ΔΟΞΟΡΟΥΒΙΚΙΝΗΣ-TEVA

Δραστικό υλικό: Δοξορουβικίνη
Όταν ATH: L01DB01
CCF: Αντικαρκινική αντιβιοτικά
Όταν ΚΠΣ: 22.04.03
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Λυοφιλιωμένο σκόνη για ενέσιμο διάλυμα σε μορφή σκόνης ή μάζα πορτοκαλί-κόκκινο σε κόκκινο.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

Μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (10) – Κουτί φελιζόλ.

Λυοφιλοποιημένη σκόνη για ένεση σε μορφή σκόνης ή μάζα πορτοκαλί-κόκκινο σε κόκκινο.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

Μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (10) – Κουτί φελιζόλ.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου από την ομάδα των αντιβιοτικών ανθρακυκλίνης. Ο μηχανισμός δράσης είναι να δεσμεύει DNA και αναστολή της σύνθεσης των νουκλεϊνικών οξέων.

Φαρμακοκινητική

V_δ είναι 20-30 l / kg. Δεν διασχίζουν το ΒΒΒ. Η βιομετατροπή στο ήπαρ για να σχηματίσει το δραστικό μεταβολίτη. Τ_1/2 για τη δοξορουβικίνη και κυμαίνεται από doksirubitsinola 20 να 48 όχι. Απεκκρίνεται στη χολή ως αμετάβλητη (σχετικά με 40% κατά την διάρκεια 5 ημέρα) και τα νεφρά αμετάβλητες ή ως μεταβολίτες (σχετικά με 5-12% κατά την διάρκεια 5 ημέρα).

Μαρτυρία

Lymfoblastnыy λευχαιμία, σάρκωμα μαλακών ιστών, οστεοσαρκώματος, sarkoma Juinga, του καρκίνου του μαστού, ο καρκίνος του θυρεοειδούς, Όγκου Wilms ', sympathicoblastoma, καρκίνο της ουροδόχου κύστης, καρκίνο του στομάχου, καρκίνο των ωοθηκών, limfogranulematoz, μη-Hodgkin λεμφώματος, ασθένεια τροφοβλάστης.

Δοσολογικό σχήμα

Ο τρόπος που μεμονωμένα, ανάλογα με τα αποδεικτικά στοιχεία, την κατάσταση του ασθενούς και η εφαρμοζόμενη συστήματα κυτταροτοξική θεραπεία.

Ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας που προορίζονται για I / O ή ενδοκυστική.

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μυοκαρδιοπάθεια, καρδιακή ανεπάρκεια, Αρρυθμία.

Από το πεπτικό σύστημα: στοματίτις, οισοφαγίτιδα, στομαχόπονος; ναυτία, έμετος, διάρροια.

Αναπαραγωγικού συστήματος: αζωοσπερμία, αμηνόρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Άλλα: αλωπεκίαση, υπερουριχαιμία, νεφροπάθεια.

Τοπικές αντιδράσεις: όταν χορηγείται σε φλέβες μικρής διαμέτρου ή όταν επανεισάγονται στο ίδιο φλέβα – σκλήρυνση του σκάφους; όταν εξαγγείωση – νέκρωση.

Αντενδείξεις

Εκφωνημένες λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία; σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος; οξεία ηπατίτιδα; εγκυμοσύνη. Δοξορουβικίνη δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς, Αποκτήστε πλήρη αθροιστική δόση δαουνορουβικίνης, ιδαρουβικίνη ή / και άλλες ανθρακυκλίνες και ανθρακένια.

Κύηση και γαλουχία

Η δοξορουβικίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη χρήση δοξορουβικίνη.

ΣΕ πειραματικές μελέτες ustanovleno τερατογένεσης και эmbriotoksicheskoe δοξορουβικίνη δράση.

Προσοχή

Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή νόσο (συμπ. ιστορία), ανεμοβλογιά (συμπ. πρόσφατα μεταφέρθηκαν ή μετά την επαφή με άρρωστα), έρπητα ζωστήρα, άλλες οξείες λοιμώδεις νόσους, ουρική αρθρίτιδα ή νεφρολιθίαση (συμπ. ιστορία), καθώς και ασθενείς με σύρμα μεσοθωρακίου ακτινοθεραπεία ή λαμβάνουν ταυτόχρονα κυκλοφωσφαμίδη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί τακτική παρακολούθηση του περιφερικού αίματος, εργαστηριακές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας, ΗΚΓ και υπερηχογράφημα της καρδιάς (ο ορισμός του κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας). Όταν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων λιγότερο από 3500 κύτταρα / mm και αιμοπετάλια λιγότερο 100 000/ml δόσης δοξορουβικίνης μειώνεται κατά 50%.

Υπάρχουν περιπτώσεις σοβαρής, απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες αμέσως ή μέσα σε λίγες ώρες μετά τη χορήγηση της δοξορουβικίνης.

Δεν συνιστούμε τον εμβολιασμό των ασθενών και των οικογενειών τους.

Η δοξορουβικίνη μπορεί να προκαλέσει κηλίδωση των ερυθρών ούρων για 1-2 ημέρες μετά τη χορήγηση.

ΣΕ πειραματικές μελέτες установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Προετοιμασίες, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (συμπ. με μεθοτρεξάτη) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (συμπ. allopurinola, κολχικίνη).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ καρδιές, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 δ) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 ημέρα) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

Σχετικά με το ιστορικό του σχηματισμού δοξορουβικίνη αντισωμάτων συμβαίνει αναστολή ή / και αυξημένη παράπλευρες αντιδράσεις όταν χορηγείται σε ζώντα εμβόλια, που οφείλονται στην ανοσοκαταστολή. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να διατηρηθεί με 3 Μήνες πριν 1 έτος.