Etoposide-Teva: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Etoposide
Όταν ATH: L01CB01
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.03.01
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)

Etoposide-Teva: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Η λύση για πυκνό έγχυση σαφής, κιτρινωπός, ελαφρώς παχύρρευστο, απαλλαγμένο από ορατά μηχανικά σωματίδια.

Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, Tween-80, Απόλυτη αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη 300.

50 ml – μπουκάλια (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Η λύση για πυκνό έγχυση σαφής, κιτρινωπός, ελαφρώς παχύρρευστο, απαλλαγμένο από ορατά μηχανικά σωματίδια.

Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, Tween-80, Απόλυτη αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη 300.

5 ml – μπουκάλια (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Η λύση για πυκνό έγχυση σαφής, κιτρινωπός, ελαφρώς παχύρρευστο, απαλλαγμένο από ορατά μηχανικά σωματίδια.

Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, Tween-80, Απόλυτη αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη 300.

10 ml – μπουκάλια (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Η λύση για πυκνό έγχυση σαφής, κιτρινωπός, ελαφρώς παχύρρευστο, απαλλαγμένο από ορατά μηχανικά σωματίδια.

Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, Tween-80, Απόλυτη αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη 300.

20 ml – μπουκάλια (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Η λύση για πυκνό έγχυση σαφής, κιτρινωπός, ελαφρώς παχύρρευστο, απαλλαγμένο από ορατά μηχανικά σωματίδια.

Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, Tween-80, Απόλυτη αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη 300.

25 ml – μπουκάλια (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Etoposide-Teva: φαρμακολογική επίδραση

Η ετοποσίδη είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της ποδοφυλλοτοξίνης.,χρησιμοποιείται ως αντικαρκινικός παράγοντας. Η ετοποσίδη έχει κυτταροτοξική δράση λόγω βλάβης του DNA.. Το φάρμακο εμποδίζει τη μίτωση,προκαλώντας κυτταρικό θάνατο στη φάση G2 και στην όψιμη φάση S του μιτωτικού κύκλου. Οι υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου προκαλούν κυτταρική λύση στην προμιτωτική φάση. Η ετοποσίδη αναστέλλει επίσης τη διείσδυση νουκλεοτιδίων μέσω της πλασματικής μεμβράνης., που παρεμβαίνει στη σύνθεση και την επιδιόρθωση του DNA.

Etoposide-Teva: φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση, το φάρμακο βρίσκεται στο σάλιο, σε ψημένα υφάσματα, σπλήνα, νεφρό,miometrium, σε μικρότερο βαθμό στο υπεζωκοτικό υγρό, χολή, εγκεφαλικούς ιστούς.

Η ετοποσίδη διαπερνά τον πλακούντα και σε μικρό βαθμό – πέρα από τους αιματοεγκεφαλικούς φραγμούς. Οι τιμές της συγκέντρωσης της ετοποσίδης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό κυμαίνονται από μη ανιχνεύσιμες τιμές έως 5% από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα.. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90%.

Η ετοποσίδη μεταβολίζεται εκτενώς στον οργανισμό. Η απομόνωση της ετοποσίδης σε αυτή την περίπτωση πραγματοποιείται με τρόπο δύο φάσεων.. Σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία, ο μέσος χρόνος ημιζωής στην αρχική φάση είναι περίπου 1,5 ώρες με χρόνο ημιζωής αποβολής στην τελική φάση εντός 5-11 ώρα. Η συνολική κάθαρση στους ενήλικες κυμαίνεται από 19-28 ml/min./m2. Η νεφρική κάθαρση είναι 30 – 40% από τη συνολική εκκαθάριση. Η ετοποσίδη απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο και μεταβολίτες. (σχετικά με 40% της χορηγούμενης δόσης) κατά την διάρκεια 48-72 ώρα. 2 – 16% απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Etoposide-Teva: μαρτυρία

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Etoposide είναι όγκοι γεννητικών κυττάρων των όρχεων και των ωοθηκών., μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.

Η ετοποσίδη έχει αναφερθεί ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης., λεμφοκοκκιωμάτωση, μη-Hodgkin λέμφωμα, οξεία μονοβλαστική και μυελοειδής λευχαιμία, Σάρκωμα Ewing, τροφοβλαστικούς όγκους, καρκίνος στομάχου, Σάρκωμα Kaposi και νευροβλάστωμα.

Etoposide-Teva: δοσολογικό σχήμα

Η ετοποσίδη είναι μέρος πολλών σχημάτων χημειοθεραπείας, σε σχέση με την επιλογή της οδού χορήγησης, το σχήμα και οι δόσεις σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση θα πρέπει να καθοδηγούνται από τα δεδομένα της ειδικής βιβλιογραφίας.

Οι δόσεις της ετοποσίδης είναι 50-100 mg/m2 ανά ημέρα για 5 ημέρα, επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κάθε 3-4 της εβδομάδας.

Συχνά χρησιμοποιείται επίσης το σχήμα χορήγησης ετοποσίδης κάθε δεύτερη μέρα. – 1 st, 3-η και 5η ημέρα.

Τα επαναλαμβανόμενα μαθήματα πραγματοποιούνται μόνο μετά την ομαλοποίηση των παραμέτρων του περιφερικού αίματος.

Κατά την επιλογή μιας δόσης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μυελοκατασταλτική δράση άλλων φαρμάκων σε συνδυασμό., καθώς και την επίδραση προηγούμενης ακτινοθεραπείας και χημειοθεραπείας. Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια ή αποχρωματισμό πριν από τη χρήση..

Πριν από τη χορήγηση, η ετοποσίδη αραιώνεται 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% διάλυμα δεξτρόζης/γλυκόζης μέχρι την τελική συγκέντρωση 0,2 – 0,4 mg / ml. Μην αφήνετε την επαφή με ρυθμισμένα υδατικά διαλύματα με pH υψηλότερο από 8.

Η ετοποσίδη χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30-60 λεπτών.

Etoposide-Teva: παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: Η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση και είναι η κύρια δοσοπεριοριστική τοξική εκδήλωση της ετοποσίδης.. Η μέγιστη μείωση του αριθμού των κοκκιοκυττάρων συνήθως παρατηρείται στις 7-14 ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Η θρομβοπενία είναι λιγότερο συχνή, και η μέγιστη μείωση των αιμοπεταλίων παρατηρείται στις 9-16 ημέρα μετά τη χορήγηση της ετοποσίδης. Η ανάκτηση των παραμέτρων του αίματος συμβαίνει συνήθως στις 20 ημέρα μετά την τυπική δόση. Η αναιμία είναι σπάνια.

Από το πεπτικό σύστημα: Ναυτία και έμετος εμφανίζονται περίπου στο ένα τρίτο των ασθενών. Συνήθως αυτά τα φαινόμενα είναι μέτρια., και είναι σπάνιο να καταφεύγουμε σε διακοπή της θεραπείας εξαιτίας τους. Τα αντιεμετικά ενδείκνυνται για τον έλεγχο αυτών των παρενεργειών.. Εκτός, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στοματίτις, οισοφαγίτιδα, δυσφαγία, ανορεξία. Μερικές φορές υπάρχει ήπια παροδική υπερχολερυθριναιμία και αύξηση των τρανσαμινασών ορού. Αυτό συμβαίνει πιο συχνά με τις δόσεις, υπερέβη τις συνιστώμενες.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση, 1-2% οι ασθενείς παρουσίασαν προσωρινή μείωση της αρτηριακής πίεσης, που συνήθως ανακάμπτει όταν διακόπτεται η έγχυση και χορηγούνται υγρά ή άλλη υποστηρικτική φροντίδα. Εάν είναι απαραίτητο να ξαναρχίσει η χορήγηση της ετοποσίδης, ο ρυθμός χορήγησης θα πρέπει να μειωθεί.

Αλλεργικές αντιδράσεις: Συμπτώματα, που μοιάζει με αναφυλακτικό, όπως ρίγη, πυρετός, ταχυκαρδία, βρογχόσπασμος, δύσπνοια, άπνοια. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται συνήθως κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χορήγηση της ετοποσίδης και υποχωρούν όταν διακοπεί η έγχυση.. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί και θάνατοι., σχετίζεται με βρογχόσπασμο. Εάν εμφανίζονταν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία σταματούσε και, εάν χρειαζόταν, χορηγήθηκαν αγγειοκατασταλτικά φάρμακα., κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και πραγματοποιήθηκε θεραπεία έγχυσης-μετάγγισης.

Από το δέρμα και τα εξαρτήματα του δέρματος: Αναστρέψιμη αλωπεκία, μερικές φορές, οδηγούν σε πλήρη απώλεια των μαλλιών, εμφανίζεται γύρω 66% ασθενείς. Εμφανίζεται επίσης μελάγχρωση, κνησμός, krapivnicы. Σε μία περίπτωση, παρατηρήθηκε υποτροπή δερματίτιδας από ακτινοβολία..

Etoposide-Teva: Αντενδείξεις

• Αυξημένη ευαισθησία στο φάρμακο;
• Σοβαρή μυελοκαταστολή;
• Εκφράσεις του ήπατος;
• Οξείες λοιμώξεις;
• Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας.

Etoposide-Teva: Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται.

Etoposide-Teva: Ειδικές οδηγίες

Το Etoposide προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια έγχυση., άλλοι τρόποι χορήγησης δεν επιτρέπονται.

Η εισαγωγή του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή, για την πρόληψη της εξαγγείωσης κατά την έγχυση. Αλλά, αν συνέβαινε εξαγγείωση, πραγματοποιούνται οι ακόλουθες δραστηριότητες: η αιμάτωση πρέπει να σταματήσει, μόλις υπάρξει αίσθηση καψίματος; γύρω από την πληγείσα περιοχή για να κάνετε υποδόριες ενέσεις κορτικοστεροειδούς (υδροκορτιζόνη); εφαρμόστε στην πληγείσα περιοχή 1% αλοιφή υδροκορτιζόνης μέχρι τότε, μέχρι να εξαφανιστεί το ερύθημα; Εφαρμόστε ένα στεγνό επίδεσμο στην πληγείσα περιοχή 24 ώρα.

Το ετοποσίδη περιέχει αιθανόλη ως έκδοχο: Αυτό μπορεί να είναι ένας παράγοντας κινδύνου για τους ασθενείς, που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος, αλκοολισμός και επιληψία, καθώς και για τα παιδιά.

Etoposide-Teva: υπερβολική δόση

Δεν έχουν ακόμη καταγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τη χρήση ετοποσίδης σε ανθρώπους.. Μπορεί να θεωρηθεί, ότι οι κύριες εκδηλώσεις υπερδοσολογίας θα ήταν τοξικές επιδράσεις στο αίμα και στο γαστρεντερικό σωλήνα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ενδείκνυται κυρίως συμπτωματική θεραπεία..

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.

Etoposide-Teva: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η αντικαρκινική δράση της ετοποσίδης ενισχύεται όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη., ωστόσο πρέπει κανείς να λάβει υπόψη του, ότι οι ασθενείς, προηγουμένως είχε υποβληθεί σε θεραπεία με σισπλατίνη, η απέκκριση της ετοποσίδης μπορεί να επηρεαστεί.

Η ετοποσίδη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στο ίδιο διάλυμα..

Etoposide-Teva: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως και μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15-25 ° C.

Διάρκεια ζωής: 3 έτος.