FRAKSIPARIN

Δραστικό υλικό: Nadroparin ασβεστίου
Όταν ATH: B01AB06
CCF: Η αντιπηκτική της άμεσης δράσης – Η ηπαρίνη nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι20.0, Ι21, Ι26, Ι74, Ι82
Όταν ΚΠΣ: 01.12.11.06.02
Κατασκευαστής: ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ GLAXO WELLCOME (Γαλλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

1 σύριγγα
надропарин кальций2850 IU anti-Xa

Έκδοχα: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (σε ρΗ 5.0-7.5), νερό δ / και (να 0.3 ml).

0.3 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.3 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

1 σύριγγα
надропарин кальций3800 IU anti-Xa

Έκδοχα: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (σε ρΗ 5.0-7.5), νερό δ / και (να 0.4 ml).

0.4 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.4 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

1 σύριγγα
надропарин кальций5700 IU anti-Xa

Έκδοχα: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (σε ρΗ 5.0-7.5), νερό δ / και (να 0.6 ml).

0.6 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.6 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

1 σύριγγα
надропарин кальций7600 IU anti-Xa

Έκδοχα: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (σε ρΗ 5.0-7.5), νερό δ / και (να 0.8 ml).

0.8 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.8 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

1 σύριγγα
надропарин кальций9500 IU anti-Xa

Έκδοχα: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (σε ρΗ 5.0-7.5), νερό δ / και (να 1 ml).

1 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml – шприцы однодозовые (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 Dalton.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, σε 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

 

Φαρμακοκινητική

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

Απορρόφηση

Μετά p / με την εισαγωγή του CΜέγιστη τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 3-5 όχι, надропарин всасывается практически полностью (σχετικά με 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 m, Τ1/2 είναι περίπου 2 όχι.

Μεταβολισμός

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Αφαίρεση

После п/к введения T1/2 είναι περίπου 3.5 όχι. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (CC 36-43 ml / min) были повышены до 52% και 39% αντίστοιχα, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений. Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 10-20 ml / min) И AUC Τ1/2 были повышены до 95% και 112% αντίστοιχα, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 3-6 ml / min) и находящихся на гемодиализе, И AUC Τ1/2 были повышены до 62% και 65% αντίστοιχα, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min). Ως εκ τούτου,, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% ασθενείς, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не меняются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, обусловленному конечной фазой почечной недостаточности.

 

Μαρτυρία

— профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);

— лечение тромбоэмболий;

— профилактика свертывания крови во время гемодиализа;

— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

 

Δοσολογικό σχήμα

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Να профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 ml (2850 анти-Ха ME) N / A. Препарат вводят за 2-4 ώρες πριν από την επέμβαση, τότε – 1 ώρα / ημέρα. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Να профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ώρες πριν από την επέμβαση, 2-я доза – μέσω 12 h μετά από χειρουργική επέμβαση. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии – 10 ημέρα.

Σωματικό Βάρος
(κιλό)
Доза Фраксипарина, εισόδου για 12 ч до и через 12 ώρα μετά την επέμβαση, περαιτέρω 1 раз/сут до 3-го дня после операцииДоза Фраксипарина, вводимого 1 ώρα / ημέρα, начиная с 4-го дня после операции
Όγκος (ml)Анти-Ха (ΜΟΥ)Όγκος (ml)Анти-Ха (ΜΟΥ)
<500.219000.32850
50-690.328500.43800
>700.438000.65700

Пациентам с высоким риском тромбообразования (συνήθως, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают п/к 1 φορές / ημέρα δόση, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Σωματικό Βάρος (κιλό)Доза Фраксипарина при введении 1 ώρα / ημέρα
Объем Фраксипарина (ml)Анти-Ха (ΜΟΥ)
≤ 700.43800
> 700.65700

Στο лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 φορές / ημέρα (κάθε 12 όχι). Продолжительность лечения обычно составляет 6 ημέρα. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 mg / ημέρα.

Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.

Σωματικό Βάρος (κιλό)Начальная доза для в/в введенияДозы для последующих п/к инъекции (κάθε 12 όχι)Анти-Ха ME
<500.4 ml0.4 ml3800
50-590.5 ml0.5 ml4750
60-690.6 ml0.6 ml5700
70-790.7 ml0.7 ml6650
80-890.8 ml0.8 ml7600
90-990.9 ml0.9 ml8550
≥ 1001.0 ml1.0 ml9500

Στο лечении тромбоэмболии από του στόματος αντιπηκτικά (απουσία αντενδείξεων) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 φορές / ημέρα (κάθε 12 όχι), обычная продолжительность курса – 10 ημέρα. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Σωματικό Βάρος (κιλό)Доза при введении 2 φορές / ημέρα, διάρκεια 10 ημέρα
Όγκος (ml)Анти-Ха (ΜΟΥ)
<500.43800
50-590.54750
60-690.65700
70-790.76650
80-890.87600
≥ 900.98550

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.

Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.

Σωματικό Βάρος (κιλό)Инъекция в артериальную линию петли диализа в начале сеанса диализа
Όγκος (ml)Анти-Ха (ΜΟΥ)
<500.32850
50-690.43800
≥ 700.65700

У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 όχι, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς Δεν απαιτείται δόση διόρθωση (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Σε ασθενείς почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min) να профилактики тромбообразования μείωση της δόσης δεν απαιτείται, σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC < 30 ml / min) η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Σε пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью να лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία специальные исследования по применению препарата не проводились.

 

Παρενέργεια

Нежелательные реакции представлены в зависимости от частоты встречаемости: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, < 1/10), μερικές φορές (>1/1000, < 1/100), σπανίως (>1/10 000, < 1/1000), σπανίως (< 1/10 000).

Από το σύστημα πήξης του αίματος: Συχνά – кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία; σπανίως – eozinofilija, обратимая после отмены препарата.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών (обычно транзиторного характера).

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – αγγειοοίδημα, δερματικές αντιδράσεις.

Τοπικές αντιδράσεις: Συχνά – образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; σπανίως – νέκρωση του δέρματος, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

Άλλα: σπανίως – πριαπισμός, αναστρέψιμη υπερκαλιαιμία (που σχετίζονται με την ικανότητα της ηπαρίνης να αναστέλλει την έκκριση της αλδοστερόνης, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε κίνδυνο).

 

Αντενδείξεις

- Θρομβοπενίας σε εφαρμογή nadroparina ιστορία;

- Σημεία αιμορραγία ή αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, που σχετίζονται με την παραβίαση της αιμόστασης (με την εξαίρεση των DIC, που δεν προκαλείται από την ηπαρίνη);

- Οργανικά ασθένειες με μια τάση προς αιμορραγία (π.χ., Οξεία γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών);

- Τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, το νωτιαίο μυελό ή τα μάτια;

- Ενδοκρανιακή αιμορραγία;

- Οξεία βακτηριδιακή ενδοκαρδίτιδα;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC <30 ml / min) ασθενείς, Fraksiparin που λαμβάνουν θεραπεία για θρομβοεμβολικά επεισόδια, ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q;

- Παιδική ηλικία και την εφηβεία (να 18 χρόνια);

- Υπερευαισθησία Nadroparin ή οποιαδήποτε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις Fraksiparin, σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας: ηπατική ανεπάρκεια, σε νεφρική ανεπάρκεια, σε σοβαρή υπέρταση, με ιστορικό των πεπτικών ελκών και άλλες ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 κιλό, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 ημέρα), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.

 

Κύηση και γαλουχία

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, εκτός από τις περιπτώσεις, το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο για το έμβρυο.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (θηλασμός) Δεν συνιστάται.

ΣΕ πειραματικές μελέτες на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

 

Προσοχή

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, tk. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используетсяФраксипарин или Фраксипарин Форте, tk. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов. Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: για θρομβοκυτταροπενία; при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (επί 30-50% по сравнению с нормальными показателями); при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение; στο DIC. В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить.

Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но может возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, Τουλάχιστον, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.

Πρέπει να υπενθυμίσουμε, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (για τους ασθενείς με διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови.

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, επηρεάζοντας την αιμόσταση (ΜΣΑΦ, antiagregantы, другие антикоагулянты). Κίνδυνος, πιθανώς, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. Ασθενείς, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. Ασθενείς, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного требуется срочная соответствующая терапия.

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВС и антиагреганты, tk. это может увеличить риск развития кровотечений.

Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Нет данных о влиянии Фраксипарина на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

 

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: основным признаком передозировки является кровотечение; необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.

Θεραπεία: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, τι 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, Αναστολείς ΜΕΑ, αγγειοτενσίνης ΙΙ ανταγωνιστές των υποδοχέων, ΜΣΑΦ, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, τριμεθοπρίμη.

Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, επηρεάζοντας την αιμόσταση, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, δηλαδή. Σε οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, το Actilyse δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. 500 mg; ΜΣΑΦ): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (δηλαδή. δόση 50-300 mg) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, Η κλοπιδογρέλη, эптифибатид, илопрост, ticlopidine, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, вдали от нагревательных приборов при температуре не выше 30°C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή