АРДУАН

Δραστικό υλικό: Βρωμιούχο Pipekuroniya
Όταν ATH: M03AC06
CCF: Μυοχαλαρωτικά περιφερική δράση, μη-αποπόλωσης ανταγωνιστική τύπου
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z51.4
Όταν ΚΠΣ: 21.03.01.01
Κατασκευαστής: Gedeon Richter Ltd. (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Valium για φάρμακο ενός διαλύματος για / σε λευκό ή σχεδόν λευκό; приложенный растворитель бесцветный, σαφής.

Έκδοχα: μαννιτόλη.

Διαλύτη: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Μπουκάλια (25) μαζί με το διαλύτη (amp. 25 PC.) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Δόση, ίσος 5 ug / kg σωματικού βάρους, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

При в/в введении начальный V_δ είναι 110 ml / kg. V_δ в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Είναι διαπερνά το φραγμό του πλακούντα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. Τ_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Γράψτε κυρίως στα ούρα, όπου 56% δραστική ουσία – πρώτος 24 όχι, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, το υπόλοιπο της – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Μαρτυρία

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Δοσολογικό σχήμα

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 ug / kg σωματικού βάρους. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Οι συνιστώμενες δόσεις

Η αρχική δόση для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sec, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Η αρχική δόση для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Δόση συντήρησης - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Στο χρόνια νεφρική ανεπάρκεια дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Παιδιά ηλικίας 3 μήνες πριν 1 έτος препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg σωματικού βάρους (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 να 44 m), από 1 Έτος για την 14 χρόνια - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 να 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: σπανίως (μείον 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, μυϊκή ατροφία.

Το αναπνευστικό σύστημα: редко — гипноэ, άπνοια, ателектаз легкого, αναπνευστική καταστολή, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – μυοκαρδιακή ισχαιμία (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, Κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακούς πρόωρους κτύπους, βραδυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Από το ουροποιητικό σύστημα: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Μεταβολισμός: σπάνια, υπογλυκαιμία, υπερκαλιαιμία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: Σπάνια - δερματικό εξάνθημα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα.

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 Μήνες;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

ΑΠΟ προσοχή следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Σύνδρομο οίδημα, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, Υποθερμία, μυασθένεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, νεφρού ή / και ηπατική ανεπάρκεια, εγκυμοσύνη, κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Οι έγκυες γυναίκες, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Προσοχή

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Δόσεις, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, νεφρική ανεπάρκεια, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (καλιοπενία, дигитализация, gipermagniemiya, διουρητικά, υπασβεστιαιμία, hypoproteinemia, degidratatsiya, Οξέωση, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Χρήση στην Παιδιατρική

Παιδιά ηλικίας 1 Έτος για την 14 χρόνια менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (μικρότερος 1 έτος).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Μήνες πριν 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Πρώτος 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, άπνοια, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος.

Θεραπεία: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmine, piridostigmin, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης (neostigmine, piridostigmin, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (αλοθανίου, метоксифлурана, αιθέρας, ενφλουράνη, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, τετρακυκλίνες, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (αμφοτερικίνη Β);

– одновременном применении с диуретиками, άλφα- και β-αποκλειστές, tiaminom, Αναστολείς της ΜΑΟ, гуанидином, протамином, φαινυτοΐνη, αναστολείς της αργής διαύλων ασβεστίου, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, αζαθειοπρίνη, teofillina, επινεφρίνη, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.