Bevacizumab

Όταν ATH:
L01XC07

Χαρακτηριστικός.

Bevacizumab είναι μια ανασυνδυασμένη giperhimernye (Ανθρωποποιημένη, κοντά σε ανθρώπινα) μονοκλονικό αντίσωμα IgG1, οποία επιλεκτικά να δεσμεύει και αναστέλλει βιολογική δραστηριότητα του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF) in vitro και ζω. Bevacizumab περιέχει ανθρώπινο σκελετό οικόπεδα με fit giperhimernogo ποντίκι αντισώματα περιοχές της συμπληρωματικότητας, που προσδένονται σε VEGF. Bevacizumab παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ένα σύστημα για την έκφραση του, παρουσιάστηκε από κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ.

Διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον υγρού, άχρωμο ή ελαφρά καφέ χρώμα. Το μοριακό βάρος του περίπου 149 kilodal'ton.

Φαρμακολογική δράση.
Αντικαρκινική.

Εφαρμογή.

Καρκίνο Metastaticheskiy kolorektalynыy: ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση παράγωγα ftorpirimidina.

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, CNS μεταστάσεις, νεφρού ή / και ηπατική ανεπάρκεια, παιδική ηλικία (ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους, καθώς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί).

Ισχύουν περιορισμοί.

Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, Αρτηριακή θρομβοεμβολή ιστορία, μεγαλύτερος από 65 χρόνια; επούλωση των πληγών, αιμορραγία, διάτρηση του ΠΕΠΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Μελέτες σε ζώα (Κουνέλια) φαίνεται, το bevacizumab δόσεις, Κλείστε με τις δόσεις για τον άνθρωπο (όταν μετατρέπονται σε mg/kg), εκτίθενται τερατογόνες επιδράσεις. Παρατηρούμενες επιπτώσεις περιλαμβάνονται: µείωση του σωµατικού βάρους φρούτων και θηλυκά, η αύξηση του αριθμού των εμβρυϊκών rezorbcij, αυξημένη συχνότητα συγκεκριμένες και σκελετικών βλάβης του εμβρύου. Παρατηρήθηκαν παρενέργειες σε έμβρυα σε όλες τις δόσεις που δοκιμάζονται.

Αγγειογένεση είναι ένα σημαντικό βήμα στην ανάπτυξη του εμβρύου και η αναστολή της αγγειογένεσης λόγω δυσμενή επίδραση εκδηλώνεται με τη συμμετοχή bevacizumab στην εγκυμοσύνη.

Εφαρμογή συμμετοχή bevacizumab σε έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες, δεν χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη, ίσως, Αν η επίδραση της θεραπείας αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί.

Ασθενείς, bevacizumabom διακοπή θεραπείας, πρέπει να δοθούν οδηγίες σχετικά με τις επιπτώσεις του prolongirovannom μετά τη θεραπεία (Τ_1/2 σχετικά με 20 ημέρα) και τις πιθανές επιπτώσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου. Οι άνδρες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, bevacizumabom και τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Άγνωστος, απεκκρίνεται κατά πόσον bevacizumab στο μητρικό γάλα των γυναικών. Επειδή ανθρώπινο IgG1 sekretirujutsja μητρικό γάλα, δυναμικό απορρόφησης και δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο μετά την ένεση. Ο θηλασμός δεν συνιστάται για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας bevacizumabom.

Παρενέργειες.

Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη: διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, δυσκολίες στην επούλωση των πληγών, αιμορραγία, αρτηριακή θρομβοεμβολή, gipertenzivny Kriz, αναστρέψιμη lejkojencefalopaticheskij σύνδρομο, ουδετεροπενία και λοίμωξη, νεφρωσικό σύνδρομο, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (εκατοστά. Προφυλάξεις).

Ασθενείς, έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, τα πιο συχνά παρατηρούνται: εξασθένιση, τον πόνο των διαφόρων τοπικοποίησης, συμπ. κοιλιακό, πονοκέφαλος, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, διάρροια, ναυτία, έμετος, ανορεξία, στοματίτις, δυσκοιλιότητα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αιμορραγία από τη μύτη, δύσπνοια, απολεπιστική δερματίτιδα, πρωτεϊνουρία.

Τα δεδομένα που παρουσιάζονται παρακάτω έχουν ληφθεί για τη θεραπεία της bevacizumabom 1529 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου 665 ασθενείς, λήψη του για τουλάχιστον 6 Μήνες, και 199 ασθενείς, λήψη του για τουλάχιστον 1 έτος. Μελέτες που έχουν διεξαχθεί με τη συμμετοχή bevacizumab σε εικονικό φάρμακο- ελεγχόμενες με ενεργό φάρμακο δοκιμές και (n = 501 και n = 1028, αντίστοιχα).

Διάτρηση του ΠΕΠΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ. Η συχνότητα εμφάνισης διάτρηση του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΎ σωλήνα σε μελέτες ήταν 0-3, 7%. Συχνότητα των διάτρηση του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΎ σωλήνα, σε ορισμένες περιπτώσεις, θανατηφόρος, σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο θεραπεία ήταν bevacizumabom ή bevacizumabom σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία 2,4% σε σύγκριση με 0,3% ασθενείς, λαμβάνουν μόνο χημειοθεραπεία.

Δυσκολίες στην επούλωση των πληγών. Συχνότητα των μετεγχειρητικών επιπλοκών ή/και αιμορραγία ήταν υψηλότερη σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο θεραπεία bevacizumabom σε σύγκριση με τους ασθενείς, λαμβάνουν χημειοθεραπεία.

Αιμορραγία. Σοβαρή ή θανατηφόρα αιμορραγία, συμπ. αιμόπτυση, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα, gematemezis, αιμορραγία στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αιμορραγία από τη μύτη, κολπική αιμορραγία — συναντήθηκαν στο 5 φορές πιο πιθανό σε ασθενείς, έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, από τους ασθενείς, λαμβάνουν μόνο χημειοθεραπεία.

Αιμορραγικές επιπλοκές 3-5 βαθμούς, σύμφωνα με τα γενικά κριτήρια τοξικότητας από το Εθνικό Ινστιτούτο καρκίνου Ηνωμένες Πολιτείες (Εθνικό Ινστιτούτο καρκίνου κοινή τοξικότητα κριτήρια-NCI-CTC), παρατηρήθηκαν σε 4,7% ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC όγκους) και 5,2% ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου θεραπείας, λήψη bevacizumab, σε σύγκριση με 1,1% και 0,7% των ομάδων ελέγχου.

Η συχνότητα των ρινική αιμορραγία ήταν υψηλότερη (35% κατά 10%) ασθενείς, θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS, σε σύγκριση με τους ασθενείς, εκείνους που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία IPP RAS και του εικονικού φαρμάκου. Αυτά αιμορραγία ήταν φως ή σοβαρότητα srednevyrazhennoj (ο βαθμός 1) και ήταν χωρίς ιατρική παρέμβαση. Εκτός, επίσης εύκολα- ή srednevyrazhennymi ήταν γαστρεντερική αιμορραγία (24% κατά 6%), αιμορραγία από τα ούλα (2/0%) και η κολπική αιμορραγία (4/2%).

Αρτηριακή θρομβοεμβολή παρατηρήθηκε σε 3% περιπτώσεις σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο ΠΝΕΎΜΟΝΑ σε θεραπεία συνδυασμού για carboplatin + bevacizumab (3,0%) σε σύγκριση με τους ασθενείς, μόνο εκείνοι που έλαβαν καρβοπλατίνη (1,4%). Ήταν πέντε θάνατοι σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με καρβοπλατίνη + bevacizumab, και μία στην ομάδα των ασθενών, λήψη μόνο καρβοπλατίνη. Αυτά τα στοιχεία για τον αυξημένο κίνδυνο Αρτηριακή θρομβοεμβολή στη θεραπεία των bevacizumabom ασθενών με ΜΜΚΠ είναι σύμφωνες με εκείνες στη θεραπεία των ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο θεραπεία.

Φλεβική θρομβοεμβολή. Συχνότητα των φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών 3-4 βαθμούς (Σύμφωνα με τα NCI-CTC) ήταν υψηλότερες σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο θεραπεία και bevacizumabom για τη θεραπεία του NSCLC σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, από τους ασθενείς, λαμβάνουν μόνο χημειοθεραπεία. Εκτός, σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο θεραπεία ο κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών δευτεροβάθμια επίσης έχει τεθεί σε ασθενείς, λήψη bevacizumab και χημειοθεραπεία.

Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ. Σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου θεραπείας, έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, Υπήρχε μια αυξημένη επίπτωση της υπέρτασης (ΑΠΟ>150/100 mm Hg. Art.), συμπ. έντονη υπέρταση (ΑΠΟ>200/110 mm Hg. Art.), σε σύγκριση με τους ασθενείς, εκείνους που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία. Μεταξύ των ασθενών με υπέρταση μεταξύ 51% η αξία του μπαμπά, υπερβαίνει 110 mm Hg. Art., συνδέονται με τις τιμές του κήπου λιγότερο 200 mm Hg. Άρθρο. Η συχνότητα της υπέρτασης 3 και 4 μοίρες (Σύμφωνα με τα NCI-CTC) για όλες τις κλινικές δοκιμές που αφορούν bevacizumab ήταν 8-18%.

Ουδετεροπενία και λοίμωξη. Στην ομάδα των ασθενών, θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS, σε σύγκριση με τους ασθενείς, λαμβάνουν μόνο χημειοθεραπεία IPP RAS, η συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενία ήταν υψηλότερη. Έτσι, σε μια μελέτη σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο συχνότητα της ουδετεροπενίας 3 και 4 μοίρες (σύμφωνα με το NC-CTC) ήταν 21% ασθενείς, θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS, Ενώ χημειοθεραπεία IPP RAS - 14%. Σε μια μελέτη σε ασθενείς με ΜΜΚΠ συχνότητα ουδετεροπενία 4 πτυχίο σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με καρβοπλατίνη + bevacizumab, ισούται με 26,2%, ασθενείς, λήψη μόνο καρβοπλατίνη- 17,2%; η συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας αυξήθηκε επίσης στην ομάδα, λήψη καρβοπλατίνη + bevacizumab (5,4% κατά 1,8%). Διορθώθηκε 19 περιπτώσεις (4,5%) nejtropenicheskoj λοίμωξη με ουδετεροπενία 3 και 4 βαθμό από την θεραπεία της καρβοπλατίνης + bevacizumab, τρία από τα οποία είναι θανατηφόρα (Όταν θεραπεία μόνο karboplatinom - 9 περιπτώσεις (2%), Δεν υπήρχαν θάνατοι). Κατά την πρώτη 6 κύκλοι θεραπείας συχνότητα των σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων αυτών, όπως πνευμονία, εμπύρετη ουδετεροπενία, δύο λοιμώξεις που σχετίζονται, ήταν υψηλότερη σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με καρβοπλατίνη + bevacizumab: Αυτές οι λοιμώξεις παρατηρήθηκαν 58 ασθενείς (13,6%), Ενώ στην ομάδα των ασθενών, αντιμετωπίζονται με καρβοπλατίνη, Διαπιστώθηκε 29 περιπτώσεις (6,6%).

Αναστρέψιμη lejkojencefalopaticheskij σύνδρομο παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες με συχνότητα <0,1%, καθώς και των μελετών postmarketingovyh. Πιθανές νευρολογικές διαταραχές (συμπ. πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, λήθαργος, σύγχυση, τύφλωση, άλλα προβλήματα), βαθμός μέτρια ή σοβαρή υπέρταση. Για να επιβεβαιώσετε τη διαθεσιμότητα του lejkojencefalopaticheskogo συνδρόμου χρειάζεται μελέτη μαγνητική Τομογραφία. Αρχή της ανάπτυξης των συμπτωμάτων του lejkojencefalopaticheskogo συνδρόμου παρατηρούνται κατά την περίοδο από 16 h για να 1 ένα χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας bevacizumabom. Στην περίπτωση αυτού του συνδρόμου bevacizumabom θεραπεία πρέπει να σταματήσει και να κινήσει διόρθωση της υπέρτασης (Εάν υπάρχει). Τα συμπτώματα συνήθως έχουν επιλυθεί μέσα σε λίγες ημέρες, Αν και μερικοί ασθενείς είναι πιθανές συνέπειες.

Η πρωτεϊνουρία. Η συχνότητα και η σοβαρότητα της πρωτεϊνουρίας σε ασθενείς αυξήθηκαν, έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, σε σύγκριση με το στοιχείο ελέγχου. Η πρωτεϊνουρία 3 και 4 βαθμό σύμφωνα με τα NCI-CTC (>3,5 g / ημέρα) ενάντια σε ένα σκηνικό που αφορούν bevacizumab ανήλθε σε 3%.

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών απονεμήθηκε νεφρωσικό σύνδρομο επτά 1459 ασθενείς (0,5%). Ένας ασθενής πέθανε, ένα απαιτούμενο αιμοκάθαρσης. Τρεις ασθενείς τη σοβαρότητα της πρωτεϊνουρίας μειώθηκε σε λίγους μήνες μετά την ανύψωση που αφορούν bevacizumab. Κανένας από αυτούς τους ασθενείς μετά την παύση της θεραπείας καθημερινή bevacizumabom επίπεδο έμφασης της πρωτεΐνης στα ούρα δεν είναι η κανονικοποίηση.

Ασφάλεια bevacizumabom τη συνέχιση της θεραπείας σε ασθενείς με μέτρια- και silnovyrazhennoj δεν ήταν πρωτεϊνουρία. Στις περισσότερες κλινικές έρευνες bevacizumabom θεραπεία διεκόπη όταν η πρωτεΐνη επίπεδο ≥ 2 g/d και επαναλαμβάνεται όταν πρωτεϊνουρία <2 g / ημέρα.

Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 2,8% ασθενείς, λαμβάνουν μόνο χημειοθεραπεία IPP RAS, και 2,6% ασθενείς, θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που οδήγησε σε ακύρωση της θεραπείας, έχουν αναφερθεί σε 7,1% ασθενείς, λαμβάνουν χημειοθεραπεία και IPP RAS 8,7% ασθενείς, λαμβάνουν συνδυασμό θεραπείας bevacizumabom και IPP RAS.

Σε μια μελέτη σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου και του ορθού είναι κλινικά σημαντική τοξικότητα (Σύμφωνα με τα NCI-CTC) 3 ή 4 παρατηρήθηκε βαθμούς το 74% ασθενείς από την ομάδα IPP RAS (n = 396) και 87% ασθενείς από την ομάδα, λήψη bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS (n = 392).

Ανεπιθύμητες ενέργειες οποιουδήποτε βαθμού σοβαρότητας, αντιμετώπισε σε ασθενείς, θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS ή 5-Fu/λευκοβορίνη περιλαμβάνονται (στις παρενθέσεις υποδηλώνουν την συχνότητα των παρενεργειών 3 και 4 τόσο βαρύ και ζωή, που εμφανίστηκε σε ποσοστό ≥ 2% των bevacizumabom θεραπεία σε συνδυασμό με IPP RAS):

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (12%), υπόταση, τω βάθει φλεβική θρόμβωση (9%), intraabdominale θρομβοεμβολικών επιπλοκών (3%), αρτηριακή θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένων του εμφράγματος του μυοκαρδίου, κτύπημα, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο και άλλες αρτηριακή εμβολή), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, λευκοπενία (7%), ουδετεροπενία (21%), θρομβοπενία, αναιμία.

Από τον πεπτικό σωλήνα: διάρροια (34%), δυσκοιλιότητα (4%), κοιλιακό άλγος (8%), έμετος, ανορεξία, στοματίτις, δυσπεψία, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, απώλεια βάρους, ξηροστομία, κολίτιδα, αιμορραγία από το ορθό, krovotochivosty δεξιά.

Από το αναπνευστικό σύστημα: λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αιμορραγία από τη μύτη, δύσπνοια, αλλοίωση της φωνής, ρινίτιδα.

Για το δέρμα: αλωπεκίαση, ξηροδερμίας, απολεπιστική δερματίτιδα, livor.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: πονοκέφαλος, ζάλη, αγγειακή εγκεφαλική ισχαιμία, παράβαση της οπτικής λειτουργίας, δυσγευσία.

Άλλα: εξασθένιση (10%), πόνος (8%), συγκοπή (3%), απόστημα, σήψη, πυρετός, κολπική αιμορραγία; Τοπικές αντιδράσεις (πόνος στο σημείο της ένεσης).

Παραβιάσεις από εργαστηριακών δεικτών: παραβιάσεις των εργαστηριακών παραμέτρων 3 και 4 μοίρες, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, λήψη bevacizumab με ή χωρίς χημειοθεραπεία — πρωτεϊνουρία, καλιοπενία, υπερκαλιαιμία, giponatriemiya, gipofosfatemiя, Υπεργλυκαιμία και αυξημένα επίπεδα της ALP αίματος.

Συνεργασία.

Μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με άλλα μέσα protivoopujolevami που δεν πραγματοποιήθηκε. Σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου θεραπείας, θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με IPP RAS, παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης του το irinotekana ενεργό μεταβολίτη SN38 για 33%, σε σύγκριση με τους ασθενείς, λήψη μόνο IPP RAS (Επικοινωνία με την υποδοχή που δεν είναι εγκατεστημένη η μπεβασιζουμάμπη που αφορούν αυξάνουν τα SN38 επίπεδα). Ασθενείς, επεξεργασμένο IPP RAS + bevacizumab, σημειώνεται αύξηση της συχνότητας των τέτοια ανεπιθύμητα φαινόμενα, ως διάρροια και λευκοπενία (γνωστές ανεπιθύμητες αντιδράσεις από φάρμακα irinotekana), καθώς και η πιο συχνή δόση μείωση irinotekana. Με την ανάπτυξη της σοβαρής διάρροιας, λευκοπενία ή ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνδυασμού με ιρινοτεκάνη και bevacizumabom, μια διόρθωση irinotekana δόση.

Τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν, το bevacizumab δεν επηρεάζει την fluorouracil farmakokinetiku, carboplatina, το paclitaxel και δοξορουβικίνη.

Η συνδυασμένη εφαρμογή της βαρφαρίνης (Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης) και δεν έχει σημανθεί η συμμετοχή Bevacizumab σε αύξηση της συχνότητας της σοβαρής αιμορραγίας.

Φαρμακευτικώς συμβατά με διαλύματα δεξτρόζης.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: αυξημένες παρενέργειες. Κατά την αντιστοίχιση που αφορούν bevacizumab σε μέγιστη δόση 20 mg/kg/σε πολλούς ασθενείς σημειωθεί σοβαρή ημικρανία τα συμπτώματα. Spetsificheskiy αντίδοτο άγνωστο.

Θεραπεία: συμπτωματικός.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μόνο / Στάζει; την εισαγωγή του φαρμάκου στο / τζετ δεν μπορεί να είναι!

Το πρότυπο δοσολογικό σχήμα: 5 mg / kg, όπως στην/στην έγχυση, protractedly, μία φορά κάθε 14 ημέρα. Αρχική δόση χορηγείται κατά τη διάρκεια της 90 min μετά τη χημειοθεραπεία, επακόλουθες δόσεις μπορούν να χορηγηθούν πριν ή μετά τη χημειοθεραπεία. Με καλή αντοχή την πρώτη έγχυση, η δεύτερη εισαγωγή μπορεί να διεξαχθεί κατά τη διάρκεια 60 m, όλες τις μεταγενέστερες εγχύσεις μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια 30 ορυχεία παρέχονται καλή αντοχή δεύτερη έγχυση.

Δεν συνιστάται να μειώσει τη δόση της bevacizumab λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν πρέπει να είναι εντελώς ή να αναστείλει την αναγκαία θεραπεία bevacizumabom.

Προφυλάξεις.

Bevacizumabom θεραπεία μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο υπό την επίβλεψη ενός γιατρού, έχοντας την εμπειρία της αντικαρκινικής θεραπείας.

Διάτρηση του ΠΕΠΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ. Σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού για τη θεραπεία της bevacizumabom σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος διάτρησης του ΠΕΠΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ. Βιώσει σοβαρές περιπτώσεις διάτρησης του ΕΝΤΈΡΟΥ με ενδοκοιλιακή φλεγμονή, συμπ. και μοιραία. Παρά το γεγονός ότι η ενδοκοιλιακή φλεγμονή την αιτιώδη συνάφεια, που προκύπτουν ως αποτέλεσμα στομαχικά έλκη, Tumor Necrosis, εκκολπώματα ή κολίτιδα, με την αποδοχή της συμμετοχής του bevacizumab δεν είναι εγκατεστημένο, προσοχή πρέπει να δίνεται στη θεραπεία των ασθενών που bevacizumabom με σημάδια ενδοκοιλιακή φλεγμονή. Με την ανάπτυξη του bevacizumabom θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία διάτρηση.

Δυσκολίες στην επούλωση των πληγών. Μπεβασιζουμάμπη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την επούλωση τραυμάτων. Bevacizumabom θεραπεία δεν πρέπει να αρχίσουμε για τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την χειρουργική επέμβαση ή μέχρι την πλήρη επούλωση του χειρουργικού τραύματος. Με την ανάπτυξη των επιπλοκών κατά τη διάρκεια της θεραπείας, που σχετίζονται με την επούλωση των πληγών, bevacizumab πρέπει να ακυρώσει προσωρινά μέχρι την πλήρη επούλωση πληγών. Υποδοχή που αφορούν bevacizumab επίσης πρέπει να προσωρινά σταματήσει σε περίπτωση προαιρετική χειρουργική επέμβαση.

Αιμορραγία. Σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο θεραπεία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, που συνδέεται με όγκο. Εάν η αιμορραγία συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας 3 ή 4 δριμύτητα, θα πρέπει να καταργηθεί η μπεβασιζουμάμπη.

Σε ασθενείς με συγγενή αιμορραγική διάθεση, απέκτησε διαταραχή της πηκτικότητας ή έλαβαν πλήρη δόση αντιπηκτικών για την θρομβοεμβολή, πριν από την ανάθεση προσοχή που αφορούν bevacizumab.

Σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο ΠΝΕΎΜΟΝΑ (Όταν τον καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων ή κεντρική τοποθεσία κοντά τα μεγάλα παρακείμενα καρκινικά αιμοφόρα αγγεία), έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, εγγεγραμμένοι 6 σοβαρή αιμορραγία, 4 από τις οποίες ήταν θανατηφόρες. Αιμορραγία συνέβη ξαφνικά και διέρρευσε από τον τύπο της μαζική αιμόπτυση. Σε πέντε περιπτώσεις, είχε προηγηθεί ο σχηματισμός σπήλαια ή/και νέκρωσης όγκων. Σπάνια είχαν δει αιμορραγία και άλλους τύπους όγκων (ηπάτωμα με μεταστατικό ΚΝΣ, σάρκωμα μηρού με νέκρωση).

Αρτηριακή θρομβοεμβολή για την ιστορία ή η ηλικία 65 χρόνια συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο Αρτηριακή θρομβοεμβολή κατά τη διάρκεια της θεραπείας bevacizumabom. Κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών πρέπει να είναι προσεκτικοί. Πότε πρέπει να σταματήσει μια αρτηριακή εμβολή θεραπεία bevacizumabom.

Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ. Ασθενείς, έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, Υπήρχε μια αυξημένη επίπτωση της υπέρτασης. Τα κλινικά στοιχεία ασφάλειας υποδηλώνουν, ότι η συχνότητα της υπέρτασης εξαρτάται από τη δόση που αφορούν bevacizumab. Καμία πληροφορία σχετικά με τις επιπτώσεις της συμμετοχής bevacizumab κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση. Σε ασθενείς με διορισμούς που αφορούν bevacizumab προσοχή και συνεχώς παρακολουθεί ad.

Σε ασθενείς με υπέρταση, απαιτεί φαρμακευτική θεραπεία, Συνιστάται να σταματήσετε προσωρινά τους bevacizumabom θεραπεία πριν από την επίτευξη επαρκούς ελέγχου κόλαση. Εάν δεν μπορείτε να εγκαταστήσετε την ιατρική παρακολούθηση διαφημίσεων ή/και ανάπτυξη gipertoniceski kriza υποδοχής που συνεπάγονται bevacizumab πρέπει να σταματήσει.

Η πρωτεϊνουρία. Ο κίνδυνος ανάπτυξης πρωτεϊνουρία αυξημένη σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης. Ίσως, Chto πρωτεϊνουρία 1 εξαρτάται από τη δόση που αφορούν bevacizumab. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται bevacizumabom ούρων για πρωτεϊνουρία. Με την ανάπτυξη της πρωτεϊνουρίας 4 μοίρες (νεφρωσικό σύνδρομο) θα πρέπει να αρθεί η μπεβασιζουμάμπη.

Antratziklinami ή/και ακτινοβολίας θεραπεία θεραπεία στην περιοχή του σωρού κλουβιά στην ιστορία μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τον διορισμό που αφορούν bevacizumab.

Για το διορισμό των ηλικιωμένων ασθενών που αφορούν bevacizumab 65 χρόνια, υπάρχει ένας αυξημένος κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης του εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου) και λευκοπενία. Αύξηση της συχνότητας των άλλες παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων διάτρηση του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΎ σωλήνα, παραβίαση της επούλωσης του τραύματος, υπέρταση, πρωτεϊνουρία, αιμορραγία και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, που σχετίζονται με τη χρήση που αφορούν bevacizumab σε ηλικιωμένους ασθενείς, Δεν παρατηρήθηκαν.

Συνεργασία