AZARAN

Δραστικό υλικό: Η κεφτριαξόνη
Όταν ATH: J01DD04
CCF: Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A02, A03, Α39, Α40, Α41, Α54, A69.2, G00, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, Κ81.0, Κ81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, Μ86, Ν10, Ν11, N15.1, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, N73.0, Z29.2
Κατασκευαστής: Hemofarm ΑΌ. (Σερβία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Σκόνη για διάλυμα για I / O, και το / m από λευκό σε λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση.

Φιάλες από γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιάλες από γυαλί (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιάλες από γυαλί (50) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Γενιάς κεφαλοσπορίνη αντιβιοτικό ΙΙΙ του ευρέος φάσματος για παρεντερική χορήγηση. Αποτελεσματική βακτηριοκτόνο, καταπιέζει την σύνθεση των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων. Μεμβράνη Acetiliruet-transpeptidaza, Τουρκία έτσι διαγώνιος-ράψιμο peptidoglikanov, αναγκαίο να εξασφαλισθεί στιβαρότητα και ακαμψία του κυτταρικού τοιχώματος. Ανθεκτικό σε β-λακταμάσες, παράγεται από πιο grampolaugitionah gramotricationah και βακτηρίδια.

Είναι δραστική έναντι gram-θετικών αερόβιων βακτηρίων: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Viridans Streptococcus, Bovis Streptococcus; Gram-αρνητικών αερόβιων βακτηρίων: Asinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter spp., Enterobacter spp., (НЕКОТОРЫЕ ШТАММЫ РЕЗИСТЕНТНЫ), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (συμπ. στελέχη, πενικιλινάσης), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (συμπ. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (συμπ. στελέχη, πενικιλινάσης), Meningitidis Neisseria, Plesiomonas shigelloides, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Πρωτεύς vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (συμπ. Salmonella typhi), Serratia spp. (συμπ. Serratia marsescens), Του Shigella spp., Vibrio spp. (συμπ. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (συμπ. Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa (Ορισμένα στελέχη του); ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АНАЭРОБНЫХ БАКТЕРИЙ: Bacteroides spp. (συμπ. Некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (εκτός από το Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Кроме τυχαία mortiferum и τυχαία varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Γ ναρκωτικών ανθεκτικός Метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus spp., Штаммы Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, πολλά στελέχη του Bacteroides spp. (παράγοντας β-λακταμάση).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Μετά το / m εισαγωγή κεφτριαξόνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως στο σύστημα του αίματος. Διεισδύει τους ιστούς και το υγρό σώμα Τετάρτη: Αερογραμμές, οστά, αρθρώσεις, mochevyvodjashhij σωλήνα, δέρμα, υποδόρια και κοιλιακό όργανα. Όταν meningealnah νευρικές μεμβράνες διεισδύει υγρό spinnomozgovu. Κεφτριαξόνη βιοδιαθεσιμότητα με το / m εισαγωγή είναι 100%.

Όταν η / μ σε μια δόση του κεφτριαξόνη 500 mg 1 г Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα είναι 38 ug / ml 76 ug / ml, αντίστοιχα, σε / σε μία δόση 500 mg, 1 και g 2 ζ – 82 ug / ml, 151 ug / ml 257 ug / ml, αντίστοιχα. Στους ενήλικες μέσω 2-24 ώρα μετά την χορήγηση σε μία δόση 50 mg/kg συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι πολλές φορές ανώτερη από την IPC για τις πιο κοινές αιτιολογικοί παράγοντες της μηνιγγίτιδας.

Η ισορροπία είναι εγκατεστημένος 4 ημέρες της εφαρμογής.

Η αναστρέψιμη δέσμευση σε πρωτεΐνες πλάσματος (albuminami) είναι 83-95%.

V_δ είναι 5.78-13.5 l (0.12-0.14 l / kg), παιδιά – 0.3 l / kg.

Διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα σε μικρές ποσότητες.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 6-9 όχι, επιτρέποντάς σας να χρησιμοποιείτε το φάρμακο 1 ώρα / ημέρα.

Κάθαρση πλάσματος- 0.58-1.45 l /, Νεφρού, klirens- 0.32-0.73 l /.

Σε ενήλικες ασθενείς για 48 όχι 50-60% το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα, 40-50% αποβάλλεται με jelchew στο έντερο, όπου biotransformiroetsa για τον ανενεργό μεταβολίτη.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τα νεφρά του μωρού αποβάλλεται σχετικά με 70% προϊόν.

Στα νεογνά και οι ηλικιωμένοι (η ηλικία 75 χρόνια), καθώς και σε ασθενείς με το ανθρώπινο νεφρό και το ήπαρ t_1/2 αυξάνει την.

Ασθενείς, αιμοκάθαρση (CC 0-5 ml / min), Τ_1/2 είναι 14.7 όχι; στο CC 5-15 ml / min – 15.7 όχι; στο CC 16-30 ml / min – 11.4 όχι; στο CC 31-60 ml / min – 12.4 όχι.

Σε παιδιά με μηνιγγίτιδα t_1/2 μετά / σε μια δόση 50-75 mg/kg είναι 4.3-4.6 όχι.

Κεφτριαξόνη δεν εμφανίζεται κατά την αιμοκάθαρση.

Μαρτυρία

Θεραπεία των λοιμωδών και φλεγμονωδών νόσων, που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς,:

- Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπ. πνευμονία, πνευμονικό απόστημα, εμπύημα);

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών;

- Μολύνσεων οστών και αρθρώσεων;

- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπ. πυελονεφρίτιδα);

-φλεγμονώδεις παθήσεις του ΕΝΤΈΡΟΥ και των χοληφόρων οδών (συμπ. kholangit, της χοληδόχου κύστης εμπύημα);

- Πυελική φλεγμονή;

- Περιτονίτιδα;

-Βακτηριακή μηνιγγίτιδα;

-Βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα;

- Σήψη;

οξεία μη επιπλεγμένη γονόρροια;

- Η νόσος του Lyme;

-Shigella;

-σαλμονέλωση.

Πρόληψη και θεραπεία των λοιμωδών μετεγχειρητικές επιπλοκές.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο εγχύεται στο / m ή/struino ή στάγδην.

Να ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια Η μέση ημερήσια δόση είναι 1-2 ζ 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση για τους ενήλικες – 4 ζ.

Να βρέφη έως την ηλικία των 14 ημέρα δόση 20-50 mg / kg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση 50 mg / kg.

Να Παιδιά ηλικίας 15 ημέρες και μέχρι 12 χρόνια ημερήσια δόση είναι 20-80 mg / kg.

Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο 50 κιλό συνταγογραφούμενη δόση για τους ενήλικες.

Η ημερήσια δόση 50 mg/kg ή περισσότερο θα πρέπει να εφαρμοστεί με τη μορφή εγχύσεων πάνω από 30 m.

Η διάρκεια σειράς μαθημάτων είναι συνήθως λιγότερο από 10 δ. Η εισαγωγή του φαρμάκου πρέπει να συνεχιστεί για 2-3 ημέρες μετά την εξομάλυνση της θερμοκρασίας του σώματος και τα συμπτώματα εξαφανίζονται.

Να Πρόληψη των μετεγχειρητικών λοιμώξεων το φάρμακο χορηγείται με ένεση μία φορά ανά 30-90 λεπτά πριν την έναρξη της λειτουργίας σε μια δόση 1-2 ζ (Ανάλογα με το βαθμό του κινδύνου μόλυνσης). Όταν λειτουργικών παρεμβάσεων σε παχέος εντέρου και του ορθού είναι συνιστώντας πρόσθετη εισαγωγή του φαρμάκου από μια ομάδα 5-nitroimidazolov.

Στο βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά δόση 100 mg / kg 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση - 4 ζ. Διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το είδος των παθογόνων παραγόντων και μπορεί να κυμαίνεται από 4 ημέρες με μηνιγγίτιδα, που προκαλείται από τα βακτήρια, να 10-14 ημέρες με μηνιγγίτιδα, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των εντεροβακτηριοειδών.

Στο οξεία μη επιπλεγμένη gonoree το φάρμακο χορηγείται με ένεση / m μία δόση 250 mg.

Στο Η νόσος του Lyme διορίζονται ενήλικες και παιδιά δόση 50 mg / kg 1 ώρα / ημέρα, η μέγιστη ημερήσια δόση – 2 ζ. Διάρκεια της αγωγής – 14 ημέρα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη μόνο εάν σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 10 ml / min), στην περίπτωση αυτή, δεν πρέπει να υπερβαίνει την ημερήσια δόση του κεφτριαξόνη 2 ζ.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δεν υπάρχει ανάγκη για προσαρμογή της δόσης, Αν η λειτουργία του ήπατος παραμένει φυσιολογική.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν υπάρχει ανάγκη για προσαρμογή της δόσης, Αν η νεφρική λειτουργία παραμένει φυσιολογική.

Στο συνδυασμένη νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθεί τις συγκεντρώσεις πλάσματος zeftriakson τακτικά και θα προσαρμόσει τη δόση του.

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, εισαγωγή επιπλέον μετά την αιμοκάθαρση δεν απαιτείται, tk. κεφτριαξόνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση. Ταχύτητα από κεφτριαξόνη σε αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να διαφέρουν, Ως εκ τούτου, θα πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα για την πιθανή προσαρμογή της δόσης.

Όροι προετοιμασία και τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος

Προετοιμασία του διαλύματος για τον στην / m εισαγωγή

1 g του φαρμάκου διαλύεται σε 3.6 ml νερό για έγχυση, 1 ml του διαλύματος που προκύπτει περιέχει περίπου 250 mg κεφτριαξόνης. Προαιρετικά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το πάνω αραιωμένο διάλυμα.

1 g του φαρμάκου διαλύεται σε 3.5 ml 1% Λιδοκαΐνη διάλυμα χλωριούχου. Εισάγετε βαθιά σε σχετικά μεγάλο μυ (στο γλουτονικού μυ ή τον μυ του μηρού). Μην εισάγετε περισσότερα 1 g σε ένα μυ. Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε, ότι η λύση της λιδοκαΐνης χλωριούχο/386/1989.

Προετοιμασία του διαλύματος για το επί/εντός η ένεση

1 g του φαρμάκου διαλύεται σε 9.6 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση, 1 ml του διαλύματος που προκύπτει περιέχει περίπου 100 mg κεφτριαξόνης. Διάλυμα δίνουν σε αργά πάνω 2-4 m.

Προετοιμασία του διαλύματος για τις εγχύσεις στα

2 g του φαρμάκου διαλύεται σε 40 ml του μία από τις λύσεις, δεν περιέχουν ασβέστιο (0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; 0.45% διάλυμα χλωριούχου νατρίου + 2.5% Δεξτρόζη; 5% Δεξτρόζη; 10% Δεξτρόζη; 6% λύση του δεξτράνη σε 5% δεξτρόζη; 6-10% λύση ο Υδροξυαίθυλο άμυλο). Η επί/στην διάρκεια της έγχυσης του όχι λιγότερο από 30 m.

Πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα του zeftriakson σταθερή κατά τη διάρκεια 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και κατά τη διάρκεια της 24 h όταν αποθηκεύονται στο ψυγείο σε θερμοκρασία από 2° έως 8° c.

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη.

Από το ουροποιητικό σύστημα: έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (αζωταιμία, αύξηση της ουρίας στο αίμα, giperkreatininemiя, γλυκοζουρία, цilindrurija, αιματουρία, oligurija, anurija).

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διαταραχή γεύσης, φούσκωμα, στοματίτις, γλωσσίτιδα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, ψευδομεβρανώδης εντεροκολίτιδα, psevdoholelitiaz (σύνδρομο ιλύος), dysbiosis, κοιλιακό άλγος, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης, giperʙiliruʙinemija, χολοστατικός ίκτερος.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, λεμφοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, ʙazofilija, gemoliticheskaya αναιμία.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: hypocoagulation, μείωση του πλάσματος, παραγόντων πήξης (ΙΙ, VII, ΙΧ, Χ), αιμορραγία από τη μύτη, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα, φαγούρα, πυρετός, ρίγη; σπανίως – βρογχόσπασμος, πρήξιμο, eozinofilija, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), αναφυλακτικό σοκ, ορονοσία.

Τοπικές αντιδράσεις: στο / στην εισαγωγή – φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας; όταν i / m διοίκηση – ευαισθησία στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: επιπρόσθετη λοίμωξη (συμπ. καντιντίαση).

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

-Υπερευαισθησία σε άλλες zefalosporynam, πενικιλίνη και καρβαπενέμες.

ΑΠΟ προσοχή αντιστοιχίσετε προϊόν στην ανθρώπινη ασθένεια ήπαρ ή νεφρών, πρόωρα και νεογέννητα βρέφη με υπερχολερυθριναιμία, Όταν NSU, καθώς και στο jenterite ή κολίτιδα, που αφορούν τη χρήση των αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Κύηση και γαλουχία

Azarana χρήση κατά την εγκυμοσύνη είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο (κεφτριαξόνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα).

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Azarana κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίζει για την καταγγελία του θηλασμού (κεφτριαξόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα).

Προσοχή

Το φάρμακο εφαρμόζεται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Ενώ η σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς, αιμοκάθαρση, θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα.

Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά εικόνα του περιφερικού αίματος, η λειτουργική κατάσταση του ήπατος και των νεφρών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το υπερηχογράφημα χοληδόχου κύστης σημειώνονται συσκότισης, που εξαφανίζονται μετά από το φάρμακο (ακόμη και αν το φαινόμενο αυτό συνοδεύεται από πόνο στο δεξιό υποχόνδριο, συνιστούμε να συνεχίσετε διορισμός των αντιβιοτικών και συμπτωματική θεραπεία της αγωγιμότητας).

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου να μην καταναλώνουν αιθανόλης, tk. Ίσως τα αποτελέσματα disulfiramopodobnyh (ερυθρότητα του προσώπου, spasticskie πόνους στην κοιλιά και στομάχι, ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, δύσπνοια).

Ενάντια στο σκηνικό των Azarana ηλικιωμένους και ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μια βιταμίνη k.

Παρά ένα λεπτομερές ιατρικό ιστορικό, Αυτός είναι ο κανόνας και για άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, Δεν μπορείτε να εξαιρέσετε τη δυνατότητα ανάπτυξης των anafilaticheskogo σοκ, που απαιτεί άμεση θεραπεία: πρώτη δώσει/επινεφρίνη, τότε – ΕΠΥ.

Μελέτες in vitro έχουν δείξει, που όπως και άλλα zefalosporynam, κεφτριαξόνη είναι σε θέση να εκτοπίσει χολερυθρίνης, που συνδέονται με την λευκωματίνη ορού. Ως εκ τούτου, το νεογέννητο με υπερχολερυθριναιμία και, ειδικά στα πρόωρα βρέφη, χρήση της κεφτριαξόνης απαιτεί ακόμη περισσότερη προσοχή.

Υπερβολική δόση

Επί του παρόντος, τις περιπτώσεις υπερβολικής δόσης ναρκωτικών Azaran που δεν αναφέρονται.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Για την συναγωγή από έναν οργανισμό της κεφτριαξόνης ηπατολογίας και peritonealny αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η κεφτριαξόνη και αμινογλυκοσίδες έχουν συνεργική έναντι πολλών Gram-αρνητικά βακτήρια (συμπ. Pseudomonas aeruginosa), φαρμάκων πρέπει να εισαχθεί ξεχωριστά στις συνιστώμενες δόσεις.

Η κεφτριαξόνη, καταστολή της εντερικής χλωρίδας, εμποδίζει την σύνθεση της βιταμίνης Κ. Ως εκ τούτου, ενώ η χρήση ναρκωτικών, μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων (ΜΣΑΦ, salicilaty, sulfinpirazon), Αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Μαζί με τη χρήση των αντιπηκτικών αύξηση της antikoaguljantnogo δράσης.

Μαζί με την αίτηση “βρόχος” dioretikami και άλλα nefrotoksicnami φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο της nefrotoksicski δράσης.

Το φάρμακο δεν είναι συμβατό με αιθανόλη.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Φαρμακευτικώς συμβατά με διαλύματα, που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά (συμπ. Βανκομυκίνη και αμινογλυκοσίδες) και λύσεις, που περιέχουν φλουκοναζόλη.

Κεφτριαξόνη δεν πρέπει να συγχέεται με λύσεις, που περιέχουν ασβέστιο (συμπ. με διάλυμα Ringer).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.