Το Lantus

Δραστικό υλικό: Η ινσουλίνη glargine
Όταν ATH: A10AE04
CCF: Ένα μακράς δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.04
Κατασκευαστής: Sanofi-Aventis Deutschland Υγ. (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, άχρωμο ή κοντά άχρωμο.

Έκδοχα: κρεσόλη (m-κρεσόλη), χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη (85%), Υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

3 ml – πυριτόλιθο φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
3 ml – πυριτόλιθο φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί (1) – στυλό OptiSet (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
3 ml – πυριτόλιθο φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί (1) – OptiKlik σύστημα φυσιγγίων (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης. Προερχόμενα από ανασυνδυασμένου DNA το βακτήριο Escherichia coli (στελέχη Κ12). Έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο περιβάλλον. Ως μέρος του Lantus^® είναι εντελώς διαλυτό, υπό την προϋπόθεση ότι το όξινο μέσο ενέσιμο διάλυμα (ρΗ = 4). Μετά την εισαγωγή του υποδόριου διαλύματος λίπους λόγω της οξύτητας του αντιδρά με το σχηματισμό εξουδετερωτικών mikropretsipitatov, από τα οποία συνεχώς απελευθερώνονται μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας μια ομαλή (χωρίς αιχμές) καμπύλη προφίλ “συγκέντρωσης-χρόνου”, καθώς και μεγαλύτερη διάρκεια δράσης του φαρμάκου.

Παράμετροι δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης της ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης πολύ κοντά. Η ινσουλίνη glargine έχει μια βιολογική δράση παρόμοια με της ενδογενούς ινσουλίνης.

Η πιο σημαντική δράση της ινσουλίνης είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη και τα ανάλογά του μειώνουν τη γλυκόζη στο αίμα, διέγερση της πρόσληψης γλυκόζης από τους περιφερικούς ιστούς (ειδικά των σκελετικών μυών και λιπώδη ιστό), και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ (γλυκονεογένεση). Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα και πρωτεόλυση, ενώ η αύξηση της πρωτεϊνικής σύνθεσης.

Η αυξημένη διάρκεια της δράσης της ινσουλίνης glargine είναι άμεσα λόγω του χαμηλού ποσοστού απορρόφησης του, επιτρέποντάς σας να χρησιμοποιείτε το φάρμακο 1 ώρα / ημέρα. Ισχύει μέσο όρο – μέσω 1 h μετά s / την εισαγωγή. Μέση διάρκεια – 24 όχι, ανώτατο όριο – 29 όχι. Η φύση της δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της (π.χ., ινσουλίνης glargine) χρόνος μπορεί να ποικίλλει σημαντικά σε διαφορετικούς ασθενείς ως, και ένα και το ίδιο ασθενή.

Η διάρκεια της δράσης του Lantus^® λόγω της εισαγωγής του μέσα στο υποδόριο λίπος.

Φαρμακοκινητική

Μια συγκριτική μελέτη των συγκεντρώσεων της ινσουλίνης glargine και της ινσουλίνης-Isophane μετά s / την εισαγωγή στον ορό των υγιών ατόμων και ασθενών με διαβήτη έδειξαν καθυστερημένη σημαντικά μεγαλύτερη απορρόφηση, και δεν μέγιστες συγκεντρώσεις της ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ινσουλίνη, ισοφανικής.

Όταν s / c χορήγηση του φαρμάκου 1 ώρα / ημέρα σταθερή μέση συγκέντρωση της ινσουλίνης glargine στο αίμα επιτυγχάνεται μέσω 2-4 ημέρες μετά την πρώτη δόση.

Η ενεργοποίηση / σε μια Τ_1/2 ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης είναι συγκρίσιμα.

Ο άνθρωπος στον υποδόριο λιπώδη ιστό της ινσουλίνης glargine ήταν μερικώς πέψη με καρβοξυλικό άκρο (Από το τέλος) Η αλυσίδα (βήτα αλυσίδα) σχηματίζω 21^ΈΝΑ-Ινσουλίνη και Gly- 21^ΈΝΑ-Gly-des-30^Β-Thr-ινσουλίνη. Το πλάσμα περιέχει μη τροποποιημένη ινσουλίνη glargine, και τα προϊόντα διάσπασης του.

Μαρτυρία

- Διαβήτης, απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη, ενήλικας, εφήβους και παιδιά άνω των 6 χρόνια.

Δοσολογικό σχήμα

Δόση και την ώρα της ημέρας για τη συμπεριφορά του ρυθμίζονται ξεχωριστά. Το Lantus^® εισήγαγε n / a 1 ώρα / ημέρα, και πάντα κατά την ίδια στιγμή. Το Lantus^® Θα πρέπει να χορηγείται σε υποδόριο λίπος της κοιλιάς, ώμου ή του ισχίου. Στο σημείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται σε κάθε νέα εισαγωγή του φαρμάκου εντός των συνιστώμενων περιοχών για s / c διοίκηση.

Το φάρμακο μπορεί να εφαρμοστεί ως μονοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Κατά τη μεταφορά ασθενή με ινσουλίνη ή μια μακρά μέση διάρκεια για το Lantus^® μπορεί να απαιτήσει τη διόρθωση ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης ή να αλλάξετε τη συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης ινσουλίνης βραχείας δράσης ή τα ανάλογά τους, καθώς και η δόση από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα).

Κατά τη μεταφορά ασθενή με ισοφανο διπλό ινσουλίνη σε εφάπαξ χορήγηση του Lantus ®^® Θα πρέπει να μειώνουν την ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης 20-30% κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας κατά την διάρκεια της νύχτας και νωρίς το πρωί ώρα. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μείωση της δόσης Lantus ®^® θα πρέπει να αντισταθμιστεί με την αύξηση των δόσεων της βραχείας δράσης ινσουλίνης, που ακολουθείται από συγκεκριμένες συνθήκες λειτουργίας διόρθωσης.

Όπως και με άλλα ανάλογα της ανθρώπινης ινσουλίνης, ασθενείς, που λαμβάνουν υψηλές δόσεις των φαρμάκων, λόγω της παρουσίας των αντισωμάτων σε ανθρώπινη ινσουλίνη, κατά τη μετάβαση στο Lantus^® μπορεί να παρουσιάσουν αυξημένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη. Κατά τη διαδικασία της μετάβασης στο Lantus^® και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά την στενή παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και, εάν είναι απαραίτητο – διόρθωση δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης.

Στην περίπτωση της βελτίωσης της ρύθμισης του μεταβολισμού και τη συνακόλουθη αύξηση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη μπορεί να είναι η ανάγκη για περαιτέρω λειτουργία διόρθωσης. Μπορεί επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, π.χ., Αλλαγή στο σωματικό βάρος, τον τρόπο ζωής του, την ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του φαρμάκου ή όταν άλλες συνθήκες, συμβάλλοντας στην αυξημένη ευαισθησία στην ανάπτυξη των υπο-- ή υπεργλυκαιμία.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε /. Σε / σε μία κανονική δόση, σχεδιαστεί για να s / c διοίκηση, μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας.

Πριν από την εισαγωγή, βεβαιωθείτε, σε σύριγγες που δεν περιέχουν υπολείμματα άλλων φαρμάκων.

Όροι χρήσης και την αντιμετώπιση των ναρκωτικών

Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας OptiSet

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε το δοχείο μέσα στο στυλό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, bestsveten, Δεν περιέχει ορατά σωματίδια και τη συνοχή του νερού. Αδειάστε πένας OptiSet δεν προορίζονται για επαναχρησιμοποίηση και πρέπει να καταστραφούν.

Για την πρόληψη της λοίμωξης προγεμισμένη πένα σύριγγα σχεδιαστεί για χρήση με έναν ασθενή και δεν μπορεί να μεταφερθεί σε άλλο πρόσωπο.

Χειρισμός του OptiSet λαβή σύριγγα

Με κάθε διαδοχική εφαρμογή θα πρέπει να χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια βελόνα. Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες, κατάλληλο για OptiSet στυλό.

Πριν από κάθε ένεση, θα πρέπει πάντα να πραγματοποιήσει μια δοκιμή για την ασφάλεια.

Εάν χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας OptiSet σύριγγα, ελέγξτε έτοιμο για χρήση πρέπει να διεξάγονται χρησιμοποιώντας 8 μονάδες, κατασκευαστής προ-δακτυλογραφημένο.

Ο επιλογέας δόσης μπορεί να περιστραφεί σε μία μόνο κατεύθυνση.

Ποτέ να μη γυρίζετε τον επιλογέα δόσης (αλλαγή της δόσης) Αφού κάνετε κλικ στο κουμπί έναρξης έγχυσης.

Αν μια ένεση στον ασθενή κάνει το άλλο πρόσωπο, θα πρέπει να λάβει ειδική μέριμνα για να αποφευχθεί τυχαίος τραυματισμός από τη βελόνα και τη μόλυνση μεταδοτική.

Μη χρησιμοποιείτε ποτέ ελαττωματικές η πένα OptiSet, καθώς και μια υποψία δυσλειτουργίας.

Είναι απαραίτητο να έχετε ένα OptiSet ως ανταλλακτικό το στυλό σε περίπτωση απώλειας ή ζημιάς που χρησιμοποιούνται.

Έλεγχος της ινσουλίνης

Αφού αφαιρεθεί το προστατευτικό καπάκι από το στυλό, ελέγξτε τις ενδείξεις σχετικά με το δοχείο της ινσουλίνης, για να βεβαιωθείτε ότι, ότι περιέχει τη σωστή ινσουλίνη. Θα πρέπει επίσης να ελέγξετε την εμφάνιση της ινσουλίνης: διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμος, δεν περιέχουν ορατά σωματίδια, και να έχουν μια συνοχή, Όπως το νερό. Μην χρησιμοποιείτε το OptiSet πένα, εάν το διάλυμα είναι θολό ινσουλίνης, έγχρωμη ή περιέχει ξένα σωματίδια.

Τοποθέτηση της βελόνας

Μετά την αφαίρεση του καλύμματος θα πρέπει να προσεκτικά και σφιχτά συνδέστε τη βελόνα στη σύριγγα λαβή.

Ελέγξτε στυλό έτοιμο προς χρήση

Πριν από κάθε ένεση, θα πρέπει να επιθεωρεί την πένα έτοιμο προς χρήση.

Για κάθε νέο και μη χρησιμοποιημένη πένα δείκτης της δόσης θα πρέπει να σταθεί στο σχήμα 8, όπως είχε χρεωθεί εκ των προτέρων από τον κατασκευαστή.

Εάν η πένα σύριγγα χρησιμοποιείται, διανομέας θα πρέπει να περιστρέφεται μέχρις ότου, δόση μέχρις ότου το δείκτη σταματήσει στην εικόνα 2. Ο διανομέας θα περιστρέφεται μόνο σε μία κατεύθυνση.

Τραβήξτε το κουμπί απελευθέρωσης είναι πλήρως, για να επιλέξετε τη δόση. Ποτέ να μη γυρίζετε τον επιλογέα δόσης μετά το κουμπί εκκίνησης τραβιέται έξω.

Τα εξωτερικά και εσωτερικό καπάκι της βελόνας θα πρέπει να αφαιρεθεί. Αποθηκεύστε το εξωτερικό καπάκι, για να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα.

Κρατήστε την πένα με τη βελόνα, προς τα άνω, Θα πρέπει να κτυπήσετε ελαφρά το δάχτυλό του στο δοχείο της ινσουλίνης για να, έτσι ώστε οι φυσαλίδες αέρα αυξήθηκε προς τη βελόνα.

Αυτό ακολουθείται σε όλη τη διαδρομή για να πατήσετε το κουμπί έναρξης.

Εάν μια σταγόνα ινσουλίνης απελευθερώνεται από το άκρο της βελόνας, στυλό σύριγγα και η βελόνα λειτουργούν σωστά.

Αν μια σταγόνα ινσουλίνης δεν εμφανίζεται στο άκρο της βελόνας, Στυλό Επαναλάβετε τη δοκιμασία έτοιμο προς χρήση μέχρι, Η ινσουλίνη δεν είναι ορατό στην άκρη της βελόνας.

Επιλέγοντας τη δόση της ινσουλίνης

Μπορεί να ρυθμιστεί από τη δόση 2 μονάδες να 40 βήματα της μίας μονάδας 2 μονάδες. Εάν χρειάζεστε μια δόση, υπερβαίνει 40 μονάδες, θα πρέπει να χορηγείται σε δύο ή περισσότερες ενέσεις. Έλεγχος, ότι έχετε αρκετή ινσουλίνη για την επιθυμητή δόση.

Κλίμακα για την υπολειπόμενη ινσουλίνη στο διαφανές δοχείο δείχνει πόση ινσουλίνη, σχετικά με, ινσουλίνης στο OptiSet λαβή σύριγγας. Η κλίμακα αυτή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη δόσης της ινσουλίνης.

Αν το μαύρο έμβολο βρίσκεται στην αρχή της λωρίδας χρώματος, έτσι, υπάρχει, σχετικά με, 40 μονάδες ινσουλίνης.

Αν το μαύρο έμβολο βρίσκεται στο τέλος μιας λωρίδα χρώματος, έτσι, υπάρχει, σχετικά με, 20 μονάδες ινσουλίνης.

Ο επιλογέας της δόσης θα πρέπει να εναλλάσσονται, μέχρις ότου ο δείκτης της δόσης σημαδεύσει την απαιτούμενη δόση.

Δόση της ινσουλίνης φράχτη

Ενέσεις κουμπί Εκκίνηση χρειαστεί να φτάσουμε στο όριο, για να γεμίσουν ένα στυλό ινσουλίνης.

Θα πρέπει να ελέγξετε, Είναι πλήρως πληκτρολογήσει τη σωστή δόση. Ξεκινήστε button μετακινείται ανάλογα με το ποσό της ινσουλίνης, απομένει στο δοχείο για την ινσουλίνη.

Κουμπί Έναρξη σας επιτρέπει να ελέγξετε, Κακάο δόση δακτυλογραφημένο. Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης κουμπί εκκίνησης πρέπει να πραγματοποιηθεί υπό τάση. Η τελευταία παχιά ράβδος, ορατή στο κουμπί εκτόξευσης δείχνει την ποσότητα της ινσουλίνης που λαμβάνονται μακριά. Όταν το κουμπί έναρξης παρακρατούνται, ορατό μόνο το πάνω μέρος των γενικών κατευθύνσεων.

Ινσουλίνη

Ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό θα πρέπει να εξηγήσει στον ασθενή η τεχνική της ένεσης.

Η βελόνα εισάγεται n / a. Κουμπί έναρξης της ένεσης πρέπει να πιέζονται στο όριο. Υπήρχε μια στάση κλικ, όταν το κουμπί έναρξης πιέζεται προς την αποτυχία της ένεσης. Στη συνέχεια, το κουμπί εκκίνησης της ένεσης πρέπει να πατιέται για 10 δευτερόλεπτα πριν, από τραβήξτε τη βελόνα έξω από το δέρμα. Αυτό θα εξασφαλίσει ότι η εισαγωγή του συνόλου της δόσης της ινσουλίνης.

Αφαίρεση της βελόνας

Μετά από κάθε ένεση, η βελόνα πρέπει να αφαιρεθεί από την πένα και απορρίψτε το. Αυτό θα εμποδίσει τη μόλυνση, και διαρροή ινσουλίνης, εισαγωγής αέρα και πιθανή απόφραξη της βελόνας. Οι βελόνες δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.

Μετά από αυτό θα πρέπει να διατίθενται στην πένα πίσω καπάκι.

Φυσίγγια

Τα φυσίγγια πρέπει να χρησιμοποιούνται με Ργο1 σύριγγα τύπου πένας OptiPen, και σύμφωνα με τις συστάσεις, Ο κατασκευαστής της συσκευής δεδομένων.

Οδηγίες για τη χρήση της πένας OptiPen Pro1 σχετικά με την εγκατάσταση της κασέτας, συνδέει τη βελόνα και την ένεση της ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται με ακρίβεια. Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν από τη χρήση. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και δεν περιέχει ορατά σωματίδια. Πριν εγκαταστήσετε την κασέτα στο φυσίγγιο πένας πρέπει να 1-2 ώρα, διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου. Πριν την ένεση, το φυσίγγιο πρέπει να αφαιρεθεί από φυσαλίδες αέρα. Είναι απαραίτητο να ακολουθούνται πιστά οι οδηγίες. Τα άδεια φυσίγγια δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί. Αν το Pro1 σύριγγα τύπου πένας OptiPen βλάβη, δεν μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αν η λαβή της σύριγγας είναι ελαττωματικό, εάν είναι απαραίτητο μπορεί να χορηγείται σε έναν ασθενή ινσουλίνη, λύση πληκτρολόγηση από το φυσίγγιο μέσα σε μια πλαστική σύριγγα (κατάλληλο για συγκέντρωση ινσουλίνης 100 IU / mL).

Για την πρόληψη της λοίμωξης με το ξαναγεμίζουν σύριγγα τύπου πένας πρέπει να επωφεληθούν μόνο ένα άτομο.

OptiKlik σύστημα φυσιγγίων

OptiKlik σύστημα κασέτας είναι ένα φυσίγγιο από γυαλί, περιλαμβάνει 3 ml της ινσουλίνης glargine, το οποίο τοποθετείται σε ένα διαφανές πλαστικό δοχείο με προσαρτημένο μηχανισμό εμβόλου.

OptiKlik σύστημα φυσιγγίου θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα OptiKlik σύριγγα λαβή, σύμφωνα με τις οδηγίες για τη χρήση, επισυνάπτονται σε αυτήν.

Είναι ακριβώς για να πραγματοποιήσει όλες τις συστάσεις, που περιέχονται στις οδηγίες σχετικά με την εγκατάσταση του φυσιγγίου στην πένα OptiKlik, συνδέει τη βελόνα και την ένεση.

Εάν η πένα σύριγγα OptiKlik βλάβη, θα πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Πριν από την εγκατάσταση του συστήματος φυσιγγίου στην πένα, θα πρέπει να OptiKlik 1-2 ώρα, διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου. Πριν από την εγκατάσταση του συστήματος φυσίγγιο θα πρέπει να επιθεωρούνται. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και δεν περιέχει ορατά σωματίδια. Πριν από την ένεση του συστήματος φυσιγγίου, αφαιρέστε φυσαλίδες αέρα (καθώς και με τη χρήση του στυλό). Κενό σύστημα κασέτα δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

Αν η λαβή της σύριγγας είναι ελαττωματικό, τότε σε περίπτωση ανάγκης μπορεί να χορηγηθεί σε έναν ασθενή ινσουλίνη, λύση πληκτρολόγηση από το φυσίγγιο μέσα σε μια πλαστική σύριγγα (κατάλληλο για συγκέντρωση ινσουλίνης 100 IU / mL).

Για την πρόληψη της λοίμωξης με το ξαναγεμίζουν σύριγγα τύπου πένας πρέπει να επωφεληθούν μόνο ένα άτομο.

Παρενέργεια

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων: Συχνά (≥ 10%), συχνά (≥ 1%, <10); μερικές φορές (≥ 0.1%, < 1%); σπανίως (≥ 0.01%, < 0.1%), σπανίως (< 0.01%).

Παρενέργειες, που σχετίζονται με την επίδραση στο μεταβολισμό των υδατανθράκων: υπογλυκαιμία εκδηλώνεται συχνότερα, αν η δόση ινσουλίνης υπερβαίνει τη ζήτηση για το.

Οι επιθέσεις της σοβαρής υπογλυκαιμίας, ιδιαίτερα επαναλαμβανόμενες, μπορεί να οδηγήσει σε σοκ το νευρικό σύστημα. Επεισόδια μακρά και εξέφρασε την υπογλυκαιμία μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή των ασθενών.

Οι νευροψυχιατρικές διαταραχές στο πλαίσιο της υπογλυκαιμίας (“λυκόφως” ή απώλεια συνείδησης, σπασμοί) προηγείται συνήθως από συμπτώματα αδρενεργική (ενεργοποίηση του συμπαθητικού-επινεφριδίων σύστημα σε απόκριση στην υπογλυκαιμία): πείνα, ευερεθιστότητα, κρύος ιδρώτας, ταχυκαρδία (την ταχύτερη και μεγαλύτερη ανάπτυξη υπογλυκαιμία, η πιο έντονη τα συμπτώματα αδρενεργική).

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – προβλήματα όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια.

Σημαντικές αλλαγές στη ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος μπορεί να προκαλέσει προσωρινή οπτική δυσλειτουργία λόγω αλλαγών στην σπαργή ιστού και του δείκτη διάθλασης του φακού του οφθαλμού.

Η μακροπρόθεσμη ομαλοποίηση της γλυκόζης του αίματος μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Στο πλαίσιο της ινσουλίνης, συνοδεύεται από έντονες διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα, πιθανή προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Οι ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά χωρίς θεραπεία φωτοπηξία, επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη του παροδική απώλεια της όρασης.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου λίπους: συχνά – καθώς και στη θεραπεία της τυχόν άλλα παρασκευάσματα ινσουλίνης, vozmozhnы λιποδυστροφία (1-2%) και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά; σπάνια – λιποατροφία. Η συνεχής αλλαγή της θέσης της ένεσης εντός των περιοχών του σώματος, Συνιστάται για s / c ινσουλίνης, μπορεί να μειώσει την σοβαρότητα αυτής της αντίδρασης ή την πρόληψη της ανάπτυξης του.

Από το νευρικό σύστημα: σπανίως – disgevziya.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – μυαλγία.

Μεταβολισμός: σπανίως – κατακράτηση νατρίου, πρήξιμο (ειδικά, Αν εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη οδηγεί σε βελτίωση του ήδη ανεπαρκούς ρύθμισης των μεταβολικών διεργασιών).

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή βοηθητικό σκεύασμα εξαρτήματα – γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, υπόταση, σοκ. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.

Η χρήση της ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων αυτής. Ο σχηματισμός αντισωμάτων, διασταυρούμενη αντίδραση με την ανθρώπινη ινσουλίνη, παρατηρήθηκε με την ίδια συχνότητα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία των αντισωμάτων σε ινσουλίνη μπορεί να απαιτήσει την προσαρμογή της δόσης, προκειμένου να εξαλειφθεί η τάση για την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας- ή υπεργλυκαιμία.

Τοπικές αντιδράσεις: συχνά (3-4%) – ερυθρότητα, πόνος, φαγούρα, κνίδωση, οίδημα ή φλεγμονή στο σημείο της ένεσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ήπιες αντιδράσεις επιλυθεί εντός μιας περιόδου από μερικές ημέρες έως αρκετές εβδομάδες.

Το προφίλ ασφάλειας για ασθενείς ηλικίας κάτω 18 χρόνια ουσιαστικά παρόμοιο προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς ηλικίας 18 χρόνια. Σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνια σχετικά πιο πιθανό να έχουν αντιδράσεις στη θέση ένεσης και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση). Τα δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά κάτω 6 που λείπει.

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια (κλινικά δεδομένα για τη χρήση επί του παρόντος δεν);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή να χρησιμοποιήσετε το Lantus^® Εγκυμοσύνη.

Κύηση και γαλουχία

Προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Lantus^® Εγκυμοσύνη.

Για τους ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης είναι σημαντική κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να διατηρήσει επαρκή ρύθμιση του μεταβολισμού. Σε έχω τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μπορεί να μειωθεί οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη, во ΙΙ и ΙΙΙ триместрах – αυξάνω. Αμέσως μετά οι ανάγκες σε ινσουλίνη παράδοση μειώθηκε, και επομένως αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Υπό αυτές τις συνθήκες είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.

ΣΕ πειραματικές μελέτες ζώο έχει λάβει άμεση ή έμμεση εμβρυοτοξική δεδομένων ή εμβρυοτοξική δράση της ινσουλίνης glargine.

Ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Lantus^® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διεξήχθη. Υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Lantus ®^® σε 100 Οι έγκυες γυναίκες με διαβήτη. Η πορεία και την έκβαση της κύησης σε αυτούς τους ασθενείς δεν διέφεραν από εκείνα των εγκύων γυναικών με διαβήτη, λαμβάνουν άλλα σκευάσματα ινσουλίνης,.

Στις γυναίκες κατά την περίοδο του θηλασμού μπορεί να απαιτεί τη δοσολογία διόρθωση σχήμα της ινσουλίνης και της δίαιτας.

Προσοχή

Το Lantus^® όχι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, / σε ινσουλίνη βραχείας δράσης.

Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας από τη χρήση του Lantus ®^® δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του σε ασθενείς με ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια μέτρια ή σοβαρή.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν λόγω της αποδυνάμωσης της εξάλειψης της. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε μια μόνιμη μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και μεταβολή στην ινσουλίνη.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, καθώς και μια τάση προς την ανάπτυξη του υπογλυκαιμίας- ή υπεργλυκαιμία, πριν ξεκινήσουν το σωστό δοσολογικό σχήμα, θα πρέπει να ελέγχουν την ακρίβεια της συμμόρφωσης με συνταγογραφηθεί σχήματα, Μέρη της διοίκησης και τεχνολογίας γνώσεις του s / c ένεση, λαμβάνοντας υπόψη όλους τους παράγοντες που επηρεάζουν.

Gipoglikemiâ

Χρόνος υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης της ινσουλίνης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί, έτσι, άλλαξε με την αλλαγή της θεραπευτικής αγωγής. Λόγω της αύξησης του χρόνου έκθεσης των μακράς δράσης ινσουλίνη Lantus ® όταν χρησιμοποιείται^®, Αναμένουμε μικρότερη πιθανότητα νυκτερινής υπογλυκαιμίας, λαμβάνοντας υπόψη ότι τις πρώτες πρωινές ώρες της παρούσας πιθανότητα είναι υψηλότερη. Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας σε ασθενείς, παραλαβή Lantus^®, θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο επιβράδυνσης της εξόδου από την κατάσταση της υπογλυκαιμίας λόγω της παρατεταμένης δράσης της ινσουλίνης glargine.

Ασθενείς, στην οποία επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν να είναι ιδιαίτερη κλινική συνάφεια, συμπ. σε σοβαρή στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων του εγκεφάλου (ο κίνδυνος της καρδιακής και εγκεφαλικής επιπλοκές της υπογλυκαιμίας), καθώς επίσης ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά εάν δεν λάβουν θεραπεία φωτοπηξία (κίνδυνο παροδική απώλεια της όρασης εξαιτίας της υπογλυκαιμίας), θα πρέπει να ληφθούν ειδικές προφυλάξεις, και να παρακολουθείται στενά η γλυκόζη του αίματος.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τα κράτη, στις οποίες μπορούν να μειωθούν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας-προδρόμους, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου, οι οποίες περιλαμβάνουν:

- Ασθενείς, η οποία βελτίωσε σημαντικά τη ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος;

- Ασθενείς, που η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία;

- Ηλικιωμένοι ασθενείς;

- Οι ασθενείς με νευροπάθεια;

- Ασθενείς με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη;

- Ασθενείς, ψυχικές διαταραχές;

- Ασθενείς, Μεταφράστηκε ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη;

- Ασθενείς, που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας (με πιθανή απώλεια της συνείδησης) πριν από αυτό, ο ασθενής κατανοεί, αναπτύσσει υπογλυκαιμία.

Πότε, Εάν υπάρχει φυσιολογική ή μειωμένη απόδοση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο της επανάληψης παραγνωρισμένος υπογλυκαιμίας (ιδιαίτερα τη νύχτα).

Ο σεβασμός για τη δοσολογία των ασθενών, Δίαιτα και Διατροφή, η σωστή χρήση της ινσουλίνης και τον έλεγχο των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας συνέβαλαν μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Με την παρουσία των παραγόντων, αυξήσει την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία, Θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση, tk. μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:

- Αλλαγή της ινσουλίνης;

- Ευαισθησία Αύξηση της ινσουλίνης (π.χ., εξαλείφοντας παράλληλα παράγοντες άγχους);

- Ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα;

- Συνοδά νοσήματα, συνοδεύεται από εμετό, διάρροια;

- Παραβίαση της δίαιτας και της διατροφής;

- Η παράλειψη γευμάτων;

- Η κατανάλωση αλκοόλ;

- Διάφορες μη αντιρροπιστικές ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ., gipotireoz, έλλειψη του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή το φλοιό των επινεφριδίων);

- Άλλα ταυτόχρονη θεραπεία με ορισμένα φάρμακα.

Η συνοδός νόσος

Όταν συνοδά ασθένειες απαιτούν πιο εντατική έλεγχο της γλυκόζης του αίματος. Σε πολλές περιπτώσεις, η ανάλυση έδειξε την παρουσία των κετονικών σωμάτων στα ούρα, συχνά απαιτεί τη χορήγηση διόρθωση σχήμα της ινσουλίνης. Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως αυξάνει. Οι διαβητικοί τύπου 1 Θα πρέπει να συνεχίσουμε να τακτική κατανάλωση, τουλάχιστον, μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων, ακόμη και όταν τρώνε μόνο σε μικρές ποσότητες, ή χωρίς τη δυνατότητα να φάει, και έμετος. Αυτοί οι ασθενείς δεν θα πρέπει να διακόψουν την ινσουλίνη εντελώς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μερικές φορές βαριά και παρατεταμένη υπογλυκαιμία, που απειλεί τη ζωή του ασθενούς.

Θεραπεία: επεισόδια μέτριας υπογλυκαιμίας συνήθως καλλιεργείται από κατάποση γρήγορα αξιοποιήσιμο υδατάνθρακες. Μπορεί να είναι απαραίτητο να αλλάξετε τη δοσολογία του φαρμάκου, διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.

Περισσότερα επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας, συνοδεύονται από κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές, ζήτησης / m ή s / c ένεση γλυκαγόνης, και / στην εισαγωγή 40% δεξτρόζη. Μπορεί να χρειαστεί μακροχρόνια χρήση των υδατανθράκων και των εξειδικευμένων επιτήρησης, tk. πιθανή υποτροπή της υπογλυκαιμίας μετά από εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Υπογλυκαιμικών παραγόντων, Αναστολείς ΜΕΑ, δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, Αναστολείς της ΜΑΟ, πεντοξιφυλλίνης, δεξτροπροποξυφαίνη, salitsilatы και sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe σημαίνει δράση της ινσουλίνης gipoglikemicheskoe και povыsity predraspolozhennosty k razvitiyu gipoglikemii Mughals usility. Σε αυτούς τους συνδυασμούς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης glargine.

ΕΠΥ, δαναζόλη, diazoksid, Διουρητικός, γλυκαγόνη, Η ισονιαζίδη, Τα οιστρογόνα, τα προγεσταγόνα, φαινοθειαζίνες, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικός (π.χ., επινεφρίνη, σαλβουταμόλη, τριβουταλίνης), θυρεοειδικές ορμόνες, αναστολείς πρωτεάσης, Ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ., ολανζαπίνη ή κλοζαπίνη) μπορεί να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Σε αυτούς τους συνδυασμούς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης glargine.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Lantus^® με β-αποκλειστές, κλονιδίνη, άλατα λιθίου, αιθανόλη ως πιθανή ενίσχυση, και η αποδυνάμωση του υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Πενταμιδίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία είναι μερικές φορές αντικαθίσταται από υπεργλυκαιμία.

Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, έχοντας συμπαθολυτική δράση, όπως βήτα- adrenoblokatorы, klonidin, γουανφασίνη και η ρεσερπίνη μπορεί να μειώσει ή απουσία συμπτωμάτων αδρενεργική (Η ενεργοποίηση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος) η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Το Lantus^® δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα παρασκευάσματα ινσουλίνης, με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή φυλής. Κατά την ανάμιξη ή η διάλυση μπορεί να αλλάξει το προφίλ των δράσεών της στο χρόνο, Εκτός, Ένα μείγμα με άλλη ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει καθίζηση.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Μόλις αρχίσετε να χρησιμοποιείτε κασέτες, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας OptiSet και το σύστημα κασέτα OptiKlik φυλάγεται μακριά από παιδιά, προστατεύεται από το φως, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Για την προστασία από τις επιδράσεις του φωτός προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας OptiSet, φυσίγγια και OptiKlik συστήματος φυσίγγιο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε δικά τους χάρτινα κουτιά.

Η προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας OptiSet δεν είναι cool.

Μετά την πρώτη χρήση της διάρκειας ζωής των κασετών φαρμάκου, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας OptiSet και το σύστημα φυσιγγίου OptiKlik – 4 της εβδομάδας. Συνιστάται να σηματοδοτήσει την ημερομηνία στην ετικέτα της πρώτης πρόσληψης του φαρμάκου.