FLЮKOSTAT (Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση)

Δραστικό υλικό: Η φλουκοναζόλη
Όταν ATH: J02AC01
CCF: Αντιμυκητιασικό παράγοντα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): B20, B37.0, B37.1, B37.2, Β37.3, Β37.4, Β37.6, Β37.7, B37.8, Β45, H19.2, Z29.8
Όταν ΚΠΣ: 08.01.01
Κατασκευαστής: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

50 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (1) και του κατόχου – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιμυκητιασικό παράγοντα. Φλουκοναζόλη - predstavitely Klassa triazolynыh κεφάλαια protivogribkovыh, Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της σύνθεσης στερόλης στα μυκητιακά κύτταρα.

Είναι δραστική έναντι возбудителей микозов, που προκαλούνται από Candida spp., Neoformans cryptococcus, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Ανελέητοι κοκκιδιοειδείς, Histoplasma capsulatum.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.

90% Γ_σσ Αυτό επιτυγχάνεται με 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, σε 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_σσ, ко второму дню.

Σε Кажущийся_δ приближается к общему объему жидкости в организме.

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 11-12%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίτες της φλουκοναζόλης στο περιφερικό αίμα δεν βρέθηκε. Η φλουκοναζόλη προέρχεται κυρίως νεφρά; при этом приблизительно 80% – σε αμετάβλητη μορφή. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

Τ_1/2 – 30 όχι.

Μαρτυρία

- Kryptokokkoz: kryptokokkovыy menynhyt, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

- Γενικευμένη καντιντίαση: kandidemija, γενικευμένη καντιντίαση και άλλες μορφές διεισδυτικών λοιμώξεων από Candida (μόλυνση της κοιλιακής κοιλότητας, endokarda, μάτι, του αναπνευστικού και του ουροποιητικού);

- Καντιντίαση των βλεννογόνων: του στόματος, λαιμός, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; καντιντουρίας;

- Κολπική καντιντίαση: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες στο криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® είναι 400 mg 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 mg 1 ώρα / ημέρα. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, επιβεβαιώνεται από μυκητολογική εξέταση, и составляет в среднем 6-8 εβδομάδα.

Να профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

Στο καντινταιμίας, γενικευμένη καντιντίαση και άλλες επεμβατικές λοιμώξεις από Candida το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® να 400 mg / ημέρα. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

Στο orofaringealynom καντιντίαση (συμπ. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 mg 1 φορές / ημέρα για 7-14 ημέρα. Αν είναι απαραίτητο, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί.

Στο других кандидозных инфекциях (στο ezofagite, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, καντιντουρίας, καντιντίαση του δέρματος και των βλεννογόνων) Η μέση ημερήσια δόση είναι 50-100 mg για 14-30 ημέρα.

Να профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями δόση είναι 50 mg 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

Τα μωρά препарат не следует назначать в суточной дозе, μεγαλύτερη από εκείνη των ενηλίκων. Το φάρμακο χρησιμοποιείται 1 ώρα / ημέρα. Και στους ενήλικες, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

Στο βλεννογόνου καντιντίαση Η συνιστώμενη δόση της φλουκοναζόλης 3 mg / kg / ημέρα. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 mg / kg.

Στο генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции Η συνιστώμενη δόση είναι 6-12 mg / kg / ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.

Να профилактики грибковых инфекций σε детей со сниженным иммунитетом το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 3-12 mg / kg / ημέρα ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

Σε Νεογέννητο выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, ότι και τα μεγαλύτερα παιδιά, αλλά τα διαστήματα 72 όχι. Για ΠΑΙΔΙΑ 3 και 4 εβδομάδα препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 όχι.

Ηλικιωμένοι ασθενείς с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. Στο επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (CC<50 ml / min) δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να προσαρμόζεται.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

Σε ασθενείς (включая детей) με μειωμένη νεφρική λειτουργία при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 mg). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Κανόνες της προετοιμασίας και εισαγωγή infuzing λύση

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 mg (10 ml) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% γλυκόζη, Κλοιός, Λύση του Hartmann, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% Διάλυμα όξινου ανθρακικού νατρίου, аминофузин, διάλυμα χλωριούχου νατρίου ισοτονικά.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: αλλαγή στη γεύση, ναυτία, φούσκωμα, έμετος, στομαχόπονος, διάρροια; σπανίως – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (ίκτερος, ηπατίτιδα, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, αυξημένη ALT, IS, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση), συμπ. θανατηφόρος.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη; σπανίως – σπασμοί.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: παράταση του διαστήματος QT, είδος σκολοπάκος, κοιλιακό πτερυγισμό.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell), αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπ. αγγειοοίδημα, πρήξιμο του προσώπου, κνίδωση, κνησμός).

Μεταβολισμός: σπανίως – υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, καλιοπενία.

Άλλα: σπανίως – νεφρική δυσλειτουργία, αλωπεκίαση.

Αντενδείξεις

-η ταυτόχρονη χρήση της τερφεναδίνη, астемизола или цизаприда;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε παρόμοιες ενώσεις αζόλης δομή.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, αν proaritmogennoe κράτη σε ασθενείς με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου (οργανική καρδιοπάθεια, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ταυτόχρονη χρήση ναρκωτικών, arhythmogenic), Εγκυμοσύνη.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (συμπ. θανατηφόρος), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα, ενώ η χρήση της φλουκοναζόλης με σισαπρίδη, astemizolom, rifabutinom, tacrolimus ή σε άλλα φάρμακα, μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 τα ισοένζυμα του συστήματος.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ψευδαισθήσεις, paranoidalynoe συμπεριφορά.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Καθώς η φλουκοναζόλη αποβάλλεται με τα ούρα, διούρησης αυξάνει την απέκκριση της. Αιμοκάθαρση για 3 h μειώνεται σε συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο πλάσμα περίπου 50%.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

Με την ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης αυξάνει Τ_1/2 από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα – σουλφονυλουρίες. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Η ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης και φαινυτοΐνης μπορεί να προκαλέσει μια υψηλότερη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_{Μέγιστη} и укорочению Τ_1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, δόση της φλουκοναζόλης, συνιστάται η αύξηση.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. Με την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκοναζόλης και ριφαμπουτίνης περιγράφονται περιπτώσεις ραγοειδίτιδα.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (απαιτεί παρακολούθηση).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, συμπεριλαμβανομένων των παροξυσμών της κοιλιακής ταχυκαρδίας. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, Συνεπώς, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата^® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, Δεν συνιστάται.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, μακριά από τα παιδιά σε μια θερμοκρασία από 5 ° έως 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.