ΙΝΣΟΥΛΊΝΗΣ GLULISINE

Δραστικό υλικό: Η ινσουλίνη glulisine
Όταν ATH: A10AB06
CCF: Βραχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.01
Κατασκευαστής: Deutschland AVENTIS PHARMA Υγ. (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, άχρωμο ή κοντά άχρωμο.

Έκδοχα: m-κρεσόλη, τρομεταμόλη, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, Υδροξείδιο του νατρίου, Πυκνό υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

3 ml – πυριτόλιθο φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί (1) – OptiKlik σύστημα φυσιγγίων (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
3 ml – πυριτόλιθο φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Η ινσουλίνη glulisine είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο ανάλογο ινσουλίνης, который по силе действия равен растворимому человеческому инсулину, но начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.

Η σημαντικότερη επίδραση της ινσουλίνης και της ινσουλίνης ανάλογα, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glulizin, ρύθμιση της γλυκόζης. Ινσουλίνη μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, υποκίνηση της απορρόφησης της γλυκόζης perifericescimi ιστούς, ειδικά των σκελετικών μυών και λιπώδη ιστό, και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ. Ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση σε κυρίως, протеолиз и увеличивает синтез белка. Έρευνα, διενεργούνται σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, φαίνεται, που όταν s/προς την εισαγωγή της ινσουλίνης glulizin αρχίζει να ενεργήσει πιο γρήγορα και έχει μικρότερη διάρκεια, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. При п/к введении гипогликемический эффект развивается через 10-20 m. При в/в введении гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет такую же гипогликемическую активность, как и одна единица растворимого человеческого инсулина.

Μελέτη φάσης ι σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 оценивались гипогликемические профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся п/к в дозе 0.15 МЕ/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν, что инсулин глулизин, τέθηκε για 2 λεπτά πριν από τα γεύματα, обеспечивал такой же контроль уровня глюкозы после еды, που και τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, τέθηκε για 30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Στην εισαγωγή για το 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший контроль уровня глюкозы после еды, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, τέθηκε για 2 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η ινσουλίνη glulisine, μπήκε μέσα από το 15 мин после начала приема пищи, давал такой же контроль уровня глюкозы после еды, που και τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, η είσοδος για το 2 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Η παχυσαρκία

Σπουδή της φάσης ι, διεξάγεται με ινσουλίνη glulizinom, инсулином лиспро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, αποδεικνύεται, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет время развития эффекта. Σε αυτή τη μελέτη, χρόνος για να φθάσουν 20% από την συνολική AUC ήταν 114 λεπτά για glulizina ινσουλίνη, 121 мин для инсулина лиспро и 150 min για διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, στο AUC_{0-2 όχι}, отражающее также раннюю гипогликемическую активность, ήταν 427 мг х кг^-1 для инсулина глулизина, 354 мг х кг^-1 для инсулина лиспро, και 197 мг х кг^-1 για τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.

Κλινικές μελέτες

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1

В 26-недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лиспро, вводившимися п/к незадолго до еды (για 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом типа 1, χρησιμοποιήσετε ως μια βασική ινσουλίνη ινσουλίνη glargine, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лиспро в отношении контроля уровня глюкозы, который оценивался по изменению концентрации гликированного гемоглобина (ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑΣ ΔΙΑΎΛΟΥ ΚΕΝΤΡΙΚΟΎ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΉ_1ΑΠΟ)κατά τη στιγμή της το τελικό σημείο της μελέτης σε σχέση με αποτέλεσμα. Наблюдались сопоставимые значения концентрации глюкозы в крови, καθορίζεται από την αυτο-παρακολούθηση. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лиспро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-εβδομάδα-μακρά κλινική μελέτη φάσης III, проведенное у пациентов с сахарным диабетом типа 1, αντιμετωπίζονται ως βασική ινσουλίνη glargine θεραπεία, βρέθηκαν, ότι η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνη glulizina άμεσα μετά από ένα γεύμα ήταν συγκρίσιμο με εκείνο που στην εισαγωγή της ινσουλίνης glulizina αμέσως πριν το γεύμα (για 0-15 m) ή διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη (για 30-45 λεπτά πριν από το φαγητό).

Μεταξύ των ασθενών, συμμόρφωση με το πρωτόκολλο μελέτης, στην ομάδα των ασθενών, λάβει πριν από το γεύμα glulizin ινσουλίνη, πιο αξιόπιστα παρατηρούμενη μείωση της HbA_1ΑΠΟ σε σύγκριση με τους ασθενείς, αντιμετωπίζεται με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

26-недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-недельным продолжением в виде исследования безопасности было проведено сравнение инсулина глулизина (για 0-15 λεπτά πριν από τα γεύματα) με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη (για 30-45 λεπτά του γεύματος), которые вводились п/к пациентам с сахарным диабетом типа 2, кроме этого использующих в качестве базального изофан-инсулин. Το μέσο δείκτη μάζας σώματος των ασθενών ήταν 34.55 kg / m². Ινσουλίνη glulizin έδειξε ο ίδιος να είναι συγκρίσιμα με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη στις αλλαγές των συγκεντρώσεων προσαρμογείς διαύλου κεντρικού υπολογιστή_1ΑΠΟ μέσω 6 μήνες της θεραπείας σε σύγκριση με το αποτέλεσμα της το (-0.46% για ινσουλίνη και glulizina -0.30% για τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, p=0.0029) και 12 μήνες της θεραπείας σε σύγκριση με το αποτέλεσμα της το (-0.23% για ινσουλίνη και glulizina -0.13% για τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, διάκριση δεν αυθεντικά). Στη μελέτη αυτή, οι περισσότεροι ασθενείς (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с изофан-инсулином непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их использования в той же дозе.

Φυλή και το φύλο

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ενήλικες δεν δείχνουν διαφορές ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glulizina σε μια ανάλυση υποομάδας, выделенных по расовому происхождению и полу.

Φαρμακοκινητική

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции его из места инъекции.

Абсорбция и биодоступность

Фармакокинетические кривые концентрация-время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1 και 2 продемонстрировали, ότι η απορρόφηση της ινσουλίνης glulizina σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη ήταν περίπου 2 раза быстрее с достижением приблизительно до 2 раз большей максимальной концентрации.

Σε μελέτη, проведенном у пациентов с сахарным диабетом типа 1, Μετά p/με την εισαγωγή της ινσουλίνης glulizina δόση 0.15 МЕ/кг С_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω 55 мин и составляла 82±1.3 микроМЕ/мл по сравнению с C_{Μέγιστη} διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, которая достигалась через 82 мин и составляла 46±1.3 микроМЕ/мл. Μέσος όρος μετακινήσεων συστηματική αρτηριακή glulizina ινσουλίνης έχουν μικρότερο χρόνο (98 m), από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη (161 m). Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Μετά p/με την εισαγωγή της ινσουλίνης glulizina δόση 0.2 МЕ/кг С_{Μέγιστη} ήταν 91 микроМЕ/мл (από 78 να 104 микроМЕ/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в переднюю брюшную стенку, μηρό ή τον ώμο (область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в переднюю брюшную стенку по сравнению с введением препарата в бедро. Οι αφαιρέσεις των δελτοειδής περιοχή ήταν στάσης. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина (70%) в разных местах введения была подобной и имела низкую вариабельность между разными пациентами (συντελεστής διακύμανσης – 11%).

Κατανομή και απέκκριση

Κατανομή και απέκκριση της ινσουλίνης glulizina και διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη μετά το on/στην εισαγωγή είναι παρόμοια; V_δ είναι 13 και L 22 l, Τ_1/2 – 13 και 18 min αντίστοιχα.

Μετά p/με την εισαγωγή της ινσουλίνης glulizin εμφανίζεται γρηγορότερα, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη: όπου το Τ_1/2 είναι ίσο με 42 мин по сравнению с T_1/2 διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη 86 m. Διασταυρούμενη ανάλυση μελετών της ινσουλίνης glulizina, σε υγιή άτομα, так и у лиц с сахарным диабетом типа 1 και 2, Τ_1/2 κυμάνθηκε από 37 να 75 m.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε μια κλινική μελέτη, που πραγματοποιήθηκε σε άτομα χωρίς διαβήτη με μια ευρεία γκάμα λειτουργική κατάσταση των νεφρών (QC περισσότερα 80 ml / min, 30-50 ml / min, μείον 30 ml / min), быстрота наступления эффекта инсулина глулизина в целом сохранялась. Однако потребность в инсулине при почечной недостаточности может быть снижена.

Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική φαρμακοκινητικές επιδόσεις δεν έχει μελετηθεί.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пожилых пациентов с сахарным диабетом.

Φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης glulizina έχουν διερευνηθεί σε παιδιά (7-11 χρόνια) και εφήβους (12-16 χρόνια) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется, при этом время достиженияи величина С_{Μέγιστη} подобны таковым у взрослых. Όπως στους ενήλικες, εισάγοντας απευθείας πριν από τη δοκιμή με το γεύμα glulizin ινσουλίνης παρέχει τον καλύτερο έλεγχο του αίματος γλυκόζη μετά από ένα γεύμα, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα μετά το φαγητό (AUC_{0-6 όχι}) ήταν 641 мг×час×дл^-1 για ινσουλίνη και glulizina 801 мг×час×дл^-1 για τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.

Μαρτυρία

- Διαβήτης, απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη, ενήλικας, подростков и детей в возрасте старше 6 χρόνια.

Δοσολογικό σχήμα

Ινσουλίνης glulisine προϊόντος^® θα πρέπει να προστεθούν σύντομα (για 0-15 m) πριν ή αμέσως μετά από ένα γεύμα.

Ινσουλίνης glulisine προϊόντος^® следует применять в схемах терапии, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или инсулин или аналог инсулина длительного действия. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες.

Η δοσολογία του φαρμάκου ινσουλίνης glulisine^® επιλεγεί μεμονωμένα.

Потребность в инсулине при ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ может снижаться.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία потребность в инсулине может снижаться из-за сниженной способности к глюконеогенезу и замедлению метаболизма инсулина.

Имеющиеся данные по фармакокинетике у ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη, недостаточны. Нарушение функции почек в пожилом возрасте может привести к снижению потребности в инсулине.

Ινσουλίνης glulisine προϊόντος^® можно применять у μεγαλύτερα παιδιά 6 και εφήβους. Клиническая информация по применению препарата у детей моложе 6 χρόνια περιορισμένο.

Η εισαγωγή του φαρμάκου

Ινσουλίνης glulisine προϊόντος^® вводят или путем п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

Θα πρέπει να γίνει Ρ / προς την ένεση στην κοιλιά, ώμου ή του ισχίου, και η εισαγωγή του φαρμάκου με συνεχή έγχυση σε υποδόριο λίπος γίνεται στην κοιλιά. Места инъекций и инфузий в вышеупомянутых областях (ζωή, μηρό ή τον ώμο) следует чередовать при каждом новом введении препарата. Η ταχύτητα της απορρόφησης και, αντίστοιχα, на начало и продолжительность действия могут влиять место введения, σωματική άσκηση και άλλες μεταβαλλόμενες συνθήκες. P/με την εισαγωγή του κοιλιακού τοιχώματος παρέχει μια κάπως πιο ταχεία απορρόφηση, Εισαγωγή σε άλλα μέρη του σώματος παραπάνω.

Είναι απαραίτητο να τηρούν προφυλάξεις ασφάλειας για εξαιρέσεις για φάρμακα άμεσα στα αιμοφόρα αγγεία. Μετά την εισαγωγή του φαρμάκου δεν παράγουν μασάζ περιοχή Εισαγωγή. Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδευτούν στην κατάλληλη τεχνική ένεσης.

Ανάμειξη με insulinami

Ινσουλίνης glulisine προϊόντος^® нельзя смешивать ни с какими другими препаратами, Εκτός από την ανθρώπινη izofan-ινσουλίνη.

Αντλία-δράσης συσκευή για τη διεξαγωγή συνεχούς p/έγχυση

Χρήση ναρκωτικών ινσουλίνης glulisine^® με άντληση ινσουλίνη έγχυση σύστημα δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα.

Όροι χρήση του φαρμάκου

Ανώφελα. препарат Апидра^® является раствором, проведения ресуспензирования перед его использованием не требуется.

Ανάμειξη με insulinami

При смешивании с человеческим изофан-инсулином препарат Апидра^® набирают в шприц первым. Инъекцию следует проводить сразу же после смешивания, tk. отсутствуют данные по применению смесей, приготовленных задолго до инъекции.

Φυσίγγια

Картриджи должны использоваться вместе с инсулиновой шприц-ручкой, такой как ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями в инструкции, предоставленной производителем устройства.

Инструкции производителя по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно загрузки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Перед использованием картридж следует осмотреть и использовать только в том случае, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμος, не содержащим видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку многоразового использования предварительно картридж должен 1-2 ώρα, διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου. Πριν την ένεση, το φυσίγγιο πρέπει να αφαιρεθεί από φυσαλίδες αέρα (εκατοστά. инструкцию по пользованию шприц-ручкой). Пустые картриджи заполнять повторно нельзя. Αν το Pro1 σύριγγα τύπου πένας OptiPen βλάβη, ее нельзя использовать.

Αν η λαβή της σύριγγας είναι ελαττωματικό, раствор может быть набран из картриджа в пластиковый шприц, κατάλληλο για συγκέντρωση ινσουλίνης 100 IU / mL, и введен пациенту.

Для предупреждения инфицирования шприц-ручка многоразового использования должна применяться только для одного больного.

OptiKlik σύστημα φυσιγγίων

OptiKlik σύστημα κασέτας είναι ένα φυσίγγιο από γυαλί, περιλαμβάνει 3 мл раствора инсулина глулизина, который фиксирован в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджная система ОптиКлик должна использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с рекомендациями инструкции, предоставленной производителем устройства.

Инструкции производителя по пользованию шприц-ручкой ОптиКлик (относительно загрузки картриджной системы, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина) должны точно выполняться.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена или работает неправильно (в результате механического дефекта), ее следует заменить на исправную.

Перед установкой картриджной системы шприц-ручка ОптиКлик должна 1-2 ώρα, διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου. Осмотрите картриджную систему перед установкой. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμος, не содержащим видимых твердых частиц. Πριν από την ένεση του συστήματος φυσιγγίου, αφαιρέστε φυσαλίδες αέρα (εκατοστά. инструкцию по пользованию шприц-ручкой). Пустые картриджи заполнять повторно нельзя.

Если шприц-ручка не исправна, раствор может быть набран из картриджной системы в пластиковый шприц, κατάλληλο για συγκέντρωση ινσουλίνης 100 IU / mL, и введен пациенту.

Для предупреждения инфицирования шприц-ручка многоразового использования должна применяться только для одного больного.

Παρενέργεια

Gipoglikemiâ – Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας ινσουλίνης, που μπορεί να προκύψει, εάν εφαρμόσετε πάρα πολύ υψηλές δόσεις της ινσουλίνης, υπέρβαση απαίτηση σε αυτό.

Παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που συνδέονται με την εισαγωγή του φαρμάκου, Απαριθμημένα κατωτέρω είναι τα συστήματα και τα όργανα κατά φθίνουσα συχνότητα σειρά. Όταν περιγράφουν τη συχνότητα εμφάνισης της τα ακόλουθα κριτήρια που χρησιμοποιούνται: Συχνά – > 10%; συχνά – > 1% και < 10%; μερικές φορές – > 0.1% και < 1%; σπανίως – > 0.01% και < 0.1%; σπανίως – < 0.01%.

Μεταβολισμός: Συχνά – gipoglikemiâ. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνιδίως. К ним относятся появление холодного пота, χλωμό δέρμα, αίσθημα κόπωσης, διέγερση του νευρικού ή τρόμο, ανησυχία, αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, чрезмерное чувство голода, διαταραχές της όρασης, πονοκέφαλος, тошнота и выраженное сердцебиение. Гипогликемия может нарастать, что может вести к потере сознания и/или к появлению судорог, а также к временному или постоянному ухудшению функции мозга или даже к летальному исходу.

Τοπικές αντιδράσεις: συχνά – τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (υπεραιμία, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης). Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές και υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σπανίως – λιποδυστροφία (ως αποτέλεσμα της παραβίασης των εναλλασσόμενων καθίσματα ινσουλίνη σε οποιαδήποτε από τις περιοχές/εισαγωγή του φαρμάκου στον ίδιο τόπο /).

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – κνίδωση, σφίξιμο στο στήθος, ασφυξία, ατοπική δερματίτιδα, φαγούρα. Οι σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργίας (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών) Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.

Αντενδείξεις

- Gipoglikemiâ;

-αυξημένη ευαισθησία που glulizinu ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη.

Κύηση και γαλουχία

Στο διορισμό του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να προσέχετε. Υποχρεωτική η προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος. Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ινσουλίνης glulizina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (συμπ. κύησης) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный метаболический контроль. Στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να μειώσει την ανάγκη για ινσουλίνη, και στο trimestrah II και III το, συνήθως, μπορεί να αυξήσει. Αμέσως μετά τις ανάγκες σε ινσουλίνη παράδοσης μειώνεται με ταχείς ρυθμούς.

Αναπαραγωγική исследования на животных не выявили каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, η ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου, τον τοκετό και την μεταγεννητική ανάπτυξη.

Άγνωστος, выделяется ли инсулин глулизин с грудным молоком, но человеческий инсулин не выделяется с грудным молоком и не абсорбируется при приеме внутрь.

Κατά την περίοδο της γαλουχίας (θηλασμός) ενδέχεται να απαιτούν διόρθωση δόσεις ινσουλίνης και διατροφή.

Προσοχή

Μεταφέρετε τον ασθενή σε ένα νέο τύπο ινσουλίνης ή άλλο κατασκευαστή πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, tk. μπορεί να απαιτήσει τη διόρθωση τη διάρκεια της θεραπείας. Η χρήση ανεπαρκούς δόσης ή η διακοπή της θεραπείας με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, Μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπεργλυκαιμίας και διαβητική κετοξέωση – μελών, οι οποίες είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.

Χρόνος δυναμικό της υπογλυκαιμίας εξαρτάται από την ταχύτητα της έναρξης δράσης που χρησιμοποιείται ινσουλίνη, σχετικά με, μπορεί να αλλάξει όταν το θεραπευτικό σχήμα. Για τις συνθήκες, ότι μπορεί να αλλάξει ή να καταστήσουν λιγότερο έντονη προάγγελοι της υπογλυκαιμίας, αφορούν τη συνέχιση της ύπαρξης του διαβήτη, εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη, η παρουσία της διαβητικής νευροπάθειας, λήψη ορισμένων φαρμάκων (όπως οι β-αποκλειστές), ή μεταφορά του ασθενούς από ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη.

Διόρθωση δόσεις της ινσουλίνης μπορεί επίσης να απαιτηθεί κατά την αλλαγή τρόπων κινητική δραστηριότητα ή γεύματα. Κόπωσης, εκτελείται αμέσως μετά από ένα γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη μετά από ταχύτητα ένεση των αναλόγων ινσουλίνης μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία πριν.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя ή giperglikemicheskaя αντιδράσεις Μουγκάλ γεια k Πότερ soznaniя, κώμα ή θάνατο.

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν με συνυπάρχουσες νόσους ή συναισθηματική φόρτιση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία της ινσουλίνης glulizina; ενδέχεται να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία από ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας.

Θεραπεία: επεισόδια υπογλυκαιμίας ήπια μπορούν να αντιμετωπίζονται με αποδοχή γλυκόζης ή προϊόντα, που περιέχουν ζάχαρη. Επομένως, σας προτείνουμε ότι σας, ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη είχε συνεχώς κομμάτια ζάχαρης, καραμέλα, μπισκότα ή χυμό φρούτων που περιέχει. Επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας, κατά την οποία ο ασθενής χάνει τις αισθήσεις, ενδέχεται να περικοπεί στην / m ή m/με την εισαγωγή 0.5-1 mg glukagona ή σε/με την εισαγωγή dekstrozy (Γλυκόζη) Εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε γλυκαγόνης κατά την εισαγωγή 10-15 m, Πρέπει επίσης να εισαγάγετε τη δεξτρόζη/σε. Μετά την ανάκτηση συνείδηση, σας συνιστούμε να δώσετε στον ασθενή οι υδατάνθρακες μέσα στο να αποτρέψει την επανεμφάνιση της υπογλυκαιμίας. Μετά την εισαγωγή της γλυκαγόνης να προσδιορίσετε την αιτία του αυτή σοβαρή υπογλυκαιμία και εμποδίζουν την ανάπτυξη του άλλα παρόμοια επεισόδια, ο ασθενής πρέπει να τηρούνται στο νοσοκομείο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν διεξάγεται έρευνα για την αλληλεπίδραση farmakokinetičeskomu ναρκωτικών. Βάσει διαθέσιμες εμπειρικές γνώσεις από άλλα παρόμοια φάρμακα εμφάνισης κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση απίθανο. Μερικές ουσίες ενδέχεται να επηρεάσει το μεταβολισμό της γλυκόζης, που μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης και ιδίως στενής παρακολούθησης glulizina θεραπεία και την κατάσταση του ασθενούς.

Όταν συνδυάζεται το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων, Αναστολείς ΜΕΑ, δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, Αναστολείς της ΜΑΟ, πεντοξιφυλλίνης, propoksyfen, salitsilatы και sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe σημαίνει δράση της ινσουλίνης gipoglikemicheskoe και povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii Mughals usilivaty.

Σε κοινή Valium εφαρμογή, δαναζόλη, diazoksid, Διουρητικός, Η ισονιαζίδη, φαινοθειαζίνες, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικός (π.χ., Επινεφρίνη/αδρεναλίνη /, σαλβουταμόλη, τριβουταλίνης), θυρεοειδικές ορμόνες, Τα οιστρογόνα, τα προγεσταγόνα (π.χ., από του στόματος αντισυλληπτικά), αναστολείς πρωτεάσης και αντιψυχωτικά φάρμακα (π.χ., ολανζαπίνη και κλοζαπίνη) μπορεί να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.

Βήτα-αποκλειστές, klonidin, άλατα λιθίου ή αιθανόλη, ή μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία που ακολουθείται από υπεργλυκαιμία γ.

Όταν χρησιμοποιείτε προϊόντα με συμπαθολυτική δραστηριότητα (βήτα-αποκλειστές, klonidin, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) Τα συμπτώματα reflex αδρενεργικών ενεργοποίησης κατά τη διάρκεια της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι λιγότερο έντονα ή απούσα.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Σε συνδυασμό με την έλλειψη έρευνας τη συμβατότητα της glulizin ινσουλίνης δεν πρέπει να συγχέεται με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα εκτός από την ανθρώπινη izofan-ινσουλίνη.

Με την εισαγωγή της χρήσης προϊόντος αντλιών έγχυσης ινσουλίνης glulisine^® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в недоступном для детей, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C, Μην καταψύχετε.

После начала использования картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в недоступном для детей, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C.

Для защиты от воздействия света следует хранить картриджи и картриджные системы ОптиКлик в собственной картонной упаковке.

Διάρκεια ζωής – 2 έτος. Срок годности препарата в картридже, картриджной системе ОптиКлик после первого использования – 4 της εβδομάδας. Συνιστάται να σηματοδοτήσει την ημερομηνία στην ετικέτα της πρώτης πρόσληψης του φαρμάκου.