KLAREKSID

Δραστικό υλικό: Κλαριθρομυκίνη
Όταν ATH: J01FA09
CCF: Μακρολιδικά αντιβιοτικά
Όταν ΚΠΣ: 06.07.01
Κατασκευαστής: ΡΙΛΥΑ HRVATSKA d.o.o. (Κροατία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, επιμήκης, φακοειδή.

Έκδοχα: ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, μονοϋδρική λακτόζη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη 4000, κιτρικό νάτριο).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, επιμήκης, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, μονοϋδρική λακτόζη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη 4000, κιτρικό νάτριο).

7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Polusinteticeski ομάδα αντιβιοτικά μακρολίδια. Подавляет синтез белков в микробной клетке, αλληλεπιδρά με την ριβοσωμική υπομονάδα των 50S βακτηρίων. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Δραστική έναντι gram-θετικών βακτηρίων: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram αρνητικά βακτήρια: Ελικοβακτήριο του πυλωρού, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella κοκκύτη, Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Burgdorferi Borrelia; Αναερόβια βακτήρια: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens:, Bacteroides melaninogenicus; ενδοκυτταρική μικροοργανισμών: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Εκτός από το μυκοβακτηρίδιο της φυματίωσης).

Φαρμακοκινητική

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, όπου φτάνει συγκεντρώσεις σε 10 раз большей, σε σχέση με το πλάσμα.

Σχετικά με 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Σε μία δόση 250 мг Τ_1/2 είναι 3-4 όχι, σε μία δόση 500 mg – 5-7 όχι.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Μαρτυρία

Θεραπεία των λοιμωδών και φλεγμονωδών νόσων, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (tonzillofaringit, μέση ωτίτιδα, ostryi ιγμορίτιδα); λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (οξεία βρογχίτιδα, έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (μόνο σε μία θεραπεία συνδυασμού).

Δοσολογικό σχήμα

Άτομο. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 ζ, συχνότητα χορήγησης 2 φορές / ημέρα.

Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος.

Длительность лечения зависит от показаний.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) δόση πρέπει να µειώνεται σε 2 διπλασιάζοντας το διάστημα ανάμεσα στα γεύματα ή φορές.

Максимальные суточные дозы: για ενήλικες – 2 ζ, για ΠΑΙΔΙΑ 1 ζ.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στοματίτις, γλωσσίτιδα; σπανίως – psevdomembranoznыy κολίτιδα; σε ορισμένες περιπτώσεις – αύξηση των ηπατικών ενζύμων, χολοστατικός ίκτερος.

CNS: ζάλη, σύγχυση, μια αίσθηση του φόβου, αϋπνία; εφιάλτες.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αναφυλακτικές αντιδράσεις; σε ορισμένες περιπτώσεις – Σύνδρομο Stevens-Johnson.

Άλλα: временные изменения вкусовых ощущений.

Αντενδείξεις

Тяжелая недостаточность функции печени, ηπατίτιδα (ιστορία), πορφυρία, I τρίμηνο της εγκυμοσύνης, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση της Ι τριμήνου της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Αντιβίωση αλλάζει τη φυσιολογική χλωρίδα του εντέρου, Ως εκ τούτου είναι πιθανή επιμόλυνση, προκαλείται από ανθεκτικών μικροοργανισμών.

Θα εκτιμηθεί, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, lovastatina, σιμβαστατίνη, triazolama, midazolama, φαινυτοΐνη, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Περιοδικά παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς, που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη ταυτόχρονα με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά.

Χρήση στην Παιδιατρική

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Μήνες.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “πιρουέττα”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Πιστεύεται, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “πιρουέττα”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, πιστεύω, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; με lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; με μιδαζολάμη – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; με ritonavir – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; θεοφυλλίνη – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “πιρουέττα”.

Πιστεύεται, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “πιρουέττα”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.