Κετοπροφένη (Κάψουλες)

Δραστικό υλικό: Κετοπροφένη
Όταν ATH: M01AE03
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): M02, M02.3, Μ05, Μ07, Μ10, Μ15, Μ45, M54.1, Μ65, Μ70, Μ71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Στο ΑΥΛΑΚΩΣΕΩΣ KFU: 05.01.01.06
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες αδιαφανής, №3, με ένα λευκό σώμα και ένα μπλε καπάκι; περιεχόμενα των καψουλών – αλευρώδη ή πούδρα λευκού χρώματος με μια κιτρινωπή χροιά.

Έκδοχα: λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, πατενταρισμένη μπλε χρωστική “Πατέντα μπλε V”.

25 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο γαλάζιο, γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, καλαμποκάλευρο, ποβιδόνη, τάλκης, λακτόζη.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, μακρογκόλη 400, indigokarmin (Ε132), Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κερί carnauba.

20 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λευκό, γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, gipromelloza.

20 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό, σαφής.

Έκδοχα: προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη, βενζυλική αλκοόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

2 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (5) – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (5) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ, προπιονικό οξύ. Έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Λόγω της αναστολής της COX-1 και COX-2, μερικώς, λιποξυγενάσης, Η κετοπροφαίνη αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών και βραδυκινίνη, σταθεροποιεί το λυσοσωμικής μεμβράνης.

Κετοπροφαίνη δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις στην κατάσταση του αρθρικού χόνδρου.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν χορηγείται κετοπροφαίνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα – 90%. Πριν από το φάρμακο σε δόση 100 mg C_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1 όχι 22 και το m είναι 10.4 ug / ml. Διατροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης.

Γ_{Μέγιστη} με παρεντερική χορήγηση 15-30 m.

Διανομή

V_δ είναι 0.1-0.2 l / kg. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 99%. Η κετοπροφαίνη είναι καλά μέσα στο αρθρικό υγρό.

Μεταβολισμός

Υποβάλλονται σε εντατική μεταβολισμός στο ήπαρ μέσω των ενζύμων μικροσωματικών, συζευγμένη με γλυκουρονικό οξύ.

Αφαίρεση

Τ_1/2 κετοπροφένιο – 1.6-1.9 όχι. Κετοπροφένη, πρωτίστως, μεταβολίζεται στο ήπαρ. Σχετικά με 80% Η κετοπροφαίνη απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή ενός προϊόντος σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ (90%). Σχετικά με 10% απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των εντέρων.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια κετοπροφένη εμφανίζεται πιο αργά, Τ_1/2 αυξάνεται κατά 1 όχι.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια κετοπροφένη μπορεί να συσσωρεύεται στους ιστούς.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η απέκκριση της κετοπροφαίνης είναι πιο αργή, αλλά έχει κλινική σημασία μόνο για τους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Μαρτυρία

- Συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών και εκφυλιστικών παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος (συμπ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα, psoriaticheskiy αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα /), οστεοαρθρίτιδα, ποδάγρα, ψευδοουρική);

- Πόνος (συμπ. πονοκέφαλος, μυαλγία, νευραλγία, ριζίτιδες, μετα-τραυματικού και μετεγχειρητικό πόνο, πόνος στην ογκολογία, algomenorrhea).

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 1-2 κάψουλες 2-3 φορές / ημέρα; ή 1 καρτέλα. 2 φορές / ημέρα; ή 1 καρτέλα. μακράς διάρκειας δράσης 1 ώρα / ημέρα. Κάψουλες και δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, χωρίς μάσημα, άφθονο πόσιμο νερό ή γάλα (ο όγκος του ρευστού – όχι λιγότερο 100 ml). Η από του στόματος μορφή μπορεί να συνδυαστεί με τη χρήση του ορθού υπόθετα ή μορφές δοσολογίας Ketonala^® για χρήση σε εξωτερικούς χώρους (κρέμα, γέλη). Η μέγιστη ημερήσια δόση (συμπ. κατά τη χρήση διαφορετικών σκευασμάτων) είναι 200 mg.

Το διάλυμα εγχύθηκε i / m ή /. V / m εισάγονται από 100 mg 1-2 φορές / ημέρα. Β διοίκηση / έγχυση κετοπροφαίνης διεξάγεται μόνο σε ένα νοσοκομείο.

Neprodolzhitelynaya στον / στην έγχυση: 100-200 mg, διαζευγμένος 100 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, χορηγούμενη σε διάστημα 0.5-1 όχι. Πιθανή επανεισαγωγή της 8 όχι.

Παρατεταμένη / στην έγχυση: 100-200 mg, διαζευγμένος 500 διάλυμα για έγχυση ml (0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, Ringer με γαλακτικό, 5% Δεξτρόζη), χορηγούμενη σε διάστημα 8 όχι. Πιθανή επανεισαγωγή της 8 όχι.

Η παρεντερική χορήγηση μπορεί να συνδυαστεί με από του στόματος μορφές (κάψουλες, δισκία) ή του ορθού υπόθετο. Η μέγιστη ημερήσια δόση (συμπ. κατά τη χρήση διαφορετικών σκευασμάτων) είναι 200 mg.

Παρενέργεια

Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (>10%), κοινός (>1%, αλλά <10%), μη εκτεταμένο (>0.1%, αλλά <1%), λίγοι (>0.01%, αλλά <0.1%), πολύ σπάνιο (<0.01%).

Από το πεπτικό σύστημα: κοινός – δυσπεψία (ναυτία, φούσκωμα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, έμετος, μειωμένη ή αυξημένη όρεξη), κοιλιακό άλγος, στοματίτις, ξηροστομία; μη εκτεταμένο (μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις – εξέλκωση του γαστρεντερικού βλεννογόνου, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία); λίγοι – διάτρηση του πεπτικού σωλήνα, παρόξυνση της νόσου του Crohn, έδαφος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: κοινός – πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, fatiguability, νευρικότητα, εφιάλτες; λίγοι – ημικρανία, perifericheskaya νευροπάθεια; πολύ σπάνιο – ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, διαταραχή της ομιλίας.

Από τις αισθήσεις: λίγοι – θορύβου στα αυτιά, αλλαγή στη γεύση, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μη εκτεταμένο – ταχυκαρδία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, περιφερικό οίδημα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: μειώνουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων; λίγοι – αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πορφύρα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λίγοι – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, αιματουρία (χρόνια χορήγηση ΜΣΑΦ και διουρητικά).

Αλλεργικές αντιδράσεις: κοινός – φαγούρα, κνίδωση; μη εκτεταμένο – ρινίτιδα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Τοπικές αντιδράσεις: όταν χρησιμοποιείτε υπόθετα – αίσθημα καύσου, ερεθισμός του βλεννογόνου του ορθού, χαλαρά κόπρανα.

Άλλα: λίγοι – αιμόπτυση, menometrorrhagia.

Αντενδείξεις

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;

- NYAK, Η νόσος του Κρον;

- Αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια;

- Η μετεγχειρητική περίοδος μετά παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας μεταμόσχευση;

- Διαταραχές του γαστρεντερικού, αγγειακά εγκεφαλικά και άλλα αιμορραγία ή αιμορραγία υποψία;

- Hronicheskaya δυσπεψία;

- III τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 15 χρόνια;

- Φλεγμονώδεις παθήσεις του ορθού (υπόθετο);

- Υπερευαισθησία στην κετοπροφένιο, ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα;

- Αναφέρετε ένα ιστορικό βρογχικού άσθματος, κνίδωση και ρινίτιδα, που προκαλείται από τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για το πεπτικό έλκος ιστορία, συμπτωματική καρδιαγγειακών, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, Περιφερική αρτηριακή νόσο, δυσλιπιδαιμία, ηπατική ανεπάρκεια, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, ασθενειών του αίματος, degidratacii, διαβήτης, Τα δεδομένα στην ιστορία της εξέλιξης της ελκώδους βλαβών GIT, κάπνισμα, ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία (βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακή (ακετυλοσαλικυλικό οξύ), από του στόματος κορτικοστεροειδή (πρεδνιζολόνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Citalopram, σερτραλίνη).

Κύηση και γαλουχία

Εφαρμογή Ketonala^® στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης III αντενδείκνυται. Εφαρμογή Ketonala^® Ι και ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης μόνο εάν, το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε Ketonala^® γαλουχία θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Κετοπροφένη^® Μπορείτε να πιείτε γάλα ή να πάρετε αντιόξινα για να για να μειωθεί η συχνότητα των γαστρεντερικών διαταραχών (το γάλα και τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση της κετοπροφαίνης).

Με παρατεταμένη χρήση Ketonala^®, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, Απαιτεί την τακτική παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων, δείκτες της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Η κετοπροφαίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση και καρδιακή νόσο, που συνοδεύεται από κατακράτηση υγρών, Δεν συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Κετοπροφένη^® μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα λοιμωδών νόσων,.

Λόγω της ευαισθησίας του φιαλιδίου φαρμάκου με το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να είναι τυλιγμένο σε αλουμινόχαρτο ή χαρτί σκούρο.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Πληροφορίες σχετικά με τις αρνητικές επιπτώσεις Ketonala^® στις συνιστώμενες δόσεις στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και να χειρίζεστε μηχανές δεν είναι. Ωστόσο, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να είναι προσεκτικοί άνθρωποι, των οποίων η εργασία απαιτεί γρήγορες αντιδράσεις ψυχοκινητική (οδήγηση, χρησιμοποιώντας μηχανήματα).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, εμετό αίμα, έδαφος, διαταραχή της συνείδησης, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, διορισμός του ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία. Εμφανίζει τη χρήση της ισταμίνης H₂-υποδοχείς, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, αναστολείς της προσταγλανδίνης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Κετοπροφαίνη μειώνει την επίδραση των διουρητικών, αντιυπερτασικοί παράγοντες.

Ενισχύει την επίδραση του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες.

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, σαλικυλικά, ΕΠΥ και αιθανόλης αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Ενώ η χρήση των αντιπηκτικών, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας αυξάνεται ενώ λαμβάνουν διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ.

Σε μια εφαρμογή αυξάνει τη συγκέντρωση των καρδιακών γλυκοζιτών, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου, σκευάσματα λιθίου, κυκλοσπορίνη, μεθοτρεξάτη.

Η κετοπροφαίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της μιφεπριστόνης. Τα ΜΣΑΦ πρέπει να ξεκινήσει το νωρίτερο, από 8-12 ημέρες μετά τη διακοπή της μιφεπριστόνης.

Κετοπροφένη^® Μπορεί να συνδυαστεί με μια κεντρικώς δρώντα αναλγητικά. Το διάλυμα μπορεί να αναμιχθεί με μορφίνη ανά φιαλίδιο. Δεν μπορείτε να συνδυάσετε σε ένα μπουκάλι με Tramadol γιατί βροχόπτωση.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής Δισκία, με επικάλυψη, ταμπλέτες μακροχρόνιας δράσης, κάψουλες – 5 χρόνια, λύση για το i / m / και στην εισαγωγή – 3 έτος.