KORONAL

Δραστικό υλικό: Bisoprolol
Όταν ATH: C07AB07
CCF: Βήτα₁-adrenoblokator
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20
Όταν ΚΠΣ: 01.01.01.02
Κατασκευαστής: ZENTIVA A.Ş. (Η Σλοβακική Δημοκρατία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη ανοικτό κίτρινο, γύρος, φακοειδή, με Valium.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καλαμποκάλευρο, λαυρικό νάτριο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη ανοιχτό ροζ, γύρος, φακοειδή, με Valium.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καλαμποκάλευρο, λαυρικό νάτριο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Επιλεκτική βήτα₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Μειώνει τη δράση της ρενίνης του πλάσματος, μείωση του μυοκαρδίου απαιτούμενο οξυγόνο, Μειώνει την καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία και κατά τη διάρκεια άσκησης. Έχει υποτασική, αντιαρρυθμική και αντιστηθαγχικό.

Η αντιυπερτασική δράση οφείλεται σε μια μείωση της καρδιακής παροχής, συμπαθητική διέγερση της περιφερικής αγγειακής, μειωμένη δραστικότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης (Είναι πιο σημαντικό για τους ασθενείς με αρχική υπερέκκριση ρενίνης), αποκατάσταση της ευαισθησίας σε απάντηση σε μια μείωση της πίεσης του αίματος και την επίδραση του κεντρικού νευρικού συστήματος. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 ημέρα, стабильный эффект – μέσω 1-2 Μήνες.

Αντιστηθαγχική δράση οφείλεται σε μια μείωση στο έμφραγμα του απαιτούμενου οξυγόνου, ως αποτέλεσμα της επιβράδυνσης του καρδιακού ρυθμού και μείωση συσταλτικότητας, επιμήκυνση της διαστολής, βελτίωση της αιμάτωσης του μυοκαρδίου. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, ιδιαίτερα σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Αντιαρρυθμική επίδραση οφείλεται στην εξάλειψη των παραγόντων αρρυθμογενής (ταχυκαρδία, αυξημένη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, αυξημένη cAMP, υπέρταση), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (κυρίως στην ορθόδρομη και, μείον, σε ανάδρομη κατεύθυνση μέσω του AV-κόμβο) и проводимости по дополнительным путям. Όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές θεραπευτικές δόσεις, Σε αντίθεση με μη-εκλεκτικούς β-αποκλειστές, Έχει μια λιγότερο έντονη επίδραση στα όργανα, που περιέχει β₂-adrenoreceptory (πάγκρεας, των σκελετικών μυών, λείων μυών περιφερικών αρτηριών, βρογχικά και της μήτρας) και του μεταβολισμού των υδατανθράκων, Δεν προκαλεί καθυστέρηση των ιόντων νατρίου στο σώμα. Όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις (200 mg, και πιο) Ασκεί μια επίδραση αποκλεισμού στις δύο υποτύπους β-αδρενοϋποδοχέα, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Απορρόφηση sostavlyaet 80-90%, γεύμα καμία επίδραση στην απορρόφηση. Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος, μέσω 1-3 όχι.

Κατανομή και μεταβολισμός

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 30%. Η διαπερατότητα του ΒΒΒ και πλακούντιο – χαμηλός, секреция с грудным молоком – χαμηλός. Μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Αφαίρεση

Τ_1/2 10-12 όχι. Αναφέρετε την είδηση (50% – σε αμετάβλητη μορφή), μείον 2% απεκκρίνεται στη χολή.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- CHD: πρόληψη των επιθέσεων στηθάγχης.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί στο εσωτερικό της 2.5-5 mg 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση σε 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 20 mg.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική με QC < 20 mL/min ή με οξεία ανθρώπινα ηπατικά η μέγιστη ημερήσια δόση – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, χωρίς μάσημα.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: κούραση, αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραχές του ύπνου, κατάθλιψη, ανησυχία, σύγχυση ή βραχυπρόθεσμη απώλεια μνήμης, ψευδαισθήσεις, εξασθένιση, μυασθένεια, παραισθησίες στα άκρα (σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και Σύνδρομο Raynaud), τρόμος.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: θολή όραση, μειωμένη έκκριση δακρύων, ξηρότητα και πόνος στα μάτια, επιπεφυκίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: sinusovaya βραδυκαρδία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, διαταραχές της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου, AV блокада (μέχρι την ανάπτυξη ενός πλήρους εγκάρσιας αποκλεισμός και καρδιακή ανεπάρκεια), Αρρυθμία, εξασθένιση της μυοκαρδιακής συσταλτικότητας, ανάπτυξη (επιδείνωση) χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (πρήξιμο των αστραγάλων, να σταματήσει, δύσπνοια), μείωση της αρτηριακής πίεσης, ορθοστατική υπόταση, εκδήλωση του αγγειόσπασμου (αυξημένη περιφερική κυκλοφορικές διαταραχές, ψυχρότητα των κάτω άκρων, Σύνδρομο του Raynaud), πόνος στο στήθος.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (σκούρα ούρα, κιτρίνισμα του δέρματος ή του σκληρού χιτώνα, χολόσταση), αλλαγή στη γεύση, ηπατίτιδα, αλλαγές στη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων (GOLD, IS), χολερυθρίνη, τριγλυκερίδια.

Το αναπνευστικό σύστημα: ρινική συμφόρηση, δυσκολία στην αναπνοή όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις (απώλεια της επιλεκτικότητας) και / ή σε ασθενείς με προδιάθεση – laringo- και βρογχόσπασμος.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: giperglikemiâ (σε ασθενείς με μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus), gipoglikemiâ (ασθενείς, που λαμβάνουν ινσουλίνη), υποθυρεοειδική κατάσταση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία (ασυνήθιστη αιμορραγία και αιμορραγία), ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αυξημένη εφίδρωση, dermahemia, εξάνθημα, δέρμα ψωριασιόμορφο αντιδράσεις, έξαρση των συμπτωμάτων της ψωρίασης.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Άλλα: οσφυαλγία, αρθραλγία, απόσυρση (αυξανόμενες επιθέσεις στηθάγχη, αυξημένη αρτηριακή πίεση), η αποδυνάμωση της λίμπιντο, μειωμένη δραστικότητα.

Αντενδείξεις

- Σοκ (συμπ. καρδιογενές);

- Κατάρρευση;

- Πνευμονικό οίδημα;

- Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια;

- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια αντιρρόπησης;

- AV-блокада ΙΙ и ΙΙΙ степени;

- Sinoatrialynaya αποκλεισμός;

- SSS;

- Vыrazhennaya βραδυκαρδία;

- Angiospastic στηθάγχη (Στηθάγχης Prinzmetal);

- Kardiomegalija (χωρίς σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας);

- Υπόταση (συστολική ΑΠ παρακάτω 100 mmHg., ειδικά σε έμφραγμα του μυοκαρδίου);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- Αναστολείς της ΜΑΟ ταυτόχρονη (εκτός από το ΜΑΟ-Β αναστολέας);

- Καθυστερημένη στάδια των περιφερικών κυκλοφορικών διαταραχών;

- Η νόσος του Raynaud;

- Φαιοχρωμοκύττωμα (χωρίς την ταυτόχρονη χρήση των α.-αναστολέων);

- Μεταβολική οξέωση;

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για την ηπατική ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μυασθένεια, θυρεοτοξίκωση, διαβήτης, AV-блокаде Ι степени, psoriaze, κατάθλιψη (συμπ. ιστορία), ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Применение Коронала при беременности и в период лактации (θηλασμός) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, βραδυκαρδία.

Προσοχή

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (κατά την έναρξη της θεραπείας – καθημερινά, τότε – 1 μία φορά κάθε 3-4 Μήνες), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 μία φορά κάθε 4-5 Μήνες). Στους ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (1 μία φορά κάθε 4-5 Μήνες).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / λεπτό.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι περίπου 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (ΥΕ λιγότερο 100 u. / λεπτό) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Άρρωστος, χρήση των φακών επαφής, Πρέπει να λάβουμε υπόψη, ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι δυνατόν να μειωθεί η παραγωγή δακρυϊκού υγρού.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (εάν προηγουμένως δεν επιτευχθεί αποτελεσματική άλφα adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (π.χ., taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, προκαλούμενη υπογλυκαιμία. Αντιθέτως, μη εκλεκτικό βήτα-αποκλειστές σχεδόν καμία αύξηση προκαλείται από ινσουλίνη υπογλυκαιμία και δεν καθυστέρηση αποκατάσταση της γλυκόζης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Πιθανή αυξημένη σοβαρότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας και έλλειψη επίδρασης από συνήθεις δόσεις επινεφρίνης (αδρεναλίνη) με επιδεινώνεται αλλεργική ιστορία.

Εάν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί προγραμματισμένη χειρουργική θεραπεία, το φάρμακο μπορεί να διακοπεί 48 ώρες πριν από την έναρξη της γενικής αναισθησίας. Если больной принял препарат перед операцией, Ότι θα πρέπει να πάρει το φάρμακο για γενική αναισθησία με ελάχιστη αρνητική ινότροπη δράση.

Αμοιβαίες ενεργοποίηση του πνευμονογαστρικού νεύρου μπορεί να εξαλείψει Ι / ατροπίνη (1-2 mg).

Φάρμακα, Μείωση αποθεμάτων των κατεχολαμινών (συμπ. ρεζερπίνης), μπορεί να ενισχύσει τη δράση των β-αποκλειστών, άρα άρρωστος, τη λήψη αυτών των συνδυασμών φαρμάκων, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Η υπερδοσολογία είναι επικίνδυνη εξέλιξη βρογχόσπασμου.

Στην περίπτωση των ηλικιωμένων ασθενών αυξάνοντας βραδυκαρδία (μείον 50 u. / λεπτό), σημαντική μείωση στην πίεση του αίματος (συστολική ΑΠ παρακάτω 100 mmHg.), AV-αποκλεισμό, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή διακοπή της θεραπείας.

Συνιστάται να διακόψετε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί κατάθλιψη..

Μην διακόψει απότομα τη θεραπεία λόγω του κινδύνου σοβαρών αρρυθμίες και έμφραγμα του μυοκαρδίου. Η κατάργηση μιας σταδιακά, μειώνοντας τη δόση για 2 εβδομάδων ή περισσότερο (дозу снижают на 25% σε 3-4 ημέρα).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, vanilinmindalnoy οξύ, αντιπυρηνικά αντισώματα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αρρυθμία, κοιλιακούς πρόωρους κτύπους, vыrazhennaya βραδυκαρδία, AV блокада, μείωση της αρτηριακής πίεσης, καρδιακή ανεπάρκεια, κυάνωση των νυχιών των δακτύλων ή των χεριών, δυσκολία στην αναπνοή, βρογχόσπασμος, ζάλη, λιποθυμία, σπασμοί.

Θεραπεία: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Συμπτωματική θεραπεία: με ανεπτυγμένο μπλοκ AV – στην / εισαγωγή 1-2 mg ατροπίνης, επινεφρίνη (αδρεναλίνη) ή ρύθμιση προσωρινού βηματοδότη; Όταν κοιλιακές έκτακτες συστολές – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – I / O λύσεις plazmozameschayuschie, η αναποτελεσματικότητα του – χορήγηση επινεφρίνης (αδρεναλίνη), ντοπαμίνης, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); Καρδιακή ανεπάρκεια – καρδιακές γλυκοσίδες, Διουρητικός, γλυκαγόνη; με κράμπες – στην / διαζεπάμη; Όταν bronhospazme – βήτα₂-адреномиметики ингаляционно.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αλλεργιογόνα, που χρησιμοποιείται για την ανοσοθεραπεία, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, παραλαβή βισοπρολόλη.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, φάρμακα για εισπνοή γενική αναισθησία (παράγωγα υδρογονανθράκων) cardiodepressive αυξήσει τη σοβαρότητα της δράσης και την πιθανότητα της μείωσης της πίεσης του αίματος.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, συγκάλυψης των συμπτωμάτων της ανάπτυξης υπογλυκαιμίας (taxikardiju, αυξημένη αρτηριακή πίεση).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (εκτός difillina) και αυξάνει τη συγκέντρωσή τους στο πλάσμα, ειδικά σε ασθενείς με αρχικά αυξημένη κάθαρση της θεοφυλλίνης υπό την επήρεια του καπνίσματος.

ΜΣΑΦ (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS και οιστρογόνα (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, μεθυλοντόπα, ρεζερπίνης και guanfacine, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-αποκλεισμός, καρδιακής ανεπάρκειας και της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, υδραλαζίνη, και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, αντιψυχωτικά φάρμακα (νευροληπτικά), αιθανόλη, ηρεμιστικά και υπνωτικά φάρμακα αυξάνουν την καταστολή του ΚΝΣ.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 ημέρα.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.