LANTUS SoloStar

Δραστικό υλικό: Η ινσουλίνη glargine
Όταν ATH: A10AE04
CCF: Ένα μακράς δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.04
Κατασκευαστής: Sanofi-Aventis Deutschland Υγ. (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, άχρωμο ή κοντά άχρωμο.

Έκδοχα: κρεσόλη (m-κρεσόλη), χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη (85%), Υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

3 ml – πυριτόλιθο φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί (1) – SoloStar στυλό^® (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, λαμβάνονται από τα είδη του ανασυνδυασμένου DNA βακτήρια Escherichia coli (στελέχη Κ12). Έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο περιβάλλον. Ως μέρος του Lantus^® SoloStar^® είναι εντελώς διαλυτό, υπό την προϋπόθεση ότι το όξινο μέσο ενέσιμο διάλυμα (ρΗ = 4). Μετά την εισαγωγή του υποδόριου διαλύματος λίπους λόγω της οξύτητας του αντιδρά με το σχηματισμό εξουδετερωτικών mikropretsipitatov, από τα οποία συνεχώς απελευθερώνονται μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας μια ομαλή (χωρίς αιχμές) καμπύλη προφίλ “συγκέντρωσης-χρόνου”, και η παρατεταμένη επίδραση του φαρμάκου.

Παράμετροι δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης της ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης πολύ κοντά. Η ινσουλίνη glargine έχει μια βιολογική δράση παρόμοια με της ενδογενούς ινσουλίνης.

Η πιο σημαντική δράση της ινσουλίνης είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη και τα ανάλογά του μειώνουν τη γλυκόζη στο αίμα, διέγερση της πρόσληψης γλυκόζης από τους περιφερικούς ιστούς (ειδικά των σκελετικών μυών και λιπώδη ιστό), και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ (γλυκονεογένεση). Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα και πρωτεόλυση, ενώ η αύξηση της πρωτεϊνικής σύνθεσης.

Η παρατεταμένη δράση της ινσουλίνης glargine είναι άμεσα λόγω της μειωμένης ταχύτητας απορρόφησης της, επιτρέποντάς σας να χρησιμοποιείτε το φάρμακο 1 ώρα / ημέρα. Μετά p / για την εισαγωγή από την έναρξη της λειτουργίας του εκεί, μέσος όρος, μέσω 1 όχι. Η μέση διάρκεια της 24 όχι, ανώτατο όριο – 29 όχι. Η διάρκεια της δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της (π.χ., ινσουλίνης glargine) μπορεί να διαφέρουν σημαντικά από ασθενή σε ασθενή, και ένα και το ίδιο ασθενή.

Φαρμακοκινητική

Μια συγκριτική μελέτη των συγκεντρώσεων της ινσουλίνης glargine και της ινσουλίνης-Isophane μετά s / την εισαγωγή στον ορό των υγιών ατόμων και ασθενών με διαβήτη έδειξαν καθυστερημένη σημαντικά μεγαλύτερη απορρόφηση, και δεν μέγιστες συγκεντρώσεις της ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ινσουλίνη, ισοφανικής.

Όταν s / c χορήγηση του φαρμάκου 1 ώρα / ημέρα σταθερή μέση συγκέντρωση της ινσουλίνης glargine στο αίμα επιτυγχάνεται μέσω 2-4 ημέρες καθημερινής χορήγησης.

Η ενεργοποίηση / σε μια Τ_1/2 ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης είναι συγκρίσιμα.

Ο άνθρωπος στον υποδόριο λιπώδη ιστό της ινσουλίνης glargine ήταν μερικώς πέψη με καρβοξυλικό άκρο (Από το τέλος) Η αλυσίδα (βήτα αλυσίδα) σχηματίζω 21^ΈΝΑ-Ινσουλίνη και Gly- 21^ΈΝΑ-Gly-des-30^Β-Thr-ινσουλίνη. Το πλάσμα περιέχει μη τροποποιημένη ινσουλίνη glargine, και τα προϊόντα διάσπασης του.

Μαρτυρία

- Διαβήτης, απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη, ενήλικας, εφήβους και παιδιά άνω των 6 χρόνια.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 χρόνια το φάρμακο χορηγείται s / c 1 ώρα / ημέρα, και πάντα κατά την ίδια στιγμή. Το Lantus^® SoloStar^® Θα πρέπει να χορηγείται σε υποδόριο λίπος της κοιλιάς, ώμου ή του ισχίου. Στο σημείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται σε κάθε νέα εισαγωγή του φαρμάκου εντός των συνιστώμενων περιοχών για s / c διοίκηση.

Δόση και την ώρα της ημέρας για τη συμπεριφορά του ρυθμίζονται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη 2 όπως είναι το Lantus^® SoloStar^® Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Η μετάβαση από την επεξεργασία άλλων υπογλυκαιμικών παραγόντων στο Lantus^® SoloStar^®

Κατά τη μεταφορά ασθενή με ινσουλίνη ή μια μακρά μέση διάρκεια για το Lantus^® SoloStar^® μπορεί να απαιτήσει τη διόρθωση ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης ή να αλλάξετε τη συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης ινσουλίνης βραχείας δράσης ή τα ανάλογά τους, καθώς και η δόση από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα).

Κατά τη μεταφορά ασθενή με ισοφανική διπλό ινσουλίνη σε εφάπαξ χορήγηση του Lantus^® SoloStar^® Θα πρέπει να μειώνουν την ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης 20-30% κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας κατά την διάρκεια της νύχτας και νωρίς το πρωί ώρα. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μείωση της δόσης Lantus ®^® θα πρέπει να αντισταθμιστεί με την αύξηση των δόσεων της βραχείας δράσης ινσουλίνης, που ακολουθείται από συγκεκριμένες συνθήκες λειτουργίας διόρθωσης.

Όπως και με άλλα ανάλογα της ανθρώπινης ινσουλίνης, ασθενείς, που λαμβάνουν υψηλές δόσεις των φαρμάκων, λόγω της παρουσίας των αντισωμάτων σε ανθρώπινη ινσουλίνη, κατά τη μετάβαση στο Lantus^® SoloStar^® μπορεί να παρουσιάσουν αυξημένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη. Κατά τη διαδικασία της μετάβασης στο Lantus^® SoloStar^® και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά την στενή παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και, εάν είναι απαραίτητο – διόρθωση δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης.

Στην περίπτωση της βελτίωσης της ρύθμισης του μεταβολισμού και τη συνακόλουθη αύξηση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη μπορεί να είναι η ανάγκη για περαιτέρω λειτουργία διόρθωσης. Μπορεί επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, π.χ., Αλλαγή στο σωματικό βάρος, τον τρόπο ζωής του, την ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του φαρμάκου ή όταν άλλες συνθήκες, συμβάλλοντας στην αυξημένη ευαισθησία στην ανάπτυξη των υπο-- ή υπεργλυκαιμία.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε /. Σε / σε μία κανονική δόση, σχεδιαστεί για να s / c διοίκηση, μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας.

Το Lantus^® SoloStar^® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή φυτικά ινσουλίνη. Βεβαιώσου, σε σύριγγες που δεν περιέχουν υπολείμματα άλλων φαρμάκων. Κατά την ανάμιξη ή η διάλυση μπορεί να αλλάξει το προφίλ δράσης της ινσουλίνης glargine στο χρόνο. Ανάμιξη με άλλες ινσουλίνες μπορεί να προκαλέσει καθίζηση.

Η διάρκεια της δράσης του Lantus^® SoloStar^® Εξαρτάται από τη θέση του τόπου n / εισαγωγή του.

Όροι χρήσης και χειρισμού των προγεμισμένη πένα σύριγγα SoloStar^®

Πριν από την πρώτη χρήση η πένα πρέπει να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου 1-2 όχι.

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε το δοχείο μέσα στο στυλό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, bestsveten, Δεν περιέχει ορατά σωματίδια και τη συνοχή του νερού.

Αδειάστε στυλό SoloStar^® Δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται και πρέπει να καταστραφεί.

Για να αποφύγετε τη μόλυνση με μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σύριγγα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή και δεν μεταβιβάζεται.

Πριν από τη χρήση της συσκευής τύπου πένας SoloStar^® Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των.

Πριν από κάθε χρήση, προσοχή θα πρέπει να προσαρτάται μια νέα βελόνα στη λαβή της σύριγγας και για τη δοκιμή για την ασφάλεια. Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες, συμβατές με το SoloStar^®.

Είναι αναγκαίο να ληφθούν ειδικές προφυλάξεις για την αποφυγή ατυχημάτων, που συνδέεται με την βελόνα, και η δυνατότητα μεταφοράς της μόλυνσης.

Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιείτε την πένα SoloStar^® όταν έχει υποστεί βλάβη ή αν η αβεβαιότητα στην, ότι θα λειτουργήσει σωστά.

Πάντα να έχετε ένα επιπλέον πένα σύριγγα SoloStar^® σε περίπτωση απώλειας ή ζημιάς σε μια υπάρχουσα παρουσία της πένας SoloStar^®.

Εάν η πένα σύριγγα SoloStar^® αποθηκεύονται στο ψυγείο, θα πρέπει να είναι να πάρει πάνω 1-2 ώρα πριν την προτεινόμενη έγχυση, διαλύματος σε θερμοκρασία δωματίου έλαβε. Η εισαγωγή των ψυγείων ινσουλίνη είναι περισσότερο επώδυνη. Χρησιμοποιήστε την πένα σύριγγα SoloStar^® Θα πρέπει να υποβάλλονται σε καταστροφή.

SoloStar στυλό^® πρέπει να προστατεύονται από τη σκόνη και τη βρωμιά. Η εξωτερική πλευρά της πένας SoloStar^® Μπορείτε να καθαρίσετε, σκουπίζοντάς το με ένα υγρό πανί. Δεν πρέπει να βυθίζονται σε υγρά, πλένετε και λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας SoloStar^®, γιατί αυτό μπορεί να βλάψει το.

SoloStar στυλό^® διανέμει με ακρίβεια την ινσουλίνη και την Ασφάλεια στην Εργασία. Επίσης, απαιτεί προσεκτικό χειρισμό. Αποφύγετε καταστάσεις, όπου μπορεί να προκληθεί βλάβη πένας SoloStar^®. Αν υποψιάζεστε βλάβη στην υπάρχουσα παρουσία της πένας SoloStar^®, χρησιμοποιήστε καινούργια σύριγγα-στυλό.

Στάδιο 1. Έλεγχος της ινσουλίνης

Θα πρέπει να ελέγχετε την ετικέτα στη λαβή της σύριγγας SoloStar^® για, Για να βεβαιωθείτε ότι, περιέχει την κατάλληλη ινσουλίνη. Για Lantus ®^®σύριγγα τύπου πένας SoloStar^®γκρι με μωβ κουμπί για την ένεση. Μετά την αφαίρεση το καπάκι ελέγχουν την εμφάνιση του περιεχόμενου της ινσουλίνης: διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι διαφανής, bestsveten, δεν περιέχει ορατά σωματίδια και τη συνοχή του νερού.

Στάδιο 2. Τοποθέτηση της βελόνας

Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες, συμβατή με την πένα σύριγγα SoloStar^®. Για κάθε επόμενη ένεση, πάντα χρησιμοποιεί μια νέα αποστειρωμένη βελόνα. Μετά την αφαίρεση του καλύμματος Τοποθετήστε προσεκτικά τη βελόνα στη σύριγγα- λαβή.

Στάδιο 3. Εφαρμογή των δοκιμών ασφαλείας

Πριν είναι απαραίτητη η εισαγωγή της κάθε ένεσης για να δοκιμάσει για την ασφάλεια και για την εξασφάλιση, ότι η σύριγγα-στυλό και βελόνα λειτουργούν καλά, και οι φυσαλίδες αέρα απομακρύνονται.

Οι δοσιμετρικές, ίσος 2 μονάδες.

Τα εξωτερικά και εσωτερικό καπάκι της βελόνας θα πρέπει να αφαιρεθεί.

Με την πένα βελόνα, κτυπώντας απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλο στην ινσουλίνη, ώστε, όλες οι φυσαλίδες αέρα κατευθύνθηκε προς τη βελόνα.

Πλήρως πιέστε το κουμπί της ένεσης.

Εάν παρουσιαστεί ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας, σημαίνει, ότι η σύριγγα-στυλό και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.

Εάν δεν παρατηρείται η εμφάνιση της ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας, το στάδιο 3 Μπορεί να επαναληφθεί έως ότου, μέχρι να εμφανιστεί η ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας.

Στάδιο 4. Την επιλογή της δόσης

Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί ώστε να 1 μονάδες της ελάχιστης δόσης (1 μονάδα) μέχρι τη μέγιστη δόση των (80 μονάδες). Αν θέλετε να εισάγετε τη δόση, υπερβαίνει 80 μονάδες, θα πρέπει να διεξάγουν 2 ή περισσότερες ενέσεις.

Η δοσολογία παράθυρο θα πρέπει να εμφανίσει “0” μετά την ολοκλήρωση των δοκιμών ασφαλείας. Στη συνέχεια, μπορεί να εγκατασταθεί το απαραίτητο δόση.

Στάδιο 5. Δοσομετρικές

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της ένεσης ιατρικών εργαζομένων.

Η βελόνα πρέπει να τεθεί κάτω από το δέρμα.

Το κουμπί της ένεσης πρέπει να πατιέται πλήρως. Πραγματοποιείται σε αυτή τη θέση για μια περαιτέρω 10 δευτερόλεπτα μέχρι την απόσυρση της βελόνας. Αυτό εξασφαλίζει ότι η εισαγωγή ενός επιλεγμένου δόση ινσουλίνης εντελώς.

Στάδιο 6. Εκχύλιση και εκτίναξη της βελόνας

Σε όλες τις περιπτώσεις, μετά από κάθε ένεση, η βελόνα θα πρέπει να αφαιρείται και να απορρίπτεται. Αυτό εξασφαλίζει την πρόληψη της μόλυνσης ή / και εισαγωγή μόλυνσης, αέρας από την είσοδο του περιέκτη για διαρροή ινσουλίνη και ινσουλίνη.

Κατά την αφαίρεση και την απόρριψη των βελονών πρέπει να καταβληθούν ιδιαίτερες προφυλάξεις. Ακολουθείστε τα συνιστώμενα μέτρα ασφάλειας για την αφαίρεση και την εκτίναξη των βελονών (π.χ., Συσκευές φορέσει ένα καπέλο με το ένα χέρι) για, να μειωθεί ο κίνδυνος των ατυχημάτων, που συνδέεται με την βελόνα, και την πρόληψη της μόλυνσης.

Μετά την απομάκρυνση της βελόνας θα πρέπει να κλείσει το στυλό SoloStar^® caps.

Παρενέργεια

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων: Συχνά (≥ 10%), συχνά (≥ 1%, <10); μερικές φορές (≥ 0.1%, < 1%); σπανίως (≥ 0.01%, < 0.1%), σπανίως (< 0.01%).

Παρενέργειες, που σχετίζονται με την επίδραση στο μεταβολισμό των υδατανθράκων: Συχνά – gipoglikemiâ (ιδίως στην περίπτωση των, αν η δόση ινσουλίνης υπερβαίνει τη ζήτηση για το).

Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνιδίως. Συχνά, όμως, με φόντο νευροψυχιατρικές διαταραχές neyroglikopenii (αίσθημα κόπωσης, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, υπνηλία, διαταραχές της όρασης, πονοκέφαλος, ναυτία, σύγχυση ή απώλεια, σπασμοί) προηγείται συνήθως από συμπτώματα αδρενεργική (συμπαθητικοαδρενεργικά ενεργοποίηση σε απόκριση στην υπογλυκαιμία): πείνα, ευερεθιστότητα, διέγερση του νευρικού ή τρόμο, ανησυχία, χλωμό δέρμα, “κρύο” ιδρώτας, ταχυκαρδία, εξέφρασε κτύπο της καρδιάς (η ταχύτερη ανάπτυξη υπογλυκαιμία, και το βαρύτερο, η πιο έντονη τα συμπτώματα αδρενεργική).

Οι επιθέσεις της σοβαρής υπογλυκαιμίας, ιδιαίτερα επαναλαμβανόμενες, μπορεί να οδηγήσει σε σοκ το νευρικό σύστημα. Επεισόδια μακρά και εξέφρασε την υπογλυκαιμία μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή των ασθενών, tk. με μια αύξηση στην υπογλυκαιμία μπορεί ακόμη και να αποβεί μοιραία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή βοηθητικό σκεύασμα εξαρτήματα – γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, υπόταση, σοκ. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.

Η χρήση της ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων αυτής. Ο σχηματισμός αντισωμάτων, διασταυρούμενη αντίδραση με την ανθρώπινη ινσουλίνη, παρατηρήθηκε με την ίδια συχνότητα, όταν χρησιμοποιεί ισοφανική ινσουλίνη και ινσουλίνη glargine. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία των αντισωμάτων σε ινσουλίνη μπορεί να απαιτήσει την προσαρμογή της δόσης, προκειμένου να εξαλειφθεί η τάση για την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας- ή υπεργλυκαιμία.

Από το νευρικό σύστημα: σπανίως – disgevziya.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – προβλήματα όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια.

Σημαντικές αλλαγές στη ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος μπορεί να προκαλέσει προσωρινή οπτική δυσλειτουργία λόγω αλλαγών στην σπαργή ιστού και του δείκτη διάθλασης του φακού του οφθαλμού.

Η μακροπρόθεσμη ομαλοποίηση της γλυκόζης του αίματος μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Στο πλαίσιο της ινσουλίνης, συνοδεύεται από έντονες διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα, πιθανή προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Οι ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά χωρίς θεραπεία φωτοπηξία, επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη του παροδική απώλεια της όρασης.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – καθώς και στη θεραπεία της τυχόν άλλα παρασκευάσματα ινσουλίνης, vozmozhnы λιποδυστροφία (1-2%) και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά; μερικές φορές – λιποατροφία. Η συνεχής αλλαγή της θέσης της ένεσης εντός των περιοχών του σώματος, Συνιστάται για s / c ινσουλίνης, μπορεί να μειώσει την σοβαρότητα αυτής της αντίδρασης ή την πρόληψη της ανάπτυξης του.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – μυαλγία.

Μεταβολισμός: σπανίως – κατακράτηση νατρίου, πρήξιμο (ειδικά, Αν εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη οδηγεί σε βελτίωση του ήδη ανεπαρκούς ρύθμισης των μεταβολικών διεργασιών).

Τοπικές αντιδράσεις: συχνά (3-4%) – ερυθρότητα, πόνος, φαγούρα, κνίδωση, οίδημα ή φλεγμονή στο σημείο της ένεσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ήπιες αντιδράσεις επιλυθεί εντός μιας περιόδου από μερικές ημέρες έως αρκετές εβδομάδες.

Το προφίλ ασφάλειας για ασθενείς ηλικίας κάτω 18 χρόνια, γενικά, παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας για τους ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 18 χρόνια. Σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνια σχετικά πιο πιθανό να έχουν αντιδράσεις στη θέση ένεσης και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση). Τα δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά κάτω 6 που λείπει.

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια (η έλλειψη κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του);

- Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη glargine ή σε κάποιο από τα δικαιολογητικά συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (δυνατότητα αλλαγής οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό).

Κύηση και γαλουχία

Προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Lantus^® SoloStar^®Εγκυμοσύνη. Υποχρεωτική η προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.

Για τους ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης είναι σημαντική κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να διατηρήσει τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα. Σε έχω τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μπορεί να μειωθεί οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη, во ΙΙ и ΙΙΙ триместрах – αυξάνω. Αμέσως μετά οι ανάγκες σε ινσουλίνη παράδοση μειώθηκε, και επομένως αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Υπό αυτές τις συνθήκες είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.

ΣΕ πειραματικές μελέτες ζώο έχει λάβει άμεση ή έμμεση εμβρυοτοξική δεδομένων ή εμβρυοτοξική δράση της ινσουλίνης glargine.

Ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Lantus^®SoloStar^® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει ακόμη διεξαχθεί. Υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Lantus ®^®SoloStar^® σε 100 Οι έγκυες γυναίκες με διαβήτη. Η πορεία και την έκβαση της κύησης σε αυτούς τους ασθενείς δεν διέφεραν από εκείνα των εγκύων γυναικών με διαβήτη, λαμβάνουν άλλα σκευάσματα ινσουλίνης,.

Στις γυναίκες κατά την περίοδο του θηλασμού μπορεί να απαιτεί τη δοσολογία διόρθωση σχήμα της ινσουλίνης και της δίαιτας.

Προσοχή

Το Lantus^® SoloStar^® όχι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, / σε ινσουλίνη βραχείας δράσης.

Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας από τη χρήση του Lantus ®^® SoloStar^® δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του σε ασθενείς με ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια μέτρια ή σοβαρή.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν λόγω της αποδυνάμωσης της εξάλειψης της. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε μια μόνιμη μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και επιβράδυνση βιομετατροπής ινσουλίνης.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, καθώς και μια τάση προς την ανάπτυξη του υπογλυκαιμίας- ή υπεργλυκαιμία, πριν ξεκινήσουν το σωστό δοσολογικό σχήμα, θα πρέπει να ελέγχουν την ακρίβεια της συμμόρφωσης με συνταγογραφηθεί σχήματα, Μέρη της διοίκησης και τεχνολογίας γνώσεις του s / c ένεση, λαμβάνοντας υπόψη όλους τους παράγοντες που επηρεάζουν.

Gipoglikemiâ

Χρόνος υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης της ινσουλίνης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί, έτσι, άλλαξε με την αλλαγή της θεραπευτικής αγωγής. Λόγω της αύξησης του χρόνου έκθεσης των μακράς δράσης ινσουλίνη Lantus ® όταν χρησιμοποιείται^® SoloStar^®, Αναμένουμε μικρότερη πιθανότητα νυκτερινής υπογλυκαιμίας, λαμβάνοντας υπόψη ότι τις πρώτες πρωινές ώρες της παρούσας πιθανότητα είναι υψηλότερη. Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας σε ασθενείς, παραλαβή Lantus^® SoloStar^®, θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο επιβράδυνσης της εξόδου από την κατάσταση της υπογλυκαιμίας λόγω της παρατεταμένης δράσης της ινσουλίνης glargine.

Ασθενείς, στην οποία επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν να είναι ιδιαίτερη κλινική συνάφεια, συμπ. σε σοβαρή στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων του εγκεφάλου (ο κίνδυνος της καρδιακής και εγκεφαλικής επιπλοκές της υπογλυκαιμίας), καθώς επίσης ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά εάν δεν λάβουν θεραπεία φωτοπηξία (κίνδυνο παροδική απώλεια της όρασης εξαιτίας της υπογλυκαιμίας), θα πρέπει να ληφθούν ειδικές προφυλάξεις, και να παρακολουθείται στενά η γλυκόζη του αίματος.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τα κράτη, στις οποίες μπορούν να μειωθούν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας-προδρόμους, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου, οι οποίες περιλαμβάνουν:

- Ασθενείς, η οποία βελτίωσε σημαντικά τη ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος;

- Ασθενείς, που η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία;

- Ηλικιωμένοι ασθενείς;

- Ασθενείς, Μεταφράστηκε ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη;

- Οι ασθενείς με νευροπάθεια;

- Ασθενείς με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη;

- Ασθενείς, ψυχικές διαταραχές;

- Ασθενείς, που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας (με πιθανή απώλεια της συνείδησης) πριν από αυτό, ο ασθενής κατανοεί, αναπτύσσει υπογλυκαιμία.

Πότε, Εάν υπάρχει φυσιολογική ή μειωμένη απόδοση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο της επανάληψης παραγνωρισμένος υπογλυκαιμίας (ιδιαίτερα τη νύχτα).

Ο σεβασμός για τη δοσολογία των ασθενών, Δίαιτα και Διατροφή, η σωστή χρήση της ινσουλίνης και τον έλεγχο των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας συνέβαλαν μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Με την παρουσία των παραγόντων, αυξήσει την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία, Θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση, tk. μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:

- Αλλαγή της ινσουλίνης;

- Ευαισθησία Αύξηση της ινσουλίνης (π.χ., εξαλείφοντας παράλληλα παράγοντες άγχους);

- Ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα;

- Συνοδά νοσήματα, συνοδεύεται από εμετό, διάρροια;

- Παραβίαση της δίαιτας και της διατροφής;

- Η παράλειψη γευμάτων;

- Η κατανάλωση αλκοόλ;

- Διάφορες μη αντιρροπιστικές ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ., gipotireoz, έλλειψη του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή το φλοιό των επινεφριδίων);

- Άλλα ταυτόχρονη θεραπεία με ορισμένα φάρμακα.

Η συνοδός νόσος

Όταν συνοδά ασθένειες απαιτούν πιο εντατική έλεγχο της γλυκόζης του αίματος. Σε πολλές περιπτώσεις, η ανάλυση έδειξε την παρουσία των κετονικών σωμάτων στα ούρα, συχνά απαιτεί τη χορήγηση διόρθωση σχήμα της ινσουλίνης. Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως αυξάνει. Οι διαβητικοί τύπου 1 Θα πρέπει να συνεχίσουμε να τακτική κατανάλωση, τουλάχιστον, μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων, ακόμη και όταν τρώνε μόνο σε μικρές ποσότητες, ή χωρίς τη δυνατότητα να φάει, και έμετος. Αυτοί οι ασθενείς δεν θα πρέπει να διακόψουν την ινσουλίνη εντελώς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μερικές φορές βαριά και παρατεταμένη υπογλυκαιμία, που απειλεί τη ζωή του ασθενούς.

Θεραπεία: επεισόδια μέτριας υπογλυκαιμίας συνήθως καλλιεργείται από κατάποση γρήγορα αξιοποιήσιμο υδατάνθρακες. Μπορεί να είναι απαραίτητο να αλλάξετε τη δοσολογία του φαρμάκου, διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.

Περισσότερα επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας, συνοδεύονται από κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές, ζήτησης / m ή s / c ένεση γλυκαγόνης, και / στην εισαγωγή 40% δεξτρόζη. Μπορεί να χρειαστεί μακροχρόνια χρήση των υδατανθράκων και των εξειδικευμένων επιτήρησης, tk. πιθανή υποτροπή της υπογλυκαιμίας μετά από εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Υπογλυκαιμικών παραγόντων, Αναστολείς ΜΕΑ, δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, Αναστολείς της ΜΑΟ, πεντοξιφυλλίνης, propoksyfen, salitsilatы και sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe σημαίνει δράση της ινσουλίνης gipoglikemicheskoe και povыsity predraspolozhennosty k razvitiyu gipoglikemii Mughals usility. Σε αυτούς τους συνδυασμούς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης glargine.

ΕΠΥ, δαναζόλη, diazoksid, Διουρητικός, γλυκαγόνη, Η ισονιαζίδη, Τα οιστρογόνα, τα προγεσταγόνα, φαινοθειαζίνες, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικός (π.χ., επινεφρίνη, σαλβουταμόλη, τριβουταλίνης), θυρεοειδικές ορμόνες, αναστολείς πρωτεάσης, Ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ., ολανζαπίνη ή κλοζαπίνη) μπορεί να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Σε αυτούς τους συνδυασμούς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης glargine.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Lantus^® SoloStar^® με β-αποκλειστές, κλονιδίνη, άλατα λιθίου, αιθανόλη ως πιθανή ενίσχυση, και η αποδυνάμωση του υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Πενταμιδίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία είναι μερικές φορές αντικαθίσταται από υπεργλυκαιμία.

Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, έχοντας συμπαθολυτική δράση, όπως βήτα- adrenoblokatorы, klonidin, γουανφασίνη και η ρεσερπίνη μπορεί να μειώσει ή απουσία συμπτωμάτων αδρενεργική (Η ενεργοποίηση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος) η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Το Lantus^® SoloStar^® δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα παρασκευάσματα ινσουλίνης, με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή φυλής. Κατά την ανάμιξη ή η διάλυση μπορεί να αλλάξει το προφίλ των δράσεών της στο χρόνο, Εκτός, Ένα μείγμα με άλλη ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει καθίζηση.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Εάν αποθηκεύσετε το Lantus^® SoloStar^® στο ψυγείο πρέπει να διασφαλιστεί ότι, Δοχεία, τα οποία δεν έρχονται σε άμεση επαφή με την κατάψυξη ή κατεψυγμένα πακέτα.

Χρησιμοποιημένο SoloStar στυλό μιας χρήσης^® Θα πρέπει να αποθηκεύεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Η προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας SoloStar^® δεν θα πρέπει να κρυώσει. Πριν την πρώτη χρήση, το Lantus στυλό^® SoloStar^® Θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου 1-2 όχι.

Διάρκεια ζωής της πένας με SoloStar^® μετά την πρώτη χρήση – 4 της εβδομάδας. Συνιστάται να σηματοδοτήσει την ημερομηνία στην ετικέτα του την πρώτη ένεση.