JeLROKS

Published by
Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

Δραστικό υλικό: Roksitromitsin
Όταν ATH: J01FA06
CCF: Μακρολιδικά αντιβιοτικά
Όταν ΚΠΣ: 06.07.01
Κατασκευαστής: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο μπλε, γύρος, φακοειδή; цвет на изломе – белый или почти белый.

1 καρτέλα.
roksitromitsin 100 mg

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μεθυλπαραμπένης, πρόπυλο.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, triэtiltsitrat, τάλκης, υδροξυπροπυλ, αιθυλική κυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, προπυλενογλυκόλη, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο μπλε, γύρος, φακοειδή; цвет на изломе – белый или почти белый.

1 καρτέλα.
roksitromitsin 150 mg

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μεθυλπαραμπένης, πρόπυλο.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, triэtiltsitrat, τάλκης, υδροξυπροπυλ, αιθυλική κυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, προπυλενογλυκόλη, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο μπλε, γύρος, φακοειδή; цвет на изломе – белый или почти белый.

1 καρτέλα.
roksitromitsin 50 mg

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μεθυλπαραμπένης, πρόπυλο.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, triэtiltsitrat, τάλκης, υδροξυπροπυλ, αιθυλική κυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, προπυλενογλυκόλη, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Polusinteticeski ομάδα αντιβιοτικά μακρολίδια. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – бактерицидное.

Δραστική έναντι gram-θετικών βακτηρίων: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Φαρμακοκινητική

Κατάποση απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. ΓΜέγιστη τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1.5-2 όχι. Γσσ в плазме крови при приеме 150 mg 2 φορές την ημέρα να επιτευχθούν μέσω 2-4 сут и составляет 9.3 χλστγρ / λίτρο, κατά την παραλαβή 300 mg 1 раз/сут – 10.9 χλστγρ / λίτρο.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, ειδικά υπό το φως, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, διεγείρουν τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα τους. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 χλστγρ / λίτρο. С грудным молоком выводится менее 0.05% η δόση.

Μερικώς μεταβολίζεται στο ήπαρ, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, σχετικά με 12% выводится почками и около 15% легкими. Τ1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 φορές / ημέρα.

Μαρτυρία

Μολυσματικές-φλεγμονώδεις νόσους, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, συμπ. λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, негонококковые уретриты.

Δοσολογικό σχήμα

Внутрь взрослым – по 150 mg 2 φορές / ημέρα (κάθε 12 όχι) ή 300 mg 1 ώρα / ημέρα για 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg κάθε 24 όχι.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg κάθε 24 όχι.

Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya της 2 είσοδος.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, διάρροια, ανορεξία, φούσκωμα, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 χρόνια); редко – нарушения функции печени, χολοστατική ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα, φαγούρα, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα της γλώσσας, общие отеки, πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, Σύνδρομο Stevens-Johnson.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία.

Επιδράσεις, που προκαλείται από χημειοθεραπευτική δράση: редко – кандидоз.

Άλλα: редко – общее недомогание, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.

Αντενδείξεις

Σοβαρή ηπατική, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Κύηση και γαλουχία

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

ΣΕ πειραματικές μελέτες на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Προσοχή

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

ΣΕ πειραματικές μελέτες не выявлено канцерогенного действия.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Published by
Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies και υπηρεσίες για τη συλλογή τεχνικών δεδομένων από επισκέπτες για τη διασφάλιση της απόδοσης και τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών.. Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε τον ιστότοπό μας, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση αυτών των τεχνολογιών.

Read More