KONVULSOFIN

Δραστικό υλικό: Το βαλπροϊκό οξύ
Όταν ATH: N03AG01
CCF: Τα σπασμολυτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, G40
Όταν ΚΠΣ: 02.05.05
Κατασκευαστής: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό με ελαφρά κιτρινωπή χροιά, γύρος, διαμέρισμα, με λειασμένα άκρα και σκόραρε στη μία πλευρά.

Έκδοχα: άμυλο πατάτας, ζελατίνη, διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

100 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το αντιεπιληπτικό φάρμακο. Έχει αντισπασμωδικές, κεντρικό μυοχαλαρωτικό και ηρεμιστική δράση.

Ο μηχανισμός δράσης συσχετίζεται με την αύξηση της περιεκτικότητας του ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) στο ΚΝΣ αναστέλλοντας το ένζυμο GABA-τρανσφεράση, και μειώνοντας GABA επαναπρόσληψης στον ιστό του εγκεφάλου. Αυτό μειώνει το άγχος και σπασμωδικές ετοιμότητα κινητικές περιοχές του εγκεφάλου.

Σύμφωνα με μία άλλη υπόθεση, το φάρμακο δρα σε ιστοσελίδες των μετασυναπτικών υποδοχέων, προσομοίωση ή ενισχύοντας την ανασταλτική δράση του GABA. Πιθανή άμεση επίδραση επί της δραστικότητας της μεμβράνης που οφείλεται σε αλλαγές στην αγωγιμότητα του καλίου.

Βελτιώνει τη διάθεση και την ψυχική κατάσταση των ασθενών, Έχει αντιαρρυθμική δράση.

Ιδιαίτερα αποτελεσματική σε κατασχέσεις απουσία και χρονική psevdoabsansah, λίγοι – σε psihomotornyh Pripadki.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η έκταση της απορρόφησης της υψηλής, βιοδιαθεσιμότητα – 100%. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 3-4 όχι. Η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών μειώνει ελαφρώς το ποσοστό απορρόφησης.

Διανομή

Γ_σσ επιτευχθεί σε 2-4 υποδοχής ημέρα (Εξαρτάται από τις διαστήματα μεταξύ των δόσεων). Θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα κυμαίνονται εντός 50-150 χλστγρ / λίτρο. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90-95% σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα να 50 mg / l και μειώνεται 80-85% σε συγκεντρώσεις 50-100 χλστγρ / λίτρο. V_δ – 0.2 l / kg. Διεισδύει μέσω του πλακούντα και του φράγματος αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Παρέχεται με μητρικό γάλα (συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα είναι 1-10% συγκέντρωση στο μητρικό πλάσμα). Η περιεκτικότητα σε εγκεφαλονωτιαίο υγρό συσχετίζεται με την μη δεσμευμένο κλάσμα πρωτεΐνη.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται με γλυκουρονιδίωση και οξείδωση στο ήπαρ με το σχηματισμό υδροξυλιωμένων παραγώγων του βαλπροϊκού οξέος.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 12-16 όχι. Το βαλπροϊκό οξύ (1-3%) και οι μεταβολίτες της (με τη μορφή συζυγών, προϊόντων οξείδωσης, συμπ. ketometabolitov) τα νεφρά; Οι μικρές ποσότητες εκκρίνονται στα περιττώματα και έληξε αέρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Όταν ουραιμία, δεσμευτική hypoproteinemia και κίρρωση του ήπατος πρωτεΐνες του πλάσματος μειώνεται.

Όταν συνδυάζονται με άλλα φάρμακα T_1/2 μπορεί να είναι 6-8 h οφείλεται σε επαγωγή των μεταβολικών ενζύμων.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, σε ηλικιωμένους ασθενείς και παιδιά ηλικίας κάτω των 18 мес Τ_1/2 Μπορεί να είναι σημαντικής διάρκειας.

Μαρτυρία

- Επιληψία διαφόρων προελεύσεων: γενικευμένες και εστιακές επιληπτικές κρίσεις;

- Οι επιληπτικές κρίσεις σχετικά με το ιστορικό των οργανικών διαταραχών του εγκεφάλου;

- Οι αλλαγές στο χαρακτήρα και τη συμπεριφορά (λόγω της επιληψίας);

- Η μανιακή κατάθλιψη με διπολική πορεία, δεν είναι επιδεκτική σε θεραπεία με φάρμακα λίθιο και άλλα φάρμακα;

- Ειδικά σύνδρομα (Vesta, Lennox-Gastaut).

Δοσολογικό σχήμα

Konvulsofinom αρχίσει η θεραπεία με χαμηλές δόσεις του φαρμάκου, Στη συνέχεια αυξάνεται σταδιακά μέχρι την υποστήριξη η βέλτιστη δοσολογία.

Η αρχική δόση της μονοθεραπείας Konvulsofina 5-10 mg / kg σωματικού βάρους. Κάθε 4-7 ημέρα η δόση αυξάνεται κατά 5 mg. Μέση ημερήσια δόση ενήλικες και ηλικιωμένους και η γεροντική είναι 20 mg / kg σωματικού βάρους, να μεγαλύτερους εφήβους 14 χρόνια – 25 mg / kg σωματικού βάρους, να Παιδιά ηλικίας 3 να 14 χρόνια – 30 mg / kg σωματικού βάρους.

Αν Konvulsofin χορηγείται με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα ή να αντικαταστήσει την προηγούμενη διατύπωση, η δόση προηγουμένως λάβει το φάρμακο, ιδιαίτερα φαινοβαρβιτάλη, αμέσως κατώτερη.

Πλήρης μετάβαση στη θεραπεία Konvulsofinom παράγουν αργή, βαθμιαία μείωση της δόσης της προηγούμενης σύνθεσης.

Συνήθως καθοδηγείται από το ακόλουθο ενδεικτικό εφαρμογή περίγραμμα Konvulsofina:

Στο επηρεασμένη νεφρική λειτουργία η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί Konvulsofina.

Η ημερήσια δόση διανείμει 2-4 είσοδος.

Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα, υγρό συμπιέζεται μικρές ποσότητες υγρών.

Παρενέργεια

CNS: τρόμος; σπανίως – αλλαγές στην συμπεριφορά, διάθεση ή την ψυχική κατάσταση (κατάθλιψη, αίσθημα κόπωσης, ψευδαισθήσεις, επιθετικότητα, υπερκινητικά κατάσταση, ψυχώσεις, ασυνήθιστο ενθουσιασμό, νευρικότητα ή ευερεθιστότητα), αταξία, ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος, εγκεφαλοπάθεια, δυσαρθρία, ενούρηση, νάρκη, διαταραχή της συνείδησης, κώμα.

Από τις αισθήσεις: διπλωπία, nistagmo, αναβοσβήνει “muşek” θέαμα, ακοής διαταραχή.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, Ανορεξία ή αύξηση της όρεξης, διάρροια, ηπατίτιδα, μικρή αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, LDH, giperʙiliruʙinemija; σπανίως – δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα (έως βαριές ήττες μοιραία στην πρώτη 6 μήνες θεραπείας, συχνά εβδομάδες 2-12).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: θρομβοπενία, μείωση του ινωδογόνου, παρατεταμένη αιμορραγία, πετέχιες, μώλωπες, αιμάτωμα, αυξημένης αιμορραγίας.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson.

Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία, αλωπεκίαση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: giperkreatininemiя, ammoniemia.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: δυσμηνόρροια, δευτεροπαθή αμηνόρροια, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.

Άλλα: αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους, περιφερικό οίδημα, gipyerglitsinyemiya.

Αντενδείξεις

- Ηπατική ανεπάρκεια;

- Οξεία και χρόνια ηπατίτιδα;

- Δυσλειτουργία του παγκρέατος;

- Πορφυρία;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- Θρομβοκυτταροπενία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 χρόνια;

- Ένα ιστορικό ηπατικής νόσου;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Στην εγκυμοσύνη, η χρήση των πιθανών Konvulsofina μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις, μετά από προσεκτική εκτίμηση του αναμενόμενου οφέλους της θεραπείας για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατά την εφαρμογή Konvulsofina στην αρχή της εγκυμοσύνης αυξάνει τον κίνδυνο του νευρικού σωλήνα σχισμή στο έμβρυο (μυελομηνιγγοκήλη). Ταυτόχρονα μπορούν να επισημαίνονται άλλες ανωμαλίες του εμβρύου. Ο κίνδυνος ανωμαλιών του εμβρύου αυξάνεται με συνδυασμένη χρήση Konvulsofina με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα.

Εάν είναι αδύνατο να αρνηθεί τη διεξαγωγή της θεραπείας Konvulsofinom I τρίμηνο του φαρμάκου που χορηγείται σε χαμηλότερη δόση, και μεταξύ 20 και 40 ημέρα της κύησης ημερήσια δόση χωρίζεται σε αρκετές μικρότερες μεμονωμένες δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθεί τακτικά τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα αίματος. Με σκοπό την έγκαιρη διάγνωση των εμβρυϊκών ανωμαλιών συνιστάται μελέτες υπερήχων και άλφα₁ -fetoproteinovy ​​δοκιμή.

Το βαλπροϊκό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, δεν αποτελούν κίνδυνο για το παιδί, έτσι, συνήθως, διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν απαιτείται Konvulsofinom.

Προσοχή

Με ιδιαίτερη προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση Θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για την απλασία του μυελού των οστών, δυσκρασία του αίματος, οργανικές ασθένειες του εγκεφάλου, gipoproteinemii, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Η μετάβαση από τη θεραπεία άλλων αντιεπιληπτική θεραπεία Konvulsofinom παράγουν αργή, επίτευξη κλινικά αποτελεσματική δόση για 2 εβδομάδα και σταδιακά μείωση της δόσης του φαρμάκου μέχρι να ακυρωθούν τελευταία. Ασθενείς, δεν έλαβαν προηγούμενη θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα, κλινικά αποτελεσματική δόση θα πρέπει να επιτευχθεί μέσω 1 εβδομάδα.

Παρενέργειες συμβαίνουν συνήθως κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνδυασμού, παρά η μονοθεραπεία Konvulsofinom.

Πριν χειρουργικές επεμβάσεις σε ασθενείς, λαμβάνουν Konvulsofin, θα πρέπει να καθορίσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων, Ο χρόνος αιμορραγίας, παραμέτρων πήξης.

Με την ανάπτυξη σε ασθενείς που λαμβάνουν σύμπτωμα Konvulsofina “οξεία κοιλία” πριν από την επέμβαση, συνιστάται να προσδιοριστεί το επίπεδο της αμυλάσης στο αίμα, ώστε να αποφευχθεί η οξεία παγκρεατίτιδα.

Με την ανάπτυξη της αυθόρμητης μώλωπες και αιμορραγία και εμφάνιση συμπτωμάτων, αδυναμία, ληθαργικός, οίηση, έμετος και ίκτερος, θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως τη χρήση του προϊόντος.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι λαμβάνοντας Konvulsofina δυνατόν ψευδώς θετική αντίδραση για την παρουσία κετονών στα ούρα, Οι δείκτες στρέβλωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας Konvulsofinom χωρίς αναγνώριση των ποτών που περιέχουν αιθανόλη.

Παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων

Η θεραπεία Konvulsofinom πρέπει να ελέγχεται περιοδικά η δραστικότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, χολερυθρίνη, περιφερική αιματολογική εικόνα, επίπεδο ινωδογόνου στο πλάσμα του αίματος, θρομβοπλαστίνης χρόνο, το επίπεδο της αλφα-αμυλάσης στα ούρα (κάθε 3 του μήνα).

Χρήση στην Παιδιατρική

Παιδιά (ειδικά πριν 2 χρόνια) αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς που λαμβάνουν Konvulsofina.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Το φάρμακο μπορεί να μειώσουν τις αντιδράσεις ψυχοκινητική ταχύτητα και την ικανότητα συγκέντρωσης, έτσι ώστε οι ασθενείς, λαμβάνουν Konvulsofin, θα πρέπει να απέχουν από τις δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ζάλη, διάρροια, αναπνευστική δυσλειτουργία, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, κώμα (EEG βραδέων κυμάτων, και μια αύξηση της δραστηριότητας παρασκήνιο).

Θεραπεία: πλύση στομάχου (όχι αργότερα από 10-12 όχι), χορήγηση ενεργού άνθρακα, diurez, διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών, αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή Konvulsofina με αιθανόλη και άλλα φάρμακα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ, μπορεί να αυξήσει την καταστολή του ΚΝΣ.

Σε μια εφαρμογή Konvulsofina και άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, νευροληπτικά, Αντικαταθλιπτικά, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, Αναστολείς της ΜΑΟ, timoleptikov μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματά τους, συμπ. και.

Ταυτόχρονη θεραπεία με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά Konvulsofinom (ιμιπραμίνη) ή φαινυτοΐνη μπορεί να προκαλέσει γενικευμένες κρίσεις, clonazepam – απουσία.

Σε μια εφαρμογή Konvulsofina με άλλα αντιεπιληπτικά (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, mefloxin) πιθανή μείωση του βαλπροϊκού οξέος στον ορό (επιτάχυνση του μεταβολισμού της).

Με την ταυτόχρονη χρήση των αντιπηκτικών και Konvulsofina (κουμαρίνη και παράγωγα indandiona, Η ηπαρίνη, θρομβολυτικά φάρμακα και αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων) μια αμοιβαία επίδραση δυναμικοποίηση στην πήξη του αίματος και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Σε μια εφαρμογή με Konvulsofinom, εκτός από την καταστολή του ΚΝΣ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, Η βουπροπιόνη, klozapyn, αλοπεριδόλη, λοξαπίνη, maprotylyn, molindon, Αναστολείς της ΜΑΟ, fenotiazinы, pimozid, θειοξανθένια μπορεί να μειώσει το όριο για επιληπτική δραστηριότητα.

Konvulsofin δεν προκαλεί επαγωγή των ηπατικών ενζύμων, και δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Σε μια εφαρμογή Konvulsofina γ ηπατοτοξικών φαρμάκων και αιθανόλης μπορεί να αυξήσει την τοξική επίδραση στο ήπαρ Konvulsofina.

Σε μια εφαρμογή Konvulsofina με σαλικυλικά ενισχύεται αποτελέσματά της (Λόγω της μετατόπισης των πρωτεϊνών).

Σε μια εφαρμογή με βαρβιτουρικά Konvulsofina και πριμιδόνη είναι μια αύξηση στη συγκέντρωση τους στο πλάσμα του αίματος.

Конвульсофин увеличивает Τ_1/2 με τη λαμοτριγίνη 70 ώρες σε ενήλικες και μέχρι 45-55 όχι – παιδιά.

Konvulysofin snizhaet κάθαρση της ζιδοβουδίνης 38%, ενώ η Τ του_1/2 Δεν άλλαξε.

Felbamate αυξάνει τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα 35-50%.

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί επίσης να επηρεάσει το μεταβολισμό και σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος άλλων φαρμάκων (π.χ., κωδεΐνη).

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε μία θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C, μακριά από τα παιδιά. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.