KORDAFLEX ΟΔΟΣ

Δραστικό υλικό: Νιφεδιπίνη
Όταν ATH: C08CA05
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20, Ι20.1
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, με επικάλυψη коричнево-красного цвета, γύρος, φακοειδή, φαλτσοκομμένο, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, gipromelloza 4000, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza 15, μακρογκόλη 6000, μακρογκόλη 400, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, Παραγώγου 1,4-διυδροπυριδίνης. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Σε θεραπευτικές δόσεις ομαλοποιεί τα διαμεμβρανικές τρέχουσα ιόντα ασβεστίου, σπασμένα σε μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις, πρωτίστως, με υπέρταση. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, μειώνει τη μεταφόρτωση και τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “κλοπή”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Δεν επηρεάζει τόνος φλέβες. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Μειώνει τον αριθμό των διαύλων ασβεστίου ενεργό, не оказывая при этом воздействия на время их активации, αδρανοποίηση και αποκατάσταση.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. Γ_{Μέγιστη} в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. Γ_{Μέγιστη} нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 mg (обычная лекарственная форма) 2 φορές / ημέρα.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (albuminami) είναι 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Εντοπίστηκε, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Το σωρευτικό αποτέλεσμα λείπει.

Μεταβολισμός

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Αφαίρεση

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 όχι. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- Σταθερή στηθάγχη (κυνάγχη);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic στηθάγχη (Στηθάγχης Prinzmetal).

Δοσολογικό σχήμα

Δόση θα πρέπει να επιλεγεί μεμονωμένα, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

Στο υπέρταση Кордафлекс^® РД назначают по 40 mg (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα. Εάν η αναγκαία δόση μπορεί να αυξηθεί έως 80 mg (2 καρτέλα. σε 1-2 είσοδος). Η αύξηση της δόσης περισσότερο 80 мг не рекомендуется.

Στο CHD διορίζει 40 mg (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα. Εάν η αναγκαία δόση μπορεί να αυξηθεί έως 80 mg (2 καρτέλα. σε 1 ή 2 είσοδος). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (π.χ., завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Στο нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Μπορεί να αναπτύξουν ανοχή. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: κατά την έναρξη της θεραπείας – έξαψη, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ταχυκαρδία; περιφερικό οίδημα (αστραγάλους, να σταματήσει, goleneй); σπανίως – αυξημένη επίπτωση στηθάγχης (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), καρδιακή ανεπάρκεια.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, κούραση, υπνηλία; μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις – παραισθησίες στα άκρα, τρόμος.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, καούρα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα; редко при длительном приеме – ενδοηπατική χολόσταση, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών (проходят после отмены препарата); σε ορισμένες περιπτώσεις – giperplaziya δεξιά.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, λευκοπενία; σε ορισμένες περιπτώσεις – αναιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: повышение суточного диуреза; σπανίως – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: mialgii; σπανίως – αρθρίτιδα, artralgii.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός; σπανίως – φωτοδερματίτιδος.

Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις – προβλήματα όρασης, γυναικομαστία, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), μεταβολή του σωματικού βάρους, γαλακτόρροια.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Αντενδείξεις

— ασταθή στηθάγχη;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

— повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 εβδομάδα, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, SSS, στην χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια (ιδιαίτερα σε ασθενείς, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνια (tk. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί), σε ηλικιωμένους ασθενείς (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Κύηση και γαλουχία

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Δεδομένου ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Προσοχή

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, και οι ασθενείς, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: πονοκέφαλος, υπόταση, και (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (κυνάγχη).

Θεραπεία: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (νοραδρεναλίνη) μια τυπική δόση. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya γλυκονικό (10-20 ml / στη).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Τα διουρητικά, Αναστολείς ΜΕΑ, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, κινιδίνη και άλλα φάρμακα, προκαλώντας παράταση του διαστήματος QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, τι, προφανώς, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (σχετικά με 2 φορές), которое достигает максимального уровня на 3-4 ημέρα. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό δέσμευσης (συμπ. έμμεση αντιπηκτικά – производные кумарина и инданоина, αντιεπιληπτικά, ΜΣΑΦ), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Ανώφελα. Δείχθηκε, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Το βαλπροϊκό οξύ, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (Αν μειωθεί η αναγκαία δόση vinchristina).

Η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, προσεκτική παρατήρηση, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε μία θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Διάρκεια ζωής - 4 έτος.