Λεβοφλοξασίνη

567 7 λεπτά ανάγνωσης

Δραστικό υλικό: Λεβοφλοξασίνη
Όταν ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41
Στο ΑΥΛΑΚΩΣΕΩΣ KFU: 06.17.02.01
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πορτοκαλί-ροζ, ευφυής, οκταγωνικός, φακοειδή, με Valium και στις δύο πλευρές.

	1 καρτέλα.
λεβοφλοξακίνη (υπό τη μορφή του ημιένυδρου)	250 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, τάλκης, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Διακαρμελλοζικό νατρίου, γλυκερύλιο dibegenat.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, giproloza, μακρογκόλη 6000, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης.

5 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πορτοκαλί-ροζ, ευφυής, οκταγωνικός, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά.

	1 καρτέλα.
λεβοφλοξακίνη (υπό τη μορφή του ημιένυδρου)	500 mg

Φαρμακολογική δράση

Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο. Έχει βακτηριοκτόνο δράση. Κάνει DNK-girazu και της τοποϊσομεράσης IV, καταστολή της σύνθεσης του DNA.

Είναι δραστική έναντι Αερόβιων gram-θετικών μικροοργανισμών: Enterococcus faecalis, Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus haemolyticus (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus saprophyticus, Στρεπτόκοκκος ομάδας c και G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus; αερόβια gram-αρνητικών οργανισμών: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Το Eikenella διαβρώνεται, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Πρωτεύς vulgaris, Rettgeri Πρόβιντενς, Πρόβιντενς stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Πιατοεδοεηδ Serratia; αναερόβιων: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens:, Peptostreptococcus spp.; άλλους μικροοργανισμούς: Chlamydia pneumoniae, Ρχίΐΐαοί, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Γ ναρκωτικών ενδιάμεσα ευαίσθητα αερόβιων gram-θετικών μικροοργανισμών: Staphylococcus haemolyticus (στελέχη του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη); Αερόβια gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Burkholderia cepacia; αναερόβιων μικροοργανισμών: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Από levofloksacinu αναίσθητος Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (στελέχη του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η κατάποση της λεβοφλοξασίνης γρήγορα και απορροφάται σχεδόν πλήρως από το πεπτικό σύστημα. Βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα 1 όχι. Τρώει σχεδόν καμία επίδραση στην απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης.

Διανομή

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 30-40%. Σώρευση όταν λαμβάνεται η δόση της λεβοφλοξασίνης 500 mg 1 φορές / ημέρα πρακτικά δεν. Μια μικρή συσσώρευση σημειώνεται όταν λαμβάνεται η δόση της λεβοφλοξασίνης 500 mg 2 φορές / ημέρα. Γ_σσ Έφθασε μέσα 3 ημέρα.

Η κατάποση δόση της λεβοφλοξασίνης 500 mg C_{Μέγιστη} στο βρογχικό βλεννογόνο και bronhialnom μυστικό επιτυγχάνεται περίπου 1 ώρα μετά τη χορήγηση και αποτελούν 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml, αντίστοιχα; Γ_{Μέγιστη} στον πνεύμονα ιστών επιτυγχάνεται μέσω 4-6 h μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και είναι περίπου 11.3 ug / ml. Πνεύμονες συγκέντρωση υπερβαίνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Η λεβοφλοξασίνη κακό διεισδύει υγρό spinnomozgovu.

Τις μέσες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στα ούρα μέσω της 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση του εφάπαξ δόσεις 150 mg, 300 mg ή 500 αντιπροσωπεύουν mg 44 χλστγρ / λίτρο, 91 mg/l και 200 mg/l, αντίστοιχα.

Μεταβολισμός

Η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται πολύ λίγο με το σχηματισμό του desmetil-λεβοφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη-N-οξείδιο. Αυτοί οι μεταβολίτες έχουν λιγότερο 5% δόση, κατανέμονται μέσω των νεφρών.

Αφαίρεση

Ως αποτέλεσμα, η πρόσληψη της λεβοφλοξασίνης αποβάλλεται από το πλάσμα σχετικά αργά (Τ_{1/2 –} 6-8 όχι). Απέκκριση του φαρμάκου είναι κυρίως νεφρά (> 85% της χορηγούμενης δόσης).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Παραβίαση της νεφρικής λειτουργίας που επηρεάζουν η λεβοφλοξασίνη farmakokinetiku. Απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μειωμένη, καθώς και μειωμένη νεφρική λειτουργία και, αντίστοιχα, Τ_1/2 αυξήσεις, όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.

Εκκαθάριση κρεατινίνης (ml / min)	Τ_1/2 (όχι)
< 20	35
20-40	27
50-80	9

Φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης σε ασθενείς ηλικίας έχει σημαντικές διαφορές, με εξαίρεση όσους, οποίες συνεπάγονται αλλαγές της κάθαρσης κρεατινίνης.

Μαρτυρία

Μόλυνση, που προκαλούνται από ευαίσθητα σε ελονοσία στελέχη μικροοργανισμών:

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (ostryi ιγμορίτιδα);

- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία της κοινότητας);

-μη Επιπλεγμένες λοιμώξεις και η νεφρική ανεπάρκεια;

— περίπλοκη ουροποιητικού λοίμωξη και η νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας);

- Προστατίτιδα;

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών;

Δοσολογικό σχήμα

Θα πρέπει να ληφθούν δισκία 1 ή 2 φορές / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα, Δεν μάσημα και πίνοντας πολλά υγρά.

Δόση και διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τις ενδείξεις και τη σοβαρότητα της νόσου. Πότε επιλέγοντας δόση δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε μέρη διαιρώντας τον κίνδυνο. Θεραπεία με Fleksid^® θα πρέπει να διαρκέσει τουλάχιστον ένα άλλο 48-72 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει 14 ημέρα.

Δόσεις για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC > 50 ml / min)

Ανάγνωση	Ημερήσια δόση (Ανάλογα με τη σοβαρότητα της)	Διάρκεια της θεραπείας
Ostryi ιγμορίτιδα	500 mg 1 ώρα / ημέρα	10-14 ημέρα
Έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας	250-500 mg 1 ώρα / ημέρα	7-10 ημέρα
Πνευμονία της κοινότητας	500 mg 1 ή 2 μια φορά την ημέρα	7-14 ημέρα
Λοιμώξεις χωρίς επιπλοκές του ουροποιητικού συστήματος	250 mg 1 μια φορά την ημέρα	3 ημέρα
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)	250 mg 1 μια φορά την ημέρα	7-10 ημέρα
Προστατίτιδα	500 mg 1 μια φορά την ημέρα	14-28 ημέρα
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών	250 mg 1 Μία φορά την ημέρα ή 500 mg 1 ή 2 μια φορά την ημέρα	7-14 ημέρα

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml / min) επιλογή των επιμέρους δόσεις που απαιτούνται.

Η κάθαρση κρεατινίνης	Δόσεις Ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης και την Νοσολογία
Η κάθαρση κρεατινίνης	Η πρώτη δόση 250 mg / 24 h	Η πρώτη δόση 500 mg / 24 h	Η πρώτη δόση 500 mg / 12 h
50-20 ml / min	τότε – 125 mg / 24 h	τότε – 250 mg / 24 h	τότε – 250 mg / 12 h
19-10 ml / min	τότε – 125 mg / 48 h	τότε – 125 mg / 24 h	τότε – 125 mg / 12 h
< 10 ml / min (συμπεριλαμβανομένης της αιμοκάθαρσης και NAPD)*	τότε – 125 mg / 48 h	τότε – 125 mg / 24 h	τότε – 125 mg / 24 h

* – μετά την αιμοκάθαρση ή συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση (NAPD) λάβετε επιπλέον δόσεων δεν απαιτείται.

Στο μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία δεν απαιτεί ειδική επιλογή των δόσεων, Καθώς η λεβοφλοξασίνη δεν εκτίθεται σε σημαντικό μεταβολισμό στο ήπαρ.

Μεμονωμένους επιλογή των δόσεων για ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται (Ωστόσο, Υπάρχει ανάγκη να ελέγχουν την κάθαρση κρεατινίνης, tk. πιο πιθανό η ταυτόχρονη μείωση της νεφρικής λειτουργίας).

Παρενέργεια

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν ταξινομηθεί ως εξής:: πολύ συχνές (>10%), κοινός (1-10%), μη εκτεταμένο (0.1-1%), λίγοι (0.01-0.1%), πολύ σπάνιο (<0.01%).

Από το πεπτικό σύστημα: κοινός – ναυτία, διάρροια (συμπ. αναμιγνύεται με αίμα), αύξηση των ηπατικών ενζύμων (GOLD, IS); μη εκτεταμένο – μειωμένη όρεξη, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, giperʙiliruʙinemija; λίγοι – εντεροκολίτιδα, psevdomembranoznыy κολίτιδα; πολύ σπάνιο – gipoglikemiâ, ηπατίτιδα.

Από το νευρικό σύστημα: μη εκτεταμένο – πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχή του ύπνου; λίγοι – παραισθησία, τρόμος, ανησυχία, διέγερση, σύγχυση, σπασμοί; Πολύ σπάνιες-παραισθήσεις, ekstrapiramidnye παραβιάσεις και άλλες παραβιάσεις του συντονισμού.

Από τις αισθήσεις: πολύ σπάνιο – προβλήματα όρασης, ακοή, οσφρητικός, της γεύσης και της αφής ευαισθησία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: λίγοι – ταχυκαρδία, υπόταση; πολύ σπάνιο – αγγειακή κατάρρευση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: λίγοι – αρθραλγία, μυαλγία, Τενοντίτιδα; πολύ σπάνιο – ρήξη τένοντα (π.χ., ahillovogo τένοντα), μυϊκή αδυναμία (έχει ιδιαίτερη σημασία για τους ασθενείς με μυασθένεια); σε ορισμένες περιπτώσεις – raʙdomioliz.

Από το ουροποιητικό σύστημα: μη εκτεταμένο – giperkreatininemiя; πολύ σπάνιο – διάμεση νεφρίτιδα, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μέχρι την οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Σύστημα του αίματος και των οργάνων της αιμοποίησης: μη εκτεταμένο – eozinofilija, λευκοπενία; λίγοι – ουδετεροπενία, θρομβοπενία; πολύ σπάνιο – ακοκκιοκυτταραιμία; σε ορισμένες περιπτώσεις – gemoliticheskaya αναιμία, πανκυτταροπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μη εκτεταμένο – φαγούρα, εξάνθημα; λίγοι – κνίδωση, βρογχόσπασμος, δύσπνοια; πολύ σπάνιο – αγγειοοίδημα, υπόταση, αναφυλακτικό σοκ, πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία, φωτοευαισθησία; σε ορισμένες περιπτώσεις – Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell), πολύμορφο ερύθημα.

Άλλα: μη εκτεταμένο – εξασθένιση; πολύ σπάνιο – πυρετός, αγγειίτιδα.

Αντενδείξεις

- Επιληψία;

- Καταστροφή των τενόντων, που απορρέουν από το προηγουμένως διεξάγεται θεραπεία με φθοριοκινολόνες;

- Έως 18 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

-Υπερευαισθησία στην levofloksacinu ή άλλα hinolonam, και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Παρατηρήστε προσοχή:

— διορισμός του λεβοφλοξασίνη σε συνδυασμό με φάρμακα, που επηρεάζουν την έκκριση tubulârnuû, όπως προβενεσίδη και σιμετιδίνη, ειδικά κατά τη θεραπεία ασθενών με το ανθρώπινο νεφρό;

— για τη θεραπεία των ασθενών με προδιάθεση για κατασχέσεις και ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ, κατά τη διάρκεια της fenbufenom θεραπείας και παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή φάρμακα, ότι μειώνεται το όριο για κατασχέσεις, όπως για παράδειγμα, θεοφυλλίνη;

-σε ασθενείς με λανθάνουσα ή εμφανή παραβιάσεις δραστηριότητα της γλυκόζης-6-αφυδρογενάση σε σχέση με κίνδυνο αιμολυτικές αντιδράσεις.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Προσοχή

Fleksid^® Θα πρέπει να λάβει 2 ώρες πριν ή μετά από 2 h μετά τη χορήγηση αλάτων σιδήρου, Τα αντιόξινα και η sukral′fata, γιατί εκεί μπορεί μειώνοντας την απορρόφησή της. Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη εφαρμογή σουκραλφάτη θα πρέπει να αναλάβει 2 h μετά τη χορήγηση Fleksida^®.

Ασθενείς, την ίδια στιγμή, λαμβάνοντας ανταγωνιστές της βιταμίνης κ, Υπάρχει ανάγκη για τον έλεγχο των παραμέτρων της πηκτικότητα του αίματος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις,, παρατηρείται κατά τη διάρκεια θεραπείας hinolonami τενοντίτιδα, μερικές φορές μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη των συνδέσμων, ειδικά του αχιλλείου τένοντα. Η παρενέργεια αυτή εκδηλώνεται εντός 48 ώρα μετά την έναρξη της θεραπείας. Για τους ηλικιωμένους και ασθενείς, λαμβάνοντας κορτικοστεροειδή, Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος της τενοντίτιδας. Έτσι levofloksacinom τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών αυτών. Εάν υπάρχει υποψία για την τενοντίτιδα (θα πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματά της), Καλώς Fleksida^® πρέπει να σταματήσει αμέσως και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή (π.χ., ακινητοποίηση).

Διάρροια (ειδικά σε περιπτώσεις σοβαρής, μετρητής και/ή αναμεμειγμένα με αίμα) κατά τη διάρκεια ή μετά τη λήψη Fleksida^® μπορεί να είναι ένα σύμπτωμα της ασθένειας, που προκαλείται από Clostridium difficile, η πιο σοβαρή από τις οποίες είναι ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. Εάν υπάρχει μια υποψία της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, Καλώς Fleksida^® θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και κρατήστε τη συμπτωματική θεραπεία (π.χ., Βανκομυκίνη στόματος). Σε αυτήν την κατάσταση των προετοιμασιών, αναστολή της περισταλτισμό, αντενδείκνυται.

Για την αντιμετώπιση των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων, προκαλείται από Pseudomonas aeruginosa απαιτούν θεραπεία συνδυασμού.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας από τα ναρκωτικά Fleksid^® Θα πρέπει να αποφεύγετε την άμεση ηλιακή και τεχνητή Υπεριώδη ακτινοβολία (σολάριουμ), για την αποφυγή fotosencibilization.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε οχήματα και άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, διάβρωση των βλεννογόνων του ΠΕΠΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ, σύγχυση, ζάλη, απώλεια συνείδησης και επιληπτικές κρίσεις.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία, Παρακολούθηση ΗΚΓ. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα, που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, χαμηλότερη απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης.

Sukralfat μειώνει την βιοδιαθεσιμότητα της λεβοφλοξασίνης.

Καμία φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ εντοπίστηκαν levofloksacinom και θεοφυλλίνη. Αλλά, Αν συνοδεύεται από τη χρήση των κινολονών και theofillina και ΜΣΑΦ ενδέχεται να μειώσετε το όριο sudorojna ετοιμότητας.

Παρουσία fenbufena λεβοφλοξασίνη συγκέντρωση περίπου 13% υψηλότερη, από ό, τι όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.

Αν συνοδεύεται από τη χρήση της λεβοφλοξασίνης T_1/2 Κυκλοσπορίνη αυξάνεται κατά 33%.

Ενώ η είσοδος της λεβοφλοξασίνης και βιταμίνη κ ανταγωνιστές (βαρφαρίνη), Έχει υπάρξει μια αυξημένη παραμέτρους της πήξης αίματος (χρόνου προθρομβίνης) ή/και αιμορραγία.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

567 7 λεπτά ανάγνωσης