JESS
Δραστικό υλικό: Δροσπιρενόνης, Αιθινυλοιστραδιόλη
Όταν ATH: G03AA12
CCF: Μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά με αντι-ανδρογόνο ιδιότητες
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): L70, N94.3, Z30.0
Όταν ΚΠΣ: 15.11.04.01
Κατασκευαστής: Bayer Schering Pharma AG (Γερμανία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (Ενεργό) ανοιχτό ροζ, γύρος, φακοειδή, χαραγμένο με τη μορφή των γραμμάτων “DS” για το δικαίωμα shestigrannike από τη μία πλευρά; παρουσιάσεων – πυρήνας από λευκό σε σχεδόν λευκό και ελαφρύ ροζ κέλυφος (24 PC. στην Κυψέλη).
1 καρτέλα. | |
ethinylestradiol (με τη μορφή betadeks clathrate) | 20 ζ |
Δροσπιρενόνης | 3 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (ανενεργό) λευκό, γύρος, φακοειδή, χαραγμένο με τη μορφή των γραμμάτων “ΔΙΠΛΉ ΔΙΕΊΣΔΥΣΗ” για το δικαίωμα shestigrannike από τη μία πλευρά; παρουσιάσεων – πυρήνας από λευκό σε σχεδόν λευκό και λευκό περιτύλιγμα (4 PC. στην Κυψέλη).
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου.
28 PC. – φουσκάλες (1) – Βιβλία-clamshell (1) πλήρης με αυτοκόλλητες εισαγωγή ημερολογίου – ταινία.
28 PC. – φουσκάλες (1) – Βιβλία-clamshell (3) πλήρης με αυτοκόλλητες εισαγωγή ημερολογίου – ταινία.
Φαρμακολογική δράση
Τη συσκευή από του στόματος αντισυλληπτικά μονοφασικός με τις ιδιότητες antimineralokortikoidnymi και antiandrogennymi.
Η αντισυλληπτική δράση των αντισυλληπτικών είναι με βάση την αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, το πιο σημαντικό από τα οποία περιλαμβάνουν την καταστολή της ωορρηξίας και αλλαγή των ιδιοτήτων του εκκρίσεις του τραχήλου της μήτρας, ως αποτέλεσμα της οποίας γίνεται malopronicaemym για το σπέρμα.
Όταν χρησιμοποιούνται σωστά, δείκτης Pearl (ο αριθμός των κυήσεων σε το 100 γυναίκες της χρονιάς) είναι μικρότερη από 1. Όταν παρακάμπτοντας τα χάπια ή λανθασμένη χρήση δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.
Γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, του έμμηνου κύκλου γίνεται πιο τακτική, παρατηρούνται σπάνια επώδυνη εμμηνόρροια, Μειώνει την ποσότητα της αιμορραγίας, που μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας. Εκτός, Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, κατά την εφαρμογή των αντισυλληπτικών μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και καρκίνου των ωοθηκών.
Δροσπιρενόνης, που περιέχονται στο προϊόν Jes, έχει antimineralokortikoidnym δράση. Αποτρέπει την αύξηση στο δείκτη μάζας σώματος και η εμφάνιση του οιδήματος, σχετίζονται με τα οιστρογόνα που ονομάζεται κατακράτηση νερού, που παρέχει πολύ καλή ανοχή του φαρμάκου. Drospirenone έχει μια θετική επιρροή στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο (PMS). Δείχνει η κλινική αποτελεσματικότητα του Ιεσσαί στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της μια σοβαρή μορφή PMS, όπως εκφράζεται από τις psihoemozionale παραβιάσεις, υπεραιμία του μαστού, πονοκέφαλος, πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις, η αύξηση του δείκτη μάζας σώματος και άλλα συμπτώματα, που σχετίζονται με την έμμηνο ρύση.
Επίσης κατέχει antiandrogenna δραστηριότητα και συμβάλλει στη μείωση της ακμής Drospirenone, λιπαρό δέρμα και τα μαλλιά. Η δράση αυτή είναι παρόμοια με εκείνη της δροσπιρενόνης φυσική προγεστερόνη, παράγεται από το σώμα.
Drospirenone έχει καμία ανδρογόνο, οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδών και antigljukokortikoidnoj δραστηριότητα. Όλα αυτά είναι σε συνδυασμό με antimineralokortikoidnym και antiandrogennym αποτέλεσμα παρέχει βιοχημικές και φαρμακολογικές προφίλ drospirenonu, παρόμοια με φυσική προγεστερόνη.
Σε συνδυασμό με etinilestradiolom drospirenone εμφανίζει ευεργετική επίδραση στο λιπιδαιμικό προφίλ, χαρακτηρίζεται από αύξηση της HDL.
Φαρμακοκινητική
Δροσπιρενόνης
Απορρόφηση
Η drospirenone κατάποση απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μια ενιαία πρόσληψη της CΜέγιστη drospirenona στον ορό, που λαμβάνεται μετά από περίπου 1-2 και h είναι περίπου 35 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα – 76-85%. Σε σύγκριση με τη λήψη ουσιών με άδειο στομάχι, τρώει δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της drospirenona.
Διανομή
Δροσπιρενόνης συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού και σφαιρίνη συνδέεται, δεσμευτική στεροειδή του φύλου (GTN), ή κορτικοστεροειδή svyazыvayushtim globulinom (KSG). Μόνο 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της ουσίας στον ορό είναι παρούσα ως ελεύθερο στεροειδές. Που προκαλείται από etinilestradiolom αύξηση του GSPS δεν έχει καμία επίδραση στην δέσμευση της στον ορό πρωτεΐνες drospirenona. Των μέσων προκύπτει Vδ είναι 3,7 ± 1,2 l/kg..
Κατά τη διάρκεια του κύκλου επεξεργασίας CσσΜέγιστη drospirenona στον ορό, που λαμβάνεται μεταξύ 7 και 14 ημέρα θεραπείας και περίπου 60 ng / ml. Σημείωσε αύξηση της συγκέντρωσης του drospirenona ορού σχετικά με 2-3 φορές (λόγω της σώρευσης), Αυτός ήταν ο λόγος του T1/2 η τελική φάση και δοσολογικό. Μια περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης στον ορό του drospirenona γιορτάζεται μεταξύ του 1 και 6 εισαγωγή κύκλων, στη συνέχεια, δεν υπήρξε καμία αύξηση της συγκέντρωσης του.
Μεταβολισμός
Μετά την πρόσληψη του drospirenone μεταβολίζεται εκτενώς. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα παρουσίασε όξινη μορφή της δροσπιρενόνης.
Αφαίρεση
Μόλις στο εσωτερικό του υπάρχουν είναι δύο φάσεων μείωση του επιπέδου των drospirenona στον ορό, с Τ1/2, αντίστοιχα, 1.6± 0.7 h και 27 ± 7,5 h. Drospirenona ποσοστό µεταβολική κάθαρση στον ορό των 1,5 ± 0,2 mL/min/kg. Αναλλοίωτη drospirenone εμφανίζεται μόνο σε ποσότητες ίχνος. Drospirenona μεταβολίτες απεκκρίνονται στα κόπρανα και τα ούρα σε αναλογία περίπου 1.2:1.4. Τ1/2 – 40 όχι.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Γσσ drospirenona στον ορό των γυναικών με φως βαρύτητας νεφρική ανεπάρκεια (CC 50-80 ml / min) ήταν συγκρίσιμες με εκείνες των γυναικών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC > 80 ml / min). Σε γυναίκες με νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (CC 30-50 ml / min) επίπεδα στον ορό του drospirenona ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερη, από τις γυναίκες με φυσιολογική nochek λειτουργία. Θεραπεία της drospirenonom καλούς χρόνους σε όλες τις ομάδες. Drospirenona υποδοχής είχε καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση καλίου στον ορό. Φαρμακοκινητική της σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.
Drospirenone είναι καλά ανεκτή από τους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Κατηγορία Β και για Child-Pugh). Φαρμακοκινητική σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Απορρόφηση
Μετά από του στόματος αιθινυλοιστραδιόλης είναι απορροφάται ταχέως και πλήρως. ΓΜέγιστη Μετά από μια ενιαία πρόσληψη επιτυγχάνεται μέσω 1-2 και h είναι περίπου 88-100 pg / ml. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα που προκύπτουν από το μεταβολισμό και τεχνολογία presistemnogo “πρώτο πέρασμα” μέσα από το ήπαρ είναι περίπου 60%. Ταυτόχρονη τροφής μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης σε περίπου 25% εξετάστηκαν, Ενώ άλλους φορείς αυτές τις αλλαγές έχουν σημειωθεί.
Διανομή
Ethinyl estradiol είναι σε μεγάλο βαθμό, αλλά όχι ειδικά, συνδέεται με την αλβουμίνη ορού (σχετικά με 98.5%) και προκαλεί μια αύξηση στις συγκεντρώσεις του ορού GSPS. Σε Кажущийсяδ είναι περίπου 5 l / kg. Γσσ επιτευχθεί κατά το δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας, και το επίπεδο του ορού της αιθινυλοιστραδιόλης αυξάνεται περίπου 1.4-2.1 φορές.
Μεταβολισμός
Ethinyl estradiol είναι presistemnomu kongirovaniju στο βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και του ήπατος. Αιθινυλοιστραδιόλης μεταβολίζεται κυρίως από αρωματική υδροξυλίωση, Όταν σχηματίζεται αυτή την ποικιλία μέσω της οποίας και μεθυλιωμένα μεταβολίτες, ως δωρεάν μεταβολίτες, και με τη μορφή του kongugatov glukuronova και θειικού οξέα. Ethinyl estradiol είναι πλήρως μεταβολίζεται. Το ποσοστό µεταβολική κάθαρση της ethinyl estradiol είναι περίπου 5 ml / min / kg.
Αφαίρεση
Ethinyl estradiol συγκέντρωση στον ορό μειώνει dwuhfazno, Τ1/2 στην τελική φάση – 24 όχι. Αιθινυλοιστραδιόλης σχεδόν καμία παραγωγή αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες Αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνονται στα ούρα και στη χολή σε αναλογία 4:6. Τ1/2 μεταβολίτες – 24 όχι.
Μαρτυρία
- Αντισύλληψη;
— θεραπεία της μέτρια ακμή μορφές (ακμή vulgaris);
— θεραπεία μιας σοβαρής μορφής του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου.
Δοσολογικό σχήμα
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά παραγγελία, αναγράφεται στη συσκευασία, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα, με λίγο νερό. Πάρτε χάπια χωρίς ένα διάλειμμα στην υποδοχή. Θα πρέπει να αναλάβει 1 δισκία/ημέρα με συνέπεια για 28 ημέρα. Κάθε επακόλουθη συσκευασίας θα πρέπει να αρχίσει την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία.
Αιμορραγία ακύρωσης, συνήθως, αρχίζει την ημέρα μετά την έναρξη της υποδοχής από τα ανενεργά χάπια 2-3 και ακόμα δεν μπορεί να ολοκληρωθεί πριν από το επόμενο συσκευασία.
Ελλείψει οποιασδήποτε υποδοχής των ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα
Η αποδοχή από την έναρξη των ναρκωτικών στην ημέρα 1-St εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή. στην 1η ημέρα της εμμήνου ρύσης). Θα αρχίσετε να λαμβάνετε 2-5 η ημέρα του έμμηνου κύκλου, αλλά στην περίπτωση αυτή, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού κατά την πρώτη 7 ημερών από τη λήψη των δισκίων της πρώτης δέσμης μέτρων.
Εάν πραγματοποιείτε μετεγκατάσταση από άλλο συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ενημερωμένη έκδοση κώδικα ή αντισυλληπτικό κολπικός δακτύλιος
Κατά προτίμηση να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου δραστική από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο την επόμενη ημέρα μετά το κανονικό διάλειμμα 7 ημερών (για τα προϊόντα, περιέχουν 21 δισκίο) ή μετά το τελευταίο δισκίο ανενεργό (για τα προϊόντα, περιέχουν 28 δισκία συσκευασμένο). Εισαγωγή ναρκωτικών Jess θα πρέπει να αρχίζουν την ημέρα της αφαίρεσης του patch ή κολπικός δακτύλιος, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα, πρέπει να εισαχθεί όταν ένα νέο δακτύλιο ή επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.
Εάν μετακινήσετε από αντισυλληπτικά, που περιέχουν μόνο προγεστερόνη (“minipill”, ενέσιμη μορφή, εμφύτευμα), ή ένα προγεσταγόνο απελευθέρωσης ενδομήτρια συσκευή (Mirena)
Μια γυναίκα μπορεί να πάει στην υποδοχή “minipill” το Jes κάθε μέρα (Ακατάπαυστα), με εμφυτεύματα ή ενδομήτρια αντισυλληπτικά με gestagenom – την ημέρα της απομάκρυνσης του, με τα ενέσιμα αντισυλληπτικά – σε μια μέρα, όταν θα πρέπει να γίνει την επόμενη ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα του tablet.
Μετά από μια έκτρωση στο I τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Να μια γυναίκα αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως. Υπόκεινται σε αυτή την κατάσταση, μια γυναίκα χρειάζεται καμία επιπλέον μέτρα αντισύλληψης.
Μετά από την παράδοση ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Συνιστούμε ότι μπορείτε αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο 21-28η ημέρα μετά από την παράδοση ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη έχει ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα του tablet. Αλλά, Αν μια γυναίκα έχει ήδη ζήσει σεξουαλική ζωή, πριν να αρχίσετε να παίρνετε Jesse θα πρέπει να διαγραφεί εγκυμοσύνης ή αν θέλετε να περιμένετε για την πρώτη έμμηνο ρύση.
Είσοδος παρέλειψε δισκία
Παρακάμπτοντας το ανενεργό δισκία μπορείτε να αγνοήσετε. Παρ 'όλα αυτά, θα πρέπει να ρίξει, για να μην παραταθεί η περίοδος για τη λήψη ένα ανενεργό χάπι. Οι ακόλουθες συστάσεις ισχύουν μόνο για να περάσει το ενεργό χάπι.
Εάν η καθυστέρηση στη ρεσεψιόν του φαρμάκου ανήλθαν μείον 12 όχι, αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρετε το λειμμένο χάπι όσο το δυνατόν συντομότερα, και να λάβει στο συνηθισμένο χρόνο.
Εάν η καθυστέρηση στο χάπι ανήλθε σε περισσότερο 12 όχι, αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο μεγαλύτερο το χάπι είναι χαμένη και η στενότερη δεξίωση πέρασμα από τη φάση ανενεργό χάπι της άμβλωσης χάπι, όσο υψηλότερη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Μπορείτε να εφαρμόσετε τα παρακάτω δύο βασικούς κανόνες:
— λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή πρέπει να διακόπτεται ποτέ για περισσότερο από 4 ημέρα;
— να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών συστήματος απαιτείται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκία.
Αντίστοιχα, Εάν η καθυστέρηση στην λήψη το ενεργό χάπι για περισσότερο από 12 όχι (το χρονικό διάστημα από τη στιγμή της λήψη του τελευταίου δισκίου ενεργό περισσότερο 36 όχι), Είναι πιθανό να σας συστήσει τα παρακάτω:
Από 1 ης Ιανουαρίου έως 7η ημέρα
Η γυναίκα θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο λειμμένο χάπι αμέσως, μόλις θυμηθείτε, ακόμα και αν αυτό σημαίνει λήψη δύο δισκίων την ίδια στιγμή. Τα ακόλουθα δισκία εξακολουθεί να λαμβάνει σε τακτική φορές. Εκτός, κατά τη διάρκεια της μετέπειτα 7 μέρες που είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού (π.χ., προφυλακτικό). Εάν παρουσιάστηκε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της 7 ημέρες πριν από την παράλειψη χάπια, Θα πρέπει να εξετάσει την πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Από την 8η έως 14ου ημέρα
Η γυναίκα θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο λειμμένο χάπι αμέσως, μόλις θυμηθείτε, ακόμα και αν αυτό σημαίνει λήψη δύο δισκίων την ίδια στιγμή. Τα ακόλουθα δισκία εξακολουθεί να λαμβάνει σε τακτική φορές.
Δεδομένου ότι, ότι οι γυναίκες σχετικά με το σωστό χάπι για 7 ημέρα, που προηγείται του πρώτου δισκίο που ξεχάσατε, Δεν υπάρχει καμία ανάγκη να χρησιμοποιηθεί επιπλέον μέτρα αντισύλληψης. Αλλιώς, καθώς και το πέρασμα του δύο ή περισσότερα χάπια πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης (π.χ., προφυλακτικό) κατά την διάρκεια 7 ημέρα.
Από την 15η στην 24η ημέρα
Κίνδυνος χαλαρότητα είναι αναπόφευκτη λόγω πλησιάζει ρεσεψιόν φάση από το ανενεργό χάπι. Μια γυναίκα θα πρέπει να τηρούν αυστηρά σε μία από τις δύο ακόλουθες επιλογές:. Όπου, αν κατά τη διάρκεια της 7 ημέρα, που προηγείται του πρώτου δισκίο που ξεχάσατε, όλα τα χάπια που λαμβάνονται σωστά, δεν υπάρχει καμία ανάγκη να χρησιμοποιηθούν επιπρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιήσετε το πρώτο από τα ακόλουθα καθεστώτα και επιπλέον χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού (π.χ., προφυλακτικό) κατά την διάρκεια 7 ημέρα.
1. Η γυναίκα πρέπει να παίρνει το τελευταίο λειμμένο χάπι όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και, εάν είναι, λαμβάνοντας δύο ταμπλέτες την ίδια στιγμή). Το ακόλουθο λαμβάνουν χάπια τη συνηθισμένη ώρα, μέχρι να υπάρχουν όχι περισσότερο ενεργή χάπια σε ένα πακέτο. Τέσσερις ανενεργό δισκία πρέπει να πετάγονται και αμέσως αρχίζει η λήψη δισκίων από το επόμενο πακέτο. Αιμορραγία είναι πιθανή η ανάκληση, μέχρι να υπάρχουν όχι περισσότερο ενεργή χάπια για το δεύτερο πακέτο, αλλά μπορεί να εμφανίσουν τον εντοπισμό και την μεγάλη αιμορραγία κατά τη λήψη του χαπιού.
2. Μια γυναίκα μπορεί να διακόψει επίσης τα χάπια της τρέχουσας συσκευασίας. Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβει ένα διάλειμμα δεν υπερβαίνει 4 ημέρα, συμπεριλαμβανομένων των ημερών παρακάμπτοντας χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από τη νέα συσκευασία.
Αν η γυναίκα έχασε την ενεργή χάπια, και κατά τη λήψη ένα ανενεργό χάπι απόσυρση αιμορραγία δεν έρχονται, Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί.
Συστάσεις της γαστρο-εντερικές διαταραχές
Σε περίπτωση σοβαρής γαστρο-εντερική απορρόφηση διαταραχές μπορεί να είναι ελλιπής, Ως εκ τούτου, θα πρέπει να πάρετε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα.
Εάν κατά τη διάρκεια της 4 ώρες μετά τη λήψη το ενεργό χάπια συμβαίνει εμετός, Θα πρέπει να αναζητήσετε συστάσεις όταν παρακάμπτοντας χάπια. Αν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το πρόγραμμα συνήθως εισδοχής και μετακινήστε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, ένα επιπλέον ενεργό χάπι πρέπει να λαμβάνονται από άλλη συσκευασία.
Πώς μπορώ να αλλάξω το εμμήνου ρύσεως ή πώς να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως
Ότι καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, μια γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει τη λήψη δισκίων από το επόμενο πακέτο Jes, Παρακάμπτοντας τα ανενεργά χάπια της τρέχουσας συσκευασίας. Έτσι, κύκλος μπορεί να επεκταθεί, προαιρετικός, για οποιοδήποτε όρο, μέχρι να υπάρχουν όχι περισσότερο ενεργή χάπια του δεύτερου πακέτου. Στο πλαίσιο του φαρμάκου από το δεύτερο πακέτο, οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν κηλίδες αίματος ή αιμορραγία της μήτρας. Η τακτική πρόσληψη Jess τότε συνεχίζεται μετά το τέλος της φάσης από τη λήψη ένα ανενεργό χάπι.
Ότι Μετακινήστε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως την άλλη μέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να μειωθεί η επόμενη φάση της υποδοχής από τον ανενεργό χάπι στον αριθμό των ημερών που επιθυμείτε. Όσο μικρότερο το διάστημα, όσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, ότι δεν θα έχουν την απόσυρση αιμορραγία, θα συνεχίσει την επιλογή και την ανακάλυψη αιμορραγία, mazhushchie κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας.
Παρενέργεια
Κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να παρουσιάσουν ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες αίματος ή αιμορραγία), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης.
Κατά τη λήψη συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών σε γυναίκες παρατηρήθηκαν, και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, δεν επιβεβαιωθεί η σχέση των οποίων με την εισαγωγή των ναρκωτικών, αλλά δεν αντέκρουσε.
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής:: συχνά (≥ 1/100), σπάνια (≥1 / 1000, <1/100), σπανίως (<1/1000).
Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, κοιλιακό άλγος; σπάνια – έμετος, διάρροια.
CNS: συχνά – ασθενικές σύνδρομο, πονοκέφαλος, καταθλιπτική διάθεση, αλλαγές διάθεσης, νευρικότητα; σπάνια – ημικρανία, μειωμένη λίμπιντο; σπανίως – την αύξηση της λίμπιντο.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – δυσανεξία σε φακούς επαφής (δυσφορία όταν φοράει).
Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά – πόνος στο στήθος, υπεραιμία του μαστού, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κολπική καντιντίαση, αιμορραγία της μήτρας; σπάνια – υπερτροφία του μαστού; σπανίως – κολπικό έκκριμα, απαλλαγή από το στήθος.
Με το δέρμα και τα προσαρτήματα: συχνά – ακμή; σπάνια – εξάνθημα, κνίδωση; σπανίως – uzlovataya эritema, πολύμορφο ερύθημα.
Άλλα: συχνά – αύξηση βάρους; σπάνια – κατακρατηση υγρων; σπανίως – απώλεια βάρους, αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Πώς και όταν λαμβάνουν άλλα συνδυάζονται από του στόματος αντισυλληπτικά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αναπτύξουν θρόμβωσης και θρομβοεμβολής.
Σε γυναίκες με κληρονομική angionevroticheskim οίδημα πρόσληψη των οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματά.
Αντενδείξεις
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν Jess σας έχουν οποιαδήποτε από τις συνθήκες, παρατίθενται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις συνθήκες να αναπτύξετε, για πρώτη φορά με φόντο την εισδοχή, θα πρέπει να καταργηθεί αμέσως το φάρμακο.
- Θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολής τώρα ή στην ιστορία (συμπ. τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές;
- Μέλους, predshestvuyuschye θρόμβωση (συμπ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, κυνάγχη) στο παρόν ή το παρελθόν;
- Ημικρανία με εστιακή νευρολογικά συμπτώματα στο παρόν ή στο ιστορικό;
- Ο διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές;
- Πολλαπλές ή σοβαρή παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπ. βλάβες που παρουσιάζουν επιπλοκές βαλβιδική; Κολπική μαρμαρυγή; αγγειακή εγκεφαλική νόσο, ή στεφανιαίας αρτηρίας; μη ελεγχόμενη υπέρταση; μείζονα χειρουργική επέμβαση με την παρατεταμένη ακινητοποίηση; το κάπνισμα στην ηλικία των 35 χρόνια);
- Παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία στο παρόν ή στο ιστορικό;
- Ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι, όσο δεν ομαλοποιούνται δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας);
- Οι όγκοι ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) στο παρόν ή το παρελθόν;
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια;
-επινεφριδιακή ανεπάρκεια;
- Προσδιορισμός των ορμονοεξαρτώμενων καρκίνων (συμπ. των γεννητικών οργάνων ή του μαστού) ή υποψία τους;
- Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης;
- Εγκυμοσύνη ή υποψία;
-ο θηλασμός;
-Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου Jes.
Χρησιμοποιήστε με προσοχή
Εάν οποιαδήποτε από τις συνθήκες/παράγοντες κινδύνου, το ακόλουθο, σήμερα διαθέσιμα, Θα πρέπει να ζυγίζονται προσεκτικά τους δυνητικούς κινδύνους και η αναμενόμενη χρήση των αντισυλληπτικών σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση:
- Οι παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και εμβολή (κάπνισμα; θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία σε οποιαδήποτε από τις πλησιέστερων συγγενών; παχυσαρκία; δυσλιποπρωτεϊναιμία; αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ; ημικρανία; καρδιακή νόσος βαλβίδα; καρδιακή αρρυθμία; παρατεταμένη ακινητοποίηση; μείζονα χειρουργική επέμβαση; εκτεταμένο τραύμα);
- Άλλες ασθένειες, η οποία μπορεί να συμβεί όταν περιφερικών κυκλοφορικών διαταραχών (διαβήτης; συστηματικό ερυθηματώδη λύκο; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Νόσος του Crohn και ελκώδη κολίτιδα; drepanocytemia; φλεβίτιδα της επιπολής φλέβες);
- Κληρονομικό αγγειοοίδημα;
- Η υπερτριγλυκεριδαιμία;
- Ηπατική νόσος;
- Ασθένειες, για πρώτη φορά που δημιουργείται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης του φόντου των ορμονών φύλου (π.χ., ίκτερος, χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρυνση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, Έρπης έγκυος, Χάντινγκτον Sidenhema);
- Μετά τον τοκετό.
Κύηση και γαλουχία
Jess δεν έχει ορισθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Εάν ανιχνευθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης της δόσης Jes, το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως. Ωστόσο, η εκτεταμένη επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακές ανωμαλίες στα παιδιά, που γεννήθηκαν από γυναίκες, για να αποκτήσετε τα στεροειδή του φύλου (συμπ. συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά) πριν από την εγκυμοσύνη, ή τερατογένεση, Όταν σεξ στεροειδή λαμβάνονται από αμέλεια στα πρώιμα στάδια της κύησης.
Τα υπάρχοντα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της δόσης Jose κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένη, που δεν επιτρέπουν οποιαδήποτε συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου για την πορεία της εγκυμοσύνης, η υγεία του εμβρύου και του νεογνού. Οποιαδήποτε ουσιαστική επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με το φάρμακο επί του παρόντος διαθέσιμες JES.
Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεση του, έτσι, δεν συνιστάται η χρήση τους μέχρι την παύση του θηλασμού. Μικρές ποσότητες ορμονών του φύλου ή / και των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχει καμία επιβεβαίωση των αρνητικών επιπτώσεων τους στην υγεία των νεογέννητων.
Προσοχή
Εάν οποιαδήποτε από τις συνθήκες/παράγοντες κινδύνου, το ακόλουθο, σήμερα διαθέσιμα, θα πρέπει να σταθμίζουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητηθούν με τη γυναίκα πριν, αποφασίζει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο. Στην περίπτωση της στάθμισης, κέρδος ή πρώτη εκδήλωση οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες ή και παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους, οποία δύναται να αποφασίσει ότι η προετοιμασία.
Ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος
Διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με την αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως βαθιά φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα) λαμβάνοντας παράλληλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Οι ασθένειες αυτές είναι σπάνιες. Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (VTЭ) είναι η μέγιστη κατά το πρώτο έτος της έκθεσης αυτών των παρασκευασμάτων. Η κατά προσέγγιση συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής στις γυναίκες, παίρνουν αντισυλληπτικά δισκία χαμηλής δόσης (< 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης), μέχρι και 4 επί 10 000 άτομα-έτη, σε σύγκριση με 0.5-3 επί 10 000 πρόσωπο-έτη στις γυναίκες, δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά χάπια. Η συχνότητα της ΦΘΕ στο παρασκήνιο της εγκυμοσύνης 6 επί 10 000 πρόσωπο-έτη.
Τον κίνδυνο θρόμβωσης (φλεβικό ή αρτηριακό) και αυξάνει την θρομβοεμβολή:
- Με την ηλικία;
-Οι καπνιστές (με τον αριθμό των τσιγάρων ή την αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος περαιτέρω αυξήσεων, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένες γυναίκες 35 χρόνια). Γυναίκες, λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, Συνιστάται να κλείσετε το κάπνισμα;
— Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό (π.χ., φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε στενούς συγγενείς ή τους γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Στην περίπτωση κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση, η γυναίκα πρέπει να εξεταστεί από το σχετικό ειδικό για να επιλύσετε το ζήτημα της δυνατότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά;
- Παχυσαρκία (ΔΜΣ από 30 kg / m2);
— με dyslipoproteinemia;
- Στην υπέρταση;
-με ημικρανίες;
- Στις παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων;
- Κολπική μαρμαρυγή;
- Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ακινητοποίησης, βαριές χειρουργικές επεμβάσεις, οποιαδήποτε πράξη με τα πόδια ή την εκτενή ζημία. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι επιθυμητό να τερματίσει τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά (στην περίπτωση της σχεδιαζόμενης λειτουργίας, τουλάχιστον, τέσσερις εβδομάδες πριν από το) και να μην συνεχίσετε την λήψη εντός δύο εβδομάδων μετά την ακινητοποίηση.
Το ζήτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στη φλεβική θρομβοεμβολή παραμένει αμφιλεγόμενη.
Θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό.
Περιφερική κυκλοφορικές διαταραχές μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτική-uremicheskom σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη εντερική νόσο (Νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Αυξημένη συχνότητα και τη σοβαρότητα της ημικρανίας κατά τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά (ότι μπορεί να προηγείται διαταραχές αγγειακό εγκεφαλικό) Αυτό μπορεί να αποτελέσει λόγο για την άμεση παύση αυτών των φαρμάκων.
Κατά την αξιολόγηση της ισορροπίας των κινδύνων και των οφελών θα πρέπει να θεωρείται, ότι η κατάλληλη θεραπεία της νόσου μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη, ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής σε υψηλότερες εγκυμοσύνης, ό, τι όταν λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (< 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης).
Όγκοι
Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, Είναι επίμονη λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για κάποια αύξηση στον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε μακροχρόνια χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά. Σύνδεση με την απόκτηση των αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Προορίζεται διαμάχη σχετικά με, στο βαθμό στον οποίο τα ευρήματα αυτά αφορούν διαλογής για ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΩΣΗ ή με χαρακτηριστικά σεξουαλική συμπεριφορά (λιγότερο συχνή χρήση μεθόδων αντισύλληψης).
Μετα-ανάλυση 54 Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει, ότι υπάρχει ελαφρά αυξημένος σχετικός κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού, διαγιγνώσκεται σε γυναίκες, λήψη συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών σήμερα (σχετικός κίνδυνος 1.24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή, ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 χρόνια, αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν πρόσφατα, είναι μικρό σε σχέση με το συνολικό κίνδυνο της νόσου. Ο παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε μια προηγούμενη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες, εφαρμογή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά, βιολογική επίδραση της από του στόματος αντισυλληπτικά, ή ένα συνδυασμό των δύο παραγόντων. Γυναίκες, χρησιμοποιούνται συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ανιχνεύεται κλινικά λιγότερο διακριτές καρκίνου του μαστού, από ό, τι στις γυναίκες, Ποτέ δεν τους αφήσει να εφαρμόσουν.
Σε σπάνιες περιπτώσεις με τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά, παρατηρήθηκε η ανάπτυξη της καλοήθους, αλλά σε πολύ σπάνιες – κακοήθεις όγκους του ήπατος, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση σοβαρού πόνου στην κοιλιά, διόγκωση του ήπατος ή ενδείξεις ενδοκοιλιακής αιμορραγίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση.
Άλλοι όροι
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει καμία επίδραση της συγκέντρωσης δροσπιρενόνης καλίου στον ορό των ασθενών με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Υπάρχει ένα θεωρητικό κίνδυνο giperkaliemii σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία όταν η αρχική συγκέντρωση του καλίου σε VGN, ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων, με αποτέλεσμα την καθυστέρηση της καλίου στο σώμα. Παρ 'όλα αυτά, σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο giperkaliemii συνιστάται να προσδιοριστεί η συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου της πρόσληψης φαρμάκου Jes.
Στις γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή η παρουσία αυτής της κατάστασης στην ιστορία της οικογένειας) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά.
Παρά το γεγονός ότι μια μικρή αύξηση της πίεσης του αίματος έχουν αναφερθεί σε πολλές γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντική αύξηση σημειώθηκε σπάνια. Παρ 'όλα αυτά, Εάν κατά τη λήψη συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών αναπτύσσει επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, τα φάρμακα αυτά θα πρέπει να διακόπτεται και τη θεραπεία της υπέρτασης. Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί, Εάν χρησιμοποιείτε υπερτασική θεραπεία επιτυγχάνεται κανονικές αξίες της ΚΌΛΑΣΗΣ.
Οι παρακάτω καταστάσεις, όπως αναφέρθηκε, εμφανιστεί ή χειροτερεύσει τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και όταν λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία από του στόματος αντισυλληπτικά, αλλά η σχέση τους με την πρόσληψη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά δεν έχει αποδειχθεί: Ίκτερος ή / και κνησμός, συνδέθηκαν με χολόσταση; το σχηματισμό χολόλιθων; πορφυρία; συστηματικό ερυθηματώδη λύκο; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Χάντινγκτον Sidenhema; Έρπης έγκυος; απώλεια ακοής, σχετιζόμενη με την ωτοσκλήρυνση. Περιγράφεται επίσης περιπτώσεις της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας στο φόντο της χρήσης των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος.
Σε γυναίκες με κληρονομικό μορφές αγγειοοιδήματος εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να απαιτήσουν την ακύρωση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μέχρι, μέχρις ότου οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό. Επαναλαμβανόμενες χολοστατικός ίκτερος, η οποία αναπτύσσεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, Απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά.
Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν χρειάζεται να αλλάξει την θεραπευτική αγωγή σε ασθενείς με διαβήτη, με τη χρήση χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (<50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης). Παρ 'όλα αυτά, Οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Μερικές φορές μπορεί να αναπτύξουν χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου. Γυναίκες με τάση για χλόασμα, λαμβάνοντας παράλληλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία.
Εργαστηριακές εξετάσεις
Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας, νεφρό, Θυροειδής, επινεφρίδιος, επίπεδο των πρωτεϊνών μεταφοράς πλάσματος, μεταβολισμό των υδατανθράκων, παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης. Αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα φυσιολογικά όρια.
Δροσπιρενόνης αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος και της αλδοστερόνης, λόγω της επίδρασης του antimineralokortikoidnym.
Ιατρικές εξετάσεις
Πριν από την έναρξη ή την επανάληψη της χρήσης του φαρμάκου σε Jess, θα πρέπει να εξοικειωθείτε με την ιστορία της ζωής, οικογενειακό ιστορικό των γυναικών, να προβεί σε λεπτομερή γενική ιατρική (συμπεριλαμβανομένων μέτρηση της πίεσης του αίματος, Παλμος Καρδιας, δείκτη μάζας σώματος) και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης των μαστικών αδένων και κυτταρολογική μελέτη της τραχηλικής βλέννας), αποκλείσει την πιθανότητα εγκυμοσύνης. Το ποσό της συμπληρωματικής έρευνας και η συχνότητα των εξετάσεων ελέγχου προσδιορίζεται μεμονωμένα. Συνήθως, οι εξετάσεις ελέγχου πρέπει να πραγματοποιούνται το λιγότερο 1 ανά έτος.
Θα πρέπει να προειδοποιήσει τη γυναίκα, ότι δεν προστατεύουν ενάντια στη μόλυνση HIV συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (AIDS) και άλλων ασθενειών, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα.
Μειωμένη αποδοτικότητα
Η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών μπορεί να μειωθεί παρακάμπτοντας χάπια, με έμετο και διάρροια, ή προκύπτουν από αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.
Ανεπαρκή έλεγχο του έμμηνου κύκλου
Κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να παρουσιάσουν ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες αίματος ή αιμορραγία), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης. Επομένως, η εκτίμηση της οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής, περίπου τρεις κύκλους.
Αν ακανόνιστη αιμορραγία ή αναπτύσσονται μετά από επανειλημμένες προηγούμενες τακτικές κύκλους, θα πρέπει να προβεί σε ενδελεχή εξέταση για να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθειας ή εγκυμοσύνης.
Μερικές γυναίκες κατά τη διάρκεια του ελεύθερου δισκίων διαστήματος δεν μπορούν να αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης. Εάν συνδυάζονται από του στόματος αντισυλληπτικά που λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες, απίθανος, ότι μια γυναίκα είναι έγκυος. Παρ 'όλα αυτά, Πριν από αυτό συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά που λαμβάνονται τακτικά ή, αν δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγία απόσυρσης, να συνεχίσουν να λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να αποκλεισθεί η εγκυμοσύνη.
Προκλινικά στοιχεία ασφαλείας
Τα προκλινικά δεδομένα, που ελήφθη στις συνήθεις εξετάσεις για τον εντοπισμό πολλαπλών δόσης τοξικότητα σε δόσεις, καθώς και γονιδιοτοξικότητα, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική συστήματος, Δεν υποδεικνύει ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Παρ 'όλα αυτά, δεν πρέπει να λησμονείται, ότι τα στεροειδή του φύλου μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Δεν βρέθηκε.
Υπερβολική δόση
Σοβαρές παραβιάσεις αναφερθεί σε υπερδοσολογία. Σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις ως αποτέλεσμα της υπερβολικής δόσης.
Συμπτώματα, ότι μπορούν να παρατηρηθούν σε υπερδοσολογία: ναυτία, έμετος, mazhushchie krovanistye κατανομή από τον κόλπο ή μητρορραγία.
Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, συμπτωματική θεραπεία θα πρέπει να.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Η αλληλεπίδραση των αντισυλληπτικών από του στόματος με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και / ή να μειώσει την αξιοπιστία αντισύλληψης.
Επιρροή του ηπατικού μεταβολισμού PA
Χρήση φαρμάκων, επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μικροσωμικά, Μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, prymydon, Η καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη; έχουν επίσης υποθέσεις για οξυκαρβαζεπίνης, τοπιραμάτη, φελμπαμέϊτ, γκριζεοφουλβίνη και παρασκευάσματα, που περιέχουν βαλσαμόχορτο.
Αναστολείς της HIV πρωτεάσης (π.χ., ritonavir) και μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ., Η nevirapine) και συνδυασμοί αυτών μπορούν επίσης να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
Επίδραση στην εντερική-ηπατική κυκλοφορία.
Σύμφωνα με ξεχωριστές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., penitsillinы και τετρακυκλίνη) μπορεί να μειώσει την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, εκ τούτου, μειώνοντας την συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επηρεάζουν ένζυμα μικροσωματικών, και για 28 ημέρες μετά την ακύρωση τους θα πρέπει να χρησιμοποιεί επιπρόσθετα κάποια μέθοδο αντισύλληψης.
Ενώ τα αντιβιοτικά (όπως ampicilliny και τετρακυκλίνη) και για 7 ημέρες μετά την ακύρωση τους θα πρέπει να χρησιμοποιεί επιπρόσθετα κάποια μέθοδο αντισύλληψης. Εάν η περίοδος της χρήσης των μεθόδων φραγμού τελειώνει αργότερα, από φασολιών σε ένα πακέτο, θα πρέπει να κινηθεί προς το επόμενο πακέτο Jose χωρίς το σύνηθες διάλειμμα σε χάπι.
Drospirenona κύριοι μεταβολίτες σχηματίζονται στο πλάσμα χωρίς τη συμμετοχή του κυτοχρώματος p 450 συστήματος. Ως εκ τούτου, είναι απίθανο η επίδραση της αναστολείς του κυτοχρώματος p 450 για το μεταβολισμό των drospirenona.
Συνδυασμός από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, η οποία οδηγεί σε αύξηση της (π.χ., κυκλοσπορίνη) ή μείωση (π.χ., lamotrigin) συγκέντρωση τους στο πλάσμα και τους ιστούς.
Με βάση in vitro μελέτες της αλληλεπίδρασης, καθώς και in vivo μελέτη σε γυναίκες-εθελοντές, prinimayushtih ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και η μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορούμε να συμπεράνουμε, ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης σε μία δόση 3 mg στο μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών ουσιών που είναι απίθανο.
Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης των επιπέδων του καλίου του ορού στις γυναίκες, λήψη Jess ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ορού. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ΑΝΑΣΤΟΛΕΊΣ ΜΕΑ, αγγειοτενσίνης ΙΙ ανταγωνιστές των υποδοχέων, μερικά αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και οι ανταγωνιστές της αλδοστερόνης. Ωστόσο, μελέτες, την αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης του δροσπιρενόνη με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, Δεν υπήρχαν αξιόπιστα διαφορές μεταξύ συγκεντρώσεις καλίου στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Παρ 'όλα αυτά, θήλυ, λήψη φαρμάκων, που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ορού, Συνιστάται ότι η συγκέντρωση καλίου ορού κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου της πρόσληψης φαρμάκου Jes.
Για να προσδιορίσετε τις πιθανές αλληλεπιδράσεις, θα πρέπει να εξοικειωθείτε με τις οδηγίες για τη χρήση των κατάλληλων φαρμάκων.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.