Atacande Plus

Δραστικό υλικό: Το candesartan cïleksetïl, Gidroxlorotiazid
Όταν ATH: C09DA06
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.05
Κατασκευαστής: AstraZeneca AB {Σουηδία}

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια Ροζ χρώμα, Ωοειδής, φακοειδή, με εγκοπή και στις δύο πλευρές και τη χάραξη “A/CS” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: Καρβλιόζη ασβέστιο, giproloza, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, καλαμποκάλευρο, μακρογκόλη, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.

14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο.

Αγγειοτενσίνη II – Η κύρια ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, που διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην παθογένεση της αρτηριακής υπέρτασης, καρδιακή ανεπάρκεια και άλλες καρδιαγγειακές παθήσεις. Οι κύριες φυσιολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης II είναι αγγειοσυστολή, Διέγερση προϊόντων αλδοστερόνης, Ρύθμιση κατάστασης νερού-ηλεκτρολυτών και διέγερση κυτταρικής ανάπτυξης. Τα αποτελέσματα διαμεσολαβούνται από την αλληλεπίδραση της αγγειοτενσίνης II με υποδοχείς αγγειοτενσίνης του τύπου 1 (ΣΤΟ₁-υποδοχείς).

Candesartan – Επιλεκτικός ανταγωνιστής στο₁-υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, Δεν αναστέλλει ΜΕΑ (Μεταμόρφωση της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη II, καταστρέφει βραδυκινίνη), δεν οδηγεί στη συσσώρευση βραδυκινίνης ή ουσίας Ρ. Ως αποτέλεσμα του αποκλεισμού στο₁-Οι υποδοχείς της αγγειοτενσίνης II βρίσκονται σε εξαρτώμενη από τη δόση αύξηση των επιπέδων ρενίνης, Αγγειοτενσίνα και, Η αγγειοτενσίνη II και η μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα αίματος.

Κατά τη σύγκριση ενός Pleus με αναστολείς ACE, ο βήχας ήταν λιγότερο κοινός σε ασθενείς, Οι δεξαμενές τσιγάρων που λαμβάνουν candesartan. Το candesartan δεν συνδέεται με υποδοχείς άλλων ορμονών και δεν εμποδίζει τα κανάλια ιόντων, που εμπλέκονται στη ρύθμιση των καρδιαγγειακών λειτουργιών.

Η κλινική επίδραση του Ziglesectal της θήκης τσιγάρων στο επίπεδο της επίπτωσης και της θνησιμότητας όταν χρησιμοποιείται στη δόση 8-16 mg (η μέση δόση 12 mg) 1 Μελετήθηκε μία φορά/ημέρα κατά τη διάρκεια μιας τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης με τη συμμετοχή 4937 ασθενείς ηλικίας 70 να 89 χρόνια (21% ασθενείς ηλικίας 80 και άνω) με αρτηριακή υπέρταση της ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, λήψη θεραπείας με candesartan cleiglestyl, μέσος όρος, κατά την διάρκεια 3.7 χρόνια (Έρευνα πεδίου εφαρμογής – Μελέτη των γνωστικών λειτουργιών και της πρόβλεψης σε ηλικιωμένους ασθενείς). Οι ασθενείς έλαβαν candesartan ή εικονικό φάρμακο, αν είναι απαραίτητο, σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.

Στην ομάδα των ασθενών, λήψη ενός candesartan, Παρατηρήθηκε μείωση της αρτηριακής πίεσης 166/90 να 145/80 mmHg. και στην ομάδα ελέγχου με 167/90 να 149/82 mmHg. Στατιστικά σημαντικές διαφορές στη συχνότητα των καρδιαγγειακών επιπλοκών (θνησιμότητα ως αποτέλεσμα καρδιαγγειακών παθήσεων, Συχνότητα καρδιακής προσβολής μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου, Δεν οδηγεί σε θάνατο) Δεν παρατηρήθηκαν ασθενείς μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών.

Gidroxlorotiazid – tiazidopodobnый διουρητικό, μειώνει την ενεργό επαναρρόφηση του νατρίου, πρωτίστως, στα απομακρυσμένα τμήματα των νεφρικών σωληναρίων και ενισχύει την κατανομή ιόντων νατρίου, χλώριο και νερό. Η απελευθέρωση του καλίου και του μαγνησίου από τους νεφρούς ενισχύεται ανάλογα με τη δόση, Ενώ το ασβέστιο αρχίζει να επαναλαμβάνεται σε μεγάλες ποσότητες, από πριν.

Το υδροχλωροτοζίδιο μειώνει τον όγκο του πλάσματος αίματος και του εξωκυτταρικού υγρού, μειώνει την ένταση των οχημάτων αίματος με καρδιά, μειώνει την αρτηριακή πίεση. Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, Το υποτασικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται λόγω της επέκτασης των αρτηριδίων. Με παρατεταμένη χρήση υδροχλωροτιαζίδης, ο κίνδυνος καρδιαγγειακών παθήσεων και θνησιμότητας μειώνεται.

Το Pandesartan και το Hydrochlorotiazide έχουν συνοπτικό υποτασικό αποτέλεσμα. Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση της επίθεσης^® Το συν προκαλεί αποτελεσματική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης χωρίς αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Η ορθοστατική αρτηριακή υπόταση κατά την πρώτη χορήγηση του φαρμάκου δεν παρατηρείται, Μετά το τέλος της θεραπείας, η αρτηριακή υπέρταση δεν αυξάνεται.

Μετά από μια διαχείριση του φαρμάκου Atacand^® Συν το κύριο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια 2 όχι. Η χρήση του φαρμάκου 1 Μιά μία φορά/ημέρα αποτελεσματικά και απαλά μειώνει την αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια 24 H με μικρή διαφορά μεταξύ του μέγιστου και του μέσου αποτελέσματος δράσης. Με παρατεταμένη θεραπεία, εμφανίζεται σταθερή μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια 4 εβδομάδες μετά τη λήψη του φαρμάκου και μπορεί να διατηρηθεί με μια μακρά πορεία θεραπείας.

Σε κλινικές μελέτες, η συχνότητα ανάπτυξης των παρενεργειών, Ειδικά βήχα, ήταν λιγότερο συνηθισμένο όταν χρησιμοποιούσατε επίθεση^® Συν, από ό, τι κατά τη λήψη ενός συνδυασμού αναστολέων ACE με υποταζίδιο.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση ενός συνδυασμού candesartan/υδροχλωροτιαζίδης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, νεφροπάθεια, Μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας, Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και υπέστη έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού candesartan και υδροχλωροαζίδης δεν εξαρτάται από το φύλο και την ηλικία του ασθενούς.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Candessartan Tsiglexil

Το Candesartan Cleaves είναι ένα prodber για προφορική διοίκηση. Όταν πιπιλίζουν από τη γαστρεντερική οδό, το ζιγκλεξιλία μέσω της αιθερικής υδρόλυσης μετατρέπεται γρήγορα σε ενεργή ουσία – Καντάντανσκους, συνδεδεμένη σταθερά με το AT₁-υποδοχείς και σιγά -σιγά διαχωρίζεται, δεν έχει τις ιδιότητες ενός αγωνιστή. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του candesartan μετά τη λήψη ενός ζιγκλυσίου του Piclexyle του κόντρα πλακέ είναι περίπου 40%. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου δισκίου σε σύγκριση με το διάλυμα για τη χορήγηση του στόματος είναι περίπου 34%. Έτσι, Η υπολογισμένη απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της φόρμας δισκίου είναι 14%. Η κατανάλωση δεν έχει σημαντική επίδραση στην περιοχή κάτω από την καμπύλη “συγκέντρωσης-χρόνου” (AUC), δηλαδή. Τα τρόφιμα δεν επηρεάζουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Γ_{Μέγιστη} ορού επιτυγχάνεται μετά 3-4 h μετά τη λήψη της μορφής δισκίου του φαρμάκου. Με αύξηση της δόσης του φαρμάκου στα συνιστώμενα όρια, η συγκέντρωση της Canmartan αυξάνεται γραμμικά. Δέσμευση candesartan με πρωτεΐνες πλάσματος αίματος – περισσότερο 99%. Πλάσμα v_δ Το Candessartan είναι 0.1 l / kg.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του Καντησαρτάνου δεν εξαρτώνται από το φύλο του ασθενούς.

Gidroxlorotiazid

Το υδροχλωροταζίδιο απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%. Το συνοδευτικό γεύμα αυξάνει την απορρόφηση κατά περίπου 15%. Η βιοδιαθεσιμότητα μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και σοβαρό οίδημα.

Η σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος αίματος είναι περίπου 60%. Ορατό v_δ είναι περίπου 0.8 l / kg.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Candessartan Tsiglexil

Candesartan, πρωτίστως, Εκκρίνεται από το σώμα με ούρα και χολή σε αμετάβλητη μορφή και μόνο σε ελαφρύ βαθμό μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Τ_1/2 Το Kandesartan είναι περίπου 9 όχι. Η συσσώρευση του φαρμάκου στο σώμα δεν παρατηρείται.

Η γενική κάθαρση του pandesartan είναι περίπου 0.37 ml / min / kg, Ταυτόχρονα, νεφρική κάθαρση – σχετικά με 0.19 ml / min / kg. Η νεφρική απέκκριση του Kandesartan πραγματοποιείται με σπειραματική διήθηση και ενεργό σωληνωτή έκκριση.

Κατά τη λήψη του ραδιενεργού-καλαμποκιού του ζιγκλεξιλίου κοντά 26% Από το εισαγόμενο ποσό αφαιρείται με ούρα στη φόρμα 7% ως τον ανενεργό μεταβολίτη, Ενώ εντοπίζεται στο Καλά 56% από τον αριθμό που εισάγεται στη φόρμα 10 % ως τον ανενεργό μεταβολίτη.

Gidroxlorotiazid

Το υδροχλωροτοζίδιο δεν μεταβολίζεται και απελευθερώνεται σχεδόν εντελώς με τη μορφή ενεργού μορφής του φαρμάκου με σπειραματική διήθηση και ενεργό σωληνωτή έκκριση στο εγγύς τμήμα Nephron. Τ_1/2 είναι περίπου 8 C και δεν αλλάζει όταν από κοινού υποδοχή με candesartan. Σχετικά με 70% δόση, ληφθεί μέσα, Εμφανίζεται στα ούρα κατά τη διάρκεια 48 όχι. Όταν χρησιμοποιείτε ένα συνδυασμό φαρμάκων, δεν ανιχνεύεται πρόσθετη συσσώρευση υδροχλωροτοζίνης σε σύγκριση με την μονοθεραπεία.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Candessartan Tsiglexil

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του Καντησαρτάνου δεν εξαρτώνται από το φύλο του ασθενούς

Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 65 έτη σ_{Μέγιστη} Και η AUC του Candessartan αυξάνεται από 50% και 80%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς. Αλλά, Το υποτασικό αποτέλεσμα και η συχνότητα ανάπτυξης των παρενεργειών κατά τη χρήση ATACAND^® Επιπλέον δεν εξαρτάται από την ηλικία των ασθενών.

Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία γ_{Μέγιστη} Και η AUC του Pandesartan αυξήθηκε 50% και 70% αντίστοιχα, Ενώ t_1/2 Το φάρμακο δεν αλλάζει σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Σε ασθενείς με σοβαρή εξασθένηση της νεφρικής λειτουργίας ή/και σε αιμοκάθαρση γ_{Μέγιστη} Και η AUC του Pandesartan αυξήθηκε 50% και 110% αντίστοιχα, а Τ_1/2 Το φάρμακο αυξήθηκε σε 2 φορές.

Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια μειωμένη ηπατική λειτουργία, παρατηρήθηκε αύξηση της AUC Pandesartan 23%.

Gidroxlorotiazid

Τ_1/2 περισσότερο σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Μαρτυρία

- Θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης σε ασθενείς, από τα οποία προκύπτει η συνδυασμένη θεραπεία.

Δοσολογικό σχήμα

Atakand^® Θα πρέπει να ληφθεί 1 φορές / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Η συνιστώμενη δόση – 1 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα.

Συνιστάται στον τίτλο της δόσης του Canmartan πριν από τη μεταφορά ασθενούς στη θεραπεία ATACAND^® Συν. Εάν είναι απαραίτητο, οι ασθενείς μεταφράζονται από μονοθεραπεία με Atakacd^® για θεραπεία με το φάρμακο Atacand^® Συν. Το κύριο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται, συνήθως, πρώτος 4 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία Η χρήση διουρητικών βρόχου σε σύγκριση με την θειαζίδη. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το φάρμακο Atacand^® Επιπλέον σε ασθενείς με φως ή μέτρια νεφρική βλάβη (CC > 30 ml / min / 1,73 m²), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών, που βρίσκεται στο αιμοκάθαρση, Συνιστάται ο τίτλος δοσολογίας (μέσω μονοθεραπείας με επίθεση^®), που αρχίζει με 4 mg.

Ατάκνντ^® Το συν αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια αυστηρός (CC < 30 ml / min / 1,73 m²).

Για ασθενείς με κίνδυνο αρτηριακής υπότασης (π.χ., με μειωμένη Ιδιαίτ. Κοιν.), Συνιστάται ο τίτλος δοσολογίας (μέσω μονοθεραπείας με επίθεση^®), που αρχίζει με 4 mg.

Ασθενείς Ηλικιωμένοι απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργεια

Παρενέργειες, ταυτοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, ήταν μέτρια και παροδικά και ήταν συγκρίσιμα σε συχνότητα με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η συχνότητα των περιπτώσεων διακοπής της θεραπείας λόγω παρενεργειών ήταν παρόμοια με τη χρήση ενός συνδυασμού candesartan/υδροχλωροταζίδης (3.3%) εικονικό φάρμακο (2.7%).

Στη συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων της κλινικής έρευνας, σημειώθηκαν οι ακόλουθες παρενέργειες, προκλήθηκε από το σκοπό του συνδυασμού kandesartan και υδροχλωροτιαζίδης.

Οι περιγραφόμενες παρενέργειες παρατηρήθηκαν τουλάχιστον με συχνότητα 1% καλύτερα, από το εικονικό φάρμακο.

CNS: ζάλη, αδυναμία.

Candessartan Tsiglexil

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου αναφέρθηκαν πολύ σπάνια αναφέρθηκαν πολύ σπάνια (<1/10.000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία.

CNS: ζάλη, πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (συμπ. νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς με προδιάθεση).

Μεταβολισμός: υπερκαλιαιμία, giponatriemiya.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

Gidroxlorotiazid

Με μονοθεραπεία με υδροχλωροτιαζίδη στη δόση 25 MG ή περισσότερο οι ακόλουθες παρενέργειες με τη συχνότητα σημειώθηκαν: συχνά (>1/100), μερικές φορές (>1/1000 και <1/100), σπανίως (<1/1000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, aplasticheskaya αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, αναιμία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – ζαλισμένος, πονοκέφαλος; σπανίως – διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη, ανησυχία, παραισθησία.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – Η παροδική ασαφή της εικόνας.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – ορθοστατική υπόταση; σπανίως – αρρυθμία, nekroticheskiy αγγειίτιδα, kozhnыy αγγειίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – δυσκολία στην αναπνοή (πνευμονία και πνευμονικό οίδημα).

Από το πεπτικό σύστημα: μερικές φορές – απώλεια της όρεξης, διάρροια, δυσκοιλιότητα; σπανίως – παγκρεατίτιδα, ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – μυαλγία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: συχνά – γλυκοζουρία; σπανίως – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, διάμεση νεφρίτιδα.

Μεταβολισμός: συχνά – giperglikemiâ, υπερουριχαιμία, giponatriemiya, καλιοπενία, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία; σπανίως – αυξημένη κρεατινίνη.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία; σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις, Νέκρωση της επιδερμίδας, υποτροπή της ερυθημίας του δέρματος, αντίδραση, Παρόμοιο με την ερυθηματώδη δέρμα.

Άλλα: συχνά – αδυναμία; σπανίως – αίσθημα της θερμότητας.

Αύξηση του περιεχομένου του ουρικού οξέος και της ALT στο πλάσμα αίματος και στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, σημειώθηκαν ως παρενέργειες, Οι Creaders αντιμετώπισαν όταν χρησιμοποιούσαν την καραμέλα (Κατά προσέγγιση συχνότητα καταγγελιών 1.1 %, 0.9% και 1% αντίστοιχα) Ελαφρώς πιο συχνά, παρά όταν χρησιμοποιείτε εικονικό φάρμακο (0.4%, 0% και 0.2% αντίστοιχα).

Μεμονωμένων ασθενών, Αποδοχή Candesartan/Hydrochlorotiazide, Υπήρξε ελαφρά μείωση της συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης και αύξηση της ACT στο πλάσμα αίματος. Υπήρξε επίσης αύξηση του περιεχομένου κρεατινίνης, ουρία, υπερκαλλαιμία και υπονατριαιμία.

Αντενδείξεις

- μειωμένη ηπατική λειτουργία ή/και χοληστασία;

- Νεφρική δυσλειτουργία (CC < 30 ml / min / 1,73 m²);

- Anurija;

- Ανεξάρτητη υποκαλιαιμία και υπερασβεστιαιμία;

- Η ουρική αρθρίτιδα;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Αυξημένη ευαισθησία σε ενεργά ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου;

- υπερευαισθησία σε παράγωγα σουλφοναμιδίου.

ΑΠΟ προσοχή Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, αιμοδυναμικά σημαντική στένωση της αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας, Σε ασθενείς με εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, CHD, αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, με μειωμένη Ιδιαίτ. Κοιν., κίρρωση του ήπατος, Με δυσανεξία στη λακτόζη, παραβίαση της απορρόφησης της λακτόζης και της γαλακτόζης, υπονατριαιμία, Πρωτογενής υπεραστετερόλιος, χειρουργική παρέμβαση, Μετά από μεταμόσχευση νεφρού, νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτη.

Κύηση και γαλουχία

Εμπειρία στη χρήση του φαρμάκου atacand^® Επιπλέον σε έγκυες γυναίκες Limited. Αυτά τα δεδομένα δεν αρκούν για να κρίνουν έναν πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Το ανθρώπινο έμβρυο έχει σύστημα παροχής αίματος, που εξαρτάται από την ανάπτυξη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, αρχίζει να σχηματίζεται στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης II: Ο κίνδυνος για το έμβρυο αυξάνεται με το διορισμό του Atacand^® Επιπλέον στο τελευταίο 6 μήνες εγκυμοσύνης.

Χρήματα, έχουν άμεση επίδραση στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή ανάπτυξη ή αρνητική επίδραση στο νεογέννητο (υπόταση, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ολιγουρία και/ή ανουρία, oligogidramnion, Υποπλασία των οστών του κρανίου, ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης), μέχρι θανάτου, Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο τους τελευταίους έξι μήνες της εγκυμοσύνης. Περιγράφηκαν επίσης περιπτώσεις υποπλασίας των πνευμόνων, ανωμαλίες προσώπου και συμβάσεις άκρων.

Στις μελέτες σε ζώα, αποκαλύφθηκε η βλάβη των νεφρών στις εμβρυϊκές και νεογνικές περιόδους με τη χρήση pandesartan. Αναμενόμενη, ότι ο μηχανισμός βλάβης οφείλεται στη φαρμακολογική επίδραση του φαρμάκου στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης.

Το υδροχλωροαζίδιο μπορεί να μειώσει τον όγκο του πλάσματος αίματος, ροή αίματος της μήτρας και προκαλεί θρομβοκυτταροπενία σε ένα νεογέννητο.

Με βάση τις πληροφορίες που ελήφθησαν, Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Atacand^® Επιπλέον κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν η εγκυμοσύνη έχει συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας για την Atacande^® Συν, Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Είναι προς το παρόν άγνωστη, Το αν η Candesartan διεισδύει στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, το candesartan απελευθερώνεται από το γάλα των αρουραίων που εκτοξεύονται. Η υδροχλωροτιαζίδη διεισδύει στο γάλα της μητέρας. Λόγω της πιθανής ανεπιθύμητης επίδρασης στα βρέφη, επίθεση^® Το συν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό.

Προσοχή

Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία

Σε αυτήν την περίπτωση, εφαρμογή “βρόχος” Τα διουρητικά είναι προτιμότερα από την θειαζίδα -like. Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια στη θεραπεία ATACAND^® Επιπλέον συνιστάται η συνεχής παρακολούθηση του επιπέδου καλίου, κρεατινίνη και ουρικό οξύ.

Μεταμόσχευση νεφρού

Δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Atacand^® Επιπλέον σε ασθενείς, μεταβιβάστηκε πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού, όχι.

Στένωση των νεφρικών αρτηριών

Άλλα φάρμακα, vliyayushtie ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu (π.χ., Αναστολείς ΜΕΑ), Μπορούν να οδηγήσουν σε αύξηση της ουρίας στο αίμα και στο επίπεδο της κρεατινίνης στον ορό των ασθενών με διπλή στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή της στένωσης της αρτηρίας του μοναδικού νεφρού. Θα πρέπει να αναμένεται παρόμοιο αποτέλεσμα από ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II.

Έκπτωση OCK

Σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενδοαγγειακού όγκου και/ή νάτριο, είναι δυνατή η συμπτωματική αρτηριακή υπόταση: Δεν συνιστάται η χρήση επίθεσης^® Επιπλέον έως ότου εξαφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.

Γενική αναισθησία και χειρουργική επέμβαση

Ασθενείς, Λήψη ανταγωνιστών αγγειοτενσίνης II, Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας και των χειρουργικών επεμβάσεων, η αρτηριακή υπόταση μπορεί να αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα του αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Περιπτώσεις σοβαρής αρτηριακής υπότασης μπορεί να σημειωθεί πολύ σπάνια, Απαιτώντας/στην εισαγωγή υγρών και/ή αγγειοσυσταλτικών.

Ηπατική ανεπάρκεια

Οι ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία ή προοδευτική ηπατική νόσο θα πρέπει να χρησιμοποιούν με προσοχή οι διουρητικοί με θειαζίδα: Μικρές διακυμάνσεις στον όγκο της σύνθεσης υγρού και ηλεκτρολυτών μπορούν να προκαλέσουν συκώτι σε ποιον. Δεδομένα σχετικά με τη χρήση της επίθεσης^® Συν τους ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια απουσιάζουν.

Στένωση αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας (gipertroficheskaya obstruktivnaya μυοκαρδιοπάθεια)

Κατά τον διορισμό Atacand^® Επιπλέον, οι ασθενείς με αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια ή αιμοδυναμικά σημαντική στένωση της αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Πρωτογενής υπεραστετερόλιος

Οι ασθενείς με πρωτογενή υπεραστεορονισμό είναι συνήθως ανθεκτικοί στην αντιυπερστατική θεραπεία, επηρεάζοντας το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης. Από αυτή την άποψη, δεν συνιστάται η συνταγογράφηση επιθέσεων σε τέτοιους ασθενείς^® Συν.

Παραβίαση της ισορροπίας νερού-άλατος

Όπως σε όλες τις περιπτώσεις λήψης ναρκωτικών, με διουρητική δράση, Οι ηλεκτρολύτες στο πλάσμα αίματος πρέπει να ελέγχονται.

Παρασκευάσματα βασισμένες σε Tiazid, με διουρητική δράση, ικανός να μειώσει την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου στα ούρα και μπορεί να προκαλέσει σπασμωδικές αλλαγές και ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου στο πλάσμα αίματος.

Οι θειαζίδες, συμπ. και υδροχλωροαζίδη, μπορεί να προκαλέσει παραβιάσεις ισορροπίας νερού-άλατος (υπερασβεστιαιμία, καλιοπενία, giponatriemiya, Υπομαγνό και υποχλωρίδιο αλκάλωση).

Η μη δεσμευμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι ένα σημάδι κρυμμένου υπερθυρεοειδισμού. Η χρήση των θειαζίδων -όπως τα διουρητικά θα πρέπει να σταματήσει πριν από την απόκτηση των αποτελεσμάτων των δοκιμών των παραθυρεοειδών μελετών.

Δόση υδροχλωροτοζίνης -αυξανόμενη έκκριση καλίου, Τι μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία. Μια τέτοια δράση υδροχλωροτιαζίδης εκδηλώνεται λιγότερο, Εάν το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με το Kandesartan από ένα τσιγάρο. Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας αυξάνεται σε ασθενείς με κίρρωση, αυξημένη διάβαση, Λήψη υγρού με χαμηλά άλατα, Η πορεία της θεραπείας του GKS ή του ACTH..

Με βάση την εμπειρία της χρήσης ναρκωτικών, vliyayushtih ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu, Παράλληλη χρήση του Atacand^® Plus και η αύξηση της απελευθέρωσης καλίου των διουρητικών μπορεί να αντισταθμιστεί με τη χρήση πρόσθετων τροφίμων, Περιέχει κάλιο ή άλλα φάρμακα, ικανό να αυξήσει το κάλιο στο πλάσμα αίματος.

Η χρήση επιθέσεων^® Επιπλέον μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία, ειδικά σε ασθενείς με καρδιά ή νεφρική ανεπάρκεια (Τέτοιες περιπτώσεις δεν τεκμηριώνονται).

TIAZID -όπως τα διουρητικά αυξάνουν την έκκριση μαγνησίου, Τι μπορεί να προκαλέσει υπομαγνησία.

Επίδραση στο μεταβολισμό και το ενδοκρινικό σύστημα

Η χρήση θειαζίδων -όπως τα διουρητικά μπορεί να αλλάξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα μέχρι την εκδήλωση του λανθάνοντος διαβήτη. Μπορεί να απαιτείται δόση υπογλυκαιμικών παραγόντων, στο t. όχι. ινσουλίνη.

Με τη χρήση θειαζίδων -όπως τα διουρητικά, η αύξηση του επιπέδου της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα αίματος δεσμεύεται. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείτε επίθεση^® Επιπλέον στη δόση 12.5 Η MG παρατήρησε έναν ελάχιστο αριθμό ή έλλειψη παρόμοιων αποτελεσμάτων.

Τα διουρητικά Tiazid αυξάνουν τη συγκέντρωση του ουρικού οξέος στο πλάσμα αίματος και μπορούν να συμβάλουν στην ουρική αρθρίτιδα σε ασθενείς με προδιάθεση.

Γενικός

Ασθενείς, Στην οποία η λειτουργία του αγγειακού τόνου και των νεφρών εξαρτάται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλ-αλδοστερόνης (π.χ., Ασθενείς με σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), Ιδιαίτερα ευαίσθητο στα ναρκωτικά, Λειτουργία στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης. Ο διορισμός τέτοιων φαρμάκων συνοδεύεται σε αυτούς τους ασθενείς με αιχμηρή αρτηριακή υπόταση, αζωταιμία, ολιγουρία και λιγότερο συχνά - οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Η δυνατότητα ανάπτυξης των καταχωρημένων αποτελεσμάτων δεν αποκλείεται όταν χρησιμοποιούνται ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II. Μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις της ισχαιμικής γένεσης όταν χρησιμοποιούμε αντιυπερτασικούς παράγοντες, μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη του εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του εγκεφαλικού επεισοδίου.

Η εκδήλωση των αντιδράσεων της αυξημένης ευαισθησίας στο υδροχλωροτοζίδιο είναι πιθανότατα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων; που δεν αποκλείει την εμφάνιση αλλεργικών συμπτωμάτων σε άλλους ασθενείς.

Κατά τη χρήση θειαζίδων -όπως τα διουρητικά, σημειώνονται περιπτώσεις παροξυσμού ή εμφάνιση συμπτωμάτων στάσιμης σμηγματογραφίας.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, Ως εκ τούτου, δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες, εκδηλώνεται ελλείψει ανοχής στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτόζης ή παραβίαση της απορρόφησης γλυκόζης και λακτόζης.

Χρήση στην Παιδιατρική

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της χρήσης του Atacand^® Συν παιδιά και έφηβοι στην ηλικία των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η επιρροή στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εργασίας με εξοπλισμό δεν μελετήθηκε, Αλλά οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του φαρμάκου υποδεικνύουν, ότι μια τέτοια επιρροή απουσιάζει. Οι ασθενείς πρέπει να είναι οξείες κατά την οδήγηση οχημάτων ή να εργάζονται με εξοπλισμό, Δεδομένου ότι μπορεί να συμβεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη κόπωση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα

Η ανάλυση των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του φαρμάκου μας επιτρέπει να υποθέσουμε, που είναι η κύρια εκδήλωση μιας υπερδοσολογίας μπορεί να είναι μια κλινικά εκφρασμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ζάλη. Περιγράφηκαν ορισμένες περιπτώσεις υπερβολικής δόσης του φαρμάκου (να 672 Mg pandesartan), τελειώνει με την ανάκτηση ασθενών χωρίς σοβαρές συνέπειες. Η κύρια εκδήλωση μιας υπερδοσολογίας υδροχλωροτιαζίδης είναι η οξεία απώλεια υγρού και ηλεκτρολυτών. Τέτοια συμπτώματα παρατηρήθηκαν επίσης, όπως ζάλη, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ξηροστομία, ταχυκαρδία, κοιλιακή αρρυθμία, Απώλεια συνείδησης και μυϊκών κράμπες.

Θεραπεία

Με την ανάπτυξη μιας κλινικά έντονης μείωσης της αρτηριακής πίεσης, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί συμπτωματική θεραπεία και να ελέγχεται η κατάσταση του ασθενούς. Βάλτε τον ασθενή στην πλάτη και σηκώστε τα πόδια του. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αυξηθεί από το BCC, π.χ., με IV χορήγηση ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Εάν είναι απαραίτητο, η συμπαθία μπορεί να συνταγογραφηθεί εάν είναι απαραίτητο. Η απέκκριση του candesartan και του υδροχλωροτιαζίδης χρησιμοποιώντας αιμοκάθαρση είναι απίθανη.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Στις φαρμακοκινητικές μελέτες μελετήθηκε η συνδυασμένη χρήση του ATACAND^® Επιπλέον με υδροχλωροτιαζίδη, varfarinom, digoksinom, από του στόματος αντισυλληπτικά (αιθυνυλοιστραδιόλης / λεβονοργεστρέλης), γλιβενκλαμίδης, Nifedipin και enalapril. Οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων δεν αποκαλύφθηκαν.

Το Candesartan μεταβολίζεται στο ήπαρ σε ελαφρύ βαθμό (CYP2C9). Οι μελέτες αλληλεπίδρασης δεν αποκάλυψαν την επίδραση του φαρμάκου στα CYP2C9 και CYP3A4, Δράση σε άλλα συστήματα ισοενζύμου του κυτοχρώματος P450 δεν έχει μελετηθεί.

Κοινή εφαρμογή του Atacakd^® Επιπλέον με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα. Η δράση του υδροχλωροτιαζίδης, καζανάρης, μπορεί να εντείνει με άλλα μέσα, οδηγώντας στην απώλεια καλίου και υποκαλιαιμίας (π.χ., Διουρητικός, καθαρτικά, Αμφοτερικίνη, karbenoksolon, Πενικιλίνη g νάτριο, παράγωγα σαλικυλικού οξέος).

Εμπειρία στη χρήση άλλων φαρμάκων, Ενεργώντας στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, παραστάσεις, Ποια είναι η συνοδευτική θεραπεία με διουρητικά κάλιο, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος, που περιέχουν κάλιο, και άλλα μέσα, Βελτίωση του επιπέδου του καλίου στον ορό αίματος (π.χ., Η ηπαρίνη) μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη της υπερκαλιαιμίας.

Η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησία που προκαλούνται από διουρητικούς παράγοντες προδιαθέτουν τις πιθανές καρδιοτοξικές επιδράσεις του γλυκοσιδίου του γλυκοσιδίου και των αντιαρρυθμικών παραγόντων. Υιοθετώντας το Atacand^® Επιπλέον, παράλληλα με τέτοια φάρμακα, απαιτείται έλεγχος του καλίου στο αίμα.

Με τη συνδυασμένη συνταγή παρασκευασμάτων λιθίου με αναστολείς ACE, υπάρχει αναστρέψιμη αύξηση της συγκέντρωσης του λιθίου στον ορό του αίματος και η ανάπτυξη τοξικών αντιδράσεων. Παρόμοιες αντιδράσεις μπορούν να βρεθούν όταν χρησιμοποιούνται ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης II, Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστάται να ελέγχει το επίπεδο του λιθίου στον ορό του αίματος με τη συνδυασμένη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Διουρητικός, Το σοριουρητικό και υποτασικό επιδράσεις του υδροχλωροτιαζίδης αποδυναμώνονται από τα ΜΣΑΦ.

Η απορρόφηση του υδροχλωροτιαζίδης εξασθενεί από τη χρήση, κινούμενος διά τροχών.

Η δράση των μη παγιδευμένων μυών χαλαρωτικών (π.χ., tuʙokurarina) μπορεί να ενισχυθεί με υδροχλωροτιαζίδη.

Τα διουρητικά Tiazid μπορούν να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων ασβεστίου αίματος λόγω της μείωσης της απέκκρισής του. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα τροφίμων που περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη Δ, Το επίπεδο ασβεστίου στο πλάσμα αίματος πρέπει να ελέγχεται και, εάν είναι απαραίτητο, να ρυθμίσετε τη δόση.

Τα διουρητικά που μοιάζουν με Tiazid ενισχύουν την υπεργλυκαιμική επίδραση των βήτα-αναστολέων και του διαζαξειδίου.

Αντιχολιναργικοί παράγοντες (π.χ., atropyn, Δίπλωμα) Μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα των διουρητικών που μοιάζει με θειαζίδα λόγω της μείωσης της γαστρεντερικής κινητικότητας.

Τα διουρητικά του Tiazid μπορούν.

Τα διουρητικά Tiazid είναι σε θέση να επιβραδύνουν την απέκκριση των κυτταρικών εργαλείων (Όπως κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη) από το σώμα και ενισχύουν το φαινόμενο μυεπονισμού τους.

Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας μπορεί να αυξηθεί με τη συνοδευτική χορήγηση GKS ή ACTH.

Στο φόντο της χρήσης του φαρμάκου Atacand^® Επιπλέον, η συχνότητα ανάπτυξης ορθοστατικής αρτηριακής υπότασης μπορεί να αυξηθεί κατά τη λήψη αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή γενικά αναισθητικά.

Στη θεραπεία των θειαζίδων -όπως τα διουρητικά, είναι δυνατόν να μειωθεί η ανοχή γλυκόζης, Σε αυτό το πλαίσιο, μπορεί να απαιτείται δόση υπογλυκαιμικών φαρμάκων (στο t. όχι. ινσουλίνη).

Το υδροχλωροαζίδιο μπορεί να μειώσει την επίδραση των αγγειοσυσταλτικών αμινών (π.χ., επινεφρίνη).

Το υδροχλωροαζίδιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ειδικά σε συνδυασμό με μεγάλες δόσεις ιωδιούχου πληρωτικού.

Δεν βρέθηκε σημαντική αλληλεπίδραση υδροχλωροτιαζίδης με τρόφιμα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.