FOSAVANS

Δραστικό υλικό: Η αλενδρονάτη, Kolekaltsiferol
Όταν ATH: M05BB03
CCF: Ένας αναστολέας της οστικής επαναρρόφησης σε οστεοπόρωση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): M81.0, M81.1
Όταν ΚΠΣ: 16.04.04.01
Κατασκευαστής: Merck Sharp & DOHME B.V.. (Ολλανδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια από λευκά έως υπόλευκα, μορφή kapsulovidnoy, με αποτύπωμα “710” στη μία πλευρά και ένα σχέδιο των οστών – άλλος.

Έκδοχα: λακτόζη bezvodnaya, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, croscarmellose νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

* σε μορφή κόκκων, περιέχει επίσης: trigliceridy, ζελατίνη, saxarozu, τροποποιημένο άμυλο τροφίμων, butylhydroksytoluol, πυριτικό αργίλιο νάτριο.

2 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
4 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
4 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
4 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
4 PC. – φουσκάλες (1) – Εξώφυλλο από χαρτόνι (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ένας αναστολέας της οστικής επαναρρόφησης σε οστεοπόρωση. Αναφέρεται σε διφωσφονικό άλας αλενδρονάτη νατρίου – συνδέσεις, ότι, εντοπισμένη στις περιοχές των ενεργών επαναρρόφησης οστού, από τους οστεοκλάστες, αναστέλλουν την διαδικασία επαναρρόφησης οστού, λόγω οστεοκλάστες, χωρίς να ασκεί άμεση επίδραση στο σχηματισμό νέου οστού. Όπως επαναρρόφηση οστού και σχηματισμός νέου οστού είναι αλληλένδετα, σχηματισμός οστού είναι επίσης μειωμένη, αλλά λιγότερο, Cem απορρόφηση, η οποία οδηγεί σε μια προοδευτική αύξηση της οστικής μάζας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αλενδρονάτη νάτριο σχηματίζεται με φυσιολογικό οστό, το οποίο είναι ενσωματωμένο στην μήτρα, το alendronate, φαρμακολογικά αδρανείς υπόλοιπα. Σε θεραπευτικές δόσεις, προκαλεί οστεομαλακία αλενδρονάτη.

Kolekaltsiferol παράγεται στο δέρμα με την μετατροπή της 7-degidrokolekaltsiferola βιταμίνης D₃ όταν εκτεθούν σε υπεριώδη. Σε περίπτωση απουσίας της ηλιοφάνειας, βιταμίνη D₃ Είναι ένα απαραίτητο συστατικό των τροφίμων. Βιταμίνη D₃ Είναι μεταβολίζεται σε 25-υδροξυβιταμίνης D στο ήπαρ, όπου η συγκέντρωση του συμβαίνει. Όσον αφορά το στην ενεργό ασβέστιο της κινητοποίησης ορμόνη 1,25 D-digidrovitamin (καλσιτριόλη), Εμφανίζεται στο νεφρό και ρυθμίζεται προσεκτικά. Ο κύριος μηχανισμός δράσης των 1,25-digidrovitamina D είναι να αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου και φωσφορικών αλάτων, καθώς και η ρύθμιση των επιπέδων ασβεστίου στο πλάσμα, απέκκριση του ασβεστίου και φωσφόρου από τους νεφρούς, σχηματισμού των οστών και επαναρρόφησης του.

Βιταμίνη D₃ απαιτείται για φυσιολογικό σχηματισμό του οστού. Ανεπάρκεια βιταμίνης D αναπτύσσεται με ανεπαρκή έκθεση στο ηλιακό φως ή / και τα λάθη στη διατροφή. Ανεπάρκεια βιταμίνης D σχετίζεται με αρνητικό ισοζύγιο του ασβεστίου, οστικής απώλειας, αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η βιταμίνη Α ανεπάρκεια σχετίζεται με δευτερογενή υποπαραθυρεοειδισμό, υποφωσφαταιμία, μυασθένεια, οστεομαλακία, που αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο των πτώσεων και καταγμάτων σε ασθενείς με οστεοπόρωση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Αλενδρονάτη νατρίου

Η βιοδιαθεσιμότητα του alendronate νατρίου σε μία δόση 5 – 70 mg κατάποση νηστεία κατά, από 2 ώρες πριν το καθιερωμένο πρωινό, είναι 0.64% γυναικών και 0.6% αρσενικά.

Όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι νατρίου αλενδρονάτη 1-1.5 ώρες πριν το καθιερωμένο πρωινό μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 40%.

Οι ασθενείς με οστεοπόρωση, αλενδρονικό νάτριο είναι αποτελεσματικό όταν εφαρμόζεται νηστεία, όχι αργότερα, από 30 λεπτά πριν από την πρώτη λήψη τροφής ή υγρού.

Η βιοδιαθεσιμότητα του alendronate νατρίου είναι ασήμαντη όταν χορηγείται ταυτόχρονα με το γεύμα ή εντός 2 Η μεταγευματική.

Ταυτόχρονη λήψη με καφέ ή χυμό πορτοκάλι μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 60%.

Κατά τη λήψη της δόσης πρεδνιζόνης 20 mg 3 φορές / ημέρα για 5 ημέρες δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλλαγή στην βιοδιαθεσιμότητα του alendronate νατρίου.

Kolekaltsiferol

Κατά την εφαρμογή Fosavansa^® μετά την πρωινή του ύπνου με άδειο στομάχι 2 ώρες πριν το καθιερωμένο πρωινό, η μέση τιμή της AUC_{0-120 όχι} για τη βιταμίνη D₃ είναι 296.4 ng χ h / ml.

Γ_{Μέγιστη} βιταμίνη D_{3 σε} costavlyaet πλάσμα 5.9 ng / ml. Ο μέσος χρόνος για την επίτευξη Γ_{Μέγιστη} βιταμίνη D₃ στο πλάσμα είναι 12 όχι.

Η βιοδιαθεσιμότητα 2800 ME βιταμίνης D₃ δισκίο Fosavans^®παρόμοια biodostupnostyyu 2800 ME βιταμίνης D₃ σε απομονωμένες ρεσεψιόν.

Διανομή

Αλενδρονάτη νατρίου

Μέσος όρος V_δ σε κατάσταση ισορροπίας (εκτός των οστών) είναι τουλάχιστον 28 l. Όταν λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα είναι αμελητέα (μείον 5 ng / ml). Η δέσμευση του αλενδρονικού νατρίου με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 78%.

Kolekaltsiferol

Μετά την απορρόφηση στο έντερο της βιταμίνης D₃ Είναι εισέρχεται στο αίμα ως μέρος ενός χυλομικρών, και κατανέμεται ταχέως, πρωτίστως, συκώτι. Μικρότερες ποσότητες της βιταμίνης D₃ διανέμονται σε λίπος και μυϊκό ιστό, που σωρεύονται στη φυσική του μορφή για την περαιτέρω σταδιακή αποδέσμευση στην κυκλοφορία του αίματος. Βιταμίνη D₃ κυκλοφορούν στο αίμα, που συνδέονται με την βιταμίνη-D-πρωτεΐνη δέσμευσης.

Μεταβολισμός

Αλενδρονάτη νατρίου

Δεν υπάρχει καμία απόδειξη, ότι νάτριο alendronate μεταβολίζεται σε ανθρώπους ή ζώα.

Kolekaltsiferol

Βιταμίνη D₃ μεταβολίζεται ταχέως μέσω υδροξυλίωσης στο ήπαρ σε 25-υδροξυβιταμίνης D₃ (η κύρια μορφή της βιταμίνης συσσώρευσης) και σταδιακά μεταβολίζεται στους νεφρούς σε 1,25-διυδροξυβιταμίνη D₃, το οποίο είναι η δραστική μορφή της βιταμίνης. Πριν από την αναπαραγωγή βιταμίνη περαιτέρω υδροξυλίωση της. Μια μικρή ποσότητα της βιταμίνης D₃ πριν από την αναπαραγωγή υποβάλλεται σε γλυκουρονιδίωση.

Αφαίρεση

Αλενδρονάτη νατρίου

Μετά από μία εφάπαξ επί / εντός του αλενδρονικού νατρίου, επισημαίνονται ¹⁴ΑΠΟ, σχετικά με 50% το φάρμακο απεκκρίνεται στα ούρα εντός 72 όχι. Απόσυρση του φαρμάκου επισημαίνονται με τα κόπρανα ήταν χαμηλή ή δεν προσδιορίζεται. Μετά από μία εφάπαξ on / στη δόση του alendronate νατρίου 10 mg της νεφρικής κάθαρσης της είναι 71 ml / min. Μέσα 6 h μετά από Ι / διεξάγει συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται περισσότερο, από 95%. Το τελικό Τ_1/2 περισσότερο από 10 χρόνια, Είναι αντανακλώντας την απελευθέρωση του φαρμάκου από το οστό.

Kolekaltsiferol

Κατά την παραλαβή των ραδιενεργών βιταμίνης D₃ σε υγιή άτομα, η μέση απέκκριση του ραδιενεργού ουσίας στα ούρα μετά 48 h ήταν 2.4%, με κόπρανα - 4.9% μετά 4 δ. Σε αμφότερες τις περιπτώσεις, το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή των μεταβολιτών του. Τ_1/2 βιταμίνη D₃ μετά την από του στόματος χορήγηση Fosavansa^® περίπου 24 όχι.

Μαρτυρία

- Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες για την πρόληψη της ανάπτυξης των καταγμάτων, συμπ. κατάγματα ισχίου και κατάγματα συμπίεση της σπονδυλικής στήλης, και να εξασφαλιστεί επαρκής εφοδιασμός της βιταμίνης D;

- Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες για την πρόληψη των καταγμάτων, και να εξασφαλιστεί επαρκής εφοδιασμός της βιταμίνης D.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 1 καρτέλα., τουλάχιστον, για 30 λεπτά πριν το πρώτο γεύμα, υγρά ή φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών), με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης (όχι μεταλλικό νερό). Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), τρόφιμα και ορισμένα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της Fosavansa^®.

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 καρτέλα. (70 mg / 70 mg) 1 μια φορά την εβδομάδα.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβει επιπλέον ασβέστιο και / ή βιταμίνη D, εάν η προμήθεια των εν λόγω ουσιών δεν είναι αρκετό φαγητό. Fosavans^® Παρέχει εβδομαδιαία ανάγκη για βιταμίνη D, με βάση μια ημερήσια δόση 400 ME.

Να Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας βαρύτητας (ΚΚ από 35 να 60 ml / min) Δεν απαιτείται δόση διόρθωση.

Εάν κατά λάθος χαμένες δόσεις, να ληφθεί 1 δισκίο το πρωί της επόμενης ημέρας. Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν 2 δόσεις σε μία ημέρες, αλλά στο μέλλον θα είναι απαραίτητο να πάει πίσω στη χρήση του φαρμάκου 1 μία φορά την εβδομάδα για την ημέρα της εβδομάδας, η οποία επελέγη κατά την έναρξη της θεραπείας.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο ερεθισμού του οισοφάγου Fosavans^® θα πρέπει να ληφθεί, Ακολουθώντας αυτούς τους κανόνες:

1. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το πρωί αμέσως μετά από να πάρει από το κρεβάτι, τουλάχιστον, για 30 λεπτά πριν το πρώτο γεύμα, υγρά ή φάρμακα, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι μεταλλικό) για να διευκολυνθεί η λήψη των χαπιών στο στομάχι.

2. Τα δισκία δεν πρέπει να μασούν ή διαλύονται στο στόμα λόγω της ενδεχόμενης σχηματισμό ελκών στο στόμα και το λαιμό. Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν μια οριζόντια θέση πριν από το πρώτο γεύμα, η οποία θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον κάθε 30 λεπτά μετά τη λήψη Fosavansa^®.

3. Fosavans^® δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά την κατάκλιση ή πριν σηκωθείτε από το κρεβάτι.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: στομαχόπονος, δυσπεψία, έλκος του οισοφάγου, δυσφαγία, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ορμητικός, ναυτία, διαταραχή της γεύσης, γαστρίτιδα; σπανίως (1/10 000, <1/1000) – οισοφαγίτιδα, διάβρωση του οισοφάγου, γαστρικό έλκος, συμπ. έλκος στομάχου, περιπλέκεται από αιμορραγία (έδαφος), Τοπική οστεονέκρωση της γνάθου, συνδέονται κυρίως με την προηγούμενη εξαγωγή δοντιού ή / και τοπική λοίμωξη οφείλεται σε καθυστερημένη θεραπεία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία, ostealgias, αρθρώσεις; σπανίως (1/10 000, <1/1000) – μυϊκές κράμπες.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως (1/10 000, <1/1000) – ραγοειδίτιδα, σκληρίτιδας, επισκληρίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως (1/10 000, <1/1000) – εξάνθημα, эritema, φωτοευαισθησία, φαγούρα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης; σπανίως (1/10 000, <1/1000) – αγγειοοίδημα, Παροδικά συμπτώματα, μοιάζει με μια αντίδραση οξείας φάσης (μυαλγία, αδιαθεσία, σπανίως – πυρετός).

Μεταβολισμός: υπασβεστιαιμία; έδειξε επίσης μια μείωση του ασβεστίου και του φωσφόρου στον ορό (συνήθως εύκολο, ασυμπτωματικά και παροδικά) επί 18% και 10% αντίστοιχα.

Αντενδείξεις

- Ασθένειες του οισοφάγου, καθυστερώντας το άδειασμα (π.χ., στένωση ή αχαλασία);

- Η αδυναμία του ασθενούς να παραμένει σε όρθια θέση για 30 m;

- Η υπασβεστιαιμία;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC < 35 ml / min);

- Βαριά υποπαραθυρεοειδισμό;

- Σοβαρή ανεπάρκεια βιταμίνης D;

- Δυσαπορρόφηση του ασβεστίου;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε παρόξυνση των ασθενειών της ανώτερης γαστρεντερικής οδού (δυσφαγία, οισοφαγικής, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα ή έλκος / συμπ. αναμνηστική πληροφορίες σχετικά με το πεπτικό έλκος, ενεργός γαστρεντερική αιμορραγία, χειρουργική στα ανώτερα τμήματα της γαστροεντερικής οδού για ένα έτος πριν τη λήψη Fosavansa^®/), για τις ασθένειες, που συνδέονται με την υπερπαραγωγή calcitriol (λευχαιμία, λέμφωμα, sarkoidoz) και συναφή υπερασβεστιαιμία ή / και υπερασβεστιουρία.

Κύηση και γαλουχία

Fosavans^® δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, λόγω της έλλειψης εμπειρίας με αυτή την κατηγορία των ασθενών.

Προσοχή

Fosavans^®, καθώς και άλλα διφωσφονικά, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα.

Ασθενείς, αντιμετωπίζονται Fosavansom^®, μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως, πώς παλινδρόμηση, έλκος και τη διάβρωση του οισοφάγου, περιστασιακά οδηγούν στην εμφάνιση του στένωση του οισοφάγου ή διάτρηση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρή και απαιτεί νοσηλεία. Σχετικά με, οι γιατροί θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα ενήμεροι για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα, επισημαίνει το ενδεχόμενο παραβίασης του οισοφάγου, και οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να σταματήσετε να παίρνετε Fosavansa^® και ζητήστε ιατρική συμβουλή σε περίπτωση δυσφαγίας τους, πόνος κατά την κατάποση ή το στήθος, νέα ή επιδείνωση του αισθήματος καύσου.

Ο κίνδυνος για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τον οισοφάγο υψηλότερα σε αυτούς τους ασθενείς, οι οποίες παραβιάζουν τις κατευθυντήριες γραμμές για τη λήψη του φαρμάκου και / ή να συνεχίσει να λαμβάνει κατά την έναρξη των συμπτωμάτων του ερεθισμού του οισοφάγου. Ιδιαίτερα σημαντικό, ο ασθενής έπρεπε να λάβει προτάσεις σχετικά με το φάρμακο, Τους κατανοητό και ενημερώθηκε, ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης αυξήσεις του οισοφάγου σε περίπτωση αποτυχίας αυτών των συστάσεων.

Υπάρχουν σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης του γαστρικού έλκους και δωδεκαδακτυλικού έλκους, μερικές φορές σοβαρές και πολύπλοκες. Αλλά, σε τέτοιες περιπτώσεις δεν είναι εγκατεστημένη η αιτιολογική σχέση με τη λήψη του φαρμάκου.

Fosavans^® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οξεία άνω γαστρεντερική ασθένειες, τέτοιος, πώς δυσφαγία, οισοφαγικής, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα και έλκη λόγω της πιθανής ερεθιστική επίδραση του φαρμάκου επί του βλεννογόνου της ανώτερης γαστρεντερικής οδού και επιδείνωση της υποκείμενης νόσου.

Υπάρχουν περιπτώσεις οστεονέκρωσης της γνάθου του τοπικού εμφάνιση, συνδέονται κυρίως με την προηγούμενη εξαγωγή του οδόντος και / ή τοπική λοίμωξη, λόγω της καθυστερημένης θεραπείας, όταν χορηγούνται διφωσφονικά. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς, ασθενείς με καρκίνο, η θεραπεία η οποία διεξήχθη ενδοφλέβια διφωσφονικά. Γνωστοί παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη της νέκρωσης της σιαγόνας είναι ανίχνευση του καρκίνου, κατάλληλη θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, κορτικοστεροειδή), κακή στοματική υγιεινή και συνοδά νοσήματα (οδοντικά νοσήματα, αναιμία, διαταραχή της πηκτικότητας, μόλυνση). Ασθενείς, ο οποίος βρήκε ένα τοπικό οστεονέκρωση της γνάθου, Θα πρέπει να ανατρέξουν στην Στοματικής και Γναθοπροσωπικής Χειρουργικής.

Fosavans^® Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC<35 ml / min) λόγω της έλλειψης εμπειρίας με αυτή την κατηγορία των ασθενών.

Θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη και άλλες αιτίες της οστεοπόρωσης, εκτός από την έλλειψη οιστρογόνων, την ηλικία και τη χρήση των GCS.

Με την παρουσία του υπασβεστιαιμία, το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα είναι απαραίτητη για την ομαλοποίηση πριν από τη θεραπεία Fosavansom^®. Άλλες διαταραχές στο μεταβολισμό των μετάλλων (π.χ., ανεπάρκεια βιταμίνης D) Πρέπει επίσης να αφαιρεθεί. Οι ασθενείς με αυτές τις διαταραχές είναι απαραίτητη για την παρακολούθηση του επιπέδου του ασβεστίου στο αίμα και τα συμπτώματα του υπασβεστιαιμία.

Επειδή νατρίου αλενδρονάτη αυξάνει την περιεκτικότητα σε ανόργανα άλατα στα οστά, Μπορεί να είναι μια μικρή μείωση σε ασυμπτωματικούς ασβεστίου και του φωσφόρου στον ορό.

Η συμπλήρωση με βιταμίνη D μπορεί να θεωρηθεί μεμονωμένα.

Βιταμίνη D₃ Μπορεί να ενισχύσει τη σοβαρότητα της υπερασβεστιαιμίας και / ή υπερασβεστιουρία όταν χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με παθήσεις, που συνδέονται με την υπερπαραγωγή calcitriol (λευχαιμία, λέμφωμα, sarkoidoz). Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται ασβεστίου στα ούρα και στο πλάσμα.

Στους ασθενείς με δυσαπορρόφηση μπορεί να εμφανίσουν δυσαπορρόφηση της βιταμίνης D.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν υπάρχει καμία απόδειξη, ότι Fosavans^® Επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή τη χρήση άλλων μηχανισμών.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπασβεστιαιμία, gipofosfatemiя, ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο γαστρεντερικό (καούρα, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, έλκη του στομάχου και του οισοφάγου).

Θεραπεία: δεν υπάρχουν συγκεκριμένες πληροφορίες. Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει γάλα ή αντιόξινα ώστε να δεσμευθεί το alendronate νατρίου. Για να αποφύγετε τον ερεθισμό του οισοφάγου, μην προκαλείτε εμετό. Οι ασθενείς πρέπει να παραμένουν σε όρθια θέση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να σπάσει κατά τη λήψη με ασβέστιο, αντιόξινα και άλλα φάρμακα για χρήση από του στόματος. Από την άποψη αυτή, το διάστημα μεταξύ των δόσεων Fosavansa^® και άλλα φάρμακα, Είναι το εσωτερικό, πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 m.

Όταν μοιράζεστε Fosavansa^® με θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (οιστρογόνο + προγεστερόνη) ασφάλειας και ανεκτικότητας της θεραπείας συνδυασμού αντιστοιχούν σε εκείνα της εφαρμογής του καθενός από αυτά τα φάρμακα μόνα.

ΟΙεδίΓδ, ορυκτέλαιο, Η ορλιστάτη, και ρυθμιστές χολικού οξέος (χολεστυραμίνη, χολεστιπόλη) μπορεί να εμποδίσει την απορρόφηση της βιταμίνης D.

Τα σπασμολυτικά, σιμετιδίνη, θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να επιταχύνει τον καταβολισμό της βιταμίνης D.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στεγνό, προστατεύεται από το φως, Μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 18 μήνας.