Xalapa

Δραστικό υλικό: Λατανοπρόστη
Όταν ATH: S01EE01
CCF: Αντιγλαυκωματικά ναρκωτικών
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): H40.0, H40.1
Όταν ΚΠΣ: 26.01.01.07
Κατασκευαστής: PFIZER MFG. ΒΕΛΓΙΟ N.V. (Βέλγιο)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Σταγόνες για τα μάτια 0.005% σαφής, Άχρωμος.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, μονονάτριο (μονοϋδρική), όξινο φωσφορικό νάτριο (άνυδρος), χλωριούχο βενζαλκόνιο, νερό δ / και.

2.5 ml – σταγονόμετρο μπουκάλι πλαστικό (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2.5 ml – σταγονόμετρο μπουκάλι πλαστικό (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιγλαυκωματικά ναρκωτικών, ανάλογο προσταγλανδίνης F_2α, εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα FP. Έχει γλαυκώματος δράση. Μειώνει ΕΟΠ αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού, κυρίως, από ραγοειδοσκληρικής, καθώς και μέσω του δοκιδωτού δικτύου. Ιδρύθηκε, ότι έχει λατανοπρόστη καμία σημαντική επίδραση στην παραγωγή του υδατοειδούς υγρού και αιματο-οφθαλμικού φραγμού.

Όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις δεν έχει λατανοπρόστη σημαντικές φαρμακολογικές επιδράσεις στο καρδιαγγειακό και αναπνευστικό σύστημα, και καθιστά το αντιγλαυκωματικό δράση.

Η μείωση της ΕΟΠ αρχίζει περίπου 3-4 ώρα μετά την ένεση, το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 8-12 όχι, δράση διαρκεί για τουλάχιστον 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η λατανοπρόστη είναι ένα προφάρμακο, απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς, όπου είναι υδρόλυση (υπό την δράση εστερασών) για να σχηματίσει βιολογικώς δραστική ένωση – λατανοπρόστη οξύ. Γ_{Μέγιστη} λατανοπρόστη στο υδατοειδές υγρό επιτυγχάνεται περίπου 2 h μετά την τοπική εφαρμογή του σκευάσματος.

Διανομή

V_δ ήταν 0,16 ± 0,02 l / kg. Λατανοπρόστη οξύ προσδιορίζεται στο υδατοειδές υγρό στην πρώτη 4 όχι, στο πλάσμα – Μόνο κατά τη διάρκεια της πρώτης ώρας μετά την τοπική εφαρμογή του.

Μεταβολισμός

Το οξύ της λατανοπρόστης, εισέρχονται στην συστηματική κυκλοφορία, μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από το βήτα-οξείδωση των λιπαρών οξέων για να σχηματίσουν το 1,2-Dinorah- και 1,2,3,4-τετρανορ-μεταβολίτες.

Αφαίρεση

Το οξύ της λατανοπρόστης αποβάλλεται ταχέως από το πλάσμα: Τ_1/2 είναι 17 m. Η συστηματική κάθαρση είναι περίπου 7 ml / min / kg. Μετά από βήτα-οξείδωση στο ήπαρ μεταβολίτες απεκκρίνονται στα νεφρά: μετά από τοπική εφαρμογή με την παραγωγή ούρων περίπου 88% δόση.

Μαρτυρία

Μείωση των αυξημένων τιμών ΕΟΠ σε ασθενείς:

- Με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας;

- Με την αυξημένη ενδοφθάλμια.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο ενσταλάζεται στο κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος οφθαλμού 1 πτώση 1 ώρα / ημέρα, το απόγευμα. Όταν χάνετε μια δόση την επόμενη χρήση του φαρμάκου γίνεται σε κανονική λειτουργία (δηλαδή. μη διπλασιάσετε την δόση). Συχνότερη χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε μειωμένη αποτελεσματικότητα.

Αν θέλετε να χρησιμοποιήσετε τη θεραπεία Ksalatanom^® άλλες οφθαλμικές σταγόνες, θα πρέπει να διαχωρίζεται από τουλάχιστον 5 m.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: ερεθισμός των ματιών (αίσθημα καύσου, αίσθημα της άμμου στα μάτια, φαγούρα, κιναισθητική αίσθηση ενός ξένου σώματος), .Aloe, επιπεφυκότος υπεραιμία, πονόματος, αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας, μεταβατική διάβρωση σημείο του επιθηλίου, πρήξιμο των βλεφάρων, οίδημα και διάβρωση του κερατοειδούς, επιπεφυκίτιδα, επέκταση, πύκνωση, αυξάνοντας τον αριθμό και την αυξημένη μελάγχρωση των βλεφαρίδων και των μαλλιών vellus, Irit / ραγοειδίτιδα, keratit, οίδημα της ωχράς κηλίδας (συμπ. κυστεοειδής), μεταβολή στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων, μερικές φορές προκαλεί ερεθισμό των ματιών, θολή όραση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, σκούρο χρώμα του δέρματος των βλεφάρων και η τοπική αντίδραση του δέρματος στα βλέφαρα.

Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος.

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχικό άσθμα (συμπ. οξεία έναρξη ή επιδείνωση της νόσου σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος), δύσπνοια.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυϊκοί πόνοι, πόνος στις αρθρώσεις.

Άλλα: μη ειδικό θωρακικό άλγος.

Αντενδείξεις

- Έως 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς με aphakia, psevdoafakiey με ρήξη της οπίσθιας κάψας του φακού, Οι ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (λατανοπρόστης για τη θεραπεία που περιγράφεται περιπτώσεις οιδήματος της ωχράς κηλίδας, συμπ. κυστεοειδής); φλεγμονώδη, νεοαγγειακό ή σε συγγενές γλαύκωμα (λόγω της έλλειψης επαρκούς εμπειρίας με το φάρμακο).

Κύηση και γαλουχία

Αρκετή εμπειρία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν είναι. Η χρήση Xalatan^® κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση και μόνο εφόσον, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον κίνδυνο των πιθανών παρενεργειών στο έμβρυο ή το βρέφος.

Ο διορισμός Xalatan^® θα πρέπει να θεωρείται γαλουχία, ότι Λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Προσοχή

Xalapa^® πλέον πρέπει να δοθεί 1 φορές / ημέρα, tk. συχνότερη λατανοπρόστη χρήση οδηγεί σε αποδυνάμωση του ΕΟΠ επίδραση στη μείωση της.

Όταν παρακάμπτοντας μια δόση η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη συνήθη ώρα.

Λατανοπρόστη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλες κατηγορίες φαρμάκων για οφθαλμική τοπική χρήση για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί παράλληλα και άλλες οφθαλμικές σταγόνες, θα πρέπει να εφαρμόζεται κατά διαστήματα, τουλάχιστον, 5 m.

Στο φάρμακο Xalatan^® περιλαμβάνουν το χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από τους φακούς επαφής. Πριν από την ταφή σταγόνες φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται και να εγκαταστήσετε εκ νέου μέσω της 15 m.

Λατανοπρόστη μπορεί να προκαλέσει μια σταδιακή αύξηση της καφέ χρωστικής στην ίριδα. Αλλαγή του χρώματος των ματιών λόγω της αυξημένης περιεκτικότητα μελανίνης στα μελανοκύτταρα στρωματικά της ίριδας, και καμία αύξηση στον αριθμό των ίδιων των μελανοκυττάρων. Τυπικά, η καφέ χρώση εμφανίζεται γύρω από την κόρη και εκτείνεται ομόκεντρα προς την περιφέρεια της ίριδας. Ολόκληρη η ίριδα ή μέρη αυτών γίνονται καφέ. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η αλλαγή χρώματος είναι μικρό και δεν μπορεί να καθοριστεί κλινικά. Αυξημένη χρώση της ίριδας του ενός ή και των δύο ματιών που παρατηρήθηκε, κυρίως, ασθενείς με μικτό χρώμα της ίριδας, η οποία περιλαμβάνει, με βάση καφέ. Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση επί σπίλων και lentigines ίριδας; Pigment συσσώρευση στο δοκιδωτού δικτύου ή στον πρόσθιο θάλαμο παρατηρήθηκαν.

Όταν ο βαθμός μελάγχρωσης της ίριδας για ένα 5 χρόνια δεν κατέδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες αυξημένη μελάγχρωση, ακόμη και με τη συνέχιση της θεραπείας με λατανοπρόστη. Ασθενείς βαθμός μείωσης της ΕΟΠ ήταν παρόμοια ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία της αυξημένης μελάγχρωσης της ίριδας. Ως εκ τούτου,, λατανοπρόστη θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε περιπτώσεις αυξημένης μελάγχρωσης της ίριδας. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και ανάλογα με την κλινική κατάσταση, η θεραπεία μπορεί να διακοπεί.

Αυξημένη χρώση της ίριδας συμβαίνει συνήθως εντός του πρώτου έτους μετά την αγωγή, σπανίως – κατά το δεύτερο ή τρίτο έτος. Μετά το τέταρτο έτος της θεραπείας, το αποτέλεσμα αυτό δεν παρατηρείται. Ο ρυθμός προόδου της μελάγχρωσης μειώνεται με το χρόνο και σταθεροποιούνται μέσω 5 χρόνια. Στις πιο απομακρυσμένες αφορά τις επιπτώσεις της αυξημένης μελάγχρωσης της ίριδας δεν έχει μελετηθεί. Μετά παρατηρήθηκαν διακοπή της θεραπείας κέρδος καφέ χρώση της ίριδας, Ωστόσο, αλλάζοντας το χρώμα των ματιών μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.

Σε σχέση με τη χρήση της λατανοπρόστης περιγράφονται περιπτώσεις σκούρο χρώμα του δέρματος των βλεφάρων, που μπορεί να είναι αναστρέψιμη.

Λατανοπρόστη μπορεί να προκαλέσει μια σταδιακή αλλαγή βλεφαρίδες και τις λεπτές τρίχες, όπως η επιμήκυνση, πύκνωση, αυξημένη μελάγχρωση, αυξάνοντας την πυκνότητα και την αλλαγή της κατεύθυνσης του βλεφαρίδων ανάπτυξη. Οι αλλαγές στις βλεφαρίδες είναι αναστρέψιμες και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Ασθενείς, εφαρμογή σταγονίδια μόνο το ένα μάτι, μπορεί να αναπτύξει ετεροχρωμία.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, στην οποία μετά την εφαρμογή κολλύρια που παρατηρήθηκε παροδική θόλωση, Δεν είναι κατάλληλο για οχήματα, ή την εργασία οδήγηση με μηχανισμούς μετακίνησης μέσα σε λίγα λεπτά μετά την ενστάλαξη της προετοιμασίας.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ερεθισμός των ματιών, υπεραιμία του επιπεφυκότα ή episclera.

B / έγχυση σε δόση λατανοπρόστης 3 mg / kg σε υγιείς εθελοντές δεν προκάλεσε συμπτώματα, Ωστόσο, όταν χορηγείται σε μία δόση 5.5-10 mg / kg παρατηρήθηκε ναυτία, κοιλιακό άλγος, ζάλη, fatiguability, εξάψεις και εφιδρώσεις.

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, μέτρια λατανοπρόστη ενστάλαξη στο μάτι σε μία δόση, σε 7 φορές τη θεραπευτική, Δεν προκαλεί βρογχόσπασμο.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με ταυτόχρονη ενστάλαξη στα μάτια δύο αναλόγων προσταγλανδίνης περιγράφεται η παράδοξη αύξηση της ΙΟΡ, Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσοτέρων προσταγλανδινών, τα ανάλογα ή τα παράγωγά τους δεν συνιστάται.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Xalapa^® ασυμβίβαστη με κολλύρια, περιέχει θειομερσάλη (καταβύθιση ιζήματος).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Μετά το άνοιγμα της φιάλης το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 4 εβδομάδα, με το φιαλίδιο θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C.