АТАКАНД ПЛЮС

Δραστικό υλικό: Το candesartan cïleksetïl, Gidroxlorotiazid
Όταν ATH: C09DA06
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.05
Κατασκευαστής: AstraZeneca AB {Σουηδία}

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια Ροζ χρώμα, Ωοειδής, φακοειδή, с насечкой на обеих сторонах и гравировкой “A/CS” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: кальция кармеллоза, giproloza, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, καλαμποκάλευρο, μακρογκόλη, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.

14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο.

Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (ΣΤΟ₁-υποδοχείς).

Candesartan – селективный антагонист AT₁-υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, Δεν αναστέλλει ΜΕΑ (осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, καταστρέφει βραδυκινίνη), не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT₁-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, που εμπλέκονται στη ρύθμιση των καρδιαγγειακών λειτουργιών.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при применении в дозе 8-16 mg (η μέση δόση 12 mg) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 ασθενείς ηλικίας 70 να 89 χρόνια (21% ασθενείς ηλικίας 80 και άνω) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартаном цилексетилом, μέσος όρος, κατά την διάρκεια 3.7 χρόνια (исследование SCOPE – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, αν είναι απαραίτητο, в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Στην ομάδα των ασθενών, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 να 145/80 mmHg. и в контрольной группе с 167/90 να 149/82 mmHg. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к летальному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

Gidroxlorotiazid – tiazidopodobnый διουρητικό, угнетает активную реабсорбцию натрия, πρωτίστως, в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, από πριν.

Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, μειώνει την αρτηριακή πίεση. Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность.

Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией Атаканд^® Плюс вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения ЧСС. Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается.

После однократного приема препарата Атаканд^® Плюс основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 όχι. Η χρήση του φαρμάκου 1 раз/сут эффективно и мягко снижает АД в течение 24 ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения.

В клинических исследованиях частота развития побочных эффектов, особенно кашля, была реже при применении Атаканд^® Συν, чем при приеме комбинации ингибиторов АПФ с гипотиазидом.

В настоящее время отсутствуют данные о применении комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид у пациентов с почечной недостаточностью, нефропатией, сниженной функцией левого желудочка, острой сердечной недостаточностью и перенесших инфаркт миокарда.

Эффективность комбинации кандесартана и гидрохлоротиазида не зависит от пола и возраста пациента.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Кандесартана цилексетил

Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. При всасывании из ЖКТ кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество – кандесартан, прочно связывается с AT₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Έτσι, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияние на площадь под кривой “συγκέντρωσης-χρόνου” (AUC), δηλαδή. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Γ_{Μέγιστη} ορού επιτυγχάνεται μετά 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови – περισσότερο 99%. Плазменный V_δ кандесартана составляет 0.1 l / kg.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание приблизительно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый V_δ είναι περίπου 0.8 l / kg.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Кандесартана цилексетил

Candesartan, πρωτίστως, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

Τ_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 όχι. Кумуляции препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 ml / min / kg, при этом почечный клиренс – σχετικά με 0.19 ml / min / kg. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% ως τον ανενεργό μεταβολίτη, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % ως τον ανενεργό μεταβολίτη.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Τ_1/2 είναι περίπου 8 ч и не меняется при совместном приеме с кандесартаном. Σχετικά με 70% δόση, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 48 όχι. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлоротиазида в сравнении с монотерапией.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Кандесартана цилексетил

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента

Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 65 лет C_{Μέγιστη} и AUC кандесартана увеличиваются на 50% και 80%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς. Αλλά, гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении Атаканда^® Плюс не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_{Μέγιστη} и AUC кандесартана увеличивались на 50% και 70% αντίστοιχα, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе C_{Μέγιστη} и AUC кандесартана увеличивались на 50% και 110% αντίστοιχα, а Τ_1/2 препарата увеличивался в 2 φορές.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Gidroxlorotiazid

Τ_1/2 более продолжителен у пациентов с почечной недостаточностью.

Μαρτυρία

— лечение артериальной гипертензии у пациентов, από τα οποία προκύπτει η συνδυασμένη θεραπεία.

Δοσολογικό σχήμα

Атаканд^® Плюс следует принимать 1 φορές / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Η συνιστώμενη δόση – 1 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα.

Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию Атакандом^® Συν. При необходимости пациентов переводят с монотерапии Атакандом^® на терапию препаратом Атаканд^® Συν. Основной гипотензивный эффект достигается, συνήθως, πρώτος 4 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Атаканд^® Плюс у пациентов с легким ή умеренным нарушением функции почек (CC > 30 ml / min / 1,73 m²), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών, που βρίσκεται στο αιμοκάθαρση, рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Атаканд^®), που αρχίζει με 4 mg.

Препарат Атаканд^® Плюс противопоказан пациентам с νεφρική ανεπάρκεια αυστηρός (CC < 30 ml / min / 1,73 m²).

Для пациентов с риском артериальной гипотензии (π.χ., με μειωμένη Ιδιαίτ. Κοιν.), рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Атаканд^®), που αρχίζει με 4 mg.

Ασθενείς Ηλικιωμένοι απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργεια

Παρενέργειες, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид (3.3%) εικονικό φάρμακο (2.7%).

В объединенном анализе результатов клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты, вызванные назначением комбинации кандесартана и гидрохлоротиазида.

Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% καλύτερα, από το εικονικό φάρμακο.

CNS: ζάλη, αδυναμία.

Кандесартана цилексетил

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10.000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία.

CNS: ζάλη, πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (συμπ. почечная недостаточность у предрасположенных пациентов).

Μεταβολισμός: υπερκαλιαιμία, giponatriemiya.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

Gidroxlorotiazid

При монотерапии гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг или более были отмечены следующие побочные эффекты с частотой: συχνά (>1/100), μερικές φορές (>1/1000 και <1/100), σπανίως (<1/1000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, aplasticheskaya αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, αναιμία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – ζαλισμένος, πονοκέφαλος; σπανίως – διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη, ανησυχία, παραισθησία.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – преходящая нечеткость изображения.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – ορθοστατική υπόταση; σπανίως – αρρυθμία, nekroticheskiy αγγειίτιδα, kozhnыy αγγειίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – δυσκολία στην αναπνοή (пневмония и отек легких).

Από το πεπτικό σύστημα: μερικές φορές – απώλεια της όρεξης, διάρροια, δυσκοιλιότητα; σπανίως – παγκρεατίτιδα, ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – μυαλγία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: συχνά – γλυκοζουρία; σπανίως – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, διάμεση νεφρίτιδα.

Μεταβολισμός: συχνά – giperglikemiâ, υπερουριχαιμία, giponatriemiya, καλιοπενία, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία; σπανίως – αυξημένη κρεατινίνη.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία; σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις, некроз эпидермиса, рецидив кожного эритематоза, αντίδραση, сходные с кожным эритематозом.

Άλλα: συχνά – αδυναμία; σπανίως – αίσθημα της θερμότητας.

Повышение содержания мочевой кислоты и АЛТ в плазме крови и уровня глюкозы в крови, были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при использовании кандесартана цилексетила (примерная частота жалоб 1.1 %, 0.9% και 1% αντίστοιχα) незначительно чаще, чем при использовании плацебо (0.4%, 0% και 0.2% αντίστοιχα).

Μεμονωμένων ασθενών, принимавших кандесартан/гидрохлоротиазид, наблюдалось незначительное снижение концентрации гемоглобина и увеличение ACT в плазме крови. Также наблюдалось повышение содержания креатинина, ουρία, гиперкалиемия и гипонатриемия.

Αντενδείξεις

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- Νεφρική δυσλειτουργία (CC < 30 ml / min / 1,73 m²);

- Anurija;

— рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия;

- Η ουρική αρθρίτιδα;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

- υπερευαισθησία σε παράγωγα σουλφοναμιδίου.

ΑΠΟ προσοχή применяют препарат при тяжелой хронической сердечной недостаточности, αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, гемодинамически значимом стенозе аортального и митрального клапана, у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, CHD, αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, με μειωμένη Ιδιαίτ. Κοιν., κίρρωση του ήπατος, с непереносимостью лактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы, υπονατριαιμία, первичным гиперальдостеронизмом, хирургическим вмешательством, Μετά από μεταμόσχευση νεφρού, почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Κύηση και γαλουχία

Опыт применения препарата Атаканд^® Плюс у беременных ограничен. Этих данных недостаточно чтобы судить о возможной опасности для плода в I триместре беременности.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности: риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® Плюс в последние 6 месяцев беременности.

Χρήματα, оказывающие прямое воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного (υπόταση, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, олигурия и/или анурия, oligogidramnion, гипоплазия костей черепа, ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης), μέχρι θανάτου, при применении препарата в последние шесть месяцев беременности. Были также описаны случаи гипоплазии легких, лицевые аномалии и контрактуры конечностей.

В исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана. Αναμενόμενη, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Гидрохлоротиазид способен уменьшить объем плазмы крови, маточно-плацентарный кровоток и стать причиной тромбоцитопении у новорожденного.

Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® Плюс во время беременности. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^® Συν, терапия должна быть прекращена.

Είναι προς το παρόν άγνωστη, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако кандесартан выделяется из молока лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей Атаканд^® Плюс не должен применяться в период грудного вскармливания.

Προσοχή

Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία

В данной ситуации применение “βρόχος” диуретиков предпочтительнее тиазидоподобных. Для пациентов с почечной недостаточностью при терапии Атакандом^® Плюс рекомендуется постоянно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты.

Μεταμόσχευση νεφρού

Данные о применении Атаканда^® Плюс у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, όχι.

Στένωση των νεφρικών αρτηριών

Άλλα φάρμακα, vliyayushtie ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu (π.χ., Αναστολείς ΜΕΑ), могут привести к повышению содержания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Снижение ОЦК

У пациентов с дефицитом интраваскулярного объема и/или натрия возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии: не рекомендуется применять Атаканд^® Плюс до исчезновения данных симптомов.

Общая анестезия и хирургическое вмешательство

Ασθενείς, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

Ηπατική ανεπάρκεια

Пациентам с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени следует применять тиазидоподобные диуретики с осторожностью: незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении Атаканд^® Плюс пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Стеноз аортального и митрального клапана (gipertroficheskaya obstruktivnaya μυοκαρδιοπάθεια)

При назначении Атаканда^® Плюс пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам Атаканд^® Συν.

Нарушение водно-солевого баланса

Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови.

Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать скачкообразные изменения и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови.

Οι θειαζίδες, συμπ. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (υπερασβεστιαιμία, καλιοπενία, giponatriemiya, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).

Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза. Применение тиазидоподобных диуретиков следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.

Гидрохлоротиазид дозозависимо увеличивает выделение калия, что может стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлоротиазида проявляется меньше, если применять его в сочетании с кандесартан цилексетилом. Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, проходящих параллельно курс лечения ГКС или АКТГ.

На основании опыта применения препаратов, vliyayushtih ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu, параллельное применение Атаканд^® Плюс и увеличивающих выделение калия мочегонных средств можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повысить содержание калия в плазме крови.

Применение Атаканд^® Плюс может вызвать гипокалиемию, особенно у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (подобные случаи документально не зарегистрированы).

Тиазидоподобные диуретики увеличивают выделение магния, что может вызвать гипомагниемию.

Влияние на метаболизм и эндокринную систему

Применение тиазидоподобных диуретиков способно изменить уровень глюкозы в крови вплоть до проявления латентно протекающего сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, στο t. όχι. ινσουλίνη.

С применением тиазидоподобных диуретиков связывают увеличение уровня холестерина и триглицерида в плазме крови. Однако при использовании Атаканд^® Плюс в дозе 12.5 мг наблюдалось минимальное количество либо отсутствие подобных эффектов.

Тиазидоподобные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подагры у предрасположенных пациентов.

Γενικός

Ασθενείς, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (π.χ., пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, αζωταιμία, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятно у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе; что не исключает появления аллергической симптоматики у прочих пациентов.

При использовании тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов застойной себореи.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, проявляющимися в отсутствии толерантности к лактозе, дефиците лактозы или нарушении всасывания глюкозы и лактозы.

Χρήση στην Παιδιατρική

Безопасность и эффективность применения Атаканда^® Плюс у παιδιά και подростков в возрасте до 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная усталость.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα

Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основныем проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, ζάλη. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (να 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы, όπως ζάλη, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ξηροστομία, ταχυκαρδία, κοιλιακή αρρυθμία, потеря сознания и мышечные судороги.

Θεραπεία

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, π.χ., путем в/в введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® Плюс с гидрохлоротиазидом, varfarinom, digoksinom, από του στόματος αντισυλληπτικά (αιθυνυλοιστραδιόλης / λεβονοργεστρέλης), γλιβενκλαμίδης, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® Плюс с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект. Действие гидрохлоротиазида, приводящее к потере калия, может усиливаться другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (π.χ., Διουρητικός, καθαρτικά, амфотерицин, karbenoksolon, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты).

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, παραστάσεις, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος, που περιέχουν κάλιο, και άλλα μέσα, повышающими уровень калия в сыворотке крови (π.χ., Η ηπαρίνη) может приводить к развитию гиперкалиемии.

Индуцированные диуретическими средствами гипокалиемия и гипомагниемия предрасполагают к возможному кардиотоксическому действию гликозида наперстянки и антиаритмических средств. При приеме Атаканд^® Плюс параллельно с такими препаратами требуется контроль уровня калия в крови.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлоротиазида ослабляются НПВС.

Всасывание гидрохлоротиазида ослабляется при применении колестипола, колестирамина.

Действие недеполяризующих миорелаксантов (π.χ., tuʙokurarina) может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Тиазидоподобные диуретики могут вызывать повышение уровня кальция в крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости применения кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D, следует контролировать уровень кальция в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Тиазидоподобные диуретики усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Антихолинэргические средства (π.χ., atropyn, биперидин) могут увеличивать биодоступность тиазидоподобных мочегонных средств вследствие снижения моторики ЖКТ.

Тиазидоподобные диуретики могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина.

Тиазидоподобные диуретики способны замедлить выведение цитостатических средств (таких как циклофосфамид, μεθοτρεξάτη) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме ГКС или АКТГ.

На фоне применения препарата Атаканд^® Плюс может увеличиваться частота развития ортостатической артериальной гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или общих анестетиков.

При лечении тиазидоподобными диуретиками возможно снижение толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться подбор дозы гипогликемических препаратов (στο t. όχι. ινσουλίνη).

Гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (π.χ., επινεφρίνη).

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного наполнителя.

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.