ΛΕΜ

Δραστικό υλικό: Μελοξικάμη
Όταν ATH: M01AC06
CCF: ΜΣΑΦ. Εκλεκτικός αναστολέας COX-2
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.07.01
Κατασκευαστής: AF ZAO Obolensky (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια από λευκό με κιτρινωπό απόχρωση έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα, Valium, Ελαφρά ραβδώσεις.

Έκδοχα: λακτόζη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), άμυλο πατάτας, croscarmellose νατρίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια από λευκό με κιτρινωπό απόχρωση έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα, Valium, με Valium, Ελαφρά ραβδώσεις.

Έκδοχα: λακτόζη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), άμυλο πατάτας, croscarmellose νατρίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Έχει αναλγητική, αντιπυρετική και αντι-φλεγμονώδη δράση.

Ο μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσης συνδέεται με την αναστολή της ενζυματικής δράσης του TSOG-2, συμμετέχοντας στη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών στον τομέα της φλεγμονής. Σε μικρότερο βαθμό μελοξικά δρα στο TSO-1, Σύνθεση σύνταξης, Προστασία της βλεννογόνου μεμβράνης του πεπτικού σωλήνα και συμμετέχοντας στη ρύθμιση της ροής αίματος στα νεφρά.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά τη λήψη προφορικά, η μελοξική περίοδος απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα – 89%. Reception ταυτόχρονα µε την τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Η τιμή της συγκέντρωσης της μελοξικάμας κατά τη λήψη του φαρμάκου στις δόσεις 7.5 και 15 Το MG είναι ανάλογο με τη δόση.

Διανομή

Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 3-5 ημέρες από την κανονική εισαγωγή. Παρατεταμένος (περισσότερο 1 έτος) Η χρήση του φαρμάκου Η τιμή της συγκέντρωσης του μελοξικούκα είναι παρόμοια_σσ, που ιδρύθηκε μετά τις πρώτες ημέρες λήψης του φαρμάκου. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πάνω 99%. Πριν από το φάρμακο 1 ώρες / ημέρα Γ_σσ^ελάχ και Γ_σσ^{Μέγιστη} διαφέρουν σε μικρό βαθμό και συνθέτουν όταν παίρνετε 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, και κατά τη λήψη 15 mg- 0.8-2.0 ug / ml, αντίστοιχα. Η μελοξική περίοδος διεισδύει μέσω ιστορικών φραγμών, Η συγκέντρωση στο αρθρικό υγρό φτάνει 50% Γ_{Μέγιστη} πλάσμα. V_δ μέσοι όροι 11 l.

Μεταβολισμός

Το μελοξικόμη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ με τον σχηματισμό τεσσάρων φαρμακολογικά ανενεργών μεταβολίτη. Το κύριο είναι 5′-karboksimeloksikam, που σχηματίζεται με οξείδωση ενός ενδιάμεσου μεταβολίτη (5′-gidroksimetilmeloksikama). Στη μελέτη in vitro, δημιουργήθηκε, Αυτή η βιολογική μετατροπή συμβαίνει με τη συμμετοχή του CYP2S9, πρόσθετη αξία είναι το CYP CYP3A4. Η υπεροξειδάση συμμετέχει στο σχηματισμό δύο άλλων μεταβολιτών, δραστηριότητα που, πιθανώς, ξεχωριστά διαφέρει.

Αφαίρεση

Εμφανίζει εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες (5′-karboksimeloksikam – να 60%, 5′-Υδροξυμεθυλολεξικόνων – 9%, και 2 άλλοι - 16% και 4% αντίστοιχα). Με κόπρανα σε αμετάβλητη μορφή, λιγότερο 5% από ημερήσια δόση, στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή του φαρμάκου εντοπίζεται μόνο σε ποσότητες ίχνος. Τ_1/2 – 15-20 όχι. Μέσοι όροι κάθαρση πλάσματος 8 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Στους ηλικιωμένους, μειώνεται η κάθαρση του φαρμάκου.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, η φαρμακοκινητική της μελοξικάμης δεν αλλάζει σημαντικά..

Μαρτυρία

Συμπτωματική θεραπεία:

— οστεοαρθρίτιδα;

- ρευματοειδής αρθρίτιδα;

— αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

Δοσολογικό σχήμα

Στο revmatoidnom ΤΟ ΑΡΘΡΟ Η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / ημέρα; ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 7.5 mg / ημέρα.

Στο ΟΑ το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 7.5 mg / ημέρα, εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg / ημέρα.

Στο αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ημερήσια δόση είναι 15 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 15 mg.

Το φάρμακο λαμβάνεται 1 μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, και y ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αιμοκάθαρση, δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 7.5 mg / ημέρα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (QC περισσότερα 25 ml / min) διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, διάτρηση του στομάχου ή των εντέρων, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα (κρυφό ή ρητό), αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, κολίτιδα, στοματίτις, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, νιώθοντας τις παλίρροιες.

Το αναπνευστικό σύστημα: επιδείνωση του βρογχικού άσθματος, βήχας.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, θορύβου στα αυτιά, αποπροσανατολισμός, σύγχυση της σκέψης, διαταραχή του ύπνου.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρήξιμο, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική μυελώδη νέκρωση, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, πρωτεϊνουρία, αιματουρία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: επιπεφυκίτιδα, θολή όραση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, αυξημένη φωτοευαισθησία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπ. αναφυλακτικό σοκ), οίδημα των χειλιών και της γλώσσας, ευαισθητοποίηση αγγειίτιδα, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Άλλα: πυρετός.

Αντενδείξεις

- “Ασπιρίνη” βρογχικό άσθμα;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εκτός εάν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση);

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 15 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με ιστορικό διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών του γαστρεντερικού σωλήνα.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς, λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία.

Πρέπει να δίνεται προσοχή και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς., ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, καθώς και σε ασθενείς με υποογκαιμία ως αποτέλεσμα χειρουργικών επεμβάσεων.

Ασθενείς, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία) Διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, ζάλη, υπνηλία, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν την προσοχή.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διαταραχή της συνείδησης, ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανακοπή, asistolija.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα (κατά την διάρκεια 1 h μετά τη χορήγηση); εάν είναι αναγκαίο, συμπτωματική θεραπεία. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Πρόκληση διούρησης, αλκαλοποίηση των ούρων, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Θα συνιστάται να ελέγχεται η συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Ενώ η χρήση των αντιπηκτικών (συμπ. με ηπαρίνη, ticlopidine, varfarinom), καθώς και θρομβολυτικοί παράγοντες (συμπ. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, σκοτάδι και μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° c. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.