Avelox - οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Η moxifloxacin
Όταν ATH: J01MA14
CCF: Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J01, J15, J42, K65.0, Κ81.0, Κ81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, Ν71, Ν72, N73.0
Κατασκευαστές: Bayer HealthCare AG (Γερμανία)

Avelox: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη Ροζ χρώμα, ματ, επιμήκης, κυρτός, napechatkoy με ένα εμπορικό σήμα “BAYER” αφενός και “M400” – από το πίσω; παρουσιάσεων – ομοιογενής μάζα από λευκό έως απαλό κίτρινο με πρασινωπή απόχρωση, που περιβάλλεται από ένα φιλμ κάλυμμα του ροζ χρώμα.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, croscarmellose νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, gipromelloza, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, μακρογκόλη 4000, Το διοξείδιο του τιτανίου.

5 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση σαφής, πρασινοκίτρινο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

250 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) – κουτιά από χαρτόνι.
250 ml – paketы poliolefinovыe (1) – πλαστικές σακούλες, Αλουμινόχαρτο με απανωτές στρώσεις (12) – κουτιά από χαρτόνι.

Avelox: φαρμακολογική επίδραση

Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο. Έχει βακτηριοκτόνο δράση. Ο μηχανισμός δράσης της οφείλεται στην αναστολή της βακτηριακής τοποϊσομεράσης II και IV, η οποία οδηγεί σε διαταραχή της σύνθεσης του DNA, και μικροβιακά κύτταρα, Συνεπώς, στο θάνατο των μικροβιακών κυττάρων. Η ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση του φαρμάκου γενικά είναι συγκρίσιμα με MIC του.

In vitro φάρμακο είναι δραστικό έναντι ευρέος φάσματος gram-αρνητικών και gram-θετικούς οργανισμούς, αναερόβιων, οξεάντοχων βακίλλων και των άτυπων μορφών, όπως Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., βακτήρια και, ανθεκτικά σε αντιβιοτικά β-λακτάμης και μακρολίδιο.

Για Avelox^® επιρρεπή gram-θετικά αερόβια βακτήρια: Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, ανθεκτικά σε πενικιλλίνη και μακρολίδες), Pyogenes Streptococcus (Ομάδα Α)*, Milleri Streptococcus, Στρεπτόκοκκος, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus άνθρωπος, Staphylococcus saprophyticus, Προσομοίωση σταφυλόκοκκου, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (Μόνο τα στελέχη, ευαίσθητα στην βανκομυκίνη και γενταμυκίνη)*; Gram-αρνητικών αερόβιων βακτηρίων: Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, produciruûŝie και neproduciruûŝie β-laktamazy)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, produciruûŝie και neproduciruûŝie β-laktamazy)*, Escherichia coli *, Enterobacter cloacae *, Bordetella κοκκύτη, Klebsiella oxytoca, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter intermedius, Enterobacter Sakazaki, Proteus mirabilis *, Πρωτεύς vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Πρόβιντενς, Πρόβιντενς stuartii, Gardnerella vaginalis; anaérobnıe bakterïï: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides ομοιόμορφη, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas είδη. (συμπ. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Clostridium ramosum; βακτήρια atipichnыe: Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Ανοσοφθορισμού, Mycoplasma genitalium.

Η moxifloxacin λιγότερο δραστικό έναντι Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (στελέχη, ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη / οφλοξασίνη)*, Staphylococcus epidermidis (στελέχη, ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη / οφλοξασίνη)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria γονόρροια.

Μηχανήματα, να οδηγήσει στην ανάπτυξη αντοχής στις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδες, μακρολίδιο και τετρακυκλίνη, δεν παραβιάζουν την αντιβακτηριακή δράση της moxifloxacin. Η διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ αυτών των ομάδων αντιβακτηριακών φαρμάκων και μοξιφλοξασίνη παρατηρήθηκαν. Μέχρι στιγμής, κανένας περιπτώσεις και σταθερότητα του πλασμιδίου. Η συνολική επίπτωση της αντοχής είναι πολύ χαμηλή (10^-7-10^-10). Αντίσταση στη moxifloxacin αναπτύσσεται βραδέως με πολλαπλές μεταλλάξεις. Η επαναλαμβανόμενη έκθεση στη moxifloxacin μικροοργανισμών σε συγκεντρώσεις κάτω από το MIC συνοδεύεται από μια μικρή αύξηση σε ΚΠΠ.

Υπάρχουν περιπτώσεις διασταυρούμενης αντοχής στις κινολόνες. Παρ 'όλα αυτά, ορισμένοι ανθεκτικοί σε άλλες κινολόνες Gram-θετικών και αναερόβιοι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι σε μοξιφλοξασίνη.
* Ευαισθησία στη moxifloxacin επιβεβαιώνεται από τα κλινικά δεδομένα.

Avelox: φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση moxifloxacin απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Μετά τη λήψη μια μονή δόση μοξιφλοξασίνη 400 mg C_{Μέγιστη} Αίμα επιτευχθεί εντός 0.5-4 h και είναι 3.1 χλστγρ / λίτρο. Όταν λαμβάνουν moxifloxacin μαζί με το φαγητό σηματοδότησε μια μικρή αύξηση στο χρόνο για να επιτύχουν C_{Μέγιστη} (επί 2 όχι) και μια ελαφρά μείωση C_{Μέγιστη} (περίπου 16%), όπου η έκταση της απορρόφησης δεν μεταβάλλεται. Ωστόσο, αυτά τα στοιχεία δεν έχουν καμία κλινική σημασία, και το φάρμακο μπορεί να εφαρμοστεί ανεξάρτητα από το γεύμα.

Μετά από μία μόνο έγχυση Avelox^® δόση 400 mg για 1 h Γ_{Μέγιστη} Είναι φτάσει στο τέλος της έγχυσης και είναι 4.1 χλστγρ / λίτρο, η οποία αντιστοιχεί σε αύξηση κατά περίπου 26% σε σύγκριση με την τιμή αυτής της παραμέτρου από κατάποση. Εάν η δόση πολλαπλές I / έγχυση 400 διάρκεια mg 1 h Γ_{Μέγιστη} κυμαίνεται από 4.1 mg / l έως 5.9 χλστγρ / λίτρο. Ο μέσος όρος C_σσ, ίσος 4.4 χλστγρ / λίτρο, επιτυγχάνεται στο τέλος της έγχυσης.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 91%.

Φαρμακοκινητική σε μοξιφλοξασίνη εγκρίνει odnokratnыh δόση 50 mg 1200 mg, καθώς και μια δόση από 600 mg / ημέρα για 10 ημέρες είναι γραμμική.

Διανομή

Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 3 ημέρα.

Η σύνδεση πρωτεϊνών στο αίμα (κυρίως με την αλβουμίνη) είναι περίπου 45%.

Η moxifloxacin κατανέμεται ταχέως σε όργανα και ιστούς. V_δ περίπου 2 l / kg.

Υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, οποιαδήποτε περίσσεια στο πλάσμα, δημιουργούνται στον πνευμονικό ιστό (συμπ. κυψελιδικά μακροφάγα), στο βρογχικό βλεννογόνο, στα ιγμόρεια, μαλακού ιστού, δέρματος και του υποδόριου δομές, φλεγμονώδεις θέσεις. Το διάμεσο υγρό και στο σάλιο προσδιορίζεται σε ελεύθερο φάρμακο, δεν συνδέονται με τις πρωτεΐνες, όπως, σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν, σε σχέση με το πλάσμα. Εκτός, Υψηλές συγκεντρώσεις φαρμάκου προσδιορίζονται στην κοιλιακή κοιλότητα και το περιτοναϊκό υγρό, καθώς και στους ιστούς των γυναικείων αναπαραγωγικών οργάνων.

Μεταβολισμός

Βιομετασχηματίζεται ανενεργά γλυκουρονίδια και ενώσεις σουλφο.

Η moxifloxacin βιομετασχηματισμοί podvergaetsya mikrosomalynыmi fermentami καβουρδισμένα sistemы κυτοχρώματος P450.

Αφαίρεση

Αφού περάσετε τη 2η φάση της βιομετατροπής της moxifloxacin αποβάλλεται από το σώμα μέσα από τα έντερα και τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή, και ως αδρανείς ενώσεις σουλφο και γλυκουρονίδια.

Αποβάλλεται με τα ούρα, και τα περιττώματα, σε μη τροποποιημένη μορφή, και ως ανενεργοί μεταβολίτες. Όταν μια εφάπαξ δόση 400 περίπου mg 19% απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα, σχετικά με 25% – με περιττώματα. Τ_1/2 είναι περίπου 12 όχι. Μέση συνολική κάθαρση μετά τη λήψη μιας δόσης 400 mg είναι από 179 ml / min για να 246 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Δεν βρέθηκε διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της μοξιφλοξασίνης ανάλογα με την ηλικία, φύλο και τη φυλή.

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες της moxifloxacin σε παιδιά δεν έχουν διεξαχθεί.

Δεν υπήρχαν σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της moxifloxacin σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπ. στο CC<30 ml / min / 1,73 m²) και y είναι σε αιμοκάθαρση και συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση παρατεταμένη.

Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίας Α ή Β στην Child-Pugh) φαρμακοκινητική μοξιφλοξασίνη δεν izmenyaetsya. Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (κατηγορίας C κατά Child-Pugh) στοιχεία σχετικά με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της moxifloxacin δεν είναι.

Avelox: μαρτυρία

Μολυσματικές-φλεγμονωδών ασθενειών σε ενήλικες, που προκαλείται από ευαίσθητα σε μολύνσεις ελονοσίας:

- Ιγμορίτιδα Ostryi;

- Πνευμονία της κοινότητας (συμπ. που προκαλείται από στελέχη των μικροοργανισμών με πολλαπλή ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά *);

- Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας;

- Απλός δέρματος και των μαλακών ιστών;

- Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου δομές (συμπεριλαμβανομένων μολυνθεί διαβητικό πόδι);

- Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων πολυμικροβιακές λοιμώξεις, συμπ. ενδοπεριτοναϊκή αποστήματα;

- Απλά φλεγμονώδεις παθήσεις των οργάνων της πυέλου (συμπ. σαλπιγγίτιδα και ενδομητρίτιδα).

* – Streptococcus pneumoniae με πολλαπλές αντίσταση στα αντιβιοτικά περιλαμβάνουν στελέχη, ανθεκτικά στην πενικιλλίνη, στελέχη και, ανθεκτικά σε δύο ή περισσότερα αντιβιοτικά από τις ομάδες, όπως πενικιλίνες (στην ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση ≥2 mg / ml), Κεφαλοσπορίνες ΙΙ γενιάς (cefuroxime), makrolidы, τετρακυκλίνες και τριμεθοπρίμη / σουλφαμεθοξαζόλη.

Avelox: δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε και / για 400 mg 1 ώρα / ημέρα.

Διάρκεια της θεραπείας Avelox^® κατάποση και / στην εισαγωγή καθορίζεται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την κλινική επίδραση και είναι: στο έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας – 5 ημέρα; στο πνευμονία της κοινότητας Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με διαδοχική (in / στην εισαγωγή, που ακολουθείται από την κατάποση) – 7-14 πρώτη ημέρα /, στη συνέχεια στο εσωτερικό, ή 10 ημέρες μέσα; στο λοιμώξεις οξεία ιγμορίτιδα και απλή δέρματος και μαλακών μορίων – 7 ημέρα; στο επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού – Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με διαδοχική (in / στην εισαγωγή, που ακολουθείται από την κατάποση) είναι 7-21 ημέρα; στο επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις – Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με διαδοχική (α / εισαγωγή του φαρμάκου που ακολουθείται από την κατάποση) είναι 5-14 ημέρα; στο απλή φλεγμονώδεις παθήσεις των οργάνων της πυέλου -14 ημέρα.

Διάρκεια της θεραπείας Avelox^® β / β μπορεί να φθάσει 14 ημέρα, μέσα – 21 ημέρα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήσσονος σημασίας (Κατηγορίας Α ή Β στην Child-Pugh), ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπ. στο CC <30 ml / min / 1,73 m²), και ασθενείς, Είμαστε σε μακροχρόνια αιμοκάθαρση και συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, αλλαγές στο δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Θα πρέπει να ληφθούν δισκία, χωρίς μάσημα, με λίγο νερό, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε / για αργή 60 m. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ως ένα αραιό, και αδιάλυτες. Η λύση Avelox^® είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα: Νερό για Ένεση, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0.9%, 1Μ χλωριούχο νάτριο, Δεξτρόζη 5%, Δεξτρόζη 10%, Δεξτρόζη 40%, διάλυμα ξυλιτόλης 20%, Κλοιός, απλά συνεπάγεται Ringer γαλακτικό, λύση aminofuzina 10%, λύση yonosterila. Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγές διάλυμα.

Avelox: παρενέργεια

Τα δεδομένα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου μοξιφλοξασίνη 400 mg (κατάποση και διαδοχική θεραπεία) προέρχονται από κλινικές μελέτες και αναφορές μετά την κυκλοφορία.

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων: συχνά (> 1%, < 10%), μερικές φορές (> 0.1%, <1%), σπανίως (> 0.01%, <0.1%), σπανίως (< 0.01%).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ταξινομούνται ως “συχνά” έδειξε λιγότερο από 3% ασθενείς, εκτός από την ναυτία και διάρροια.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Παράταση του διαστήματος QT (συχνά – σε ασθενείς με ταυτόχρονη υποκαλιαιμία, μερικές φορές – οι υπόλοιποι ασθενείς); μερικές φορές – ταχυκαρδία και αγγειοδιαστολή (έξαψη); σπανίως – υπόταση, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, λιποθυμία, κοιλιακές ταχυαρρυθμίες; σπανίως – μη ειδική αρρυθμία (περιλαμβανομένων έκτακτων συστολών), πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία (το είδος της κοιλιακής αρρυθμίας “πιρουέττα”) ή καρδιακή ανακοπή κυρίως σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για αρρυθμίες, όπως κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου.

Το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές – δύσπνοια, συμπεριλαμβανομένων ασθματική κατάσταση.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, διάρροια, παροδική αύξηση των επιπέδων των τρανσαμινασών; μερικές φορές – ανορεξία, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, φούσκωμα, γαστρεντερίτιδα (εκτός διαβρωτική γαστρεντερίτιδα), αύξηση του επιπέδου της αμυλάσης, χολερυθρίνη, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης σε LDH), αυξημένη δραστηριότητα της GGT και αλκαλική φωσφατάση; σπανίως – δυσφαγία, στοματίτις, psevdomembranoznыy κολίτιδα (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να σχετίζεται με απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές), ίκτερος, ηπατίτιδα (ως επί το πλείστον χολοστατικές); σπανίως – κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, δυνητικά μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια απειλητική για τη ζωή.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – ζάλη, πονοκέφαλος; μερικές φορές – σύγχυση, συνείδηση, αποπροσανατολισμός, ίλιγγος, υπνηλία, τρόμος, παραισθησία, δυσαισθησίας, διαταραχές του ύπνου, ανησυχία, Δραστηριότητες ενίσχυσης της ψυχοκινητικής, ažitaciâ; σπανίως – gipesteziya, ανώμαλα όνειρα, έλλειψη συντονισμού (συμπεριλαμβανομένων διαταραχή της βάδισης λόγω ζάλη, σε σπάνιες περιπτώσεις οδήγησαν σε σοβαρό τραυματισμό από πτώση, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς), επιληπτικές κρίσεις με διαφορετικές κλινικές εκδηλώσεις (συμπ. επιληπτικές κρίσεις grand mal), διαταραχή ελλειμματικής προσοχής, διαταραχή της ομιλίας, αμνησία, συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη (Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν η συμπεριφορά με τάση αυτοτραυματισμού), ψευδαισθήσεις; σπανίως – giperesteziya, αποπροσωποποίηση, ψυχωσικές αντιδράσεις (δυνητικά εκδηλώνεται στη συμπεριφορά με τάση αυτοτραυματισμού).

Από τις αισθήσεις: μερικές φορές – Διαταραχές της γεύσης, διαταραχές της όρασης (ασάφεια, μειωμένη οπτική οξύτητα, διπλωπία, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με ζάλη και σύγχυση); σπανίως – θορύβου στα αυτιά, παραβίαση της όσφρησης, συμπεριλαμβανομένων ανοσμία; σπανίως – απώλεια ευαισθησίας γεύση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: μερικές φορές – αναιμία, λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένων ουδετεροπενία), θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, παρατεταμένο χρόνο προθρομβίνης και μια μείωση στην INR; σπανίως – μεταβολή στην συγκέντρωση θρομβοπλαστίνης; σπανίως – αύξηση της συγκέντρωσης της προθρομβίνης και μειώνονται σε INR, μεταβολή στην συγκέντρωση της προθρομβίνης INR.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: inogda - αρθραλγία, μυαλγία; σπανίως – Τενοντίτιδα, αυξημένο μυϊκό τόνο και κατασχέσεις; σπανίως – ρήξη τένοντα, αρθρίτιδα, διαταραχή της βάδισης λόγω βλάβης στο μυοσκελετικό σύστημα.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά – kandidoznaя επιμόλυνση, κολπίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: μερικές φορές – degidratatsiya (προκαλούμενη διάρροια ή μείωση στην πρόσληψη υγρών); σπανίως – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, νεφρική ανεπάρκεια οφείλεται σε αφυδάτωση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς με υποκείμενη νεφρική δυσλειτουργία).

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, π.χ., Σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση (δυνητικά απειλητικές για τη ζωή).

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – κνίδωση, φαγούρα, εξάνθημα, eozinofilija; σπανίως – αναφυλακτικές / αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένων οίδημα λάρυγγα (δυνητικά απειλητικές για τη ζωή); σπανίως – αναφυλακτικό σοκ (συμπ. απειλητική για τη ζωή).

Μεταβολισμός: υπερλιπιδαιμία, giperglikemiâ, υπερουριχαιμία.

Από το σώμα ως σύνολο: μερικές φορές – γενική κακουχία (συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων της κακής υγείας, μη ειδικό πόνο και εφίδρωση); σπανίως – πρήξιμο.

Avelox: Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στη moxifloxacin και άλλα συστατικά.

ΑΠΟ προσοχή που χρησιμοποιούνται για ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπ. για τις ασθένειες, υποψία της συμμετοχής του κεντρικού νευρικού συστήματος), προδιαθέτουν σε σπασμούς και να μειώσει τον ουδό των σπασμών, όταν επιμήκυνση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία, ʙradikardii, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου, όταν λαμβάνεται με φάρμακα, παράταση του διαστήματος QT, και αντιαρρυθμικά Ι Α και ΙΙΙ, με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Avelox: Κύηση και γαλουχία

Η ασφάλεια των Avelox^® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί, έτσι ώστε η χρήση του αντενδείκνυται.

Μια μικρή ποσότητα της moxifloxacin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της moxifloxacin σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι απόντες. Επομένως, η χρήση του Avelox^® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται επίσης.

ΣΕ πειραματικές μελέτες στη μελέτη της επίδρασης της μοξιφλοξασίνης στην αναπαραγωγική λειτουργία σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους αποδείχθηκε, μοξιφλοξασίνη που διασχίζει το φράγμα του πλακούντα. Έρευνα, διεξήχθη σε αρουραίους (μοξιφλοξασίνη όταν χορηγούνται σε ή / και σε) και πιθήκους (όταν χορηγείται μέσα μοξιφλοξασίνη), δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση της moxifloxacin και η επίδρασή του στη γονιμότητα. Η on / στην εισαγωγή κουνέλια σε μία δόση μοξιφλοξασίνη 20 mg / kg δεν παρατηρήθηκαν σκελετικές δυσμορφίες. Αποκάλυψε μια αύξηση στον αριθμό των εκτρώσεων σε πιθήκους και κουνέλια όταν χρησιμοποιούν μοξιφλοξασίνη σε μία θεραπευτική δόση. Σε αρουραίους, υπήρξε μια μείωση στο βάρος του εμβρύου, αυξημένη συχνότητα αποβολών, μια μικρή αύξηση στην διάρκεια της εγκυμοσύνης και μία αύξηση στην αυθόρμητη δραστηριότητα των απογόνων των δύο φύλων όταν χρησιμοποιούν μοξιφλοξασίνη, μία δόση 63 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη.

Avelox: Ειδικές οδηγίες

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι ο διορισμός του Avelox^® Αυξάνει τον κίνδυνο των κατασχέσεων, Ως εκ τούτου, συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς με παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος, που συνοδεύεται από σπασμούς ή προδιαθέτει σε ανάπτυξη ή μείωση του ορίου των σπαστικών ετοιμότητας, και ύποπτα νόσους και παθήσεις όπως.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (Γ 'Κατηγορίας με Child-Pugh) λόγω της έλλειψης επαρκή κλινικά δεδομένα.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με πολύπλοκα φλεγμονώδεις παθήσεις των οργάνων της πυέλου (π.χ., που συνδέονται με την σαλπιγωοθητικό ή πυελικό απόστημα).

Όταν χρησιμοποιείτε Avelox^® Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν παράταση του διαστήματος QT. Από την άποψη αυτή, το φάρμακο θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία, και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας ΙΑ (κινιδίνη, prokaynamyd) είτε στην κατηγορία ΙΙΙ (Η αμιοδαρόνη, σοταλόλη), επειδή η εμπειρία των μοξιφλοξασίνη σε αυτούς τους ασθενείς είναι περιορισμένη. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Avelox^® με φάρμακα, ότι παρατείνουν το διάστημα QT (σισαπρίδη, Ερυθρομυκίνη, αντιψυχωσικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), καθώς επίσης και σε ασθενείς με καταστάσεις που προδιαθέτουν για αρρυθμίες, Takima πώς βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου. Ο βαθμός παράταση του διαστήματος QT μπορεί να αυξηθεί με αυξανόμενες συγκεντρώσεις του φαρμάκου, έτσι ώστε να μην υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση. Επιμήκυνση του διαστήματος QT συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της πολυμορφικής κοιλιακής ταχυκαρδίας. Οι ασθενείς με πνευμονία βρήκαν καμία συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος της moxifloxacin και παράτασης του διαστήματος QT. Κανένα από τα 9000 ασθενείς, poluchavshih μοξιφλοξασίνη, Διαπιστώθηκε συνδέεται με μακρού QT καρδιαγγειακές επιπλοκές και οι θάνατοι. Ωστόσο, σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για αρρυθμίες κατά τη χρήση της moxifloxacin μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών.

Οι φθοριοκινολόνες θεραπεία, συμπ. μοξιφλοξασίνη, ειδικά στους ηλικιωμένους και τους ασθενείς, που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, πιθανή ανάπτυξη τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα. Όταν ο πόνος ή σημεία φλεγμονής του τένοντα να σταματήσετε να παίρνετε Avelox^® και να ανακουφίσει το προσβεβλημένο μέλος.

Η χρήση του ευρέως φάσματος αντιμικροβιακή δράση διατρέχει τον κίνδυνο ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση που κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avelox^® σοβαρή διάρροια. Στην περίπτωση αυτή, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και κατάλληλη θεραπεία να διορίσει.

Υπάρχει ο κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας και αναφυλακτικών αντιδράσεων κατά την αρχική χρήση του φαρμάκου. Πολύ σπάνια, αναφυλακτική αντίδραση μπορεί να εξελιχθούν σε αναφυλακτική καταπληξία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να διακόψουν αμέσως τη χορήγηση του φαρμάκου και τη διεξαγωγή κατάλληλων ανάνηψης (συμπ. protivoshokovym).

Όταν χρησιμοποιείτε κινολόνες σημειώνονται αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της προ-κλινικές, Κλινική Έρευνα, και κατά τη διάρκεια εφαρμογής Aveloks^® στην κλινική πράξη παρατηρήθηκαν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Παρ 'όλα αυτά, των ασθενών κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν την άμεση ηλιακή ακτινοβολία και την υπεριώδη ακτινοβολία.

Οι ασθενείς των διαφόρων εθνοτικών ομάδων απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου Avelox^® Παιδιά και έφηβοι δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Παρά, ότι η moxifloxacin σπάνια προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, η δυνατότητα οδήγησης ή μετακίνηση ενός μηχανήματος έχει λυθεί μεμονωμένα, μετά την αξιολόγηση της ανταπόκρισης του ασθενούς στο φάρμακο.

Τα αποτελέσματα των πειραματικών μελετών

Οι ακόλουθες αλλοιώσεις είναι εκδηλώσεις των τοξικών αποτελεσμάτων του μοξιφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες: αιμοποιητικό σύστημα (υποπλασία του μυελού των οστών σε σκύλους και πιθήκους), CNS (επιληπτικές κρίσεις σε πιθήκους) και το συκώτι (αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ατομική νέκρωση ηπατοκυττάρων σε αρουραίους, σκύλους και πιθήκους). Αυτά συμβαίνουν παραβιάσεις, συνήθως, διοίκηση μετά από μακρές περιόδους με υψηλές δόσεις moxifloxacin.

Avelox: υπερβολική δόση

Δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες όταν εφαρμόζονται Aveloks^® σε μία δόση 1200 mg δόση και 600 mg για περισσότερο από 10 ημέρα.

Θεραπεία: σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας σύμφωνα με την κλινική κατάσταση συμπτωματική θεραπεία με ΗΚΓ παρακολούθηση. Η χρήση του ενεργού άνθρακα είναι σκόπιμο μόνο σε υπερδοσολογία μοξιφλοξασίνη σε μορφή δισκίων.

Avelox: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιείται μαζί aveloks^® ατενολόλη, ρανιτιδίνη, πρόσθετα που περιέχουν ασβέστιο, θεοφυλλίνη, Από του στόματος αντισυλληπτικά, γλιβενκλαμίδης, ιτρακοναζόλη, digoksinom, μορφίνη, προβενεσίδη (επιβεβαίωσε την απουσία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με μοξιφλοξασίνη).

Η συνδυασμένη χρήση εμπιστευτικών aveloks^® και τα αντιόξινα, μέταλλα και βιταμίνες και ανόργανα συστατικά μπορεί να διαταράξει την απορρόφηση του μοξιφλοξασίνη από τον σχηματισμό χηλικών ενώσεων με πολυσθενή κατιόντα, που περιέχονται σε αυτά τα παρασκευάσματα, και ως εκ τούτου, μοξιφλοξασίνη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος. Ως εκ τούτου Αντιόξινα, αντιρετροϊκή και άλλα φάρμακα, που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο, σίδερο, σουκραλφάτη πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή μετά από 2 ώρες μετά την κατάποση aveloks^®.

Αν η ταυτόχρονη χορήγηση του Avelox^® χρόνου προθρομβίνης με βαρφαρίνη και άλλα πήξη του αίματος παράμετροι δεν αλλάζουν.

Ασθενείς, αγωγή με αντιπηκτικά σε συνδυασμό με αντιβιοτικά, συμπ. με moksifloksatsinom, υπάρχουν περιπτώσεις αυξάνοντας την δραστικότητα αντιπηκτικού αντιπηκτικών φαρμάκων. Οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν την παρουσία μιας μολυσματικής ασθένειας (και το συνοδευτικό φλεγμονή), ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς. Παρά, ότι η αλληλεπίδραση μεταξύ μοξιφλοξασίνη και η βαρφαρίνη δεν ανιχνεύεται, ασθενείς, λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με αυτά τα φάρμακα, Παρακολούθησης INR θα πρέπει να διενεργούνται και, εάν χρειαστεί, να αναπροσαρμόσει τη δόση του από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα.

Η moxifloxacin και διγοξίνη δεν επηρέασε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της μεταξύ τους. Με τον επαναδιορισμό του μοξιφλοξασίνη C_{Μέγιστη} διγοξίνης αυξήθηκε κατά περίπου 30%. Η αναλογία της AUC και C_μείγμα διγοξίνη δεν αλλάζουν.

Με την ταυτόχρονη χρήση του ενεργού άνθρακα και του στόματος δόσης μοξιφλοξασίνης 400 mg συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται περισσότερο, από 80% ως αποτέλεσμα της επιβράδυνσης της απορρόφησης του. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η χρήση του ενεργού άνθρακα στα πρώιμα στάδια της απορρόφησης αποτρέπει την περαιτέρω αύξηση της συστηματικής έκθεσης.

Απορρόφηση της moxifloxacin δεν αλλάζει, ενώ το φαγητό (συμπεριλαμβανομένων των γαλακτοκομικών προϊόντων). Η moxifloxacin μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Avelox: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Avelox: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Κατάλογος Β. Το διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ένα ξηρό, προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά σε μια θερμοκρασία από 8 ° έως 25 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Μετά την αραίωση με διάλυμα συμβατό διαλύτη Avelox^® Παραμένει σταθερό για 24 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου. Δεδομένου ότι το διάλυμα δεν πρέπει να καταψύχονται ή να ψυχθούν, δεν μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο. Κατά την ψύξη, το διάλυμα μπορεί να καθιζάνει, σε θερμοκρασία δωματίου, αλλά συνήθως καθιζάνει διαλύεται. Το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία.