BIOL

Δραστικό υλικό: Bisoprolol
Όταν ATH: C07AB07
CCF: Βήτα₁-adrenoblokator
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20
Όταν ΚΠΣ: 01.01.01.02
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ανοικτό κίτρινο, γύρος, φακοειδή, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” άλλος; παρουσιάσεων – λευκό.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, καλαμποκάλευρο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: μονοϋδρική λακτόζη, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, макрогол-4000, κόκκινο σίδερο (III) οξείδιο κίτρινο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κίτρινο χρώμα, γύρος, φακοειδή, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” άλλος; παρουσιάσεων – λευκό.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, καλαμποκάλευρο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: μονοϋδρική λακτόζη, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, макрогол-4000, κόκκινο σίδερο (III) οξείδιο κίτρινο, κόκκινο σίδερο (III) оксид красный.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Επιλεκτική βήτα₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Μειώνει τη δράση της ρενίνης του πλάσματος, μείωση του μυοκαρδίου απαιτούμενο οξυγόνο, Μειώνει την καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία και κατά τη διάρκεια άσκησης. Έχει υποτασική, αντιαρρυθμική και αντιστηθαγχικό. Μπλόκο σε χαμηλές δόσεις β₁-αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς, μειώνει το σχηματισμό των κατεχολαμινών διεγείρεται cAMP από ΑΤΡ, μειώνει τις τρέχουσες ιόντων ενδοκυτταρικού ασβεστίου, Έχει ένα αρνητικό chrono, dromo-, ʙatmo- και ινότροπη δράση. Угнетает проводимость и возбудимость, επιβραδύνει την αγωγιμότητα AV. PR στην πρώτη 24 h των αυξήσεων των ναρκωτικών (ως αποτέλεσμα της αμοιβαίας αύξηση της δραστηριότητας της διέγερσης και την απομάκρυνση των β α-αδρενεργικοί₂-adrenoreceptorov), η οποία, μέσω της 1-3 δ επιστρέφει στην αρχική, και παρέτεινε το διορισμό του μειωμένου.

Η υποτασική επίδραση συνδέεται με μια μείωση της καρδιακής παροχής, συμπαθητική διέγερση των περιφερειακών αγγείων, μειωμένη δραστικότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης (Είναι πιο σημαντικό για τους ασθενείς με αρχική υπερέκκριση ρενίνης), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС). Όταν υπέρταση σε ισχύ μετά 2-5 ημέρα, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Μήνες.

Antianginalny επίδραση που προκαλείται από μια μείωση σε ανάγκες οξυγόνου ως αποτέλεσμα urezhenija καμπύλες και τη μείωση της συσταλτικότητας, επιμήκυνση της διαστολής, βελτίωση της αιμάτωσης του μυοκαρδίου. Σε βάρος της αύξησης τελικών διαστολική πίεση στην αριστερή κοιλία και την αύξηση της κοιλιακής εφελκυσμό μυϊκές ίνες μπορεί να αυξήσει τη ζήτηση σε οξυγόνο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Η αντιαρρυθμική δράση οφείλεται στην εξάλειψη των παραγόντων αρρυθμογενής (ταχυκαρδία, αυξημένη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, αυξημένη cAMP, υπέρταση), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (κυρίως στην ορθόδρομη και, μείον, σε ανάδρομη κατεύθυνση μέσω του AV-κόμβο) και για τις πρόσθετες διαδρομές.

Όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές θεραπευτικές δόσεις, Σε αντίθεση με μη-εκλεκτικούς β-αποκλειστές, Έχει μια λιγότερο έντονη επίδραση στα όργανα, που περιέχει β₂-adrenoreceptory (πάγκρεας, των σκελετικών μυών, λείων μυών περιφερικών αρτηριών, βρογχικά και της μήτρας) και του μεταβολισμού των υδατανθράκων. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Μετά την αύξηση της δόσης άνω παρέχει θεραπευτικές βήτα₂-αδρενεργικών υποδοχέων δράση μπλοκαρίσματος.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, γεύμα καμία επίδραση στην απορρόφηση. Η βιοδιαθεσιμότητα – σχετικά με 90%. Τ_{Μέγιστη} πλάσμα – 2-4 ώρα μετά την κατάποση.

Распределение и распределение

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 26-33%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Τη διαπερατότητα των GEB και χαμηλό φραγμό του πλακούντα, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 9-12 όχι, что делает возможным применение препарата 1 ώρα / ημέρα. Αναφέρετε την είδηση (50% σε αμετάβλητη μορφή), μείον 2% – μέσω του εντέρου.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- CHD (πρόληψη των επιθέσεων στηθάγχης).

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται το πρωί, ανεξάρτητα από το γεύμα, μην το µασάτε, запивать небольшим количеством жидкости

Στο υπέρτασης και της στηθάγχης во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. Η αρχική ημερήσια δόση είναι 5 mg (μερικές φορές 2.5 mg) 1 ώρα / ημέρα, εάν είναι αναγκαίο, να αυξήσει τη δόση σε 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 20 mg.

Σε пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CC λιγότερο από 20 ml / min) или с выраженными нарушениями функции печени Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 10 mg.

Коррекции дозы для ηλικιωμένους ασθενείς Συνήθως δεν απαιτείται, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

Биол^® γενικά καλά ανεκτή. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

CNS: κούραση, αδυναμία, εξασθένιση, ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραχές του ύπνου, εφιάλτες, ψυχικές διαταραχές (κατάθλιψη), παραισθησίες στα άκρα (σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και Σύνδρομο Raynaud), ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, μυασθένεια, τρόμος.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: προβλήματα όρασης, μειωμένη έκκριση δακρύων (για να εξετάσει, όταν φορούν φακούς επαφής), ξηρότητα και πόνος στα μάτια, επιπεφυκίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ορθοστατική υπόταση, πόνος στο στήθος, sinusovaya βραδυκαρδία, διαταραχές της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου, AV блокада, απόσυρση (αυξανόμενες επιθέσεις στηθάγχη, αυξημένη αρτηριακή πίεση), εκδήλωση του αγγειόσπασμου (ενίσχυση της περιφερικής κυκλοφορικές διαταραχές, ψυχρότητα των κάτω άκρων, Σύνδρομο του Raynaud), ανάπτυξη (επιδείνωση) течения хронической сердечной недостаточности.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια, αλλαγή στη γεύση, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (симптомы холестаза), ηπατίτιδα, Αυξημένη ALT, IS, χολερυθρίνη.

Το αναπνευστικό σύστημα: ρινική συμφόρηση, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, βήχας, σε ασθενείς με προδιάθεση – laringo- και βρογχόσπασμος.

Για το δέρμα: αυξημένη εφίδρωση, dermahemia, εξάνθημα, δέρμα ψωριασιόμορφο αντιδράσεις, έξαρση των συμπτωμάτων της ψωρίασης, αλωπεκίαση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Άλλα: αυξημένη εφίδρωση, οσφυαλγία, αρθραλγία, μυϊκοί πόνοι, σεξουαλική δυσλειτουργία, dizurija, giperglikemiâ (σε ασθενείς με μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus), gipoglikemiâ (ασθενείς, που λαμβάνουν ινσουλίνη), υποθυρεοειδική κατάσταση, αυξημένα τριγλυκερίδια.

Αντενδείξεις

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mm Hg. Art., ειδικά σε έμφραγμα του μυοκαρδίου);

- Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Καρδιογενής σοκ; κατάρρευση, πνευμονικό οίδημα;

- AV-блокада ΙΙ и ΙΙΙ степени (без установки электрокардиостимулятора);

- Sinoatrialynaya αποκλεισμός;

— синдром слабости синусового узла;

— выраженная синусовая брадикардия (ΥΕ λιγότερο 50 u. / λεπτό);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Νόσος του Raynaud;

- Αναστολείς της ΜΑΟ ταυτόχρονη (εκτός από το ΜΑΟ τύπου Β);

- Μεταβολική οξέωση;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ιστορία);

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

ΑΠΟ προσοχή:

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Θυρεοτοξίκωση;

- Ψωρίαση;

- Μυασθένεια;

— AV- блокада I степени;

- Στηθάγχης Prinzmetal;

- Κατάθλιψη (συμπ. ιστορία);

- Φαιοχρωμοκύττωμα (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Διαβήτης;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (ιστορία).

Κύηση και γαλουχία

Применение Биола^® Η εγκυμοσύνη μπορεί μόνο, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Προσοχή

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Η κατάργηση μιας σταδιακά, снижая дозу на 25% κάθε 3-4 ημέρα.

Παρακολούθηση ασθενών, принимающими Биол^®, θα πρέπει να περιλαμβάνει τη μέτρηση του καρδιακού ρυθμού και της αρτηριακής πίεσης (κατά την έναρξη της θεραπείας – καθημερινά, τότε – 1 μία φορά κάθε 3-4 Μήνες), ΗΚΓ, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 μία φορά κάθε 4-5 Μήνες). Εκπαιδεύστε τον ασθενή η τεχνική της μέτρησης ΥΕ και να αναθέσει την αναγκαιότητα της ιατρικές διαβουλεύσεις σε ποσοστό καρδιά λιγότερο από 50 u. / λεπτό.

Στην περίπτωση των ηλικιωμένων ασθενών αυξάνοντας βραδυκαρδία (ΥΕ λιγότερο 50 u. / λεπτό.), σημαντική μείωση στην πίεση του αίματος (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 100 mmHg.), AV-αποκλεισμός, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή διακόψτε τη θεραπεία. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (εάν προηγουμένως δεν επιτευχθεί αποτελεσματική άλφα adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (π.χ., taxikardiju).

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, προκαλούμενη υπογλυκαιμία. Σε αντίθεση, μη εκλεκτικοί β-αποκλειστές, ουσιαστικά καμία αύξηση της ινσουλίνης που προκαλείται από υπογλυκαιμία και καθυστέρηση ανάκτηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης του αίματος σε φυσιολογικά επίπεδα.

Άρρωστος, χρήση των φακών επαφής, Πρέπει να λάβουμε υπόψη, ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι δυνατόν να μειωθεί η παραγωγή δακρυϊκού υγρού.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 ώρες πριν από την έναρξη της γενικής αναισθησίας. Если больной принял Биол^® πριν από τη λειτουργία, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Αμοιβαίες ενεργοποίηση του πνευμονογαστρικού νεύρου μπορεί να εξαλείψει Ι / ατροπίνη (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Φάρμακα, Μείωση αποθεμάτων των κατεχολαμινών (συμπ. ρεζερπίνης), μπορεί να ενισχύσει τη δράση των β-αποκλειστών, έτσι ώστε οι ασθενείς, τη λήψη αυτών των συνδυασμών φαρμάκων, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία για την ανάπτυξη της κατάθλιψης.

Οι ασθενείς που καπνίζουν έχουν την αποτελεσματικότητα των βήτα-αποκλειστές παρακάτω.

Биол^® следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, normetanefrina και vanilinmindalnoj οξύ; αντιπυρηνικά αντισώματα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αρρυθμία, κοιλιακούς πρόωρους κτύπους, vыrazhennaya βραδυκαρδία, AV блокада, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, gipoglikemiâ, ακροκυάνωση, δυσκολία στην αναπνοή, βρογχόσπασμος, ζάλη, λιποθυμία, σπασμοί.

Θεραπεία: πλύση στομάχου και διορισμός προσρόφησης φαρμάκων. Συμπτωματική θεραπεία: με ανεπτυγμένο μπλοκ AV – в/в введение атропина (1-2 mg), επινεφρίνη, ή σκηνοθετώντας ένα προσωρινό βηματοδότη; Όταν κοιλιακές έκτακτες συστολές – lidokain (препараты I A класса не применяются); με μείωση της αρτηριακής πίεσης – ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται στη θέση Trendelenburg; εάν δεν υπάρχουν σημεία πνευμονικού οιδήματος – I / O λύσεις plazmozameschayuschie, η αναποτελεσματικότητα του – χορήγηση επινεφρίνης, ντοπαμίνης, doʙutamina (для поддержания хронотропного и инотропного действия); Καρδιακή ανεπάρκεια – καρδιακές γλυκοσίδες, Διουρητικός, γλυκαγόνη; με κράμπες – στην / διαζεπάμη; Όταν bronhospazme – βήτα₂-адреномиметики ингаляционно.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αλλεργιογόνα, που χρησιμοποιείται για την ανοσοθεραπεία (или экстракты аллергенов для кожных проб) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, παραλαβή βισοπρολόλη.

Καρδιακές γλυκοσίδες, μεθυλοντόπα, ρεζερπίνης και guanfacine, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), αμιωδαρόνη και άλλα αντιαρρυθμικά φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ή επιδείνωσης της βραδυκαρδίας, AV-αποκλεισμός, καρδιακής ανεπάρκειας και της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Διουρητικός, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Φαινυτοΐνη στο / στη θέσπιση, φάρμακα για εισπνοή γενική αναισθησία (παράγωγα υδρογονανθράκων) cardiodepressive αυξήσει τη σοβαρότητα της δράσης και την πιθανότητα της μείωσης της πίεσης του αίματος.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (π.χ., taxikardiju).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (εκτός difillina) и повышает их концентрацию в плазме крови, ιδιαίτερα σε ασθενείς με αρχικά αυξημένη κάθαρση της θεοφυλλίνης υπό την επίδραση του καπνίσματος.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), SCS και οιστρογόνα (καθυστέρηση των ιόντων νατρίου).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Τρεις- και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), αιθανόλη, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη εφαρμογή με αναστολείς ΜΑΟ λόγω της σημαντικής αύξησης του υποτασική δράση, Ένα διάλειμμα στη θεραπεία μεταξύ της παραλαβής των αναστολέων ΜΑΟ και βισοπρολόλη δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 14 ημέρα.

Μη υδρογονωμένο αλκαλοειδή ergot αυξάνουν τον κίνδυνο των περιφερικών κυκλοφορικών διαταραχών.

Η σουλφασαλαζίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του Bisoprolol στο πλάσμα του αίματος.

Рифампицин укорачивает Τ_1/2 βισοπρολόλη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Διάρκεια ζωής – 4 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.