ENAP P

Δραστικό υλικό: Εναλαπρίλης
Όταν ATH: C09AA02
CCF: Αναστολέα του ΜΕΑ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ι67.4
Όταν ΚΠΣ: 01.04.01.03
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Λύση για την / στο σαφής, άχρωμος.

1 ml
ènalaprilat1.25 mg

Έκδοχα: βενζυλική αλκοόλη, χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

1 ml – αμπούλα (5) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Αναστολέα του ΜΕΑ. Εναλαπριλάτη, του φαρμάκου Enap® Π, είναι ένας μεταβολίτης της enalapril. Μειώνει το angiotenzina ΙΙ από angiotenzina μου, ελαττώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο αίμα, αυξάνει την απελευθέρωση ρενίνης, Διεγείρει την απελευθέρωση των προσταγλανδινών και endotelialnogo relaksirutego παράγοντας φλέβες, αναστέλλει το συμπαθητικό νευρικό σύστημα. Μειώνει PR, ΑΠΟ, πριν- και το miocard postnagruzku, διευρύνει τις αρτηρίες σε μεγαλύτερο βαθμό, από τις φλέβες.

Antigipertenzivny επίδραση είναι εντονότερη στο πλάσμα υψηλής ρενίνης επίπεδο, από ό, τι με την κανονική ή να μειωθεί το επίπεδο. Μειώνοντας τα θεραπευτικά όρια ad δεν έχει επίπτωση στην εγκεφαλική κυκλοφορία. Βελτιώνει τη ροή του αίματος σε ισχαιμικό μυοκάρδιο.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα μετά στην/στην εισαγωγή είναι μια 5-15 m, φτάνει μέσω 1-4 όχι, είναι περίπου 6 όχι.

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Ènalaprilat ελλιπώς απορροφάται μετά χορήγηση προς το εσωτερικό και σχεδόν ανενεργό, Ως εκ τούτου, είναι ένεση μόνο/σε. ΓΜέγιστη Μετά το on/στην εισαγωγή επιτυγχάνεται μέσω 15 m.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 50-60%. Κυκλοφορεί στο αίμα σε μια μη τροποποιημένη μορφή. Κακή διαπερνούν το ΒΒΒ.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Δεν metabolizmu. Τ1/2 είναι 4 όχι. Απεκκρίνεται αναλλοίωτο, περισσότερο 90% – ούρο. Απόσταση από το englaprilata σε αιμοκάθαρση – 38-62 ml / min, englaprilata συγκέντρωση στον ορό του αίματος μετά την αιμοκάθαρση 4ωρη μειώνεται κατά 45-75%.

 

Μαρτυρία

-υπέρτονο Kriz;

-αρτηριακή υπέρταση σε περιπτώσεις, Όταν η λήψη του φαρμάκου μέσα είναι αδύνατο;

-Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια.

 

Δοσολογικό σχήμα

ENAP® R με ένεση σε μία δόση 1.25 mg (1 ml) κάθε 6 όχι, συμπεριλαμβανομένων ασθενών, λαμβάνοντας enalapril νωρίτερα μέσα. Θεραπεία πραγματοποιείται μόνο σε ένα νοσοκομειακό περιβάλλον. Το φάρμακο χορηγείται με ένεση στον/στην struino σιγά-σιγά (κατά την διάρκεια 5 m) ή στάγδην στην αναπαραγωγή σε 20-50 ml 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη) ή 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Εάν μετά 1 h μετά την εισαγωγή του το θεραπευτικό αποτέλεσμα των μη ικανοποιητική, η δόση του φαρμάκου 1.25 mg (1 ml) μπορεί να επαναληφθεί και πάλι, και μετά 6 h συνεχίζει την αγωγή ως συνήθως (1.25 mg κάθε 6 όχι).

Ασθενείς, λαμβάνουν διουρητικά, η αρχική δόση του φαρμάκου μειώνεται σε 0.625 mg (0.5 ml). Εάν μετά 1 h μετά την εισαγωγή του το θεραπευτικό αποτέλεσμα των μη ικανοποιητική, μπορεί να εισαχθεί και πάλι την ίδια δόση, και μετά 6 h συνεχίσει την πλήρη δόση της θεραπείας (1.25 mg κάθε 6 όχι).

Στο χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ήπια όταν QC > 30 ml / min (κρεατινίνη ορού δεν υπερβαίνει 265.2 mmol / l) δόση Ènapa® R είναι 1.25 mg (1 ml) κάθε 6 όχι, Αυτό σημαίνει ότι απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης. Στο CC < 30 ml / min (κρεατινίνη ορού είναι μεγαλύτερη από 265.2 mmol / l) αρχική δόση είναι 0.625 mg (0.5 ml) με μεταγενέστερη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια 1 h για να προσδιορίσει την υπερβολική απώλεια AD. Εν απουσία αποτελέσματος 1 όχι, δόση 0.625 mg επανέλαβε και να συνεχίζεται η θεραπεία της δόσης 1.25 mg κάθε 6 όχι. Να ασθενείς, αιμοκάθαρση, δόση Ènapa® R είναι 0.625 mg (0.5 ml) κάθε 6 h για 48 όχι.

Κατά τη μετάβαση στο κατάποση η συνιστώμενη αρχική δόση της enalapril είναι 5 mg/ημέρα για ασθενείς, προηγουμένως ένεση Enap® R/της δόσης 1.25 mg / ml. Μπορεί να αυξηθεί η δόση για την πρόσληψη.

Ασθενής, Ποια Enap® R ενίεται σε/σε δόση 0.625 mg, η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου όταν κάνετε εναλλαγή σε δεξίωση στο εσωτερικό είναι 2.5 mg / ημέρα.

 

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, Ορθοστατική υπόταση, κυνάγχη, έμφραγμα μυοκαρδίου (συνήθως συνδέονται με την υπερβολική πτώση διαφήμιση), ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, Αρρυθμία (Κολπική Brady- ή ταχυκαρδία, ωτική μαρμαρυγή), οξεία ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας, εμβολή των πνευμονικών αρτηριών, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, αδυναμία, fatiguability, εξασθένιση, υπνηλία, αϋπνία, ανησυχία, κατάθλιψη, σύγχυση, παραισθησία, θορύβου στα αυτιά.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, ειλεός, μειωμένη όρεξη, στοματίτις, γλωσσίτιδα, παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

Το αναπνευστικό σύστημα: μη παραγωγικό βήχα, δύσπνοια, ρινόρροια, φαρυγγίτιδα, disfonija.

Από το ισοζύγιο νερού-ηλεκτρολυτών: υπερκαλιαιμία, giponatriemiya.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, μείωση του αιματοκρίτη, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρωτεϊνουρία, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, tranzithornoe αύξηση στην κρεατινίνη ορού και ουρίας.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, αγγειονευρωτικό οίδημα του προσώπου, άκρα, χείλια, γλώσσα, φωνή ρωγμές ή/και το λαιμό, απολεπιστική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα, κακοήθη εξιδρωματική ερύθημα (Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell), πέμφιγα (πέμφιγα), φαγούρα, κνίδωση, φωτοευαισθησία, ορογονίτιδα, αγγειίτιδα, μυοσίτιδα, αρθραλγία, αρθρίτιδα, eozinofilija.

Άλλα: αλωπεκίαση, μειωμένη λίμπιντο.

 

Αντενδείξεις

- Αγγειοοίδημα, (συμπ. στην ιστορία και στη θεραπεία των αναστολέων ΜΕΑ);

- Πορφυρία;

— μια dialysis, χρησιμοποιώντας πολυακριλονυτρίλιο μεμβράνες, Αίµατος σε θειική δεξτράνη;

— αμέσως πριν την απευαισθητοποίηση του Hornet ή μέλισσα δηλητήριο;

- Εγκυμοσύνη (ειδικά ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο);

- Γαλουχία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή αντιστοιχίσετε την κύρια giperaldosteronizme, αορτική στένωση, στένωση μιτροειδούς, αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, υπερκαλιαιμία, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, διαβήτης, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, mielosupression (λευκοπενία, θρομβοπενία), CHD, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (πρωτεϊνουρία περισσότερες 1 g / ημέρα), giponatriemii, και οι ασθενείς, Παρατηρώντας δίαιτα με περιορισμό του επιτραπέζιου αλατιού ή σε gemodialise, ηλικιωμένους ασθενείς (περισσότερο 65 χρόνια).

 

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Για τα νεογνά ή βρέφη, οποίοι ήταν vnutriutrobnomu επιδράσεις των αναστολέων του ΜΕΑ, Συνιστάται η παρακολούθηση για την έγκαιρη αναγνώριση των εκφράζεται AD παρακμή, oligurii, giperkaliemii και νευρολογικές διαταραχές, δυνατόν οφείλεται σε μειωμένη νεφρική και εγκεφαλική ροή του αίματος στο χαμηλότερο κόλαση, το που ονομάζεται Αναστολείς ΜΕΑ. Θα πρέπει να τηρούν oligurii κόλαση και νεφρική αιμάτωση εισάγοντας σχετικές υγρά και αγγειοσυσταλτικό.

 

Προσοχή

Ενδέχεται να παρουσιαστεί η αρτηριακή gipotenzia (ακόμη και σε λίγες ώρες μετά την πρώτη δόση) σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και υπονατριαιμία, καθώς και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, ειδικά στο πλαίσιο της υποογκαιμία ως αποτέλεσμα της θεραπείας dioretikami, αλάτι διατροφή, διάρροια, εμετό ή αιμοκάθαρση.

Θεραπεία ασθενών με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακή υπόταση, μετά την εισαγωγή της πρώτης δόσης θα πρέπει να ξεκινήσει με την μισή δόση του englaprilata (0.625 mg). Όταν αρτηριακή υπόταση ασθενή θα πρέπει να δοθεί οριζόντια θέση με χαμηλή κεφαλάρι και, αν είναι απαραίτητο, ρυθμίσετε την ένταση του πλάσματος μέσω έγχυσης 0.9% χλωριούχο νάτριο. Αρτηριακή gipotenzia και οι συνέπειές του είναι σπάνια και έχουν μεταβατικό χαρακτήρα. Παροδική υπόταση είναι δεν αποτελεί αντένδειξη για την περαιτέρω επεξεργασία Ènapom® Π. Μετά τη διόρθωση της ΚΌΛΑΣΗΣ και BCC ασθενείς συνήθως ανέχονται καλά την ακόλουθη εισαγωγή του φαρμάκου. Στην περίπτωση συμπτωματική αρτηριακή υπόταση πρέπει να μειώσει τη δόση ή να σταματήσετε τη θεραπεία Ènapom® Π.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η θεραπεία Ènapom® R ασθενείς με στένωση διμερείς νεφρικής αρτηρίας ή μόνο νεφρά αρτηρία, Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση στη λειτουργία των νεφρών και ακόμη και οξεία νεφρική ανεπάρκεια, που έχει συνήθως μια αναστρέψιμη.

Από τη θεραπεία Ènapom® R μπορεί να αυξήσει το κάλιο στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη ραντεβού Ènapa® R και kalisberegath dioretikov, όπως σπειρονολακτόνη, αμιλορίδη και τριαμτερένη, Δεν συνιστάται.

Με μια ιστορία του πόνου angioneuroticeski (ούτε καν που συνδέονται με την απόκτηση των αναστολέων ΜΕΑ) Υπάρχει αυξημένο κίνδυνο εκ νέου ανάπτυξη απέναντι σε θεραπεία Ènapom® Π.

Πριν από χειρουργικές επεμβάσεις (περιλαμβανομένης της οδοντιατρικής) πρέπει να κοινοποιεί στον χειρουργό/αναισθησιολόγο σχετικά με την εφαρμογή των αναστολέων ΜΕΑ.

ENAP® R μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με φάρμακα naperstanki, βήτα-αποκλειστές, μεθυλοντόπα, nitratami, αναστολείς της αργής διαύλων ασβεστίου, Hydralazine και prazosinem.

 

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπερβολική μείωση μ.χ μέχρι την ανάπτυξη της κατάρρευσης, έμφραγμα μυοκαρδίου, οξεία αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρομβοεμβολικών επιπλοκών, σπασμοί, νάρκη.

Θεραπεία: κατάποση διάλυμα άλατος, επινεφρίνη (N / A ή Ι /), αντιισταμινικά, ΕΠΥ (I /), σε/με την εισαγωγή plazmozamenitelei, Η αγγειοτενσίνη II, αιμοκάθαρση (ρυθμός εισαγωγής – 62 ml / min).

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa® R με dioretikami, άλλα μέσα υποτασική, οπιοειδή αναλγητικά, ταμεία για γενική αναισθησία αυξάνει τον κίνδυνο αρτηριακή υπόταση.

Με ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ, Τα οιστρογόνα, adrenostimulyatorov, φάρμακα, ενεργοποιεί το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-al′dosteronovuû, αποδοχή του κοινού αλατιού σε περίσσεια, αιθανόλη αποδυναμώσει gipotenzivny επίδραση φαρμάκων.

Παρασκευάσματα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, amilorid, τριαμτερένιο), κυκλοσπορίνη μαζί με την αίτηση Ènapom® Ε αύξηση του κινδύνου giperkaliemii.

Η ταυτόχρονη ραντεβού Ènapa® Λιθίου R και τα ναρκωτικά μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη λιθίου δηλητηρίαση, που λαμβάνει χώρα μετά τη λήξη της χρήσης των δύο φαρμάκων.

Ènalaprilat ενισχύει την επίδραση του σουλφονυλουρίες gipoglikemiceski, ινσουλίνη.

Αν κάνετε αίτηση για να Ènapa® R με allopurinolom, κυτταροτοξική ταμεία, ανοσοκατασταλτικά, prokainamidom αυξάνει τον κίνδυνο ουδετεροπενία ή/και agranulozitoza.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής. Ισχύει μόνο στο νοσοκομείο.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή