KAPOTEN

Δραστικό υλικό: Καπτοπρίλη
Όταν ATH: C09AA01
CCF: Αναστολέα του ΜΕΑ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ι15.0, Ι50.0, Ν08.3
Όταν ΚΠΣ: 01.04.01.01
Κατασκευαστής: Bristol-Myers Squibb Australia Pty. Ε.Π.Ε. (Αυστραλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια από λευκό σε λευκό με Valium-χρωματιστό μελάσες, τετράγωνο με στρογγυλεμένες άκρες, φακοειδή Phillips σκόραρε από τη μία πλευρά και την ανάγλυφη επιγραφή “SQUIBB” και ο αριθμός των “452” – άλλος, με χαρακτηριστική οσμή; Ελαφρά ραβδώσεις.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καλαμποκάλευρο, στεαρικό οξύ, λακτόζη.

10 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αναστολέα του ΜΕΑ. Αναστέλλει το σχηματισμό αγγειοτασίνης II και εξαλείφει αγγειοσυσταλτικό αποτέλεσμα της επί των αρτηριακών και φλεβικών αγγείων.

Μειώνει γύρο, μεταφορτίο, μειώνει την αρτηριακή πίεση. Μειώνει την προφόρτιση, Μειώνει την πίεση στο δεξιό κόλπο και την πνευμονική κυκλοφορία.

Μειώνει επιλογή αλδοστερόνης στα επινεφρίδια.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν κατάποση βιοδιαθεσιμότητα του καπτοπρίλη 60-70%. Ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση του φαρμάκου στην 30-40 %.

Διανομή

Η σύνδεση πρωτεϊνών στο αίμα είναι 25-30%.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 2-3 όχι. Το φάρμακο αποβάλλεται από το σώμα κυρίως στα ούρα, να 50 % αμετάβλητος.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, συμπ. νεφραγγειακή;

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε μια θεραπεία συνδυασμού σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν διουρητικών δεν παρέχουν επαρκή ισχύ);

- Δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς σε σταθερή κλινική κατάσταση;

- Diabeticheskaya νεφροπάθεια (mikroalьʙuminurija >30 mg / ημέρα) σε σακχαρώδη διαβήτη εξαρτώμενο από ινσουλίνη.

Δοσολογικό σχήμα

Capoten εξοπλισμένο εσωτερικό για μια ώρα πριν από το γεύμα. Η παρτίδα είναι ξεχωριστά.

Στο υπέρταση η αρχική δόση είναι κατά 12.5 mg 2 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε σταδιακά τη δόση (διαστήματα 2-4 της εβδομάδας) μέχρις ότου το βέλτιστο αποτέλεσμα. Στο ήπια έως μέτρια υπέρταση μέση θεραπευτική δόση είναι 25 mg 2 φορές / ημέρα; Η μέγιστη δόση είναι επί 50 mg 2 φορές / ημέρα. Στο σοβαρή υπέρταση η αρχική δόση είναι κατά 12.5 mg 2 φορές / ημέρα. Δόση σταδιακά αυξάνεται μέχρι την μέγιστη ημερήσια δόση 150 mg (με 50 mg 3 φορές / ημέρα).

Στο χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια η αρχική δόση είναι κατά 6.25 mg 3 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει τη δόση κάθε 2 της εβδομάδας. Δόση συντήρησης – με 25 mg 2-3 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 150 mg.

Στο δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ασθενείς, είναι κλινικά σταθεροί, η χρήση της κουκούλας μπορεί να ξεκινήσει από 3 ημέρες μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Η αρχική δόση είναι 6.25 mg / ημέρα, τότε η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 37.5-75 mg για 2-3 είσοδος (ανάλογα με την ανεκτικότητα) μέχρι ένα μέγιστο – 150 mg / ημέρα.

Στο διαβητική νεφροπάθεια μια ημερήσια δοσολογία 75 mg 100 mg, διαιρούμενο με 2-3 είσοδος. Στο σακχαρώδης διαβήτης εξαρτώμενος από ινσουλίνη με μικρολευκωματινουρία (κάθαρσης αλβουμίνης 30-300 mg / ημέρα) δόση είναι 50 mg 2 φορές / ημέρα. Με μια συνολική κάθαρση μιας πρωτεΐνης 500 mg / ημέρα, το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε μία δόση 25 mg 3 φορές / ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία του ελαφρού ή μέτριου βαθμού (CC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Capoten χορηγείται σε μία ημερήσια δόση 75-100 mg. Στο σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC <30 ml / min / 1,73 m²) Η αρχική δόση είναι τίποτα περισσότερο από ό, τι 12.5 mg 2 φορές / ημέρα. Με την έλλειψη μιας αποτελεσματικής δόσης αυξάνεται σταδιακά κάθε 1-2 εβδομάδες πριν από την έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος, αλλά η μέγιστη ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να αυξηθεί το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου.

Ηλικιωμένοι ασθενείς Δόση που επιλέγεται ξεχωριστά. Η θεραπεία συνιστάται να ξεκινήσει με την μικρότερη θεραπευτική δόση 6.25 mg 2 φορές / ημέρα, και είναι δυνατόν να διατηρηθεί σε αυτό το επίπεδο.

Αν θέλετε να διορίζει περισσότερα “βρόχος” Διουρητικός, θειαζιδικά διουρητικά, αλλά όχι με τον αριθμό.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία, περιφερικό οίδημα, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Το αναπνευστικό σύστημα: ξηρό βήχα (περνά συνήθως μετά τη διακοπή του φαρμάκου), βρογχόσπασμος, πνευμονικό οίδημα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειονευρωτικό οίδημα των άκρων, πρόσωπο, χείλια, βλεννόγονους, γλώσσα, φάρυγγα ή του λάρυγγα.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, αταξία, παραισθησία, υπνηλία, προβλήματα όρασης.

Από το ισοζύγιο νερού-ηλεκτρολυτών: υπερκαλιαιμία, giponatriemiya.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρωτεϊνουρία, αύξηση της ουρίας αζώτου και της κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος, Οξέωση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, αναιμία; σπανίως – ένα θετικό τεστ για αντισώματα κατά του πυρηνικού αντιγόνου.

Από το πεπτικό σύστημα: διαταραχή γεύσης, ξηροστομία, στοματίτις, giperplaziya δεξιά, στομαχόπονος, διάρροια, ηπατίτιδα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο πλάσμα του αίματος, giperʙiliruʙinemija.

Αντενδείξεις

- Αγγειοοίδημα (κληρονομική ή σχετίζονται με τη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ στην ιστορία);

- Εκφράζεται από το ανθρώπινο νεφρό;

- Εξέφρασε ανθρώπινου ήπατος;

- Υπερκαλιαιμία;

- Αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού με προοδευτική αζωθαιμία;

- Κατάσταση μετά τη μεταμόσχευση νεφρού;

- Στένωση της αορτής και παρόμοια αποφρακτική αλλαγές, εμποδίζουν την εκροή αίματος από την αριστερή κοιλία;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο και άλλους αναστολείς του ΜΕΑ.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται για σοβαρές αυτοάνοσες νόσους του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ, σκληρόδερμα), καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση (ο κίνδυνος ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία), εγκεφαλική ισχαιμία, διαβήτης (αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας), ασθενείς, αιμοκάθαρση, ασθενείς, μια δίαιτα με περιορισμό του νατρίου, με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, CHD, μελών, συνοδεύεται από μια μείωση στην BCC (συμπ. έμετος, διάρροια), ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Προσοχή

Πριν, και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας Kapotenom^® θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών. Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια Capoten^® Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.

Στο πλαίσιο της παρατεταμένης χρήσης της κουκούλας^® περίπου 20% ασθενείς μια αύξηση στην περιεκτικότητα ουρίας και κρεατινίνης στον ορό του αίματος για περισσότερο από 20% σε σύγκριση με την κανονική ή αρχική αξία. Λιγότερο από 5% ασθενείς, ιδιαίτερα σε σοβαρή νεφρική νόσο, Απαιτεί τη διακοπή της θεραπείας λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης.

Σε ασθενείς με υπέρταση κατά τη χρήση του απορροφητήρα^® αξιοσημείωτη υπόταση παρατηρήθηκε μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις; πιθανότητα να αναπτύξουν τις αυξήσεις κατάσταση με αυξημένη απώλεια υγρών και αλάτων (π.χ., Μετά από εντατική θεραπεία με διουρητικά), σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή διαπίδυση.

Δυνατότητα απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με την προ-ακύρωσης (για 4-7 ημέρα) διουρητικά ή η αύξηση των εσόδων χλωριούχο νάτριο (περίπου μία εβδομάδα προτού αρχίσετε να παίρνετε), ή αναθέτοντας την κουκούλα^® κατά την έναρξη της θεραπείας σε μικρές δόσεις (6.25-12.5 mg / ημέρα).

Πρώτος 3 Μήνες θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται σε μηνιαία βάση τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων, περαιτέρω – 1 μία φορά κάθε 3 Μήνες. Ασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειες, ο αριθμός των λευκοκυττάρων του πρώτου 3 μήνα της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται κάθε 2 Κυρ, τότε – κάθε 2 Μήνες. Εάν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων λιγότερο από 4000 κύτταρα / mm, Δείχνει μια συνολική ανάλυση του αίματος, Εάν είναι μικρότερη από 1.000 / mm – το φάρμακο διακόπτεται.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπ. Kapotena^®, παρατηρηθείσα αύξηση στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος. Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας κατά την εφαρμογή των αναστολέων ΜΕΑ είναι αυξημένες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και ο σακχαρώδης διαβήτης, καθώς και τη λήψη καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή άλλα σκευάσματα, προκαλώντας αύξηση στη συγκέντρωση καλίου στο αίμα (π.χ., Η ηπαρίνη). Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με Kapotenom^® καλιοσυντηρητικά διουρητικά και παρασκευάσματα καλίου.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, παραλαβή Capoten^®, αποφεύγουν να χρησιμοποιούν μεμβράνες διάλυσης με υψηλή διαπερατότητα (π.χ., ΕΝΑ 69), επειδή σε τέτοιες περιπτώσεις ο αυξημένος κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Σε περίπτωση αγγειοοιδήματος ναρκωτικών ανατραπεί και να προβεί σε λεπτομερή ιατρική παρακολούθηση. Εάν τοπικό πρήξιμο στο πρόσωπο, Ειδική θεραπεία συνήθως δεν απαιτείται (για να μειωθεί η σοβαρότητα των συμπτωμάτων μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντιισταμινικά); σε αυτή την περίπτωση, Εάν η διόγκωση εξαπλώνεται με τη γλώσσα, φάρυγγα ή του λάρυγγα και υπάρχει απειλή για την ανάπτυξη της απόφραξης των αεραγωγών, αμέσως αρχίζει 0.5 ml 0.1% διάλυμα επινεφρίνης (αδρεναλίνη).

Μετά την παραλαβή της κουκούλας^® μπορεί να υπάρχει μία ψευδή θετική αντίδραση στην ανάλυση των ούρων για την ακετόνη.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται Capoten^® άρρωστος, Είμαστε σε αλάτι διατροφή ή malosolevoy, tk. στην περίπτωση αυτή αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης.

Σε περίπτωση που μετά τη λήψη του καπό^® συμπτωματική υπόταση, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μια οριζόντια θέση με υψωμένα τα πόδια.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων και Επάγγελμα δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής, tk. ζάλη, ειδικά μετά τη λήψη της αρχικής δόσης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θεραπεία: αποτελεσματικά χορήγηση φαρμάκων plazmozameshchath, ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου και αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Διουρητικός, αγγειοδιασταλτικά (π.χ., minoksidil) ενισχύσει την αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου Capoten^®.

Η ινδομεθακίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου Capoten^®.

Η ταυτόχρονη χρήση της κουκούλας^® με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (τριαμτερένιο, αμιλορίδη και σπειρονολακτόνη) φάρμακα ή κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία.

Η ταυτόχρονη χρήση των αλάτων λιθίου και κουκούλα^® μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του λιθίου στον ορό του αίματος.

Στο πλαίσιο της ταυτόχρονης χρήσης της κουκούλας^® με αλλοπουρινόλη και προκαϊναμίδη μπορεί να συμβεί ουδετεροπενία ή / και σύνδρομο Stevens-Johnson.

Σε μια εφαρμογή με Kapotenom^® ανοσοκατασταλτικά (π.χ., αζαθειοπρίνη και η κυκλοφωσφαμίδη) Αυξάνει τον κίνδυνο αιματολογικών διαταραχών.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.