INTEGRILIN

Δραστικό υλικό: Eptifiʙatid
Όταν ATH: B01AC16
CCF: Αντιαιμοπεταλιακή
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι20.0, Ι21, Ι74, Ι82
Όταν ΚΠΣ: 01.12.11.06.01
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline Trading Company (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Η λύση για το επί / εντός του σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου (σε ρΗ 5.25), νερό δ / και.

10 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για το επί / εντός του σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου (σε ρΗ 5.25), νερό δ / και.

100 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο, ингибитор агрегации тромбоцитов. Блокатор гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов. Представляет собой синтетический циклический гептапептид, περιλαμβάνει 6 аминокислот и меркаптопропиониловый остаток – дезаминоцистеинил. Является ингибитором агрегации тромбоцитов, принадлежащим к классу аргинин-глицин-аспартат-миметиков. Αναστέλλει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων, εμποδίζοντας τη δέσμευση του ινωδογόνου, παράγοντα νοη Willebrand και άλλων συνδετών για τους υποδοχείς αιμοπεταλίων γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa.

При в/в введении эптифибатид вызывает подавление агрегации тромбоцитов ex vivo с использованием аденозин дифосфата и других агонистов, индуцирующих агрегацию тромбоцитов, η έκταση της οποίας εξαρτάται από τη συγκέντρωση και τη δόση του φαρμάκου. Эффект эптифибатида наблюдается немедленно после в/в введения в болюсной дозе 180 mg / kg. При в/в инфузии в дозе 2 мкг/кг/мин такой режим обеспечит более чем 80% ингибирования агрегации тромбоцитов ex vivo, при физиологической концентрации кальция, у более чем 80% ασθενείς.

Αναστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων είναι αναστρέψιμη; μέσω 4 ώρα μετά την παύση της λειτουργίας των αιμοπεταλίων έγχυσης ανακτά περισσότερο από ό, τι 50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή.

Эптифибатид не оказывает заметного влияния на протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время (ΑΡΤΤ).

Наибольший эффект от применения Интегрилина ожидается у пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарада в течение первых 3-4 дней после приступа стенокардии, включая случаи проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA).

Интегрилин предназначен для использования с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική эptifibatida imeet lineynыy και dozozavisimыy χαρακτήρα struynom vvedenii σε λαγοκοιμάμαι της 90 να 250 mg / kg και η έγχυση με ρυθμό 0.5 να 3 μg / kg / min.

Απορρόφηση και κατανομή

При инфузии препарата в дозе 2 мкг/кг/мин средняя концентрация эптифибатида в плазме устанавливается в пределах 1.5-2.2 мкг/мл у пациентов с заболеваниями коронарных артерий, затем немного снижается и достигает равновесных значений в течение 4-6 όχι. Γ_{Μέγιστη} в плазме достигается быстрее, если инфузии предшествует болюсное введение в дозе 180 mg / kg.

Степень связывания эптифибатида с белками плазмы человека составляет около 25%. V_δ – 185-260 ml / kg.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Τ_1/2 эптифибатида из плазмы составляет примерно 2.5 όχι, κάθαρση – 55-58 ml / kg / h. У здоровых людей доля почечного клиренса от общего клиренса составляет около 50%. Большая часть эптифибатида выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Στο ανθρώπινο πλάσμα οι κύριοι μεταβολίτες δεν βρέθηκε.

Μαρτυρία

— ранняя профилактика инфаркта миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q, отмечавших последний болевой приступ в течение 24 όχι, с изменениями на ЭКГ и/или повышением активности кардиоспецифических ферментов;

— профилактика внезапного закрытия сосуда и сопряженных с ним острых ишемических осложнений при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA).

Δοσολογικό σχήμα

Интегрилин в виде раствора для инъекций должен применяться по описанным ниже схемам.

Ενήλικες ασθενείς (ηλικιωμένος 18 και άνω) από ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q сразу же после установления диагноза препарат вводят в/в струйно в дозе 180 mg / kg, затем начинают постоянную инфузию со скоростью 2 μg / kg / min (при концентрации сывороточного креатинина менее 2 mg / dL) ή 1 μg / kg / min (при концентрации сывороточного креатинина 2-4 mg / dL), которую продолжают до 72 όχι, до начала операции аортокоронарного шунтирования или до выписки из стационара в зависмости от того, что происходит раньше. Если при этом больному начинают проводить ЧТКА, то инфузию Интегрилина продолжают еще в течение 20-24 ч после вмешательства (максимальная общая продолжительность введения – 96 όχι). Больным с массой тела более 121 κιλό, Интегрилин вводят в виде болюса в дозе не более 22.6 mg, ως έγχυση – ΟΧΙ πια 15 mg / h (сывороточный креатинин менее 2 mg / dL) ή 7.5 mg / h (κρεατινίνη ορού 2-4 mg / dL).

Στο проведении ЧТКА непосредственно перед началом манипуляции препарат вводят в/в струйно в дозе 180 mg / kg, затем начинают непрерывное капельное введение препарата со скоростью 2 μg / kg / min (сывороточный креатинин менее 2 mg / dL) ή 1 μg / kg / min (κρεατινίνη ορού 2-4 mg / dL). Μέσα 10 мин после первого болюса вводят еще 180 мкг/кг в виде болюса. Инфузию продолжают в течение 18-24 ч или до выписки больного из стационара, если она происходит раньше. Минимальная длительность введения препарата – 12 όχι. Больным с массой тела более 121 κιλό ΟΧΙ πια 22.6 мг Интегрилина вводят в виде болюса и не более 15 mg / h (сывороточный креатинин менее 2 mg / dL) ή 7.5 mg / h (κρεατινίνη ορού 2-4 mg / dL) – ως έγχυση.

Дозу Интегрилина можно определить в зависимости от массы тела больного по следующей таблице:

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία από ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, требующим и не требующим ЧТКА, από легкими нарушениями функции почек (το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό) Интегрилин может назначаться в стандартных дозах. Σε Οι ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (КК ≥30 мл/мин и <50 ml / min) доза Интегрилина для инфузии должна составлять 1 μg / kg / min. Клинических данных в отношении применения Интегрилина у ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (CC < 30 ml / min) και οι ασθενείς, αιμοκάθαρση, недостаточно для рекомендации применения препарата у данной категории пациентов.

Дозы ацетилсалициловой кислоты и гепарина при одновременном применении с Интегрилином

Στο остром коронарном синдроме ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в начальной дозе 160-325 mg, затем ежедневно в той же дозе.

Гепарин для поддержания АЧТВ в пределах 50-70 сек вводят болюсом, а затем в виде инфузии в следующих дозах:

Если при этом проводится ЧТКА, дополнительно вводят гепарин болюсом для поддержания активированного времени свертывания (АВС) εντός 200-300 sec. После завершения ЧТКА инфузия гепарина не рекомендуется.

Στο проведении ЧТКА ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в дозе 160-325 mg για 1-24 ч до начала ЧТКА и далее ежедневно постоянно. Гепарин вводят в начале в виде болюса в дозе 60 U / kg, если больной не получал гепарин в течение 6 ч до начала ЧТКА. Для поддержания АВС в пределах 200-300 сек дополнительно вводят гепарин в виде болюса. После окончания ЧТКА инфузия гепарина не рекомендуется.

Правила введения растворов Интегрилина

Перед введением раствор Интегрилина следует проверить на наличие помутнения или посторонних частиц; раствор можно вводить только при их отсутствии. Во время введения защиты раствора от света не требуется.

Интегрилин можно вводить в одной системе с альтеплазой, atropynom, добутамином, geparinom, Λιδοκαΐνη, меперидином, Μετοπρολόλη, midazolamom, μορφίνη, нитроглицерином, βεραπαμίλη.

Интегрилин нельзя вводить в одной системе с фуросемидом.

Интегрилин можно вводить в одной системе с 0.9% раствором натрия хлорида или его смесью с 5% декстрозой. При использовании любого из этих растворителей раствор для введения может содержать также до 60 ммоль/л калия хлорида. Несовместимости с материалами, используемыми для изготовления систем для в/в введения, не отмечалось.

Для болюсного введения раствор Интегрилина следует набрать в шприц из флакона объемом 10 мл и ввести в/в струйно в течение 1-2 m.

Сразу после болюсного введения следует начать в/в капельную инфузию препарата. При наличии насоса, позволяющего регулировать скорость инфузии, препарат можно вводить непосредственно из флакона объемом 100 ml, не разбавляя. В системе для введения Интегрилина из флакона 100 мл должен иметься воздухоотвод; иглу для подсоединения системы к флакону следует вводить строго через центр пробки флакона.

Остаток препарата во флаконе дальнейшему использованию не подлежит и его необходимо вылить.

Παρενέργεια

Большинство нежелательных реакций при применении Интегрилина связаны с развитием кровотечений, сердечно-сосудистыми нарушениями.

Αιμορραγία. При применении Интегрилина малые кровотечения наблюдаются очень часто (>1/10) (13.1% – Интегрилин, 7.6% – εικονικό φάρμακο). Малые кровотечения проявлялись спонтанной выраженной гематурией, спонтанным гематемезисом, потерей крови со снижением гемоглобина более чем на 3 г/дл или более чем на 4 г/дл в случае, когда локализация кровотечения не была определена. Случаи кровотечения наблюдались чаще у пациентов, получающих одновременно гепарин при проведении ЧТКА, при этом активированное время свертывания крови превышало 350 sec. Массивные кровотечения наблюдались также очень часто (>1/10), при этом чаще в группе Интегрилина, από το εικονικό φάρμακο (10.8% και 9.3%, αντίστοιχα). Массивные кровотечения проявлялись внутричерепными кровоизлияниями, снижением концентрации гемоглобина более чем на 5 g / dl. Случаи развития тяжелых или жизнеугрожающих кровотечений при применении Интегрилина наблюдались часто (>1/100, <1/10) (1.9% – Интегрилин, 1.1% – εικονικό φάρμακο). Интегрилин несколько повышает потребность в гемотрансфузии (11.8 – Интегрилин, 9.3% – εικονικό φάρμακο). В подгруппе пациентов, перенесших ЧТКА, большие кровотечения наблюдались чаще: σε 9.7% при применении Интегрилина и 4.6% εικονικό φάρμακο.

Θρομβοπενία. В исследовании ESPRIT частота случаев тромбоцитопении (του αριθμού των αιμοπεταλίων λιγότερο 100 000/mm³ ή μείωση του αριθμού τους από 50% ή περισσότερο από την αρχική τιμή) έκανε 1.2% κατά 0.6% εικονικό φάρμακο. В других исследованиях частота тромбоцитопении была на уровне плацебо.

Другие нежелательные явления. Частота серьезных нежелательных явлений, не связанных с кровотечением (αρτηριακή υπόταση), при применении Интегрилина не отличается от таковой при применении плацебо. Συχνά (>1/100, <1/10, наблюдались у ≥2% во всех группах) возникали реакции, связанные с основным заболеванием, такие как фибрилляция предсердий, gipotenziya, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακό επεισόδιο, σοκ, желудочковая тахикардия/фибрилляция.

Σύμφωνα με, полученным из постмаркетинговых спонтанных сообщений, наблюдались следующие нежелательные реакции.

Со стороны системы свертывания: σπανίως – фатальное кровотечение (в основном церебральные и внутричерепные кровотечения), pneumorrhagia, острая тяжелая тромбоцитопения, αιμάτωμα, αναιμία.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου λίπους: σπανίως – εξάνθημα, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, такие как крапивница.

Μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους является следствием известных фармакологических свойств Интегрилина, π.χ., ингибирования агрегации тромбоцитов. Έτσι, αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους, характеризующих кровотечение (π.χ., Ο χρόνος αιμορραγίας), наблюдаются часто и являются ожидаемыми. Не было различий в показателях, χαρακτηρίζουν τη λειτουργία του ήπατος (ΠΡΑΞΗ, GOLD, χολερυθρίνη, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση) и функцию почек (концентрация креатинина в плазме, остаточный азот мочевины) при применении Интегрилина и при применении плацебо.

Αντενδείξεις

— желудочные или кишечные кровотечения, серьезные генитальные и урологические кровотечения или другие выраженные патологические кровотечения в течение последних 30 ημέρα;

— острое нарушение мозгового кровообращения в течение последних 30 ημέρα ή αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο στην ιστορία;

— интракраниальные заболевания (неоплазия, артериовенозная мальформация, ανεύρυσμα);

— большое хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 6 εβδομάδα;

— геморрагический диатез в анамнезе;

- Θρομβοκυτταροπενία (<100 000/mm³);

— протромбиновое время более 1.2 от контрольного или MHO≥2;

— выраженная артериальная гипертония (систолическое АД выше 200 mm Hg. Άρθρο. ή υψηλότερη διαστολική αρτηριακή πίεση 110 mm Hg. Art.) на фоне антигипертензивной терапии;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC <30 ml / min) или необходимость проведения гемодиализа;

— клинически значимая печеночная недостаточность;

— одновременное или запланированное применение другого ингибитора IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов для парентерального введения;

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Παρατηρήστε προσοχή при одновременном применении Интегрилина с другими препаратами, που επηρεάζουν την αιμόσταση (θρομβολυτικά, пероральными антикоагулянтами, dekstranom, аденозином, НПВС /включая сульфинпиразон/; παρασκευάσματα, содержащие простациклин; dipiridamol; тиклопидин и клопидогрел).

Риск возникновения кровотечений при сочетанием назначении Интегрилина и стрептокиназы, используемых для лечения острого инфаркта миокарда, αυξήσεις.

Η χρήση της ηπαρίνης συνιστάται σε όλες τις περιπτώσεις, ελλείψει αντενδείξεις για τη χρήση της, π.χ., θρομβοπενία, ассоциированной с приемом гепарина в анамнезе.

Не рекомендуется применение Интегрилина одновременно с низкомолекулярным гепарином в связи с отсутствием клинического опыта.

Опыт применения Интегрилина у пациентов с нарушением функции печени очень ограничен, в связи с чем Интегрилин таким пациентам следует назначать с осторожностью.

Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CC ≥ 30 ml / min < 50 ml / min) клиренс Интегрилина снижается примерно на 50%, а его концентрации в плазме соответственно увеличиваются вдвое. Недостаточно данных для рекомендации применения Интегрилина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (CC < 30 ml / min) και οι ασθενείς, αιμοκάθαρση.

Безопасность и эффективность применения Интегрилина у детей в возрасте до 18 s δεν είναι εγκατεστημένο, в связи с чем применение у этой категории пациентов не рекомендовано.

Κύηση και γαλουχία

Не имеется адекватных данных о применении Интегрилина у беременных женщин.

Исследования на животных не считаются достаточными для суждения о влиянии Интегрилина на беременность, εμβρυογένεση, τοκετό ή στη µεταγεννητική ανάπτυξη. Потенциальный риск для человека не изучен. Интегрилин не должен применяться в период беременности, εκτός από τις περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.

Πληροφορίες για, проникает ли Интегрилин в грудное молоко, όχι. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при применении Интегрилина.

Προσοχή

Интегрилин предназначен для использования только в условиях стационара.

Интегрилин является антитромботическим средством, подавляющим агрегацию тромбоцитов; поэтому все пациенты должны быть тщательно обследованы для выявления возможных кровотечений, ιδίως των γυναικών, Ηλικιωμένοι ασθενείς, а также больные с низкой массой тела.

Ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι μεγαλύτερος στην περιοχή της αρτηριακής πρόσβασης για τους ασθενείς, υποβαλλόμενο σε PTCA. Необходимо тщательно контролировать места возможного кровотечения (συμπ. места ввода катетера). Следует иметь в виду возможность кровотечения из ЖКТ и мочеполовых путей, а также забрюшинных кровотечений.

Если во время лечения Интегрилином возникает ситуация, требующая тромболитической терапии или проведения неотложного аортокоронарного шунтирования или внутриаортальной балонной контрпульсации, Интегрилин необходимо срочно отменить.

Если во время лечения Интегрилином возникает необходимость в неотложном хирургическом вмешательстве, инфузию препарата следует немедленно прекратить. Если пациенту требуется плановое хирургическое вмешательство, инфузию препарата следует остановить заблаговременно, για τη λειτουργία των αιμοπεταλίων επανήλθε στο κανονικό.

В период применения Интегрилина необходимо ограничить проведение артериальных и венозных пункций, στην / m ένεση, а также использование мочевых катетеров, ενδοτραχειακών σωλήνων και ρινογαστρικού σωλήνες. Για πρόσβαση I / O, δεν χρησιμοποιούν μια φλέβα, не подлежащие компрессии (υποκλείδια, τραχηλικός).

Если при применении Интегрилина возникает серьезное кровотечение, η οποία δεν μπορεί να διακοπεί με την εφαρμογή μιας πίεσης επίδεσμο, следует немедленно прекратить введение как Интегрилина, так и других нефракционированных гепаринов.

При применении Интегрилина риск кровотечения наиболее велик в месте введения катетера в бедренную артерию при проведении ЧТКА. Следует с осторожностью проводить пункцию бедренной артерии и убедиться в том, что пунктирована только ее передняя стенка. Интродьюсер из бедренной артерии можно удалить после восстановления коагуляционной функции до нормы (активированное время свертывания крови – μείον 180 sec, συνήθως μέσω 2-6 ч после отмены гепарина). После удаления интродьюсера следует провести гемостаз с последующим тщательным наблюдением до выписки из стационара.

Интегрилин подавляет агрегацию тромбоцитов, но не влияет на их жизнеспособность. При назначении Интегрилина наблюдались случаи тромбоцитопении, включая острую тяжелую тромбоцитопению. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει, что частота развития тромбоцитопении была невысокой и схожей с таковой у пациентов, εικονικό φάρμακο. Необходимо мониторировать количество тромбоцитов в течение 6-часового периода после начала применения Интегрилина, και, περαιτέρω, όχι λιγότερο 1 раза/сут на протяжении всего времени лечения, а также немедленно, в случае появления признаков тенденции к развитию неожиданного кровотечения. Если у больного отмечено снижение количества тромбоцитов ниже 100 000/mm³, то введение Интегрилина и нефракционированного гепарина следует прекратить и осуществить необходимые лечебные мероприятия. Решение о необходимости трансфузии тромбоцитов должно основываться на клинической оценке, индивидуально для каждого случая. Если у пациента в анамнезе отмечались случаи тромбоцитопении при применении других парентеральных ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов, θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση.

Для пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q с массой тела >70кг рекомендованная болюсная доза составляет 5000 ΕΔ, последующая постоянная инфузия 1000 U/h. Для пациентов с массой тела менее 70 кг болюсная доза составляет 60 U / kg, последующая инфузия 12 ЕД/кг/ч. АЧТВ должно мониторироваться до достижения значений 50-70 sec, tk. при достижении значений АЧТВ более 70 сек может повышаться риск кровотечения.

При введении Интегрилина возможно обратимое 5-кратное повышение времени кровотечения, этот показатель возвращается к исходному уровню в течение 2-6 ч после прекращения введения препарата.

При проведении ЧТКА у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q необходимо контролировать активированное время свертывания крови (его значения должны быть в пределах 300-350 sec). При превышении значения активированного времени свертывания крови 300 sec, применение гепарина нужно прекратить и не возобновлять до снижения значения менее 300 sec. До начала применения Интегрилина для выявления возможных нарушений гемостаза рекомендуется определение протромбинового времени, ΑΡΤΤ, концентрации креатинина в сыворотке, του αριθμού των αιμοπεταλίων, Αιμοσφαιρίνη, gematokrita. Последние три показателя следует непрерывно мониторировать в течение 6 ώρα μετά την έναρξη της θεραπείας, τότε τουλάχιστον 1 раз/сут на всем протяжении терапии (или чаще в случае снижения показателей). Με τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κάτω από 100 000/mm³ следует проводить повторные анализы для исключения псевдотромбоцитопении; ηπαρίνη θα πρέπει να διακόπτεται. При проведении ЧТКА необходимо также определение активированного времени свертывания крови.

Иммунный ответ/выработка антител к Интергрилину наблюдались в единичных случаях при первичном назначении и редко – при повторном назначении препарата. Имеется ограниченный опыт повторного назначения Интегрилина. В случаях возобновления лечения Интегрилином не ожидается уменьшения терапевтического эффекта.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Интегрилин предназначен для применения в условиях стационара. Нет данных о случаях применения Интегрилина у амбулаторных пациентов.

Υπερβολική δόση

Информация о передозировке Интегрилина очень ограничена. Данных о серьезных нарушениях, связанных со случайной передозировкой при струйном или капельном введении, а также при превышении кумулятивной дозы, όχι.

Сообщалось о 9 пациентах, которые в рамках клинического исследования PURSUIT получили болюсную дозу и/или инфузионную дозу, περισσότερο από 2 раза превысившую рекомендованную. При этом не наблюдалось неостанавливаемых кровотечений ни у одного из пациентов; одному пациенту было проведено аортокоронарное шунтирование, и у него наблюдалось только умеренное кровотечение; ни у одного пациента не наблюдалось внутричерепных кровотечений.

Потенциально передозировка Интегрилина может вызвать кровотечение.

Θεραπεία: поскольку эптифибатид характеризуется коротким T_1/2 и высоким клиренсом, действие препарата может быть быстро остановлено путем прекращения введения.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Интегрилин не вызывает увеличения риска больших и малых кровотечений при одновременном применении с варфарином и дипиридамолом. Ασθενείς, имеющих значение протромбинового времени 14.5 sec, получающих Интегрилин одновременно с варфарином, не отмечалось повышения риска развития кровотечений.

Имеются ограниченные данные использования Интегрилина у пациентов, получающих тромболитические препараты. Не имеется подтвержденных данных, πιστοποιεί, что Интегрилин повышает риски развития больших и малых кровотечений, связанных с тканевым активатором плазминогена как у пациентов, подвергающихся ЧТКА, так и у пациентов с острым инфарктом миокарда. Αλλά, в клинических исследованиях Интегрилин повышал риски кровотечений при назначении со стрептокиназой у пациентов с острым инфарктом миокарда. В исследовании с участием 181 пациента с острым инфарктом миокарда Интегрилин (доза болюсной инъекции достигала 180 mg / kg, последующей инфузии – να 2 мкг/кг/мин до 72 όχι) назначался одновременно со стрептокиназой (1.5 млн ЕД более 60 m). В случае максимальной скорости инфузии (1.3 мкг/кг/мин и 2 μg / kg / min) применение Интегрилина ассоциировалось с повышением частоты случаев кровотечения и потребности в трансфузиях по сравнению с монотерапией стрептокиназы.

Специальных исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия Интегрилина с другими препаратами не проводилось. При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между Интегрилином и такими часто используемыми у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями препаратами, как амлодипин, ατενολόλη, atropyn, καπτοπρίλη, Κεφαζολίνη, διαζεπάμη, Διγοξίνη, διλτιαζέμη, difengidramin, эnalapril, Η φαιντανύλη, φουροσεμίδη, Η ηπαρίνη, lidokain, Λισινοπρίλη, μετοπρολόλη, μιδαζολάμη, μορφίνη, νιτρικά, νιφεδιπίνη, βαρφαρίνη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.