INTAKSEL

Δραστικό υλικό: Η πακλιταξέλη
Όταν ATH: L01CD01
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.03.01.01
Κατασκευαστής: Dabur PHARMA LIMITED (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Επικεντρωθείτε για διάλυμα προς έγχυση ως ένα διαυγές, Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό, παχύρρευστο διάλυμα.

Έκδοχα: Μακρογόλες glicerilgidroksistearat, Άνυδρη αιθανόλη.

17 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Πυκνό διάλυμα για έγχυση ως ένα διαυγές, Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό, παχύρρευστο διάλυμα.

Έκδοχα: Μακρογόλες glicerilgidroksistearat, Άνυδρη αιθανόλη.

43.4 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Πυκνό διάλυμα για έγχυση ως ένα διαυγές, Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό, παχύρρευστο διάλυμα.

Έκδοχα: Μακρογόλες glicerilgidroksistearat, Άνυδρη αιθανόλη.

5 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου. Είναι ένας αναστολέας της μίτωσης. Η πακλιταξέλη δεσμεύεται ειδικά με βήτα-τουμπουλίνης μικροσωληνίσκων, διαδικασία αποπολυμερισμού να σπάσει αυτό το κλειδί της πρωτεΐνης, η οποία οδηγεί σε καταστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων, το οποίο διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο κατά τη μεσόφαση και χωρίς την οποία η εφαρμογή των κυτταρικών λειτουργιών στη φάση της μίτωσης. Εκτός, Η πακλιταξέλη προκαλεί το σχηματισμό ανώμαλων δεσμίδων μικροσωληνίσκων σε όλο τον κυτταρικό κύκλο και πολλαπλούς κεντριόλια σχηματισμό κατά τη διάρκεια της μίτωσης.

Φαρμακοκινητική

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος 89-98%. Biotransformiroetsa κυρίως στο ήπαρ. Εμφανίζονται ως τα νεφρά αμετάβλητη, και με τη χολή (και αναλλοίωτη, και ως μεταβολίτες).

Μαρτυρία

Καρκίνος των ωοθηκών (συμπ. μετά την αποτυχία της πλατίνας), του καρκίνου του μαστού, καρκίνος του πνεύμονα, οισοφαγικό καρκίνωμα, καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, καρκίνο της ουροδόχου κύστης.

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά, ανάλογα με το στάδιο της νόσου και αποδείξεις, η κατάσταση του αιμοποιητικού συστήματος, αντικαρκινική θεραπεία καθεστώτος.

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, βλεννογονίτιδα, ανορεξία, δυσκοιλιότητα (редко – явления кишечной непроходимости), αύξηση των επιπέδων στο αίμα των ηπατικών ενζύμων και της χολερυθρίνης.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, αγγειοοίδημα, редко – бронхоспазм.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υπόταση, βραδυκαρδία, Διαταραχές αγωγιμότητας, περιφερικό οίδημα.

Άλλα: artralgii, mialgii, perifericheskaya νευροπάθεια.

Τοπικές αντιδράσεις: tromboflebit, при экстравазации – некроз.

Αντενδείξεις

Σοβαρή ουδετεροπενία (λιγότερο από 1500 κύτταρα / mm), εγκυμοσύνη, Υπερευαισθησία στο paclitaxel.

Κύηση και γαλουχία

Η πακλιταξέλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη χρήση πακλιταξέλης.

ΣΕ πειραματικές μελέτες βρέθηκαν, Η πακλιταξέλη έχει τερατογόνο και κύημα.

Προσοχή

Με προσεκτική χρήση της πακλιταξέλης σε ασθενείς με στηθάγχη, ρυθμού και αγωγιμότητα διαταραχές, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, με ανεμοβλογιά (συμπ. πρόσφατα μεταφέρθηκαν ή μετά την επαφή με άρρωστα), έρπητα ζωστήρα και άλλες οξείες λοιμώδεις νόσους, καθώς και για την 6 μήνες μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Κατά την εφαρμογή της πακλιταξέλης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να απαιτήσει τη λειτουργία διόρθωσης.

Για να αποτρέψετε την εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όλοι οι ασθενείς πρέπει να διεξαχθεί προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή (ΕΠΥ, Η ισταμίνη₁– и H₂-υποδοχείς).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί συστηματική παρακολούθηση του περιφερικού αίματος, BP ελέγχου, ΗΚΓ. Να μην περάσουν άλλη έγχυση paclitaxel έως ότου, μέχρι αριθμού των ουδετερόφιλων δεν υπερβαίνει τα 1.500 / l, а число тромбоцитов – 100 000/l.

Κατά την εφαρμογή της πακλιταξέλης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να απαιτήσει τη λειτουργία διόρθωσης.

Δεν συνιστούμε τον εμβολιασμό των ασθενών και των οικογενειών τους.

Κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση του διαλύματος της πακλιταξέλης δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα συστήματα έγχυσης από PVC.

Σε πειραματικές μελέτες, βρέθηκαν, ότι η πακλιταξέλη έχει μεταλλαξιογόνο δράση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε εργαστηριακές μελέτες σε ασθενείς, λαμβάνουν διαδοχικές εγχύσεις του paclitaxel και σισπλατίνη, Αποκάλυψε μια πιο έντονη επίδραση όταν χορηγείται mielotoksicskie paclitaxel μετά τη σισπλατίνη; όπου η μέση τιμή της συνολικής κάθαρσης της πακλιταξέλης μειώθηκε περίπου 20%.

ΙΣΤΟΡΙΚΟ λαμβάνουν σιμετιδίνη δεν επηρεάζει τη μέση τιμή της ολικής κάθαρσης της πακλιταξέλης.

Βασισμένο στο, полученных in vivo и in vitro, Μπορούμε να υποθέσουμε, ότι οι ασθενείς, αγωγή με κετοκοναζόλη, παρατηρούμενη αναστολή του μεταβολισμού της πακλιταξέλης.