ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ

Δραστικό υλικό: Ατορβαστατίνη
Όταν ATH: C10AA05
CCF: Υπολιπιδαιμικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E78.0, E78.1, E78.2
Όταν ΚΠΣ: 16.01.01
Κατασκευαστής: ΑΙδί Pharma Company Inc. (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, φακοειδή.

Έκδοχα: ανθρακικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, άμυλο 1500, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), στεατικό μαγνήσιο, Oradray II (πολυβινυλαλκοόλη, μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη), τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου).

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, φακοειδή.

Έκδοχα: ανθρακικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, άμυλο 1500, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl), στεατικό μαγνήσιο, Opadry II (πολυβινυλαλκοόλη, μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη), τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου).

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Υπολιπιδαιμικά φάρμακα. Επιλεκτική ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης – ένζυμο, μετατροπή 3-υδροξυ-3- μεθυλγλουταρυλικό συνένζυμο Α έως μεβαλονικό οξύ, πρόδρομος των στερολών, συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης. Η TG και η χοληστερόλη στο ήπαρ περιλαμβάνονται στη VLDL, φτάνουν στο πλάσμα του αίματος και μεταφέρεται σε περιφερικούς ιστούς. Η LDL σχηματίζεται από τη VLDL μέσω της αλληλεπίδρασης με τους υποδοχείς LDL. Η ατορβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης και λιποπρωτεϊνών στο πλάσμα, αναστέλλοντας την αναγωγάση HMG-CoA, σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ και αύξηση του αριθμού των υποδοχέων LDL στο ήπαρ στην κυτταρική επιφάνεια, που οδηγεί σε αυξημένη πρόσληψη και καταβολισμό της LDL. Μειώνει το σχηματισμό της LDL, προκαλεί έντονη και επίμονη αύξηση της δραστηριότητας των υποδοχέων LDL.

Μειώνει την LDL σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, που συνήθως δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία μείωσης των λιπιδίων. Μειώνει τα επίπεδα ολικής χοληστερόλης κατά 30-46%, LDL – επί 41-61%, απολιποπρωτεΐνης Β – επί 34-50% και TG – επί 14-33%; προκαλεί αύξηση της HDL χοληστερόλης και της απολιποπρωτεΐνης Α. Μειώνει τα επίπεδα της LDL με δοσοεξαρτώμενο τρόπο σε ασθενείς με ομόζυγη κληρονομική υπερχοληστερολαιμία, ανθεκτικό στη θεραπεία με άλλους παράγοντες μείωσης των λιπιδίων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, η απορρόφηση είναι υψηλή. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1-2 όχι.

Η τροφή μειώνει κάπως τον ρυθμό και τη διάρκεια της απορρόφησης του φαρμάκου (επί 25% και 9% αντίστοιχα), Ωστόσο, η μείωση της LDL χοληστερόλης είναι παρόμοια με αυτή της ατορβαστατίνης χωρίς τροφή. Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης όταν χρησιμοποιείται το βράδυ είναι χαμηλότερη, παρά το πρωί (περίπου 30%). Βρέθηκε μια γραμμική σχέση μεταξύ του βαθμού απορρόφησης και της δόσης του φαρμάκου..

Η βιοδιαθεσιμότητα – 12%, συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της ανασταλτικής δραστηριότητας της αναγωγάσης HMG-CoA – 30%. Η χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα οφείλεται στον προσυστημικό μεταβολισμό στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 98%. Μέσος όρος V_δ – 381 l.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από τη δράση των ισοενζύμων του CYP3A4, CYP3A5 και CYP3A7 με το σχηματισμό φαρμακολογικά ενεργών μεταβολιτών (ορθο- paragidroksilirovannyh και παράγωγα, προϊόντα β-οξείδωσης). In vitro Ortho- και οι παραϋδροξυλιωμένοι μεταβολίτες αναστέλλουν την αναγωγάση HMG-CoA, συγκρίσιμη με εκείνη των ατορβαστατίνη. Η ανασταλτική δράση του φαρμάκου στην αναγωγάση HMG-CoA είναι περίπου 70% καθορίζεται από τη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων μεταβολιτών.

Αφαίρεση

Τ_1/2 – 14 όχι. Η ανασταλτική δράση έναντι της αναγωγάσης HMG-CoA παραμένει για περίπου 20-30 h λόγω της παρουσίας ενεργών μεταβολιτών.

Απεκκρίνεται στη χολή μετά από ηπατικό ή/και εξωηπατικό μεταβολισμό (Δεν υφίστανται έντονη εντεροηπατική επανακυκλοφορία). Μείον 2% από τη λήψη από του στόματος δόση του φαρμάκου προσδιορίζεται στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Γ_{Μέγιστη} γυναίκες μέχρι 20%, AUC – χαμηλότερα 10%; Γ_{Μέγιστη} σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση του ήπατος σε 16 ώρα, AUC - в 11 φορές υψηλότερο από ό,τι σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Δεν απεκκρίνεται κατά την αιμοκάθαρση.

Μαρτυρία

- σε συνδυασμό με δίαιτα για μείωση των αυξημένων επιπέδων ολικής χοληστερόλης, χοληστερόλη / LDL, απολιποπρωτεΐνη Β και TG και αυξημένα επίπεδα HDL χοληστερόλης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία και αποκλεισθεί από συνοδευτικά και συνδυασμός (Μικτή) υπερλιπιδαιμία (τύποι ΙΙα και ΙΙΒ σε Fredriksonu);

- σε συνδυασμό με δίαιτα για τη θεραπεία ασθενών με αυξημένα επίπεδα TG ορού (Τύπος IV από Fredriksonu) και ασθενείς με δυσβηταλιποπρωτεϊναιμία (Τύπος ΙΙΙ από Fredriksonu), των οποίων η δίαιτα δεν παρέχει επαρκή ισχύ;

- για τη μείωση των επιπέδων της ολικής χοληστερόλης και της χοληστερόλης / LDL χοληστερόλης σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, Όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακολογικές θεραπείες είναι ανεπαρκής.

Δοσολογικό σχήμα

Πριν συνταγογραφηθεί η ατορβαστατίνη, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται μια τυπική δίαιτα μείωσης των λιπιδίων., που πρέπει να τηρεί καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή της ημέρας με την τροφή ή ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Η δοσολογία προσαρμόστηκε με βάση τα αρχικά επίπεδα χοληστερόλης / LDL, ο στόχος της θεραπείας και ατομική επίδραση. Στην αρχή της θεραπείας και/ή κατά την αύξηση της δόσης της ατορβαστατίνης, κάθε 2-4 εβδομάδες για να παρακολουθούν τα επίπεδα των λιπιδίων στο πλάσμα του αίματος και κατάλληλα σωστή δόση.

Αρχική δόση είναι κατά μέσο όρο 10 mg 1 ώρες / ημέρα και περαιτέρω ποικίλλει από 10 mg 80 mg 1 ώρα / ημέρα.

Με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία και μικτή υπερλιπιδαιμία, με αύξηση των επιπέδων TG ορού (Τύπος IV από Fredriksonu), καθώς και με δυσβηταλιποπρωτεϊναιμία (Τύπος ΙΙΙ από Fredriksonu) στις περισσότερες περιπτώσεις, αρκεί να συνταγογραφηθεί το φάρμακο σε δόση 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Παρατηρείται σημαντικό θεραπευτικό αποτέλεσμα, συνήθως, μέσω 2 της εβδομάδας, το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται συνήθως μέσω 4 της εβδομάδας. Στη μακροχρόνια φροντίδα, η επίδραση αυτή είναι.

Με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 80 mg (4 καρτέλα. με 20 mg) 1 ώρα / ημέρα.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και νεφρική νόσο η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα του αίματος δεν αλλάζει, ο βαθμός μείωσης της LDL χοληστερόλης παραμένει, Ως εκ τούτου, να αλλάξει τη δόση δεν απαιτείται.

Στο ηπατική ανεπάρκεια δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς διαφορές στην ασφάλεια, επιδόσεις ή την επίτευξη των στόχων της η χοληστερόλη-χαμηλώνοντας θεραπεία σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό δεν σημειώνεται.

Παρενέργεια

Από το νευρικό σύστημα: > 2% – αϋπνία, ζάλη; < 2% – πονοκέφαλος, εξασθένιση, αδιαθεσία, υπνηλία, εφιάλτες, παραισθησία, perifericheskaya νευροπάθεια, αμνησία, συναισθηματική αστάθεια, αταξία, Παράλυση του Bell, υπερκινητικότητα, ημικρανία, κατάθλιψη, gipesteziya, απώλεια συνείδησης.

Από τις αισθήσεις: < 2% – αμβλυωπία, εμβοές, ξηρότητα του επιπεφυκότα, ccomodation, αιμορραγία αμφιβληστροειδούς, κώφωση, γλαύκωμα, parosmija, απώλεια γεύσης, δυσγευσία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: > 2% – πόνος στο στήθος; < 2% – ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, Τα συμπτώματα της αγγειοδιαστολής, ορθοστατική υπόταση, αυξημένη αρτηριακή πίεση, φλεβίτιδα, αρρυθμία, κυνάγχη.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: < 2% – αναιμία, λεμφαδενοπάθεια, θρομβοπενία.

Το αναπνευστικό σύστημα: > 2% – βρογχίτιδα, ρινίτιδα; < 2% – πνευμονία, δύσπνοια, παρόξυνση του άσθματος, αιμορραγία από τη μύτη.

Από το πεπτικό σύστημα: > 2% – ναυτία; < 2% – καούρα, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, φούσκωμα, γαστραλγία, κοιλιακό άλγος, μειωμένη ή αυξημένη όρεξη, ξηροστομία, ρέψιμο, δυσφαγία, έμετος, στοματίτις, οισοφαγίτιδα, γλωσσίτιδα, διαβρωτική και η ελκώδης βλάβες του βλεννογόνου του στόματος, γαστρεντερίτιδα, ηπατίτιδα, želčnaâ πώς, χειλίτιδα, δωδεκαδακτυλικό έλκος, παγκρεατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αιμορραγία από το ορθό, έδαφος, krovotochivosty δεξιά, τεινεσμός.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: > 2% – αρθρίτιδα; < 2% – κράμπες των μυών των ποδιών, ʙursit, tendosynovyt, μυοσίτιδα, μυοπάθεια, artralgii, μυαλγία, raʙdomioliz, Kryvosheya, Μύες υπερτονικότητα, κοινές συσπάσεις.

Με το ουροποιητικό σύστημα: > 2% – urogenitalynыe λοιμώξεις, περιφερικό οίδημα; < 2% – dizurija (συμπ. thamuria, νυκτουρία, ακράτεια ούρων ή κατακράτηση ούρων, επείγουσα ανάγκη για ούρηση), νεφρίτης, αιματουρία, κολπική αιμορραγία, nefrourolitiaz, metrorragija, επιδιδυμίτιδα, μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα, διαταραχές της εκσπερμάτισης.

Δερματολογικές αντιδράσεις: > 2% – αλωπεκίαση, dermatoxerasia, αυξημένη εφίδρωση, έκζεμα, σμηγματόρροια, εκχύμωση, πετέχειες.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: < 2% – γυναικομαστία, mastodinija.

Μεταβολισμός: < 2% – αύξηση βάρους, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας.

Αλλεργικές αντιδράσεις: < 2% – κνησμός, εξάνθημα, δερματίτιδα εξ επαφής, σπανίως – κνίδωση, αγγειοοίδημα, πρήξιμο του προσώπου, φωτοευαισθησία, αναφυλαξία, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Εργαστηριακά ευρήματα: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, αύξηση της CK του ορού, λευκωματουρία.

Αντενδείξεις

- ενεργές ηπατικές παθήσεις;

- αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων άγνωστης προέλευσης (περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με CAH);

- Ηπατική ανεπάρκεια (κλάσεις μια και β κατά Child-Pugh κλίμακας);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό, με ιστορικό ηπατικής νόσου, βαριές παραβιάσεις elektrolitnogo ισορροπία, ενδοκρινικές και μεταβολικές ανωμαλίες, υπόταση, σοβαρές οξείες λοιμώξεις (σήψη), ανεξέλεγκτη επιληψία, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, τραυματισμοί, παθήσεις των σκελετικών μυών.

Κύηση και γαλουχία

Ατορβαστατίνη αντενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση και γαλουχία (θηλασμός).

Άγνωστος, εκχωρείται κατά πόσον ατορβαστατίνη με το μητρικό γάλα. Ενόψει της δυνατότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη, Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Οι γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης. Ατορβαστατίνη μπορεί να αντιστοιχιστεί σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας μόνο, εάν η πιθανότητα εγκυμοσύνης έχουν πολύ χαμηλή, και ο ασθενής ενημερώνεται για πιθανοί κίνδυνοι της θεραπείας για το έμβρυο.

Προσοχή

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ατορβαστατίνη, είναι απαραίτητο να προσπαθήσετε να επιτύχετε τον έλεγχο της υπερχοληστερολαιμίας μέσω κατάλληλης διαιτητικής θεραπείας., αύξηση της σωματικής δραστηριότητας, χαμηλότερο δείκτη μάζας σώματος σε ασθενείς με παχυσαρκία και τη θεραπεία άλλων προϋποθέσεων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν δίαιτα υποχοληστερόλης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας..

Η χρήση των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης για τη μείωση του επιπέδου των λιπιδίων στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, αντανακλώντας τη λειτουργία του ήπατος. Ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν τη θεραπεία, μέσω 6 εβδομάδα, 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της ατορβαστατίνης και μετά από κάθε αύξηση της δόσης, και περιοδικά, π.χ., κάθε 6 μήνας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων στον ορό του αίματος.. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται μέχρι να ομαλοποιηθεί η δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.. Εάν οι τιμές ALT ή ACT είναι περισσότερες από 3 φορές εκείνες του VGN, συνιστάται η μείωση της δόσης της ατορβαστατίνης ή η διακοπή της θεραπείας. Η ενεργός ηπατική νόσος ή η επίμονη αύξηση της δραστηριότητας των αμινοτρανσφερασών άγνωστης προέλευσης αποτελούν αντενδείξεις για το διορισμό της ατορβαστατίνης.

Η θεραπεία με ατορβαστατίνη μπορεί να προκαλέσει μυοπάθεια. Σε ασθενείς με κοινή mialgijami, μυϊκός πόνος ή αδυναμία και/ή έντονη αύξηση της δραστηριότητας της CPK, υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης μυοπάθειας (μυϊκός πόνος και αδυναμία σε συνδυασμό με αύξηση της δραστηριότητας της CPK περισσότερο από 10 φορές σε σύγκριση με FHG). Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση έντονης αύξησης της δραστηριότητας της CPK ή παρουσία επιβεβαιωμένης ή υποψίας μυοπάθειας. Ο κίνδυνος μυοπάθειας κατά την θεραπεία άλλων φαρμάκων αυτής της κατηγορίας έχει αυξηθεί, ενώ η χρήση της κυκλοσπορίνης, Οι φιβράτες, Ερυθρομυκίνη, Νικοτινικό οξύ ή αντιμυκητιασικά αζόλης. Πολλά από αυτά τα φάρμακα που αναστέλλουν το μεταβολισμό της, Μεσολαβούμενο από το ισοένζυμο CYP3A4, ή/και μεταφορά ναρκωτικών. Ατορβαστατίνη biotransformiroetsa κάτω από την επιρροή του CYP3A4. Συνταγογράφηση ατορβαστατίνης σε συνδυασμό με φιμπράτες, Ερυθρομυκίνη, ανοσοκατασταλτικά, Τα αντιμυκητιακά αζόλης ή το νικοτινικό οξύ σε δόσεις μείωσης των λιπιδίων θα πρέπει να σταθμίζουν προσεκτικά τα αναμενόμενα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας και να παρακολουθούν τακτικά την κατάσταση του ασθενούς προκειμένου να ανιχνεύεται πόνος ή αδυναμία στους μύες, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας και κατά τη διάρκεια περιόδων αυξανόμενες δόσεις της οποιαδήποτε φαρμακευτική αγωγή. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να συστήσει περιοδική προσδιορισμό της δραστηριότητας των KFK, Παρόλο που τέτοιος έλεγχος δεν σας επιτρέπουν να εμποδίσει την ανάπτυξη του σοβαρή μυοπάθεια.

Όταν χρησιμοποιείτε ατορβαστατίνη, καθώς και άλλα μέσα αυτής της τάξης, Περιγράφει περιπτώσεις ραβδομυόλυσης με οξεία νεφρική ανεπάρκεια, που προκαλούνται από µυοσφαιρινουρία. Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά ή να ακυρώνεται πλήρως εάν εμφανιστούν σημεία πιθανής μυοπάθειας ή παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας που σχετίζεται με ραβδομυόλυση (π.χ., σοβαρή οξεία λοίμωξη, υπόταση, μια σοβαρή επιχείρηση, τραύμα, βαριά Exchange, μεταβολικές και διαταραχές ηλεκτρολυτών και ανεξέλεγκτης σπασμούς).

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως ένα γιατρό αν έχετε ανεξήγητο πόνο ή αδυναμία στους μύες, ειδικά αν συνοδεύεται από κακουχία ή πυρετό.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η ανεπιθύμητη ενέργεια της ατορβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν αναφέρθηκε.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, γίνεται συμπτωματική θεραπεία. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ο κίνδυνος μυοπάθειας κατά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα με παράγωγα στατίνης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης, Οι φιβράτες, Ερυθρομυκίνη, αντιμυκητιακούς παράγοντες, που ανήκουν σε azolam, και νιασίνη.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση ατορβαστατίνης και εναιωρήματος, που περιέχει υδροξείδιο του μαγνησίου και υδροξείδιο του αργιλίου, η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα του αίματος μειώθηκε κατά περίπου 35%, Ωστόσο, ο βαθμός μείωσης της LDL χοληστερόλης δεν άλλαξε.

Με την ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της αντιπυρίνης (φαιναζόνη), επομένως αλληλεπίδραση με άλλα μέσα, μεταβολίζεται από τα ίδια ισοένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος P450 δεν αναμένεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση κολεστιπόλης, η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται κατά περίπου 25%. Ωστόσο, το υπολιπιδαιμικό αποτέλεσμα του συνδυασμού ατορβαστατίνης και κολεστιπόλης ήταν ανώτερο από αυτό κάθε φαρμάκου ξεχωριστά..

Με επαναλαμβανόμενη λήψη διγοξίνης και ατορβαστατίνης σε δόση 10 mg C_σσ η διγοξίνη του πλάσματος δεν άλλαξε. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείτε διγοξίνη σε συνδυασμό με ατορβαστατίνη σε δόση 80 mg/ημέρα συγκέντρωση της διγοξίνης αυξήθηκε από περίπου 20%. Όταν χρησιμοποιείτε αυτόν τον συνδυασμό, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται..

Με την ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και ερυθρομυκίνης (500 mg 4 φορές / ημέρα) ή == (500 mg 2 φορές / ημέρα), που αναστέλλουν το ισοένζυμο CYP3A4, Υπήρξε αύξηση στις συγκεντρώσεις των ατορβαστατίνη στο πλάσμα.

Με την ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης (10 mg 1 ώρα / ημέρα) και η αζιθρομυκίνη (500 mg 1 ώρα / ημέρα) ατορβαστατίνη συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν έχει αλλάξει.

Η ατορβαστατίνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση της τερφεναδίνης στο πλάσμα, που μεταβολίζεται κυρίως με τη συμμετοχή του CYP3A4; στο πλαίσιο αυτό, φαίνεται απίθανο, ότι η ατορβαστατίνη μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους άλλων υποστρωμάτων του ισοενζύμου CYP3A4.

Με την ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και αντισυλληπτικού για χορήγηση από το στόμα, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και αιθινυλοιστραδιόλης, Υπήρχε μια σημαντική αύξηση στην AUC νορεθινδρόνη και αιθινυλοιστραδιόλη οιστραδιόλης από περίπου 30% και 20% αντίστοιχα. Αυτό το αποτέλεσμα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή της από του στόματος αντισυλληπτικά για τις γυναίκες, λήψη ατορβαστατίνης.

Η ταυτόχρονη χρήση των ναρκωτικών, μειώνει τη συγκέντρωση των ενδογενών στεροειδών ορμονών (συμπ. σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, σπιρονολακτόνη), αυξάνει τον κίνδυνο της μείωσης των ενδογενών στεροειδών ορμονών (σε αυτοί οι συνδυασμοί απαιτεί προσεκτική).

Κατά τη μελέτη της αλληλεπίδρασης της ατορβαστατίνης με τη βαρφαρίνη και τη σιμετιδίνη, δεν βρέθηκαν σημεία κλινικά σημαντικής αλληλεπίδρασης.

Με την ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης σε δόση 80 mg και αμλοδιπίνη δόση 10 mg φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνη σε ισορροπία δεν έχει αλλάξει.

Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση της ατορβαστατίνης και των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με αναστολείς πρωτεάσης, γνωστοί ως αναστολείς του CYP3A4, συνοδεύεται από αύξηση των συγκεντρώσεων ατορβαστατίνη στο πλάσμα.

Φαρμακευτική ασυμβατότητα δεν είναι γνωστή.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, προστατεύεται από το φως, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.