Foradil COMBI

Δραστικό υλικό: Budesonide, Η φορμοτερόλη
Όταν ATH: R03AK07
CCF: Το φάρμακο είναι ένα βρογχοδιασταλτικό και αντι-φλεγμονώδη δράση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J44, J45
Όταν ΚΠΣ: 12.01.05
Κατασκευαστής: NOVARTIS ΦΑΡΜΑ ΑΓ (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ορίστε κάψουλες με σκόνη για εισπνοές.

Κάψουλα σκόνη εισπνοές διαφανή άχρωμο, μέγεθος №3, επισημαίνονται “CG” στο καπάκι και “FXF” για την στέγαση ή “CG” στο σώμα και “FXF” κοίταξε ακριβώς όπως το μαύρο μελάνι; περιεχόμενα των καψουλών – δωρεάν ρέουσα σκόνη λευκή.

1 caps.
φουμαρική φορμοτερόλη digidrat12 ζ

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη.

Εισπνοές κάψουλας σκόνη ζελατίνης, μέγεθος №3, με καπάκι φως ροζ έγχρωμο και άχρωμο και διαφανές περίβλημα, με την εικόνα και την επιγραφή “ΘΑ ΕΙΝΑΙ 200”, περιεχόμενα των καψουλών – λευκή σκόνη.

1 caps.
βουδεσονίδη *200 ζ

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ζελατίνη, νερό.

Σύνθεση μελάνης: οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), γομμαλάκα, n-βουτανόλη, υγρό λεκιθίνη σόγιας, protivovspenivaûŝee σύνδεση dc 1510, Καθαρισμένο νερό.

40 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 1 Κυψέλη) – φουσκάλες (4) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 3 κυψέλες) – φουσκάλες (6) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
90 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 6 κυψέλες) – φουσκάλες (9) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
150 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 12 κυψέλες) – φουσκάλες (15) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
70 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 1 Κυψέλη) – φουσκάλες (7) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
90 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 3 κυψέλες) – φουσκάλες (9) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
120 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 6 κυψέλες) – φουσκάλες (12) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
180 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 12 κυψέλες) – φουσκάλες (18) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ορίστε κάψουλες με σκόνη για εισπνοές.

Κάψουλα σκόνη εισπνοές διαφανή άχρωμο, μέγεθος №3, επισημαίνονται “CG” στο καπάκι και “FXF” για την στέγαση ή “CG” στο σώμα και “FXF” κοίταξε ακριβώς όπως το μαύρο μελάνι; περιεχόμενα των καψουλών – δωρεάν ρέουσα σκόνη λευκή.

1 caps.
φουμαρική φορμοτερόλη digidrat12 ζ

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη.

Εισπνοές κάψουλας σκόνη ζελατίνης, μέγεθος №3, με μια διασκευή του ροζ, και άχρωμο διάφανο περίβλημα, με την εικόνα και την επιγραφή “ΘΑ ΕΙΝΑΙ 400”, περιεχόμενα των καψουλών – λευκή σκόνη.

1 caps.
βουδεσονίδη *400 ζ

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), χρωστική καρμίνιο (Ponceau 4R), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ζελατίνη, νερό.

Σύνθεση μελάνης: οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), γομμαλάκα, n-βουτανόλη, υγρό λεκιθίνη σόγιας, protivovspenivaûŝee σύνδεση dc 1510, Καθαρισμένο νερό.

40 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 1 Κυψέλη) – φουσκάλες (4) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 3 κυψέλες) – φουσκάλες (6) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
90 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 6 κυψέλες) – φουσκάλες (9) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
150 PC. (10 PC. με formoterolom στο 3 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 12 κυψέλες) – φουσκάλες (15) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
70 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 1 Κυψέλη) – φουσκάλες (7) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
90 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 3 κυψέλες) – φουσκάλες (9) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
120 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 6 κυψέλες) – φουσκάλες (12) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.
180 PC. (10 PC. με formoterolom στο 6 φουσκάλες και 10 PC. με budesonidom στο 12 κυψέλες) – φουσκάλες (18) πλήρης, με μια συσκευή για εισπνοή (aèrolajzerom) – συσκευασίες από χαρτόνι.

* διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία, συνιστάται από τον ΠΟΥ – ʙudezonid.

 

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο είναι ένα βρογχοδιασταλτικό και αντι-φλεγμονώδη δράση.

Η φορμοτερόλη

Β επιλεκτικό αγωνιστές2-adrenoreceptorov. Παρέχει bronhorasshiratee επίδραση σε ασθενείς με δύο δύο όψεων, και μη αναστρέψιμη αεραγωγών. Το προϊόν είναι γρήγορα (εντός 1-3 m) και διατηρήθηκε για μια 12 ώρες μετά την εισπνοή. Εάν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις, επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα είναι ελάχιστη και γιορτάζεται μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις.

Να σταματήσει την απελευθέρωση της ισταμίνης και λευκοτριένια mast κελιών. Σε πειράματα σε ζώα άρχισαν να παρουσιάζουν μερικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες formoterola, όπως η δυνατότητα να εμποδίζουν την ανάπτυξη του οιδήματος και η συσσώρευση των κυττάρων φλεγμονής.

Σπουδές, διεξήχθη σε ανθρώπους, παραστάσεις, που αποτρέπει αποτελεσματικά το Combi Foradil βρογχόσπασμο, φέρουσι Εισπνεύσιμο αλλεργιογόνα, σωματική δραστηριότητα, κρύο αέρα, gistaminom ή μεταχολίνη δοκιμή πρόκλησης. Δεδομένου ότι η επίδραση bronhorasširâûŝij Foradila περιουσία παραμένει έντονη εντός 12 ώρες μετά την εισπνοή, θεραπεία συντήρησης, όπου Foradil Combi διορίζει 2 φορές / ημέρα, στις περισσότερες περιπτώσεις να εξασφαλίσει τον απαραίτητο έλεγχο bronchospasm από χρόνιες παθήσεις πνευμόνων, όπως κατά τη διάρκεια της ημέρας, και τη νύχτα.

Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) προκαλεί μια σταθερή ροή των φορμοτερόλη, ταχεία έναρξη της επίδραση και βελτίωση βασικών παραμέτρων ποιότητας ζωής.

Budesonide

Budesonide είναι glûkokortikosteroidom (ΕΠΥ) για χρήση με εισπνοή, ουσιαστικά δεν έχουν συστημικές συνέπειες. Βουδεσονίδη έχει αντιφλεγμονώδη, και protiwallergicescoe immunodepressivne επίδραση. Αυξάνει lipokortina προϊόντα, ο ανασταλτικός παράγοντας της φωσφολιπάση Α2, Να σταματήσει την κυκλοφορία του αραχιδονικού οξέος, καταπιέζει σύνθεση προϊόντων μεταβολισμού arahidonova οξύ – κυκλικές endoperekisey και προσταγλανδινών. Προειδοποιεί επαρχιακοί συσσώρευση των ουδετερόφιλων, μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών κυτταροκινών και εξίδρωση, αναστέλλει την μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει τη σοβαρότητα της διείσδυσης και κοκκοποίηση διεργασίες, χημειοτακτικής ουσίας εκπαίδευση (που εξηγεί την αποτελεσματικότητα “αργότερα” Αντιδράσεις αλλεργίας); Να σταματήσει την απελευθέρωση των μαστοκυττάρων μεσολαβητών της φλεγμονής (άμεση αλλεργική αντίδραση). Αυξάνει την “Ενεργό” Β-αδρενεργικών υποδοχέων, Αποκαθιστά την αντίδραση του ασθενούς βρογχοδιασταλτικά, να μειώσει τη συχνότητα της χρήσης τους, μειώνει το οίδημα των βλεννογόνων μεμβρανών βρόγχων, παραγωγή βλέννας, πτύελα και μειώνει την giperreaguosti του αναπνευστικού συστήματος. Αυξάνει mukotiliarnyi μεταφορές.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου σε ασθενείς, απαιτούνται για τη θεραπεία γ.κ.σ., αναπτύσσεται μέσα σε κατά μέσο όρο 10 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Με την τακτική χρήση σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα βουδεσονίδη μειώνει τη σοβαρότητα της χρόνιας φλεγμονής των πνευμόνων, και βελτιώνει έτσι την πνευμονική λειτουργία, για βρογχικό άσθμα, μειώνει giperreaguosti βρόγχους και προειδοποιούν για την επιδείνωση της νόσου.

 

Φαρμακοκινητική

Η φορμοτερόλη

Απορρόφηση

Μετά από μια ενιαία εισπνοή formoterola fumarate δόσης 120 mcg φορμοτερόλη υγιείς εθελοντές ήταν γρήγορα απορροφάται στο πλάσμα, ΓΜέγιστη formoterola στο πλάσμα ήταν 266 pmol/l και επιτεύχθηκε εντός 5 λεπτά μετά την εισπνοή. Σε ασθενείς με ΧΑΠ, αντιμετωπίζονται με φορμοτερόλη της δόσης 12 mcg ή 24 ζ 2 φορές / ημέρα για 12 εβδομάδα, formoterola συγκέντρωση στο πλάσμα, μετράται μέσω 10 m, 2 και h 6 ώρες μετά την εισπνοή, ήταν στις σειρές 11.5-25.7 pmol/l και 23.3-50.3 pmol αντίστοιχα.

Σπουδές, στο οποίο σπούδασε η συνολική απέκκριση της formoterola και της (R,R)- και (μικρό,μικρό)-έχει αποδειχθεί Εναντιομερών στα ούρα, ότι ο αριθμός των formoterola στο συστημικό αίμα αυξάνεται σε αναλογία προς το μέγεθος της την ingaliruemoj δόση (12-96 ζ).

Μετά την εισπνοή της εφαρμογής formoterola η δόση 12 mcg ή 24 ζ 2 φορές / ημέρα για 12 εβδομάδες απέκκριση του αναλλοίωτο formoterola στα ούρα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα αυξήθηκαν σε 63-73%, και σε ασθενείς με ΧΑΠ – επί 19-38%. Αυτό δηλώνει κάποιο σώρευση formoterola στο πλάσμα μετά από επαναλαμβανόμενες εισπνοές. Ενώ έχει υπάρξει μεγαλύτερη συσσώρευσης μεταξύ ενός από τα εναντιομερή της formoterola σε σύγκριση με το άλλο μετά από επαναλαμβανόμενες εισπνοές.

Με τον ίδιο τρόπο, όπως αναφέρθηκε και για άλλα φάρμακα, χρησιμοποιείται σε εισπνοές, ένα μεγάλο μέρος από το formoterola, εφαρμόζεται με τη χρήση νεφελοποιητή, θα proglatyvat′sâ, και στη συνέχεια απορροφάται από το πεπτικό σύστημα. Κατά τον διορισμό 80 mcg 3n-την ένδειξη formoterola μέσα δύο υγιείς εθελοντές, μετά, τουλάχιστον, 65% φορμοτερόλη.

Διανομή

Σύνδεση πρωτεΐνες του πλάσματος είναι formoterola 61-64% (λευκωματίνη – 34%).

Στην περιοχή των συγκεντρώσεων, γιόρτασε μετά τη χρήση του φαρμάκου σε θεραπευτικές δόσεις, δεν επιτυγχάνεται κορεσμός συγκόλληση.

Μεταβολισμός

Η κύρια οδός μεταβολισμού formoterola είναι άμεση glukuronizatia. Ένας άλλος τρόπος μεταβολισμό – O-αποµεθυλίωση με ένα παρακολούθησης glûkuronizaciej.

Ασήμαντο τρόπο μεταβολισμό περιλαμβάνει kon″ûgaciû formoterola με θειικό με επακόλουθη deformilirovaniem. Που ασχολούνται με τη γλυκουρονίδωση πολυάριθμες ισοένζυμα (Ugt1a1, 1Α3, 1Α6, 1Α7, 1Α8, 1Α9, 1Α10, 2B7 και 2B15) και o-αποµεθυλίωση (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) φορμοτερόλη, που υποδηλώνει χαμηλή πιθανότητα αλληλεπίδρασης φαρμάκων μέσω της αναστολή της οποιαδήποτε izofermenta, λαμβάνοντας μέρος στο μεταβολισμό των formoterola. Θεραπευτικές συγκεντρώσεις της φορμοτερόλη δεν αναστέλλει κυτοχρώματος P450 σύστημα ισοένζυμα.

Αφαίρεση

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και ΧΑΠ, αντιμετωπίζονται με formoterola fumarate δόση 12 mcg ή 24 ζ 2 φορές / ημέρα για 12 εβδομάδα, σχετικά με 10% ή 7% Κατά συνέπεια καθορίζεται στα ούρα ως αμετάβλητη formoterola. Το υπολογιζόμενο ποσοστό (R,R)- και (μικρό,μικρό)-αντιπροσώπευαν το Εναντιομερών αμετάβλητη formoterola στα ούρα 40% και 60% Κατά συνέπεια, μετά από μια εφάπαξ δόση formoterola (12-120 ζ) σε υγιείς εθελοντές, και μετά από μια εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων της formoterola σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Δραστικής ουσίας και των μεταβολιτών της είναι εντελώς εξαλειφθεί από το σώμα; σχετικά με 2/3 από το εσωτερικό της δόσης που εμφανίζεται στα ούρα, από 1/3 – με περιττώματα. Είναι νεφρού klirens formoterola 150 ml / min.

Σε υγιείς εθελοντές τέλος T1/2 formoterola του πλάσμα μετά από εφάπαξ δόση εισπνοής 120 mcg είναι 10 όχι; Τέλος T1/2 (R,R)- και (μικρό,μικρό)-εναντιομερή, υπολογίζεται για την απέκκριση στα ούρα, ήταν 13.9 και h 12.3 h, αντίστοιχα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Μετά την προσαρμογή για formoterola φαρμακοκινητικές παράμετροι βάρος σώματος για τους άνδρες και γυναίκες δεν διαφέρουν.

Formoterola φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένους ασθενείς 65 ετών και άνω δεν έχει μελετηθεί.

Σε μια κλινική μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5-12 χρόνια με βρογχικό άσθμα, αντιμετωπίζονται με formoterola fumarate δόση 12 mcg ή 24 ζ 2 φορές / ημέρα για 12 εβδομάδα, απέκκριση αμετάβλητη με formoterola ούρα αυξάνεται σε 18-84% σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη, μετράται μετά την πρώτη δόση.

Σε κλινικές μελέτες σε παιδιά στα ούρα, προσδιορίστηκε για 6% δεν έχουν τροποποιηθεί formoterola.

Δεν έχει μελετηθεί Formoterola φαρμακοκινητική σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική ή/και νεφρική νόσο.

Budesonide

Απορρόφηση

Βουδεσονίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά από εισπνοή, όπου το CΜέγιστη στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται αμέσως μετά τη χρήση. Μετά από εισπνοή βουδεσονίδη λόγω καθίζησης του φαρμάκου στο βλεννογόνο του στοματοφάρυγγα απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της 73%. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται το φάρμακο στο εσωτερικό είναι ± 10%.

Διανομή

Vδ είναι 3 l / kg. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 88%. Σε πειραματικές μελέτες βουδεσονίδη συσσωρεύσει σπλήνα, λεμφαδένες, θύμος, φλοιό των επινεφριδίων, αναπαραγωγικά όργανα και των βρόγχων, καθώς περνούν μέσα από τον φραγμό του πλακούντα. Συστηματική κάθαρση εισπνοή ναρκωτικών τέθηκε – 0.5 l / min.

Μεταβολισμός

Βουδεσονίδη δεν μεταβολίζεται στους πνεύμονες. Μετά την πρόσληψη των ναρκωτικών ήταν σχεδόν εντελώς (σχετικά με 90%) μεταβολίζεται στο ήπαρ με τον σχηματισμό αρκετές ανενεργούς μεταβολίτες (βιολογική δραστηριότητα σε 100 φορές λιγότερο σε σύγκριση με budesonidom), συμπεριλαμβανομένων 6β-gidroksibudesonid και 16α-gidroksiprednizolon (συστηματική κάθαρση – 1.4 l / min). Η βουδεσονίδη έχει υψηλή συστηματική κάθαρση – 84 l/h και σύντομη T1/2 – 2.8 όχι. Ο κυριότερος τρόπος μεταβολισμό στο ήπαρ με βουδεσονίδη izofermenta σύστημα του CYP3A4 R450 να αλλάξετε υπό την επήρεια του αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 .

Αφαίρεση

Τ1/2 – 2-2.8 όχι. Επιστροφή μέσω του εντέρου με τη μορφή των μεταβολιτών – 10%, νεφρό – 70%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Συγκέντρωση βουδεσονίδη στο πλάσμα είναι αυξημένη σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

 

Μαρτυρία

Βρογχικό άσθμα:

δεν ελέγχεται επαρκώς με τη λήψη εισπνεόμενα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ και βήτα2-αγωνιστές βραχείας δράσης ως θεραπεία κατά παραγγελία;

είναι επαρκώς ελεγχόμενη εισπνεόμενες ουσίες γ.κ.σ και βήτα2-μακράς αγωνιστές.

Η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) (με την αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του γ.κ.σ.).

 

Δοσολογικό σχήμα

Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη προορίζονται για χρήση με εισπνοή. Φάρμακα αντιπροσωπεύουν εισπνοές κάψουλας σε σκόνη, που πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ειδική συσκευή – aèrolajzera, που περιλαμβάνονται σε συσκευασία.

Φορμοτερόλη και budesonide πρέπει να διορίζεται ξεχωριστά, η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Όταν φθάνει ο περιορισμός συμπτωμάτων βρογχικό άσθμα θεραπεία σε formoterolom, Είναι αναγκαίο να εξετάσει το ενδεχόμενο σταδιακή μείωση της δοσολογίας. Χαμηλότερες δόσεις formoterola είναι υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς. Με φόντο επιδείνωση του άσθματος δεν πρέπει να αρχίσει η θεραπεία formoterolom ή αλλαγή της δοσολογίας του φαρμάκου. Φορμοτερόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για cupping οξεία επίθεση του βρογχικού άσθματος.

Όταν αντιστοιχίζετε ασθενών θεραπεία μέσω της συσκευής εισπνοής, θα πρέπει να επιταχυνθεί σταδιακά (Τιτλοδοτείται) δόση του φαρμάκου σε δόσεις επαρκείς για τη συντήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Foradil προορίζεται για χρήση με εισπνοή ενήλικες και παιδιά 6 και άνω. Το φάρμακο είναι μια σκόνη για εισπνοές, εφαρμόζεται χρησιμοποιώντας μια ειδική συσκευή – aèrolajzera, που περιλαμβάνονται σε συσκευασία.

Budesonide + φορμοτερόλη

Ενήλικας

Προ εισπνοή των β-ανταγωνιστικών διαστέλλει τους βρόγχους, βελτιώνει την παράδοση της βουδεσονίδης στην αναπνευστική οδό και ενισχύει το θεραπευτικό του αποτέλεσμα. Έτσι, για συντήρηση θεραπεία βρογχικό άσθμα και ΧΑΠ είναι πρώτη εισπνοή formoterola, τότε – η εισπνοή βουδεσονίδη.

1. Formoterola δόση για τη θεραπεία συντήρησης τακτική είναι 12-24 ζ (περιεχόμενα 1-2 κάψουλες) 2 φορές / ημέρα. Δεν υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για ενήλικες (48 mg / ημέρα).

Θεωρώντας, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι formoterola 48 ζ, Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να εφαρμόσετε προαιρετικά 12-24 μg/ημέρα για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του βρογχικού άσθματος. Αν η ανάγκη για επιπρόσθετες δόσεις του φαρμάκου παύει να είναι επεισοδιακή (π.χ., Αυτό είναι όλο και πιο, από 2 ημέρες την εβδομάδα), ο ασθενής θα πρέπει να ενθαρρύνονται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για αναθεώρηση θεραπεία, Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να υποδεικνύει την επιδείνωση της νόσου.

2. Είναι υποστηρικτικές budesonide δόση για ενήλικες ασθενείς 400-800 mcg/ημέρα 2 είσοδος (με 200-400 ζ 2 φορές / ημέρα).

Σε οξεία βρογχικό άσθμα κατά τη διάρκεια μεταφοράς από στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ για να εισπνέονται ή όταν χαμηλότερες δόσεις του στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ μπορεί να συνταγογραφηθεί σε δόση βουδεσονίδη 1600 mcg/ημέρα 2-4 είσοδος.

Εάν η δόση του βουδεσονίδη (διαιρείται σε αρκετές φορές) είναι μικρότερη από 400 mg / ημέρα, Δεν υπάρχει καμία ανάγκη να κάνουν χρήση ναρκωτικών.

Παιδιά ≥ 6 ετών

Προ εισπνοή των β-ανταγωνιστικών διαστέλλει τους βρόγχους, βελτιώνει την παράδοση της βουδεσονίδης στην αναπνευστική οδό και ενισχύει το θεραπευτικό του αποτέλεσμα. Έτσι, για συντήρηση θεραπεία του βρογχικού άσθματος είναι πρώτη εισπνοή formoterola, τότε – η εισπνοή βουδεσονίδη.

1. Formoterola δόση για τη θεραπεία συντήρησης τακτική είναι 12 ζ 2 φορές / ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση 24 mg / ημέρα.

2. Είναι budesonide δόση για τη θεραπεία της τακτικής συντήρησης 100-200 ζ 2 φορές / ημέρα. Εάν η αναγκαία δόση μπορεί να αυξηθεί έως και βουδεσονίδη – 800 mg / ημέρα.

Κανόνες για εισπνοές

Προκειμένου να διασφαλίσουμε τη σωστή χρήση των φαρμάκων, γιατρό ή άλλον εργαζόμενο υγείας πρέπει να δείξει έναν ασθενή, Πώς να χρησιμοποιήσετε μια συσκευή εισπνοής; εξηγήσετε στον ασθενή, ότι εισπνοές κάψουλας σκόνη πρέπει μόνο να χρησιμοποιήσετε το aèrolajzera; προειδοποιούν για τον ασθενή, ότι τα καψάκια προορίζεται μόνο για χρήση διά εισπνοής μόνο και δεν προορίζονται να καταποθούν. Σε παιδιά και εφήβους και βουδεσονίδη εισπνοή formoterola πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενηλίκου. Βεβαιώσου, ότι το παιδί εκτελεί σωστά τεχνική εισπνοής. Σημαντικό, ότι ο ασθενής κατανοητό, που λόγω της καταστροφής του μικρά κομμάτια ζελατινώδες κάψουλες από ζελατίνη ως αποτέλεσμα της εισπνοής μπορεί να αλιευθεί στο στόμα ή στο λαιμό. Για να φέρει αυτό το φαινόμενο στο ελάχιστο, θα πρέπει να δεν Pierce κάψουλα περισσότερες 1 φορές.

Αφαιρέστε το καψάκιο από τη συσκευασία φουσκάλα αμέσως πριν από τη χρήση.

Ξεπλύνετε το στόμα με νερό μετά από εισπνοή βουδεσονίδη μπορεί να αποτρέψει ερεθισμός του στόματος και του φάρυγγα, καθώς και μειώνουν τον κίνδυνο του συστημικού ανεπιθύμητων συμβάντων.

Οδηγίες για τη χρήση aèrolajzera

1. Αφαιρέστε το καπάκι από aèrolajzera.

2. Κρατήστε aèrolajzer για τη βάση και γυρίστε το επιστόμιο προς την κατεύθυνση του βέλους.

3. Τοποθετήστε το καψάκιο στο κελί, βρίσκεται στη βάση του το aèrolajzera (Έχει τη μορφή κάψουλας). Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε, που αφαιρέστε το καψάκιο από Συσκευασίες κυψέλης ανάγκη αμέσως πριν από την εισπνοή.

4. Περιστρεφόμενη επιστόμιο, Κλείστε aèrolajzer.

5. Κρατώντας aèrolajzer σε απολύτως κάθετη θέση, Μια φορά πίεση μέχρι το τέλος των μπλε κουμπιών, διαθέσιμο για τις aèrolajzera πλευρές. Στη συνέχεια, να τα αφήσετε.

Σε αυτό το στάδιο, αυτό μπορεί να θρυμματιστεί κάψουλας piercing, με αποτέλεσμα κομματάκια από ζελατίνη μπορούν να πιαστούν στο στόμα ή στο λαιμό. Επειδή βρώσιμη ζελατίνη, Αυτό δεν είναι ακίνδυνο. Προκειμένου να μην ολοσχερώς κατεστραμμένη κάψουλα, θα πρέπει να πληροί τις ακόλουθες: δεν διατρυπούν την κάψουλα περισσότερο από μία φορά; τηρούν τους κανόνες αποθήκευσης; Αφαιρέστε το καψάκιο από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

6. Κάνετε μια πλήρη εκπνοή.

7. Πάρτε το επιστόμιο στο στόμα σας, και κλίση ελαφρώς πίσω το κεφάλι σου. Σφιχτά να αγκαλιάσει το επιστόμιο και να κάνουμε μια γρήγορη, ομοιόμορφη, η μέγιστη βαθιά ανάσα. Με αυτό τον τρόπο, ο ασθενής πρέπει να ακούσετε το χαρακτηριστικό ήχο του μια ενοχλητικά, που δημιουργείται από την περιστρεφόμενη η κάψουλα και η σκόνη ψεκασμού. Αν δεν ήταν το χαρακτηριστικό του ήχου, στη συνέχεια ανοίξτε aèrolajzer και δείτε, Τι απέγινε η κάψουλα. Ίσως, Κόλλησε σε ένα κελί. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να εξαγάγετε προσεκτικά κάψουλα. Σε καμία περίπτωση προσπαθούν να απελευθερώσει κάψουλα από επαναλαμβανόμενα κλικ στα κουμπιά για την πλευρές aèrolajzera.

8. Σε περίπτωση εισπνοής, ακούω ένα διακριτικό ήχο, Πρέπει να κρατάτε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν. Την ίδια στιγμή να βγάλετε το επιστόμιο από το στόμα. Στη συνέχεια, εκπνεύστε. Ανοίγω aèrolajzer και κοιτάζω, δεν μένει στο κάψουλας σε σκόνη. Αν η κάψουλα μείνει σκόνη, ακολουθήστε τα βήματα και πάλι, που περιγράφεται στις παραγράφους 6-8.

9. Μετά το τέλος της διαδικασίας εισπνοή Ανοίξτε aèrolajzer, Αφαιρέστε το άδειο καψάκιο, Κλείστε το ακροφύσιο και κλείστε το aèrolajzer ΚΑΠ.

Για να απομακρύνετε τα υπολείμματα των σκόνη πρέπει να σκουπίζεται με ένα στεγνό πανί για να καθαρίσετε το κύτταρο και το επιστόμιο. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε μια μαλακή βούρτσα.

 

Παρενέργεια

Ανεπιθύμητες ενέργειες, σε κλινικές δοκιμές, διανέμεται σύμφωνα με τη συχνότητα των. Για την εκτίμηση της συχνότητας χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα κριτήρια: Συχνά (≥ 1/10); συχνά (≥ 1/100, < 1/10); μερικές φορές (≥ 1/1000, < 1/100); σπανίως (≥ 1/10 000, < 1/1000); σπανίως (< 1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. Μέσα σε κάθε ομάδα τα ανεπιθύμητα φαινόμενα διανέμονται κατά φθίνουσα σειρά σπουδαιότητας.

Η φορμοτερόλη

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως η αρτηριακή gipotenzia, κνίδωση, αγγειοοίδημα, φαγούρα, εξάνθημα.

CNS: συχνά – πονοκέφαλος, τρόμος; μερικές φορές – ažitaciâ, ανησυχία, hypererethism, αϋπνία, ζάλη.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – αίσθημα παλμών; μερικές φορές – ταχυκαρδία; σπανίως – περιφερικό οίδημα.

Το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές – βρογχόσπασμος, συμπεριλαμβανομένου του παράδοξου, ερεθισμό των βλεννογόνων του φάρυγγα και του λάρυγγα.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – ναυτία, διαταραχές της γεύσης.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μερικές φορές – μυϊκές κράμπες, mialgii.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προσδιοριστεί κατά την εφαρμογή της άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές, που περιλαμβάνουν φορμοτερόλη: βήχας και εξάνθημα.

Κατά την εφαρμογή του formoterola στην κλινική πράξη εκεί ήταν μετά τις αλλαγές τα αποτελέσματα του εργαστηρίου έρευνας: καλιοπενία, giperglikemiâ, Παράταση του διαστήματος QT (Κατά τη διεξαγωγή του ΗΚΓ).

Budesonide

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – Καταστολή της λειτουργία των επινεφριδίων, Συνδρόμου Cushing, giperkorticizm, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – Καταρράκτης, γλαύκωμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – αντιδράσεις υπερευαισθησίας, εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, φαγούρα.

CNS: σπανίως – ασυνήθιστη συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης (περιγράφεται στα παιδιά).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μείωση στην οστική πυκνότητα.

Το αναπνευστικό σύστημα: συχνά – βήχας; σπανίως – παράδοξος βρογχόσπασμος, Καντιντίαση βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας και του λάρυγγα, ερεθισμός του λαιμού, disfonija, φυγής μετά τη διακοπή της θεραπείας ή μείωση budesonidom δόση.

Στη μελέτη τριών ετών κλινική στη χρήση των βουδεσονίδη σε ασθενείς με ΧΑΠ σημειωθεί αυξηθεί η συχνότητα εμφάνισης υποδόρια αιμορραγία (10%) και πνευμονία (6%) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (4% και 3%, Όταν είναι< 0.001 και p<0.01, αντίστοιχα)

 

Αντενδείξεις

- Γαλουχία (θηλασμός);

-ενεργός πνευμονική φυματίωση;

- Κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, σοβαρή ανεπάρκεια της λακτάσης και δυσαπορρόφηση διαταραχή γλυκόζης-γαλακτόζης;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια;

-υπερευαισθησία σε formoterolu, budesonidu ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Η φορμοτερόλη

Συμμόρφωση με ειδικές ΠΡΟΣΟΧΗ Κατά την εφαρμογή των formoterola (ιδίως όσον αφορά τη μείωση της δόσης) και προσεκτική παρατήρηση των ασθενών απαιτεί το ακόλουθο συνδυασμού: CHD; Καρδιακή αρρυθμία και αγωγιμότητας, ειδικά III AV-ο βαθμός; εκφράζεται χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια; Ιδιοπαθής podklapannyj στένωση αορτής; gipertroficheskaya obstruktivnaya μυοκαρδιοπάθεια, ανεύρυσμα aortы; θυρεοτοξίκωση; γνωστή ή πιθανολογούμενη επιμήκυνση QT διάστημα (QT korrigirovannyj > 0.44 sec), καλιοπενία, Υπασβεστιαιμία και το φαιοχρωμοκύτωμα.

Δοθεί η επίδραση giperglikemičeskij, τυπική βήτα-adrainomimetikam, συμπεριλαμβανομένων φορμοτερόλη, διαβητικούς ασθενείς συνιστάται να προαιρετική τακτικές παρακολούθησης συγκεντρώσεις της γλυκόζης στο αίμα.

Budesonide

Δεδομένου ότι δεν είναι αποτελεσματική για cupping οξέος bronchospasm βουδεσονίδη, το φάρμακο δεν θα πρέπει να διοριστεί ως μια κύρια θεραπεία για την astmaticescom κατάσταση ή άλλες καταστάσεις οξείας ασθματική.

Παρατηρήστε προσοχή Κατά την εφαρμογή βουδεσονίδη σε ασθενείς με ανενεργό πνευμονική φυματίωση, μυκητιασική, βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, κίρρωση του ήπατος, glaukomoj. Επίσης, Λαμβάνοντας υπόψη τη δυνατότητα της ανάπτυξης των μυκητιακή ασθένεια, πρέπει να είστε προσεκτικοί διορίζει bronhoèktazah ναρκωτικών και πνευμονοκονιώσεως.

Formoterola και βουδεσονίδη κάψουλες περιέχουν λακτόζη.

 

Κύηση και γαλουχία

Η φορμοτερόλη

Την ασφάλεια της Foradila περιουσίας στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία δεν έχει αποδειχθεί μέχρι στιγμής.

Η εγκυμοσύνη μπορεί μόνο, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Η φορμοτερόλη, όπως άλλοι β2-adrenomimetiki, μπορεί να επιβραδύνει τη διαδικασία του τοκετού, λόγω tokolitičeskogo δράσεις (Χαλαρωτική δράση επί των λείων μυών της μήτρας).

Άγνωστος, Μήπως φορμοτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Κατά τη διάρκεια της υποδοχής, πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός Foradila Combi.

Budesonide

ΣΕ πειραματικές μελέτες σε ζώα αποκάλυψε πιθανές τερατογόνο δράση στο έμβρυο των επιστημονικών Επιτροπών. Δεδομένα σχετικά με την teratogennom δράση του βουδεσονίδη ή του φαρμάκου έχουν αναπαραγωγική τοξικότητα κατά την εφαρμογή στο πρόσωπο, όχι.

Η εγκυμοσύνη μπορεί μόνο, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Όταν είναι απαραίτητο για την εκτέλεση θεραπείας γ.κ.σ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους αντιστοιχίσετε κατά προτίμηση του εισπνοές, tk. SCS για χρήση με εισπνοή έχει μικρότερη συστημική επίδραση σε σύγκριση με στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ.

Άγνωστος, Εάν η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.

 

Προσοχή

Η φορμοτερόλη

Εμφάνιση, το formoterola βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών με ΧΑΠ.

Φορμοτερόλη ανήκει στην κατηγορία των βήτα2-adrenomimetikov μακράς δράσης. Με φόντο έναν άλλο βήτα2-μακρά adrenomimetika, salmeterola, Υπήρξε αύξηση της συχνότητας των θανάτων, που σχετίζονται με βρογχικό άσθμα (13 από 13 176 ασθενείς) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (3 από 13 179 ασθενείς). Κλινικές μελέτες για να εκτιμηθεί η συχνότητα των θανάτων, που σχετίζονται με βρογχικό άσθμα, στο πλαίσιο της formoterola δεν έχει.

Αντιφλεγμονώδης θεραπεία

Foradil Combi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αγωνιστές β2-adrenoretseptorov μακράς δράσης.

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα φορμοτερόλη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σαν συμπληρωματική θεραπεία με την αναποτελεσματικότητα των άλλα εποπτείας για τα φάρμακα της νόσου, π.χ., εισπνεόμενα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ (σε μεσαίες και μικρές δόσεις) ή με σοβαρές ασθένειες, που απαιτούν τη χρήση των δύο θεραπειών δικαιολογητικά, συμπεριλαμβανομένων φορμοτερόλη. Για τη συγκρότηση του φαρμάκου σε ασθενείς, δεν λαμβάνουν αντιφλεγμονώδη θεραπεία, Θα πρέπει να ξεκινήσει ταυτόχρονα με την εφαρμογή formoterola. Στην αρμόδια για τους διορισμούς formoterola, Είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί η κατάσταση των ασθενών όσον αφορά την επάρκεια των η αντι-φλεγμονώδη θεραπεία, που λαμβάνουν. Μετά την έναρξη της θεραπείας formoterolom ασθενείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να συνεχίσουν να αντι-φλεγμονώδη θεραπεία χωρίς αλλαγές, ακόμη και στην περίπτωση, Αν βελτιώνεται.

Θεραπεία με βεντούζες οξεία επίθεση του βρογχικού άσθματος θα πρέπει να εφαρμοστούν αγωνιστές β2-αδρενεργικών βραχείας δράσης. Η ξαφνική επιδείνωση των ασθενών θα πρέπει να επιδιώξει αμέσως ιατρική φροντίδα.

Σοβαρή επιδείνωση του άσθματος

Σε κλινικές μελέτες, κατά την υποβολή αίτησης formoterola σημείωσε ελαφρά αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών παροξυσμών του άσθματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, συμπ. για ΠΑΙΔΙΑ 5-12 χρόνια.

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με φορμοτερόλη για 4 εβδομάδες, Παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας της ανάπτυξης των σοβαρών παροξυσμών του άσθματος (0.9% Όταν παρτίδων λειτουργία 10-12 ζ 2 φορές / ημέρα, 1.9% – στο 24 ζ 2 φορές / ημέρα) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (0.3%).

Σε δύο μεγάλες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των 1095 ενήλικες ασθενείς και εφήβους από την 12 και άνω, σοβαρή επιδείνωση του άσθματος, που απαιτούν νοσηλεία, ήταν πιο συχνές σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με φορμοτερόλη της δόσης 24 ζ 2 φορές / ημέρα (9/271, 3.3%), σε σύγκριση με ομάδες formoterola η δόση 12 ζ 2 φορές / ημέρα (1/275, 0.4%), εικονικό φάρμακο (2/277, 0.7%) και al′buterola (2/272, 0.7%).

Κατά την εφαρμογή της formoterola κατά τη διάρκεια 16 εβδομάδες σε μια άλλη σημαντική κλινική δοκιμή, οποία περιλαμβάνονται 2085 ενήλικες και έφηβοι, Δεν υπήρξε καμία αύξηση της συχνότητας των σοβαρών παροξυσμών του άσθματος ανάλογα με τη δόση αυξήσεις formoterola. Ωστόσο, σε αυτή τη μελέτη, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών ήταν υψηλότερη σε η ομάδα formoterola (Όταν παρτίδων λειτουργία 24 ζ 2 φορές / ημέρα – 2/527, 0.4%, στο 12 ζ 2 φορές / ημέρα – 3/527, 0.6%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (1/517, 0.2%). Στην ανοιχτή φάση αυτής της μελέτης κατά την εφαρμογή formoterola δόση 12 ζ 2 φορές / ημέρα (Εάν είναι απαραίτητο, οι ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιήσουν έως και δύο πρόσθετες δόσεις του φαρμάκου) η συχνότητα των σοβαρών παροξυσμών του άσθματος ήταν 1/517, 0.2%.

52-εβδομάδα μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένες, διπλή-τυφλή κλινική μελέτη, οποία περιλαμβάνονται 518 παιδιά και εφήβους ηλικίας μεταξύ 5 να 12 χρόνια, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών παροξυσμών του άσθματος ήταν υψηλότερη κατά την εφαρμογή της formoterola σε δόσεις 24 ζ 2 φορές / ημέρα (11/171, 6.4%), 12 ζ 2 φορές / ημέρα (8/171, 4.7%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0/176, 0.0%).

Ωστόσο, τα αποτελέσματα των παραπάνω κλινικών δοκιμών δεν επιτρέπουν μια ποσοτική εκτίμηση της συχνότητας
ανάπτυξη της σοβαρή επιδείνωση του άσθματος σε διαφορετικές ομάδες.

Καλιοπενία

Συνέπεια της θεραπείας βήτα2-adrenomimetikami, συμπεριλαμβανομένων φορμοτερόλη, μπορεί να είναι δυνητικά σοβαρή εξέλιξη gipokaliemii. Gipokaliemia μπορεί να αυξάνουν την προδιάθεση για την ανάπτυξη των αρρυθμιών.

Επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να ενισχυθεί από υποξία και που σχετίζονται με θεραπεία, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα βαρύ ρεύματα. Στις περιπτώσεις αυτές, σας συνιστούμε να παρακολουθείτε τακτικά την συγκέντρωση του καλίου στον ορό.

Παράδοξος βρογχόσπασμος

Ακριβώς όπως και με την άλλη θεραπεία εισπνοής, πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη δυνατότητα παράδοξος βρογχόσπασμος. Εάν εμφανισθεί, Θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως το φάρμακο και να ορίσει μια εναλλακτική θεραπεία.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και λειτουργούν σε κίνηση τους μηχανισμούς

Ασθενείς, σχετικά με το ιστορικό του φαρμάκου φορμοτερόλη παρουσιάζεται ζάλη ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ενός αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά τη διάρκεια της περιόδου εφαρμογής.

Budesonide

Να εξασφαλιστεί ή παραλαβή βουδεσονίδη στους πνεύμονές σας, είναι σημαντικό να αναθέσει τους ασθενείς να σωστά το αυτοκίνητο εισπνοή προετοιμασία σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται, Σχετικά με, ότι το φάρμακο δεν προορίζεται για τη βεντούζα, και για τακτική καθημερινή χρήση, ακόμη και ελλείψει συμπτώματα του βρογχικού άσθματος.

Με την ανάπτυξη της παράδοξος βρογχόσπασμος, θα πρέπει να παύσει αμέσως χρήση βουδεσονίδη, εκτιμηθεί η κατάσταση του ασθενούς, και, εάν είναι απαραίτητο, να διορίζει άλλα ναρκωτικά θεραπεία. Bronhospazm παράδοξο πρέπει να σταματήσουν αμέσως τη χρήση το βήτα2-βραχείας δράσης adrenomimetika. Ασθενείς πρέπει να έχουν πάντα ένα νεφελοποιητή με βήτα2-adrenomimetikom μικρή για σύντομη απότομη εξάρσεις άσθματος.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται, σχετικά με την ανάγκη για θεραπεία στο γιατρό όταν η επιδείνωση της τη (αυξανόμενη ζήτηση για βραχείας δράσης bronhodilatatorah, ενίσχυση επιθέσεις της δύσπνοιας). Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσει μια έρευνα του ασθενούς, και να εξετάσει τη δυνατότητα αύξησης της δόσης του εισπνεόμενα ή από του στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο της κάντιντα λοιμώξεις της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα, ο ασθενής θα πρέπει να ξεπλύνετε το στόμα σας με το νερό μετά από κάθε εισπνοή φαρμακευτική αγωγή. Με την ανάπτυξη της Candidal λοιμώξεις της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα μπορεί να διεξάγει τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία χωρίς διακοπή της θεραπείας budesonidom.

Σε οξεία βρογχικό άσθμα, θα πρέπει να αυξήσετε τη δόση του βουδεσονίδη ή, εάν είναι απαραίτητο, να αναλάβει μια σύντομη πορεία των συστηματικών ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΏΝ και/ή να εκχωρήσετε antibiotikoterapiiû για την ανάπτυξη της λοίμωξης.

Υπάρχει ανάγκη για την παρακολούθηση της δυναμικής ανάπτυξης των παιδιών και των εφήβων, λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία των εισπνεόμενων ΕΠΥ. Αν η ανάπτυξη θα πρέπει να εξετάσει την ανάγκη να μειώσει τη δόση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ο διορισμός του η ελάχιστη αποτελεσματική δόση) και παραπομπή σε ένα Αλλεργιολόγος. Μακροπρόθεσμη επίδραση νανισμού (αντίκτυπο στην τελική ενήλικο ύψος) παιδιά, λαμβάνουν θεραπεία με εισπνεόμενα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ, δεν έχει μελετηθεί. Κατάλληλη μελέτη για την αποζημίωση για την καθυστέρηση στην ανάπτυξη στα παιδιά μετά τη θεραπεία με ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ προφορική διεξήχθη.

Βουδεσονίδη συνήθως δεν έχει επιπτώσεις στην λειτουργία των επινεφριδίων. Ωστόσο, ορισμένους ασθενείς με μακροχρόνια χρήση σε συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις μπορεί να είναι μια συστημική επίδραση του βουδεσονίδη.

Όταν συνταγογράφηση εισπνεόμενα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ σε υψηλές δόσεις ή για ένα μεγάλο χρονικό διάστημα, Ίσως την ανάπτυξη συστημικών ανεπιθύμητων συμβάντων (Ωστόσο, λιγότερο, από τη χρήση του στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ), όπως η καταστολή η κρούστα napochechnikov, gipercortitizm/Cushing σύνδρομο, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, μείωση της οστικής πυκνότητας, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, Καταρράκτης, γλαύκωμα.

Οι ασθενείς με άσθμα gormononezavisimoj

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα gormononezavisimoj θεραπευτική δράση του βουδεσονίδη αναπτύσσει κατά μέσο όρο κατά τη διάρκεια 10 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Στην αρχή της θεραπείας σε ασθενείς με budesonidom αυξηθεί βρογχική έκκριση για τις ναρκωτικών ingalâciâm, μπορείτε να προσθέσετε στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ σύντομη πορεία (διάρκεια περ. 2 εβδομάδα).

Ασθενείς με βρογχικό άσθμα

Κατά την εναλλαγή από κατάποση του γ.κ.σ να εισπνοή χρήση βουδεσονίδη ασθενείς θα πρέπει να είναι σε μια σχετικά σταθερή κατάσταση.

Για την πρώτη 10 μέρες να συνταγογραφεί υψηλές δόσεις βουδεσονίδη σε συνδυασμό με προηγουμένως στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ στην προηγούμενη δόση. Τότε η ημερήσια δόση του στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ αρχίζουν να μειωθεί σταδιακά η (με 2.5 κάθε μήνα από την άποψη της πρεδνιζόνης mg) στο χαμηλότερο δυνατό επίπεδο. Δεν πρέπει να διακόπτετε απότομα θεραπεία γ.κ.σ., συμπεριλαμβανομένων βουδεσονίδη.

Κατά τους πρώτους μήνες μετά από τη μετάβαση, θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά τον ασθενή, Ενώ το σύστημά του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων δεν ανακάμψει επαρκώς, να εξασφαλιστεί ικανοποιητική αντιμετώπιση σε στρεσογόνες καταστάσεις (π.χ., βλάβη, χειρουργική επέμβαση ή σοβαρή λοίμωξη). Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά τις επιδόσεις της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς με μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων μπορεί να χρειαστεί συμπληρωματική στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ κατά τη διάρκεια αγχωτικές καταστάσεις. Η κατηγορία αυτή των ασθενών, συνιστάται ότι φέρνετε πάντα μια κάρτα προειδοποίησης, οποία πρέπει να καθοριστεί, βρίσκονται σε αγχωτικές καταστάσεις απαιτούν πρόσθετο σύστημα για το διορισμό SCS.

Η μεταφορά των ασθενών από συστηματική χορήγηση ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΏΝ την εισπνοή θεραπεία τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να προκύψει budesonidom, ως αλλεργική ρινίτιδα, έκζεμα, λήθαργος, πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις, μερικές φορές ναυτία και έμετος, προηγουμένως καταπιέζεται λαμβάνοντας συστηματική χορήγηση ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΏΝ. Θεραπεία αυτών των αντιδράσεων θα πρέπει να είναι αντιισταμινικά ή τοπικό ΕΠΥ.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεδομένα για τις επιπτώσεις της βουδεσονίδη στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και λειτουργούν σε κίνηση τους μηχανισμούς δεν. Τις αρνητικές επιπτώσεις του ναρκωτικού στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και λειτουργούν κινείται μηχανισμούς, είναι απίθανο.

 

Υπερβολική δόση

Η φορμοτερόλη

Συμπτώματα: formoterola υπερδοσολογίας μπορεί να οδηγήσει σε φαινόμενα, χαρακτηριστικό για υπερβολική ενέργειες άλλων βήτα2-αγωνιστές, όπως η ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, τρόμος, υπνηλία, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, κοιλιακές αρρυθμίες, μεταβολική οξέωση, καλιοπενία, giperglikemiâ.

Θεραπεία: απεικονίζεται να κρατά μια υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Σε σοβαρές περιπτώσεις που απαιτούν νοσηλεία. Μπορεί να θεωρηθεί ότι η χρήση των β-αναστολέων, αλλά μόνον υπό φροντίδα έκτακτης ανάγκης και υπό προσεκτική ιατρική, tk. η χρήση αυτών των μέσων μπορεί να προκαλέσουν βρογχόσπασμο.

Budesonide

Βουδεσονίδη έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Ενιαία εισπνοή μεγάλων ποσοτήτων του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει λειτουργία προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων συστήματος, που δεν απαιτεί επείγουσα θεραπεία. Budesonidom υπερδοσολογίας θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε δόσεις, επαρκείς για τη συντήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η φορμοτερόλη

Η φορμοτερόλη (όπως άλλοι β2-adrenostimulyatorov) πρέπει να είστε προσεκτικοί διορίζει ασθενείς, λαμβάνει τέτοια φάρμακα, ως κινιδίνη, δισοπυραμίδη, prokaynamyd, fenotiazinы, αντιισταμινικά, Αναστολείς της ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς και άλλα φάρμακα, γνωστή, Αυτοί επιμηκύνθηκε διάστημα QT, tk. στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να αυξήσει την επίδραση της adrenostimulâtorov στο καρδιαγγειακό σύστημα. Κατά τη χρήση των ναρκωτικών, ικανό να επιμηκυνθεί διάστημα QT, αυξημένο κίνδυνο για κοιλιακές αρρυθμίες.

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων simpatomimeticakih κεφαλαίων μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση από τις παρενέργειες της formoterola.

Ταυτόχρονη εφαρμογή των παραγώγων της ξανθίνης, ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ ή διουρητικά μπορεί να επιδεινώσει τις πιθανές ενέργειες βήτα gipokaliemičeskoe2-αγωνιστές. Gipokaliemia μπορεί να αυξήσουν την τάση για την ανάπτυξη των καρδιακών αρρυθμιών σε ασθενείς, λαμβάνουν σκευάσματα δακτυλίτιδα.

Βήτα-adrenoblokatora μπορεί να αποδυναμώσει την επίδραση formoterola. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε formoterola σε συνδυασμό με βήτα-adrenoblokatorami (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων), εκτός αν η χρήση αυτού του συνδυασμού των ναρκωτικών δεν υποχρεώνει κάθε έκτακτης ανάγκης.

Budesonide

Η χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4 (π.χ., ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ritonavirom, nelfinavirom, αμιοδαρόνη, κλαριθρομυκίνη) μπορούν να μειώσουν μεταβολισμό και τη βελτίωση συστημική βουδεσονίδη συγκεντρώσεις. Κατά την αντιστοίχιση budesonida αναστολείς του CYP3A4 μαζί θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τη λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, και θέλετε να αλλάξετε το βουδεσονίδη δόση.

Όταν εφαρμοστεί μαζί με βουδεσονίδη, induciruûŝimi του CYP3A4 (π.χ., ριφαμπικίνη, fenoʙarʙitalom, φαινυτοΐνη), ενδεχομένως αύξηση του μεταβολισμού και να μειώσει τις συγκεντρώσεις συστημική βουδεσονίδη.

Metandrostenolon, Τα οιστρογόνα αυξάνουν την επίδραση της βουδεσονίδης.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή