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.