JeLROKS

Δραστικό υλικό: Roksitromitsin
Όταν ATH: J01FA06
CCF: Μακρολιδικά αντιβιοτικά
Όταν ΚΠΣ: 06.07.01
Κατασκευαστής: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο μπλε, γύρος, φακοειδή; цвет на изломе – белый или почти белый.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μεθυλπαραμπένης, πρόπυλο.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, triэtiltsitrat, τάλκης, υδροξυπροπυλ, αιθυλική κυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, προπυλενογλυκόλη, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο μπλε, γύρος, φακοειδή; цвет на изломе – белый или почти белый.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μεθυλπαραμπένης, πρόπυλο.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, triэtiltsitrat, τάλκης, υδροξυπροπυλ, αιθυλική κυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, προπυλενογλυκόλη, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο μπλε, γύρος, φακοειδή; цвет на изломе – белый или почти белый.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μεθυλπαραμπένης, πρόπυλο.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, triэtiltsitrat, τάλκης, υδροξυπροπυλ, αιθυλική κυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, προπυλενογλυκόλη, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Polusinteticeski ομάδα αντιβιοτικά μακρολίδια. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – βακτηριοκτόνο.

Δραστική έναντι gram-θετικών βακτηρίων: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Φαρμακοκινητική

Κατάποση απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1.5-2 όχι. Γ_σσ в плазме крови при приеме 150 mg 2 φορές την ημέρα να επιτευχθούν μέσω 2-4 сут и составляет 9.3 χλστγρ / λίτρο, κατά την παραλαβή 300 mg 1 ώρα / ημέρα – 10.9 χλστγρ / λίτρο.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, ειδικά υπό το φως, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, διεγείρουν τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα τους. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 χλστγρ / λίτρο. С грудным молоком выводится менее 0.05% η δόση.

Μερικώς μεταβολίζεται στο ήπαρ, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, σχετικά με 12% выводится почками и около 15% легкими. Τ_1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 φορές / ημέρα.

Μαρτυρία

Μολυσματικές-φλεγμονώδεις νόσους, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, συμπ. λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, негонококковые уретриты.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα ενήλικες – με 150 mg 2 φορές / ημέρα (κάθε 12 όχι) ή 300 mg 1 ώρα / ημέρα για 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg κάθε 24 όχι.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg κάθε 24 όχι.

Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya της 2 είσοδος.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, διάρροια, ανορεξία, φούσκωμα, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 χρόνια); σπανίως – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, χολοστατική ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα, φαγούρα, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα της γλώσσας, общие отеки, πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, Σύνδρομο Stevens-Johnson.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία.

Επιδράσεις, που προκαλείται από χημειοθεραπευτική δράση: σπανίως – καντιντίαση.

Άλλα: σπανίως – γενική κακουχία, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.

Αντενδείξεις

Σοβαρή ηπατική, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Κύηση και γαλουχία

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

ΣΕ πειραματικές μελέτες на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Προσοχή

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

ΣΕ πειραματικές μελέτες не выявлено канцерогенного действия.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.