KLARITROSIN
Δραστικό υλικό: Κλαριθρομυκίνη
Όταν ATH: J01FA09
CCF: Μακρολιδικά αντιβιοτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A31.0, Α46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, Κ25, Κ26, L02, L03, L08.0, L73.9
Όταν ΚΠΣ: 06.07.01
Κατασκευαστής: Σύνθεση (Ρωσία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Χάπια, με επικάλυψη κίτρινο χρώμα, γύρος, μορφές dvoyakovpukla.
1 καρτέλα. | |
κλαριθρομυκίνη | 250 mg |
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), λακτόζη, άμυλο πατάτας, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), στεατικό μαγνήσιο, τάλκης.
Η σύνθεση του κελύφους: υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Το διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενοξείδιο 4000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 4000), Σχετικά με tropeolin.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια, με επικάλυψη κίτρινο χρώμα, Ωοειδής.
1 καρτέλα. | |
κλαριθρομυκίνη | 500 mg |
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), λακτόζη, άμυλο πατάτας, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), στεατικό μαγνήσιο, τάλκης.
Η σύνθεση του κελύφους: υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Το διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενοξείδιο 4000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 4000), Σχετικά με tropeolin.
5 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. Έχει ένα ευρύ φάσμα αντιβακτηριακή δράση. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.
Είναι δραστική έναντι gram-θετικών αερόβιων μικροοργανισμών: Streptococcus spp. (συμπ. Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Viridans Streptococcus, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (συμπ. Η ασθένεια του σταφυλοκοκου), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, ΜοναχβΙΙα (Branhamella) catarrhalis, Bordetella κοκκύτη, Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Ελικοβακτήριο του πυλωρού, Burgdorferi Borrelia; ενδοκυτταρική μικροοργανισμών: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; αναερόβιων: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens:, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (συμπ. Propionibacterium acnes); микобактерий Mycobacterium spp. (συμπ. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, Εκτός από το μυκοβακτηρίδιο της φυματίωσης); πρωτόζωα: Toxoplasma gondii.
Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, ΜοναχβΙΙα (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.
Ανθεκτικός к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 50-55%. Τρόφιμα επιβραδύνει την απορρόφηση, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. ΤΜέγιστη Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 250 mg – 1-3 όχι.
Διανομή
Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – ΟΧΙ πια 90%. Όταν λαμβάνεται τακτικά από 250 mg / Cσσ неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml 0.6 ug / ml, αντίστοιχα; Τ1/2 – 3-4 και h 5-6 h, αντίστοιχα. При увеличении дозы до 500 mg / Cσσ неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml 0.83-0.88 ug / ml, αντίστοιχα; Τ1/2 – 4.8-5 και h 6.9-8.7 h, αντίστοιχα. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, του δέρματος και των μαλακών ιστών (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).
Μεταβολισμός
Μόλις στο εσωτερικό 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
Αφαίρεση
Выводится почками и с калом (20-30% – σε αμετάβλητη μορφή, Το υπόλοιπο του – ως μεταβολίτες). Η μοναδική είσοδος 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% και 46%, με περιττώματα – 40.2% και 29.1% αντίστοιχα.
Μαρτυρία
Θεραπεία των λοιμωδών και φλεγμονωδών νόσων, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:
- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία);
- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (faringitы, ιγμορίτιδα);
— отиты;
- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (фолликулиты, ερυσίπελας);
— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Δοσολογικό σχήμα
Να Ενήλικας средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 φορές / ημέρα. Προαιρετικά, μπορείτε να αντιστοιχίσετε 500 mg 2 φορές / ημέρα. Διάρκεια της αγωγής – 6-14 ημέρα.
Τα μωρά το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 7.5 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 500 mg. Διάρκεια της αγωγής – 7-10 ημέρα.
Να лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин® εξοπλισμένο εσωτερικό 1 ζ 2 φορές / ημέρα. Длительность лечения может составлять 6 μήνες ή περισσότερο.
Σε больных с почечной недостаточностью (CC λιγότερο από 30 ml / min) дозу препарата следует снизить в 2 φορές. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 ημέρα.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, δυσπεψία, στομαχόπονος, έμετος, διάρροια; ίσως – διαταραχές της γεύσης, преходящее повышение активности ферментов печени; σπανίως – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, συνήθως, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).
CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, συναγερμού, φόβος, боязнь, αϋπνία, εφιάλτες, σύγχυση, αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις, αποπροσωποποίηση; σπανίως – παραισθησία.
Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, διάμεση νεφρίτιδα, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.
Από τις αισθήσεις: θορύβου στα αυτιά, απώλεια ακοής (αναρρώνουν από τη διακοπή του φαρμάκου), изменения восприятия вкуса, συνήθως, возникающих вместе с нарушением вкуса.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).
Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, λευκοπενία.
Καρδιαγγειακό σύστημα: σε μερικές περιπτώσεις – παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακή αρρυθμία (συμπ. κοιλιακή tachicardia), κολπική μαρμαρυγή ή κοιλιακή.
Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα, αναφυλαξία, Σύνδρομο Stevens-Johnson.
Αντενδείξεις
- Βαρειά ηπατική;
- Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία;
— одновременный прием дериватов спорыньи;
— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;
— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.
Κύηση και γαλουχία
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο εάν, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Προσοχή
При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают Кларитросин® одновременно с препаратами, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).
Σε περίπτωση από κοινού ραντεβού με βαρφαρίνη ή άλλα έμμεσα αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί ο χρόνος προθρομβίνης.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, και λινκομυκίνη και η κλινδαμυκίνη.
Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου μπορεί να αναπτυχθεί επιλοίμωξης (αναίσθητος ανάπτυξη των βακτηρίων και μυκήτων).
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια, πονοκέφαλος, σύγχυση.
Θεραπεία: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση δεν οδηγούν σε σημαντική μεταβολή του επιπέδου της κλαριθρομυκίνης στον ορό.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
При одновременном приеме Кларитросин® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(αντιπηκτικά, karʙamazepina, teofillina, astemizola, σισαπρίδη, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, κυκλοσπορίνη, dizopiramida, φαινυτοΐνη, ριφαμπουτίνη, lovastatina, digoksina, αλκαλοειδή της ερυσιβώδους).
При одновременном применении Кларитросина® με σισαπρίδη, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – λοβαστατίνη και η σιμβαστατίνη.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, έτσι, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (αλκαλοειδή της ερυσιβώδους) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. δοθέντος ότι, что кларитромицин, πιθανώς, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (σε διαστήματα όχι λιγότερο από 4 όχι).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 να 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Τουλάχιστον QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / ημέρα.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.