IMIGRAN

Δραστικό υλικό: Σουματριπτάνη
Όταν ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh αγωνιστής 5-ΗΤ₁-υποδοχείς. Protivomigrenoznoy φαρμάκου με δραστηριότητα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G43
Όταν ΚΠΣ: 02.16.05.01
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline S.p.A. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ψεκάστε nazalynыy ένα διαυγές υγρό, από το φως κίτρινο σε σκούρο κίτρινο.

Έκδοχα: μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, διβασικό άνυδρο φωσφορικό νάτριο, θειικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Καθαρισμένο νερό.

Αντλίες Μίας (1) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ψεκάστε nazalynыy ένα διαυγές υγρό, από το φως κίτρινο σε σκούρο κίτρινο.

Έκδοχα: μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, διβασικό άνυδρο φωσφορικό νάτριο, θειικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Καθαρισμένο νερό.

Αντλίες Μίας (1) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Protivomigrenoznoy φαρμάκου με δραστηριότητα. Αγωνιστή 5ΗΤ serotoninovыh_1ρε-υποδοχείς. Καμία επίδραση σε άλλους υπότυπους του υποδοχέα 5ΗΤ (5ΗΤ₂– 5ΗΤ₇). 5ΗΤ_1ρε-οι υποδοχείς βρίσκονται, κυρίως, τα αιμοφόρα αγγεία στον εγκέφαλο, και διέγερση οδηγεί σε στένωση των αιμοφόρων αγγείων. Αγγειακή πισίνα καρωτίδα τροφοδοτεί τις εξωκρανιακών και ενδοκρανιακή ιστούς (συμπ. μηνιγγικές μεμβράνες), και θεωρείται, ότι η επέκταση των σκαφών και / ή πρήξιμο των τοίχων είναι ένας κύριος μηχανισμός της ημικρανίας σε ανθρώπους. Μειώνει την ευαισθησία του τριδύμου νεύρου. Αμφότερα τα αποτελέσματα αυτά μπορούν να αποτελούν τη βάση της δράσης της σουματριπτάνης protivomigrenoznogo.

Το κλινικό αποτέλεσμα παρατηρείται συνήθως μέσω 30 λεπτά μετά την ενδορρινική χορήγηση του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Μετά τη χορήγηση ενδορινική απορροφάται γρήγορα, Γ_{Μέγιστη} Το πλάσμα είναι 12.9 ng / ml επιτυγχάνεται μετά 1-1.5 όχι. Λόγω προσυστηματικό μεταβολισμό, η μέση τιμή της απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας του ενδορινική χρήση του φαρμάκου είναι 15.8% από εκείνη του p / προς την εισαγωγή της.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 14-21%, μέση συνολική V_δ είναι 170 l.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Τ_1/2 – σχετικά με 2 όχι. Η μέση ολική κάθαρση πλάσματος μέσοι όροι 1160 ml / min, νεφρική κάθαρση – 260 ml / min, nonrenal κάθαρση – σχετικά με 80% της συνολικής κάθαρσης.

Ο κύριος μηχανισμός απέκκρισης του sumatriptan είναι ο οξειδωτικός μεταβολισμός, η οποία εκτελείται από το ένζυμο ΜΑΟ-Α. Ο κύριος μεταβολίτης – ινδολοξικό ανάλογο της σουματριπτάνης – απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα, όταν είναι υπό την μορφή ελεύθερου οξέος και γλυκουρονίδιο συζυγές. Αυτός ο μεταβολίτης δεν έχει καμία δράση έναντι της 5ΗΤ₁– ή 5NT₂-Υποδοχέα. Ήσσονος σημασίας μεταβολίτες που δεν έχουν εντοπιστεί.

Ημικρανία επιθέσεις αυτές δεν έχουν σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του sumatriptan, εφαρμόζεται ενδορινικά.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία θα πρέπει να αναμένουν μια αύξηση στα επίπεδα του πλάσματος sumatriptan με τη μείωση της πρώτης διόδου κάθαρση.

Μαρτυρία

- Απαλλαγή των επιθέσεων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 20 mg (1 δόση) σε κάθε ρουθούνι.

Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε, ότι η απορρόφηση του sumatriptan και ημικρανίας επιθέσεις στη δύναμη και κλινικές εκδηλώσεις μπορεί να ποικίλει όχι μόνο σε διαφορετικούς ασθενείς, και ένα από τον ίδιο ασθενή, έτσι μπορεί να είναι μια αποτελεσματική δόση 10 mg. Εάν μετά την πρώτη δόση μιας επίθεσης ημικρανίας δεν σταματήσει, μια δεύτερη δόση του φαρμάκου για την ανακούφιση της επίθεσης ημικρανίας δεν θα πρέπει να συνταγογραφούν. Ωστόσο, Imigran μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επακόλουθη ανακούφιση της ημικρανίας.

Εάν ο ασθενής αισθάνθηκε βελτίωση μετά την πρώτη δόση, και στη συνέχεια τα συμπτώματα επέστρεψαν, τότε κατά την επόμενη 24 h μπορείτε να εισάγετε μια δεύτερη δόση που προβλέπεται, το διάστημα μεταξύ των δόσεων είναι τουλάχιστον 2 όχι. Κατά τη διάρκεια της περιόδου 24-ωρών μπορεί να χορηγηθούν ενδορινικά όχι περισσότερο από 2 δόσεις για Imigran 20 mg.

Οδηγίες για τη χρήση ρινικού σπρέι

Ρινικό εκνέφωμα αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη.

1.Άκρο.

2.Δάχτυλα σφιγκτήρα.

3. Μπλε κουμπί. Το κουμπί λειτουργεί μόνο μία φορά, έτσι ώστε να μην πατήσετε σε αυτό, έως ότου η άκρη δεν εισάγεται εντός της ρινικής διόδου, Αλλιώς ολόκληρη η δόση των χαμένων.

Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει μια άνετη θέση (Μπορείτε να κάθεται). Καθαρίστε πρώτα την ρινική κοιλότητα. Αφαιρέστε τη συσκευασία τύπου blister και τραβήξτε το ρινικό εκνέφωμα. Μην πατήσετε το μπλε κουμπί. Το παρακάτω είναι σφιχτά πιέζεται ένα ρουθούνι δάκτυλο στο ρινικό διάφραγμα, αναπνέουμε ήρεμα από το στόμα. Εισάγετε άκρο στο άλλο ρουθούνι για 1 εκατοστά. Μην πετάτε πίσω από το κεφάλι του, κλείστε το στόμα σας. Κάντε μια χαλαρωτική αναπνοή από τη μύτη σας και ταυτόχρονα πατήστε σταθερά το μπλε κουμπί με τον αντίχειρα.

Το κουμπί μπορεί να φαίνεται λίγο σφιχτό. Ο ασθενής μπορεί να ακούσει μια αμυδρή κλικ. Ανοίξτε το στόμα σας και να αναπνέει από το στόμα σας ήσυχο. Μην πετάτε πίσω από το κεφάλι του. Κάντε ηρεμία αναπνοές μέσω της μύτης, και εκπνεύστε από το στόμα για 10-20 sec. Μην αναπνέετε βαθιά. Μετά τη χρήση, ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί την υγρασία του φαρμάκου στη ρινική κοιλότητα και η κακή γεύση (Αυτές οι αισθήσεις δεν είναι επικίνδυνα και είναι αυθόρμητα). Μετά από μια μόνο χρήση διανεμητής θα πρέπει να απορρίπτεται.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την ανατομική και φυσιολογική ταξινόμηση και τη συχνότητα εμφάνισης. Η συχνότητα ορίζεται ως εξής:: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100 και <1/10), μερικές φορές (>1/1000 και <1/100), σπανίως (>1/10 000 και <1/1000), σπανίως (<1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων. Αξιολόγησε τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές, πρέπει να υπενθυμιστεί, ότι η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα σύγκρισης δεν ελήφθησαν υπόψη. Επίσης, λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του.

Κλινικές μελέτες

Από το νευρικό σύστημα: συχνά -golovokruzhenie, υπνηλία, αισθητικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων παραισθησίες και μειωμένη ευαισθησία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης (Λίγο μετά τη λήψη του φαρμάκου), παλίρροιες.

Το αναπνευστικό σύστημα: συχνά – δύσπνοια, πνεύμονας, παροδικός ερεθισμός ή αίσθημα καύσου στην μύτη ή το λαιμό, αιμορραγία από τη μύτη.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος (η αιτιώδης σχέση δεν έχει αποδειχθεί); σπανίως – Οι μικρές αποκλίσεις των δεικτών των δειγμάτων ήπατος.

Κοινή αντιδράσεις: συχνά – πόνος, αίσθημα ψύχους ή ζέστης, ένα αίσθημα πίεσης ή στένωση (συνήθως παροδική, μπορεί να είναι έντονη και να συμβεί σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος, συμπεριλαμβανομένης της στήθος και το λαιμό), αδυναμία, fatiguability (συνήθως ελαφρά ή μέτρια εκφράζονται, παροδικός).

Άλλα: συχνά – αίσθημα βάρους (συνήθως παροδική, Μπορεί να είναι έντονη και να συμβεί σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος, συμπεριλαμβανομένης της στήθος και το λαιμό).

Παρακολούθησης Postmarketingovoe

Από το νευρικό σύστημα: σπανίως – επιληπτικές κρίσεις (σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή καταστάσεων συννοσηρών, προδιαθέτουν σε σπασμούς; Σε μερικούς ασθενείς έχουν εντοπιστεί οι παράγοντες κινδύνου), τρόμος, δυστονία, nistagmo.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – αναβοσβήνει, διπλωπία, μειωμένη οπτική οξύτητα, σκότωμα, τύφλωση (συνήθως παροδική). Οπτικές διαταραχές μπορεί να προκληθεί από την ίδια την επίθεση ημικρανίας.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, ταραχή, Αρρυθμία, παροδικές μεταβολές του ΗΚΓ, στεφανιαίου αγγειόσπασμου, κυνάγχη, έμφραγμα μυοκαρδίου, υπόταση, Σύνδρομο του Raynaud.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – ishemicheskiy κολίτιδα, δυσφαγία, κοιλιακή δυσφορία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των δερματικών εκδηλώσεων, και αναφυλαξία.

Αντενδείξεις

- Ημιπληγική, ημικρανία της βασικής αρτηρίας και τη μορφή oftalmoplegicheskaya;

- CHD (συμπ. έμφραγμα μυοκαρδίου, έμφραγμα του μυοκαρδίου, Στηθάγχης Prinzmetal), καθώς και η παρουσία συμπτωμάτων, να υποδηλώνουν την παρουσία της στεφανιαίας νόσου;

- Αποφρακτικής περιφερικής αγγειακής νόσου;

- Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (συμπ. ιστορία);

- Μη ελεγχόμενη υπέρταση;

- Σοβαρή βλάβη του ήπατος ή / και των νεφρών;

- Ταυτόχρονη λήψη με εργοταμίνη ή παράγωγα αυτών (συμπεριλαμβανομένων methysergide);

- Ταυτόχρονη λήψη αναστολείς της ΜΑΟ ή νωρίτερα, από 2 εβδομάδες μετά την ακύρωση αυτών των φαρμάκων;

- Εγκυμοσύνη;

- Πριν από την ηλικία του ασθενούς 18 και άνω 65 χρόνια;

- Ατομική δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται για την επιληψία (συμπ. υπό οποιεσδήποτε συνθήκες, με τη μείωση του ορίου κατάσχεσης), υπέρταση (Ελεγχόμενη), γαλουχία (Θηλασμός όχι νωρίτερα, από 24 h μετά τη χορήγηση).

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία (Θηλασμός όχι νωρίτερα, από 24 h μετά τη χορήγηση).

Προσοχή

Imigran πρέπει να συνταγογραφείται μόνο, αν η διάγνωση της ημικρανίας, δεν υπάρχει αμφιβολία.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο ως προληπτικό μέτρο.

Οι ασθενείς που έχουν ήδη διαγνωστεί με ημικρανία ή σε ασθενείς με άτυπη ημικρανία είναι απαραίτητο να αποκλειστούν άλλες νευρολογικές διαταραχές. Θα πρέπει να σημειωθεί, ότι οι ασθενείς με ημικρανία διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ορισμένων εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών (π.χ., αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).

Μετά την παραλαβή σουματριπτάνη μπορεί να εμφανίσουν παροδικό πόνο και σφίξιμο στο στήθος, που εκτείνεται στην περιοχή του λαιμού. Εάν υπάρχει λόγος να πιστεύεται, Αυτά τα συμπτώματα είναι μια εκδήλωση της νόσου στεφανιαίας αρτηρίας, απαραίτητα για τη διεξαγωγή κατάλληλων διαγνωστικών εξετάσεων.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου, χωρίς την προηγούμενη έρευνα για τον αποκλεισμό της (σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, άνδρες πάνω από την ηλικία των 40 χρόνου και σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία καρδιακή νόσο). Η έρευνα δεν είναι πάντοτε δυνατόν να προσδιοριστεί καρδιακή νόσο σε ορισμένους ασθενείς. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν σοβαρές παρενέργειες στο καρδιαγγειακό σύστημα, μια ιστορία που δεν έχει παρατηρηθεί για καρδιαγγειακή νόσο.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ελεγχόμενη υπέρταση, tk. σε ορισμένες περιπτώσεις, υπήρξε μια παροδική αύξηση της πίεσης του αίματος και συστημική αγγειακή αντίσταση; ασθενείς με παθήσεις, σύμφωνα με το οποίο μπορεί να διαφέρει σημαντικά την απορρόφηση, μεταβολισμό ή την απέκκριση των φαρμάκων Imigran (π.χ., νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική).

Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές, που προκύπτουν από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σχετικά με την ανάπτυξη του συνδρόμου σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των ψυχικών διαταραχών, αγενούς αστάθεια και νευρομυϊκές διαταραχές) ως αποτέλεσμα του
ταυτόχρονη χρήση επιλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και σουματριπτάνη. Αναφέρθηκε επίσης στην ανάπτυξη του συνδρόμου της σεροτονίνης στο φόντο της ταυτόχρονης διορισμό τριπτάνες με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης. Σε περίπτωση συγχορήγησης με φάρμακα από την ομάδα του ασθενούς θα πρέπει να είναι προσεκτικά. Imigran πρέπει να προσοχή σε ασθενείς με επιληψία ή οργανικά ιστορία εγκεφαλική βλάβη με τη μείωση του κατωφλίου σπασμών.

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων τριπτάνες / 5-ΗΤ₁-αγωνιστής με σουματριπτάνη δεν συνιστάται.

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε σουλφοναμίδες λάβετε Imigran μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, που κυμαίνονται από δερματικές εκδηλώσεις της αναφυλαξίας. Στοιχεία σχετικά με την διασταυρούμενη ευαισθησία περιορίζεται, Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή στον διορισμό των ασθενών αυτών Imigran.

Κατάχρηση ναρκωτικών, που προορίζονται για την ανακούφιση των επιθέσεων ημικρανίας, που σχετίζονται με αυξημένη πονοκεφάλους ευαίσθητους ασθενείς (πονοκέφαλος, που συνδέονται με την κατάχρηση ναρκωτικών). Θα πρέπει να εξετάσει τη διακοπή του φαρμάκου.

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση του Imigran.

Υπερβολική δόση

Η καθιέρωση μιας ενιαίας δόσης Imigran 40 ζ μύτη δεν προκαλεί παρενέργειες, εκτός από την ανωτέρω.

Θεραπεία: παρακολούθηση του ασθενή για τουλάχιστον 10 h και, αν είναι απαραίτητο, συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της αιμοκάθαρσης ή περιτοναϊκής κάθαρσης σχετικά με τις συγκεντρώσεις του πλάσματος sumatriptan.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν υπήρξε καμία αλληλεπίδραση με προπρανολόλη sumatriptan, φλουναριζίνη, pizotifenom και αιθανόλης.

Όταν ταυτόχρονα με εργοταμίνη καιρό αγγειόσπασμο που παρατηρήθηκε. Η σουματριπτάνη δεν επιτρέπεται πριν από την χορήγηση, από 24 ώρα μετά την κατάποση, που περιέχουν εργοταμίνη; και αντίστροφα, παρασκευάσματα, που περιέχουν εργοταμίνη, δεν μπορεί να είναι νωρίτερα από ό, τι χορηγείται, από 6 ώρα μετά τη χορήγηση του sumatriptan.

Η διαλειτουργικότητα μεταξύ σουματριπτάνη και ΜΑΟ, ταυτόχρονη χρήση τους αντενδείκνυται.

Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές, που προκύπτουν από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σχετικά με την ανάπτυξη του συνδρόμου σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των ψυχικών διαταραχών, αγενούς αστάθεια και νευρομυϊκές διαταραχές) ως αποτέλεσμα του
ταυτόχρονη χρήση επιλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και σουματριπτάνη. Αναφέρθηκε επίσης στην ανάπτυξη του συνδρόμου της σεροτονίνης στο φόντο της ταυτόχρονης διορισμό τριπτάνες με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2 ° C έως 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.