ENAP-NL 20

Δραστικό υλικό: Εναλαπρίλης, Gidroxlorotiazid
Όταν ATH: C09BA02
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.03
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό, γύρος, διαμέρισμα, με λοξοτομημένη ακμή και εγκοπή στη μία πλευρά.

1 καρτέλα.
эnalaprila μηλεϊνικής20 mg
gidroxlorotiazid12.5 mg

Έκδοχα: natriya ανθρακικό, μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο.

Εναλαπρίλης – Αναστολέα του ΜΕΑ. Είναι ένα προφάρμακο. Η φαρμακολογική δράση έχει ένα μεταβολίτη εναλαπριλάτη, η οποία σχηματίζεται από την υδρόλυση της εναλαπρίλης.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый διουρητικό. Δρα στο επίπεδο του άπω σωληναρίου, αυξάνοντας την απέκκριση των ιόντων νατρίου και χλωρίου.

Στην αρχή της λήψης του φαρμάκου, λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται σε αυτό, ο όγκος του υγρού στα αγγεία μειώνεται λόγω της αύξησης της απέκκρισης νατρίου και υγρού, με αποτέλεσμα τη μειωμένη πίεση του αίματος και μειωμένη καρδιακή παροχή.

Λόγω υπονατριαιμίας και μειωμένων υγρών στο σώμα, ενεργοποιείται το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης. Αντιδραστική αύξηση στη συγκέντρωση της αγγειοτενσίνης II περιορίζει μερικώς μείωση της αρτηριακής πίεσης. Με τη συνέχιση της θεραπείας, η υποτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης βασίζεται στη μείωση της συστηματικής αγγειακής αντίστασης. Η ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης έχει ως αποτέλεσμα μεταβολικές επιδράσεις στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών του αίματος., ουρικό οξύ, γλυκόζης και λιπιδίων, μερικώς εξουδετερώνουν την αποτελεσματικότητα της αντιυπερτασικής θεραπείας. Αν και αποτελεσματική μείωση της αρτηριακής πίεσης θειαζιδικών διουρητικών δεν μειώνουν τις διαρθρωτικές αλλαγές στην καρδιά και τα αγγεία.

Ενισχύει την αντιυπερτασική δράση της εναλαπρίλης – ingibiruet ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu, δηλαδή. παραγωγή της αγγειοτασίνης ΙΙ και των επιπτώσεών της. Επιπλέον, μειώνει την παραγωγή της αλδοστερόνης, και ενισχύει τη δράση της βραδυκινίνης, και προσταγλανδινών απελευθέρωσης.

Ανώφελα. εναλαπρίλη έχει τη δική του διουρητική δράση της, Αυτό μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της υδροχλωροθειαζίδης.

Εναλαπρίλη μειώνει θέαμα- και μεταφορτίο, μειώνει το φορτίο στην αριστερή κοιλία, μειώνει μυοκαρδιακή υπερτροφία και τον πολλαπλασιασμό του κολλαγόνου, Αποτρέπει βλάβη στα κύτταρα του μυοκαρδίου. Ως αποτέλεσμα, ο ρυθμός της καρδιάς επιβραδύνει και μειώνει το φορτίο στην καρδιά (στην χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια), βελτιωμένη στεφανιαία ροή του αίματος και μειώνει την κατανάλωση οξυγόνου καρδιομυοκύτταρα. Έτσι, μειωμένη ευαισθησία της καρδιάς στην ισχαιμία, και επίσης μειώνει τον κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών.

Έχει ευεργετική επίδραση στην εγκεφαλική ροή του αίματος σε ασθενείς με υπέρταση και τη χρόνια καρδιακή νόσο.

Εμποδίζει την ανάπτυξη του σπειραματοσκλήρυνση, διατηρεί και βελτιώνει τη λειτουργία των νεφρών και επιβραδύνει την πορεία της χρόνιας νεφρικής νόσου στους ασθενείς, που δεν έχουν ακόμη αναπτύξει υπέρταση.

Γνωστός, ότι η αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ σε ασθενείς με υψηλότερα υπονατριαιμία, υποογκαιμία, και αυξημένα επίπεδα της ρενίνης στον ορό του αίματος, ενώ η επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης δεν εξαρτάται από το επίπεδο της ρενίνης στον ορό. Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση της εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης προωθεί επιπλέον αντιυπερτασική δράση. Εκτός, εναλαπρίλη αποτρέπει ή μειώνει τις μεταβολικές επιδράσεις της θεραπείας με διουρητικά, και έχει μια ευνοϊκή επίδραση για τις διαρθρωτικές αλλαγές στην καρδιά και τα αγγεία.

Στη συνέχεια χρησιμοποιείται η ταυτόχρονη χορήγηση εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης, όταν κάθε φάρμακο μόνο του δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό ή μονοθεραπεία με χρήση μέγιστες δόσεις, πράγμα που αυξάνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων επιδράσεων. Αυτός ο συνδυασμός σας επιτρέπει να έχετε καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα με χαμηλότερες δόσεις εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης και να μειώσετε την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών..

Η αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου συνήθως επιμένει για 24 όχι.

 

Φαρμακοκινητική

Εναλαπρίλης

Απορρόφηση και μεταβολισμός

Εναλαπρίλης απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Διατροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της εναλαπρίλης. ΓΜέγιστη επιτυγχάνεται μέσω της 1 όχι. Στο ψημένο эnalapril gidrolizuetsya να aktivnogo μεταβολίτη – эnalaprilata. ΓΜέγιστη εναλαπριλάτη επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά από 3-6 όχι.

Διανομή

Το άλας της εναλαπρίλης διεισδύει σε περισσότερους ιστούς του σώματος, κυρίως στους πνεύμονες, τα νεφρά και τα αιμοφόρα αγγεία. Vδ είναι 60%. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 50-60%. Εναλαπριλάτη δεν υφίσταται περαιτέρω μεταβολισμό.

Η εναλαπρίλη και στο άλας διασχίσει τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Αφαίρεση

Εναλαπρίλη απεκκρίνεται στα ούρα (60%) και περιττώματα (33 %) κυρίως με τη μορφή του εναλαπριλικού εστέρα.

Η νεφρική κάθαρση της εναλαπρίλη και στο άλας 0.005 ml / s (18 l /) και 0.00225-0.00264 ml / s (8.1-9.5 l /), αντίστοιχα. Τ1/2 εναλαπριλάτη από τον ορό είναι περίπου 11 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Το άλας της εναλαπρίλης απομακρύνεται από το αίμα με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Κάθαρση Αιμοκάθαρση εναλαπριλικού 0.63-1.03 ml / s (38-62 ml / min); συγκεντρώσεις ορού της εναλαπρίλης μετά από αιμοκάθαρση 4 ώρες μειώνονται κατά 45-57%.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία επιβραδύνεται, ότι απαιτεί αλλαγή της δοσολογίας σύμφωνα με την λειτουργία των νεφρών, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια μεταβολισμό εναλαπρίλη μπορεί να επιβραδυνθεί, χωρίς να αλλάζει φαρμακοδυναμική επίδραση της.

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, απορρόφηση και ο μεταβολισμός της εναλαπριλάτης επιβραδύνεται, επίσης μειωμένη Vδ. Ανώφελα. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να επιβραδύνει την έκκριση της εναλαπρίλης.

Η φαρμακοκινητική της εναλαπρίλης μπορεί επίσης να αλλάξει σε ηλικιωμένους ασθενείς σε μεγαλύτερο βαθμό λόγω συννοσηροτήτων..

Gidroxlorotiazid

Απορρόφηση

Απορροφούμενη, κυρίως, στο δωδεκαδάκτυλο και εγγύς λεπτό έντερο. Απορρόφηση sostavlyaet 70% και αυξήθηκαν κατά 10% όταν λαμβάνεται με φαγητό. ΓΜέγιστη επιτυγχάνεται μέσω της 1.5-5 όχι.

Διανομή

Vδ – σχετικά με 3 l / kg. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 40%. Ναρκωτικά συσσωρεύεται στα ερυθροκύτταρα, μηχανισμό σώρευση αυτή δεν είναι γνωστή.

Διεισδύει μέσα από το φράγμα του πλακούντα και συσσωρεύεται στο αμνιακό υγρό. Συγκεντρώσεις ορού της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα του ομφαλίου φλέβας είναι ουσιαστικά η ίδια, όπως στο μητρικό αίμα. Η συγκέντρωση στο αμνιακό υγρό υπερβαίνει ότι στον ορό του ομφάλιου φλέβας (σε 19 ώρα). Η συγκέντρωση της υδροχλωροθειαζίδης στο μητρικό γάλα είναι πολύ χαμηλό. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν ανιχνεύθηκε στον ορό των βρεφών, των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αφαίρεση

Μην μεταβολίζεται στο ήπαρ, απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά: 95% – ως αμετάβλητη και περίπου 4% – ως υδρόλυμα 2-αμινο-4-χλωρο-m-βενζολοδισουλφοναμιδίου. Η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με υπέρταση είναι περίπου 5.58 ml / s (335 ml / min). Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διφασικό προφίλ αποβολής. Τ1/2 στην αρχική φάση του 2 όχι, στην τελική φάση (μέσω 10-12 h μετά από τη χορήγηση) – σχετικά με 10 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς υδροχλωροθειαζίδη δεν έχει καμία αρνητική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εναλαπρίλης, αλλά η συγκέντρωση της εναλαπρίλης στον ορό αυξάνει.

Στο διορισμό της υδροχλωροθειαζίδης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που βρέθηκαν, ότι η απορρόφηση του μειώνεται σε αναλογία με την έκταση της νόσου – επί 20-70%. Τ1/2 υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει σε 28.9 όχι; νεφρική κάθαρση είναι 0.17-3.12 ml / s (10-187 ml / min), μέσοι όροι 1.28 ml / s (77 ml / min).

Ασθενείς, που υποβάλλονται σε χειρουργείο εντερική χειρουργική επέμβαση παράκαμψης για την παχυσαρκία, απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να μειωθεί με 30%, και της συγκέντρωσης στον ορό – επί 50% σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές.

Ταυτόχρονη χορήγηση της εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του κάθε.

 

Μαρτυρία

- Θεραπεία της υπέρτασης, που απαιτούν τη χρήση θεραπείας συνδυασμού.

 

Δοσολογικό σχήμα

Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά.

Η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης δεν πρέπει να ξεκινά με σταθερό συνδυασμό. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Enap®-NL 20 πρέπει να καθοριστεί η κατάλληλη δόση των επιμέρους συστατικών.

Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο για 1-2 καρτέλα / ημέρα ταυτόχρονα, κατά προτίμηση το πρωί.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ολόκληρης ή μεταγευματική, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού.

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση του φαρμάκου, πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, εάν απομένει αρκετός χρόνος πριν την επόμενη δόση. Εάν απομένουν αρκετές ώρες πριν την επόμενη δόση, πρέπει να περιμένετε και να πάρετε μόνο αυτή τη δόση. Ποτέ μην διπλασιάζετε τη δόση.

Σε περίπτωση απουσίας ενός θεραπευτικού αποτελέσματος, συνιστάται να προσθέσει άλλο φάρμακο ή θεραπεία αλλαγή.

Ασθενείς, βρίσκονται σε θεραπεία με διουρητικά, συνιστάται να ακυρώσει ή να μειώσει τη δόση διουρητικών τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Enap®-NL 20 για την πρόληψη της ανάπτυξης της συμπτωματικής υπότασης. Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να διερευνηθεί η νεφρική λειτουργία.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν είναι περιορισμένη.

Ασθενείς με CC>30 ml / min ή κρεατινίνη του ορού <265 mmol / l (3 mg / dL) διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

 

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, διάφορες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ορθοστατική υπόταση, καρδιακό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, κυνάγχη, Σύνδρομο του Raynaud.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, γλωσσίτιδα, στοματίτις, φλεγμονή των σιελογόνων αδένων, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, επιγάστριο άλγος, εντερικό κολικό, ειλεός, παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, ίκτερος, έδαφος, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, giperʙiliruʙinemija,

Το αναπνευστικό σύστημα: ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, βραχνάδα, βρογχόσπασμος, άσθμα, πνευμονία, πνευμονικές διηθήσεις, ηωσινοφιλική πνευμονία, πνευμονική εμβολή, η πνευμονική εμβολή, πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική δυσχέρεια, περιλαμβανομένης πνευμονίτιδας και πνευμονικού οιδήματος.

Με το ουροποιητικό σύστημα: oligurija, γυναικομαστία, μειωμένη δραστικότητα, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, διάμεση νεφρίτιδα.

Από τις αισθήσεις: θολή όραση, διαταραχή γεύσης, παραβίαση της όσφρησης, θορύβου στα αυτιά, επιπεφυκίτιδα, ξηρότητα του επιπεφυκότα, δακρύρροια.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, αταξία, υπνηλία, αϋπνία, ανησυχία, νευρικότητα, perifericheskaya νευροπάθεια (παραισθησία, δυσαισθησίας).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοκυττάρωση, eozinofilija, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αναιμία, gipogemoglobinemiâ, πανκυτταροπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνίδωση, φαγούρα, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, αλωπεκίαση, φωτοευαισθησία.

Εργαστηριακά ευρήματα: καλιοπενία, υπερκαλιαιμία, gipomagniemiya, υπερασβεστιαιμία, giponatriemiya, υποχλωραιμική αλκάλωση, giperglikemiâ, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία.

Άλλα: αυξημένη εφίδρωση, έρπης, σύνδρομο του λύκου, όπως (πυρετός, μυαλγία και αρθραλγία, ορογονίτιδα, αγγειίτιδα, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών, λευκοκυττάρωση και ηωσινοφιλία, εξάνθημα, ένα θετικό τεστ για αντιπυρηνικά αντισώματα), αδυναμία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, νεκρωτική αγγειίτιδα, πυρετός.

 

Αντενδείξεις

- Anurija;

- Εκφράζεται από το ανθρώπινο νεφρό (CC<30 ml / min);

- Ιστορικό αγγειοοιδήματος, που σχετίζονται με τις προηγούμενες αναστολέα ΜΕΑ;

- Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα;

- Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός;

- Νόσος του Addison;

- Πορφυρία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σουλφοναμίδες.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, νεφρική δυσλειτουργία (CC 30-75 ml / min), σημαντική αορτική στένωση ή υπερτροφική υποαορτική στένωση, ιδιοπαθής, CHD, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων (συμπ. αγγειακή εγκεφαλική ανεπάρκεια), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές αυτοάνοσες συστηματικές νόσους του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ, σκληρόδερμα), καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση, διαβήτης, υπερκαλιαιμία, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή / και των νεφρών, μελών, συνοδεύεται από μια μείωση στην BCC (ως αποτέλεσμα της θεραπείας με διουρητικά, περιορίζοντας ταυτόχρονα την πρόσληψη αλατιού, διάρροια και εμετός), podagre, ηλικιωμένους ασθενείς.

 

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

 

Προσοχή

Κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν υπόταση (σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, υπονατριαιμία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση ή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας και, ειδικά, σε ασθενείς με υποογκαιμία, ως αποτέλεσμα της θεραπείας με διουρητικά, αλάτι διατροφή, διάρροια, εμετό ή αιμοκάθαρση). Υπόταση μετά την πρώτη δόση και πιο σοβαρές συνέπειες της είναι ένα σπάνιο φαινόμενο και περνώντας. Είναι δυνατόν να αποφευχθεί η ακύρωση των διουρητικών, αν ειναι ΔΥΝΑΤΟΝ, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Enap®-NL 20.

Σε περίπτωση υπότασης είναι αναγκαίο να καθοριστούν ο ασθενής στην πλάτη του με ένα χαμηλό κεφαλάρι και, αν είναι απαραίτητο, ρυθμίστε την έγχυση BCC φυσιολογικού ορού. Παροδική υπόταση δεν είναι αντένδειξη για περαιτέρω επεξεργασία. Μετά την ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης και την αναπλήρωση του BCC, οι ασθενείς γενικά ανέχονται καλά τις επόμενες δόσεις.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC 30-75 ml / min). Ασθενείς, λαμβάνοντας υδροχλωροθειαζίδη, μπορεί να αναπτύξει αζωταιμία. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να δείξει σημάδια συσσώρευσης του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας συνδυασμός της εναλαπρίλης με έναν χαμηλότερο αριθμό υδροχλωροθειαζίδη ή ενός συνδυασμού θεραπείας με εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδης πρέπει να καταργηθούν.

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί ο διορισμός της Εναπ®-NL 20 ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας μοναδικός νεφρών, tk. πιθανή επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, μέχρι την ανάπτυξη της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας (η επίδραση της εναλαπρίλης). Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, σοβαρή εγκεφαλική αγγειακή νόσος, αορτική στένωση ή άλλων στένωση, εμποδίζοντας την εκροή του αίματος από την αριστερή κοιλία, σοβαρή αθηροσκλήρωση, ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω του κινδύνου της υπότασης και επιδείνωση της καρδιακής διάχυσης, εγκεφάλου και των νεφρών.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση των ηλεκτρολυτών στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enap®-NL 20 για τον εντοπισμό πιθανών ανισορροπιών και την έγκαιρη λήψη των αναγκαίων μέτρων. Προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών του ορού σε ασθενείς με παρατεταμένη διάρροια, εμετό και να πάρει στο / έγχυσης.

Ασθενείς, οικοδεσπότης Εναπ®-NL 20, θα πρέπει να αναγνωρίζει τις ενδείξεις του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών, όπως ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, υπνηλία, χαλαρότητα, διέγερση, μυϊκό πόνο ή κράμπες (μυών, κυρίως μοσχάρι), μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, ολιγουρία και γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος).

ENAP®-NL 20 θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή προχωρημένη ηπατική νόσο, tk. υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ηπατικό κώμα, ακόμη και σε ελάχιστες διαταραχές ηλεκτρολυτών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enap®-NL 20 Μπορεί να παρατηρηθεί και μερικές φορές η υπομαγνησιαιμία – υπερασβεστιαιμία, προκύπτουσα αύξηση απέκκριση του μαγνησίου και αργή ουρική έκκριση του ασβεστίου υπό την επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης. Μια σημαντική αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου στον ορό μπορεί να είναι ένα σημάδι του λανθάνοντος υπερπαραθυρεοειδισμού.

Σε ορισμένους ασθενείς, ως αποτέλεσμα των υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να εμφανίσουν επιδείνωση της υπερουριχαιμίας ή ουρικής αρθρίτιδας. Αν υπάρχει μια αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Μπορεί να επαναληφθεί μετά την αποκατάσταση των εργαστηριακών τιμών και στη συνέχεια πραγματοποιήθηκε υπό τον έλεγχό τους.

Απαιτείται προσοχή σε όλους τους ασθενείς, αντιμετωπίζονται με από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων ή της ινσουλίνης, tk. Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να μετριάσει, και η εναλαπρίλη ενισχύουν τη δράση τους. Θα πρέπει να εποπτεύονται οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δοσολογίας των υπογλυκαιμικών παραγόντων.

Εάν αντιμετωπίζετε πρόσωπο αγγειοοίδημα ή το λαιμό είναι συνήθως επαρκής διακοπή της θεραπείας και χορήγηση στον ασθενή αντιισταμινικά. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, (οίδημα της γλώσσας, του φάρυγγα και του λάρυγγα) Θα πρέπει να διοριστεί επινεφρίνη (αδρεναλίνη) και η ανάγκη διατήρησης ανοικτού αεραγωγού (διασωλήνωση ή thyroidotomy).

Αντιυπερτασική δράση του Enap®-NL 20 μπορεί να ενισχύεται μετά συμπαθεκτομή.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου αναφυλακτικών αντιδράσεων, το Enap δεν πρέπει να συνταγογραφείται.®-NL 20 ασθενείς, αιμοκάθαρση με μεμβράνες πολυακρυλονιτριλίου, υποβάλλονται σε αφαίρεση με θειική δεξτράνη και αμέσως πριν από την απευαισθητοποίηση σε σφήκας ή δηλητήριο της μέλισσας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enap®-NL 20 μπορεί να παρουσιάσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη αλλεργίες ή άσθμα.

Έχει αναφερθεί επιδείνωση του ΣΕΛ.

Λίγες περιπτώσεις οξείας ηπατικής ανεπάρκειας με χολοστατικό ίκτερο, νέκρωση ήπατος και θανάτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με έναν αναστολέα του ΜΕΑ. Η αιτία αυτών των συνδρόμων δεν είναι απολύτως σαφής. Εάν εμφανιστεί ίκτερος και αυξηθούν τα ηπατικά ένζυμα, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως., και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς, παραλαβή σουλφοναμίδες ή από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων της ομάδας σουλφονυλουρίες (πιθανή διασταυρούμενη υπερευαισθησία).

Ασθενείς, λαμβάνοντας αντιυπερτασικών φαρμάκων, μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας, εναλαπρίλη μπορεί να μπλοκάρουν το σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II, ακολουθεί την αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης. Εάν ο γιατρός σας προτείνει αυτό το μηχανισμό της αρτηριακής υπότασης, η θεραπεία μπορεί να αποσκοπεί στην αύξηση της BCC.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του συνδετικού ιστού ή νεφρική.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί περιοδική παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών του ορού, Γλυκόζη, ουρία, κρεατινίνης, ηπατικών ενζύμων, και επίσης πρωτεΐνη ούρων.

Θεραπεία Enap®-NL 20 Θα πρέπει να διακοπούν πριν τη διεξαγωγή ερευνητικής λειτουργίας των παραθυρεοειδών αδένων.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

ENAP®-NL 20 Αυτό δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων, Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς, κυρίως στην αρχή της θεραπείας μπορεί να παρουσιαστεί υπόταση και ζάλη, Αυτό μπορεί να μειώσει την ικανότητα να ελέγχει το όχημα και να χειρίζονται μηχανές. Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας συνιστάται να αποφεύγουν την οδήγηση ενός αυτοκινήτου, σε συνεργασία με τα μηχανήματα και άλλες εργασίες, που απαιτούν συγκέντρωση της προσοχής, μέχρι, μέχρι την προτιμώμενη ανταπόκριση στη θεραπεία.

 

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αυξημένη διούρηση, σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης με βραδυκαρδία ή άλλες καρδιακές αρρυθμίες, σπασμοί, μερική παράλυση, παραλυτικό ειλεό, διαταραχή της συνείδησης (συμπεριλαμβανομένων οποίοι), ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, παραβίαση της ΕΣΕ, ηλεκτρολυτών στο αίμα ανισορροπία.

Θεραπεία: ο ασθενής μεταφέρεται σε οριζόντια θέση με χαμηλό κεφαλάρι. Σε ήπιες περιπτώσεις, αυτό δείχνει μια πλύση στομάχου και η κατάποση του αλατούχου, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, – μέτρα για τη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης – σε / σε ένα αλατούχο διάλυμα, αναπτύγματα πλάσματος. Η αρτηριακή πίεση του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται., Παλμος Καρδιας, αναπνευστικό ρυθμό, συγκέντρωση ουρίας ορού, κρεατινίνης, ηλεκτρολύτες και η διούρηση, αν είναι απαραίτητο – σε / με την εισαγωγή της αγγειοτενσίνης II, αιμοκάθαρση (του ρυθμού έκκρισης εναλαπριλικού εστέρα – 62 ml / min).

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, ʙarʙituratov, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνης, Τα οπιοειδή αναλγητικά, Η αιθανόλη ενισχύει την αντιυπερτασική δράση του Enap®-NL 20.

Αναλγητικά και ΜΣΑΦ, μια μεγάλη ποσότητα αλατιού στο τρόφιμο, Η ταυτόχρονη χορήγηση χολεστυραμίνης ή κολεστιπόλης μειώνει την επίδραση του Enap®-NL 20.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa®-NL 20 φάρμακα λιθίου και μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από λίθιο, tk. εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδης να ελαττώσει την απέκκριση του λιθίου. Αναγκαίο για τον έλεγχο της συγκέντρωσης του λιθίου στον ορό του αίματος και, εάν είναι απαραίτητο, – προσαρμογή της δόσης. Εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη θεραπεία με Enap.®-NL 20 και παρασκευάσματα λιθίου.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa®-NL 20 και ΜΣΑΦ και αναλγητικά (οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών) Εναλαπρίλη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα και να αυξήσει τον κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας ή / και για την καρδιακή ανεπάρκεια. Μερικοί ασθενείς μπορεί επίσης να μειώσει την αντιυπερτασική δράση της εναλαπρίλης, Έτσι, αν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το συνδυασμό δείχνει έναν έλεγχο.

Η ταυτόχρονη χρήση των καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, amilorid, τριαμτερένιο) φάρμακα ή κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία.

Η ταυτόχρονη χρήση με αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικά, συστηματικών κορτικοστεροειδών ή ανοσοκατασταλτικά μπορεί να οδηγήσει σε λευκοπενία, αναιμίας ή πανκυτταροπενίας, Ως εκ τούτου, απαιτεί την περιοδική παρακολούθηση της αιματός.

Ανέφερε την ανάπτυξη της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε δύο ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού, ταυτόχρονα λαμβάνουν εναλαπρίλη και κυκλοσπορίνη. Αναμενόμενη, ότι η οξεία νεφρική ανεπάρκεια ήταν το αποτέλεσμα της μειωμένης νεφρικής ροής αίματος, κυκλοσπορίνη προκαλούμενη, και τη μείωση της σπειραματικής διήθησης, που προκαλείται από την εναλαπρίλη. Επομένως, απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε εναλαπρίλη και κυκλοσπορίνη ταυτόχρονα..

Η ταυτόχρονη χρήση των σουλφοναμίδες και από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων των σουλφονυλουριών μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πιθανή διασταυρούμενη υπερευαισθησία).

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το Enap ταυτόχρονα®-NL 20 με καρδιακές γλυκοσίδες. Πιθανή υπογκαιμία, υποκαλιαιμία και υπομαγνησιαιμία μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του γλυκοσίδες.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa®-NL 20 με κορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Enap®-NL 20 και η θεοφυλλίνη, Η εναλαπρίλη μπορεί να μειώσει τον Τ1/2 teofillina.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Enap®-NL 20 και η σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει το Τ1/2 Εναλαπρίλης.

Ο κίνδυνος αρτηριακής υπότασης αυξάνεται κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας ή της χρήσης μη εκπολωτικών μυοχαλαρωτικών. (π.χ., tuʙokurarina).

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή