DORIPREKS

Δραστικό υλικό: Η δοριπενέμη
Όταν ATH: J01DH
CCF: Αντιβιοτικό ομάδα καρβαπενέμες
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J15, K65.0, Ν10, Ν11
Όταν ΚΠΣ: 06.04
Κατασκευαστής: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Βέλγιο)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση λευκό έως σχεδόν λευκό ή ελαφρώς κιτρινωπό, κρυσταλλική; κατά την προσθήκη του φαρμάκου σε 10 ml νερού d / και σχηματίζεται ένα ομοιογενές εναιώρημα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος, περνώντας ελεύθερα στη σύριγγα μέσω της βελόνας Νο. 0840.

Άχρωμο γυαλί φιάλες με όγκο 20 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Άχρωμο γυαλί φιάλες με όγκο 20 ml (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνθετικό carbapenem αντιβιοτικό από την ομάδα των ευρέος φάσματος, παρόμοια δομή με άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Η δοριπενέμη είναι ενεργή in vitro έναντι αερόβιων και αναερόβιων θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.. Σε σύγκριση με την ιμιπενέμη και τη μεροπενέμη, είναι 2-4 φορές πιο δραστικό έναντι του Pseudomonas aeruginosa.

Η δοριπενέμη έχει βακτηριοκτόνο δράση με την διακοπή της βιοσύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Απενεργοποιεί μεγάλο αριθμό σημαντικών πρωτεϊνών που δεσμεύουν την πενικιλίνη (PSB), η οποία οδηγεί σε διαταραχή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και μετέπειτα το θάνατο του βακτηριακού κυττάρου. Δοριπενέμη έχει τη μεγαλύτερη συγγένεια σε σχέση με PSB Staphylococcus aureus. Τα κύτταρα της Escherichia coli και Pseudomonas aeruginosa δοριπενέμης συνδέεται ισχυρά με DPM, η οποία εμπλέκεται στη διατήρηση του σχήματος του βακτηριακού κυττάρου.

Πειράματα in vitro έχουν δείξει, δοριπενέμης που μειώνει ελαφρώς τη δραστηριότητα των άλλων αντιβιοτικών, Άλλα αντιβιοτικά δεν μειώνουν τη δράση της δοριπενέμης. Περιγράφεται προσθετική δράση ή ασθενής συνέργεια με τις αμικασίνη και λεβοφλοξασίνη κατά Pseudomonas aeruginosa, καθώς και με δαπτομυκίνη, linezolidom, levofloksacinom και vankomitinom κατά των grampolaugitionah βακτηρίων.

Μηχανισμοί αντίστασης βακτήρια στη δοριπενέμη περιλαμβάνουν αδρανοποίηση του φαρμάκου από μεταλλαγμένο ή επίκτητο (PSB) ένζυμα, υδρόλυση καρβαπενέμων, μείωση της διαπερατότητας της εξωτερικής μεμβράνης και ενεργή απελευθέρωση της δοριπενέμης από τα βακτηριακά κύτταρα. Η δοριπενέμη είναι ανθεκτική στην υδρόλυση από τις περισσότερες β-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των πενικιλινασών και των κεφαλοσπορινασών, που παράγουν Gram-θετικά και Gram-αρνητικά βακτήρια; Εξαίρεση αποτελούν οι σχετικά σπάνιες βήτα-λακταμάσες, ικανό να υδρολύει τη δοριπενέμη.

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής σε μεμονωμένα είδη μπορεί να ποικίλλει σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές και σε διαφορετικούς χρόνους., Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό να έχουμε πληροφορίες για τη δομή της τοπικής αντίστασης, ιδιαίτερα στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Όπου χρειάζεται, θα πρέπει να συμβουλευτείτε μικροβιολόγους., αν η δομή της τοπικής αντίστασης είναι, ότι η καταλληλότητα της χρήσης ενός συγκεκριμένου φαρμάκου είναι αμφισβητήσιμη.

Προετοιμασία δραστική έναντι αερόβιων κατά Gram θετικών βακτηρίων: Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus epidermidis (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus haemolyticus (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Streptococcus agalactiae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στα μακρολίδια), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus intermedius, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στην πενικιλίνη ή την κεφτριαξόνη), Pyogenes Streptococcus, Viridans Streptococcus (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, μέτρια ευαίσθητη και ανθεκτική στην πενικιλίνη); Αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Citrobacter διαφορετικά, Citrobacter freundii (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στην κεφταζιδίμη), Aerogenes Enterobacter, Enterobacter cloacae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στην κεφταζιδίμη), Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, producyrute βήτα-lactamaza, ή στελέχη ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη, που δεν παράγουν βήτα-λακταμάση), Escherichia coli (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στη λεβοφλοξασίνη και τα στελέχη, που παράγει βήτα-λακταμάση εκτεταμένου φάσματος), Πνευμονία Klebsiella* (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, producyrute βήτα-lactamaza), Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, που παράγει ESBL), Πρωτεύς vulgaris, Rettgeri Πρόβιντενς, Πρόβιντενς stuartii, Pseudomonas aeruginosa * (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στην κεφταζιδίμη), Salmonella spp., Πιατοεδοεηδ Serratia (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικό στην κεφταζιδίμη), Του Shigella spp.; Αναερόβια βακτήρια: Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Bacteroides ovatus, Bacteroides ομοιόμορφη, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bilophora wadsworthia, Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Suterella wadsworthia.

Γ ναρκωτικών ανθεκτικά αερόβια θετικά κατά Gram βακτήρια: σταφυλόκοκκους, ανθεκτικό σε metitillino, Enterococcus faecium; Αερόβια gram-αρνητικά βακτήρια: Stenotrophomonas maltophila; επίκτητη αντίσταση μπορεί επίσης να έχει Burkholderia cepacia.

*θέα, έναντι των οποίων η δοριπενέμη ήταν ενεργή σε κλινικές δοκιμές.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Γ_{Μέγιστη} και η AUC αλλάζουν γραμμικά στο εύρος δόσης από 500 mg 1 g με IV έγχυση για 1 ή 4 όχι. Μέτρια συγκέντρωση στο πλάσμα (χλστγρ / λίτρο) doripenema μετά από 1 ώρα και 4 ωρών/σε εγχύσεις 500 mg και μία έγχυση 4 ωρών 1 g φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.

Μέσες συγκεντρώσεις της δοριπενέμης στο πλάσμα μετά από μια εφάπαξ δόση:

Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία δεν εντοπίσει σημάδια των σώρευση doripenema μετά από πολλαπλά εγχύσεις 500 mg ή 1 g κάθε 8 h για 7 - 10 ημέρα.

Οι μέσοι όροι Doripenema δεσμευτικές πρωτεΐνες του πλάσματος 8.1% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση του στο πλάσμα του αίματος. V_δ είναι περίπου 16.8 l, η οποία είναι κοντά στον όγκο του εξωκυτταρικού υγρού στον άνθρωπο (18.2 l). Η δοριπενέμη διαπερνά καλά μέσα στον ιστό της μήτρας, προστάτης, της χοληδόχου κύστης και στα ούρα, και οπισθοπεριτοναϊκό υγρό, φθάνοντας σε συγκεντρώσεις που υπάρχει, υπερβαίνει το MIC.

Μεταβολισμός

Δραστική ουσία βιομετασχηματίζεται μικροβιολογικά ανενεργό μεταβολίτη κατά προτίμηση στο πλαίσιο της δράσης του αφυδροπεπτιδάσης Ι.

In vitro μεταβολισμός της δοριπενέμης που παρατηρείται υπό τη δράση του CYP450 ισοένζυμα και άλλα ένζυμα, παρουσία, και απουσία NADP.

Αφαίρεση

Η δοριπενέμη προέρχεται κυρίως νεφρά αμετάβλητη. Σε υγιείς νεαρούς ενήλικες, τερματικό Τ_1/2 η δοριπενέμη είναι περίπου 1 όχι, και η κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 15.9 l /. Η μέση νεφρική κάθαρση της 10.3 l /. Η τιμή του δείκτη, μαζί με μια σημαντική μείωση στην αποβολή της δοριπενέμης όταν χορηγείται ταυτόχρονα με προβενεσίδη υποδεικνύει ότι, ότι η δοριπενέμη υπόκειται σε σπειραματική διήθηση, και νεφρική έκκριση. Σε υγιείς νέους ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση σε δόση δοριπενέμης 500 mg 71% δόσης βρέθηκε στα ούρα ως αμετάβλητη και δοριπενέμης 15% – ένας μεταβολίτης ανοικτού δακτυλίου, αντιστοίχως. Μετά την εισαγωγή του υγιείς νέους ενήλικες μία μονή δόση (500 mg) ραδιοσημασμένης δοριπενέμης βρέθηκε στα κόπρανα λιγότερο 1% συνολική δραστηριότητα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Μετά την εισαγωγή μιας δόσης της δοριπενέμης 500 mg δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία αυξάνει την AUC σε σύγκριση με την AUC σε υγιή άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (QC ≥80 ml / min):

Δόση δοριπενέμης θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Δεν υπάρχει σήμερα δεδομένα για τη φαρμακοκινητική της δοριπενέμης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Η δοριπενέμη δύσκολα μεταβολίζονται στο ήπαρ, έτσι υποθέτουμε, ηπατική νόσο που δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του.

Σε σύγκριση με νέους ενήλικες, ηλικιωμένους ασθενείς AUC της δοριπενέμης αυξήθηκε κατά 49%. Η μεταβολή αυτή οφείλεται κυρίως στις αλλαγές σχετίζονται με την ηλικία, QC. Σε ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική (για την ηλικία τους) νεφρική λειτουργία μειώσει τη δόση της δοριπενέμης δεν χρειάζεται.

Γυναίκες AUC της δοριπενέμης ήταν 13% καλύτερα, από ό, τι οι άνδρες. Οι άνδρες και οι γυναίκες θα πρέπει να εισάγετε την ίδια δόση δοριπενέμης.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου μεταξύ των διαφόρων φυλετικών ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική διαφορά στην κάθαρση της δοριπενέμης, Ως εκ τούτου, να προσαρμόσει τη δόση δεν συνιστάται.

Μαρτυρία

- νοσοκομειακή (νοσοκομειακή) πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, σχετίζεται με αναπνευστήρες;

- Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις;

- Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των μη επιπλεγμένες και επιπλεγμένες πυελονεφρίτιδα, συμπ. με ταυτόχρονη βακτηριαιμία.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο εισάγεται μέσα / στο.

Συνιστώμενη οδός χορήγησης και δοσολογία δοριπενέμης για Ενήλικας:

*για τη θεραπεία ασθενών με νοσοκομειακή πνευμονία, συνιστώνται εγχύσεις για 1 όχι. Αν υπάρχει μικρότερος κίνδυνος μόλυνσης από ευαίσθητα μικροοργανισμούς συνιστάται για έγχυση 4 όχι.

**Η διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνει πιθανή μετάβαση σε κατάλληλη από του στόματος θεραπεία μετά, Τουλάχιστον, 3-x καθημερινά παρεντερική θεραπεία, προκάλεσε βελτίωση της κλινικής εικόνας (η μετάβαση στην από του στόματος θεραπεία μπορεί να συνταγογραφείται φθοριοκινολόνες, πενικιλλίνες ευρέος φάσματος σε συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ, καθώς και τα αντιβιοτικά οποιαδήποτε ομάδα φαρμακοθεραπευτικής).

¹ σε ασθενείς με ταυτόχρονη βακτηριαιμία, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να φτάσει 14 ημέρα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία στο CC >50 ml / min απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (QC της ≥30 έως ≤50 ml / min) παρασκεύασμα χορηγείται σε μία δόση 250 mg κάθε 8 όχι. Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (ΚΚ από >10 να <30 ml / min) παρασκεύασμα χορηγείται σε μία δόση 250 mg κάθε 12 όχι.

Δοριπενέμη απομακρύνεται από το αίμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης; επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να διατυπώσει συστάσεις για τους ασθενείς, διάλυση.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, Η νεφρική λειτουργία που αντιστοιχεί στην ηλικία τους, απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σε Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

Κανόνες της προετοιμασίας και εισαγωγή λύση

Για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, περιέχει 500 mg δοριπενέμης, Η σκόνη δοριπενέμης διαλύεται σε 10 ml αποστειρωμένου νερού d/i ή 0.9% χλωριούχο νάτριο (αλατούχο διάλυμα). Ελέγξτε οπτικά την ανάρτηση για την παρουσία μηχανικών ακαθαρσιών σε αυτήν. (αυτό το έτοιμο εναιώρημα δεν προορίζεται για άμεση χορήγηση). Το έτοιμο εναιώρημα προστίθεται στον σάκο έγχυσης χρησιμοποιώντας μια ένεση σύριγγας., περιλαμβάνει 100 ml αλατούχου διαλύματος ή 5 % διάλυμα γλυκόζης, και ανακατεύουμε απαλά μέχρι να διαλυθεί τελείως..

Για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, περιέχει 250 mg δοριπενέμης, να ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, Η σκόνη δοριπενέμης διαλύεται σε 10 ml αποστειρωμένου νερού d/i ή 0.9% χλωριούχο νάτριο (αλατούχο διάλυμα). Ελέγξτε οπτικά την ανάρτηση για την παρουσία μηχανικών ακαθαρσιών σε αυτήν. (αυτό το έτοιμο εναιώρημα δεν προορίζεται για άμεση χορήγηση). Το έτοιμο εναιώρημα προστίθεται στον σάκο έγχυσης με ένεση σύριγγας., περιλαμβάνει 100 ml αλατούχου διαλύματος ή 5% διάλυμα γλυκόζης, και ανακατεύουμε απαλά μέχρι να διαλυθεί τελείως.. Πάρε μακριά 55 ml διαλύματος από τον σάκο έγχυσης και απορρίψτε (ο υπόλοιπος όγκος του διαλύματος περιέχει 250 mg δοριπενέμης).

Διαλύματα έγχυσης Doriprex^® ποικίλλουν από διαυγές και άχρωμο έως διαυγές και ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα. Πιθανές διαφορές στο χρώμα του διαλύματος δεν επηρεάζουν την ποιότητα του προϊόντος. Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα έγχυσης ελέγχεται οπτικά για απουσία μηχανικών ακαθαρσιών και, εάν εντοπιστούν οι τελευταίες, απορρίπτονται..

Παρενέργεια

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πονοκέφαλος (10%), διάρροια (9%) και ναυτία (8%).

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (≥1 / 10); συχνά (≥1 / 100, <1/10); μερικές φορές (≥1 / 1000, <1/100); σπανίως (≥1 / 10 000, <1/1000); σπανίως (≥1 / 100 000, <1/10 000).

CNS: Συχνά – πονοκέφαλος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – φλεβίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, διάρροια, αύξηση των ηπατικών ενζύμων; μερικές φορές – κολίτιδα, вызванный Clostridium difficile.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – φαγούρα, εξάνθημα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – αναφυλακτικό σοκ.

Άλλα: συχνά – καντιντίαση του στόματος, μυκητιάσεις του αιδοίου.

Κατά την περίοδο μετά την εγγραφή

Από το κυκλοφορικό και το λεμφικό σύστημα: σπανίως – ουδετεροπενία. Δεν είναι δυνατό να προσδιοριστεί η σχετική συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας, προκαλείται από τη δοριπενέμη λόγω του γεγονότος, ότι οι γιατροί, όταν ανέφεραν αυτήν την παρενέργεια, δεν ανέφεραν τον αριθμό των ασθενών, στον οποίο παρατηρήθηκε.

Αντενδείξεις

- Έως 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- υπερευαισθησία σε άλλα φάρμακα της ομάδας των καρβαπενέμων, καθώς και τα αντιβιοτικά β-λακτάμης.

Κύηση και γαλουχία

Δεδομένα, σχετικά με τη χρήση της δοριπενέμης σε μικρό αριθμό εγκύων γυναικών, υποδηλώνει, ότι το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς την εγκυμοσύνη, καθώς και την υγεία του εμβρύου και του νεογνού. Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία με Doriprex^® έγκυες γυναίκες.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου Doriprex^® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι απαραίτητο να σταματήσει ο θηλασμός.

Προσοχή

Ασθενείς, λήψη αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης, σοβαρός, μερικές φορές με μοιραίες συνέπειες, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις). Πριν από την έναρξη της θεραπείας με δοριπενέμη, ο ασθενής θα πρέπει να ερωτηθεί λεπτομερώς σχετικά με, εάν είχε προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλες καρβαπενέμες ή σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας στη δοριπενέμη, θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αντιμετωπίζεται η κατάλληλη θεραπεία.. Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικό σοκ) απαιτούν επείγουσα θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής GCS και αμινών πίεσης (αδρεναλίνη), καθώς και άλλα μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της οξυγονοθεραπείας, σε / σε ένα υγρό, και επίσης αν χρειαστεί – χορήγηση αντιισταμινικών και διατήρηση της βατότητας των αεραγωγών.

Psevdomembranoznыy κολίτιδα, προκαλείται από το Clostridium difficile, μπορεί να εμφανιστεί με όλα σχεδόν τα αντιβακτηριακά φάρμακα και κυμαίνονται από ήπια έως απειλητικά για τη ζωή. Γι' αυτό είναι απαραίτητο να θυμόμαστε αυτή την επιπλοκή, εάν ο ασθενής, λήψη δοριπενέμης, εμφανίζεται διάρροια.

Η μακροχρόνια χρήση της δοριπενέμης θα πρέπει να αποφεύγεται για να αποφευχθεί η υπερανάπτυξη ανθεκτικών οργανισμών..

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, συνιστάται η διεξαγωγή βακτηριολογικής εξέτασης.. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητη η επιλογή κατάλληλων δειγμάτων για βακτηριολογική εξέταση προκειμένου να απομονωθούν παθογόνα., την ταυτοποίησή τους και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας τους στη δοριπενέμη. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, η εμπειρική επιλογή φαρμάκων θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα και τοπικά πρότυπα μικροβιακής ευαισθησίας..

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες που να αξιολογούν την επίδραση της δοριπενέμης σε αυτές τις λειτουργίες.. Αναμενόμενη, εκείνη η δοριπενέμη, πιθανώς, δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με δοριπενέμη. . Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται και να γίνεται συμπτωματική θεραπεία έως ότου η δοριπενέμη αποβληθεί πλήρως από τα νεφρά.. Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να παρακολουθείται η κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Η δοριπενέμη απομακρύνεται από το σώμα με αιμοκάθαρση, Ωστόσο, μέχρι σήμερα δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις αιμοκάθαρσης για υπερβολική δόση δοριπενέμης..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Probenetsid ανταγωνίζεται με τη δοριπενέμη ως προς τη νεφρική σωληναριακή έκκριση και μειώνει τη νεφρική κάθαρση της δοριπενέμης. Η προβενεσίδη αυξάνει την AUC της δοριπενέμης στο 75% и Τ_1/2 πλάσμα – επί 53%. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση τόσο probenetsid και Doripeks^®.

Δοριπενέμη δεν αναστέλλει τα μείζονα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450, και ως εκ τούτου, πιθανώς, Δεν αλληλεπιδρά με φάρμακα, μεταβολίζονται από αυτό το σύστημα ενζύμων. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των in vitro μελετών, δοριπενέμη δεν είναι ικανό να επάγει δραστικότητα του ενζύμου.

Σε υγιείς εθελοντές δοριπενέμη μειώνει τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος μέχρι υποθεραπευτικά επίπεδα πλάσματος (значение AUC уменьшалось на 63%), είναι επίσης συνεπής με τα αποτελέσματα, που λαμβάνονται για άλλες καρβαπενέμες. Η φαρμακοκινητική της δοριπενέμης δεν αλλάζουν. Με ταυτόχρονη χρήση δοριπενέμης και βαλπροϊκού οξέος συγκεντρώσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται και η τελευταία να εξετάσει τη δυνατότητα διορισμού άλλη θεραπεία.

Φαρμακευτικώς συμβατά

Το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα, εκτός από αποστειρωμένο νερό δ / και, 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση (αλατούχο διάλυμα) ή 5% διάλυμα γλυκόζης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία του μακριά από τα παιδιά, προστατευμένο από το φως μέρος σε θερμοκρασία 15° έως 30°C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Συνθήκες αποθήκευσης για το τελικό διάλυμα: μετά την προσθήκη αποστειρωμένου νερού στη σκόνη δοριπενέμης για d / ή 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση (αλατούχο διάλυμα) το εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί στο φιαλίδιο για 1 h πριν την αραίωσή του με διάλυμα έγχυσης.

*Μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χορηγηθεί στον ασθενή εντός του επιτρεπόμενου χρόνου αποθήκευσης σε θερμοκρασία δωματίου.. Σε αυτή την περίπτωση, ο συνολικός χρόνος αποθήκευσης του διαλύματος στο ψυγείο, ο χρόνος θέρμανσης του διαλύματος σε θερμοκρασία δωματίου και ο χρόνος χορήγησης του διαλύματος στον ασθενή δεν πρέπει να υπερβαίνει τον συνολικό επιτρεπόμενο χρόνο αποθήκευσης στο ψυγείο.