ENAP-N

Δραστικό υλικό: Εναλαπρίλης, Gidroxlorotiazid
Όταν ATH: C09BA02
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.03
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια κίτρινο χρώμα, γύρος, διαμέρισμα, με λοξοτομημένη ακμή και εγκοπή στη μία πλευρά.

Έκδοχα: natriya ανθρακικό, μονοϋδρική λακτόζη, κίτρινο κινολίνης χρωστική 36012 (E104), кальция фосфат двухосновной безводный, καλαμποκάλευρο, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη προετοιμασία, οποία οφείλεται τις ιδιότητες των συστατικών, συστατικό του.

Εναλαπρίλης – Αναστολέα του ΜΕΑ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый διουρητικό. Δρα στο επίπεδο του άπω σωληναρίου, αυξάνοντας την απέκκριση των ιόντων νατρίου και χλωρίου.

В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, με αποτέλεσμα τη μειωμένη πίεση του αίματος και μειωμένη καρδιακή παροχή.

Λόγω υπονατριαιμίας και μειωμένων υγρών στο σώμα, ενεργοποιείται το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης. Αντιδραστική αύξηση στη συγκέντρωση της αγγειοτενσίνης II περιορίζει μερικώς μείωση της αρτηριακής πίεσης. Με τη συνέχιση της θεραπείας, η υποτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης βασίζεται στη μείωση της συστηματικής αγγειακής αντίστασης. Η ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης έχει ως αποτέλεσμα μεταβολικές επιδράσεις στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών του αίματος., ουρικό οξύ, γλυκόζης και λιπιδίων, μερικώς εξουδετερώνουν την αποτελεσματικότητα της αντιυπερτασικής θεραπείας.

Αν και αποτελεσματική μείωση της αρτηριακής πίεσης θειαζιδικών διουρητικών δεν μειώνουν τις διαρθρωτικές αλλαγές στην καρδιά και τα αγγεία. Ενισχύει την αντιυπερτασική δράση της εναλαπρίλης: ingibiruet ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu, δηλαδή. παραγωγή της αγγειοτασίνης ΙΙ και των επιπτώσεών της. Επιπλέον, μειώνει την παραγωγή της αλδοστερόνης, και ενισχύει τη δράση της βραδυκινίνης, και προσταγλανδινών απελευθέρωσης. Ανώφελα. έχει συχνά το δικό διουρητική δράση της, Αυτό μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της υδροχλωροθειαζίδης.

Εναλαπρίλη μειώνει θέαμα- και μεταφορτίο, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, Αποτρέπει βλάβη στα κύτταρα του μυοκαρδίου. Ως αποτέλεσμα, ο ρυθμός της καρδιάς επιβραδύνει και μειώνει το φορτίο στην καρδιά (στην χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια), βελτιωμένη στεφανιαία ροή του αίματος και μειώνει την κατανάλωση οξυγόνου καρδιομυοκύτταρα. Έτσι, μειωμένη ευαισθησία της καρδιάς στην ισχαιμία, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Έχει ευεργετική επίδραση στην εγκεφαλική ροή του αίματος σε ασθενείς με υπέρταση και τη χρόνια καρδιακή νόσο. Εμποδίζει την ανάπτυξη του σπειραματοσκλήρυνση, την υποστήριξη και τη βελτίωση της λειτουργίας των νεφρών και να επιβραδύνει την πορεία της χρόνιας νεφρικής νόσου, ακόμη και σε αυτούς τους ασθενείς, που δεν έχουν ακόμη αναπτύξει υπέρταση.

Γνωστός, ότι η αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ σε ασθενείς με υψηλότερα υπονατριαιμία, υποογκαιμία, και αυξημένα επίπεδα της ρενίνης στον ορό του αίματος, ενώ η επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης δεν εξαρτάται από το επίπεδο της ρενίνης στον ορό. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Εκτός, εναλαπρίλη αποτρέπει ή μειώνει τις μεταβολικές επιδράσεις της θεραπείας με διουρητικά, και έχει μια ευνοϊκή επίδραση για τις διαρθρωτικές αλλαγές στην καρδιά και τα αγγεία.

Η συγχορήγηση ενός αναστολέα ΜΕΑ και υδροχλωροθειαζίδη, όταν χρησιμοποιείται, όταν κάθε φάρμακο μόνο του δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό ή μονοθεραπεία με χρήση μέγιστες δόσεις, πράγμα που αυξάνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων επιδράσεων. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлортиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.

Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Εναλαπρίλης

Απορρόφηση

Εναλαπρίλη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Объем всасываниясоставляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Τ_{Μέγιστη} είναι 1 όχι. Τ_{Μέγιστη} эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 όχι.

Διανομή

Το άλας της εναλαπρίλης διεισδύει σε περισσότερους ιστούς του σώματος, κυρίως στους πνεύμονες, τα νεφρά και τα αιμοφόρα αγγεία. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος 50-60%.

Η εναλαπρίλη και στο άλας διασχίσει τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Στο ψημένο эnalapril gidrolizuetsya να aktivnogo μεταβολίτη – эnalaprilata, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.

Αφαίρεση

Απέκκριση – комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 ml / s (18 l /) και 0.00225-0.00264 ml / s (8.1-9.5 l /) αντίστοιχα. Выводится в несколько этапов.

При назначении многократных доз эналаприла T_1/2 εναλαπριλάτη από τον ορό είναι περίπου 11 όχι. Выводится эналаприл с мочой – 60% και περιττώματα – 33% κυρίως με τη μορφή του εναλαπριλικού εστέρα. Эналаприлат в 100% απεκκρίνονται στα ούρα.

Το άλας της εναλαπρίλης απομακρύνεται από το αίμα με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Κάθαρση Αιμοκάθαρση εναλαπριλικού 0.63-1.03 ml / s (38-62 ml / min). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, ότι απαιτεί αλλαγή της δοσολογίας σύμφωνα με την λειτουργία των νεφρών, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, επίσης μειωμένη V_δ. Ανώφελα. у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.

У пожилых пациентов фармакокинетика эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста.

Gidroxlorotiazid

Απορρόφηση

Гидрохлоротиазид всасывается, κυρίως, στο δωδεκαδάκτυλο και εγγύς λεπτό έντερο. Απορρόφηση sostavlyaet 70% και αυξήθηκαν κατά 10% όταν λαμβάνεται με φαγητό. Τ_{Μέγιστη} είναι 1.5-5 όχι.

Διανομή

V_δ σχετικά με 3 l / kg. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 40%. Ναρκωτικά συσσωρεύεται στα ερυθροκύτταρα, механизм кумуляции неизвестен.

Διεισδύει μέσα από το φράγμα του πλακούντα και συσσωρεύεται στο αμνιακό υγρό. Συγκεντρώσεις ορού της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα του ομφαλίου φλέβας είναι ουσιαστικά η ίδια, όπως στο μητρικό αίμα. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 ώρα. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν ανιχνεύθηκε στον ορό των βρεφών, των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Μεταβολισμός

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Αφαίρεση

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой – 95% ως αμετάβλητη και περίπου 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

Η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με υπέρταση είναι περίπου 5.58 ml / s (335 ml / min). Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διφασικό προφίλ αποβολής. Τ_1/2 στην αρχική φάση του 2 όχι, στην τελική φάση (μέσω 10-12 h μετά από τη χορήγηση) – σχετικά με 10 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς υδροχλωροθειαζίδη δεν έχει καμία αρνητική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εναλαπρίλης, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.

У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. Τ_1/2 υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει σε 28.9 όχι. Η νεφρική κάθαρση είναι 0.17-3.12 ml / s (10-187 ml / min), μέσοι όροι 1.28 ml / s (77 ml / min).

Ασθενείς, που υποβάλλονται σε χειρουργείο εντερική χειρουργική επέμβαση παράκαμψης για την παχυσαρκία, απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να μειωθεί με 30%, а сывороточная концентрация на 50%, ό, τι σε υγιείς εθελοντές.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ασθενείς, από τα οποία προκύπτει η συνδυασμένη θεραπεία).

Δοσολογικό σχήμα

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Дозу всегда следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (κατά προτίμηση το πρωί). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού.

Обычная доза составляет 1 καρτέλα. / ημέρα.

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση του φαρμάκου, πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, εάν απομένει αρκετός χρόνος πριν την επόμενη δόση. Εάν απομένουν αρκετές ώρες πριν την επόμενη δόση, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.

Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.

Ασθενείς, βρίσκονται σε θεραπεία με διουρητικά, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Enap^®-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να διερευνηθεί η νεφρική λειτουργία.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν είναι περιορισμένη.

Ασθενείς με CC > 30 ml / min ή κρεατινίνη του ορού <265 mmol / l (3 mg / dL) может быть назначена обычная доза Энапа^®-Ν.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, διάφορες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ορθοστατική υπόταση, καρδιακό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, κυνάγχη, Σύνδρομο του Raynaud, νεκρωτική αγγειίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, γλωσσίτιδα, στοματίτις, φλεγμονή των σιελογόνων αδένων, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, επιγάστριο άλγος, εντερικό κολικό, ειλεός, παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, ίκτερος, έδαφος.

Το αναπνευστικό σύστημα: ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, βραχνάδα, βρογχόσπασμος, άσθμα, πνευμονία, πνευμονικές διηθήσεις, ηωσινοφιλική πνευμονία, πνευμονική εμβολή, η πνευμονική εμβολή, αναπνευστική δυσχέρεια (περιλαμβανομένης πνευμονίτιδας και πνευμονικού οιδήματος).

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, αταξία, υπνηλία, αϋπνία, ανησυχία, νευρικότητα, perifericheskaya νευροπάθεια (παραισθησία, дисестезия).

Από το ουροποιητικό σύστημα: oligurija, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, διάμεση νεφρίτιδα.

Αναπαραγωγικού συστήματος: γυναικομαστία, μειωμένη δραστικότητα.

Από τις αισθήσεις: θολή όραση, повреждение вкуса, παραβίαση της όσφρησης, θορύβου στα αυτιά, επιπεφυκίτιδα, ξηρότητα του επιπεφυκότα, δακρύρροια.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοκυττάρωση, eozinofilija, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αναιμία, гипоглобинемия, πανκυτταροπενία.

Μεταβολισμός: καλιοπενία, υπερκαλιαιμία, gipomagniemiya, υπερασβεστιαιμία, giponatriemiya, υποχλωραιμική αλκάλωση, giperglikemiâ, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, giperʙilliruʙinemija.

Δερματολογικές αντιδράσεις: Εφίδρωση, εξάνθημα, έρπης, αλωπεκίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, φαγούρα, εξάνθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, φωτοευαισθησία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, trombotsitopenicheskaya πορφύρα), αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Άλλα: αδυναμία, πυρετός, σύνδρομο του λύκου, όπως, περιγράφεται στη βιβλιογραφία (πυρετός, μυαλγία και αρθραλγία, ορογονίτιδα, αγγειίτιδα, εξάνθημα, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών, λευκοκυττάρωση, eozinofilija, ένα θετικό τεστ για αντιπυρηνικά αντισώματα).

Αντενδείξεις

- Anurija;

- Εκφράζεται από το ανθρώπινο νεφρό (CC<30 ml / min);

- Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα;

- Αγγειοοίδημα, που συνδέονται με τη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ (ιστορία);

- Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός;

- Νόσος του Addison;

- Πορφυρία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία σε σουλφοναμίδες.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, αρτηρία στένωση μοναδικός νεφρών, νεφρική δυσλειτουργία (CC 30-75 ml / min), σημαντική αορτική στένωση, ιδιοπαθή υπερτροφική υποαορτική στένωση, CHD, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων (συμπ. όταν αγγειακή εγκεφαλική ανεπάρκεια), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές αυτοάνοσες συστηματικές νόσους του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ, σκληρόδερμα), καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση, διαβήτης, υπερκαλιαιμία, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή / και των νεφρών, μελών, συνοδεύεται από μια μείωση στην BCC (ως αποτέλεσμα της θεραπείας με διουρητικά, περιορίζοντας ταυτόχρονα την πρόσληψη αλατιού, διάρροια και εμετός), podagre, σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Υπόταση με όλες τις κλινικές συνέπειες μπορεί να εμφανιστούν μετά την πρώτη δόση των χαπιών ΕΝΑΡ^®-Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση ή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας και, ειδικά, ασθενείς, σε μια κατάσταση gilovolemii, ως αποτέλεσμα της θεραπείας με διουρητικά, αλάτι διατροφή, διάρροια, εμετό ή αιμοκάθαρση.

Υπόταση μετά την πρώτη δόση και πιο σοβαρές συνέπειες της – σπάνιο και παροδικό φαινόμενο. Για να αποφύγετε την υπόταση πριν από την προετοιμασία της θεραπείας ΕΝΑΡ^®-Н по возможности отменяют диуретики.

В случае возникновения артериальной гипотензии следует уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем плазмы путем инфузии физиологического раствора. Παροδική υπόταση δεν είναι αντένδειξη για περαιτέρω επεξεργασία. Μετά την εξομάλυνση των ασθενών αρτηριακή πίεση και την αντικατάσταση όγκου συνήθως ανέχονται τις επόμενες δόσεις.

Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (CC 0.5-1.3 ml / s), επειδή μπορεί να παρουσιάζουν σημάδια συσσώρευσης του φαρμάκου. При необходимости может быть использована комбинация эналаприла с более низким количеством гидрохлоротиазида (ENAP^®-НЛ или Энап^®-NL 20) или комбинированная терапия эналаприлом и гидрохлоротиазидом должна быть отменена.

Ασθενείς, λαμβάνοντας υδροχλωροθειαζίδη, μπορεί να αναπτύξει αζωταιμία.

Θα πρέπει να αποφεύγεται ENAP^®-Н пациентам с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, поскольку это может привести к ухудшению почечной функции или даже к острой почечной недостаточности (η επίδραση της εναλαπρίλης). Необходим контроль функции почек до и во время проведения лечения препаратом.

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с ИБС, σοβαρή εγκεφαλική αγγειακή νόσος, αορτική στένωση ή άλλων στένωση, εμποδίζοντας την εκροή του αίματος από την αριστερή κοιλία, σοβαρή αθηροσκλήρωση, у пожилых пациентов в результате риска артериальной гипотензии и ухудшения перфузии сердца, εγκεφάλου και των νεφρών.

Следует регулярно контролировать сывороточную концентрацию электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών του ορού σε ασθενείς με παρατεταμένη διάρροια, εμετό και να πάρει στο / έγχυσης.

Ασθενείς, οικοδεσπότης Εναπ^®-Ν, необходимо активно выявлять признаки электролитного дисбаланса: ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, υπνηλία, χαλαρότητα, διέγερση, μυϊκό πόνο ή κράμπες (μυών, κυρίως μοσχάρι), снижение АД тахикардия, ολιγουρία και γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος).

ENAP^®-Н должен с осторожностью использоваться у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных электролитных нарушениях.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enap^®-Н может отмечаться гипомагниемия и иногда гиперкальциемия, προκύπτουσα αύξηση απέκκριση του μαγνησίου και αργή ουρική έκκριση του ασβεστίου υπό την επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης.

Значительное повышение сывороточного уровня кальция может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

Σε ορισμένους ασθενείς, ως αποτέλεσμα των υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να εμφανίσουν επιδείνωση της υπερουριχαιμίας ή ουρικής αρθρίτιδας. Если отмечается подъем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Оно может быть возобновлено после нормализации лабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем.

Осторожность при применении препарата необходима у всех пациентов, αντιμετωπίζονται με από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων ή της ινσουλίνης, поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять, και η εναλαπρίλη ενισχύουν τη δράση τους. Пациенты с сахарным диабетом должны более часто наблюдаться, может потребоваться некоторое изменение дозы гипогликемических средств.

Εάν αντιμετωπίζετε πρόσωπο αγγειοοίδημα ή το λαιμό είναι συνήθως επαρκής διακοπή της θεραπείας και χορήγηση στον ασθενή αντιισταμινικά. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, (οίδημα της γλώσσας, του φάρυγγα και του λάρυγγα) ангионевротический отек лечится эпинефрином, проходимость дыхательных путей поддерживается интубацией или ларинготомией.

Αντιυπερτασική δράση του Enap^®-Н может усиливаться после симпатэктомии.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου αναφυλακτικών αντιδράσεων, το Enap δεν πρέπει να συνταγογραφείται.^®-Ν ασθενών, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитриловых мембран, υποβάλλονται σε αφαίρεση με θειική δεξτράνη και αμέσως πριν από την απευαισθητοποίηση σε σφήκας ή δηλητήριο της μέλισσας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enap^®-Н могут отмечаться реакции повышенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии или бронхиальной астмы.

Сообщалось об ухудшении течения СКВ на фоне терапии ингибиторами АПФ.

Сообщалось о нескольких случаях острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, некрозом печени и летальным исходом (σπανίως) во время лечения ингибиторами АПФ. Причина этих синдромов неизвестна. При возникновении желтухи и повышение активности печеночных ферментов лечение должно быть прекращено, пациент должен находиться под наблюдением.

Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς, принимающих сульфонамиды или пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины в связи с возможной перекрестной повышенной чувствительностью.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του συνδετικού ιστού ή νεφρική.

Ασθενείς, получавших во время общей анестезии или после обширных хирургических операций лекарственные средства, вызывающие артериальную гипотензию, εναλαπρίλη μπορεί να μπλοκάρουν το σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II, ακολουθεί την αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης. Εάν ο γιατρός σας προτείνει αυτό το μηχανισμό της αρτηριακής υπότασης, лечение может проводиться повышением ОЦК.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί περιοδική παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών του ορού, Γλυκόζη, ουρία, креатинина и активности печеночных ферментов, και πρωτεΐνη στα ούρα. Θεραπεία Enap^®-Н должно быть прекращено перед проведением исследований функции паращитовидных желез.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

ENAP^®-Н не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς (κατά προτίμηση κατά την έναρξη της θεραπείας) могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, μέχρι, μέχρι την προτιμώμενη ανταπόκριση στη θεραπεία.

Υπερβολική δόση

При единовременном приеме пациентом слишком большого количества таблеток, Θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό.

Συμπτώματα: αυξημένη διούρηση, σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης με βραδυκαρδία ή άλλες καρδιακές αρρυθμίες, σπασμοί, μερική παράλυση, παραλυτικό ειλεό, διαταραχές της συνείδησης (συμπεριλαμβανομένων οποίοι), ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, παραβίαση της ΕΣΕ, нарушение электролитного баланса крови.

Θεραπεία: ο ασθενής μεταφέρεται σε μία οριζόντια θέση με χαμηλό κεφαλάρι. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более серьезных случаях показаны мероприятия, με στόχο τη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης: σε / σε ένα αλατούχο διάλυμα, αναπτύγματα πλάσματος. Είναι απαραίτητο για τον έλεγχο της πίεσης του αίματος, Παλμος Καρδιας, αναπνευστικό ρυθμό, συγκέντρωση ουρίας ορού, κρεατινίνης, электролитов и диурез пациента. Αν είναι απαραίτητο, – σε / με την εισαγωγή της αγγειοτενσίνης II, αιμοκάθαρση (του ρυθμού έκκρισης εναλαπριλικού εστέρα – 62 ml / min).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa^®-Н с другими антигипертензивными средствами, ʙarʙituratami, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом, усиливает антигипертензивное действие Энапа^®-Ν.

Αναλγητικά και ΜΣΑΦ, большое количество соли в диете, Η ταυτόχρονη χορήγηση χολεστυραμίνης ή κολεστιπόλης μειώνει την επίδραση του Enap^®-Ν.

По возможности следует избегать одновременного применения Энапа^®-Н и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови; его доза соответственно корригируется.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa^®-Н и НПВС, αναλγητικά (οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa^®-Н с калийсберегающими диуретиками (συμπ. σπιρονολακτόνη, amilorid, τριαμτερένιο) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa^®-Н с аллопуринолом, κυτταροστατικά, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, αναιμίας ή πανκυτταροπενίας, Ως εκ τούτου, απαιτεί την περιοδική παρακολούθηση της αιματός.

Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, ταυτόχρονα λαμβάνουν εναλαπρίλη και κυκλοσπορίνη. Αναμενόμενη, ότι η οξεία νεφρική ανεπάρκεια ήταν το αποτέλεσμα της μειωμένης νεφρικής ροής αίματος, κυκλοσπορίνη προκαλούμενη, και τη μείωση της σπειραματικής διήθησης, που προκαλείται από την εναλαπρίλη. Επομένως, απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε εναλαπρίλη και κυκλοσπορίνη ταυτόχρονα..

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa^®-Н с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (πιθανή διασταυρούμενη υπερευαισθησία).

Необходима осторожность при одновременном применении Энапа^®-Н с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность сердечных гликозидов.

Ταυτόχρονη εφαρμογή Ènapa^®-Н с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.

Αν κάνετε αίτηση για να Ènapa^®-Н и теофиллина, Η εναλαπρίλη μπορεί να μειώσει τον Τ_1/2 teofillina.

Αν κάνετε αίτηση για να Ènapa^®-Н и циметидина, может увеличиваться T_1/2 Εναλαπρίλης.

Ο κίνδυνος αρτηριακής υπότασης αυξάνεται κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας ή της χρήσης μη εκπολωτικών μυοχαλαρωτικών. (π.χ., tuʙokurarina).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ένα ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Διάρκεια ζωής – 3 έτος.