APROVEL

Δραστικό υλικό: Η ιρβεσαρτάνη
Όταν ATH: C09CA04
CCF: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II υποδοχέα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ν08.3
Όταν ΚΠΣ: 01.04.02
Κατασκευαστής: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (Γαλλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια Ωοειδής, φακοειδή, λευκό ή σχεδόν λευκό, χαραγμένο ως μια καρδιά στη μια πλευρά και τον αριθμό των “2772” – άλλος.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, croscarmellose νατρίου, πολοξαμέριο 188, υδατικό κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια Ωοειδής, φακοειδή, λευκό ή σχεδόν λευκό, χαραγμένο ως μια καρδιά στη μια πλευρά και τον αριθμό των “2773” – άλλος.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, croscarmellose νατρίου, πολοξαμέριο 188, υδατικό κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιυπερτασικά φάρμακα, ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ συγκεκριμένο (AT τύπου₁). Εξουδετερώνει τη δράση αγγειοσυσταλτική της αγγειοτενσίνης II και της αλδοστερόνης μειώνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.

Αποκλείει όλα τα φυσιολογικά σημαντικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ, πραγματοποιούνται μέσω των υποδοχέων τύπου AT₁, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτενσίνης II. Η ειδική ανταγωνιστική δράση έναντι των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II (ΣΤΟ₁) Οδηγεί σε αυξημένες συγκεντρώσεις της ρενίνης και της αγγειοτασίνης II στο πλάσμα και να μειωθεί η συγκέντρωση αλδοστερόνης στο πλάσμα του αίματος. Κατά τη χρήση των συνιστώμενων δόσεων του παρασκευάσματος της συγκέντρωσης ιόντων καλίου στον ορό του αίματος δεν μεταβάλλεται σημαντικά.

Η ιρβεσαρτάνη δεν αναστέλλει kininazu ΙΙ, με την οποία ο σχηματισμός της αγγειοτασίνης II και καταστροφή βραδυκινίνης σε ανενεργούς μεταβολίτες. Για την εκδήλωση των επιπτώσεων της ιρβεσαρτάνη δεν χρειάζεται μεταβολική ενεργοποίηση.

Η ιρβεσαρτάνη ελαττώνει την αρτηριακή πίεση αλλάζοντας ελάχιστα τον καρδιακό ρυθμό. Όταν λαμβάνεται σε δόσεις έως 300 mg 1 ώρα / ημέρα σε μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι δοσοεξαρτώμενη, Ωστόσο, με την περαιτέρω αύξηση της δόσης αύξησης της ιρβεσαρτάνης υποτασικό αποτέλεσμα είναι αμελητέο.

Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται μέσω 3-6 ώρα μετά από του στόματος χορήγηση, και υποτασική δράση διαρκεί τουλάχιστον για 24 όχι. Μέσα 24 h μετά τη χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων της μείωση της αρτηριακής πίεσης 50-70% σε σύγκριση με μέγιστη μείωση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης σε ανταπόκριση με τη χρήση του φαρμάκου. Στη ρεσεψιόν 1 φορές / ημέρα δόση 150-300 mg του βαθμού μείωση της αρτηριακής πίεσης (sistolicheskoe / diastolicheskoe) στο τέλος του διαστήματος δοσολογίας (δηλαδή. μέσω 24 h μετά τη χορήγηση) με τον ασθενή ξαπλωμένο ή κάθεται στο μέσο όρο 8-13/5-8 mmHg. (αντίστοιχα) σύγκριση με εικονικό φάρμακο.

Το φάρμακο σε δόση 150 mg 1 ώρα / ημέρα προκαλεί μια υποτασική απόκριση (μείωση της αρτηριακής πίεσης πριν πάρετε την επόμενη δόση και η μέση μείωση της αρτηριακής πίεσης του 24 όχι) ως την ίδια δόση, razdelennoy της 2 είσοδος.

Η υποτασική δράση του Aprovel ναρκωτικών^® αναπτύσσεται μέσα 1-2 εβδομάδα, και το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται για 4-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Η αντιυπερτασική δράση διατηρείται σε μακροχρόνια θεραπεία. Μετά τη διακοπή της θεραπείας της πίεσης του αίματος επανέρχεται σταδιακά στην αρχική τιμή, απόσυρση δεν παρατηρήθηκε.

Ιρβεσαρτάνης δεν έχει καμία επίδραση στο επίπεδο του ουρικού οξέος στον ορό ή για την απέκκριση ουρικού οξέος στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η αποτελεσματικότητα δεν εξαρτάται από την ηλικία και το φύλο.

Ασθενείς μαύροι λιγότερο δεκτικές σε μονοθεραπεία Aprovelem^® (όπως όλα τα άλλα φάρμακα, vliyayushtie ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Κατάποση απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γ_{Μέγιστη} ιρβεσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1.5-2 ώρα μετά την κατάποση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της 60-80%. Ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρέασε σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Η ιρβεσαρτάνη έχει μια γραμμική και ανάλογη με τη φαρμακοκινητική της δόσης σε ένα εύρος δοσολογίας από 10 να 600 mg; σε δόσεις μεγαλύτερες από 600 mg (σε 2 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση) κινητική ιρβεσαρτάνη stanovitsya μη γραμμικότητα (απορρόφηση μείωση).

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 96%. Η σύνδεση προς κυτταρικά συστατικά του αίματος ελαφρώς. V_δ – 53-93 l. Γ_σσ επιτευχθεί μέσα 3 ημέρες μετά την έναρξη της χορήγησης του φαρμάκου 1 ώρα / ημέρα. Επανειλημμένες λήψεις 1 ώρα / ημέρα έδειξε μια περιορισμένη συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης στο πλάσμα (μείον 20%).

Μεταβολισμός

Μόλις στο εσωτερικό ή στο / στην ¹⁴C ιρβεσαρτάνης 80-85% ραδιενέργειας στο κυκλοφορούν αίμα πέφτει επάνω στο μη τροποποιημένο ιρβεσαρτάνης.

Η ιρβεσαρτάνη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ με οξείδωση και σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ. Η ιρβεσαρτάνη okislyaetsya, κυρίως, με τη βοήθεια των ισοενζύμων CYP2C9, ισοένζυμα CYP3A4 έχει αμελητέα δράση. Ο κύριος μεταβολίτης – ιρβεσαρτάνη γλυκουρονίδιο (σχετικά με 6%).

Αφαίρεση

Η ολική κάθαρση και η νεφρική κάθαρση μέχρι 157-176 ml / min 3-3.5 ml / min, αντίστοιχα. Τ_1/2 για το τερματικό στάδιο της 11-15 όχι. Η ιρβεσαρτάνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στη χολή και στα ούρα. Μόλις στο εσωτερικό ή στο / στην ¹⁴C ιρβεσαρτάνης γύρω 20% ραδιενέργειας βρέθηκε στα ούρα, Το υπόλοιπο του – Calais. Μείον 2% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως αναλλοίωτη ιρβεσαρτάνη.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Κάπως υψηλότερες συγκεντρώσεις ιρβεσαρτάνης στο πλάσμα παρατηρήθηκε στις γυναίκες (σε σύγκριση με τους άνδρες). Ωστόσο, οι διαφορές στην ποσότητα T_1/2 και τη συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης δεν έχουν αποκαλυφθεί. Διόρθωση δόσεις της ιρβεσαρτάνης στις γυναίκες δεν απαιτείται. Τιμές AUC και C_{Μέγιστη} ιρβεσαρτάνη ήταν ελαφρώς υψηλότερη στους ηλικιωμένους (αρχαιότερος 65 χρόνια), από ό, τι σε νεότερους ασθενείς (18-40 χρόνια), Τ_1/2 δεν διέφερε σημαντικά. Δεν απαιτείται διόρθωση της δόσης της ιρβεσαρτάνης σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε ασθενείς, Είναι που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, φαρμακοκινητική ιρβεσαρτάνη ουσιαστικά αμετάβλητη. Δεν Irbesatan αφαιρεθεί από το σώμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος ήπια έως μέτρια φαρμακοκινητικές παράμετροι του φαρμάκου δεν μεταβλήθηκε σημαντικά. Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν διεξαχθεί.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- Θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ως μέρος της συνδυασμένης αντιυπερτασικής θεραπείας).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, Καταπίνουν ολόκληρα δισκία, πόσιμο νερό.

Η αρχική δόση και δόση συντήρησης είναι 150 mg 1 φορές / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Η χρήση του φαρμάκου σε μία δόση παρέχει μια πιο βέλτιστο έλεγχο της πίεσης του αίματος 24 ώρες-, από τη δόση 75 mg / ημέρα. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς, ιδιαίτερα σε ασθενείς, αιμοκάθαρση, ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 χρόνια, αρχική δόση θα πρέπει να είναι 75 mg (δυνατόν να χρησιμοποιηθεί Aprovelya^® v καρτέλα. με 75 mg).

Σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικού αποτελέσματος όταν εφαρμόζεται Aprovelya^® δόση 150 mg 1 ώρα / ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg, ή θα πρέπει να διορίσει άλλους παράγοντες. Ειδικότερα έχει αποδειχθεί, ότι ο διορισμός ενός διουρητικού, όπως η υδροχλωροθειαζίδη, Ενισχύει τη δράση Aprovelya^®.

Σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει με μία δόση 150 mg 1 ώρα / ημέρα και σταδιακά να αυξηθεί σε 300 mg – δόση, Προτιμάται δόση συντήρησης για την θεραπεία της νεφροπάθειας.

Ενδείξεις για τις ευεργετικές επιδράσεις του Aprovelya^® στο νεφρό σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 παρασκευασμένα έρευνα, στην οποία χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά, αναγκαίο για την επίτευξη του στόχου της πίεσης του αίματος.

Πριν από την υποδοχή Aprovelya^® BCC για την αποκατάσταση ή / και την εξάλειψη της υπονατριαιμίας.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται. Ασθενής, αιμοκάθαρση, αρχική δόση θα πρέπει να είναι 75 mg / ημέρα (πιθανή χρήση του Aprovel ναρκωτικών^® v καρτέλα. με 75 mg).

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή ήπια έως μέτριας βαρύτητας Δεν απαιτεί διόρθωση δοσολογικό σχήμα. Η κλινική εμπειρία με το φάρμακο σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν είναι.

Αν και η συνιστώμενη θεραπεία ασθενείς ηλικίας 75 χρόνια ξεκινήσει με μία δόση 75 mg (πιθανή χρήση του Aprovel ναρκωτικών^® v καρτέλα. με 75 mg), συνήθως ηλικιωμένους ασθενείς διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

Περιγράφοντας τις παρενέργειες της συχνότητας ακόλουθα κριτήρια εμφάνισης: Συχνά (>10%), συχνά (>1%, <10%); μερικές φορές (>0.1%,<1%); σπανίως (>0.01%, <0.1%); σπανίως (<0.01%; συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). Η συχνότητα των παρενεργειών ήταν δοσοεξαρτώμενη (το συνιστώμενο εύρος δόσεων), γένος, ηλικία, ο αγώνας του ασθενούς ή της διάρκειας της θεραπείας.

Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ

ΣΕ ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες (1965 ασθενείς έλαβαν ιρβεσαρτάνη) Σημειώσαμε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.

CNS: συχνά - ζάλη.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές - ταχυκαρδία, έξαψη του δέρματος.

Το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές – βήχας.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος; μερικές φορές – διάρροια, δυσπεψία, καούρα.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μερικές φορές – σεξουαλική δυσλειτουργία.

Από το σώμα ως σύνολο: συχνά - κόπωση; μερικές φορές – πόνος στο στήθος.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: συχνά – μια σημαντική αύξηση της CK (1.7%), δεν συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα του μυοσκελετικού συστήματος.

Αρτηριακή υπέρταση και ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 με μικρολευκωματινουρία χωρίς νεφρική δυσλειτουργία

Εκτός από τις παραπάνω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη λήψη ιρβεσαρτάνη:

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – ορθοστατική ζάλη, ορθοστατική υπόταση έχουν 0.5% ασθενείς (σε σύγκριση με τη συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων γεγονότων στο placebo).

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: Συχνά – υπερκαλιαιμία (>5.5% mmol / l) κατά την παραλαβή 300 mg ιρβεσαρτάνη παρατηρήθηκε σε 29.4% ασθενείς, στην ομάδα του placebo – σε 22% ασθενείς.

Αρτηριακή υπέρταση και ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 με σοβαρή πρωτεϊνουρία και χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν περισσότερο, από 2% ασθενείς (σε σύγκριση με τη συχνότητα εμφάνισης τους στον placebo).

CNS: συχνά – ορθοστατική ζάλη, ορθοστατική υπόταση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – πόνος στους μύες και τα οστά.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: Συχνά – υπερκαλιαιμία (>5.5% mmol / l) ενώ έλαβαν ιρβεσαρτάνη έχουν συναντηθεί 46.3% ασθενείς, στην ομάδα του placebo – σε 26.3% ασθενείς; συχνά – μία κλινικά σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης 1.7% ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και η διαβητική νεφροπάθεια.

Από την εισαγωγή της ιρβεσαρτάνης στην αγορά εντοπίστηκαν επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

CNS: σπανίως – πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – disgevziya, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – μυαλγία, αρθραλγία (μερικές φορές σε συνδυασμό με αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης), σπασμοί.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (συμπ. μεμονωμένες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς σε κίνδυνο).

Από τις αισθήσεις: σπανίως – εμβοές.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: σπανίως – υπερκαλιαιμία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Αντενδείξεις

- Κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, λακτάσης ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης και γαλακτόζης;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, degidratacii, giponatriemii, διάρροια, rvote, μια δίαιτα με περιορισμένη πρόσληψη αλατιού, θεραπείας με διουρητικά, αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, μονόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας μόνο, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ΙΙΙ-IV λειτουργική κατηγορία ταξινόμησης NYHA, Στεφανιαία νόσο και / ή αθηροσκληρωτικών αγγειακών αλλοιώσεων του εγκεφάλου, υπερκαλιαιμία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, αιμοκάθαρση, Μια πρόσφατη μεταμόσχευση νεφρού (έλλειψης κλινικής εμπειρίας με), σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (έλλειψης κλινικής εμπειρίας με).

Κύηση και γαλουχία

Το Aprovel^® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να αρθεί αμέσως.

Εναλλαγή στην κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από το σχεδιασμό της εγκυμοσύνης.

Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού, tk. Δεν είναι γνωστό εάν η ιρβεσαρτάνη χορηγείται με μητρικό γάλα.

Προσοχή

Διαταραχές του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών

Όταν η αφυδάτωση ή / και η ανεπάρκεια των ιόντων νατρίου (ως αποτέλεσμα της εντατικής θεραπείας με διουρητικά, διάρροια ή έμετο, τον περιορισμό της πρόσληψης αλατιού), και σε ασθενείς, αιμοκάθαρση, μπορούν να αναπτύξουν κλινικά σημαντική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση. Πρέπει να προσαρμοστούν, πριν από την έναρξη της Aprovel φαρμάκου Αυτές οι παθολογικές συνθήκες^®.

Νεφραγγειακή υπέρταση

Οι ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, τη λήψη άλλων φαρμάκων, vliyayushtie sistemu του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteron, βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για την ανάπτυξη σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας. Παρά το γεγονός ότι η ανάπτυξη τέτοιων επιπλοκών σε φαρμάκου Aprovel^® Δεν αποκαλύπτεται, παρόμοιο αποτέλεσμα μπορεί να αναμένεται όταν χρησιμοποιώντας ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II.

Νεφρική ανεπάρκεια και μεταμόσχευση νεφρού

Κατά την εφαρμογή Aprovelya^® σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης ορού. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Aprovelya^® ασθενείς, Μεταμόσχευση νεφρού.

Αρτηριακή υπέρταση και ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Επισήμανση σε Aprovelya^® μια ευεργετική επίδραση στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νεφρικής στάση και καρδιαγγειακών αλλοιώσεις είχαν ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας σε διαφορετικές ομάδες ασθενών: ήταν λιγότερο έντονη μεταξύ των γυναικών και των ατόμων, δεν ισχύει για την Ευρωπαϊκή αγώνα.

Υπερκαλιαιμία

Ίσως η ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας στην αίτηση Aprovelya^® (Όπως και με άλλα μέσα, vliyayushtih sistemu του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteron), ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και / ή καρδιακή νόσο. Για τους ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο επαρκή επίπεδα καλίου έλεγχο στον ορό του αίματος.

Στένωση της αορτικής βαλβίδας ή της μιτροειδούς, obstruktivnaya gipertroficheskaya μυοκαρδιοπάθεια

Είναι αναγκαίο να ληφθούν ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ασθενείς με στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια.

Πρωτογενής αλδοστερονισμός

Οι ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό συνήθως δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά, ingibiruyushtie sistemu ρενίνης-αγγειοτασίνης. Ως εκ τούτου, η χρήση Aprovelya^® σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν συνιστάται.

Στην ομάδα των ασθενών, των οποίων ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία σε κατά κύριο λόγο εξαρτάται από τη δραστικότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (π.χ., σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια III και IV λειτουργική τάξη ταξινόμηση ΝΥΗΑ και με την αντίστοιχη ασθένεια των νεφρών, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), Η φαρμακευτική αγωγή, επηρεάζουν το σύστημα, Έχει συσχετισθεί με οξεία υπόταση, αζωταιμία, ολιγουρία, και σε σπάνιες περιπτώσεις – με οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά, τη μείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο θα μπορούσε να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή να προκαλέσει προσβολή στηθάγχη. Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υπό τον έλεγχο της πίεσης του αίματος.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Aprovel^® ασθενείς υποβλήθηκαν σε παιδιά ή εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Επιρροή Aprovelya^® η δυνατότητα να συμμετάσχουν σε δραστηριότητες, απαιτούν την προσοχή, Δεν έχει μελετηθεί, Ωστόσο, με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, το φάρμακο δεν πρέπει να επηρεάζει αυτή την ικανότητα. Όταν οδήγηση οχημάτων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη, κατά την διάρκεια της θεραπείας της υπέρτασης μερικές φορές είναι δυνατόν ζάλη, και αυξημένη κόπωση.

Υπερβολική δόση

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε ενήλικες ασθενείς σε μία δόση 900 mg / ημέρα για 8 εβδομάδων δεν έδειξε καμία τοξικότητα.

Συμπτώματα: πιθανότατα αξιοσημείωτη μείωση της πίεσης του αίματος, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία.

Θεραπεία: Τυχαία λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις φαίνεται τεχνητή εμετό ή / και πλύση στομάχου, Ενεργός άνθρακας, η εκμετάλλευση της συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Διουρητικά και άλλα αντιυπερτασικά

Με την ταυτόχρονη χρήση της ιρβεσαρτάνης με άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση. Η ιρβεσαρτάνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, όπως β-αποκλειστές, Αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αργή και μακράς δράσης θειαζιδικά διουρητικά.

Gipotenzivnыe эffektы ιρβεσαρτάνη και tiazidnыh diuretikov φορούν additivnыy χαρακτήρα.

Σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη αρτηριακή πίεση μονοθεραπεία ιρβεσαρτάνης, ο διορισμός των μικρών δόσεων της υδροχλωροθειαζίδης (12.5 mg / ημέρα) Οδηγεί σε περαιτέρω μείωση (σε σύγκριση με placebo) Μ.Χ. 7-10/3-6 mm Hg. Άρθρο. (sistolicheskoe / diastolicheskoe μ.Χ. περιόδου παραχώρησης mezhdozovogo).

Κατά την εφαρμογή της ιρβεσαρτάνης με μικρές δόσεις υδροχλωροθειαζίδης (12.5 mg / ημέρα) υποτασικό αποτέλεσμα αυτού του συνδυασμού σε ασθενείς μαύρους πιο κοντά σε εκείνη των ασθενών ευρωπαϊκής φυλής.

Προηγούμενη θεραπεία με διουρητικά σε υψηλές δόσεις μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση και να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης κατά την έναρξη της θεραπείας με Aprovel^®.

Παρασκευάσματα καλίου και καλιοσυντηρητικά διουρητικά, Η ηπαρίνη

Με βάση την εμπειρία, που λαμβάνεται με τη χρήση άλλων φαρμάκων, vliyayushtih ρενίνης-αγγειοτασίνης-alydosteronovuyu sistemu, κατά τη χρήση ναρκωτικών καλίου, διαλύματα ηλεκτρολυτών που περιέχουν κάλιο, ή άλλες καλιοσυντηρητικά διουρητικά, μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του καλίου στο αίμα, παρασκευάσματα (Η ηπαρίνη), μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του καλίου στον ορό του αίματος.

Λίθιο

Αναστρέψιμη αυξανόμενες συγκεντρώσεις του λιθίου στον ορό του αίματος και την τοξικότητα του παρατηρήθηκε, ενώ η εφαρμογή του λιθίου με αναστολείς ΜΕΑ. Μέχρι σήμερα η αίτηση της ιρβεσαρτάνης παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σπάνια. Εάν υπάρχει ανάγκη σε αυτόν τον συνδυασμό, τότε κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά η συγκέντρωση του λιθίου στον ορό του αίματος.

ΜΣΑΦ

Με ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ και ΜΣΑΦ (συμπ. εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (>3 g / ημέρα) ΜΣΑΦ και neselektivnыh) μπορεί να αποδυναμώσει υποτασική επίδραση.

Όπως και με την ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ και ΜΣΑΦ, η κοινή εφαρμογή των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ και ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας οξεία νεφρική ανεπάρκεια, και μια αύξηση στα επίπεδα του καλίου του ορού, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ήδη κίνδυνο νεφρικής λειτουργίας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον συνδυασμό, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει να ανακτήσει το BCC και σε όλη τη συνδυασμένη θεραπεία και σε τακτά χρονικά διαστήματα μετά το κλείσιμό της για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση της ιρβεσαρτάνης

Σε μια εφαρμογή με ιρβεσαρτάνη υδροχλωροθειαζίδη φαρμακοκινητική της ιρβεσαρτάνης δεν έχει αλλάξει. Η ιρβεσαρτάνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C9 και υπόκειται λιγότερο σε γλυκουρονιδίωση. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις με το συνδυασμό ιρβεσαρτάνης και της βαρφαρίνης, φάρμακο, μεταβολίζονται μέσω του CYP2C9. Μελέτες για τις επιπτώσεις της δραστηριότητας των επαγωγέων του CYP2C9 (συμπ. ριφαμπικίνη), farmakokinetiku της ιρβεσαρτάνης δεν είναι provodilosy. Η ιρβεσαρτάνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της διγοξίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρό μέρος, σε θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.